Письмо ФТС России от 05.12.2019 № 01-11/75130

«О маркировке лекарственных средств»

В соответствии с пунктом 5 Положения о проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62, эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок субъектов обращения лекарственных средств в период с 1 февраля 2017 года по 31 декабря 2019 года.

Пунктом «б» постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что субъекты обращения лекарственных средств, являющиеся производителями лекарственных препаратов, в отношении которых ими осуществляются технологические операции, соответствующие производственным стадиям фасовки (упаковки) лекарственных препаратов (в случае производства лекарственного препарата на территории Российской Федерации), или держателями (владельцами) регистрационных удостоверений лекарственных препаратов либо представительствами иностранных организаций на территории Российской Федерации, являющихся держателями (владельцами) регистрационных удостоверений лекарственных препаратов (при производстве лекарственного препарата вне территории Российской Федерации), до ввода лекарственных препаратов в оборот, в том числе обеспечивают нанесение средств идентификации лекарственного препарата на первичную упаковку лекарственного препарата (в случае если вторичная упаковка не предусмотрена) и на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата с 1 октября 2019 г.

В Инструкции о порядке заполнения декларации на товары, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза от 20.05.2010 № 257 «Об Инструкциях по заполнению таможенных деклараций и формах таможенных деклараций», отсутствуют требования об указании в графе 31 декларации на товары сведений о средствах идентификации в отношении лекарственных препаратов, помещаемых под таможенные процедуры реимпорта или выпуска для внутреннего потребления. Указанное требование установлено только в отношении товаров, включенных в перечень товаров, подлежащих маркировке контрольными (идентификационными) знаками, утвержденный Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2015 г. № 70.

Отсутствие в декларации на товары сведений о средствах идентификации в отношении лекарственных средств не является в соответствии с регулирующими таможенные правоотношения международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, и законодательством Российской Федерации основанием для отказа в регистрации и в выпуске товаров в соответствии со статьями 111 и 125 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза.

---