---
title: "\"Перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов\""
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ili-ih-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## "Перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"

# "Перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"

(утв. ФМБА России 10.07.2019)

> [!WARNING]
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием нового [Перечня](https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ih-otdelnyh-fmba-rossii-federalnoe-mediko), утв. ФМБА России 06.11.2020.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Заместитель руководителя Федерального<br>
медико-биологического агентства<br>
В.В.РОМАНОВ<br>
10 июля 2019 г.

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ИЛИ ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ЧАСТЕЙ,**<br>
**СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ**<br>
**КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ ПРЕДМЕТОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ**<br>
**И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ**

</div>



## <a id="p100003"></a>Раздел I. Федеральные конституционные законы и федеральные законы



| <a id="p100004"></a>N п/п | <a id="p100005"></a>Наименование, реквизиты нормативного правового акта | <a id="p100006"></a>Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования | <a id="p100007"></a>Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100008"></a>1. | <a id="p100009"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1) "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ | <a id="p100010"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100011"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1) применяется в полном объеме |
| <a id="p100012"></a>2. | <a id="p100013"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ | <a id="p100014"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100015"></a>[ч. 1](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100253) - [5](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100259), [7](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p226) - [10 ст. 20](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100263),<br>[ч. 1](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100414), [4 ст. 38](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100417),<br>[ч. 3](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100512), [4 ст. 48](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100513) |



## <a id="p100016"></a>Раздел II. Указы и распоряжения Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации



| <a id="p100017"></a>N п/п | <a id="p100018"></a>Наименование, реквизиты нормативного правового акта | <a id="p100019"></a>Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования | <a id="p100020"></a>Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100021"></a>1. | <a id="p100022"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-797-2019) Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" | <a id="p100023"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100024"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-797-2019) применяется в полном объеме |
| <a id="p100025"></a>2. | <a id="p100026"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-667-2013) Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 N 667 "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов" | <a id="p100027"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100028"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-667-2013) применяется в полном объеме |
| <a id="p100029"></a>3. | <a id="p100030"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-2013) Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 N 332 "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови" | <a id="p100031"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100032"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-2013) применяется в полном объеме |
| <a id="p100033"></a>4. | <a id="p100034"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-331-2013) Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 N 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования" | <a id="p100035"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100036"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-331-2013) применяется в полном объеме |



## <a id="p100037"></a>Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти



| <a id="p100038"></a>N п/п | <a id="p100039"></a>Наименование, реквизиты нормативного правового акта | <a id="p100040"></a>Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования | <a id="p100041"></a>Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100042"></a>1. | <a id="p100043"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-772n-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 N 772н "Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" | <a id="p100044"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100045"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/prikaz-772n-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo) применяется в полном объеме |
| <a id="p100046"></a>2. | <a id="p100047"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-478n) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" | <a id="p100048"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100049"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/prikaz-478n) применяется в полном объеме |
| <a id="p100050"></a>3. | <a id="p100051"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-348n) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" | <a id="p100052"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100053"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/prikaz-348n) применяется в полном объеме |
| <a id="p100054"></a>4. | <a id="p100055"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-183n-2013) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" | <a id="p100056"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100057"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/prikaz-183n-2013) применяется в полном объеме |
| <a id="p100058"></a>5. | <a id="p100059"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-278n-2012) Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" | <a id="p100060"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100061"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/prikaz-278n-2012) применяется в полном объеме |
| <a id="p100062"></a>6. | <a id="p100063"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-363-2002-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови" | <a id="p100064"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100065"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/prikaz-363-2002-minzdrav-rossii-ministerstvo) применяется в полном объеме |
| <a id="p100066"></a>7. | <a id="p100067"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-364-2001) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" | <a id="p100068"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | <a id="p100069"></a>Нормативный правовой [акт](https://bukva.ai/docs/prikaz-364-2001) применяется в полном объеме |




<a id="p100070"></a>

---