---
title: "\"Памятка по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот\""
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pamyatka-po-priemke-lekarstvennyh-preparatov-v"
---

## "Памятка по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот"

# "Памятка по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот"

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://www.roszdravnadzor.ru/ по состоянию на 20.12.2019.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПАМЯТКА**<br>
**ПО ПРИЕМКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СВЯЗИ С ВСТУПЛЕНИЕМ**<br>
**В ДЕЙСТВИЕ С 29 НОЯБРЯ 2019 ГОДА НОВОГО ПОРЯДКА ВВОДА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ**

</div>


1. <a id="p100002"></a>В связи с новыми [правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1510-2019#p100021) ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, серии (партии) лекарственных препаратов, поступающих в гражданский оборот после 29 ноября 2019 года, не будут сопровождаться документами, содержащими сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии и выданных сертификатах соответствия.
2. <a id="p100003"></a>Поставка лекарственных препаратов (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов: вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, токсинов и антитоксинов) может сопровождаться следующими документами:
- <a id="p100004"></a>паспортом (сертификатом) производителя о соответствии серии (партии) лекарственного препарата требованиям нормативной документации;
- <a id="p100005"></a>подтверждением уполномоченного лица производителя лекарственных средств (для препаратов, произведенных на отечественных производственных площадках) или ответственного лица организации, осуществляющей ввоз лекарственного препарата в Российскую Федерацию и уполномоченной иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;
3. <a id="p100006"></a>Поставка иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, токсинов и анатоксинов) может сопровождаться копией разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот, заверенной электронной цифровой подписью.
4. <a id="p100007"></a>Законность нахождения серии (партии) лекарственного препарата проверяется через официальный сайт Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru.
<a id="p100008"></a>Для этого на сайте Росздравнадзора необходимо перейти в раздел "Лекарственные средства" и в рубрике "Электронные сервисы" найти сервис: "Сведения о ЛС, поступивших в гражданский оборот в РФ".
<a id="p100009"></a>Поиск возможен по нескольким реквизитам, включая торговое наименование, номер серии, производитель, страна производства.
<a id="p100010"></a>Сведения о разрешениях Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот серии (партии) иммунобиологического лекарственного препарата также размещаются на сайте Росздравнадзора в рубрике "Электронные сервисы"/"Сведения о ЛС, поступивших в гражданский оборот в РФ".
<a id="p100011"></a>Сведения с сайта Росздравнадзора возможны для распечатки после выгрузки в файл формата Excel.
5. <a id="p100012"></a>В соответствии с [частью 10 статьи 52.1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100850) Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" при выявлении в гражданском обороте серии или партии лекарственного препарата, документы и сведения о которых не представлены в Росздравнадзор, либо серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, не имеющих разрешения на ввод в гражданский оборот, Росздравнадзор принимает решение о прекращении гражданского оборота таких серии или партии до представления указанных документов и сведений либо получения указанного разрешения.
<a id="p100013"></a>Таким образом, при отсутствии на сайте Росздравнадзора информации о вводе в гражданский оборот серии (партии) лекарственного препарата следует обращаться в территориальный орган Росздравнадзора для рассмотрения вопроса о необходимости проведения контрольных мероприятий.
<a id="p100014"></a>Контактные данные Территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора http://roszdravnadzor.ru/about/structure/territorial (Раздел "О Службе"/"Структура"/"Территориальные органы").



<a id="p100015"></a>

---