---
title: "\"Перечень вопросов для определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения при проведении собеседования\""
issuer: "Министерство сельского хозяйства Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/perechen-voprosov-dlya-opredeleniya-urovnya"
---

## "Перечень вопросов для определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения при проведении собеседования"

# "Перечень вопросов для определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения при проведении собеседования"

(утв. Минсельхозом России от 26.08.2022)


<a id="p100001"></a>Утверждаю
Заместитель Министра
сельского хозяйства
Российской Федерации
**М.И.УВАЙДОВ**
26 августа 2022 г.

<a id="p100002"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ВОПРОСОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ**
**ЭКСПЕРТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО**
**УЧРЕЖДЕНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И АТТЕСТАЦИИ ИХ НА ПРАВО**
**ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ СОБЕСЕДОВАНИЯ**

<a id="p100003"></a>Раздел I. Оценка знаний нормативных правовых актов,
устанавливающих требования в области обращения
лекарственных средств, регламентирующих проведение
экспертизы лекарственных средств, государственной
регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного
применения (далее - лекарственные препараты), проведения
доклинического исследования лекарственного средства,
клинического исследования лекарственного препарата,
исследования биоэквивалентности лекарственного препарата.

1. <a id="p100004"></a>Вопросы по составу регистрационного досье и процедуре государственной регистрации лекарственного препарата.
<a id="p100005"></a>1.1. Какими нормативными документами установлены требования к регистрационному досье и другим документам, предоставляемым заявителем при регистрации лекарственных препаратов? Раскрыть понятия: дозировка, лекарственная форма, серия, качество, безопасность лекарственного средства.

#### <a id="p100006"></a>1.2 Из каких основных документов формируется регистрационное досье?


#### <a id="p100007"></a>1.3 Какую информацию содержит документ о фармацевтической субстанции?

<a id="p100008"></a>1.4. Какие сведения о лекарственном препарате подаются в составе регистрационного досье?
<a id="p100009"></a>1.5. Какие документы предоставляются при проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения?
<a id="p100010"></a>1.6. В какой форме подается заявление и регистрационное досье на регистрацию одного препарата различных лекарственных форм, различной дозировкой одной лекарственной формы?
<a id="p100011"></a>1.7. Какая информация должна быть отражена на макете первичной и вторичной упаковок?
<a id="p100012"></a>1.8. Какая информация должна быть отражена в проекте инструкции по применению?
<a id="p100013"></a>1.9. Какие требования к оформлению инструкции предусмотрены [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-430-2017-minselhoz-rossii-ministerstvo) Минсельхоза России от 22.08.2017 N 430 "Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов"?
<a id="p100014"></a>1.10. Возможно ли использование информации, полученной должностными лицами и экспертами при получении заявления и документов на регистрацию, в коммерческих целях?
<a id="p100015"></a>1.11. Какие лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации?
<a id="p100016"></a>1.12. Какие лекарственные препараты не подлежат государственной регистрации?

#### <a id="p100017"></a>1.13 Регистрация каких лекарственных препаратов не допускается?


2. <a id="p100018"></a>Вопросы по методике проведения экспертизы и оформления документов по результатам экспертизы, государственной фармакопеи.
<a id="p100019"></a>2.1. Какими нормативными документами установлены требования к методике проведения экспертизы?

#### <a id="p100020"></a>2.2 Обязанности эксперта при проведении экспертизы.


#### <a id="p100021"></a>2.3 Какие действия не вправе проводить эксперт?

<a id="p100022"></a>2.4. Сроки осуществления экспертиз, предоставления заявителем образцов, уведомления федерального органа о получении образцов.
<a id="p100023"></a>2.5. Основания для повторного проведения экспертизы лекарственных средств.

#### <a id="p100024"></a>2.6 Проведение ускоренной процедуры экспертизы лекарственных средств.

<a id="p100025"></a>2.7. Случаи, когда ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств не применяется.
<a id="p100026"></a>2.8. Перечень изменений в документах, содержащихся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, когда требуется проведение экспертизы лекарственного препарата.

3. <a id="p100027"></a>Вопросы по проведению доклинического исследования лекарственного средства, клинического исследования лекарственного препарата.
<a id="p100028"></a>3.1. Перечень нормативных правовых документов, которым предусмотрены требования к проведению доклинических и клинических исследований.

#### <a id="p100029"></a>3.2 Какие виды исследований относятся к доклиническим исследованиям?

<a id="p100030"></a>3.3. Требования к руководителю организации и к лицам, ответственным за проведение доклинических исследований.

#### <a id="p100031"></a>3.4 В каких целях проводятся клинические исследования?

<a id="p100032"></a>3.5. Требования к помещениям для проведения доклинических исследований.

#### <a id="p100033"></a>3.6 Основные принципы при работе с экспериментальными животными.


#### <a id="p100034"></a>3.7 Требования к экспериментальным животным.

<a id="p100035"></a>3.8. Требования к отбору проб биологических материалов, их хранению, документированию.

#### <a id="p100036"></a>3.9 Документы, оформляемые в ходе доклинических исследований.


#### <a id="p100037"></a>3.10 Требования к образцам исследуемых лекарственных средств.

<a id="p100038"></a>3.11. Требования к содержанию и оформлению плана доклинического исследования.
<a id="p100039"></a>3.12. Требования к содержанию и оформлению протокола доклинического исследования.

#### <a id="p100040"></a>3.13 Требования к составлению отчета о результатах исследования.

<a id="p100041"></a>3.14. Требования к содержанию и оформлению отчета о результатах доклинического исследования.
<a id="p100042"></a>3.15. Требования к руководителю организации и лицам, ответственным за проведение клинических исследований.
<a id="p100043"></a>3.16. Требования, предъявляемые к помещениям при проведении клинических исследований.
<a id="p100044"></a>3.17. Требования к составу и оформлению Плана клинического исследования.
<a id="p100045"></a>3.18. Требования к содержанию и оформлению протокола клинического исследования.
<a id="p100046"></a>3.19. Требования к содержанию и оформлению отчета о результатах клинического исследования.
<a id="p100047"></a>3.20. Требования к содержанию и оформлению отчета о результатах клинического исследования, прилагаемые к отчету документы.

4. <a id="p100048"></a>Вопросы по исследованию биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100049"></a>4.1. Понятие и виды исследования, относящиеся к исследованию биоэквивалентности лекарственного препарата. В отношении каких лекарственных препаратов исследование на биоэквивалентность не проводится?
<a id="p100050"></a>4.2. Методы определения аналитов действующих веществ лекарственного препарата.
<a id="p100051"></a>4.3. Требования к лекарственным препаратам и дозировкам при проведении исследования на биоэквивалентность.
<a id="p100052"></a>4.4. Порядок введения лекарственных препаратов при исследовании на биоэквивалентность.

#### <a id="p100053"></a>4.5 Виды дизайнов исследований биоэквивалентности.

<a id="p100054"></a>4.6. Требования к животным для проведения исследования биоэквивалентности.

#### <a id="p100055"></a>4.7 Отбор проб и материала для исследования биоэквивалентности.


5. <a id="p100056"></a>Вопросы по проведению исследований стабильности лекарственного средства.
<a id="p100057"></a>5.1. Цель, программа изучения стабильности, основные документы, содержащие рекомендации по проведению исследований.

#### <a id="p100058"></a>5.2 Виды испытаний изучения стабильности лекарственных средств.


#### <a id="p100059"></a>5.3 Долгосрочные испытания стабильности лекарственных средств.


#### <a id="p100060"></a>5.4 Ускоренные испытания стабильности лекарственных средств.


#### <a id="p100061"></a>5.5 Стрессовые испытания стабильности лекарственных средств.


#### <a id="p100062"></a>5.6 Испытание фотостабильности.


#### <a id="p100063"></a>5.7 План изучения стабильности лекарственного средства.

<a id="p100064"></a>5.8. Метод крайних вариантов при изучении стабильности лекарственного средства.

6. <a id="p100065"></a>Вопросы по производству лекарственного средства.

#### <a id="p100066"></a>6.1 Производство каких лекарственных препаратов запрещено.

<a id="p100067"></a>6.2. Каким организациям (индивидуальным предпринимателям) имеют право производители продавать или передавать лекарственные средства?
<a id="p100068"></a>6.3. Кто осуществляет ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот и какова процедура ввода лекарственного препарата в гражданский оборот.
<a id="p100069"></a>6.4. Перечень нормативных документов, регламентирующий требования к производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

7. <a id="p100070"></a>Вопросы, касающиеся [особенностей](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-353-2022#p100442), предусмотренных Приложением N 20 постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году" (далее - ПП N 353).
<a id="p100071"></a>7.1. Какие документы не требуется представлять заявителю в составе регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в соответствии с [ПП](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-353-2022) N 353 и при каких условиях?
<a id="p100072"></a>7.2. Назовите особенности регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с [ПП](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-353-2022) N 353 и при каких условиях.
<a id="p100073"></a>7.3. Назовите сроки проведения регистрации в режиме ускоренной процедуры государственной регистрации в соответствии с [ПП](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-353-2022) N 353 и при каких условиях, какие хозяйствующие субъекты могут применять режим ускоренной процедуры, порядок исследования образцов при применении этого режима.

8. <a id="p100074"></a>Вопросы, касающиеся особенностей регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) или содержащих такие организмы.
<a id="p100075"></a>8.1. Перечень нормативных правовых актов, которыми необходимо руководствоваться при проведении исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, содержащих ГМО?
<a id="p100076"></a>8.2. Какие исследования проводятся в отношении ГМО, предназначенного для производства лекарственных средств для ветеринарного применения, содержащих жизнеспособные ГМО?
<a id="p100077"></a>8.3. Отличия в требованиях к предоставленной заявителем генетической информации в случае регистрации препарата, содержащего живой ГМО, и препарата, содержащего нежизнеспособный ГМО? Метод подтверждения наличия заявленного ГМО в препарате? Каким методом можно определить наличие посторонних ГМО в препарате?

9. <a id="p100078"></a>Вопросы, касающиеся требований к штаммам микроорганизмов в рамках государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100079"></a>9.1. Раскрыть понятия штамм, депонирование. Виды коллекций штаммов в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1668-2021) Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1668.
<a id="p100080"></a>9.2. Виды государственных коллекций штаммов. Ведение государственной коллекции штаммов в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1668-2021) Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1668.
<a id="p100081"></a>9.3. Исследовательские коллекции патогенов и их ведение в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1668-2021) Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1668.
<a id="p100082"></a>9.4. Рабочие коллекции патогенов и их ведение в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1668-2021) Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1668.
<a id="p100083"></a>9.5. Информация о штамме при государственной регистрации согласно Федеральному [закону](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и [Решению](https://bukva.ai/docs/reshenie-1-2022-sovet-evraziyskoy) Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза".
<a id="p100084"></a>9.6. Понятия и показатели контроля "Master virus seed" и "Working virus seed" штаммов, используемых для производства вакцин. Понятие и случаи необходимости контроля интерференции?

#### <a id="p100085"></a>9.7 Понятие аттенуированных штаммов. Контроль реверсии.

<a id="p100086"></a>9.8. Требования к бактерийным штаммам микроорганизмов в рамках государственной регистрации инактивированных иммунобиологических лекарственных средств.

