---
title: "\"Организация работы по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса. Методическое руководство\""
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/organizatsiya-raboty-po-obespecheniyu"
---

## "Организация работы по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса. Методическое руководство"

# "Организация работы по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса. Методическое руководство"

(утв. Минздравом России 12.11.2001)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Руководитель<br>
Департамента государственного<br>
санитарно-эпидемиологического<br>
надзора Минздрава России<br>
**С.И.ИВАНОВ**

</div>

<div align="center">

12 ноября 2001 года

</div>


<a id="p100002"></a>**ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОГО**
**ЛАБОРАТОРНОГО ХРАНЕНИЯ ДИКОГО ПОЛИОВИРУСА**

<a id="p100003"></a>**МЕТОДИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО**

<a id="p100004"></a>Разработаны Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России, Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России с учетом замечаний и предложений центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации.
<a id="p100005"></a>Методическое руководство обсуждено и одобрено на 6 региональных совещаниях врачей-эпидемиологов и вирусологов и Комиссией Минздрава России по безопасному лабораторному хранению дикого полиовируса.


### <a id="p100006"></a>Область применения


<a id="p100007"></a>Настоящее Методическое руководство подготовлено в целях реализации "Национального плана действий по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов", утвержденного Минздравом России 10.02.2001. Руководство учитывает соответствующие рекомендации ВОЗ по выявлению мест хранения дикого полиовируса и обеспечению его безопасного лабораторного хранения.
<a id="p100008"></a>Документ содержит рекомендации, направленные на максимальное и целенаправленное обнаружение мест нахождения дикого полиовируса или потенциально инфицированных им материалов, ликвидацию этих материалов, либо регистрацию и обеспечение безопасного хранения дикого полиовируса в этих местах.


### <a id="p100009"></a>Термины и определения


<a id="p100010"></a>Полиовирусы - энтеровирусы человека, существующие в виде трех четко различающихся серотипов, которые инфицируют клетку через специфические рецепторы.
<a id="p100011"></a>Дикие полиовирусы - штаммы, выделенные в природных условиях, и лабораторные штаммы, полученные от полиовирусов, постоянно циркулирующих среди населения.
<a id="p100012"></a>Штаммы ОПВ - оральной полиовирусной вакцины - аттенуированные штаммы полиовируса, аттестованные национальным контрольным учреждением для использования в оральных вакцинах.
<a id="p100013"></a>ИПВ - инактивированная полиовирусная вакцина.
<a id="p100014"></a>BSL (biosafety level) - уровень биологической безопасности. В России принята обратная по сравнению с зарубежной классификация уровней биологической безопасности:


<table>
<colgroup><col width="57%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td>Классификация</td><td colspan="4">Уровни</td></tr>
<tr><td>Зарубежная (уровень безопасности)</td><td>BSL-1</td><td>BSL-2</td><td>BSL-3</td><td>BSL-4</td></tr>
<tr><td>Отечественная (группа патогенности)</td><td>IV группа</td><td>III группа</td><td>II группа</td><td>I группа</td></tr>
</table>


<a id="p100018"></a>BSL-2/polio, BSL-3/polio - уровни биологической безопасности при обращении с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом.
<a id="p100019"></a>Инфекционный (инфицированный) материал - материал, содержащий возбудителей инфекционных заболеваний.
<a id="p100020"></a>Потенциально инфекционный (потенциально инфицированный) материал - материал, в отношении которого нельзя дать гарантии отсутствия возбудителей инфекционных заболеваний.
<a id="p100021"></a>Контейнмент - безопасное хранение (изоляция) возбудителей инфекционных заболеваний. В контексте настоящего Руководства означает - безопасное хранение полиовируса.


### <a id="p100022"></a>Введение


<a id="p100023"></a>В 1988 г. Всемирная Ассамблея Здравоохранения приняла резолюцию с призывом ликвидировать полиомиелит в мире к 2000 году. Ожидается, что вскоре после 2000 года циркуляция полиовируса будет повсеместно прекращена, и единственным потенциальным источником дикого полиовируса могут оказаться лаборатории и учреждения, производящие полиовирусные вакцины. Что касается настоящего времени, то спектр лабораторий, в которых может оказаться инфекционный или потенциально инфекционный материал, достаточно широк. По профилю деятельности это могут быть лаборатории вирусологические, бактериологические, паразитологические, а по характеру работы - диагностические, контролирующие, производственные, учебные, научные.
<a id="p100024"></a>В различных странах такие лаборатории по многим основаниям могут хранить материалы, содержащие дикий полиовирус:
- <a id="p100025"></a>лаборатории, ведущие диагностическую работу, хранят выделенные штаммы полиовируса и клинические пробы для документирования результатов исследований эндемичных или завозных случаев полиомиелита;
- <a id="p100026"></a>многие лаборатории поддерживают штаммы вируса для контролей в исследованиях, справочной работы или из-за исторической ценности;
- <a id="p100027"></a>образовательные учреждения располагают диким полиовирусом в учебных целях;
- <a id="p100028"></a>вирусологические исследовательские лаборатории хранят запасы полиовируса или инфекционных материалов для изучения биологических, биохимических или генетических свойств вируса;
- <a id="p100029"></a>другие исследовательские лаборатории сохраняют потенциально инфекционные материалы как документацию законченных исследований, или для будущего изучения;
- <a id="p100030"></a>некоторые лаборатории, исследующие окружающую среду, хранят контаминированные материалы или эталонные штаммы дикого полиовируса, либо используют дикий полиовирус для испытаний эффективности вирулицидных препаратов;
- <a id="p100031"></a>производители вакцин располагают штаммами дикого полиовируса для изготовления ИПВ или для контроля качества ОПВ;
- <a id="p100032"></a>национальные контрольные лаборатории также могут иметь подобные штаммы.
<a id="p100033"></a>Хотя вероятность полиовирусной инфекции лабораторного происхождения сравнительно невелика, значение последствий такой инфекции будет возрастать с течением времени. После прекращения циркуляции вируса и вакцинации против полиомиелита вынос полиовируса из указанных лабораторий и учреждений в человеческое сообщество может стать для здравоохранения угрозой глобального масштаба.
<a id="p100034"></a>С 1997 года в результате осуществления организационных и практических мероприятий случаи заболеваний, вызванные диким полиовирусом, в Российской Федерации не регистрировались. Это позволило Минздраву России представить в Европейское Региональное Бюро Всемирной Организации Здравоохранения документы по сертификации территории нашей страны как свободной от этой инфекции.
<a id="p100035"></a>Прежде чем Европейский регион будет сертифицирован как свободный от полиомиелита, каждая страна должна провести обследование лабораторий и выявить те из них, которые хранят материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом, и создать Национальный инвентарный реестр лабораторий, что является необходимым условием сертификации всего региона.
<a id="p100036"></a>Предстоит не только выявить в лабораториях такие материалы, но и гарантировать, что они надлежащим образом хранятся или уничтожены. Лаборатории, которые намереваются хранить полиовирусные материалы, должны представить детальную документацию и подтвердить соответствие требованиям биологической безопасности BSL-2/polio по хранению вируса и обращению с ним.
<a id="p100037"></a>При недостаточном соответствии таким требованиям проводится уничтожение материала или передача его на хранение в национальные и международные хранилища или предусматриваются меры по повышению уровня биологической безопасности - переходу на более высокий уровень. По мере ликвидации полиомиелита уровни безопасности будут усиливаться вплоть до BSL-4 (таблица 1).

<div align="right">

<a id="p100038"></a>Таблица 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100039"></a>**МЕРОПРИЯТИЯ, ВЫПОЛНЯЕМЫЕ НА РАЗЛИЧНЫХ ЭТАПАХ**<br>
**ЛИКВИДАЦИИ ПОЛИОМИЕЛИТА**

</div>



<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="20%"><col width="26%"><col width="20%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Этапы</td><td colspan="3">Мероприятия и сроки их выполнения</td></tr>
<tr><td>выявление лабораторий, составление инвентарного реестра</td><td>инактивация материала или уничтожение, или передача в специальные лаборатории</td><td>усиление безопасного обращения с материалом до уровня:</td></tr>
<tr><td>1. Предсертификации (предликвидации)</td><td>после прекращения циркуляции полиовируса в стране</td><td>-</td><td>BSL-2/polio</td></tr>
<tr><td>2. Глобальной постликвидации</td><td>-</td><td>через год после последнего обнаружения дикого полиовируса на земном шаре</td><td>BSL-3/polio</td></tr>
<tr><td rowspan="2">3. Постиммунизации</td><td rowspan="2">-</td><td rowspan="2">-</td><td>после прекращения прививок ОПВ</td></tr>
<tr><td>BSL-4</td></tr>
</table>


<a id="p100044"></a>Обследованию подлежат как лаборатории Министерства здравоохранения, так и других ведомств, работающие с полиовирусом, сохраняющих дикий полиовирус и/или потенциально инфицированные им материалы.
<a id="p100045"></a>Процесс выявления и обследования соответствующих лабораторий включает взаимодействие с ведомствами и учреждениями, которые в свою очередь поручают находящимся в их подчинении лабораториям провести и документировать выявление материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом. Поскольку многие не находятся в подчинении Министерства здравоохранения, успешное завершение поиска и выявления указанных материалов потребует взаимодействия различных министерств и ведомств.
<a id="p100046"></a>Тщательное обследование лабораторий, не связанных с работой по полиомиелиту, чрезвычайно важно для выявления потенциально инфицированных диким полиовирусом материалов. Такие лаборатории могут остаться не обнаруженными, так как они не предполагают наличия в материале дикого полиовируса.


