| 1 | 2 | 3 | 4 |
| N п/п | Нарушение требований законодательства в области аккредитации | Статья ФЗ-412 <1>, пункт КА <2>, или иной НПА, содержащие обязательное требование | Уровень риска нарушения |
| 1. | Нарушение в деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия, заключающиеся, в том числе: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 8 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | несоблюдение требований к схеме подтверждения соответствия, включая требования к надлежащему заявителю на сертификацию; |
| $\rightarrow$ | невыполнение в установленном объеме и качестве всех этапов процедуры подтверждения соответствия, требуемых в соответствии с документами, устанавливающими требования к подтверждению соответствия, и обязательными для применения органом по сертификации (в том числе нарушение требований к отбору типовых образцов, идентификации образцов продукции); |
| $\rightarrow$ | использование для целей оценки соответствия протоколов испытаний сертифицируемой продукции, выданных неаккредитованной испытательной лабораторией, или аккредитованной испытательной лабораторией, действие аккредитации которой приостановлено, или - при наличии соответствующего требования - аккредитованной испытательной лабораторией, не включенной в национальную часть Единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Евразийского экономического союза; |
| $\rightarrow$ | использование для целей оценки соответствия протоколов испытаний, выданных аккредитованной испытательной лабораторией за пределами своей области аккредитации, или с иными явными нарушениями требований к деятельности аккредитованных испытательных лабораторий; |
| $\rightarrow$ | использование для целей оценки соответствия актов анализа производства, дата оформления которых превышает один год и/или не содержит информацию о производственных площадках, на которых проводились работы по анализу производства, или в которых отсутствует информация о датах и местах проведения экспертами органа по сертификации оценки производства на производственных мощностях производителя (в том числе в филиалах); |
| $\rightarrow$ | необоснованное распространение результатов анализа состояния производства по одной производственной площадке на все производственные площадки производителя (в том числе филиалы), указанные в сертификате соответствия. |
| 2. | Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации (включая случаи отсутствия по месту осуществления деятельности) правил соответствующей требованиям Критериев аккредитации системы документооборота, в том числе в части следующих компонентов: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "б" - "е", "и", "к" п. 14.8 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | учет и документирование результатов работ по подтверждению соответствия; |
| $\rightarrow$ | ознакомление работников органа по сертификации с документами; |
| $\rightarrow$ | резервное копирование и восстановление документов; |
| $\rightarrow$ | обеспечение актуальности используемых версий документов (в том числе обеспечение актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов) и наличие необходимых документов в местах их применения работниками органа по сертификации; |
| $\rightarrow$ | наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к сертификации и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к сертификации; |
| $\rightarrow$ | система хранения и архивирования документов, в том числе правила их хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных заявителями в орган по сертификации для целей получения сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии, а также удостоверяющих соответствие объекта подтверждения соответствия установленным требованиям, в течение срока действия соответствующего сертификата соответствия или декларации о соответствии, а также одного года после истечения срока их действия либо прекращения их действия или со дня принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии; |
| $\rightarrow$ | систематизация и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов. |
| 3. | Отсутствие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в реестре аккредитованных лиц, заключающееся, в том числе в следующем: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 11 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | отсутствие права владения помещениями (договором аренды предусмотрена передача помещения только в пользование) или права владения и пользования помещениями (нет договора аренды или иного документа, подтверждающего законные права владения и пользования). |
| 4. | Осуществление органом по сертификации деятельности в области аккредитации не по месту осуществления деятельности, указанному в реестре аккредитованных лиц (за исключением случаев, предусмотренных законодательством об аккредитации в национальной системе аккредитации), заключающееся, в том числе в следующем: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 11 КА, ч. 4 ст. 21 ФЗ-412 | Высокий |
| $\rightarrow$ | фактическое отсутствие органа по сертификации по месту осуществления деятельности, в то время как орган по сертификации выполняет работы по оценке соответствия в условиях невнесения изменений в реестр аккредитованных лиц об изменении места осуществления деятельности. |
| 5. | Несоблюдение предусмотренной законом процедуры внесения изменений в реестр аккредитованных лиц при изменении места осуществления деятельности. | п. 7 ч. 1 ст. 21, ч. 3 ст. 21 ФЗ-412 | Высокий |
| 6. | Непринятие органом по сертификации мер к прекращению действия (отмене) сертификата соответствия, выданного с нарушением требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия. | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, пп. 6, 8 КА, п. 2 ст. 26 ФЗ-184 <3> | Высокий |
| 7. | Отсутствие в органах по сертификации компетентного персонала, который отвечает требованиям Критериев аккредитации, и/или проведение работ по оценке соответствия некомпетентным персоналом, заключающееся, в том числе в следующем: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. п. 9, 10 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | отсутствие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации; |
| $\rightarrow$ | отсутствие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет; |
| $\rightarrow$ | отсутствие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц. |
| 8. | Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации правил разработки, внедрения и поддержания системы управления компетентностью работников органа по сертификации, участвующих в работах по подтверждению соответствия, содержащих в том числе: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "а", "б", "г" п. 14.13 КА | |
| $\rightarrow$ | критерии компетентности персонала для выполнения каждой функции; |
| $\rightarrow$ | правила определения потребности в обучении работников органа по сертификации; |
| $\rightarrow$ | правила уполномочивания персонала для осуществления отдельных функций. |