#### <a id="p100087"></a>9.9 Требования к штаммам при производстве пробиотиков.


10. <a id="p100088"></a>Вопросы, касающиеся методов исследования иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100089"></a>10.1. Методы исследования эффективности препарата, иммуногенности вакцинного препарата (при разработке).
<a id="p100090"></a>10.2. Показатели, обязательные при контроле живых вирусных вакцин и методы их исследования.
<a id="p100091"></a>10.3. Процесс исследования на безопасность инактивированной вакцины при разработке препарата.
<a id="p100092"></a>10.4. Исследование лекарственного препарата на антигенную активность при разработке инактивированной вакцины.

11. <a id="p100093"></a>Вопросы, касающиеся особенностей исследований лекарственных средств для ветеринарного применения на пользовательских животных.

#### <a id="p100094"></a>11.1 Виды исследований на целевых животных.


#### <a id="p100095"></a>11.2 Какие основные требования предъявляются к целевым животным?

<a id="p100096"></a>11.3. Какими принципами следует руководствоваться при планировании исследований на целевых животных?

12. <a id="p100097"></a>Вопросы, касающиеся использования селективных сред культивирования в процессе исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100098"></a>12.1. Определение питательной среды, селективной питательной среды. Виды питательных сред для выделения.
<a id="p100099"></a>12.2. Условия хранения питательных сред. Факторы, влияющие на их срок годности.
<a id="p100100"></a>12.3. Основные отличия сред обезвоженных коммерческих составов от сред из отдельных ингредиентов.
<a id="p100101"></a>12.4. Показатели лабораторного контроля воздуха и поверхностей лаборатории, методы исследования, виды используемых питательных сред.

13. <a id="p100102"></a>Вопросы, касающиеся статистических методов обработки результатов исследований лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100103"></a>13.1. Статистическая обработка результатов определения остаточных количеств и расчета срока ожидания.
<a id="p100104"></a>13.2. Статистическая обработка результатов токсикологических исследований.

#### <a id="p100105"></a>13.3 Статистические критерии оценки биоэквивалентности.


14. <a id="p100106"></a>Вопросы, касающиеся схемы постановки эксперимента и ведение записей.

#### <a id="p100107"></a>14.1 Требования к оформлению документов при проведении исследований.

<a id="p100108"></a>14.2. Документы, которые оформляет организация, проводящая исследования, и разработчик.
<a id="p100109"></a>14.3. Документы, оформляемые после завершения доклинического исследования.

15. <a id="p100110"></a>Вопросы, касающиеся карантинирования лабораторных и пользовательских животных перед постановкой на эксперимент.

#### <a id="p100111"></a>15.1 Карантинирование экспериментальных животных.


#### <a id="p100112"></a>15.2 Сроки карантина различных видов животных.


#### <a id="p100113"></a>15.3 Отличие карантина и адаптации животных.


16. <a id="p100114"></a>Вопросы, касающиеся системы менеджмента качества [(ИСО 17025)](https://bukva.ai/docs/trebovaniya-gost-isoiec-17025-2019-rosstandart-federalnoe) в проведении экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения.

#### <a id="p100115"></a>16.1 Требования к лаборатории.


#### <a id="p100116"></a>16.2 Требования к документам.


#### <a id="p100117"></a>16.3 Требования к корректирующим действиям.


#### <a id="p100118"></a>16.4 Требования к анализу со стороны руководства.


#### <a id="p100119"></a>16.5 Требования к оборудованию.


#### <a id="p100120"></a>16.6 Требования к калибровке оборудования.


#### <a id="p100121"></a>16.7 Требования к отбору образцов.

<a id="p100122"></a>16.8. Требования к обеспечению качества результатов испытаний и калибровки.

#### <a id="p100123"></a>16.9 Требования к протоколам испытаний.


17. <a id="p100124"></a>Вопросы, касающиеся работы во ФГИС "Ветис" ("Ирена", "Веста").
<a id="p100125"></a>17.1. Какие данные о лекарственном препарате содержатся в информационной системе "Ирена".
<a id="p100126"></a>17.2. Внесение данных в ИС "Веста" об образце (пробе), перечень вносимых данных.

<a id="p100127"></a>Раздел II. Умение проводить анализ документации,
представленной для экспертизы лекарственных средств.

1. <a id="p100128"></a>Провести анализ макета первичной этикетки.
<a id="p100129"></a>1.1. Провести анализ макета первичной этикетки. Выявить несоответствие требованиям.

<a id="p100130"></a> ![рис. 1](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_0.png) 

<a id="p100131"></a>1.2. Провести анализ макета первичной этикетки. Выявить несоответствие требованиям.

<a id="p100132"></a> ![рис. 2](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_1.png) 

<a id="p100133"></a>1.3. Провести анализ макета первичной этикетки. Выявить несоответствие требованиям.

<a id="p100134"></a> ![рис. 3](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_2.png) 

<a id="p100135"></a>1.4. Провести анализ макета первичной этикетки. Указать информацию, обязательную для размещения, и информацию, размещение которой не обязательно.

<a id="p100136"></a> ![рис. 4](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_3.png) 

<a id="p100137"></a>1.5. Провести анализ макета вторичной этикетки. Выявить несоответствие требованиям.

<a id="p100138"></a> ![рис. 5](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_4.png) 
<a id="p100139"></a>1.6. Провести анализ макета вторичной этикетки. Выявить несоответствие требованиям.

<a id="p100140"></a> ![рис. 6](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_5.png) 

#### <a id="p100141"></a>1.7 Провести анализ макета вторичной этикетки.


<a id="p100142"></a> ![рис. 7](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_6.png) 

<a id="p100143"></a>1.8. Провести анализ макета вторичной упаковки. Указать информацию, обязательную для размещения, и информацию, размещение которой не обязательно.

<a id="p100144"></a> ![рис. 8](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_7.png) 

<a id="p100145"></a>1.9. Провести анализ проекта инструкции лекарственного препарата для ветеринарного применения. Указать ошибки.

<a id="p100146"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**
по ветеринарному применению вакцины "АвиКор-3"
Номер регистрационного удостоверения: ___________

<a id="p100147"></a>**ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ**

1. <a id="p100148"></a>Торговое наименование лекарственного препарата: "АвиКор-3" ("AviCor-3").
<a id="p100149"></a>Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционного ринита кур инактивированная эмульсионная.
2. <a id="p100150"></a>Лекарственная форма - для инъекций. Вакцина произведена из инактивированных формальдегидом клеток бактерий штаммов Avibacterium paragallinarum серогруппы A штамм N 6261, серогруппы B штамм N 5111 и серогруппы C штамм N 1919 (30%) с добавлением адъюванта - Montanide ISA (70%).
<a id="p100151"></a>Каждая доза вакцины (0,25 см3) содержит не менее:
- <a id="p100152"></a>5 x 108 инактивированных клеток Avibacterium paragallinarum N 6261,
- <a id="p100153"></a>1 x 109 инактивированных клеток Avibacterium paragallinarum N 5111,
- <a id="p100154"></a>5 x 108 инактивированных клеток Avibacterium paragallinarum N 1919.
3. <a id="p100155"></a>По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета. При хранении вакцины возможно незначительное образование рыхлого осадка. При тщательном взбалтывании флакона с вакциной однородность эмульсии восстанавливается.
<a id="p100156"></a>Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 4 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
<a id="p100157"></a>Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрокартона или коробки пенополистирольные с наличием гнезд, обеспечивающих их целостность. В каждую коробку вкладывают три инструкции по применению вакцины.
5. <a id="p100158"></a>Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
<a id="p100159"></a>Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
6. <a id="p100160"></a>Вакцину отпускают без рецепта.

<a id="p100161"></a>**ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙСТВА**

7. <a id="p100162"></a>Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
8. <a id="p100163"></a>Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителям инфекционного ринита кур серогрупп A, B и C через 3 недели после вакцинации продолжительностью не менее 6 месяцев.
<a id="p100164"></a>В рекомендованных дозах вакцина безвредна и ареактогенна. Лечебными свойствами не обладает.

<a id="p100165"></a>**ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ**

9. <a id="p100166"></a>Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ринита кур, вызываемого бактериями Avibacterium paragallinarum серогрупп A, B и C в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах яичного и мясного направления.
10. <a id="p100167"></a>Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц, других противопоказаний к применению вакцины не выявлено.
<a id="p100168"></a>При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и охраны труда, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
<a id="p100169"></a>Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, лицевая повязка, резиновые перчатки. В местах работы должна находиться аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
<a id="p100170"></a>При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
<a id="p100171"></a>При случайной инъекции вакцины человеку место введения обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
11. <a id="p100172"></a>При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики. Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта. Для вакцинации используют стерильные шприцы инъекционные однократного применения или полуавтоматические шприцы, которые стерилизуют кипячением в течение 15 - 20 минут, для каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Перед применением флаконы с вакциной выдерживают 3 - 4 часа при комнатной температуре 18 - 25 °C и тщательно взбалтывают.
12. <a id="p100173"></a>Вакцину вводят курам в объеме 0,25 см3 подкожно в среднюю треть шеи с дорсальной стороны в каудальном направлении или в вентральную часть копчика, для этого птицу фиксируют на спине хвостом к вакцинатору, зажимают хвост большим и указательным пальцами и вводят вакцину подкожно с помощью иглы под углом 45°. Для создания первичного иммунного фона к возбудителю инфекционного ринита кур ремонтный молодняк вакцинируют с 3 по 10 неделю выращивания, бустерную вакцинацию проводят не позднее чем за 3 - 4 недели до начала яйцекладки. В стадах, прошедших линьку, ревакцинацию птиц следует проводить также не позднее, чем за 3 - 4 недели до начала следующего периода яйцекладки.
13. <a id="p100174"></a>При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У части птицы возможно формирование припухлости на месте инъекции, самопроизвольно исчезающей через 2 - 3 недели.
14. <a id="p100175"></a>Симптомов проявления инфекционного ринита кур или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. <a id="p100176"></a>Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр охраны здоровья животных" (ФГБУ "ВНИИЗЖ"), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.
<a id="p100177"></a>1.10. Провести анализ проекта инструкции лекарственного препарата для ветеринарного применения. Указать ошибки.

<a id="p100178"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Колистин 12 млн АВЗ
Номер регистрационного удостоверения _________________
(Организация-разработчик: ООО "НВЦ Агроветзащита", Россия,
129329, г. Москва, Игарский проезд, д. 4, стр. 2)

<a id="p100179"></a>Общие сведения

1. <a id="p100180"></a>Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование - Колистин 12 млн АВЗ (Colislin 12 теп АУГ); международное непатентованное наименование - колистин.
2. <a id="p100181"></a>Лекарственная форма: порошок для орального применения.
<a id="p100182"></a>Колистин 12 млн АВЗ содержит в 1 г в качестве действующего вещества колистина сульфат - 12 000 000 МЕ (эквивалентно 500 мг), а в качестве вспомогательных веществ лимонную кислоту, аскорбиновую кислоту, глицин и лактозу.
3. <a id="p100183"></a>По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от почти белого до кремового цвета. Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки - 3 месяца, раствора препарата в питьевой воде - 18 часов. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. <a id="p100184"></a>Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
5. <a id="p100185"></a>Колистин 12 млн АВЗ следует хранить в недоступном для детей месте.
6. <a id="p100186"></a>Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. <a id="p100187"></a>Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

<a id="p100188"></a>Фармакологические свойства

9. <a id="p100189"></a>Колистин 12 млн АВЗ относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы полипептидных антибиотиков.
10. <a id="p100190"></a>Колистина сульфат, входящий в состав препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheriae, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp.
<a id="p100191"></a>Механизм бактерицидного действия колистина связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.
<a id="p100192"></a>Колистин при пероральном введении практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях животного, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и оказывает антимикробное действие в кишечнике. Выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой и фекалиями.
<a id="p100193"></a>Колистин 12 млн АВЗ по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

<a id="p100194"></a>Порядок применения

11. <a id="p100195"></a>Колистин 12 млн АВЗ применяют свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, вызываемых грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к колистину.
12. <a id="p100196"></a>Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. <a id="p100197"></a>При проведении лечебных мероприятий с использованием Колистина 12 млн АВЗ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Колистином 12 млн АВЗ. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
<a id="p100198"></a>Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
16. <a id="p100199"></a>Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
17. <a id="p100200"></a>Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в режиме дозирования, предусмотренном инструкцией.
18. <a id="p100201"></a>Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя ООО "АВЗ С-П", Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1. ООО "АВЗ С-П", Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.