### <a id="p100047"></a>Национальный план действий по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов


<a id="p100048"></a>Для реализации контейнмента разработан "Национальный план действий по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов", утвержденный Минздравом России 10.02.2001. Планом предусматривается поэтапное проведение мероприятий.
<a id="p100049"></a>В 2000 году на первом этапе его реализации была проведена инвентаризация всех вирусологических, бактериологических, паразитологических, серологических, клинико-диагностических и других лабораторий независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности. Общее количество их составило 31691.
<a id="p100050"></a>В ходе проверки лабораторий было установлено, что не все они представляют опасность в плане наличия диких полиовирусов и/или потенциально инфицированного материала. Ближайшей задачей реализации плана становится выявление только тех лабораторий, которые работают или сохраняют инфекционный и подозрительный на инфекционность диким полиовирусом материал.
<a id="p100051"></a>Ниже представлены разделы плана и предусматриваемые им мероприятия.


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="23%"><col width="72%"></colgroup>
<tr><td>N</td><td>Разделы плана</td><td>Предусматриваемые мероприятия</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Инвентаризация лабораторий</td><td>Сбор в масштабе страны сведений о министерствах и ведомствах, которые могут иметь в своем подчинении лаборатории, работающие с полиовирусом или сохраняющие его для научных или производственных целей, а также работающие с потенциально инфицированным материалом или сохраняющие его для научных целей. Составление перечня этих лабораторий</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Составление национального инвентарного реестра</td><td>По итогам инвентаризации подготовка реестра указанных выше лабораторий</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Проведение паспортизации лабораторий</td><td>- разработка паспорта, характеризующего наличие условий для выполнения технологического процесса, требований биологической безопасности; - проведение паспортизации лабораторий; - по итогам паспортизации - оценка условий для выполнения технологического процесса</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Составление специального реестра лабораторий</td><td>По итогам оценки паспортов и посещения лабораторий - подготовка перечня лабораторий, имеющих право на работу с полиовирусом или сохранение его для научных или производственных целей и сохранение потенциально инфицированного материала для научных целей</td></tr>
<tr><td rowspan="4">5</td><td rowspan="4">Выделение специализированных лабораторий</td><td>Организация работы по режиму 2 группы биологической безопасности (BSL-3/polio) лабораторий, работающих с полиовирусом или сохраняющих его для научных или производственных целей, а также сохраняющих потенциально инфицированный материал для научных целей</td></tr>
<tr><td>Организация и проведение контроля за уничтожением полиовируса и потенциально инфицированного полиовирусом материала в лабораториях, не имеющих условий для работы с ним</td></tr>
<tr><td>Определение лаборатории уровня BSL-4 (1 группа патогенности) для хранения диких полиовирусов</td></tr>
<tr><td>Уничтожение неиспользованной живой полиомиелитной вакцины в учреждениях здравоохранения, коммерческих медицинских организациях</td></tr>
</table>



### <a id="p100061"></a>Инфицированный и потенциально инфицированный диким полиовирусом материал


<a id="p100062"></a>Для заполнения "Инвентарной формы лаборатории, хранящей материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом" и "Перечня инфицированных и/или потенциально инфицированных материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных" необходимо иметь четкое представление о том, какой материал следует считать инфекционным (содержащим дикий полиовирус), потенциально инфекционным (подозрительным на содержание дикого полиовируса) и неинфекционным. Его оценка проводится с учетом:
- <a id="p100063"></a>характера материала;
- <a id="p100064"></a>места и периода сбора материала;
- <a id="p100065"></a>условий хранения материала.


#### 1. <a id="p100066"></a>Инфекционные материалы


<a id="p100067"></a>1.1. Запасы дикого полиовируса, накопленные в клеточных культурах, хранящиеся в замороженном состоянии, в том числе выделенные штаммы, прототипные штаммы, используемые в качестве контрольных, панели для профессионального тестирования и посевные вирусы для производства инактивированных вакцин.

#### <a id="p100068"></a>1.2 Культуры клеток, зараженные диким полиовирусом.

<a id="p100069"></a>1.3. Любые клинические материалы (фекалии, глоточные смывы, кровь, спинномозговая жидкость, секционные материалы) от больных с диагнозом "полиомиелит" или "подозрение на полиомиелит", хранящиеся в замороженном состоянии.
<a id="p100070"></a>1.4. Нефрагментированные РНК и ДНК, соответствующие геному диких полиовирусов.
<a id="p100071"></a>1.5. Любые экспериментальные животные, инфицированные диким полиовирусом, и биологические материалы от них, хранящиеся в замороженном состоянии.
<a id="p100072"></a>1.6. Пробы сточных вод, наличие полиовируса в которых известно или предполагается.


#### 2. <a id="p100073"></a>Потенциально инфекционные материалы


<a id="p100074"></a>Потенциально инфекционными считаются содержащиеся в замороженном состоянии клинические материалы и пробы из окружающей среды, собранные с любой целью в эндемичные периоды в географических районах, где наличие полиовируса было доказано или предполагалось. Дата последнего выделения дикого полиовируса в России и странах СНГ - 1996 год, поэтому в отношении России представляют интерес вышеуказанные материалы, полученные до 1997 года. Даты последнего выделения дикого полиовируса в других странах указаны в [Приложении 2](#p100271).
<a id="p100075"></a>Примеры потенциально инфекционного материала:
<a id="p100076"></a>2.1. Образцы фекалий, отделяемое верхних дыхательных путей, секционные материалы, хранящиеся в замороженном состоянии, собранные в России до 1997 г. или в различных странах в период их эндемичности по полиомиелиту.

#### <a id="p100077"></a>2.2 Штаммы нетипируемых энтеровирусов, выделенных в культуре клеток.

<a id="p100078"></a>2.3. Штаммы вакцинных полиовирусов, культивировавшихся в лабораториях одновременно со штаммами дикого полиовируса.
<a id="p100079"></a>2.4. Образцы сточных вод, необработанная вода, собранные в России до 1997 г. или в эндемичных по полиомиелиту странах.
<a id="p100080"></a>Следует считать, что все лаборатории, проводящие исследования на энтеровирусы, работают с потенциально инфекционным материалом.


#### 3. <a id="p100081"></a>Неинфекционные материалы


<a id="p100082"></a>Из числа потенциально инфекционных исключаются следующие лабораторные материалы:
- <a id="p100083"></a>хранившиеся без охлаждения три месяца или более;
- <a id="p100084"></a>хранившиеся в холодильнике без замораживания один год или более;
- <a id="p100085"></a>инактивированные прогреванием при 50 °С и выше;
- <a id="p100086"></a>исследованные на присутствие энтеровирусов с отрицательным результатом в культуре клеток, полимеразной цепной реакции;
- <a id="p100087"></a>обработанные дезинфектантами, инактивирующими полиовирус: - 3% формальдегидом, 1 N HCL или свободным остаточным хлором (0,3 - 0,5 мг/л). Надо иметь в виду, что эфир, дезоксихолат, 70% спирт, 5% лизол, 1% соединения аммония не являются эффективными дезинфектантами полиовируса.
<a id="p100088"></a>Аналогичный перечень инфекционных, потенциально инфекционных и неинфекционных имеется в Приложении для рассылки в учреждения.


### <a id="p100089"></a>Выявление лабораторий, работающих или сохраняющих инфицированный и потенциально инфицированный диким полиовирусом материал


<a id="p100090"></a>Следует ожидать, что из имеющихся в стране вирусологических, бактериологических и паразитологических лабораторий лишь небольшое число в действительности располагает инфекционным или потенциально инфекционным материалом. К таким лабораториям независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности в России относятся:
- <a id="p100091"></a>вирусологические всех профилей деятельности;
- <a id="p100092"></a>бактериологические и паразитологические научно-исследовательских институтов, высших учебных заведений и предприятий по производству иммунобиологических препаратов;
- <a id="p100093"></a>осуществляющие контроль питьевой и сточных вод.
<a id="p100094"></a>Ближайшей задачей является их выявление, для чего каждая лаборатория указанного выше профиля первоначально должна самостоятельно дать официальные ответы на вопросы:
- <a id="p100095"></a>имеет или не имеет она инфекционный и/или потенциально инфекционный материал;
- <a id="p100096"></a>при наличии такого материала - намеревается ли она его уничтожить или работать и сохранять его в дальнейшем.
<a id="p100097"></a>Чтобы выявить в масштабах России такие лаборатории и проверить соответствие условий хранения материала требованиям BSL/2-polio, необходимы следующие документы:
<a id="p100098"></a>Справочного характера:
1. <a id="p100099"></a>Справочные данные об отнесении материалов к инфекционным, потенциально инфекционным и неинфекционным по отношению к дикому полиовирусу [(Приложение 1)](#p100247).
2. <a id="p100100"></a>[Список](#p100271) стран с датами последнего выделения дикого полиовируса (Приложение 2).
3. <a id="p100101"></a>[Рекомендации](#p100366) по заполнению документов (Приложение 6).
<a id="p100102"></a>Обязательные для заполнения:
4. <a id="p100103"></a>"Инвентарная [форма](#p100302) лаборатории, хранящей материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом" (Приложение 3);
5. <a id="p100104"></a>"[Реестр](#p100348) лабораторий учреждения" (Приложение 5);
6. <a id="p100105"></a>"[Реестр](#p100376) лабораторий города/района, имеющих лаборатории вирусологического, бактериологического и паразитологического профиля" (Приложение 7);
7. <a id="p100106"></a>"Инвентарный [реестр](#p100389) лабораторий в субъекте Федерации, располагающих материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом" (Приложение 8);
8. <a id="p100107"></a>"Сводные [данные](#p100401) о количестве вирусологических, бактериологических и паразитологических лабораторий в субъекте Федерации" (Приложение 9).
<a id="p100108"></a>Заполняемые при необходимости:
9. <a id="p100109"></a>"[Перечень](#p100320) инфицированных и/или потенциально инфицированных материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных" (Приложение 4).
10. <a id="p100110"></a>[Сведения](#p100414) о наличии условий для соблюдения требований биологической безопасности при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом (паспорт лаборатории) (Приложение 10).


