Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Лицензирование производства лекарственных средств
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзоруДействующий акт
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Лицензирование производства лекарственных средств". https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ih-otdelnyh-rosselhoznadzor-federalnaya-15
(утв. Россельхознадзором 23.04.2026)
Примечание
Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Россельхознадзором, см. также в Справочной информации. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://fsvps.gov.ru по состоянию на 13.08.2026.
Утверждено Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Заместитель Руководителя К. А. Савенков
23.04.2026
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| № п/п | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения акта | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации акта в Минюсте России | Регистрационный номер Минюста России | Документ, содержащий текст нормативного правового акта | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования | Иные категории лиц | Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД | Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности | Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии). |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 12.04.2010 | 61-ФЗ | 61-фз | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1 | Часть: 3, Глава: 8, Статья: 46; Глава: 8, Статья: 46, Пункт: 11; Глава: 8, Статья: 46, Пункт: 9; Часть: 1, Глава: 8, Статья: 46; Глава: 6, Статья: 45, Пункт: 7; Часть: 2, Глава: 8, Статья: 46; Часть: 6, Глава: 8, Статья: 46; Часть: 10, Глава: 8, Статья: 46; Глава: 6, Статья: 45, Пункт: 6; Часть: 5, Глава: 8, Статья: 46; Часть: 7, Глава: 8, Статья: 46; Часть: 8, Глава: 8, Статья: 46; Часть: 12, Глава: 8, Статья: 46; Глава: 8, Статья: 45, Пункт: 1. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 01.4 Животноводство 21.10 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией 46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией 46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) 72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук |
Лицензирование производства лекарственных средств | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ | 6.33; 14.1, 14.4.2, 19.7 КоАП РФ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 | |||||
| 2 | Постановление Правительства РФ | Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств | 06.07.2012 | 686 | ПП 686 | Нет | 4, 4(1), 4(2), 5, 5(1), 5 (2). | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | 21.10 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения |
Лицензирование производства лекарственных средств | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ | ст. 14.1 КоАП РФ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012 | |||||
| 3 | Постановление Правительства РФ | Об утверждении правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств | 15.09.2020 | 1447 | 1447 ПП | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009210028 | Пункт: 13; Пункт: 13; Пункт: 5; Пункт: 11; Пункт: 8; Пункт: 2; Пункт: 10; Пункт: 14; Пункт: 14; Пункт: 9; Пункт: 12. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | 21.10 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией 46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
Лицензирование производства лекарственных средств | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ | ст. 14.1 КоАп РФ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030?index=0&rangeSize=1, http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031, http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012 |
|||||
| 4 | Приказ ФОИВ | Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения | 29.07.2020 | 426 | 29.10.2020 | 60648 | 426 Приказ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055 | 4 - 9, 12 - 17, 19, 20, 22 - 38, 40 - 44, 48, 50 - 58. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 01.4 Животноводство 21.10 Производство фармацевтических субстанций 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией 46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) 72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук |
Лицензирование производства лекарственных средств | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ | ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 | |||
| 5 | Решение Совета ЕЭК | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | 03.11.2016 | 77 | Решение от 03.11.2016 77 | https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411921/cncd_21112016_77 | пункты 1.1. - 1.13. Главы 1, пункты 2.1. - 2.23. Главы 2, пункты 3.1. - 3.44. Главы 3, пункты 4.1. - 4.32. Главы 4, пункты 5.1. - 5.71. Главы 5, пункты 6.1. - 6.41. Главы 6, пункты 7.1. 7.17. Главы 7, пункты 8.1. - 8.31 Главы 8, пункты 9.1. - 9.3 Главы 9 Части 1; пункты 1.1., 1.2., 2.1. - 2.6., 3.1. - 3.3., 4.1. - 4.7., 5.1. - 5.4., 6.1. - 6.7., 7.1. - 7.5., 8.1. - 8.5., 9.1. - 9.4., 10.1.-10.2., 11.1. - 11.7., 12.1 - 12.8., 13., 14.1. - 14.5., 15., 16., 17.1. - 17.8., 18.1. - 18.5., 19.1. - 19.9. Части 2; пункты 1. - 9. Главы 1, пункты 1 - 7 Главы 2, пункты I.1 - I.9 Дополнения 1, пункты II.1 - II.8 Дополнения 2 Части 3, пункты 1 - 4 Главы 3; Глава 4; пункты 1 - 127 Приложения 1, пункты 1 - 70 Части А, пункты 1 - 7 раздела В1, пункты 1 - 4 раздела В2, пункты 1 - 3 раздела В3, пункты 1 - 5 раздела В4, пункты 1, 2 раздела В5, пункты 1 - 3 раздела В6, пункты 1 - 4 раздела В7, пункты 1 - 5 раздела В8, пункты 1 - 12 раздела В9, пункты 1 - 7 раздела В10 Приложения 2; пункты 1 - 51 Приложения 3; пункты 1 - 10 Приложения 4; пункты 1 - 68 Приложения 5; пункты 1 - 45 Приложения 6; пункты 1 - 16 Приложения 7; пункты 1 - 5 Приложения 8; пункты 1 - 9 Приложения 9; пункты 1 - 9 Приложения 10; пункты 1 - 17 Приложения 11; пункты 1 - 46 Приложения 12; пункты 1 - 55 Приложения 13; Приложение 14; пункты 1 - 45 Приложение 15; пункты 1 - 6. Приложение 16; пункты 1 - 3 Приложение 17; приложение 1 - 10 Приложения 19. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.10 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения |
Лицензирование производства лекарственных средств | Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору | Ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |