Письмо ФТС РФ от 13.09.2005 № 01-06/31709

«О ввозе и вывозе лекарственных средств, применяемых в ветеринарии»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА

ПИСЬМО от 13 сентября 2005 г. № 01-06/31709

О ВВОЗЕ И ВЫВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ

Информируем, что с 20.09.2005 Постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.98 № 1539 «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» (далее — Постановление) утрачивает силу в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в связи с вступлением в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 № 438, и будет действовать только в части установления порядка ввоза по лицензиям в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (по перечню согласно Приложению № 2 к Постановлению), и вывоза из Российской Федерации лекарственных средств, применяемых в ветеринарии.

В соответствии с Постановлением ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии и указанных в перечне Приложения № 2 к Постановлению, осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Минэкономразвития России, и сертификата предприятия — производителя лекарственных средств, удостоверяющего, что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с государственными стандартами качества лекарственных средств, установленными нормативными актами Российской Федерации (сертификат качества). Ввозимые лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке.

При наличии разрешения Россельхознадзора допускается ввоз конкретной партии:

• лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе незарегистрированных) для проведения клинических исследований, регистрации, перерегистрации;
• лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе незарегистрированных) для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств научно-исследовательскими учреждениями, институтами, лабораториями;
• зарегистрированных лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, предназначенных для гуманитарных целей.

Без лицензии Минэкономразвития России или разрешения Россельхознадзора разрешается ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе незарегистрированных), если они предназначены для лечения животных в зоопарках, при наличии соответствующего обращения Россельхознадзора.

Ввозить лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, на территорию Российской Федерации могут:

• предприятия — производители лекарственных средств (для целей собственного производства лекарственных средств);
• предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами;
• научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории (для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств);
• иностранные предприятия — производители лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами, при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.

Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут предприятия — производители лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами.

Вывоз из Российской Федерации лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, указанных в Приложении № 2 к Постановлению, осуществляется при наличии сведений об отсутствии в составе вывозимых лекарственных средств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.98 № 681), ядовитых и сильнодействующих веществ (Постановление Правительства Российской Федерации от 03.08.96 № 930).

---