### <a id="p100111"></a>Рекомендуемая последовательность действий по выявлению материала, инфицированного и потенциально инфицированного диким полиовирусом, и проверки условий его хранения


1. <a id="p100112"></a>Центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации направляет в подведомственные центры госсанэпиднадзора [Приложения 1](#p100247) - 7.
<a id="p100113"></a>Центру госсанэпиднадзора в городе (районе) предстоит составить перечень всех учреждений (независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности), находящихся на территории и имеющих в своем составе лаборатории вирусологического, бактериологического и паразитологического профиля. Обращается особое внимание на вирусологические лаборатории всех профилей деятельности, бактериологические и паразитологические научно-исследовательских институтов, высших учебных заведений и предприятий по производству иммунобиологических препаратов и лаборатории, осуществляющие контроль питьевой и сточных вод.
2. <a id="p100114"></a>Для выявления материала в учреждения направляется набор документов ([Приложения 1](#p100247) - 6).
3. <a id="p100115"></a>Руководитель учреждения, заведующие и персонал лабораторий знакомятся с определениями инфекционного и потенциально инфекционного по полиомиелиту материала (справочные [Приложения 1](#p100247) и [2](#p100271)) и [рекомендациями](#p100366) по заполнению документов (справочное Приложение 6).
4. <a id="p100116"></a>Заведующие лабораториями устанавливают наличие или отсутствие в ней указанного материала и заполняют "Инвентарные [формы...](#p100302)" (Приложение 3). При этом лаборатории, имеющие инфицированный и/или потенциально инфицированный диким полиовирусом материал и уничтожившие его или продолжающие сохранять, дополнительно заполняют "[Перечень](#p100320) материалов..." (Приложение 4).
5. <a id="p100117"></a>Руководитель учреждения заполняет "[Реестр](#p100348) лабораторий учреждения" (Приложение 5) и все заполненные документы ([Приложения 3](#p100302), [4](#p100320), 5) в двух экземплярах с печатями и подписями направляет в центр госсанэпиднадзора в городе (районе), где расположено учреждение.
6. <a id="p100118"></a>Центр госсанэпиднадзора в городе (районе) на основании полученных "Реестров лабораторий учреждения" составляет "[Реестр](#p100376) учреждений города/района...", группируя лаборатории по ведомственной принадлежности (Приложение 7), и направляет [Приложения 3](#p100302), [4](#p100320), [5](#p100348) и 7 в двух экземплярах в центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации. В целях проверки достоверности информации, представленной в "Инвентарных формах..." и "Реестрах лабораторий учреждения", в каждое учреждение направляется врач-эпидемиолог.
7. <a id="p100119"></a>Центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации:

#### <a id="p100120"></a>7.1 На основании полученных из городов и районов реестров заполняет два документа:

- <a id="p100121"></a>"Инвентарный [реестр](#p100389) лабораторий в субъекте Федерации, располагающих материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом" (Приложение 8);
- <a id="p100122"></a>"Сводные [данные](#p100401) о количестве вирусологических, бактериологических и паразитологических лабораторий в субъекте Федерации" (Приложение 9).
<a id="p100123"></a>7.2. Направляет в Федеральный центр госсанэпиднадзора в одном экземпляре 5 документов ([Приложения 3](#p100302), [4](#p100320), [5](#p100348), [8](#p100389) и [9](#p100401)).
<a id="p100124"></a>7.3. Направляет в лаборатории, отметившие п. 11 "Инвентарной формы..." (намеревающиеся хранить материал), еще один документ, отражающий наличие условий BSL/2-polio - "[Сведения](#p100414) о наличии условий для соблюдения требований биологической безопасности при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом (паспорт лаборатории)" (Приложение 10).
<a id="p100125"></a>7.4. Организует и проводит выборочные проверки достоверности информации, представленной учреждениями в "Инвентарных формах..." и "Реестрах лабораторий учреждения".
<a id="p100126"></a>7.5. При обнаружении инфекционных или потенциально инфекционных по полиомиелиту материалов рекомендует руководителям учреждений и лабораторий провести уничтожение таких материалов автоклавированием.
<a id="p100127"></a>7.6. При невозможности уничтожения этих материалов по производственным или научным соображениям обследует условия работы и заполняет "[Сведения](#p100414) о наличии условий для соблюдения требований биологической безопасности при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом (паспорт лаборатории)" (Приложение 10).
<a id="p100128"></a>7.7. Направляет акт обследования и ["Сведения..."](#p100414) (Приложение 10) в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России.
<a id="p100129"></a>7.8. Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России на основании инвентарных реестров лабораторий в субъекте Федерации, располагающих материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, составляет Национальный инвентарный реестр лабораторий Российской Федерации.
<a id="p100130"></a>7.9. Через год после начала работы и далее ежегодно центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации контролирует изменения в "Инвентарных формах...", "Перечнях..." и "Реестрах лабораторий учреждения" в учреждениях, имевших на момент заполнения указанных документов инфицированный и потенциально инфицированный материал. Сведения о любых изменениях (уничтожении материала, передаче в лабораторию более высокого уровня биологической безопасности и других) направляются в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России.
<a id="p100131"></a>Документация, представленная в Федеральный центр госсанэпиднадзора России, служит основанием для выбора лабораторий, в которых в периоде предликвидации полиомиелита имеются условия BSL/2-polio и тем самым - для подготовки специального реестра лабораторий, имеющих право на работу с полиовирусом или сохранение его для научных и производственных целей, а также сохранения потенциально инфицированного материала для научных целей. Из числа этих лабораторий в фазе глобальной постликвидации полиомиелита будет проводиться отбор тех немногочисленных, а в дальнейшем и единичных лабораторий, которые отвечают требованиям BSL/3-polio и BSL-4.
<a id="p100132"></a>Последовательность подготовки и пересылки документов и рекомендуемая последовательность действий схематически показаны в таблицах 2 и [3](#p100148).

<div align="right">

<a id="p100133"></a>Таблица 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100134"></a>**ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПОДГОТОВКИ И ПЕРЕСЫЛКИ ДОКУМЕНТОВ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="14%"><col width="11%"><col width="28%"><col width="14%"><col width="14%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Наименование документа и номер приложения</td><td>Число экземпляров</td><td>Кто готовит</td><td colspan="2">Адресат отправки</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Инвентарная <a href="#p100302">форма</a> (3)</td><td>пункты 1 - 9</td><td>2</td><td>лаборатория, не имеющая материала</td><td colspan="2">ЦГСЭН в городе, районе</td></tr>
<tr><td>пункты 1 - 8 и 10</td><td>2</td><td>лаборатория, уничтожившая материал</td><td rowspan="3">ЦГСЭН в Федераци</td><td rowspan="3">\/ субъекте и \/</td></tr>
<tr><td>пункты 1 - 8 и 11</td><td>2</td><td>лаборатория, сохраняющая материал</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a href="#p100320">Перечень</a> (4)</td><td>графы 3 - 6</td><td>2</td><td>лаборатория, уничтожившая материал</td></tr>
<tr><td>графы 3 - 7</td><td>2</td><td>лаборатория, сохраняющая материал</td><td colspan="2" rowspan="2">Федеральный ЦГСЭН</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a href="#p100348">Реестр</a> учреждения (5)</td><td>2</td><td>учреждение</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a href="#p100376">Реестр</a> города, района (7)</td><td>1</td><td>ЦГСЭН в городе, районе</td><td colspan="2">ЦГСЭН в субъекте Федерации</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a href="#p100389">Реестр</a> субъекта Федерации (8)</td><td>1</td><td>ЦГСЭН в субъекте Федерации</td><td colspan="2">Федеральный ЦГСЭН</td></tr>
<tr><td colspan="2">Сводные <a href="#p100401">данные</a> (субъекта Федерации) (9)</td><td>1</td><td>ЦГСЭН в субъекте Федерации</td><td colspan="2">Федеральный ЦГСЭН</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a href="#p100414">Сведения</a> о наличии условий... (паспорт) (10)</td><td>1</td><td>лаборатория, сохраняющая материал</td><td colspan="2">Федеральный ЦГСЭН</td></tr>
<tr><td colspan="2">Национальный реестр</td><td>1</td><td>Федеральный ЦГСЭН</td><td colspan="2">Европейский реестр</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100147"></a>Таблица 3

</div>


<div align="center">

<a id="p100148"></a>**РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ**<br>
**ПО ВЫЯВЛЕНИЮ МАТЕРИАЛА**

