---
title: "\"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, привлечения к административной ответственности\""
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ih-otdelnyh-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, привлечения к административной ответственности"

# "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, привлечения к административной ответственности"

(утв. ФМБА России 06.11.2020)

> [!WARNING]
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием нового [Перечня](https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-otdelnyh), утв. ФМБА России 11.01.2021.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Заместитель руководителя Федерального<br>
медико-биологического агентства<br>
И.В.БОРИСЕВИЧ<br>
6 ноября 2020 г.

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),**<br>
**СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ**<br>
**КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ**<br>
**АГЕНТСТВОМ И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ В РАМКАХ**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ**<br>
**ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРИВЛЕЧЕНИЯ**<br>
**К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="35%"><col width="15%"><col width="14%"><col width="13%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100003"></a>N п/п</td><td><a id="p100004"></a>Реквизиты нормативного правового акта, устанавливающего обязательные требования</td><td><a id="p100005"></a>Структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования</td><td><a id="p100006"></a>Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования</td><td><a id="p100007"></a>Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования</td><td><a id="p100008"></a>Положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100009"></a>Раздел I. Федеральные конституционные законы и федеральные законы</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>1.</td><td><a id="p100011"></a>Федеральный <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1">закон</a> "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ</td><td><a id="p100012"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100013"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100014"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций,<br><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>2.</td><td><a id="p100016"></a>Федеральный <a href="https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1">закон</a> "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ</td><td><a id="p100017"></a><a href="https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100253">ч. 1</a> - <a href="https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100259">5</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p226">7</a> - <a href="https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100269">10</a><br>ст. 20,<br><a href="https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100414">ч. 1</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p434">4 ст. 38</a>,<br><a href="https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100512">ч. 3</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100513">4 ст. 48</a></td><td><a id="p100018"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100019"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций,<br><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100020"></a>Раздел II. Указы и распоряжения Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>1.</td><td><a id="p100022"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-797-2019">Постановление</a> Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"</td><td><a id="p100023"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100024"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100025"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций,<br><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td><a id="p100026"></a><a href="https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-27#p6">ст. 27</a> Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов",<br><a href="https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-6-31#p5232">ст. 6.31</a> Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>2.</td><td><a id="p100028"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-667-2013">Постановление</a> Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 N 667 "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов"</td><td><a id="p100029"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100030"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100031"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций,<br><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>3.</td><td><a id="p100033"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-2013">Постановление</a> Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 N 332 "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови"</td><td><a id="p100034"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100035"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100036"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций,<br><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>4.</td><td><a id="p100038"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-331-2013">Постановление</a> Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 N 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования"</td><td><a id="p100039"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100040"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100041"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций,<br><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100042"></a>Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти</td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a>1.</td><td><a id="p100044"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-772n-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo">Приказ</a> Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 N 772н "Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован в Минюсте России 04.12.2015 N 39974)</td><td><a id="p100045"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100046"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100047"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций,<br><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>2.</td><td><a id="p100049"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-478n">Приказ</a> Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и<br>расходования" (зарегистрирован в Минюсте России 19.12.2013 N 30681)</td><td><a id="p100050"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100051"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100052"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>3.</td><td><a id="p100054"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-348n">Приказ</a> Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" (зарегистрирован в Минюсте России 25.06.2013 N 28873)</td><td><a id="p100055"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100056"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100057"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций</td><td><a id="p100058"></a><a href="https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-27#p6">ст. 27</a> Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов",<br><a href="https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-6-31#p5232">ст. 6.31</a> Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>4.</td><td><a id="p100060"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-183n-2013">Приказ</a> Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован в Минюсте России 12.08.2013 N 29362)</td><td><a id="p100061"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100062"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100063"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100064"></a>5.</td><td><a id="p100065"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-278n-2012">Приказ</a> Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" (зарегистрирован в Минюсте России 04.05.2012 N 24048)</td><td><a id="p100066"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100067"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100068"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций,<br><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100069"></a>6.</td><td><a id="p100070"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-363-2002-minzdrav-rossii-ministerstvo">Приказ</a> Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови" (зарегистрирован в Минюсте России 20.12.2002 N 4062)</td><td><a id="p100071"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100072"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100073"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105385">86.10</a><br>Деятельность больничных организаций,<br><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100074"></a>7.</td><td><a id="p100075"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-364-2001">Приказ</a> Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (зарегистрирован в Минюсте России 31.10.2001 N 3009)</td><td><a id="p100076"></a>Нормативный правовой акт применяется в полном объеме</td><td><a id="p100077"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов</td><td><a id="p100078"></a><a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p105397">86.90</a><br>Деятельность в области медицины прочая</td><td></td></tr>
</table>




<a id="p100079"></a>

---