<a id="p100966"></a>Перечень дополнительных вопросов для определения уровня
профессиональной подготовки экспертов федерального
государственного бюджетного учреждения по проведению
экспертизы иммунобиологических лекарственных средств
для ветеринарного применения и аттестации их на право
проведения экспертизы иммунобиологических лекарственных
средств для ветеринарного применения при проведении
собеседования

1. <a id="p100967"></a>Какие методы исследований иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения должны быть валидированы?
2. <a id="p100968"></a>Какой размер серии лекарственного препарата должен использоваться для проведения валидации?
3. <a id="p100969"></a>Какие методы исследований иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения не подлежат валидации?
4. <a id="p100970"></a>Какую информацию о штамме должен представлять заявитель в досье на лекарственный препарат?
5. <a id="p100971"></a>Какая информация должна быть указана на макете первичной упаковке иммунобиологического лекарственного препарата?
6. <a id="p100972"></a>Какая информация должна быть указана на вторичной упаковке иммунобиологического лекарственного препарата?
7. <a id="p100973"></a>Какая информация должна быть указана на макете первичной (потребительской) упаковке иммунобиологического лекарственного препарата?
8. <a id="p100974"></a>Какие иммунобиологические препараты являются исключением в случае регистрации по процедуре установленной [Приложением N 20](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-353-2022#p100442) Постановления Правительства РФ от 12.03.2022 N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году"?
9. <a id="p100975"></a>Дайте определение иммуногенной активности иммунобиологического препарата.
10. <a id="p100976"></a>Дайте определение антигенной активности иммунобиологического препарата.
11. <a id="p100977"></a>Дайте определение "титр вируса".
12. <a id="p100978"></a>Как определяют титр вируса в вирусной суспензии?
13. <a id="p100979"></a>Дайте определение понятия "Реверсибельность".
14. <a id="p100980"></a>Дайте определение понятия "Аттенуированный штамм".
15. <a id="p100981"></a>Провести анализ проекта инструкции по применению иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения. (Инструкция прилагается).

<a id="p100982"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**
по ветеринарному применению Антравак-СТИ жидкой вакцины
против сибирской язвы животных.
Номер регистрационного удостоверения:

<a id="p100983"></a>**I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ**

1. <a id="p100984"></a>Торговое наименование лекарственного препарата: Антравак-СТИ жидкая.
<a id="p100985"></a>Международное непатентованное наименование: Вакцина против сибирской язвы животных.
2. <a id="p100986"></a>Вакцина изготовлена из спор живой бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма СТИ Bacillus anthracis с добавлением 30%-ного нейтрального раствора глицерина.
<a id="p100987"></a>Количество живых спор бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма СТИ в вакцине для подкожного применения составляет 20,0 $\pm$ 5,0 млн/см3.
3. <a id="p100988"></a>По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость с незначительным осадком, легко суспендирующимся при встряхивании.
<a id="p100989"></a>Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
<a id="p100990"></a>Вакцина по истечении срока годности к применению не пригодна.
4. <a id="p100991"></a>Вакцина расфасована по 1 см3 (возможный диапазон от 25 до 50 доз); 2 см3 (от 25 до 100 доз); 3 см3 (от 100 до 250 доз); 10 см3 (10 доз); 20 см3 (20 доз); 50 см3 (50 доз); 100 см3 (100 доз) в стеклянные и полимерные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками.
<a id="p100992"></a>Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки или пластиковые (полистироловые) контейнеры с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
<a id="p100993"></a>В каждую коробку вложены инструкция по применению вакцины.
5. <a id="p100994"></a>Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °C в течение 14 суток.
6. <a id="p100995"></a>Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. <a id="p100996"></a>Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение четырех часов после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают путем кипячения в 2% растворе кальцинированной соды, в течение двух часов и утилизируют.
<a id="p100997"></a>Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. <a id="p100998"></a>Отпускается без рецепта врача.

<a id="p100999"></a>**II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙСТВА**

9. <a id="p101000"></a>Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
<a id="p101001"></a>Вакцина обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения, продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и 6 месяцев у молодняка.
10. <a id="p101002"></a>Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

<a id="p101003"></a>**III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ**

11. <a id="p101004"></a>Вакцина предназначена для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных во всех категориях хозяйств.
12. <a id="p101005"></a>Запрещено вакцинировать клинический больных, ослабленных и истощенных животных, в течение 7 - 10 суток после хирургических операций, в жаркое (при температуре внешней среды выше +27 °C) и холодное (при температуре внешней среды ниже -5 °C) время года.
13. <a id="p101006"></a>При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
<a id="p101007"></a>Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
<a id="p101008"></a>При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды и обработать кожу - 70%-ным раствором этилового спирта, слизистые оболочки - раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100.000 - 200.000 мкг/мл). При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1%-ного раствора азотнокислого серебра, в нос - 1%-ный раствор протаргола.
<a id="p101009"></a>При случайном введении вакцины человеку, место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
<a id="p101010"></a>В случае розлива вакцины, участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или горячим 10%-ным раствором едкого натрия.
14. <a id="p101011"></a>Запрещено вакцинировать животных в последний месяц беременности и в течение 7 - 10 суток после родов.
<a id="p101012"></a>На животных, не подлежащих иммунизации, составляют опись с указанием причины, из-за которой они не были вакцинированы и возможного срока проведения иммунизации.
15. <a id="p101013"></a>Вакцинации подлежат: взрослые животные (крупный и мелкий рогатый скот, лошади, ослы, верблюды, олени, свиньи, пушные звери), а также их молодняк с 3-х месячного возраста, за исключением жеребят, которых вакцинируют, начиная с 9-ти месяцев. Взрослых животных, ранее не иммунизированных, вакцинируют однократно, молодняк - двукратно с интервалом в шесть месяцев.
<a id="p101014"></a>Взрослых животных ревакцинируют ежегодно однократно.
<a id="p101015"></a>При установлении в хозяйстве случае заболевания сибирской язвой вакцинации подвергают все поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.
<a id="p101016"></a>Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, впервые поступивших в хозяйство. В общее стадо их допускают не ранее, чем через 14 суток после введения вакцины.
<a id="p101017"></a>Вакцину вводят животным подкожно, используя одноразовые или многоразовые шприцы и иглы в следующих объемах:


<table>
<colgroup><col width="28%"><col width="34%"><col width="19%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p101018"></a>Вид животных</td><td><a id="p101019"></a>Место введения вакцины</td><td colspan="2"><a id="p101020"></a>Возраст животного и объем вакцины (см3)</td></tr>
<tr><td><a id="p101021"></a>Подкожно</td><td><a id="p101022"></a>От 3 до 6 мес.</td><td><a id="p101023"></a>Старше 6 мес.</td></tr>
<tr><td><a id="p101024"></a>Овцы и козы</td><td><a id="p101025"></a>Область задней трети шеи или внутренней поверхности бедра</td><td><a id="p101026"></a>0,5</td><td><a id="p101027"></a>0,5</td></tr>
<tr><td><a id="p101028"></a>Крупный рогатый скот, олени, верблюды, лошади, ослы</td><td><a id="p101029"></a>Область задней трети шеи</td><td colspan="2"><a id="p101030"></a>1,0</td></tr>
<tr><td><a id="p101031"></a>Свиньи</td><td><a id="p101032"></a>Область внутренней поверхности бедра или за ухом</td><td><a id="p101033"></a>0,5</td><td><a id="p101034"></a>1,0</td></tr>
<tr><td><a id="p101035"></a>Пушные звери</td><td><a id="p101036"></a>Область внутренней поверхности бедра или под хвостовое зеркало</td><td colspan="2"><a id="p101037"></a>0,5</td></tr>
</table>


<a id="p101038"></a>Концентрированную вакцину перед применением с помощью шприца с иглой переносят в стерильный флакон с разбавителем (кипяченой водой или стерильным 0,9%-ным раствором хлорида натрия) взятом с учетом количество доз, указанного на этикетке вторичной упаковки. Вакцина во флаконах в расфасовке по 10, 20, 50 и 100 см3 находится в готовом для применения виде.
<a id="p101039"></a>Многоразовые шприцы и иглы перед началом и после окончания работы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение двух часов.
<a id="p101040"></a>Разведенную вакцину периодически взбалтывают.
<a id="p101041"></a>Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
<a id="p101042"></a>В течение 10 суток после вакцинации за животными устанавливают наблюдение, не допускается переохлаждение, перегревание, утомительные перегоны.
16. <a id="p101043"></a>У вакцинированных животных через сутки после вакцинации возможно незначительное кратковременное повышение температуры тела и формирование на месте инъекции умеренно выраженной припухлости, самопроизвольно исчезающее через 3 - 5 суток после введения и не требующее лечения.
17. <a id="p101044"></a>Передозировка вакцины может вызвать у животных повышение температуры тела, образование значительного отека в месте введения вакцины, увеличение регионарных лимфатических узлов и ухудшение общего состояния.
<a id="p101045"></a>Животных с указанными признаками немедленно изолируют и проводят лечение сывороткой противосибиреязвенной или глобулином противосибиреязвенным и/или антибиотиками (пенициллин, стрептомицин, тетрациклин, биомицин и др.), а также назначают им симптоматические средства (глюкозу, кофеин и камфорное масло или др.).
19. <a id="p101046"></a>Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сибирской язвы.
20. <a id="p101047"></a>В случае пропуска очередного введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

16. <a id="p101048"></a>Провести анализ проекта макета первичной этикетки (Проект макета этикетки прилагается).

<a id="p101049"></a> ![рис. 9](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_8.jpg) 

17. <a id="p101050"></a>Провести анализ проекта макета вторичной этикетки (Проект макета этикетки прилагается).

<a id="p101051"></a> ![рис. 10](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_9.jpg) 

18. <a id="p101052"></a>Какие показатели качества иммунобиологических лекарственных препаратов проверяются с использованием животных?
19. <a id="p101053"></a>Методы определения патогенности, вирулентности.
20. <a id="p101054"></a>Какова цель (методы) утилизации иммунобиологических препаратов?
21. <a id="p101055"></a>Какие питательные среды используют для контроля/проверки стерильности иммунобиологических лекарственных средств?
22. <a id="p101056"></a>Какими методами выявляют специфические антитела в сыворотке крови?
23. <a id="p101057"></a>Что указывается в Регистрационном удостоверении на лекарственный препарат для ветеринарного применения?
24. <a id="p101058"></a>Оценить проект "Инструкции по применению пробиотического лекарственного средства". Объяснить отсутствие регистрационного номера.