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="46%"><col width="11%"><col width="10%"><col width="13%"><col width="15%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">N</td><td rowspan="3">Выполняемые действия</td><td colspan="4">Кто выполняет</td></tr>
<tr><td rowspan="2">Лаборатория</td><td rowspan="2">Учреждение</td><td colspan="2">ЦГСЭН</td></tr>
<tr><td>в городе (районе)</td><td>в субъекте Федерации</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Направить в ЦГСЭН в городах и районах <a href="#p100247">Приложения 1</a> - 7</td><td></td><td></td><td></td><td>+</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Направить в учреждения <a href="#p100247">Приложения 1</a> - 6</td><td></td><td></td><td>+</td><td></td></tr>
<tr><td>3</td><td>Изучить справочные материалы (<a href="#p100247">Приложения 1</a> - 2, <a href="#p100366">6</a>)</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Заполнить <a href="#p100302">Приложения 3</a> и (при необходимости) <a href="#p100320">4</a></td><td>+</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>5</td><td>Заполнить <a href="#p100348">Приложение 5</a></td><td></td><td>+</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>6</td><td>Отправить заполненные Приложения <a href="#p100302">3</a> - 5 в ЦГСЭН в городе (районе)</td><td></td><td>+</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>7</td><td>Заполнить и направить в ЦГСЭН в субъекте Федерации <a href="#p100376">Приложение 7</a> и полученные из учреждений <a href="#p100302">Приложения 3</a> - 5</td><td></td><td></td><td>+</td><td></td></tr>
<tr><td>8</td><td>Заполнить и направить в ФЦГСЭН <a href="#p100389">Приложения 8</a> и <a href="#p100401">9</a> и полученные из центров госсанэпиднадзора в городах (районах) <a href="#p100302">Приложения 3</a> - 5</td><td></td><td></td><td></td><td>+</td></tr>
<tr><td>9</td><td>В лаборатории, намеревающиеся хранить материал, направить <a href="#p100414">Приложение 10</a></td><td></td><td></td><td></td><td>+</td></tr>
<tr><td>10</td><td>Заполнить <a href="#p100414">Приложение 10</a> и направить в ЦГСЭН в субъекте Федерации</td><td>+</td><td>+</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>11</td><td>Провести проверку отсутствия или наличия (хранения) материала</td><td></td><td></td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>12</td><td>Провести проверку уровня безопасности BSL/2-polio, составить акт и направить в ФЦГСЭН</td><td></td><td></td><td>+</td><td>+</td></tr>
</table>



### <a id="p100162"></a>Соблюдение требований биологической безопасности при работе с материалом, инфицированным или потенциально инфицированным диким полиовирусом


<a id="p100163"></a>Дикие полиовирусы относятся к III группе патогенности (BSL-2). Однако в период приближения ликвидации полиомиелита для обеспечения безопасного обращения с диким полиовирусом и потенциально инфицированными им материалами лаборатории, которые будут хранить эти материалы, должны уже в настоящее время обеспечить проведение работ в условиях BSL-2/polio.
<a id="p100164"></a>При этом требования к помещениям лабораторий BSL-2 и BSL-2/polio одинаковые, но в лабораториях BSL-2/polio применяется более высокий уровень технологического процесса работы лаборатории. Требования к помещениям лаборатории и к квалифицированной технике работы перечислены ниже.
<a id="p100165"></a>I. Требования к помещениям лаборатории:
- <a id="p100166"></a>Стены, потолки и полы легко убираются (моются).
- <a id="p100167"></a>Освещение соответствует всем видам работы.
- <a id="p100168"></a>Имеются автоклавы для обеззараживания инфекционных материалов.
- <a id="p100169"></a>Доступ в лабораторию ограничен.
- <a id="p100170"></a>Имеется достаточно возможностей для хранения расходуемых материалов для текущей работы.
- <a id="p100171"></a>Водой и раковинами для мытья рук снабжены все лабораторные помещения. Краны с раковинами следует расположить вблизи дверей.
- <a id="p100172"></a>Шкафы для хранения верхней одежды и личных принадлежностей, для еды и питья расположены вне рабочих помещений.
- <a id="p100173"></a>Имеется надежное снабжение водой высокого качества.
- <a id="p100174"></a>Имеются боксы биологической безопасности для манипуляций, при которых высока возможность образования аэрозоля, включая центрифугирование, измельчение тканей, гомогенизацию, интенсивное встряхивание, разрушение тканей ультразвуком, вскрытие контейнеров с инфекционным материалом, давление в которых может оказаться отличным от атмосферного, обращения с инфекционными материалами высоких концентраций инфекционного агента или больших объемов.
<a id="p100175"></a>Для центрифугирования больших объемов инфекционных материалов или материалов с высокой концентрацией инфекционного агента можно использовать специальные центрифуги с герметизирующимися емкостями и работать на них в лабораторных помещениях без укрытий. Однако помещение в эти емкости инфекционного материала и его извлечение следует проводить в защитных укрытиях.
<a id="p100176"></a>Для хранения инфекционных проб рекомендуется использовать пробирки и флаконы с винтовыми пробками.
<a id="p100177"></a>II. Квалифицированная микробиологическая техника:
- <a id="p100178"></a>Наличие персонала, обученного безопасному обращению с пробами, пипетками, центрифугами.
- <a id="p100179"></a>Безопасное пользование холодильниками и их обслуживание.
- <a id="p100180"></a>Безопасное вскрытие ампул, содержащих инфекционный материал.
- <a id="p100181"></a>Проведение соответствующей дезинфекции и стерилизации.
- <a id="p100182"></a>Мытье рук между отдельными этапами работы и перед уходом из лаборатории.
- <a id="p100183"></a>Использование лабораторных перчаток для работы в лаборатории и снятие их перед уходом.
- <a id="p100184"></a>Исключение проглатывания инфекционного материала.
- <a id="p100185"></a>Запрещение хранить пищу или питье в лаборатории или в любой емкости, где содержатся инфекционные материалы.
- <a id="p100186"></a>Запрещение принимать пищу, питье и курить в лаборатории.
- <a id="p100187"></a>Не разрешается пипетировать ртом; должно быть наличие приспособлений для пипетирования.
- <a id="p100188"></a>Необходимо избегать рассеивания инфекционных материалов.
- <a id="p100189"></a>Безопасная работа с измельчителями ткани.
- <a id="p100190"></a>Безопасное хранение инфекционных материалов.
- <a id="p100191"></a>Безопасное обращение с гомогенизаторами, приспособлениями для встряхивания и ультразвуковой обработки материалов.
- <a id="p100192"></a>Предотвращение попадания инфекционного материала на кожу или в глаза.
- <a id="p100193"></a>Безопасная пересылка проб и инфицированных материалов.
- <a id="p100194"></a>В лабораторию допускаются только лица, полностью иммунизированные против полиомиелита.
- <a id="p100195"></a>Использование дикого полиовируса прекращается в случаях, когда для тех же целей можно использовать вакцинный полиовирус, инактивированный антиген или неполиомиелитный энтеровирус (например, аттенуированный полиовирус в реакции нейтрализации для выявления антител).
- <a id="p100196"></a>Все запасы полиовируса и потенциально инфекционные материалы следует уничтожить, если нет обоснованной необходимости сохранить вирус.
- <a id="p100197"></a>Для всех полиовирусных материалов, сохраняемых в лаборатории, вводятся внутренние системы контроля - постоянная инвентаризация, ответственное ведение документации, в целях ведения точной регистрации запасов дикого полиовируса.
- <a id="p100198"></a>Дикий полиовирус хранится в отдельных безопасных помещениях, куда ограничен доступ сотрудников.
- <a id="p100199"></a>Если в работе требуются референс-штаммы дикого полиовируса или его рабочие объемы, следует использовать только те штаммы, которые легко идентифицировать молекулярными методами.
- <a id="p100200"></a>Регистрация в национальном полиовирусном реестре.
- <a id="p100201"></a>Для уничтожения диких полиовирусов, инфицированных или потенциально инфицированных ими материалов используется обеззараживание автоклавированием.
<a id="p100202"></a>Автоклавирование:
- <a id="p100203"></a>все культуры и контаминированные материалы следует обеззараживать в непромокаемых контейнерах, в пластиковых мешках, которые должны быть открыты, чтобы пар достигал их содержимого;
- <a id="p100204"></a>после автоклавирования материал помещают в транспортные контейнеры и направляют для сжигания или в определенное место сброса.
<a id="p100205"></a>Сжигание:
- <a id="p100206"></a>сжигание - метод выбора для конечного уничтожения контаминированных отходов, включая тушки лабораторных животных, которые лучше сжигать после автоклавирования. Сжигание инфицированных материалов можно использовать вместо автоклавирования при соблюдении следующих условий:
- <a id="p100207"></a>сжигающее устройство и транспорт к нему находятся под контролем лаборатории;
- <a id="p100208"></a>сжигающее устройство снабжено надежными средствами контроля температуры и камерой вторичного сжигания;
- <a id="p100209"></a>материалы для сжигания, даже если они были автоклавированы, необходимо транспортировать к сжигающему устройству в пластиковых мешках;
- <a id="p100210"></a>персонал сжигающего устройства должен соблюдать соответствующие правила его загрузки и контроля температуры.
<a id="p100211"></a>Требования к квалифицированной лабораторной технике в лабораториях BSL-2/polio, BSL-3/polio одинаковые, но в лабораториях BSL-3/polio значительно возрастают требования к помещениям. Уровни биологической безопасности для материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, представлены в таблице 4.

