Перечень поручений по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов

(утв. Президентом РФ 20.07.2019 № Пр-1413)

Утвержден Президентом РФ

20.07.2019 № Пр-1413

ПЕРЕЧЕНЬ ПОРУЧЕНИЙ ПО ВОПРОСАМ ПРОИЗВОДСТВА И ОБРАЩЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Президент утвердил перечень поручений по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов.

1. Правительству Российской Федерации:

а) обеспечить включение иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) представить предложения по внесению в законодательство Российской Федерации изменений, предусматривающих возможность закупки иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, у единственных поставщиков — производителей таких препаратов, в случае если определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей), осуществляемое с использованием конкурентных способов, требует длительного времени.

Срок — 15 ноября 2019 г.;

Ответственный Медведев Дмитрий Анатольевич

в) разработать и утвердить стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года, определив в качестве первоочередных задач удовлетворение к 2025 году потребностей населения в иммунобиологических лекарственных препаратах, организацию на производственной базе отечественных предприятий полного цикла производства вакцин для прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в том числе ключевых и исходных компонентов этих вакцин, а также обеспечить реализацию названной стратегии.

Срок — 1 декабря 2019 г.

Ответственный Медведев Дмитрий Анатольевич

2. Минздраву России:

а) представить предложения о создании лабораторного комплекса для проведения экспертизы качества иммунобиологических лекарственных препаратов, которые вводятся в гражданский оборот и для оценки качества которых необходимо использование биологических агентов I и II групп патогенности (опасности).

Срок — 15 августа 2019 г.;

Ответственный Скворцова Вероника Игоревна

б) обеспечить регулярную (не реже трех раз в год) поставку в субъекты Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, исходя из потребностей субъектов Российской Федерации;

Ответственный Скворцова Вероника Игоревна

Срок исполнения 1 октября 2019 года

в) проанализировать потребность субъектов Российской Федерации в формах выпуска (упаковка моно-, мультидозная) иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, и обеспечить возможность формирования заявок на поставку этих препаратов с учетом полученных результатов.

Доклад — до 1 октября 2019 г.

Ответственный Скворцова Вероника Игоревна

Срок исполнения 1 октября 2019 года

3. Минпромторгу России совместно с Минздравом России разработать рекомендации по производству иммунобиологических лекарственных препаратов с учетом результатов анализа, проведенного в соответствии с подпунктом «в» пункта 2 настоящего перечня поручений.

Срок — 15 декабря 2019 г.

Ответственные Мантуров Денис Валентинович, Скворцова Вероника Игоревна

---