---
title: "\"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственных услуг в части производства лекарственных средств\""
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ih-otdelnyh-minpromtorg-rossii"
---

## "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственных услуг в части производства лекарственных средств"

# "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственных услуг в части производства лекарственных средств"

(утв. Минпромторгом России)

> [!IMPORTANT]
> Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Минпромторгом России, см. также в Справочной информации.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minpromtorg.gov.ru по состоянию на 23.03.2021.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),**<br>
**СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ**<br>
**КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ МИНПРОМТОРГОМ РОССИИ В РАМКАХ**<br>
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ В ЧАСТИ ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Порядковый номер в перечне | <a id="p100004"></a>Наименование вида нормативного правового акта | <a id="p100005"></a>Полное наименование нормативного правового акта | <a id="p100006"></a>Дата утверждения акта | <a id="p100007"></a>Номер нормативного правового акта | <a id="p100008"></a>Дата государственной регистрации акта в Минюсте России (при наличии) | <a id="p100009"></a>Регистрационный номер Минюста России (при наличии) | <a id="p100010"></a>Документ, содержащий текст нормативного правового акта | <a id="p100011"></a>Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | <a id="p100012"></a>Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | <a id="p100013"></a>Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица | <a id="p100014"></a>Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели | <a id="p100015"></a>Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица | <a id="p100016"></a>Иные категории лиц | <a id="p100017"></a>Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с [ОКВЭД](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2) | <a id="p100018"></a>Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом | <a id="p100019"></a>Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | <a id="p100020"></a>Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | <a id="p100021"></a>Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | <a id="p100022"></a>Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | <a id="p100023"></a>Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100024"></a>1 | <a id="p100025"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) | <a id="p100026"></a>О лицензировании отдельных видов деятельности | <a id="p100027"></a>04.05.2011 | <a id="p100028"></a>99-ФЗ | <a id="p100029"></a>- | <a id="p100030"></a>- | <a id="p100031"></a>Скачать Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) от 0405.2011 N 99-ФЗ | <a id="p100032"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) от 04.05.2011 N 99-ФЗ | <a id="p100033"></a>[часть 7 статьи 3](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100040), [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100077) - [4 статьи 8](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100378) | <a id="p100034"></a>Нет | <a id="p100035"></a>Нет | <a id="p100036"></a>Да | <a id="p100037"></a>- | <a id="p100038"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100039"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100040"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100041"></a>- | <a id="p100042"></a>- | <a id="p100043"></a>- | <a id="p100044"></a>- |
| <a id="p100045"></a>2 | <a id="p100046"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) | <a id="p100047"></a>Об обращении лекарственных средств | <a id="p100048"></a>12.04.2010 | <a id="p100049"></a>61-ФЗ | <a id="p100050"></a>- | <a id="p100051"></a>- | <a id="p100052"></a>Скачать Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12.04.2010 N 61-ФЗ | <a id="p100053"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12.04.2010 N 61-ФЗ | <a id="p100054"></a>[Статьи 4](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-4#p100020), [8](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-8#p100109) - [9](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100742), [45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-45#p100537), [57](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-57#p100634) - [58](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-58#p100636), [61](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-61#p100854), [67](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-67#p100830), [часть 3 статьи 65](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p815) | <a id="p100055"></a>Нет | <a id="p100056"></a>Нет | <a id="p100057"></a>Да | <a id="p100058"></a>- | <a id="p100059"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100060"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100061"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100062"></a>- | <a id="p100063"></a>- | <a id="p100064"></a>- | <a id="p100065"></a>- |
| <a id="p100066"></a>3 | <a id="p100067"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-1) | <a id="p100068"></a>О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции | <a id="p100069"></a>22.11.1995 | <a id="p100070"></a>171-ФЗ | <a id="p100071"></a>- | <a id="p100072"></a>- | <a id="p100073"></a>Скачать Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-1) от 22.11.1995 N 171-ФЗ | <a id="p100074"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-1) от 22.11.1995 N 171-ФЗ | <a id="p100075"></a>[Статья 8](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-8#p387), [пункт 2.6 статьи 11](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-1#p715), [статья 14](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-14#p437) | <a id="p100076"></a>Нет | <a id="p100077"></a>Нет | <a id="p100078"></a>Да | <a id="p100079"></a>- | <a id="p100080"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100081"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100082"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100083"></a>- | <a id="p100084"></a>- | <a id="p100085"></a>- | <a id="p100086"></a>- |
| <a id="p100087"></a>4 | <a id="p100088"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012) Правительства Российской Федерации | <a id="p100089"></a>Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств | <a id="p100090"></a>06.07.2012 | <a id="p100091"></a>686 | <a id="p100092"></a>- | <a id="p100093"></a>- | <a id="p100094"></a>Скачать [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012) Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 | <a id="p100095"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012) Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 | <a id="p100096"></a>Весь акт | <a id="p100097"></a>Нет | <a id="p100098"></a>Нет | <a id="p100099"></a>Да | <a id="p100100"></a>- | <a id="p100101"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100102"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100103"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100104"></a>- | <a id="p100105"></a>- | <a id="p100106"></a>- | <a id="p100107"></a>- |
| <a id="p100108"></a>5 | <a id="p100109"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1314-2015) Правительства Российской Федерации | <a id="p100110"></a>Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100111"></a>03.12.2015 | <a id="p100112"></a>1314 | <a id="p100113"></a>- | <a id="p100114"></a>- | <a id="p100115"></a>Скачать [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1314-2015) Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N 1314 | <a id="p100116"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1314-2015) Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N 1314 | <a id="p100117"></a>Весь акт | <a id="p100118"></a>Нет | <a id="p100119"></a>Нет | <a id="p100120"></a>Да | <a id="p100121"></a>- | <a id="p100122"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100123"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100124"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100125"></a>- | <a id="p100126"></a>- | <a id="p100127"></a>- | <a id="p100128"></a>- |
| <a id="p100129"></a>6 | <a id="p100130"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-916-2013-minpromtorg-rossii) Минпромторга России | <a id="p100131"></a>Об утверждении Правил надлежащей производственной практики | <a id="p100132"></a>14.06.2013 | <a id="p100133"></a>916 | <a id="p100134"></a>10.09.2013 | <a id="p100135"></a>29938 | <a id="p100136"></a>Скачать [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-916-2013-minpromtorg-rossii) Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 | <a id="p100137"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-916-2013-minpromtorg-rossii) Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 | <a id="p100138"></a>Весь акт | <a id="p100139"></a>Нет | <a id="p100140"></a>Нет | <a id="p100141"></a>Да | <a id="p100142"></a>- | <a id="p100143"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100144"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100145"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100146"></a>- | <a id="p100147"></a>- | <a id="p100148"></a>- | <a id="p100149"></a>- |
| <a id="p100150"></a>7 | <a id="p100151"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-378n-2013) Минздрава России | <a id="p100152"></a>Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения | <a id="p100153"></a>17.06.2013 | <a id="p100154"></a>378н | <a id="p100155"></a>15.08.2013 | <a id="p100156"></a>29404 | <a id="p100157"></a>Скачать [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-378n-2013) Минздрава России от 17.06.2013 N 378н | <a id="p100158"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-378n-2013) Минздрава России от 17.06.2013 N 378н | <a id="p100159"></a>Весь акт | <a id="p100160"></a>Нет | <a id="p100161"></a>Нет | <a id="p100162"></a>Да | <a id="p100163"></a>- | <a id="p100164"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100165"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100166"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100167"></a>- | <a id="p100168"></a>- | <a id="p100169"></a>- | <a id="p100170"></a>- |
