---
title: "\"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов\""
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ih-otdelnyh-roszdravnadzor-federalnaya-3"
---

## "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов"

# "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов"

(утв. Росздравнадзором 27.08.2025)

> [!IMPORTANT]
> Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Росздравнадзором, см. также в Справочной информации.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru по состоянию на 16.06.2026.


<a id="p100001"></a>Утверждено
Федеральная служба по надзору

<div align="right">

в сфере здравоохранения<br>
Заместитель руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО<br>
27.08.2025

<a id="p100002"></a>ПЕРЕЧЕНЬ<br>
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),<br>
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

</div>


<a id="p100003"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ВЫДАЧА ЗАКЛЮЧЕНИЯ (РАЗРЕШИТЕЛЬНОГО ДОКУМЕНТА) НА ВВОЗ**<br>
**В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗ ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ОБРАЗЦОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ ЧЕЛОВЕКА (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ**<br>
**БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ЧЕЛОВЕКА, ПОЛУЧЕННОГО**<br>
**ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И БИОЛОГИЧЕСКОГО**<br>
**МАТЕРИАЛА ЧЕЛОВЕКА, ПОЛУЧЕННОГО ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО**<br>
**ИССЛЕДОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, ДЛЯ ЕГО**<br>
**ИЗУЧЕНИЯ В ЦЕЛЯХ ДАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ),**<br>
**ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК, КОСТНОГО МОЗГА,**<br>
**ДОНОРСКИХ ЛИМФОЦИТОВ В ЦЕЛЯХ ПРОВЕДЕНИЯ НЕРОДСТВЕННОЙ**<br>
**ТРАНСПЛАНТАЦИИ, ПОЛОВЫХ КЛЕТОК И ЭМБРИОНОВ**

</div>



| <a id="p100005"></a>N п/п | <a id="p100006"></a>Наименование вида нормативного правового акта | <a id="p100007"></a>Полное наименование нормативного правового акта | <a id="p100008"></a>Дата утверждения акта | <a id="p100009"></a>Номер нормативного правового акта | <a id="p100010"></a>Дата государственной регистрации акта в Минюсте России | <a id="p100011"></a>Регистрационный номер Минюста России | <a id="p100012"></a>Документ, содержащий текст нормативного правового акта | <a id="p100013"></a>Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | <a id="p100014"></a>Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | <a id="p100015"></a>Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования | <a id="p100016"></a>Иные категории лиц | <a id="p100017"></a>Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с [ОКВЭД](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2) | <a id="p100018"></a>Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности | <a id="p100019"></a>Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | <a id="p100020"></a>Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | <a id="p100021"></a>Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | <a id="p100022"></a>Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | <a id="p100023"></a>Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии). |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100024"></a>1 | [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-30-2015) Коллегии ЕЭК | О мерах нетарифного регулирования | 21.04.2015 | 30 |  |  | 30 решение | http://docs.cntd.ru/document/420269541 | [Пункт: 16](https://bukva.ai/docs/reshenie-30-2015#p115939), Другое: Приложение N 3. | Юридические лица |  | [21.20.2](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101580) Производство материалов, применяемых в медицинских целях<br>[46.46.2](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p103377) Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях<br>[85](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105329) Образование<br>[86](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105380) Деятельность в области здравоохранения | Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | [Ст. 14.1](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-14-1#p101188) КоАП РФ, [ст. 14.2](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-14-2#p101195) КоАП РФ |  |  |  |




<a id="p100025"></a>

---