Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельности». Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохраненияДействующий акт
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности". Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")". https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ih-otdelnyh-roszdravnadzor-federalnaya-15
(утв. Росздравнадзором 15.06.2026)
Примечание
Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Росздравнадзором, см. также в Справочной информации. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/ по состоянию на 23.06.2026.
Утверждено
Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения
Заместитель руководителя
Е. Л. Шешко
15.06.2026
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО
ЦЕНТРА «СКОЛКОВО»)
| № п/п | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения акта | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации акта в Минюсте России | Регистрационный номер Минюста России | Документ, содержащий текст нормативного правового акта | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования | Иные категории лиц | Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД | Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности | Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии). |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Федеральный закон | Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации | 21.11.2011 | 323-ФЗ | 21.11.2011 | Р201106531 | 1-ФЗ-323-ФЗ-21_11_2011 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102152259 | Часть: 1,2, Статья: 60; Часть: 2, Статья: 14, Пункт: 7. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | здравоо | 21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений 26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях 26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях 32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования 46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами 46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях 46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях 46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях 46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях 47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах 47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах 47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах 65.12.1 Страхование медицинское 77.39.26 Аренда и лизинг приборов, аппаратов и прочего оборудования, применяемого в медицинских целях 86 Деятельность в области здравоохранения 86.2 Медицинская и стоматологическая практика 86.9 Деятельность в области медицины прочая 86.90 Деятельность в области медицины прочая 86.90.2 Деятельность организаций судебно-медицинской экспертизы 86.90.9 Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки 87 Деятельность по уходу с обеспечением проживания 87.1 Деятельность по медицинскому уходу с обеспечением проживания 87.10 Деятельность по медицинскому уходу с обеспечением проживания |
Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | ст. 6.2., ч. 1 ст. 6.24, ч. 1 ст. 6.25, ст. 6.28, ч. 1, ч. 2, ч. 3 ст. 6.29, ч. 1, ч. 2 ст. 6.30, ч. 1, ч. 2 ст. 6.32, ч. 1, ч. 3 ст. 6.33, ст. 9.13, ст. 11.32, ч. 2 ст. 14.1, ч. 3, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 14.43, ч. 2 ст. 14.43, ч. 3 ст. 14.43, ч. 1 ст. 19.5, ст. 19.7.8, ч. 1, ч. 2, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ | |||
| 2 | Федеральный закон | О донорстве крови и ее компонентов | 20.07.2012 | 125-ФЗ | ФЗ донорстве крови | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102158304 | Статья: 16; Статья: 15. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 86 Деятельность в области здравоохранения | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ | ||||||
| 3 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | ФЗ-99 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1 | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | 86 Деятельность в области здравоохранения | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | п. 7 ч. 2 ст. 14, ст. 60, п. 3 ч. 2 ст. 73, ч. 7 ст. 84, ст. 90, ст. 91, ч. 1 ст. 13, ч. 1 ст. 18, ч. 1 ст. 19. | |||||||
| 4 | Федеральный закон | О социальной защите инвалидов в Российской Федерации | 24.01.1995 | 181-ФЗ | ФЗ соцзащите инвалидов | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102074279 [ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102074279 ] | Статья: 8. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 86 Деятельность в области здравоохранения 87 Деятельность по уходу с обеспечением проживания |
Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | КоАП РФ | ||||||
| 5 | Федеральный закон | О трансплантации органов и (или) тканей человека | 22.12.1992 | 4180-1 | 4-З-4180-I-22_12_1992 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471 | Статья: 4. | Должностные лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | 86 Деятельность в области здравоохранения | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ ст. 14. 1, 19.20 |
||||||
| 6 | Постановление Правительства РФ | О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения | 09.02.2022 | 140 | Постановление Правительства от 09.02.2022 № 140 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036 | Глава: IV, Пункт: 36. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | Все виды экономической деятельности | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | п. 36, гл. IV; Приложение № 1 | ||||||
| 7 | Постановление Правительства РФ | О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации | 01.06.2021 | 852 | Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (ред. 2025 г. май) | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202106020050 | Пункт: 5, Подпункт: б; Пункт: 5, Подпункт: д; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: г; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: ж; Пункт: 5, Подпункт: в; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: а. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | Все виды экономической деятельности | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 14.1, ст. 19.20 КоАП РФ | http://government.ru>Документы>Поиск по всем документам>134716 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280003 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280044 |
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2023/11/23/1700746883.283-1-3325991.pdf | |||
| 8 | Приказ ФОИВ | ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПО ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОБЩЕСТВЕННОМУ ЗДОРОВЬЮ, А ТАКЖЕ ПО МЕДИЦИНСКОЙ СТАТИСТИКЕ | 29.12.2020 | 1399н | 06.04.2021 | 63003 | Приказ 1399н | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104060042 | Глава: Приложение № 1 к приказу, Пункт: Приложение № 1; Глава: Приложение № 2 к приказу, Пункт: Приложение № 2. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | 86 Деятельность в области здравоохранения 86.2 Медицинская и стоматологическая практика |
Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Приложение № 1 к приказу, Приложение № 2 к приказу | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280044 | |||
| 9 | Приказ ФОИВ | ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПО СЕСТРИНСКОМУ ДЕЛУ | 11.12.2020 | 1317н | 19.01.2021 | № 62134 | Приказ 1317н | http://publication.pravo.gov.ru>Document...0001202101190019 | Глава: Приложение, Приложение № 1, № 2, Пункт: Приложение, Приложение № 1, № 2. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | 86 Деятельность в области здравоохранения | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Приложение к приказу 1317н, Приложение № 1 к приказу 1317н, Приложение № 2 к приказу 1317н, | http://publication.pravo.gov.ru>Document/View/... |