| <a id="p100171"></a>8 | <a id="p100172"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-706n-2010) Минздрава России | <a id="p100173"></a>Об утверждении Правил хранения лекарственных средств | <a id="p100174"></a>23.08.2010 | <a id="p100175"></a>706н | <a id="p100176"></a>04.10.2010 | <a id="p100177"></a>18608 | <a id="p100178"></a>Скачать [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-706n-2010) Минздрава России от 23.08.2010 N 706н | <a id="p100179"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-706n-2010) Минздрава России от 23.08.2010 N 706н | <a id="p100180"></a>Весь акт | <a id="p100181"></a>Нет | <a id="p100182"></a>Нет | <a id="p100183"></a>Да | <a id="p100184"></a>- | <a id="p100185"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100186"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100187"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100188"></a>- | <a id="p100189"></a>- | <a id="p100190"></a>- | <a id="p100191"></a>- |
| <a id="p100192"></a>9 | <a id="p100193"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР | <a id="p100194"></a>Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа. | <a id="p100195"></a>25.12.1984 | <a id="p100196"></a>1455 | <a id="p100197"></a>- | <a id="p100198"></a>- | <a id="p100199"></a>Скачать Государственную фармакопею СССР XI издания, выпуск 1 | <a id="p100200"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР от 25 декабря 1984 г. N 1455 | <a id="p100201"></a>Весь акт | <a id="p100202"></a>Нет | <a id="p100203"></a>Нет | <a id="p100204"></a>Да | <a id="p100205"></a>- | <a id="p100206"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100207"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100208"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100209"></a>- | <a id="p100210"></a>- | <a id="p100211"></a>- | <a id="p100212"></a>- |
| <a id="p100213"></a>10 | <a id="p100214"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР | <a id="p100215"></a>Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье | <a id="p100216"></a>25.12.1984 | <a id="p100217"></a>1455 | <a id="p100218"></a>- | <a id="p100219"></a>- | <a id="p100220"></a>Скачать Государственную фармакопею СССР XI издания, выпуск 2 | <a id="p100221"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР от 25 декабря 1984 г. N 1455 | <a id="p100222"></a>Весь акт | <a id="p100223"></a>Нет | <a id="p100224"></a>Нет | <a id="p100225"></a>Да | <a id="p100226"></a>- | <a id="p100227"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100228"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100229"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100230"></a>- | <a id="p100231"></a>- | <a id="p100232"></a>- | <a id="p100233"></a>- |
| <a id="p100234"></a>11 | <a id="p100235"></a>Приказ Минздрава России | <a id="p100236"></a>Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей | <a id="p100237"></a>29.10.2015 | <a id="p100238"></a>771 | <a id="p100239"></a>- | <a id="p100240"></a>- | <a id="p100241"></a>Скачать Приказ Минздрава России от 29.10.2015 N 771 | <a id="p100242"></a>Приказ Минздрава России от 29.10.2015 N 771 | <a id="p100243"></a>Весь акт | <a id="p100244"></a>Нет | <a id="p100245"></a>Нет | <a id="p100246"></a>Да | <a id="p100247"></a>- | <a id="p100248"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100249"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100250"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100251"></a>- | <a id="p100252"></a>- | <a id="p100253"></a>- | <a id="p100254"></a>- |
| <a id="p100255"></a>12 | <a id="p100256"></a>Приказ Минздравсоцразвития России | <a id="p100257"></a>О Государственной Фармакопее Российской Федерации | <a id="p100258"></a>31.01.2007 | <a id="p100259"></a>73 | <a id="p100260"></a>- | <a id="p100261"></a>- | <a id="p100262"></a>Скачать Приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2007 N 73 | <a id="p100263"></a>Приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2007 N 73 | <a id="p100264"></a>Весь акт | <a id="p100265"></a>Нет | <a id="p100266"></a>Нет | <a id="p100267"></a>Да | <a id="p100268"></a>- | <a id="p100269"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100270"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100271"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100272"></a>- | <a id="p100273"></a>- | <a id="p100274"></a>- | <a id="p100275"></a>- |
| <a id="p100276"></a>13 | <a id="p100277"></a>Приказ Минздрава России | <a id="p100278"></a>Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России | <a id="p100279"></a>31.10.2018 | <a id="p100280"></a>749 | <a id="p100281"></a>- | <a id="p100282"></a>- | <a id="p100283"></a>Скачать Приказ Минздрава России от 31.10.2018 N 749 | <a id="p100284"></a>Приказ Минздрава России от 31.10.2018 N 749 | <a id="p100285"></a>Весь акт | <a id="p100286"></a>Нет | <a id="p100287"></a>Нет | <a id="p100288"></a>Да | <a id="p100289"></a>- | <a id="p100290"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100291"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100292"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100293"></a>- | <a id="p100294"></a>- | <a id="p100295"></a>- | <a id="p100296"></a>- |
| <a id="p100297"></a>14 | <a id="p100298"></a>Приказ Минздрава России | <a id="p100299"></a>Об утверждении общих фармакопейных статьи и фармакопейной статьи | <a id="p100300"></a>29.03.2019 | <a id="p100301"></a>185 | <a id="p100302"></a>- | <a id="p100303"></a>- | <a id="p100304"></a>Скачать Приказ Минздрава России от 29.03.2019 N 185 | <a id="p100305"></a>Приказ Минздрава России от 29.03.2019 N 185 | <a id="p100306"></a>Весь акт | <a id="p100307"></a>Нет | <a id="p100308"></a>Нет | <a id="p100309"></a>Да | <a id="p100310"></a>- | <a id="p100311"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100312"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100313"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100314"></a>- | <a id="p100315"></a>- | <a id="p100316"></a>- | <a id="p100317"></a>- |
| <a id="p100318"></a>15 | <a id="p100319"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1442-st-2017) Росстандарта | <a id="p100320"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Национальный стандарт Российской Федерации Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц | <a id="p100321"></a>18.10.2017 | <a id="p100322"></a>1442-ст | <a id="p100323"></a>- | <a id="p100324"></a>- | <a id="p100325"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 | <a id="p100326"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1442-st-2017) Росстандарта от 18.10.2017 N 1442-ст | <a id="p100327"></a>Весь акт | <a id="p100328"></a>Нет | <a id="p100329"></a>Нет | <a id="p100330"></a>Нет | <a id="p100331"></a>- | <a id="p100332"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100333"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100334"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100335"></a>- | <a id="p100336"></a>- | <a id="p100337"></a>- | <a id="p100338"></a>- |
| <a id="p100339"></a>16 | <a id="p100340"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-33-st-2020) Росстандарта | <a id="p100341"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц | <a id="p100342"></a>06.02.2020 | <a id="p100343"></a>33-ст | <a id="p100344"></a>- | <a id="p100345"></a>- | <a id="p100346"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020 | <a id="p100347"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-33-st-2020) Росстандарта от 06.02.2020 N 33-ст | <a id="p100348"></a>Весь акт | <a id="p100349"></a>Нет | <a id="p100350"></a>Нет | <a id="p100351"></a>Нет | <a id="p100352"></a>- | <a id="p100353"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100354"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100355"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100356"></a>- | <a id="p100357"></a>- | <a id="p100358"></a>- | <a id="p100359"></a>- |
| <a id="p100360"></a>17 | <a id="p100361"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-616-st) Ростехрегулирования | <a id="p100362"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний | <a id="p100363"></a>27.12.2007 | <a id="p100364"></a>616-ст | <a id="p100365"></a>- | <a id="p100366"></a>- | <a id="p100367"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 | <a id="p100368"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-616-st) Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 616-ст | <a id="p100369"></a>Весь акт | <a id="p100370"></a>Нет | <a id="p100371"></a>Нет | <a id="p100372"></a>Нет | <a id="p100373"></a>- | <a id="p100374"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100375"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100376"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100377"></a>- | <a id="p100378"></a>- | <a id="p100379"></a>- | <a id="p100380"></a>- |
| <a id="p100381"></a>18 | <a id="p100382"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-125-st) Госстандарта России | <a id="p100383"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Государственный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию | <a id="p100384"></a>03.04.2002 | <a id="p100385"></a>125-ст | <a id="p100386"></a>- | <a id="p100387"></a>- | <a id="p100388"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 | <a id="p100389"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-125-st) Госстандарта России от 03.04.2002 N 125-ст | <a id="p100390"></a>Весь акт | <a id="p100391"></a>Нет | <a id="p100392"></a>Нет | <a id="p100393"></a>Нет | <a id="p100394"></a>- | <a id="p100395"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100396"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100397"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100398"></a>- | <a id="p100399"></a>- | <a id="p100400"></a>- | <a id="p100401"></a>- |
| <a id="p100402"></a>19 | <a id="p100403"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-48-st-2005) Ростехрегулирования | <a id="p100404"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация | <a id="p100405"></a>11.03.2005 | <a id="p100406"></a>48-ст | <a id="p100407"></a>- | <a id="p100408"></a>- | <a id="p100409"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 | <a id="p100410"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-48-st-2005) Ростехрегулирования от 11.03.2005 N 48-ст | <a id="p100411"></a>Весь акт | <a id="p100412"></a>Нет | <a id="p100413"></a>Нет | <a id="p100414"></a>Нет | <a id="p100415"></a>- | <a id="p100416"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100417"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100418"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100419"></a>- | <a id="p100420"></a>- | <a id="p100421"></a>- | <a id="p100422"></a>- |
| <a id="p100423"></a>20 | <a id="p100424"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-621-st-2010) Росстандарта | <a id="p100425"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины | <a id="p100426"></a>30.11.2010 | <a id="p100427"></a>621-ст | <a id="p100428"></a>- | <a id="p100429"></a>- | <a id="p100430"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 | <a id="p100431"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-621-st-2010) Росстандарта от 30.11.2010 N 621-ст | <a id="p100432"></a>Весь акт | <a id="p100433"></a>Нет | <a id="p100434"></a>Нет | <a id="p100435"></a>Нет | <a id="p100436"></a>- | <a id="p100437"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100438"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100439"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100440"></a>- | <a id="p100441"></a>- | <a id="p100442"></a>- | <a id="p100443"></a>- |
| <a id="p100444"></a>21 | <a id="p100445"></a>Приказ Ростехрегулирования | <a id="p100446"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения) | <a id="p100447"></a>29.06.2007 | <a id="p100448"></a>517-ст | <a id="p100449"></a>- | <a id="p100450"></a>- | <a id="p100451"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 | <a id="p100452"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-33-st-2020) Ростехрегулирования от 06.02.2020 N 33-ст | <a id="p100453"></a>Весь акт | <a id="p100454"></a>Нет | <a id="p100455"></a>Нет | <a id="p100456"></a>Нет | <a id="p100457"></a>- | <a id="p100458"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100459"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100460"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100461"></a>- | <a id="p100462"></a>- | <a id="p100463"></a>- | <a id="p100464"></a>- |
| <a id="p100465"></a>22 | <a id="p100466"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1406-st-2014) Росстандарта | <a id="p100467"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений | <a id="p100468"></a>24.10.2014 | <a id="p100469"></a>1406-ст | <a id="p100470"></a>- | <a id="p100471"></a>- | <a id="p100472"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 | <a id="p100473"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1406-st-2014) Росстандарта от 24.10.2014 N 1406-ст | <a id="p100474"></a>Весь акт | <a id="p100475"></a>Нет | <a id="p100476"></a>Нет | <a id="p100477"></a>Нет | <a id="p100478"></a>- | <a id="p100479"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100480"></a>Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики | <a id="p100481"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100482"></a>- | <a id="p100483"></a>- | <a id="p100484"></a>- | <a id="p100485"></a>- |
| <a id="p100486"></a>23 | <a id="p100487"></a>Соглашение | <a id="p100488"></a>[Соглашение](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-1) о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | <a id="p100489"></a>Заключено в г. Москве 23.12.2014 | <a id="p100490"></a>ратифицировано Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-5-fz-2016) от 31.01.2016 N 5-ФЗ | <a id="p100491"></a>- | <a id="p100492"></a>- | <a id="p100493"></a>Скачать [Соглашение](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-1) о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | <a id="p100494"></a>[Соглашение](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-1) о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | <a id="p100495"></a>[Статьи 9](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-9#p100080) - [10](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-10#p100085) | <a id="p100496"></a>Нет | <a id="p100497"></a>Нет | <a id="p100498"></a>Да | <a id="p100499"></a>- | <a id="p100500"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100501"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100502"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100503"></a>- | <a id="p100504"></a>- | <a id="p100505"></a>- | <a id="p100506"></a>- |
| <a id="p100507"></a>24 | <a id="p100508"></a>[Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-77-2016-sovet-evraziyskoy) Совета Евразийской экономической комиссии | <a id="p100509"></a>Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100510"></a>03.11.2016 | <a id="p100511"></a>77 | <a id="p100512"></a>- | <a id="p100513"></a>- | <a id="p100514"></a>Скачать [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-77-2016-sovet-evraziyskoy) Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 | <a id="p100515"></a>- | <a id="p100516"></a>Весь акт | <a id="p100517"></a>Нет | <a id="p100518"></a>Нет | <a id="p100519"></a>Да | <a id="p100520"></a>- | <a id="p100521"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100522"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100523"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100524"></a>- | <a id="p100525"></a>- | <a id="p100526"></a>- | <a id="p100527"></a>- |
| <a id="p100528"></a>25 | <a id="p100529"></a>[Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy) Совета Евразийской экономической комиссии | <a id="p100530"></a>Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций | <a id="p100531"></a>03.11.2016 | <a id="p100532"></a>83 | <a id="p100533"></a>- | <a id="p100534"></a>- | <a id="p100535"></a>Скачать [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy) Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 83 | <a id="p100536"></a>- | <a id="p100537"></a>[Часть V](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p100058) |  |  |  |  | <a id="p100538"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100539"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100540"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100541"></a>- | <a id="p100542"></a>- | <a id="p100543"></a>- | <a id="p100544"></a>- |
| <a id="p100545"></a>26 | <a id="p100546"></a>[Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-172-2015) Коллегии Евразийской экономической комиссии | <a id="p100547"></a>Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм | <a id="p100548"></a>22.12.2015 | <a id="p100549"></a>172 | <a id="p100550"></a>- | <a id="p100551"></a>- | <a id="p100552"></a>Скачать [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-172-2015) Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172 | <a id="p100553"></a>- | <a id="p100554"></a>Весь акт | <a id="p100555"></a>Нет | <a id="p100556"></a>Нет | <a id="p100557"></a>Да | <a id="p100558"></a>- | <a id="p100559"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100560"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100561"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100562"></a>- | <a id="p100563"></a>- | <a id="p100564"></a>- | <a id="p100565"></a>- |
| <a id="p100566"></a>27 | <a id="p100567"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) | <a id="p100568"></a>О лицензировании отдельных видов деятельности | <a id="p100569"></a>04.05.2011 | <a id="p100570"></a>99-ФЗ | <a id="p100571"></a>- | <a id="p100572"></a>- | <a id="p100573"></a>Скачать Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) от 0405.2011 N 99-ФЗ | <a id="p100574"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) от 04.05.2011 N 99-ФЗ | <a id="p100575"></a>[часть 7 статьи 3](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100040), [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100077) - [4 статьи 8](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100378) | <a id="p100576"></a>Нет | <a id="p100577"></a>Нет | <a id="p100578"></a>Да | <a id="p100579"></a>- | <a id="p100580"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100581"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100582"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100583"></a>- | <a id="p100584"></a>- | <a id="p100585"></a>- | <a id="p100586"></a>- |
| <a id="p100587"></a>28 | <a id="p100588"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) | <a id="p100589"></a>Об обращении лекарственных средств | <a id="p100590"></a>12.04.2010 | <a id="p100591"></a>61-ФЗ | <a id="p100592"></a>- | <a id="p100593"></a>- | <a id="p100594"></a>Скачать Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12.04.2010 N 61-ФЗ | <a id="p100595"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12.04.2010 N 61-ФЗ | <a id="p100596"></a>[Статьи 4](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-4#p100020), [8](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-8#p100109) - [9](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100742), [45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-45#p100537), [57](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-57#p100634) - [58](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-58#p100636), [61](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-61#p100854), [67](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-67#p100830), [часть 3 статьи 65](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p815) | <a id="p100597"></a>Нет | <a id="p100598"></a>Нет | <a id="p100599"></a>Да | <a id="p100600"></a>- | <a id="p100601"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100602"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100603"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100604"></a>- | <a id="p100605"></a>- | <a id="p100606"></a>- | <a id="p100607"></a>- |
| <a id="p100608"></a>29 | <a id="p100609"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-1) | <a id="p100610"></a>О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции | <a id="p100611"></a>22.11.1995 | <a id="p100612"></a>171-ФЗ | <a id="p100613"></a>- | <a id="p100614"></a>- | <a id="p100615"></a>Скачать Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-1) от 22.11.1995 N 171-ФЗ | <a id="p100616"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-1) от 22.11.1995 N 171-ФЗ | <a id="p100617"></a>[Статья 8](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-8#p387), [пункт 2.6 статьи 11](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-1#p715), [статья 14](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-14#p437) | <a id="p100618"></a>Нет | <a id="p100619"></a>Нет | <a id="p100620"></a>Да | <a id="p100621"></a>- | <a id="p100622"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100623"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100624"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100625"></a>- | <a id="p100626"></a>- | <a id="p100627"></a>- | <a id="p100628"></a>- |
