---
title: "\"Перечень стандартных образцов Фармакопеи Евразийского экономического союза, применяемых в фармакопейных статьях\""
issuer: "Коллегия Евразийской экономической комиссии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/perechen-standartnyh-obraztsov-farmakopei"
---

## "Перечень стандартных образцов Фармакопеи Евразийского экономического союза, применяемых в фармакопейных статьях"

# "Перечень стандартных образцов Фармакопеи Евразийского экономического союза, применяемых в фармакопейных статьях"

(с изм. от 12.02.2024)

(утв. Фармакопейным комитетом ЕАЭС 23.03.2023)

> [!IMPORTANT]
> См. [Дополнение](https://bukva.ai/docs/dopolnenie-perechnya-standartnyh-obraztsov) к данному документу, утв. Фармакопейным комитетом ЕАЭС 12.02.2024.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://eec.eaeunion.org по состоянию на 17.12.2025.


<a id="p100001"></a>Утверждаю
Председатель Фармакопейного комитета
Евразийского экономического союза
А.У.ТУЛЕГЕНОВА
23 марта 2023 г.

<a id="p100002"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ ФАРМАКОПЕИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЬЯХ

<a id="p100003"></a>В соответствии с положениями общей фармакопейной [статьи 2.3.11.0](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p4892) Стандартные образцы в качестве стандартных образцов Фармакопеи Евразийского экономического союза (далее - Фармакопея Союза) принимаются стандартные образцы фармакопей, с которыми гармонизирована [Фармакопея](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) Союза. К ним относятся фармакопеи государств - членов Союза - Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ РБ), Государственная фармакопея Республики Казахстан (ГФ РК) и Государственная фармакопея Российской Федерации (ГФ РФ), а также основные фармакопеи мира - Европейская фармакопея (Ph. Eur.), Фармакопея США (USP) и Британская фармакопея (BP).
<a id="p100004"></a>Перечень стандартных образцов [Фармакопеи](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) Союза, применяемых в фармакопейных статьях, представлен в виде таблицы. Стандартному образцу [Фармакопеи](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) Союза (СО ФЕАЭС), указанному в [столбце 1](#p100010) таблицы, соответствует стандартный образец принятой фармакопеи [(столбец 2)](#p100011), который использован в фармакопейной статье [Фармакопеи](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) Союза под номером и названием, указанным в [столбце 3](#p100012) таблицы.
<a id="p100005"></a>Настоящий перечень включает стандартные образцы [Фармакопеи](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) Союза, указанные в общих фармакопейных статьях [Фармакопеи](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) Союза. По мере дополнения [Фармакопеи](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) Союза общими фармакопейными статьями будет пополняться данный перечень.

