Письмо ГТК РФ от 01.10.1993 № 01-13/9920

«О разрешениях на экспорт и импорт лекарственных средств»

(вместе с «Инструкцией о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств», утв. Приказом Минздрава РФ от 23.07.1993 № 177)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 1 октября 1993 г. № 01-13/9920

О РАЗРЕШЕНИЯХ НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Для сведения и руководства в работе направляем Инструкцию о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, утвержденную Приказом Минздрава России от 23.07.93 № 177.

Право подписи разрешений имеют заместители Министра здравоохранения Российской Федерации Москвичев А.М. и Агапов В.К., а также начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Минздрава России Саповский М.М.

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ОФОРМЛЕНИЯ ЗАЯВЛЕНИЙ И ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Настоящая инструкция определяет порядок оформления документов «Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств» и «Разрешение на экспорт и импорт лекарственных средств» на базе типовой унифицированной формы документа «Заявление / разрешение», приведенного в приложении № 2 («Положение о порядке экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации»).

1. Общие требования

1.1. Выдача разрешения осуществляется Управлением обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Бланки заявления, а также настоящая инструкция распространяются на договорной основе Российским центром фармацевтической и медико — технической информации (РЦ «Фармединфо») Министерства здравоохранения Российской Федерации (101497, Москва, Пушкинская ул., д. 7). Бланки могут быть изготовлены самостоятельно юридическими и физическими лицами в соответствии с формой.

1.3. Организация — заявитель в обязательном порядке предоставляет полномочным органам Министерства здравоохранения Российской Федерации заполненный бланк «Заявления / разрешения» и соответствующие документы согласно п. 5 Положения от 07.02.93 № 01-3/3957.

1.4. «Заявления / разрешения» представляются на экспертное заключение Постоянному комитету по контролю наркотиков с целью выявления лекарственных средств, отнесенных к наркотическим средствам, психотропным и ядовитым веществам, контролируемым в рамках Единой конвенции 1961 года, Конвенции 1971 года и Конвенции ООН 1988 года.

1.5. Перечень реквизитов типовой унифицированной формы документа «Заявление / разрешение» и их состав по каждому из указанных документов, оформленных на базе типовой формы, приведен в таблице 1 к Инструкции. Реквизиты отмечены в таблице 1 знаками «+» и «-». Знак «+» означает, что данный реквизит заполняется при оформлении указанного документа. Знак «-» означает, что реквизит не заполняется при оформлении указанного документа.

2. Правила оформления заявления

2.1. Заявление (форма документа «Заявление / разрешение») заполняется обязательно на пишущей машинке или печатающих устройствах ЭВМ в строгом соответствии с формой документа. Исправления в документах не допускаются. Сокращения слов должны соответствовать требованиям ГОСТ 6.10.1-80.

2.2. При заполнении заявления по типовой форме следует использовать наименования реквизитов и их коды по классификаторам технико — экономической информации (ОК ТЭИ).

2.3. Коды реквизитов располагаются справа от реквизитов в строго определенных местах, границы которых обозначены знаком «I».

2.4. При оформлении заявления организация — заявитель заполняет реквизиты: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 21.

2.5. В составе реквизита 1 «Организация — заявитель, ее адрес» указывается полное наименование, почтовый адрес организации — заявителя с указанием региона (республика, край, область), телефон (факс, телетайп) и ее код по Классификатору предприятий и организаций (ОКПО).

2.6. В составе реквизита 2 «Регистрационный N _____ от _______ __________» указывается регистрационный N, присваиваемый заявителю Министерством внешних экономических связей Российской Федерации по системе регистрации участников внешнеэкономических связей, и дата его регистрации. Дата должна указываться следующим образом:

ДД.ММ.ГГ., где Д — день (2 символа);

М — месяц (2 символа);

Г — год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.7. В составе реквизита 3 «Изготовитель / потребитель товара» указывается полное наименование, почтовый адрес изготовителя или владельца товара (при экспорте) или потребителя товара (при импорте), а также код его по Классификатору предприятий и организаций (ОКПО).

2.8. В реквизите 4 «Страна назначения» указывается наименование страны, куда будет направлен товар, и ее цифровой код по классификатору стран мира (ОКСМ).

Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/ из) несколько стран, в реквизите 4 указывается «не определено».

2.9. В реквизите 5 «Страна происхождения» при экспорте указывается «Российская Федерация», при импорте — наименование страны, где произведен товар, и ее цифровой код по классификатору ОКСМ.

Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/ из) несколько стран, в реквизите 5 указывается «не определено».

2.10. В составе реквизита 6 «Таможня» указывается наименование таможни, в которую представляется оригинал разрешения, а также ее код согласно классификатору «Таможенных учреждений».

Примечание. Если реквизит 6 «Таможня» не заполнен организацией — заявителем, то товар к таможенному оформлению не принимается.

2.11. В реквизите 7 «Заявление № на экспорт / импорт лекарственных средств от „__________“ указывается порядковый номер и дата заявления на выдачу по регистрации заявителя. Дата должна указываться следующим образом:»

ДД.ММ.ГГ., где Д — день (2 символа);

М — месяц (2 символа);

Г — год (2 символа).

Символы отделяются точками.

(Дата поступления Заявления и присвоенный ему в течение квартала порядковый номер отмечаются полномочными органами в журнале регистрации.)

2.12. В реквизите 9 «Покупатель / продавец, его адрес» указывается полное наименование и адрес фирмы или организации, покупающей товар (при экспорте) или продающей товар (при импорте).

Для генерального разрешения, по которому товар будет покупаться или продаваться нескольким организациям по отдельным контрактам, печатается в реквизите «не определено».

2.13. В составе реквизита 10 «Страна покупателя / продавца» указывается краткое наименование страны, на территории которой находится покупатель товара (при экспорте) или продавец товара (при импорте), а также ее цифровой код по классификатору ОКСМ.

2.14. В реквизите 11 «Срок действия разрешения по заявлению» указывается запрашиваемая заявителем дата окончания срока действия лицензии.

Дата должна указываться следующим образом:

ДД.ММ.ГГ., где Д — день (2 символа);

М — месяц (2 символа);

Г — год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.15. В составе реквизита 12 «Характер сделки» указывается наименование сделки и ее цифровой код в соответствии с классификатором «Характер сделки». Для генерального разрешения может указываться: «в соответствии с условиями контрактов».

2.16. В составе реквизита 13 «Валюта платежа» указывается наименование валюты платежа по контракту и ее цифровой код по классификатору валют (ОКВ). Для генерального разрешения может указываться: «согласно контрактам».

2.17. Реквизит 14 в бланке Заявления не заполняется. Данные реквизита предоставляются в Приложении к Заявлению по форме, приведенной в таблице 2 к «Инструкции о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств», содержащей следующие позиции:

1. № п/п.

2. Название лекарственного средства с указанием лекарственной формы, дозировки и фасовки (для совместных предприятий (СП) и иностранных фирм — международное непатентованное название).

3. Страна, фирма, по которой препарат зарегистрирован в России.

4. Регистрационный номер, дата регистрации — для зарубежных лекарственных средств или номер государственной регистрации — для отечественных лекарственных средств.

5. Единица измерения.

6. Количество.

7. Стоимость (в американских долларах).

8. Сумма (в американских долларах).

9. Примечание (заявителем не заполняется).

2.18. В реквизите 15 «Код товара» указывается код товара в соответствии с ТН ВЭД.

2.19. В составе реквизита 16 «Единица измерения» указывается краткое наименование единицы измерения, соответствующее ТН ВЭД, и ее код по классификатору «Система обозначений единиц измерения, используемых в автоматизированных системах управления» (СОЕИ).

2.20. В составе реквизита 17 «Количество» указывается количество товара в указанных в реквизите 16 единицах измерения (для весовых единиц — вес нетто).

2.21. Реквизит 18 предназначен для дальнейшего использования и в настоящее время не заполняется.

2.22. В составе реквизита 19 «Стоимость (тыс. ам. долларов)» указывается стоимость товара в тысячах ам. долларов, рассчитанная по коммерческому курсу Госбанка на дату подачи заявления согласно предложению или контракту (договору).