<div align="right">

<a id="p100212"></a>Таблица 4

</div>


<div align="center">

<a id="p100213"></a>**УРОВНИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="45%"><col width="9%"><col width="14%"><col width="17%"><col width="15%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">Краткий перечень требований</td><td rowspan="3">BSL-2</td><td colspan="3">Работа по ликвидации полиомиелита на этапах</td></tr>
<tr><td>предликвидации</td><td>глобальной постликвидации</td><td>постиммунизации</td></tr>
<tr><td>BSL-2/ polio</td><td>BSL-3/ polio</td><td>BSL-4</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td></tr>
<tr><td>Квалифицированная микробиологическая техника (см. выше)</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>Персонал: иммунизация</td><td></td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>медицинское освидетельствование</td><td></td><td></td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>Защитная лабораторная одежда</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>Помещения: изоляция лаборатории</td><td></td><td></td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>ограниченный доступ в помещения</td><td></td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>водостойкие поверхности</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>возможность герметизации помещений</td><td></td><td></td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>отрицательное давление воздуха</td><td></td><td></td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>защитные фильтры на выброс воздуха</td><td></td><td></td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>боксы биологической безопасности класса I или II</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td></td></tr>
<tr><td>боксы биологической безопасности класса III или лабораторные костюмы с положительным давлением</td><td></td><td></td><td></td><td>+</td></tr>
<tr><td>Автоклавы: в лаборатории</td><td>+</td><td>+</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>в комнате</td><td></td><td></td><td>+</td><td></td></tr>
<tr><td>проходные</td><td></td><td></td><td></td><td>+</td></tr>
<tr><td>Обработка стоков</td><td></td><td></td><td></td><td>+</td></tr>
<tr><td>Дикий полиовирус содержится под надзором, доступ к вирусу ограничен</td><td></td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
</table>


<a id="p100236"></a>III. Требования к помещениям лаборатории BSL-3/polio:
- <a id="p100237"></a>Лаборатория BSL-3/polio отделена от зон свободного передвижения внутри здания.
- <a id="p100238"></a>Входные двери автоматически закрываются и запираются.
- <a id="p100239"></a>Лабораторные комнаты герметизируются для деконтаминации. Конструкция систем кондиционирования воздуха позволяет проводить газовую дезинфекцию.
- <a id="p100240"></a>Окна заперты и герметизированы.
- <a id="p100241"></a>Система водоснабжения снабжена устройствами, препятствующими обратному току воды.
- <a id="p100242"></a>В помещениях обеспечивается отрицательное давление воздуха при помощи индивидуального оборудования, оснащенного защитными фильтрами на входе и на выходе воздушного потока.
- <a id="p100243"></a>Все жидкие стоки из помещений, включая душевую воду, обеззараживаются перед удалением.
<a id="p100244"></a>Для стерилизации отходов и материалов используют автоклавы, которые располагают в рабочей комнате.
<a id="p100245"></a>Требования, предъявляемые к лабораториям различных уровней безопасности, схематически представлены в [таблице 4](#p100213).





<div align="right">

<a id="p100246"></a>Приложение 1<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100247"></a>**ОТНЕСЕНИЕ МАТЕРИАЛОВ К ИНФЕКЦИОННЫМ,**<br>
**ПОТЕНЦИАЛЬНО ИНФЕКЦИОННЫМ И НЕИНФЕКЦИОННЫМ**<br>
**ПО ОТНОШЕНИЮ К ДИКОМУ ПОЛИОВИРУСУ**

</div>



### 1. <a id="p100248"></a>Инфекционные материалы


<a id="p100249"></a>1.1. Запасы дикого полиовируса, накопленные в клеточных культурах, хранящиеся в замороженном состоянии, в том числе выделенные штаммы, прототипные штаммы, используемые в качестве контрольных, панели для профессионального тестирования и посевные вирусы для производства инактивированных вакцин.

#### <a id="p100250"></a>1.2 Культуры клеток, персистентно зараженные диким полиовирусом.

<a id="p100251"></a>1.3. Любые клинические материалы (фекалии, глоточные смывы, кровь, спинномозговая жидкость, секционные материалы) от больных с диагнозом "полиомиелит" или "подозрение на полиомиелит", хранящиеся в замороженном состоянии.
<a id="p100252"></a>1.4. Нефрагментированные РНК и ДНК, соответствующие геному диких полиовирусов.
<a id="p100253"></a>1.5. Любые экспериментальные животные, инфицированные диким полиовирусом, и биологические материалы от них, хранящиеся в замороженном состоянии.
<a id="p100254"></a>1.6. Пробы сточных вод, наличие полиовируса в которых известно или предполагается.


### 2. <a id="p100255"></a>Потенциально инфекционные материалы


<a id="p100256"></a>Потенциально инфекционными считаются содержащиеся в замороженном состоянии клинические материалы и пробы из окружающей среды, собранные с любой целью в эндемичные периоды в географических районах, где наличие полиовируса было доказано или предполагалось. Дата последнего выделения дикого полиовируса в России и странах СНГ - 1996 год, поэтому в отношении России представляют интерес образцы, полученные до 1997 года. Даты последнего выделения дикого полиовируса в других странах указаны в [Приложении 2](#p100271).
<a id="p100257"></a>Ниже приведены примеры потенциально инфекционного материала:
<a id="p100258"></a>2.1. Образцы фекалий, отделяемое верхних дыхательных путей, секционный материал, хранящиеся в замороженном состоянии, собранные в России до 1997 г. или в различных странах в период их эндемичности по полиомиелиту.

#### <a id="p100259"></a>2.2 Штаммы нетипируемых энтеровирусов, выделенных в культуре клеток.

<a id="p100260"></a>2.3. Штаммы вакцинных полиовирусов, культивировавшихся в лабораториях одновременно со штаммами дикого полиовируса.
<a id="p100261"></a>2.4. Образцы сточных вод, необработанная вода, собранные в России до 1997 г. или в эндемичных по полиомиелиту странах.
<a id="p100262"></a>Следует считать, что вирусологические лаборатории, проводящие исследования на энтеровирусы, работают с потенциально инфекционным материалом.


### 3. <a id="p100263"></a>Неинфекционные материалы


<a id="p100264"></a>Из числа потенциально инфекционных исключаются лабораторные материалы:
- <a id="p100265"></a>хранившиеся без охлаждения три месяца или более;
- <a id="p100266"></a>хранившиеся в холодильнике без замораживания один год или более;
- <a id="p100267"></a>инактивированные прогреванием при 50 °С и выше;
- <a id="p100268"></a>исследованные на присутствие энтеровируса с отрицательным результатом в культуре клеток и полимеразной цепной реакции;
- <a id="p100269"></a>обработанные дезинфектантами, инактивирующими полиовирус: - 3% формальдегидом, 1 N HCL или свободным остаточным хлором (0,3 - 0,5 мг/л). Надо иметь в виду, что эфир, дезоксихолат, 70% спирт, 5% лизол, 1% соединения аммония не являются эффективными дезинфектантами полиовируса.





<div align="right">

<a id="p100270"></a>Приложение 2<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100271"></a>**СПИСОК**<br>
**СТРАН И ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ВЫДЕЛЕНИЯ ПОСЛЕДНЕГО**<br>
**ДИКОГО ПОЛИОВИРУСА В РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ**

</div>



| Страна | Год | Страна | Год | Страна | Год |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | 1980 | Норвегия | 1999 | Гайана | 1962 |
| Азербайджан | 1995 | Польша | 1984 | Сент-Китс-Невис | 1969 |
| Албания | 1996 | Португалия | 1986 | Сент-Винсент | 1977 |
| Андорра | 1959 | Россия | 1996 | Сент-Люсия | 1970 |
| Армения | 1995 | Румыния | 1995 | Ямайка | 1982 |
| Беларусь | 1978 | Сан-Марино |  | Суринам | 1982 |
| Бельгия | 1989 | Словакия | 1960 | Тринидад и Тобаго | 1972 |
| Болгария | 1991 | Словения | 1978 | Куба | 1962 |
| Босния и Герцеговина | 1961 | Таджикистан | 1997 | Доминиканская Республика | 1985 |
| Великобритания | 1993 | Туркменистан | 1996 | Гаити | 1989 |
| Венгрия | 1972 | Турция | 1998 | Коста-Рика | 1973 |
| Германия | 1992 | Узбекистан | 1995 | Эль-Сальвадор | 1987 |
| Греция | 1996 | Украина | 1996 | Гватемала | 1990 |
| Грузия | 1991 | Финляндия | 1985 | Никарагуа | 1981 |
| Дания | 1983 | Франция | 1995 | Панама | 1972 |
| Израиль | 1988 | Хорватия | 1989 | Боливия | 1989 |
| Ирландия | 1982 | Чехия | 1960 | Колумбия | 1991 |
| Исландия | 1963 | Швейцария | 1982 | Эквадор | 1990 |
| Испания | 1989 | Швеция | 1992 | Перу | 1991 |
| Италия | 1988 | Эстония | 1961 | Венесуэла | 1989 |
| Казахстан | 1995 | Югославия | 1996 | Бразилия | 1989 |
| Киргизстан | 1992 | Канада | 1977 | Аргентина | 1984 |
| Латвия | 1962 | США | 1979 | Чили | 1975 |
| Литва | 1972 | Мексика | 1990 | Парагвай | 1985 |
| Люксембург | 1963 | Антигуа и Барбуда | 1965 | Уругвай | 1978 |
| Македония | 1987 | Багамы | 1967 | Каймановы острова | 1958 |
| Мальта | 1964 | Барбадос | 1967 | Нидерланды | 1993 |
| Молдова | 1996 | Белиз | 1981 | Гренада | 1970 |