<a id="p101059"></a>**СОГЛАСОВАНО**
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора

<a id="p101060"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_10.png) 

<a id="p101061"></a>(Организация-разработчик: Общество с ограниченной
ответственностью "ПроБиоФарм", 142279, Московская область,
г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей,
д. 2А, этаж 1, пом. 54)

<a id="p101062"></a>I. Общие сведения

1. <a id="p101063"></a>Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_11.png) .
2. <a id="p101064"></a>Лекарственная форма - порошок для приема внутрь.
<a id="p101065"></a>Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_12.png) содержит живые лиофилизированные клетки Bifidobacterium bifidum штамм N 1 и вспомогательное вещество - лактозу.
<a id="p101066"></a>В одной дозе препарата содержится 1 x 107 колошеобразующих единиц (КОЕ) бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамм N 1.
3. <a id="p101067"></a>По внешнему виду Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_13.png) представляет собой порошок от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
<a id="p101068"></a>Срок годности - 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки и в разведенном виде - не более 24 часов. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. <a id="p101069"></a>Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_14.png) расфасован по 5, 10, 100 (по 850 мг) и 1000 доз (по 8,5 г) в пакеты из многослойного металлополимерного материала. Пакеты с препаратом упакованы в картонные пачки по 10, 30 и 100 штук, обеспечивающие их целостность. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. <a id="p101070"></a>Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_15.png) хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 10 °C. Нижняя граница температуры не лимитируется. Допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.
6. <a id="p101071"></a>Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_16.png) следует хранить в недоступном для детей месте.
7. <a id="p101072"></a>Пакеты с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также не использованные в течение 24 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и утилизации с бытовыми отходами.

<a id="p101073"></a>II. Биологические свойства

9. <a id="p101074"></a>Фармакотераневтическая группа - ветеринарный препарат (бифидосодержащий пробиотик).
10. <a id="p101075"></a>Действующим веществом препарата Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_17.png) являются живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum N 1, обладающий антагонистической активностью по отношению к широкому спектру патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Бифидобактерии обеспечивают ускоренную нормализацию микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, активизирует восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот и способствует повышению резистентности организма. За счет продуцирования бифидобактериями молочной и уксусной кислот, улучшается всасываемость жиров, витамина D, железа и кальция.

<a id="p101076"></a>III. Порядок применения

11. <a id="p101077"></a>Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_18.png) применяют всем видам сельскохозяйственных и домашних животных, пушных зверей, птиц и рыб для:
- <a id="p101078"></a>профилактики и в комплексном лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии;
- <a id="p101079"></a>комплексной терапии болезней, протекающих с диарейным синдромом;
- <a id="p101080"></a>восстановления нормальной микрофлоры кишечника после применения антибиотиков, антигельминтиков, кокцидиостатиков и других химиотерапевтических препаратов;
- <a id="p101081"></a>комплексного лечения микотоксикозов;
- <a id="p101082"></a>лечения дисбактериозов различной этиологии;
- <a id="p101083"></a>повышения сохранности и привесов молодняка, повышения естественной резистентности организма животных;
- <a id="p101084"></a>профилактики аллергических реакций и предупреждения негативных последствий воздействия стресс-факторов (вакцинация, транспортировка, смена рациона, выставки и др.);
- <a id="p101085"></a>рыбам при алиментарных токсикозах и профилактики заболеваний бактериальной этиологии.
12. <a id="p101086"></a>Противопоказания для применения - противопоказаний для применения препарата Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_19.png) не выявлено.
13. <a id="p101087"></a>Меры предосторожности при применении - специальные меры предосторожности при применении препарата не требуются. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
14. <a id="p101088"></a>Указание на возможность и особенности применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных - допускается применение препарата лактирующим и беременным ответным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
15. <a id="p101089"></a>Режим дозирования, способ введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для ветеринарного применения, продолжительность лечения:
<a id="p101090"></a>С профилактической целью препарат Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_20.png) назначают:
<a id="p101091"></a>Сельскохозяйственным животным:
- <a id="p101092"></a>молодняку с первого по 30 день жизни 1 раз в день из расчета 1 доза на 1 кг веса животного, методом индивидуальной или. групповой дачи с молоком, заменителем цельного молока, молозивом или питьевой водой;
- <a id="p101093"></a>животным старшего возраста с водой или кормом из расчета 0,5 - 1 доза на кг веса в течении 5 - 15 дней;
<a id="p101094"></a>в т.ч. птице:
- <a id="p101095"></a>цыплятам-бройлерам с 1 дня жизни и до окончания откорма - по 0,1 дозе на голову в день;
- <a id="p101096"></a>ремонтному молодняку с 1 по 40 день жизни - по 0,2 дозы, с 41 по 120 день (ежедневно или недельными курсами с недельным перерывом) - по 0,3 дозы на голову в день;
- <a id="p101097"></a>взрослой птице (в том числе декоративной) с питьевой водой или с кормом по 0,5 - 1,0 дозе на 1 кг веса курсами 5 - 10 дней.
<a id="p101098"></a>Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_21.png) можно вводить в систему ниппельного поения через медикаторы.
<a id="p101099"></a>Для введения препарата в корм, Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_22.png) разводят в небольшом количестве растительного масла или воды комнатной температуры, с последующим орошением корма.
<a id="p101100"></a>Домашним животным:
<a id="p101101"></a>Кошкам, собакам и др. - с водой или кормом 1 - 3 раза в день в течении 5 - 14 дней из расчета: животным весом до 5 кг - до 5 доз, от 5 до 10 кг - 10 доз, от 10 до 20 кг - 20 доз, свыше 20 кг - 30 - 50 доз в сутки.
<a id="p101102"></a>Мелким грызунам:
<a id="p101103"></a>Крысам, мышам, морским свинкам и др. - 0,5 - 1 доза на кг веса 1 раз в день. Курс 5 - 15 дней.
<a id="p101104"></a>Пушным зверям:
<a id="p101105"></a>Самкам за 5 дней до и 5 дней после щенения, а также е 21 по 25 и с 36 по 40 день лактации в дозировке 2,5 - 5 доз в день. Щенкам с 21 по 25, с 36 по 40 день жизни, после отсадки и далее ежемесячно с июля по октябрь недельными курсами с недельным перерывом из расчета 2,5 дозы на животное в день.
<a id="p101106"></a>Профилактические курсы повторяют в течение нагульного периода не менее 2-х раз.
<a id="p101107"></a>С лечебной целью дозировка препарата увеличивается в 2 раза, курс лечения 10 дней. По показаниям курс лечения может быть увеличен до 20 дней.
16. <a id="p101108"></a>При применении Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_23.png) в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
17. <a id="p101109"></a>При передозировке препарата Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_24.png) нежелательных реакций не выявлено.
18. <a id="p101110"></a>Применение препарата не исключает возможность использования других лекарственных средств. При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы B), действие препарата усиливается. При пероральном приеме антибиотиков рекомендуемый интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_25.png) должен составлять не менее 3 - 4 часов.
19. <a id="p101111"></a>Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
20. <a id="p101112"></a>Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
21. <a id="p101113"></a>Ограничений в сроках убоя сельскохозяйственных животных не установлено, Продукцию от животных и птиц, полученную после применения препарата Бифидум-СХЖ ![формула](https://i.bukva.ai/upvZEFAvy/img_26.png) , разрешается использовать без ограничений.


| <a id="p101114"></a>Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: | <a id="p101115"></a>Общество с ограниченной ответственностью "ПроБиоФарм", 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11. |
| --- | --- |
| <a id="p101116"></a>Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: | <a id="p101117"></a>Общество с ограниченной ответственностью "ПроБиоФарм", 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54. |


<a id="p101118"></a>С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 21 июня 2012 г.

<a id="p100202"></a>Раздел III. Владение методами контроля качества
лекарственных средств и знание правил экспертизы.

1. <a id="p100203"></a>Перечислить виды методов контроля качества.
2. <a id="p100204"></a>На чем основаны физические методы проведения контроля качества? Классификация.
3. <a id="p100205"></a>На чем основаны физико-химические методы проведения контроля качества? Основы проведения контроля качества химическими методами.
4. <a id="p100206"></a>Основы проведения контроля качества биологическими методами.
5. <a id="p100207"></a>Установление подлинности Алюминия, Железа (III), Фосфатов в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
6. <a id="p100208"></a>Установление подлинности Аминов ароматических первичных, Калия, Сульфитов в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
7. <a id="p100209"></a>Установление подлинности Аммония, Йодидов, Серебра в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
8. <a id="p100210"></a>Установление подлинности Ацетатов, Лактатов, Сульфатов в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
9. <a id="p100211"></a>Установление подлинности Бензоатов, Кальция, Ртути (II) в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
10. <a id="p100212"></a>Установление подлинности Бромидов, Карбонатов (гидрокарбонатов), Хлоридов в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
11. <a id="p100213"></a>Установление подлинности Висмута, Натрия, Салицилатов в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
12. <a id="p100214"></a>Установление подлинности Железа (II), Магния, Цитратов в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
13. <a id="p100215"></a>Установление подлинности Мышьяка (Арсениты, Арсенаты) в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
14. <a id="p100216"></a>Установление подлинности Нитратов, Силикатов в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".
15. <a id="p100217"></a>Установление подлинности Нитритов, Тартратов, Цинка в соответствии с требованиями "ОФС.1.2.2.0001.15. Общая фармакопейная статья. Общие реакции на подлинность".

<a id="p100218"></a>Раздел IV. Знание методологии проведения экспертизы
отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения
лекарственного препарата для ветеринарного применения.

1. <a id="p100219"></a>Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ветеринарного лекарственного препарата включает следующие виды оценок.
2. <a id="p100220"></a>Оценка обоснованности стратегии разработки ветеринарного лекарственного препарата включает.
3. <a id="p100221"></a>Оценка результатов доклинических исследований (испытаний) ветеринарного лекарственного средства и клинических исследований (испытаний) ветеринарного лекарственного препарата включает.
4. <a id="p100222"></a>Оценка полноты объема выполненных доклинических и клинических исследований (испытаний) с целью установления фармакодинамических, фармакокинетических, иммунологических эффектов, эффективности, побочных действий ветеринарного лекарственного препарата, особенностей его взаимодействия с другими ветеринарными лекарственными средствами и кормовыми добавками, включает.
5. <a id="p100223"></a>Оценка соотношения пользы и риска на основании результатов исследований (испытаний), включает.