2.23. В составе реквизита 20 «Основание для запроса разрешения» указывается основание для экспорта или импорта товаров (поставки товаров в счет лимита экспорта заявителя, сверх лимита экспорта заявителя, собственного / несобственного производства, произведенных сверх госзаказа / хоздоговоров, в счет распределения квот, в рамках соглашения о прибрежной / пограничной торговле, двустороннего протокола о взаимной торговле, в том числе по бартерным сделкам, поставкам на условиях консигнации).

В случае поставок товаров в рамках распределения квот указывается остаток квоты, в счет которой запрашивается разрешение, а именно:

а) в случае установления квоты в натуральном выражении остаток квоты указывается в соответствующих единицах измерения;

б) в случае установления квоты в стоимостном выражении остаток квоты указывается в тыс. рублей в розничных ценах;

в) в случае установления квоты в валюте остаток квоты указывается в соответствующей валюте, предусмотренной соглашением или другим документом, определяющим стоимость товара.

2.24. В составе реквизита 21 «Ф.И.О., должность, подпись руководителя организации — заявителя, место печати, дата» проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата, должность и подпись руководителя указанной организации. Дата должна указываться следующим образом:

ДД.ММ.ГГ., где Д — день (2 символа);

М — месяц (2 символа);

Г — год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.25. В составе реквизита 22 проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата и подпись представителя соответствующего министерства, ведомства, согласовавшего выдачу разрешения в установленном порядке.

3. Порядок представления документов «Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств»

3.1. Оформленные заявления направляются в Министерство здравоохранения Российской Федерации (Управление обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой) в трех экземплярах с приложением соответствующих документов, согласно требованиям Положения № 01-3/3957 от 07.02.93.

4. Правила оформления документов «Разрешение на экспорт и импорт лекарственных средств»

4.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации при выдаче разрешений заполняет следующие реквизиты документа: 8, 22, 23, 24.

4.2. В реквизите 8 «Разрешение N _____ генеральное или разовое от „____________“ указываются номер и дата утверждения разрешения.»

Номер разрешения содержит 9 знаков и служебный символ (/) и формируется следующим образом:

первые две цифры — число;

третья и четвертая цифры — месяц;

пятая цифра — последняя цифра года;

цифры 6, 7, 8 и 9 — порядковый номер разрешения за квартал.

Например: 12073 / 1115 — разрешение выдано 12 июля 1993 г., номер разрешения 1115.

4.3. В составе реквизита 23 проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата и подпись представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации.

4.4. В реквизите 24 «Особые условия разрешения» вносятся особые условия, если таковые установлены министерством, ведомством, органом власти при его выдаче.

4.5. При автоматизированном оформлении разрешений в составе реквизитов 21 и 22 (при необходимости) проставляются Ф.И.О., должность подписавшего указанный реквизит, дата подписи, а также указывается: «подпись и печать имеются».

5. Порядок выдачи разрешений

5.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации выдает заявителям разрешения в двух экземплярах оригинала.

5.2. Оформленные разрешения выдаются представителю заявителя, имеющему соответствующую доверенность, под роспись в журнале регистрации разрешений после получения копии платежных документов о перечислении установленной суммы согласно действующему прейскуранту за каждое разрешение на расчетные счета РЦ «Фармединфо» Минздрава РФ, на который возлагается организационно — техническое и информационное сопровождение деятельности по выдаче разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств.

Расчетные счета РЦ «Фармединфо»: р/с 360201 во Фрунзенском коммерческом банке г. Москвы, МФО 201412, для иногородних плательщиков корр. счет 189161300, индекс 20179 РКЦ ГУ ЦБ РФ г. Москвы (в рублях); и р/с 400070094/001 в Межэкономсбербанке г. Москвы, корреспондирующий счет Межэкономсбербанка 04-096-070 в Bankers Trust Company, New York, P.O.Box 318, Church Street Station, New York, N.Y. 10008, U.S.A (в ам. долларах).

5.3. Все исправления в разрешении заверяются полномочными органами, выдающими разрешение.

5.4. Передача разрешений для исполнения другим субъектам хозяйственной деятельности не допускается.