<div align="right">

<a id="p100301"></a>Приложение 3<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100302"></a>Инвентарная форма лаборатории, хранящей материалы,<br>
инфицированные или потенциально инфицированные<br>
диким полиовирусом

</div>



```text
┌───┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│1  │Министерство (ведомство)                                             │
├───┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│2  │Год основания лаборатории                                            │
├───┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│3  │Организация (учреждение), к которой принадлежит лаборатория          │
├───┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│4  │Адрес лаборатории: почтовый индекс ________________                  │
│   │Республика (край, область) ________________________                  │
│   │Город _________________ улица _____________________ дом N ____       │
├───┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│5  │Телефон ___________ факс __________________________ E-mail _________ │
├───┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│6  │Профиль лаборатории (поставить в одной из клеток знак v)             │
│   ├─────┬────────────────────────────────┬──────────────────────────────┤
│   │ ┌─┐ │                                │ ┌─┐                          │
│   │ │ │ │ бактериологическая             │ │ │ паразитологическая       │
│   │ └─┘ │                                │ └─┘                          │
│   │ ┌─┐ │                                │                              │
│   │ │ │ │ вирусологическая               │                              │
│   │ └─┘ │                                │                              │
├───┼─────┴────────────────────────────────┴──────────────────────────────┤
│7  │Тип лаборатории (отметить только в одной клетке основное направление │
│   │деятельности)                                                        │
│   ├─────┬───────────────────┬──────────────┬────────────────────────────┤
│   │ ┌─┐ │                   │ ┌─┐          │  ┌─┐                       │
│   │ │ │ │ Производственная  │ │ │ Научная  │  │ │ Контрольная           │
│   │ └─┘ │                   │ └─┘          │  └─┘                       │
│   │ ┌─┐ │                   │ ┌─┐          │  ┌─┐                       │
│   │ │ │ │ Диагностическая   │ │ │ Учебная  │  │ │ Другая __________     │
│   │ └─┘ │                   │ └─┘          │  └─┘                       │
├───┼─────┴───────────────────┴──────────────┴────────────────────────────┤
│8  │Обследованы все места хранения материала, в том числе:               │
│   ├───┬─────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│   │┌─┐│                                                                 │
│   ││ ││холодильная камера                                               │
│   │└─┘│                                                                 │
│   │┌─┐│                                                                 │
│   ││ ││холодильники в количестве __________, из них оборудованы замками │
│   │└─┘│___________, опечатываются _______                               │
├───┼───┼─────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│   │┌─┐│                                                                 │
│9  ││ ││Лаборатория обследовала все места хранения материалов и          │
│   │└─┘│документацию по получению, хранению, уничтожению материалов; она │
│   │   │не имеет таких материалов и не проводила их уничтожение          │
├───┼───┼─────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│   │┌─┐│                                                                 │
│10 ││ ││Лаборатория обследовала все места хранения инфицированных или    │
│   │└─┘│потенциально инфицированных диким полиовирусом материалов и      │
│   │   │                                                    ┌─┐          │
│   │   │документацию и уничтожила все выявленные материалы: │ │сжиганием │
│   │   │                                                    └─┘          │
│   │   │┌─┐                                                              │
│   │   ││ │автоклавированием при ______ атм. в течение ________ мин., и  │
│   │   │└─┘                                                              │
│   │   │заполнила графы 4 - 6 "Перечня инфицированных и потенциально     │
│   │   │инфицированных материалов, хранящихся в лаборатории или          │
│   │   │уничтоженных"                                                    │
├───┼───┼─────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│   │┌─┐│                                                                 │
│11 ││ ││Лаборатория планирует хранить материалы, инфицированные или      │
│   │└─┘│потенциально инфицированные диким полиовирусом, и заполнила      │
│   │   │графы 4 - 7 "Перечня инфицированных и потенциально инфицированных│
│   │   │материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных"           │
└───┴───┴─────────────────────────────────────────────────────────────────┘
```


<a id="p100315"></a>Удостоверяем, что вышеизложенное является точным отчетом о материалах, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом.
<a id="p100316"></a>Лаборатории, планирующие в дальнейшем хранение материалов, инфицированных и потенциально инфицированных диким полиовирусом, информированы о том, что в соответствии с Глобальным планом ВОЗ через год после обнаружения последнего дикого полиовируса всем организациям (учреждениям), перечисленным в инвентарном реестре Российской Федерации, будет предложено начать выполнение работ по обеспечению его безопасного лабораторного хранения. Эти работы включают один из вариантов: уничтожение указанных материалов; передачу материалов в установленные места хранения; создание в помещениях, где содержатся такие материалы, высокого уровня безопасности (BSL-3/polio).

<a id="p100317"></a>Заведующий лабораторией _______ _______ "__" ___________ 2001 г.
<a id="p100318"></a>Руководитель учреждения _____________ _____________ М.П.





<div align="right">

<a id="p100319"></a>Приложение 4<br>
(заполняется<br>
при необходимости)

</div>


<div align="center">

<a id="p100320"></a>Перечень<br>
инфицированных и/или потенциально инфицированных<br>
материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных

</div>


<a id="p100321"></a>Министерство (ведомство) ____________ Республика (край, область) ________

```text
        ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┐                                                         ┌─┬─┬─┬─┬─┐
Индекс: │ │ │ │ │ │ │ город _____________ улица _______________________ дом N │ │ │ │ │ │
        └─┴─┴─┴─┴─┴─┘                                                         └─┴─┴─┴─┴─┘
```

Организация (учреждение), к которой принадлежит лаборатория _______________
Название лаборатории _______ Фамилия, и.о. обследующего _______ Дата "__" _______ 2001 г.
Количество холодильников и морозильников в лаборатории _______________
Количество холодильников и морозильников обследовано _________________


<table>
<colgroup><col width="9%"><col width="17%"><col width="22%"><col width="14%"><col width="9%"><col width="19%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td colspan="3">Материал</td><td rowspan="2">Описание материала и его количество</td><td rowspan="2">Дата и место сбора</td><td rowspan="2">N холодильника (морозильника) и температура хранения</td><td rowspan="2">Дата начала хранения</td></tr>
<tr><td colspan="2">Тип</td><td>Наименование</td></tr>
<tr><td colspan="2">1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td></tr>
<tr><td colspan="2" rowspan="4">Запасы дикого полиовируса</td><td>референс-штаммы</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>выделенные штаммы</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>панели для профессионального тестирования</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>научные материалы с капсидными последовательностями дикого полиовируса</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2" rowspan="3">Материалы от животных</td><td>низшие приматы, инфицированные диким полиовирусом</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>трансгенные мыши, инфицированные диким полиовирусом</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>сохраненные пробы от экспериментальных животных</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>Клинические</td><td>от подтвержденных или</td><td>глоточные пробы</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="4">материалы</td><td>подозреваемых случаев</td><td>фекальные пробы</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>полиомиелита</td><td>секционные пробы</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2">из других источников</td><td>глоточные пробы</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>фекальные пробы</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2" rowspan="2">Лабораторные материалы</td><td>недифференцированные штаммы полиовируса</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>нетипированные энтеровирусподобные штаммы</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2" rowspan="2">Пробы из окружающей среды</td><td>пробы воды</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>пробы сточных вод</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100341"></a>

---

<a id="p100342"></a><*> Укажите, что произойдет с материалом - уничтожен (У), отослан (О), содержится в условиях BSL-2/polio (Х).

<a id="p100343"></a>Мы удостоверяем, что вышеизложенное является точным отчетом о материалах, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, находящихся в данное время в этой лаборатории и содержащихся в условиях BSL-2/polio, включая место безопасного хранения с ограниченным доступом.
<a id="p100344"></a>Эта лаборатория проверила все места хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, как описано в Плане действия по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов.
<a id="p100345"></a>Мы информированы, что через год после обнаружения последнего дикого полиовируса ВОЗ предложит странам поручить всем организациям (учреждениям), перечисленным в Национальном инвентарном реестре, инструктировать лаборатории о начале выполнения работ по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса, как описано в Глобальном плане действия ВОЗ. Эти работы включают уничтожение материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, создание в помещениях, где содержатся такие материалы, уровня безопасности BSL-3/polio или передачу материалов в установленные места хранения.

<a id="p100346"></a>    Зав. лабораторией ____ Руководитель Учреждения _____ "__" _____ 2001 г.
                                      М.П.





<div align="right">

<a id="p100347"></a>Приложение 5<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100348"></a>Реестр<br>
лабораторий учреждения

</div>



```text
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Организация (учреждение), к которой принадлежит лаборатория              │
│_____________________________________________________________            │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Адрес: почтовый индекс _________ Республика (край, область) _____________│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Город _________________ улица ______________ дом N ____________          │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон __________ факс __________ E-mail ______________                 │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Отчет подготовлен (должность, фамилия, и.о.) _____________________       │
│__________________________________________________________________       │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
```


<a id="p100354"></a>    Данная  организация  (учреждение) провела обследование всех подчиненных
ей  лабораторий  по  хранению  материалов,  инфицированных или потенциально
инфицированных диким полиовирусом, и отмечает:

Обследовано лабораторий _______    Заполнено инвентарных реестров ______



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="18%"><col width="16%"><col width="22%"><col width="18%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N</td><td rowspan="2">Наименование лаборатории</td><td>Тип лаборатории</td><td rowspan="2">Соответствует ли лаборатория требованиям BSL-2/polio <a href="#p100361">&lt;*&gt;</a></td><td colspan="2">Тип материала</td></tr>
<tr><td><a href="#p100361">&lt;*&gt;</a></td><td>Только потенциально инфекционный</td><td>Инфекционный или тот и другой</td></tr>
<tr><td>1</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>2</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>3</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>4</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100360"></a>

---

<a id="p100361"></a><*> Выбирается название, наиболее соответствующее деятельности лаборатории, - контроль (К), диагностика (Д), производство (П), наука (Н), обучение (О).