<a id="p100006"></a>Таблица


| <a id="p100007"></a>Стандартный образец [Фармакопеи](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) Союза | <a id="p100008"></a>Стандартный образец принятой [фармакопеи](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) | <a id="p100009"></a>Номер и название фармакопейной статьи |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>1 | <a id="p100011"></a>2 | <a id="p100012"></a>3 |
| <a id="p100013"></a>СО ФЕАЭС бутилгидрокситолуола | <a id="p100014"></a>Butylhydroxytoluene CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100015"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен<br>[2.4.1.5](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11503). Полиэтиленвинилацетат |
| <a id="p100016"></a>СО ФЕАЭС бутилметансульфоната | <a id="p100017"></a>Butyl methanesulfonate CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100018"></a>[2.1.4.34](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p1213). Метил-, этил- и изопропилметансульфонат<br>в метансульфоновой кислоте<br>[2.1.4.35](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p1278). Метил-, этил- и изопропилметансульфонат<br>в активных фармацевтических субстанциях<br>[2.1.4.36](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p1359). Метансульфонилхлорид в метансульфоновой кислоте |
| <a id="p100019"></a>СО ФЕАЭС декстрана V0 | <a id="p100020"></a>Dextran V0 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100021"></a>[2.1.2.49](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p320). Молекулярно-массовое распределение декстранов |
| <a id="p100022"></a>СО ФЕАЭС декстрана 4 для калибровки | <a id="p100023"></a>Dextran 4 for calibration CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100024"></a>[2.1.2.49](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p320). Молекулярно-массовое распределение декстранов |
| <a id="p100025"></a>СО ФЕАЭС декстрана 10 для калибровки | <a id="p100026"></a>Dextran 10 for calibration CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100027"></a>[2.1.2.49](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p320). Молекулярно-массовое распределение декстранов |
| <a id="p100028"></a>СО ФЕАЭС декстрана 40 для калибровки | <a id="p100029"></a>Dextran 40 for calibration CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100030"></a>[2.1.2.49](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p320). Молекулярно-массовое распределение декстранов |
| <a id="p100031"></a>СО ФЕАЭС декстрана 70 для калибровки | <a id="p100032"></a>Dextran 70 for calibration CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100033"></a>[2.1.2.49](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p320). Молекулярно-массовое распределение декстранов |
| <a id="p100034"></a>СО ФЕАЭС декстрана 250 для калибровки | <a id="p100035"></a>Dextran 250 for calibration CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100036"></a>[2.1.2.49](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p320). Молекулярно-массовое распределение декстранов |
| <a id="p100037"></a>СО ФЕАЭС декстрана 40 для проверки пригодности хроматографической системы | <a id="p100038"></a>Dextran 40 for performance test CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100039"></a>[2.1.2.49](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p320). Молекулярно-массовое распределение декстранов |
| <a id="p100040"></a>СО ФЕАЭС декстрана 60/70 для проверки пригодности хроматографической системы | <a id="p100041"></a>Dextran 60/70 for performance test CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100042"></a>[2.1.2.49](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p320). Молекулярно-массовое распределение декстранов |
| <a id="p100043"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 01 | <a id="p100044"></a>Plastic additive 01 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100045"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Материалы на основе пластифицированного поливинилхлорида для водных растворов лекарственных препаратов для внутривенных инфузий |
| <a id="p100046"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 03 | <a id="p100047"></a>Plastic additive 03 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100048"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Материалы на основе пластифицированного поливинилхлорида для водных растворов лекарственных препаратов для внутривенных инфузий |
| <a id="p100049"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 04 | <a id="p100050"></a>Plastic additive 04 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100051"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Материалы на основе пластифицированного поливинилхлорида для водных растворов лекарственных препаратов для внутривенных инфузий |
| <a id="p100052"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 05 | <a id="p100053"></a>Plastic additive 05 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100054"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Материалы на основе пластифицированного поливинилхлорида для водных растворов лекарственных препаратов для внутривенных инфузий |
| <a id="p100055"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 08 | <a id="p100056"></a>Plastic additive 08 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100057"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.2](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11086). Полиэтилен без добавок<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен |
| <a id="p100058"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 09 | <a id="p100059"></a>Plastic additive 09 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100060"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен<br>[2.4.1.5](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11503). Полиэтиленвинилацетат |
| <a id="p100061"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 10 | <a id="p100062"></a>Plastic additive 10 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100063"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен<br>[2.4.1.5](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11503). Полиэтиленвинилацетат |
| <a id="p100064"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 11 | <a id="p100065"></a>Plastic additive 11 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100066"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен<br>[2.4.1.5](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11503). Полиэтиленвинилацетат |
| <a id="p100067"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 12 | <a id="p100068"></a>Plastic additive 12 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100069"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен<br>[2.4.1.5](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11503). Полиэтиленвинилацетат |
