---
title: "Письмо Росздравнадзора от 24.05.2006 N 01-13447/06"
number: "01-13447/06"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2006-05-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01-1344706"
---

## Письмо Росздравнадзора от 24.05.2006 N 01-13447/06

# Письмо Росздравнадзора от 24.05.2006 N 01-13447/06

"Об упорядочении представления информации о лекарственных средствах, распространяемой ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 24 мая 2006 г. N 01-13447/06

<a id="p100003"></a>**ОБ УПОРЯДОЧЕНИИ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВАХ, РАСПРОСТРАНЯЕМОЙ ФГУ "НЦ ЭСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА**

<a id="p100004"></a>В целях совершенствования информирования субъектов обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости упорядочения представления информации в электронных базах данных, формируемых на основе государственного реестра лекарственных средств и распространяемых ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора.
<a id="p100005"></a>Федеральная служба обращает внимание на то, что аннуляция регистрации лекарственных средств осуществляется только на основании решений Росздравнадзора, в связи с чем использование индекса "А" (аннулировано) для обозначения лекарственных средств с истекшим сроком действия регистрационного удостоверения, переоформленным либо приостановленным регистрационным удостоверением, а также для лекарственных средств, выпускаемых до получения регистрационного удостоверения по общероссийским фармакопейным статьям на основании лицензии на производство, является неприемлемым.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба считает целесообразным в срок до 15.06.2006 внести изменения в электронные базы, распространяемые ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, предусмотрев следующие обозначения:
<a id="p100007"></a>"Д" - для лекарственных средств, срок действия регистрационных удостоверений которых не истек;
<a id="p100008"></a>"Л" (выпускается по лицензии) - для лекарственных средств, выпускающихся по общим фармакопейным статьям, указанным в лицензии производителя;
<a id="p100009"></a>"П" (приостановлено) - для лекарственных средств, действие регистрации которых приостановлено решением Федеральной службы;
<a id="p100010"></a>"А" (аннулировано) - для лекарственных средств, регистрация которых аннулирована решением Федеральной службы;
<a id="p100011"></a>"З" (заменено) - для лекарственных средств, регистрационное удостоверение которых было переоформлено;
<a id="p100012"></a>"И" (истекло) - для лекарственных средств с истекшим сроком действия регистрационных удостоверений, а также для лекарственных средств, ранее выпускавшихся по общероссийским фармакопейным статьям, после включения в лицензию на производство сведений о регистрационном удостоверении.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба напоминает, что официальной информацией о зарегистрированных лекарственных средствах являются решения Росздравнадзора о регистрации, продлении срока действия регистрационных удостоверений, о внесении изменений в регистрационные удостоверения и нормативную документацию, решения о приостановлении или аннулировании государственной регистрации; регистрационные удостоверения, а также официальное издание государственного реестра лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100015"></a>

---