<a id="p100362"></a>Мне известно, что через год после обнаружения последнего дикого полиовируса в мире странам будет предложено поручить всем организациям (учреждениям), перечисленным в Национальном инвентарном реестре, инструктировать лаборатории о начале выполнения работ по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса. Это предполагает уничтожение материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, повышение уровня безопасности в рабочих помещениях до BSL-3/polio или передачу материалов в установленные хранилища.
<a id="p100363"></a>Я удостоверяю, что вышеизложенное является точным отчетом о материалах, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, хранящихся в настоящее время во всех лабораториях, находящихся под моей юрисдикцией. Все изменения будут представлены в последующих ежегодных отчетах, как требуется Национальным реестром.

<a id="p100364"></a>Директор организации (учреждения) ___________ М.П. "__" _________ 2001 г.





<div align="right">

<a id="p100365"></a>Приложение 6<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100366"></a>**РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ДОКУМЕНТОВ**

</div>


<a id="p100367"></a>"Инвентарную [форму](#p100302) лаборатории, хранящей материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом" заполняют все лаборатории. Перед заполнением формы необходимо ознакомиться с [Приложениями 1](#p100247) и [2](#p100271).
<a id="p100368"></a>Наибольшая часть лабораторий проводит работы с материалом, который в отношении дикого полиовируса можно не рассматривать как инфекционный. В этом случае заполняются пункты 1 - 8 инвентарной формы и пункт 9, которым декларируется отсутствие инфицированного или потенциально инфицированного диким полиовирусом материала. Не допускается возврат незаполненной формы.
<a id="p100369"></a>Лаборатории, заполнившие пункты 1 - 8 и 10, декларируют уничтожение имевшегося в наличии материала. Лаборатории, заполнившие пункты 1 - 8 и 11 декларируют не только наличие, но и намерение хранить материал или работать с ним в дальнейшем. Официально оформленная "Инвентарная форма" в двух экземплярах возвращается в центр госсанэпиднадзора в городе (районе).
<a id="p100370"></a>"[Перечень](#p100320) инфицированных и/или потенциально инфицированных материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных" заполняют только те лаборатории, которые отметили п. 10 и п. 11 "Инвентарной формы...".
<a id="p100371"></a>Лаборатории, отметившие п. 10 "Инвентарной формы..." заполняют графы 3 - 6, "Перечня...", а отметившие п. 11 - также и графу 7. В графы 3 и 4 сведения вносят в соответствии с записями в журналах, в графе 5 указываются места хранения материала (номер холодильника, морозильника), холодильная камера и т.д. и температура хранения. В графе 7 отмечают (одной буквой), что произойдет с материалом: будет уничтожен (у), отослан (о) или будет храниться в условиях BSL/2-polio (х).
<a id="p100372"></a>Документ представлен в виде схемы и при его заполнении размеры графоклеток, число страниц может быть увеличено, чтобы вместить всю необходимую информацию.
<a id="p100373"></a>"Перечень..." в двух экземплярах возвращают в центр госсанэпиднадзора в городе (районе) одновременно с "Инвентарной формой...".
<a id="p100374"></a>"Реестр лабораторий учреждения" заполняют все учреждения, в которых хотя бы одна лаборатория заполнила "Инвентарную форму...". В строках таблицы указывается перечень лабораторий учреждения, имеющих инфицированный и/или подозрительный на инфицированность диким полиовирусом материал. Реестр с приложенными к нему "Инвентарными формами..." и "Перечнями..." направляется в двух экземплярах в центр госсанэпиднадзора города (района). В соответствии с требованиями Национального реестра все изменения (прекращение работы и уничтожение материала, передача материала в лаборатории более высокого уровня биологической защиты и другие) должны ежегодно представляться в отчетах учреждения, собираемых центром госсанэпиднадзора в субъекте Федерации по той же форме, что и сам "Реестр...".





<div align="right">

<a id="p100375"></a>Приложение 7<br>
(обязательное)

</div>


<a id="p100376"></a>                           Реестр учреждений <*>
               _________________ ___________________________
               (города, района)  (республики, края, области)
                  имеющих лаборатории вирусологического,
             бактериологического и паразитологического профиля
                по состоянию на "__" ___________ 2001 года


<a id="p100377"></a>

---

<a id="p100378"></a><*> В Приложение 7 внесены некоторые сведения в качестве образца по заполнению.


<table>
<colgroup><col width="30%"><col width="19%"><col width="14%"><col width="15%"><col width="15%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td>Наименование учреждения и</td><td rowspan="2">Адрес, телефон, факс</td><td colspan="4">Количество обследованных лабораторий</td></tr>
<tr><td>ведомственная принадлежность</td><td>вирусологических</td><td>бактериологических</td><td>паразитологических</td><td>Всего</td></tr>
<tr><td colspan="6">Учреждения Минздрава России</td></tr>
<tr><td>Пример: ЦГСЭН в...</td><td></td><td>1 д</td><td>1 д</td><td>1 д</td><td>3 д</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="6">Учреждения Минобороны</td></tr>
<tr><td>Минобороны НИИ...</td><td></td><td>1 н</td><td>3 д</td><td>-</td><td>1 н 3 д</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>Всего</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100385"></a>Профиль лабораторий: Д - диагностическая; Н - научная; П - производственная; К - контрольная; У - учебная.
<a id="p100386"></a>Составляется в двух экземплярах, которые направляются в центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации.

<a id="p100387"></a>    Главный врач ЦГСЭН в __________________________ ________________
        М.П.                  (городе, районе)         (подпись)





<div align="right">

<a id="p100388"></a>Приложение 8<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100389"></a>Инвентарный реестр<br>
лабораторий в субъекте Федерации, располагающих<br>
материалами, инфицированными или потенциально<br>
инфицированными диким полиовирусом <*><br>
по состоянию на "__" ___________ 2001 года

</div>



<a id="p100390"></a>

---

<a id="p100391"></a><*> В Приложение 8 внесены некоторое сведения в качестве образца по заполнению.


<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td>Название учреждения,</td><td>Адрес, телефон,</td><td colspan="6">Количество лабораторий</td></tr>
<tr><td rowspan="2">ведомственная принадлежность</td><td rowspan="2">факс</td><td colspan="2">вирусологические</td><td colspan="2">бактериологические</td><td colspan="2">паразитологические</td></tr>
<tr><td>инфекционный</td><td>потенциально инфекционный</td><td>инфекционный</td><td>потенциально инфекционный</td><td>инфекционный</td><td>потенциально инфекционный</td></tr>
<tr><td colspan="8">Учреждения Минздрава России</td></tr>
<tr><td>Пример 1: Центр ГСЭН</td><td></td><td>-</td><td>1 д</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="8">Учреждения Министерства обороны</td></tr>
<tr><td>Пример 2: НИИ...</td><td></td><td>1 п 1 н</td><td>2 д</td><td>-</td><td>5 д</td><td>-</td><td>-</td></tr>
</table>


<a id="p100397"></a>Профиль лабораторий: Д - диагностическая; Н - научная; П - производственная; К - контрольная; У - учебная.
<a id="p100398"></a>Составляется в двух экземплярах. Один экземпляр остается в центре госсанэпиднадзора в субъекте Федерации, другой направляется в Федеральный центр госсанэпиднадзора.

<a id="p100399"></a>Главный врач ЦГСЭН в _______________    М.П. ___________________
                                                  (подпись)





<div align="right">

<a id="p100400"></a>Приложение 9<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100401"></a>Сводные данные<br>
о количестве вирусологических, бактериологических<br>
и паразитологических лабораторий в субъекте Федерации <*><br>
по состоянию на "__" ___________ 2001 года

</div>



<a id="p100402"></a>

---

<a id="p100403"></a><*> В Приложение 9 внесены некоторые сведения в качестве образца по заполнению.


<table>
<colgroup><col width="23%"><col width="14%"><col width="17%"><col width="18%"><col width="18%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td>Наименование учреждения и</td><td>Адрес, телефон,</td><td colspan="4">Количество обследованных лабораторий</td></tr>
<tr><td>ведомственная принадлежность</td><td>факс</td><td>вирусологических</td><td>бактериологических</td><td>паразитологических</td><td>Всего</td></tr>
<tr><td colspan="6">Учреждения Минздрава</td></tr>
<tr><td>Пример: ЦГСЭН в...</td><td></td><td>1 д</td><td>1 д</td><td>1 д</td><td>3 д</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="6">Учреждения Министерства обороны</td></tr>
<tr><td>Пример: НИИ...</td><td></td><td>2 н</td><td>1 н 1 д</td><td></td><td>3 н 1 д</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>Всего</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100410"></a>Профиль лабораторий: Д - диагностическая; Н - научная; П - производственная; К - контрольная; У - учебная.
<a id="p100411"></a>Лаборатории при внесении группируются по ведомствам. Приложение составляется в двух экземплярах; один экземпляр направляется в центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации.