| <a id="p100070"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 13 | <a id="p100071"></a>Plastic additive 13 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100072"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен |
| <a id="p100073"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 14 | <a id="p100074"></a>Plastic additive 14 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100075"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен |
| <a id="p100076"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 15 | <a id="p100077"></a>Plastic additive 15 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100078"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.2](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11086). Полиэтилен без добавок<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен |
| <a id="p100079"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 16 | <a id="p100080"></a>Plastic additive 16 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100081"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен |
| <a id="p100082"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 17 | <a id="p100083"></a>Plastic additive 17 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100084"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен |
| <a id="p100085"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 18 | <a id="p100086"></a>Plastic additive 18 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100087"></a>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками |
| <a id="p100088"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 20 | <a id="p100089"></a>Plastic additive 20 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100090"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины.<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками.<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен.<br>[2.4.1.5](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11503). Полиэтиленвинилацетат |
| <a id="p100091"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 21 | <a id="p100092"></a>Plastic additive 21 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100093"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины.<br>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками.<br>[2.4.1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11323). Полипропилен.<br>[2.4.1.5](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11503). Полиэтиленвинилацетат |
| <a id="p100094"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 22 | <a id="p100095"></a>Plastic additive 22 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100096"></a>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками |
| <a id="p100097"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 23 | <a id="p100098"></a>Plastic additive 23 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100099"></a>[2.4.1.8](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11668). Материалы упаковки<br>на основе непластифицированного поливинилхлорида для непарентеральных водных растворов<br>[2.4.1.9](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11764). Материалы упаковки на основе непластифицированного поливинилхлорида для лекарственных препаратов в твердой лекарственной форме для приема внутрь |
| <a id="p100100"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 24 | <a id="p100101"></a>Plastic additive 24 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100102"></a>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками |
| <a id="p100103"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 25 | <a id="p100104"></a>Plastic additive 25 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100105"></a>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками |
| <a id="p100106"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 26 | <a id="p100107"></a>Plastic additive 26 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100108"></a>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками |
| <a id="p100109"></a>СО ФЕАЭС добавки к полимерному материалу 27 | <a id="p100110"></a>Plastic additive 27 CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100111"></a>[2.4.1.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11134). Полиэтилен с добавками |
| <a id="p100112"></a>СО ФЕАЭС докозагексаеновой кислоты этилового эфира | <a id="p100113"></a>Docosahexaenoic acid ethyl ester CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100114"></a>2.1.2.73. Полиненасыщенные жирные кислоты в маслах, содержащих омега-3 - кислоты |
| <a id="p100115"></a>СО ФЕАЭС кальция оксалата моногидрата | <a id="p100116"></a>Calcium oxalate monohydrate CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100117"></a>[2.1.2.46](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p176). Термический анализ |
| <a id="p100118"></a>СО ФЕАЭС парацетамола для квалификации оборудования | <a id="p100119"></a>Paracetamol for equipment qualification CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100120"></a>[2.1.2.53](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p515). Рамановская спектрометрия |
| <a id="p100121"></a>СО ФЕАЭС поливинилхлорида | <a id="p100122"></a>Poly(vinyl chloride) CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100123"></a>[2.4.1.11](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p12040). Материалы на основе пластифицированного поливинилхлорида для водных растворов лекарственных препаратов для внутривенных инфузий |
| <a id="p100124"></a>СО ФЕАЭС силиконового масла | <a id="p100125"></a>Silicone oil CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100126"></a>[2.4.1.6](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11598). Силиконовое масло, используемое в качестве смазывающей добавки |
| <a id="p100127"></a>СО ФЕАЭС силиконового эластомера | <a id="p100128"></a>Silicone elastomer CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100129"></a>[2.4.1.7](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p11626). Силиконовые эластомеры для укупорочных средств и трубок |
| <a id="p100130"></a>СО ФЕАЭС стеариновой кислоты | <a id="p100131"></a>Stearic acid CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100132"></a>[2.4.1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p10874). Полиолефины |
| <a id="p100133"></a>СО ФЕАЭС холестерина | <a id="p100134"></a>Cholesterol CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100135"></a>2.1.2.76. Общий холестерин в маслах с полиненасыщенными жирными омега-3-кислотами |
| <a id="p100136"></a>СО ФЕАЭС эйкозапентаеновой кислоты этилового эфира | <a id="p100137"></a>Eicosapentaenoic acid ethyl ester CRS (Ph. Eur.) | <a id="p100138"></a>2.1.2.73. Полиненасыщенные жирные кислоты в маслах, содержащих омега-3-кислоты |




<a id="p100139"></a>

---