| <a id="p100629"></a>30 | <a id="p100630"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012) Правительства Российской Федерации | <a id="p100631"></a>Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств | <a id="p100632"></a>06.07.2012 | <a id="p100633"></a>686 | <a id="p100634"></a>- | <a id="p100635"></a>- | <a id="p100636"></a>Скачать [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012) Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 | <a id="p100637"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012) Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 | <a id="p100638"></a>[подпункт б.1) пункта 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p35), [подпункт в.1) пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p53) | <a id="p100639"></a>Нет | <a id="p100640"></a>Нет | <a id="p100641"></a>Да | <a id="p100642"></a>- | <a id="p100643"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100644"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100645"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100646"></a>- | <a id="p100647"></a>- | <a id="p100648"></a>- | <a id="p100649"></a>- |
| <a id="p100650"></a>31 | <a id="p100651"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-378n-2013) Минздрава России | <a id="p100652"></a>Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения | <a id="p100653"></a>17.06.2013 | <a id="p100654"></a>378н | <a id="p100655"></a>15.08.2013 | <a id="p100656"></a>29404 | <a id="p100657"></a>Скачать [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-378n-2013) Минздрава России от 17.06.2013 N 378н | <a id="p100658"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-378n-2013) Минздрава России от 17.06.2013 N 378н | <a id="p100659"></a>Весь акт | <a id="p100660"></a>Нет | <a id="p100661"></a>Нет | <a id="p100662"></a>Да | <a id="p100663"></a>- | <a id="p100664"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100665"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100666"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100667"></a>- | <a id="p100668"></a>- | <a id="p100669"></a>- | <a id="p100670"></a>- |
| <a id="p100671"></a>32 | <a id="p100672"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-706n-2010) Минздрава России | <a id="p100673"></a>Об утверждении Правил хранения лекарственных средств | <a id="p100674"></a>23.08.2010 | <a id="p100675"></a>706н | <a id="p100676"></a>04.10.2010 | <a id="p100677"></a>18608 | <a id="p100678"></a>Скачать [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-706n-2010) Минздрава России от 23.08.2010 N 706н | <a id="p100679"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-706n-2010) Минздрава России от 23.08.2010 N 706н | <a id="p100680"></a>Весь акт | <a id="p100681"></a>Нет | <a id="p100682"></a>Нет | <a id="p100683"></a>Да | <a id="p100684"></a>- | <a id="p100685"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100686"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100687"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100688"></a>- | <a id="p100689"></a>- | <a id="p100690"></a>- | <a id="p100691"></a>- |
| <a id="p100692"></a>33 | <a id="p100693"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1442-st-2017) Росстандарта | <a id="p100694"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Национальный стандарт Российской Федерации Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц | <a id="p100695"></a>18.10.2017 | <a id="p100696"></a>1442-ст | <a id="p100697"></a>- | <a id="p100698"></a>- | <a id="p100699"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 | <a id="p100700"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1442-st-2017) Росстандарта от 18.10.2017 N 1442-ст | <a id="p100701"></a>Весь акт | <a id="p100702"></a>Нет | <a id="p100703"></a>Нет | <a id="p100704"></a>Нет | <a id="p100705"></a>Да | <a id="p100706"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100707"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100708"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100709"></a>- | <a id="p100710"></a>- | <a id="p100711"></a>- | <a id="p100712"></a>- |
| <a id="p100713"></a>34 | <a id="p100714"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-33-st-2020) Росстандарта | <a id="p100715"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц | <a id="p100716"></a>06.02.2020 | <a id="p100717"></a>33-ст | <a id="p100718"></a>- | <a id="p100719"></a>- | <a id="p100720"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020 | <a id="p100721"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-33-st-2020) Росстандарта от 06.02.2020 N 33-ст | <a id="p100722"></a>Весь акт | <a id="p100723"></a>Нет | <a id="p100724"></a>Нет | <a id="p100725"></a>Нет | <a id="p100726"></a>Да | <a id="p100727"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100728"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100729"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100730"></a>- | <a id="p100731"></a>- | <a id="p100732"></a>- | <a id="p100733"></a>- |