6. Порядок рассылки разрешений

6.1. В случае, если медицинский товар, на который выдано разрешение, перемещается через одно таможенное учреждение, то оригинал и одна копия разрешения направляются непосредственно в это таможенное учреждение.

6.2. В случае, если товар, на который выдано разрешение, перемещается через несколько таможенных учреждений, то оригинал вместе с одной копией разрешения направляются в таможенное учреждение, через которое будет перемещаться наибольшее количество грузов в счет данного разрешения. Во все остальные таможенные учреждения направляются по две копии данного разрешения.

Каждая копия разрешения заверяется печатью организации и подписью ее руководителя или одного из заместителей руководителя.

6.3. Заявители / грузоотправители при отгрузке товаров обеспечивают указание в товаросопроводительной документации и таможенных декларациях номеров полученных разрешений и даты их выдачи.

6.4. Порядок контроля за перемещением через государственную границу товаров по выданным разрешениям определяется ГТК России.

6.5. При истечении срока действия разрешения или исполнении установленной в нем квоты пропуск товаров в счет данного разрешения прекращается.

Наименование реквизитов типовой формы	Наименование документов, оформляемых на базе типовой формы «Заявление / разрешение»
документа «Заявление / разрешение»	Заявление на генеральное разрешение	Заявление на разовое разрешение	Генеральное разрешение	Разовое разрешение
1. Организация — заявитель, ее адрес	+	+	+	+
2. Регистрационный N ___________ от ______________	+	+	+	+
3. Изготовитель / потребитель товара	+	+	+	+
4. Страна назначения <*>	-	+	-	+
5. Страна происхождения <*>	-	+	-	+
6. Таможня	+	+	+	+
7. Заявление N __ __ на генеральное разовое разрешение от __________	+	+	+	+
8. Разрешение N _ _____ генеральное разовое от ______	-	-	+	+
9. Покупатель / продавец, его почтовый адрес, телефон <**>	-	+	-	+
10. Страна покупателя / продавца <**>	-	+	-	+
11. Срок действия разрешения	+	+	+	+
12. Характер сделки <**>	-	+	-	+
13. Валюта платежа <**>	-	+	-	+
14. Наименование и полная характеристика товара	+	+	+	+
15. Код товара по ТН ВЭД	+	+	+	+
16. Единица измерения	+	+	+	+
17. Количество	+	+	+	+
18.	-	-	-	-
19. Стоимость (тыс. ам. долларов)	+	+	+	+
20. Основание для запроса разрешения	+	+	+	+
21. Ф.И.О., должность, подпись руководителя организации — заявителя, место печати, дата	+	+	+	+
22. Согласовано Ф.И.О., должность, подпись, место печати, дата	-	-	+	+
23. Министерство (ведомство), выдавшее разрешение, Ф.И.О., должность, подпись, место печати, дата	-	-	+	+
24. Особые условия разрешения	-	-	+	+
-------------------------------- <*> Реквизит заполняется в Заявлении на генеральное разрешение в том случае, если товар должен экспортироваться в одну страну или импортироваться из одной страны. <**> Реквизит заполняется в Заявлении на генеральное разрешение в том случае, если товар должен поставляться одному покупателю или поступать от одного продавца.

Примечание. При оформлении реквизитов 3, 7 и 9 на бланке формы в клетке слева от соответствующего реквизита делается отметка (х). Например:

1. при заполнении документа «Заявление на генеральное разрешение» на импорт ставится отметка (х) слева от следующих реквизитов:

3 — изготовитель /	х	потребитель товара;
7 — заявление N ______ на			х	генеральное / разовое разрешение

от ____________________;

9 — покупатель /	х

2. при заполнении документа «Заявление на разовое разрешение на экспорт» ставится отметка (х) слева от следующих реквизитов:

3 -	х	изготовитель / потребитель товара;
7 — заявление N _______ на генеральное			х	разовое разрешение

от ____________________;

9 -	х

№ п/п	Наименование лекарственного средства	Страна, фирма	Рег. N, дата рег.	Ед. измер.	Кол-во	Стоимость (ам. долл.)	Сумма (ам. долл.)	Примечание
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Начальник Управления обеспечения

лекарственными средствами и

медицинской техникой ____________________ ____________

---