<a id="p100224"></a>Эксперты должны обладать знаниями методологии проведения
экспертизы качества лекарственных средств, химических
соединений, примесей, сывороток, методы анализов,
исследовать различные лекарственные формы


| <a id="p100225"></a>Наименование общих фармакопейных статей | <a id="p100226"></a>Номер общей фармакопейной статьи |
| --- | --- |
| <a id="p100227"></a>Правила пользования фармакопейными статьями | <a id="p100228"></a>ОФС.1.1.0001.15 |
| <a id="p100229"></a>Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее | <a id="p100230"></a>ОФС.1.1.0002.15 |
| <a id="p100231"></a>Оборудование | <a id="p100232"></a>ОФС.1.1.0003.15 |
| <a id="p100233"></a>Отбор проб | <a id="p100234"></a>ОФС.1.1.0004.15 |
| <a id="p100235"></a>Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | <a id="p100236"></a>ОФС.1.1.0005.15 |
| <a id="p100237"></a>Фармацевтические субстанции | <a id="p100238"></a>ОФС.1.1.0006.15 |
| <a id="p100239"></a>Остаточные органические растворители | <a id="p100240"></a>ОФС.1.1.0008.15 |
| <a id="p100241"></a>Сроки годности лекарственных средств | <a id="p100242"></a>ОФС.1.1.0009.15 |
| <a id="p100243"></a>Хранение лекарственных средств | <a id="p100244"></a>ОФС.1.1.0010.15 |
| <a id="p100245"></a>Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | <a id="p100246"></a>ОФС.1.1.0011.15 |
| <a id="p100247"></a>Валидация аналитических методик | <a id="p100248"></a>ОФС.1.1.0012.15 |
| <a id="p100249"></a>Статистическая обработка результатов химического эксперимента | <a id="p100250"></a>ОФС.1.1.0013.15 |
| <a id="p100251"></a>Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами | <a id="p100252"></a>ОФС.1.1.0014.15 |
| <a id="p100253"></a>Ситовой анализ | <a id="p100254"></a>ОФС.1.1.0015.15 |
| <a id="p100255"></a>Стерилизация | <a id="p100256"></a>ОФС.1.1.0016.15 |
| <a id="p100257"></a>Полиморфизм | <a id="p100258"></a>ОФС.1.1.0017.15 |
| <a id="p100259"></a>Кристалличность | <a id="p100260"></a>ОФС.1.1.0018.15 |
| <a id="p100261"></a>Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | <a id="p100262"></a>ОФС.1.1.0019.15 |
| <a id="p100263"></a>Спектрометрия в ближней инфракрасной области | <a id="p100264"></a>ОФС.1.2.1.1.0001.15 |
| <a id="p100265"></a>Спектрометрия в инфракрасной области | <a id="p100266"></a>ОФС.1.2.1.1.0002.15 |
| <a id="p100267"></a>Флуориметрия | <a id="p100268"></a>ОФС.1.2.1.1.0006.15 |
| <a id="p100269"></a>Спектроскопия ядерного магнитного резонанса | <a id="p100270"></a>ОФС.1.2.1.1.0007.15 |
| <a id="p100271"></a>Масс-спектрометрия | <a id="p100272"></a>ОФС.1.2.1.1.0008.15 |
| <a id="p100273"></a>Рамановская спектрометрия | <a id="p100274"></a>ОФС.1.2.1.1.0009.15 |
| <a id="p100275"></a>Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия | <a id="p100276"></a>ОФС.1.2.1.1.0010.15 |
| <a id="p100277"></a>Рентгеновская порошковая дифрактометрия | <a id="p100278"></a>ОФС.1.2.1.1.0011.15 |
| <a id="p100279"></a>Хроматография | <a id="p100280"></a>ОФС.1.2.1.2.0001.15 |
| <a id="p100281"></a>Хроматография на бумаге | <a id="p100282"></a>ОФС.1.2.1.2.0002.15 |
| <a id="p100283"></a>Тонкослойная хроматография | <a id="p100284"></a>ОФС.1.2.1.2.0003.15 |
| <a id="p100285"></a>Сверхкритическая флюидная хроматография | <a id="p100286"></a>ОФС.1.2.1.2.0006.15 |
| <a id="p100287"></a>Растворимость | <a id="p100288"></a>ОФС.1.2.1.0005.15 |
| <a id="p100289"></a>Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света | <a id="p100290"></a>ОФС.1.2.1.0008.15 |
| <a id="p100291"></a>Оптическая микроскопия | <a id="p100292"></a>ОФС.1.2.1.0009.15 |
| <a id="p100293"></a>Температура плавления | <a id="p100294"></a>ОФС.1.2.1.0011.15 |
| <a id="p100295"></a>Температура затвердевания | <a id="p100296"></a>ОФС.1.2.1.0012.15 |
| <a id="p100297"></a>Температурные пределы перегонки и точка кипения | <a id="p100298"></a>ОФС.1.2.1.0013.15 |
| <a id="p100299"></a>Плотность | <a id="p100300"></a>ОФС.1.2.1.0014.15 |
| <a id="p100301"></a>Вязкость | <a id="p100302"></a>ОФС.1.2.1.0015.15 |
| <a id="p100303"></a>Определение спирта этилового в лекарственных средствах | <a id="p100304"></a>ОФС.1.2.1.0016.15 |
| <a id="p100305"></a>Рефрактометрия | <a id="p100306"></a>ОФС.1.2.1.0017.15 |
| <a id="p100307"></a>Поляриметрия | <a id="p100308"></a>ОФС.1.2.1.0018.15 |
| <a id="p100309"></a>Амперометрическое титрование | <a id="p100310"></a>ОФС.1.2.1.19.0001.15 |
| <a id="p100311"></a>Потенциометрическое титрование | <a id="p100312"></a>ОФС.1.2.1.19.0002.15 |
| <a id="p100313"></a>Электропроводность | <a id="p100314"></a>ОФС.1.2.1.0020.15 |
| <a id="p100315"></a>Электрофорез | <a id="p100316"></a>ОФС.1.2.1.0021.15 |
| <a id="p100317"></a>Капиллярный электрофорез | <a id="p100318"></a>ОФС.1.2.1.0022.15 |
| <a id="p100319"></a>Электрофорез в полиакриламидном геле | <a id="p100320"></a>ОФС.1.2.1.0023.15 |
| <a id="p100321"></a>Автоматический элементный анализ | <a id="p100322"></a>ОФС.1.2.1.0024.15 |
| <a id="p100323"></a>Общие реакции на подлинность | <a id="p100324"></a>ОФС.1.2.2.0001.15 |
| <a id="p100325"></a>Алюминий | <a id="p100326"></a>ОФС.1.2.2.2.0001.15 |
| <a id="p100327"></a>Аммоний | <a id="p100328"></a>ОФС.1.2.2.2.0002.15 |
| <a id="p100329"></a>Кальций | <a id="p100330"></a>ОФС.1.2.2.2.0003.15 |
| <a id="p100331"></a>Мышьяк | <a id="p100332"></a>ОФС.1.2.2.2.0004.15 |
| <a id="p100333"></a>Ртуть | <a id="p100334"></a>ОФС.1.2.2.2.0005.15 |
| <a id="p100335"></a>Селен | <a id="p100336"></a>ОФС.1.2.2.2.0006.15 |
| <a id="p100337"></a>Сульфаты | <a id="p100338"></a>ОФС.1.2.2.2.0007.15 |
| <a id="p100339"></a>Фосфаты | <a id="p100340"></a>ОФС.1.2.2.2.0008.15 |
| <a id="p100341"></a>Хлориды | <a id="p100342"></a>ОФС.1.2.2.2.0009.15 |
| <a id="p100343"></a>Цинк | <a id="p100344"></a>ОФС.1.2.2.2.0010.15 |
| <a id="p100345"></a>Железо | <a id="p100346"></a>ОФС.1.2.2.2.0011.15 |
| <a id="p100347"></a>Тяжелые металлы | <a id="p100348"></a>ОФС.1.2.2.2.0012.15 |
| <a id="p100349"></a>Зола общая | <a id="p100350"></a>ОФС.1.2.2.2.0013.15 |
| <a id="p100351"></a>Сульфатная зола | <a id="p100352"></a>ОФС.1.2.2.2.0014.15 |
| <a id="p100353"></a>Определение фтора | <a id="p100354"></a>ОФС.1.2.3.0001.15 |
| <a id="p100355"></a>Анизидиновое число | <a id="p100356"></a>ОФС.1.2.3.0003.15 |
| <a id="p100357"></a>Кислотное число | <a id="p100358"></a>ОФС.1.2.3.0004.15 |
| <a id="p100359"></a>Йодное число | <a id="p100360"></a>ОФС.1.2.3.0005.15 |
| <a id="p100361"></a>Гидроксильное число | <a id="p100362"></a>ОФС.1.2.3.0006.15 |
| <a id="p100363"></a>Перекисное число | <a id="p100364"></a>ОФС.1.2.3.0007.15 |
| <a id="p100365"></a>Число омыления | <a id="p100366"></a>ОФС.1.2.3.0008.15 |
| <a id="p100367"></a>Эфирное число | <a id="p100368"></a>ОФС.1.2.3.0009.15 |
| <a id="p100369"></a>Метод сжигания в колбе с кислородом | <a id="p100370"></a>ОФС.1.2.3.0010.15 |
| <a id="p100371"></a>Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля | <a id="p100372"></a>ОФС.1.2.3.0011.15 |
| <a id="p100373"></a>Нитритометрия | <a id="p100374"></a>ОФС.1.2.3.0013.15 |
| <a id="p100375"></a>Кислотно-основное титрование в неводных средах | <a id="p100376"></a>ОФС.1.2.3.0014.15 |
| <a id="p100377"></a>Комплексонометрическое титрование | <a id="p100378"></a>ОФС.1.2.3.0015.15 |
| <a id="p100379"></a>Определение кислотонейтрализующей способности | <a id="p100380"></a>ОФС.1.2.3.0016.15 |
| <a id="p100381"></a>Методы количественного определения витаминов | <a id="p100382"></a>ОФС.1.2.3.0017.15 |
| <a id="p100383"></a>Определение цинка в инсулине | <a id="p100384"></a>ОФС.1.2.3.0018.15 |
| <a id="p100385"></a>Определение сахаров спектрофотометрическим методом | <a id="p100386"></a>ОФС.1.2.3.0019.15 |
| <a id="p100387"></a>Спектрофотометрическое определение фосфора | <a id="p100388"></a>ОФС.1.2.3.0020.15 |
| <a id="p100389"></a>Определение адсорбционной активности энтеросорбентов | <a id="p100390"></a>ОФС.1.2.3.0021.15 |
| <a id="p100391"></a>Определение аминного азота методами формольного и иодометрического титрования | <a id="p100392"></a>ОФС.1.2.3.0022.15 |
| <a id="p100393"></a>Биологические испытания инсулина | <a id="p100394"></a>ОФС.1.2.4.0001.15 |
| <a id="p100395"></a>Микробиологическая чистота | <a id="p100396"></a>ОФС.1.2.4.0002.15 |
| <a id="p100397"></a>Испытание на гистамин | <a id="p100398"></a>ОФС.1.2.4.0007.15 |
| <a id="p100399"></a>Испытание на депрессорные вещества | <a id="p100400"></a>ОФС.1.2.4.0008.15 |
| <a id="p100401"></a>Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды | <a id="p100402"></a>ОФС.1.2.4.0009.15 |
| <a id="p100403"></a>Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар | <a id="p100404"></a>ОФС.1.2.4.0010.15 |
| <a id="p100405"></a>Определение эффективности антимикробных консервантов | <a id="p100406"></a>ОФС.1.2.4.0011.15 |
| <a id="p100407"></a>Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом | <a id="p100408"></a>ОФС.1.2.4.0012.15 |
