Письмо Росздравнадзора от 23.07.2009 № 01-15013/09

«О предоставлении информации»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 23 июля 2009 г. № 01-15013/09

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы изделия медицинского назначения (медицинской техники):

1. «Аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографических изображений CR 30-X с принадлежностями» производства «Агфа ХэлсКеа Н.В.», Бельгия, и «Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02794 от 21 октября 2008 года, срок действия не ограничен;

2. «Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 85-X с принадлежностями» производства «Агфа ХэлсКеа Н.В.», Бельгия, и «Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02795 от 21 октября 2008 года, срок действия не ограничен;

3. «Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений DX-S с принадлежностями» производства «Агфа ХэлсКеа Н.В.», Бельгия, и «Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02796 от 21 октября 2008 года, срок действия не ограничен.

Позиции, указанные в приложениях к регистрационным удостоверениям, являются принадлежностями, применяемыми совместно с изделием медицинского назначения (медицинской техники) либо в их составе для того, чтобы изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением, и могут поставляться с изделием медицинского назначения. Количество принадлежностей зависит от конфигурации аппаратов, количества имеющихся в медицинском учреждении рентгеновских аппаратов и маммографов и индивидуально для каждого медицинского учреждения.

---