| 9. | Проведение работ по оценке соответствия вне области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц, заключающееся, в том числе в следующем: | п. 1 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, 8 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | сертификация объектов, не входящих в область аккредитации органа по сертификации; |
| $\rightarrow$ | подтверждение соответствия объекта требованиям документов по стандартизации, не входящих в область аккредитации органа по сертификации; |
| $\rightarrow$ | регистрация деклараций о соответствии в отношении объектов, не входящих в область аккредитации органа по сертификации. |
| 10. | Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации требований к внутренней организации деятельности органа по сертификации, предусматривающих, в том числе: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "а", "в" п. 14.3 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | формирование органа управления в органе по сертификации и определение лиц, несущих ответственность за работу основных направлений системы менеджмента качества; |
| $\rightarrow$ | наличие документов, подписанных работниками органа по сертификации и определяющих функциональные обязанности работников органа по сертификации, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между работниками органа по сертификации. |
| 11. | Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации системы обеспечения независимости и беспристрастности органа по сертификации при осуществлении деятельности и требований, предусматривающих, в том числе: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "г" п. 14.4 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | раскрытие информации о существовании лиц, аффилированных с аккредитованным юридическим лицом или аккредитованным индивидуальным предпринимателем, в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации. |
| 12. | Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации правил, обеспечивающих соблюдение требований в отношении органа по сертификации, юридического лица или индивидуального предпринимателя, в состав которого входит орган по сертификации, устанавливающих, что указанные лица не должны, в том числе: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "б" п. 14.5 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | предлагать или предоставлять консультационные услуги заявителям на проведение работ по сертификации. |
| 13. | Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации правил привлечения органом по сертификации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям. | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, п. 14.10 КА | Высокий |
| 14. | Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации правил выполнения работ по сертификации, включающих, в том числе: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "а" - "ж", "к", "л" п. 14.11 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | описание схем сертификации; |
| $\rightarrow$ | правила подачи и рассмотрения заявок на сертификацию, в том числе правила выбора схемы сертификации; |
| $\rightarrow$ | правила проведения оценки объектов подтверждения соответствия; |
| $\rightarrow$ | правила проведения анализа результатов работ по сертификации; |
| $\rightarrow$ | правила принятия решений в рамках проведения работ по сертификации; |
| $\rightarrow$ | правила проведения аудита системы менеджмента заявителя (в случае если это предусмотрено схемой сертификации); |
| $\rightarrow$ | правила предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия; |
| $\rightarrow$ | правила осуществления контроля за использованием сертификатов соответствия, знаков соответствия и других средств подтверждения прохождения сертификации; |
| $\rightarrow$ | правила уведомления заявителей на проведение работ по подтверждению соответствия о внесении изменений в схемы сертификации, оказывающих влияние на соответствие объектов подтверждения соответствия установленным требованиям, а также правила устранения несоответствий. |
| 15. | Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, п. 14.14 КА | Высокий |
| $\rightarrow$ | установление правил проведения контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого органом по сертификации, включающих: |
| - | периодичность проведения внутреннего аудита; |
| - | программу проведения внутреннего аудита; |
| - | правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по подтверждению соответствия, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия); |
| $\rightarrow$ | установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа по сертификации или его заместителем, включающих: |
| - | наличие методики проведения анализа; |
| - | периодичность проведения анализа; |
| - | порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях. |
| 16. | Необоснованный отказ в выдаче сертификата соответствия, либо его необоснованное приостановление, прекращение его действия. | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 8 КА, абз. восьмой ст. 3 ФЗ-184 | Высокий |
| 17. | Отсутствие у органа по сертификации сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности органа по сертификации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству. | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 7 КА | Высокий |
| 18. | Нарушение органом по сертификации требований к передаче в Росаккредитацию посредством федеральной государственной информационной системы сведений о своей деятельности, установленных положениями приказа Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 329 "Об утверждении положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации". | п. 2 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412 | Средний |
| 19. | Регистрация деклараций о соответствии, принятых с явным нарушением требований законодательства о техническом регулировании, а также нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к декларированию соответствия, объектам и процедурам декларирования соответствия, включая вопросы соответствия заявителя, выбора схемы декларирования соответствия | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 8 КА | Средний |
| 20. | Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации требований к размещению и актуализации на сайте органа по сертификации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" сведений о его деятельности, в том числе: | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "в", "ж", "и" п. 14.9 КА | Низкий |
| $\rightarrow$ | описание схем сертификации; |
| $\rightarrow$ | перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений; |
| $\rightarrow$ | информация о работниках органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц). |
| 21. | Нарушение установленной формы сертификата соответствия или установленных правил заполнения формы сертификата соответствия, не повлекшие его необоснованной выдачи. | п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, 8 КА, п. 5 ст. 25 ФЗ-184 | Низкий |