| <a id="p100409"></a>Определение активности ферментных лекарственных препаратов | <a id="p100410"></a>ОФС.1.2.4.0013.15 |
| <a id="p100411"></a>Реактивы. Индикаторы | <a id="p100412"></a>ОФС.1.3.0001.15 |
| <a id="p100413"></a>Титрованные растворы | <a id="p100414"></a>ОФС.1.3.0002.15 |
| <a id="p100415"></a>Буферные растворы | <a id="p100416"></a>ОФС.1.3.0003.15 |
| <a id="p100417"></a>Лекарственные формы | <a id="p100418"></a>ОФС.1.4.1.0001.15 |
| <a id="p100419"></a>Аэрозоли и спреи | <a id="p100420"></a>ОФС.1.4.1.0002.15 |
| <a id="p100421"></a>Глазные лекарственные формы | <a id="p100422"></a>ОФС.1.4.1.0003.15 |
| <a id="p100423"></a>Гранулы | <a id="p100424"></a>ОФС.1.4.1.0004.15 |
| <a id="p100425"></a>Капсулы | <a id="p100426"></a>ОФС.1.4.1.0005.15 |
| <a id="p100427"></a>Лекарственные формы для ингаляций | <a id="p100428"></a>ОФС.1.4.1.0006.15 |
| <a id="p100429"></a>Мази | <a id="p100430"></a>ОФС.1.4.1.0008.15 |
| <a id="p100431"></a>Пластыри медицинские | <a id="p100432"></a>ОФС.1.4.1.0009.15 |
| <a id="p100433"></a>Порошки | <a id="p100434"></a>ОФС.1.4.1.0010.15 |
| <a id="p100435"></a>Растворы | <a id="p100436"></a>ОФС.1.4.1.0011.15 |
| <a id="p100437"></a>Сиропы | <a id="p100438"></a>ОФС.1.4.1.0012.15 |
| <a id="p100439"></a>Суппозитории | <a id="p100440"></a>ОФС.1.4.1.0013.15 |
| <a id="p100441"></a>Суспензии | <a id="p100442"></a>ОФС.1.4.1.0014.15 |
| <a id="p100443"></a>Таблетки | <a id="p100444"></a>ОФС.1.4.1.0015.15 |
| <a id="p100445"></a>Трансдермальные пластыри | <a id="p100446"></a>ОФС.1.4.1.0016.15 |
| <a id="p100447"></a>Эмульсии | <a id="p100448"></a>ОФС.1.4.1.0017.15 |
| <a id="p100449"></a>Настои и отвары | <a id="p100450"></a>ОФС.1.4.1.0018.15 |
| <a id="p100451"></a>Настойки | <a id="p100452"></a>ОФС.1.4.1.0019.15 |
| <a id="p100453"></a>Сборы | <a id="p100454"></a>ОФС.1.4.1.0020.15 |
| <a id="p100455"></a>Экстракты | <a id="p100456"></a>ОФС.1.4.1.0021.15 |
| <a id="p100457"></a>Гранулы резано-прессованные | <a id="p100458"></a>ОФС.1.4.1.0022.15 |
| <a id="p100459"></a>Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц | <a id="p100460"></a>ОФС.1.4.2.0001.15 |
| <a id="p100461"></a>Извлекаемый объем | <a id="p100462"></a>ОФС.1.4.2.0002.15 |
| <a id="p100463"></a>Истираемость таблеток | <a id="p100464"></a>ОФС.1.4.2.0004.15 |
| <a id="p100465"></a>Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения | <a id="p100466"></a>ОФС.1.4.2.0006.15 |
| <a id="p100467"></a>Масса (объем) содержимого упаковки | <a id="p100468"></a>ОФС.1.4.2.0007.15 |
| <a id="p100469"></a>Однородность массы дозированных лекарственных форм | <a id="p100470"></a>ОФС.1.4.2.0009.15 |
| <a id="p100471"></a>Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе | <a id="p100472"></a>ОФС.1.4.2.0010.15 |
| <a id="p100473"></a>Прочность таблеток на раздавливание | <a id="p100474"></a>ОФС.1.4.2.0011.15 |
| <a id="p100475"></a>Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток | <a id="p100476"></a>ОФС.1.4.2.0012.15 |
| <a id="p100477"></a>Распадаемость таблеток и капсул | <a id="p100478"></a>ОФС.1.4.2.0013.15 |
| <a id="p100479"></a>Растворение для твердых дозированных лекарственных форм | <a id="p100480"></a>ОФС.1.4.2.0014.15 |
| <a id="p100481"></a>Растворение для суппозиториев на липофильной основе | <a id="p100482"></a>ОФС.1.4.2.0015.15 |
| <a id="p100483"></a>Степень сыпучести порошков | <a id="p100484"></a>ОФС.1.4.2.0016.15 |
| <a id="p100485"></a>Растворение для трансдермальных пластырей | <a id="p100486"></a>ОФС.1.4.2.0017.15 |
| <a id="p100487"></a>Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения | <a id="p100488"></a>ОФС.1.5.1.0001.15 |
| <a id="p100489"></a>Травы | <a id="p100490"></a>ОФС.1.5.1.0002.15 |
| <a id="p100491"></a>Листья | <a id="p100492"></a>ОФС.1.5.1.0003.15 |
| <a id="p100493"></a>Цветки | <a id="p100494"></a>ОФС.1.5.1.0004.15 |
| <a id="p100495"></a>Кора | <a id="p100496"></a>ОФС.1.5.1.0005.15 |
| <a id="p100497"></a>Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы | <a id="p100498"></a>ОФС.1.5.1.0006.15 |
| <a id="p100499"></a>Плоды | <a id="p100500"></a>ОФС.1.5.1.0007.15 |
| <a id="p100501"></a>Семена | <a id="p100502"></a>ОФС.1.5.1.0008.15 |
| <a id="p100503"></a>Почки | <a id="p100504"></a>ОФС.1.5.1.0009.15 |
| <a id="p100505"></a>Эфирные масла | <a id="p100506"></a>ОФС.1.5.2.0001.15 |
| <a id="p100507"></a>Масла жирные растительные | <a id="p100508"></a>ОФС.1.5.2.0002.15 |
| <a id="p100509"></a>Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100510"></a>ОФС.1.5.3.0001.15 |
| <a id="p100511"></a>Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов | <a id="p100512"></a>ОФС.1.5.3.0002.15 |
| <a id="p100513"></a>Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | <a id="p100514"></a>ОФС.1.5.3.0003.15 |
| <a id="p100515"></a>Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100516"></a>ОФС.1.5.3.0004.15 |
| <a id="p100517"></a>Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте | <a id="p100518"></a>ОФС.1.5.3.0005.15 |
| <a id="p100519"></a>Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100520"></a>ОФС.1.5.3.0006.15 |
| <a id="p100521"></a>Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | <a id="p100522"></a>ОФС.1.5.3.0007.15 |
| <a id="p100523"></a>Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100524"></a>ОФС.1.5.3.0008.15 |
| <a id="p100525"></a>Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100526"></a>ОФС.1.5.3.0009.15 |
| <a id="p100527"></a>Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100528"></a>ОФС.1.5.3.0010.1.5 |
| <a id="p100529"></a>Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100530"></a>ОФС.1.5.3.0011.15 |
| <a id="p100531"></a>Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья | <a id="p100532"></a>ОФС.1.5.3.0012.15 |
| <a id="p100533"></a>Аллергены | <a id="p100534"></a>ОФС.1.7.1.0001.15 |
| <a id="p100535"></a>Бактериофаги | <a id="p100536"></a>ОФС.1.7.1.0002.15 |
| <a id="p100537"></a>Бифидосодержащие пробиотики | <a id="p100538"></a>ОФС.1.7.1.0003.15 |
| <a id="p100539"></a>Вакцины и анатоксины | <a id="p100540"></a>ОФС.1.7.1.0004.15 |
| <a id="p100541"></a>Колисодержащие пробиотики | <a id="p100542"></a>ОФС.1.7.1.0005.15 |
| <a id="p100543"></a>Лактосодержащие пробиотики | <a id="p100544"></a>ОФС.1.7.1.0006.15 |
| <a id="p100545"></a>Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК | <a id="p100546"></a>ОФС.1.7.1.0007.15 |
| <a id="p100547"></a>Пробиотики | <a id="p100548"></a>ОФС.1.7.1.0008.15 |
| <a id="p100549"></a>Споровые пробиотики | <a id="p100550"></a>ОФС.1.7.1.0009.15 |
| <a id="p100551"></a>Безопасность пробиотиков в тестах in vivo | <a id="p100552"></a>ОФС.1.7.2.0001.15 |
| <a id="p100553"></a>Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток | <a id="p100554"></a>ОФС.1.7.2.0002.15 |
| <a id="p100555"></a>Иммуногенность адсорбированного дифтерийного анатоксина | <a id="p100556"></a>ОФС.1.7.2.0003.15 |
| <a id="p100557"></a>Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина | <a id="p100558"></a>ОФС.1.7.2.0004.15 |
| <a id="p100559"></a>Иммуногенность коклюшной суспензии и цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин | <a id="p100560"></a>ОФС.1.7.2.0005.15 |
| <a id="p100561"></a>Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов | <a id="p100562"></a>ОФС.1.7.2.0006.15 |
| <a id="p100563"></a>Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции флокуляции | <a id="p100564"></a>ОФС.1.7.2.0007.15 |
| <a id="p100565"></a>Определение концентрации микробных клеток | <a id="p100566"></a>ОФС.1.7.2.0008.15 |
| <a id="p100567"></a>Определение специфической активности пробиотиков | <a id="p100568"></a>ОФС.1.7.2.0009.15 |
| <a id="p100569"></a>Оценка специфической безопасности производственных штаммов посевных вирусов кори, паротита и краснухи | <a id="p100570"></a>ОФС.1.7.2.0010.15 |
| <a id="p100571"></a>Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов | <a id="p100572"></a>ОФС.1.7.2.0011.15 |
| <a id="p100573"></a>Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков | <a id="p100574"></a>ОФС.1.7.2.0012.15 |
| <a id="p100575"></a>Полимеразная цепная реакция | <a id="p100576"></a>ОФС.1.7.2.0013.15 |
| <a id="p100577"></a>Метод спектроскопии ЯМР для определения подлинности полисахаридных вакцин | <a id="p100578"></a>ОФС.1.7.2.0014.15 |
| <a id="p100579"></a>Общие принципы анализа цитокинов и интерферонов методом ВЭЖХ | <a id="p100580"></a>ОФС.1.7.2.0015.15 |
| <a id="p100581"></a>Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100582"></a>ОФС.1.7.2.0016.15 |
| <a id="p100583"></a>Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100584"></a>ОФС.1.7.2.0017.15 |
| <a id="p100585"></a>Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100586"></a>ОФС.1.7.2.0018.15 |
| <a id="p100587"></a>Определение O-ацетильных групп в полисахаридных вакцинах | <a id="p100588"></a>ОФС.1.7.2.0019.15 |