| <a id="p100734"></a>35 | <a id="p100735"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-616-st) Ростехрегулирования | <a id="p100736"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний | <a id="p100737"></a>27.12.2007 | <a id="p100738"></a>616-ст | <a id="p100739"></a>- | <a id="p100740"></a>- | <a id="p100741"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 | <a id="p100742"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-616-st) Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 616-ст | <a id="p100743"></a>Весь акт | <a id="p100744"></a>Нет | <a id="p100745"></a>Нет | <a id="p100746"></a>Нет | <a id="p100747"></a>Да | <a id="p100748"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100749"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100750"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100751"></a>- | <a id="p100752"></a>- | <a id="p100753"></a>- | <a id="p100754"></a>- |
| <a id="p100755"></a>36 | <a id="p100756"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-125-st) Госстандарта России | <a id="p100757"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Государственный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию | <a id="p100758"></a>03.04.2002 | <a id="p100759"></a>125-ст | <a id="p100760"></a>- | <a id="p100761"></a>- | <a id="p100762"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 | <a id="p100763"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-125-st) Госстандарта России от 03.04.2002 N 125-ст | <a id="p100764"></a>Весь акт | <a id="p100765"></a>Нет | <a id="p100766"></a>Нет | <a id="p100767"></a>Нет | <a id="p100768"></a>Да | <a id="p100769"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100770"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100771"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100772"></a>- | <a id="p100773"></a>- | <a id="p100774"></a>- | <a id="p100775"></a>- |
| <a id="p100776"></a>37 | <a id="p100777"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-48-st-2005) Ростехрегулирования | <a id="p100778"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация | <a id="p100779"></a>11.03.2005 | <a id="p100780"></a>48-ст | <a id="p100781"></a>- | <a id="p100782"></a>- | <a id="p100783"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 | <a id="p100784"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-48-st-2005) Ростехрегулирования от 11.03.2005 N 48-ст | <a id="p100785"></a>Весь акт | <a id="p100786"></a>Нет | <a id="p100787"></a>Нет | <a id="p100788"></a>Нет | <a id="p100789"></a>Да | <a id="p100790"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100791"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100792"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100793"></a>- | <a id="p100794"></a>- | <a id="p100795"></a>- | <a id="p100796"></a>- |
| <a id="p100797"></a>38 | <a id="p100798"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-621-st-2010) Росстандарта | <a id="p100799"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины | <a id="p100800"></a>30.11.2010 | <a id="p100801"></a>621-ст | <a id="p100802"></a>- | <a id="p100803"></a>- | <a id="p100804"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 | <a id="p100805"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-621-st-2010) Росстандарта от 30.11.2010 N 621-ст | <a id="p100806"></a>Весь акт | <a id="p100807"></a>Нет | <a id="p100808"></a>Нет | <a id="p100809"></a>Нет | <a id="p100810"></a>Да | <a id="p100811"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100812"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100813"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100814"></a>- | <a id="p100815"></a>- | <a id="p100816"></a>- | <a id="p100817"></a>- |
| <a id="p100818"></a>39 | <a id="p100819"></a>Приказ Ростехрегулирования | <a id="p100820"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения) | <a id="p100821"></a>29.06.2007 | <a id="p100822"></a>517-ст | <a id="p100823"></a>- | <a id="p100824"></a>- | <a id="p100825"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 | <a id="p100826"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-33-st-2020) Ростехрегулирования от 06.02.2020 N 33-ст | <a id="p100827"></a>Весь акт | <a id="p100828"></a>Нет | <a id="p100829"></a>Нет | <a id="p100830"></a>Нет | <a id="p100831"></a>Да | <a id="p100832"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100833"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100834"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100835"></a>- | <a id="p100836"></a>- | <a id="p100837"></a>- | <a id="p100838"></a>- |
| <a id="p100839"></a>40 | <a id="p100840"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1406-st-2014) Росстандарта | <a id="p100841"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений | <a id="p100842"></a>24.10.2014 | <a id="p100843"></a>1406-ст | <a id="p100844"></a>- | <a id="p100845"></a>- | <a id="p100846"></a>Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 | <a id="p100847"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1406-st-2014) Росстандарта от 24.10.2014 N 1406-ст | <a id="p100848"></a>Весь акт | <a id="p100849"></a>Нет | <a id="p100850"></a>Нет | <a id="p100851"></a>Нет | <a id="p100852"></a>Да | <a id="p100853"></a>[21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570). Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578). Производство лекарственных препаратов | <a id="p100854"></a>Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | <a id="p100855"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100856"></a>- | <a id="p100857"></a>- | <a id="p100858"></a>- | <a id="p100859"></a>- |




<a id="p100860"></a>

---
