Письмо Росздравнадзора от 05.06.2006 № 01-14075/06

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний № АВ-92, АВ-93), сообщает, что лекарственный препарат «Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%», серии 80505, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФСП 42-0319-1651-01 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-1651-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%», серии 80505, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ГУП «Брянскфармация», не соответствует требованиям ФСП 42-0319-1651-01 по показателю «Описание» и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

---