| <a id="p100589"></a>Определение бычьего сывороточного альбумина методом ракетного иммуноэлектрофореза в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100590"></a>ОФС.1.7.2.0020.15 |
| <a id="p100591"></a>Изоэлектрическое фокусирование | <a id="p100592"></a>ОФС.1.7.2.0021.15 |
| <a id="p100593"></a>Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот | <a id="p100594"></a>ОФС.1.7.2.0022.15 |
| <a id="p100595"></a>Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100596"></a>ОФС.1.7.2.0023.15 |
| <a id="p100597"></a>Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100598"></a>ОФС.1.7.2.0024.15 |
| <a id="p100599"></a>Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100600"></a>ОФС.1.7.2.0025.15 |
| <a id="p100601"></a>Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100602"></a>ОФС.1.7.2.0026.15 |
| <a id="p100603"></a>Определение общего азота с реактивом Несслера в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100604"></a>ОФС.1.7.2.0027.15 |
| <a id="p100605"></a>Количественное определение фенола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100606"></a>ОФС.1.7.2.0028.15 |
| <a id="p100607"></a>Количественное определение 2-феноксиэтанола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100608"></a>ОФС.1.7.2.0029.15 |
| <a id="p100609"></a>Количественное определение хлоридов методом осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100610"></a>ОФС.1.7.2.0030.15 |
| <a id="p100611"></a>Испытание на присутствие микоплазм | <a id="p100612"></a>ОФС.1.7.2.0031.15 |
| <a id="p100613"></a>Определение количества анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания | <a id="p100614"></a>ОФС.1.7.2.0032.15 |
| <a id="p100615"></a>Метод иммуноферментного анализа | <a id="p100616"></a>ОФС.1.7.2.0033.15 |
| <a id="p100617"></a>Определение подлинности аллергенов | <a id="p100618"></a>ОФС.1.7.2.0034.15 |
| <a id="p100619"></a>Радиофармацевтические лекарственные препараты | <a id="p100620"></a>ОФС.1.11.0001.15 |
| <a id="p100621"></a>Наименование фармакопейных статей | <a id="p100622"></a>Номер фармакопейной статьи |
| <a id="p100623"></a>Аминокапроновая кислота | <a id="p100624"></a>ФС.2.1.0001.15 |
| <a id="p100625"></a>Амлодипина бесилат | <a id="p100626"></a>ФС.2.1.0002.15 |
| <a id="p100627"></a>Метамизол натрия | <a id="p100628"></a>ФС.2.1.0003.15 |
| <a id="p100629"></a>Умифеновира гидрохлорид | <a id="p100630"></a>ФС.2.1.0004.15 |
| <a id="p100631"></a>Артикаина гидрохлорид | <a id="p100632"></a>ФС.2.1.0005.15 |
| <a id="p100633"></a>Ацетилсалициловая кислота | <a id="p100634"></a>ФС.2.1.0006.15 |
| <a id="p100635"></a>Бензилникотинат | <a id="p100636"></a>ФС.2.1.0007.15 |
| <a id="p100637"></a>Бриллиантовый зеленый | <a id="p100638"></a>ФС.2.1.0008.15 |
| <a id="p100639"></a>Бромгексина гидрохлорид | <a id="p100640"></a>ФС.2.1.0009.15 |
| <a id="p100641"></a>Бутилпарагидроксибензоат | <a id="p100642"></a>ФС.2.1.0010.15 |
| <a id="p100643"></a>Валидол | <a id="p100644"></a>ФС.2.1.0011.15 |
| <a id="p100645"></a>Гликлазид | <a id="p100646"></a>ФС.2.1.0012.15 |
| <a id="p100647"></a>Висмута субгаллат | <a id="p100648"></a>ФС.2.1.0013.15 |
| <a id="p100649"></a>Мебгидролина нападизилат | <a id="p100650"></a>ФС.2.1.0014.15 |
| <a id="p100651"></a>Диоксидин | <a id="p100652"></a>ФС.2.1.0015.15 |
| <a id="p100653"></a>Дроперидол | <a id="p100654"></a>ФС.2.1.0016.15 |
| <a id="p100655"></a>Индапамид | <a id="p100656"></a>ФС.2.1.0017.15 |
| <a id="p100657"></a>Калия перманганат | <a id="p100658"></a>ФС.2.1.0018.15 |
| <a id="p100659"></a>Кальция глюконат | <a id="p100660"></a>ФС.2.1.0019.15 |
| <a id="p100661"></a>Карбамазепин | <a id="p100662"></a>ФС.2.1.0020.15 |
| <a id="p100663"></a>Кетамина гидрохлорид | <a id="p100664"></a>ФС.2.1.0021.15 |
| <a id="p100665"></a>Кеторолака трометамол | <a id="p100666"></a>ФС.2.1.0022.15 |
| <a id="p100667"></a>Левоментол | <a id="p100668"></a>ФС.2.1.0023.15 |
| <a id="p100669"></a>Лимонная кислота | <a id="p100670"></a>ФС.2.1.0024.15 |
| <a id="p100671"></a>Мелоксикам | <a id="p100672"></a>ФС.2.1.0025.15 |
| <a id="p100673"></a>Рацементол | <a id="p100674"></a>ФС.2.1.0026.15 |
| <a id="p100675"></a>Натриевая соль N-никотиноил гамма-аминомасляной кислоты | <a id="p100676"></a>ФС.2.1.0027.15 |
| <a id="p100677"></a>Натрия пропилпарагидроксибензоат | <a id="p100678"></a>ФС.2.1.0028.15 |
| <a id="p100679"></a>Нифедипин | <a id="p100680"></a>ФС.2.1.0029.15 |
| <a id="p100681"></a>Пиразинамид | <a id="p100682"></a>ФС.2.1.0030.15 |
| <a id="p100683"></a>Рибавирин | <a id="p100684"></a>ФС.2.1.0031.15 |
| <a id="p100685"></a>Рифампицин | <a id="p100686"></a>ФС.2.1.0032.15 |
| <a id="p100687"></a>Салициловая кислота | <a id="p100688"></a>ФС.2.1.0033.15 |
| <a id="p100689"></a>Сахароза | <a id="p100690"></a>ФС.2.1.0034.15 |
| <a id="p100691"></a>Сорбиновая кислота | <a id="p100692"></a>ФС.2.1.0035.15 |
| <a id="p100693"></a>Спирт этиловый 95%, 96% | <a id="p100694"></a>ФС.2.1.0036.15 |
| <a id="p100695"></a>Стрептомицина сульфат | <a id="p100696"></a>ФС.2.1.0037.15 |
| <a id="p100697"></a>Сульфаниламид | <a id="p100698"></a>ФС.2.1.0038.15 |
| <a id="p100699"></a>Таурин | <a id="p100700"></a>ФС.2.1.0039.15 |
| <a id="p100701"></a>Тимол | <a id="p100702"></a>ФС.2.1.0040.15 |
| <a id="p100703"></a>Фенобарбитал | <a id="p100704"></a>ФС.2.1.0041.15 |
| <a id="p100705"></a>Фенол | <a id="p100706"></a>ФС.2.1.0042.15 |
| <a id="p100707"></a>Формальдегида раствор | <a id="p100708"></a>ФС.2.1.0043.15 |
| <a id="p100709"></a>Фуксин основной | <a id="p100710"></a>ФС.2.1.0044.15 |
| <a id="p100711"></a>Эналаприла малеат | <a id="p100712"></a>ФС.2.1.0045.15 |
| <a id="p100713"></a>Этилметилгидроксипиридина сукцинат | <a id="p100714"></a>ФС.2.1.0046.15 |
| <a id="p100715"></a>Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты | <a id="p100716"></a>ФС.2.1.0047.15 |
| <a id="p100717"></a>Этилпарагидроксибензоат | <a id="p100718"></a>ФС.2.1.0048.15 |
| <a id="p100719"></a>Бария сульфат | <a id="p100720"></a>ФС.2.2.0001.15 |
| <a id="p100721"></a>Борная кислота | <a id="p100722"></a>ФС.2.2.0002.15 |
| <a id="p100723"></a>Вазелин | <a id="p100724"></a>ФС.2.2.0003.15 |
| <a id="p100725"></a>Вазелиновое масло | <a id="p100726"></a>ФС.2.2.0004.15 |
| <a id="p100727"></a>Водорода пероксид | <a id="p100728"></a>ФС.2.2.0005.15 |
| <a id="p100729"></a>Глицерин | <a id="p100730"></a>ФС.2.2.0006.15 |
| <a id="p100731"></a>Йод | <a id="p100732"></a>ФС.2.2.0007.15 |
| <a id="p100733"></a>Калия йодид | <a id="p100734"></a>ФС.2.2.0008.15 |
| <a id="p100735"></a>Калия хлорид | <a id="p100736"></a>ФС.2.2.0009.15 |
| <a id="p100737"></a>Магния сульфат | <a id="p100738"></a>ФС.2.2.0010.15 |
| <a id="p100739"></a>Натрия гидрокарбонат | <a id="p100740"></a>ФС.2.2.0011.15 |
| <a id="p100741"></a>Натрия тетраборат | <a id="p100742"></a>ФС.2.2.0012.15 |
| <a id="p100743"></a>Натрия фторид | <a id="p100744"></a>ФС.2.2.0013.15 |
| <a id="p100745"></a>Натрия хлорид | <a id="p100746"></a>ФС.2.2.0014.15 |
| <a id="p100747"></a>Парафин твердый | <a id="p100748"></a>ФС.2.2.0015.15 |
| <a id="p100749"></a>Сера осажденная | <a id="p100750"></a>ФС.2.2.0016.15 |
| <a id="p100751"></a>Тальк | <a id="p100752"></a>ФС.2.2.0017.15 |
| <a id="p100753"></a>Цинка оксид | <a id="p100754"></a>ФС.2.2.0018.15 |
| <a id="p100755"></a>Вода для инъекций | <a id="p100756"></a>ФС.2.2.0019.15 |
| <a id="p100757"></a>Вода очищенная | <a id="p100758"></a>ФС.2.2.0020.15 |
| <a id="p100759"></a>Алтея корни | <a id="p100760"></a>ФС.2.5.0001.15 |
| <a id="p100761"></a>Аронии черноплодной свежие плоды | <a id="p100762"></a>ФС.2.5.0002.15 |
| <a id="p100763"></a>Аронии черноплодной сухие плоды | <a id="p100764"></a>ФС.2.5.0003.15 |
| <a id="p100765"></a>Бадана толстолистного корневища | <a id="p100766"></a>ФС.2.5.0004.15 |
| <a id="p100767"></a>Березы листья | <a id="p100768"></a>ФС.2.5.0005.15 |
| <a id="p100769"></a>Березы почки | <a id="p100770"></a>ФС.2.5.0006.15 |
| <a id="p100771"></a>Бессмертника песчаного цветки | <a id="p100772"></a>ФС.2.5.0007.15 |
| <a id="p100773"></a>Бузины черной цветки | <a id="p100774"></a>ФС.2.5.0008.15 |
| <a id="p100775"></a>Валерианы лекарственной корневища с корнями | <a id="p100776"></a>ФС.2.5.0009.15 |
| <a id="p100777"></a>Гинкго двулопастного листья | <a id="p100778"></a>ФС.2.5.0010.15 |
| <a id="p100779"></a>Донника трава | <a id="p100780"></a>ФС.2.5.0011.15 |
| <a id="p100781"></a>Душицы обыкновенной трава | <a id="p100782"></a>ФС.2.5.0012.15 |
| <a id="p100783"></a>Женьшеня настоящего корни | <a id="p100784"></a>ФС.2.5.0013.15 |
| <a id="p100785"></a>Жостера слабительного плоды | <a id="p100786"></a>ФС.2.5.0014.15 |
| <a id="p100787"></a>Зверобоя трава | <a id="p100788"></a>ФС.2.5.0015.15 |
| <a id="p100789"></a>Земляники лесной листья | <a id="p100790"></a>ФС.2.5.0016.15 |
| <a id="p100791"></a>Калины обыкновенной кора | <a id="p100792"></a>ФС.2.5.0017.15 |
| <a id="p100793"></a>Кориандра посевного плоды | <a id="p100794"></a>ФС.2.5.0018.15 |
| <a id="p100795"></a>Крапивы двудомной листья | <a id="p100796"></a>ФС.2.5.0019.15 |
| <a id="p100797"></a>Красавки трава | <a id="p100798"></a>ФС.2.5.0020.15 |
| <a id="p100799"></a>Крушины ольховидной кора | <a id="p100800"></a>ФС.2.5.0021.15 |
| <a id="p100801"></a>Ландыша трава, ландыша листья, ландыша цветки | <a id="p100802"></a>ФС.2.5.0022.15 |
| <a id="p100803"></a>Лапчатки прямостоячей корневища | <a id="p100804"></a>ФС.2.5.0023.15 |
| <a id="p100805"></a>Липы цветки | <a id="p100806"></a>ФС.2.5.0024.15 |
| <a id="p100807"></a>Лопуха корни | <a id="p100808"></a>ФС.2.5.0025.15 |
| <a id="p100809"></a>Льна посевного семена | <a id="p100810"></a>ФС.2.5.0026.15 |
| <a id="p100811"></a>Мать-и-мачехи обыкновенной листья | <a id="p100812"></a>ФС.2.5.0027.15 |
| <a id="p100813"></a>Можжевельника обыкновенного плоды | <a id="p100814"></a>ФС.2.5.0028.15 |
| <a id="p100815"></a>Мяты перечной листья | <a id="p100816"></a>ФС.2.5.0029.15 |
| <a id="p100817"></a>Ноготков лекарственных цветки | <a id="p100818"></a>ФС.2.5.0030.15 |
| <a id="p100819"></a>Пижмы обыкновенной цветки | <a id="p100820"></a>ФС.2.5.0031.15 |
| <a id="p100821"></a>Подорожника большого листья | <a id="p100822"></a>ФС.2.5.0032.15 |
| <a id="p100823"></a>Полыни горькой трава | <a id="p100824"></a>ФС.2.5.0033.15 |
| <a id="p100825"></a>Пустырника трава | <a id="p100826"></a>ФС.2.5.0034.15 |
| <a id="p100827"></a>Расторопши пятнистой плоды | <a id="p100828"></a>ФС.2.5.0035.15 |
| <a id="p100829"></a>Родиолы розовой корневища и корни | <a id="p100830"></a>ФС.2.5.0036.15 |
| <a id="p100831"></a>Ромашки аптечной цветки | <a id="p100832"></a>ФС.2.5.0037.15 |
| <a id="p100833"></a>Сенны листья | <a id="p100834"></a>ФС.2.5.0038.15 |
| <a id="p100835"></a>Синюхи голубой корневища с корнями | <a id="p100836"></a>ФС.2.5.0039.15 |
| <a id="p100837"></a>Солодки корни | <a id="p100838"></a>ФС.2.5.0040.15 |
| <a id="p100839"></a>Сосны обыкновенной почки | <a id="p100840"></a>ФС.2.5.0041.15 |
| <a id="p100841"></a>Тополя почки | <a id="p100842"></a>ФС.2.5.0042.15 |
| <a id="p100843"></a>Укропа пахучего плоды | <a id="p100844"></a>ФС.2.5.0043.15 |
| <a id="p100845"></a>Фиалки трава | <a id="p100846"></a>ФС.2.5.0044.15 |
| <a id="p100847"></a>Хвоща полевого трава | <a id="p100848"></a>ФС.2.5.0045.15 |
| <a id="p100849"></a>Хмеля обыкновенного соплодия | <a id="p100850"></a>ФС.2.5.0046.15 |
| <a id="p100851"></a>Чабреца трава | <a id="p100852"></a>ФС.2.5.0047.15 |
| <a id="p100853"></a>Череды трехраздельной трава | <a id="p100854"></a>ФС.2.5.0048.15 |
| <a id="p100855"></a>Черемухи обыкновенной плоды | <a id="p100856"></a>ФС.2.5.0049.15 |
| <a id="p100857"></a>Черники обыкновенной плоды | <a id="p100858"></a>ФС.2.5.0050.15 |
| <a id="p100859"></a>Шалфея лекарственного листья | <a id="p100860"></a>ФС.2.5.0051.15 |
| <a id="p100861"></a>Щавеля конского корни | <a id="p100862"></a>ФС.2.5.0052.15 |
| <a id="p100863"></a>Элеутерококка колючего корневища и корни | <a id="p100864"></a>ФС.2.5.0053.15 |
| <a id="p100865"></a>Эрвы шерстистой трава | <a id="p100866"></a>ФС.2.5.0054.15 |
| <a id="p100867"></a>Эхинацеи пурпурной трава | <a id="p100868"></a>ФС.2.5.0055.15 |
| <a id="p100869"></a>Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении | <a id="p100870"></a>ФС.3.3.1.0001.15 |
| <a id="p100871"></a>Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный (АДС-анатоксин) | <a id="p100872"></a>ФС.3.3.1.0002.15 |
| <a id="p100873"></a>Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин) | <a id="p100874"></a>ФС.3.3.1.0003.15 |
| <a id="p100875"></a>Анатоксин дифтерийный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена (АД-М-анатоксин) | <a id="p100876"></a>ФС.3.3.1.0004.15 |
| <a id="p100877"></a>Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный, суспензия для подкожного введения | <a id="p100878"></a>ФС.3.3.1.0005.15 |
| <a id="p100879"></a>Анатоксин стафилококковый очищенный, раствор для подкожного введения | <a id="p100880"></a>ФС.3.3.1.0006.15 |
| <a id="p100881"></a>Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) | <a id="p100882"></a>ФС.3.3.1.0007.15 |
| <a id="p100883"></a>Трианатоксин адсорбированный | <a id="p100884"></a>ФС.3.3.1.0008.15 |
| <a id="p100885"></a>Тетраанатоксин адсорбированный | <a id="p100886"></a>ФС.3.3.1.0009.15 |
| <a id="p100887"></a>Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) | <a id="p100888"></a>ФС.3.3.1.0010.15 |
| <a id="p100889"></a>Вакцина бруцеллезная живая | <a id="p100890"></a>ФС.3.3.1.0011.15 |
| <a id="p100891"></a>Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная | <a id="p100892"></a>ФС.3.3.1.0012.15 |
| <a id="p100893"></a>Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне пополисахаридная | <a id="p100894"></a>ФС.3.3.1.0013.15 |
| <a id="p100895"></a>Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая | <a id="p100896"></a>ФС.3.3.1.0014.15 |
| <a id="p100897"></a>Вакцина менингококковая серогруппы A полисахаридная сухая | <a id="p100898"></a>ФС.3.3.1.0015.15 |
| <a id="p100899"></a>Вакцина сибиреязвенная живая | <a id="p100900"></a>ФС.3.3.1.0016.15 |
| <a id="p100901"></a>Вакцина сибиреязвенная комбинированная | <a id="p100902"></a>ФС.3.3.1.0017.15 |
| <a id="p100903"></a>Вакцина туберкулезная БЦЖ живая | <a id="p100904"></a>ФС.3.3.1.0018.15 |
| <a id="p100905"></a>Вакцина туляремийная живая | <a id="p100906"></a>ФС.3.3.1.0019.15 |
| <a id="p100907"></a>Вакцина холерная бивалентная химическая, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | <a id="p100908"></a>ФС.3.3.1.0020.15 |
| <a id="p100909"></a>Вакцина чумная живая, таблетки для рассасывания | <a id="p100910"></a>ФС.3.3.1.0021.15 |
| <a id="p100911"></a>Вакцина чумная живая | <a id="p100912"></a>ФС.3.3.1.0022.15 |
| <a id="p100913"></a>Туберкулин очищенный (ППД) (аллерген туберкулезный очищенный) | <a id="p100914"></a>ФС.3.3.1.0023.15 |
| <a id="p100915"></a>Вакцина против краснухи культуральная живая | <a id="p100916"></a>ФС.3.3.1.0024.15 |
| <a id="p100917"></a>Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная | <a id="p100918"></a>ФС.3.3.1.0025.15 |
| <a id="p100919"></a>Вакцина гепатита B рекомбинантная | <a id="p100920"></a>ФС.3.3.1.0026.15 |
| <a id="p100921"></a>Вакцина гриппозная живая | <a id="p100922"></a>ФС.3.3.1.0027.15 |
| <a id="p100923"></a>Вакцина гриппозная инактивированная | <a id="p100924"></a>ФС.3.3.1.0028.15 |
| <a id="p100925"></a>Вакцина для профилактики гепатита A культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая | <a id="p100926"></a>ФС.3.3.1.0029.15 |
| <a id="p100927"></a>Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | <a id="p100928"></a>ФС.3.3.1.0030.15 |
| <a id="p100929"></a>Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая сорбированная или сухая в комплекте с растворителем - алюминия гидрооксида | <a id="p100930"></a>ФС.3.3.1.0031.15 |
| <a id="p100931"></a>Вакцина коревая культуральная живая | <a id="p100932"></a>ФС.3.3.1.0032.15 |
| <a id="p100933"></a>Вакцина оспенная живая | <a id="p100934"></a>ФС.3.3.1.0033.15 |
| <a id="p100935"></a>Вакцина оспенная инактивированная | <a id="p100936"></a>ФС.3.3.1.0034.15 |
| <a id="p100937"></a>Вакцина оспенная эмбриональная живая | <a id="p100938"></a>ФС.3.3.1.0035.15 |
| <a id="p100939"></a>Вакцина паротитная культуральная живая | <a id="p100940"></a>ФС.3.3.1.0036.15 |
| <a id="p100941"></a>Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов, раствор для приема внутрь | <a id="p100942"></a>ФС.3.3.1.0037.15 |
| <a id="p100943"></a>Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади | <a id="p100944"></a>ФС.3.3.1.0038.15 |
| <a id="p100945"></a>Иммуноглобулин человека противооспенный | <a id="p100946"></a>ФС.3.3.1.0039.15 |
| <a id="p100947"></a>Интерферон человеческий лейкоцитарный | <a id="p100948"></a>ФС.3.3.1.0040.15 |
| <a id="p100949"></a>Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная | <a id="p100950"></a>ФС.3.3.1.0041.15 |
| <a id="p100951"></a>Сыворотки противоботулинические типов A, B, E лошадиные | <a id="p100952"></a>ФС.3.3.1.0042.15 |
| <a id="p100953"></a>Сыворотка противодифтерийная лошадиная | <a id="p100954"></a>ФС.3.3.1.0043.15 |
| <a id="p100955"></a>Сыворотка противостолбнячная лошадиная | <a id="p100956"></a>ФС.3.3.1.0044.15 |
| <a id="p100957"></a>Сыворотка против яда змеи гадюки обыкновенной лошадиная | <a id="p100958"></a>ФС.3.3.1.0045.15 |
| <a id="p100959"></a>Сыворотка лошадиная разведенная 1:100 | <a id="p100960"></a>ФС.3.3.1.0046.15 |
| <a id="p100961"></a>Пирогенал раствор для внутримышечного введения | <a id="p100962"></a>ФС.3.3.1.0047.15 |
| <a id="p100963"></a>Пирогенал суппозитории ректальные | <a id="p100964"></a>ФС.3.3.1.0048.15 |




<a id="p100965"></a>

---