<a id="p100412"></a>    Главный врач ЦГСЭН в __________________________  ________________
                                                      М.П. (подпись)





<div align="right">

<a id="p100413"></a>Приложение 10

</div>


<div align="center">

<a id="p100414"></a>Сведения<br>
о наличие условий для соблюдения требований биологической<br>
безопасности при работе с материалами, инфицированными<br>
или потенциально инфицированными диким полиовирусом<br>
(паспорт лаборатории) <*>

</div>



<a id="p100415"></a>

---

<a id="p100416"></a><*> Заполняется при составлении акта проверки условий биологической безопасности.

<a id="p100417"></a>1    Министерство (ведомство) _____________________________________________
<a id="p100418"></a>2    Организация (учреждение), к которой принадлежит лаборатория
     ________________________

<a id="p100420"></a><a id="p100421"></a><a id="p100422"></a><a id="p100423"></a><a id="p100424"></a><a id="p100425"></a><a id="p100426"></a><a id="p100427"></a><a id="p100428"></a><a id="p100429"></a><a id="p100430"></a><a id="p100431"></a><a id="p100432"></a><a id="p100433"></a><a id="p100434"></a><a id="p100435"></a><a id="p100436"></a><a id="p100437"></a><a id="p100438"></a><a id="p100439"></a><a id="p100440"></a><a id="p100441"></a><a id="p100442"></a><a id="p100443"></a>

```text
                   ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┐
3    Адрес: индекс │ │ │ │ │ │ │, область _________________________________
                   └─┴─┴─┴─┴─┴─┘
     город ________________ улица _______________ дом N ______
4    Телефон ___________ факс ____________ E-mail ____________
5    Профиль лаборатории (поставить в одной из клеток знак v)
     ┌─┐                    ┌─┐
     │ │ вирусологическая   │ │ паразитологическая
     └─┘                    └─┘
     ┌─┐
     │ │ бактериологическая
     └─┘
6    Тип лаборатории (отметить только в одной клетке  основное  направление
     деятельности):
     ┌─┐                   ┌─┐           ┌─┐
     │ │ контрольная       │ │ научная   │ │ производственная
     └─┘                   └─┘           └─┘
     ┌─┐                   ┌─┐           ┌─┐
     │ │ диагностическая   │ │ учебная   │ │ другая _________
     └─┘                   └─┘           └─┘
7    Помещение лаборатории
     ┌─┐                   ┌─┐
     │ │ типовое           │ │ изолированная часть здания
     └─┘                   └─┘
     ┌─┐                   ┌─┐
     │ │ приспособленное   │ │ неизолированная часть здания
     └─┘                   └─┘
     ┌─┐                   ┌─┐
     │ │ в жилом здании    │ │ отдельно стоящее здание
     └─┘                   └─┘
7.1  Этаж _____________ общая площадь _________________ кв. м
7.2  Вход для сотрудников и приема материала
     ┌─┐                  ┌─┐
     │ │ раздельный       │ │ общий
     └─┘                  └─┘
7.3  Металлические решетки (на окнах первого этажа):
     ┌─┐                  ┌─┐
     │ │ имеются          │ │ отсутствуют
     └─┘                  └─┘
7.4  Обеспечение коммуникациями:
     ┌─┐              ┌─┐                 ┌─┐       ┌─┐
     │ │ водопровод   │ │ электричество   │ │ газ   │ │ горячая вода
     └─┘              └─┘                 └─┘       └─┘
     ┌─┐              ┌─┐                 ┌─┐
     │ │ отопление    │ │ канализация     │ │ автономное питание
     └─┘              └─┘                 └─┘
7.5  Вентиляция:
     ┌─┐                ┌─┐                     ┌─┐
     │ │ естественная   │ │ приточно-вытяжная   │ │ автономная
     └─┘                └─┘                     └─┘
7.6  Фильтры тонкой очистки воздуха
     ┌─┐               ┌─┐
     │ │ отсутствуют   │ │ имеются (тип, марка) ____________
     └─┘               └─┘
8    Набор помещений чистой зоны:
     ┌─┐                           ┌─┐
     │ │ для верхней одежды        │ │ для хранения защитной одежды
     └─┘                           └─┘
     ┌─┐                           ┌─┐
     │ │ моечная                   │ │ для отдыха и приема пищи
     └─┘                           └─┘
     ┌─┐                           ┌─┐
     │ │ холодильные камеры        │ │ для работы с документами
     └─┘                           └─┘
     ┌─┐                           ┌─┐
     │ │ кабинет заведующего       │ │ подсобное помещение
     └─┘                           └─┘
     ┌─┐                           ┌─┐
     │ │ душевая (санпропускник)   │ │ бокс для культур ткани
     └─┘                           └─┘
     ┌─┐
     │ │ другое _____________________________________ (указать)
     └─┘
9    Набор помещений инфекционной зоны:
     ┌─┐                          ┌─┐
     │ │ прием материала          │ │ серологическая комната
     └─┘                          └─┘
     ┌─┐                          ┌─┐
     │ │ термостатные             │ │ автоклавная (обеззараживание)
     └─┘                          └─┘
     ┌─┐
     │ │ центрифужная
     └─┘
10   Боксы биологической безопасности (ламинарные шкафы)
     ┌─┐                          ┌─┐
     │ │ отсутствуют              │ │ имеются в количестве:
     └─┘                          └─┘
         2 класса __________ другие (указать) ________________
11   Комната для приема пищи находится
     ┌─┐                          ┌─┐
     │ │ в лаборатории            │ │ за пределами лаборатории
     └─┘                          └─┘
12   Автоклав для обеззараживания расположен
     ┌─┐                           ┌─┐
     │ │ в помещении лаборатории   │ │ автономно
     └─┘                           └─┘
13   Шкафы для верхней одежды и личных вещей находятся
     ┌─┐                        ┌─┐
     │ │ в рабочих помещениях   │ │ вне рабочих помещений
     └─┘                        └─┘
14   Раковины и водоснабжение имеют рабочие помещения
     ┌─┐       ┌─┐
     │ │ все   │ │ не имеют комнаты: (назвать) ______________
     └─┘       └─┘
15   Сеть питьевой воды и водоснабжения рабочих помещений
     ┌─┐                       ┌─┐
     │ │ единая                │ │ раздельная
     └─┘                       └─┘
16   Количество центрифуг ________, в том числе герметичных ____
17   Проведение в лаборатории работ с:
     ┌─┐                             ┌─┐
     │ │ аэрозолями                  │ │ гомогенизацией тканей
     └─┘                             └─┘
     ┌─┐                             ┌─┐
     │ │ интенсивным встряхиванием   │ │ вскрытием вакуумных контейнеров
     └─┘                             └─┘
     ┌─┐
     │ │ большими объемами инфекционного материала с высокой концентрацией
     └─┘ агента
18   Защитные укрытия для проведения работ, названных в п. 19
     ┌─┐                         ┌─┐
     │ │ имеются                 │ │ отсутствуют
     └─┘                         └─┘
19   Пипетирование жидкостей проводится
     ┌─┐        ┌─┐          ┌─┐
     │ │ ртом   │ │ грушей   │ │ вакуумным устройством
     └─┘        └─┘          └─┘
20   Инфекционный материал находится в емкостях с пробками
     ┌─┐                            ┌─┐
     │ │ пластиковыми без нарезки   │ │ резиновыми
     └─┘                            └─┘
     ┌─┐                            ┌─┐
     │ │ завинчивающимися           │ │ ватно-марлевыми
     └─┘                            └─┘
21   Количество физических лиц - специалистов с образованием
     ┌─┐                           ┌─┐
     │ │ высшим специальным ____   │ │ средним специальным ____
     └─┘                           └─┘
```

<a id="p100444"></a>22   Лицензия на право  работы  с  возбудителями  инфекционных  заболеваний
     III - IV групп патогенности

<a id="p100445"></a>23   Работа с аттенуированным полиовирусом

<a id="p100447"></a><a id="p100448"></a><a id="p100449"></a><a id="p100450"></a>

```text
     ┌─┐              ┌─┐
     │ │ проводится   │ │ не проводится
     └─┘              └─┘
                          ┌─┐              ┌─┐
24   Работа с антигеном   │ │ проводится   │ │ не проводится
                          └─┘              └─┘
25   Работа с дикими штаммами полиовирусов
     ┌─┐                 ┌─┐
     │ │ не проводится   │ │ проводится при необходимости
     └─┘                 └─┘
     ┌─┐
     │ │ проводится регулярно
     └─┘
25.1 Дата последней инвентаризации диких штаммов полиовируса
     "__" __________ 200_ года
25.2 Вход сотрудников в помещение для хранения штаммов
     ┌─┐                  ┌─┐            ┌─┐
     │ │ без ограничений  │ │ ограничен  │ │ количество лиц, имеющих доступ
     └─┘                  └─┘            └─┘ к дикому полиовирусу _____
25.3 Опечатываемый контейнер для хранения штамма
     ┌─┐                                 ┌─┐
     │ │ отсутствует                     │ │ имеется
     └─┘                                 └─┘
                            ┌─┐              ┌─┐
25.4 Отдельный холодильник  │ │ отсутствует  │ │ имеется
                            └─┘              └─┘
```


#### <a id="p100452"></a>25.5 Количество исследований на энтеровирусы:

     вирусологических ____________________ серологических _________________
     молекулярно-биологических _______________ других _____________________

#### <a id="p100453"></a>25.6 Количество холодильников __________________________ из них оборудовано

     замками ________________________ опечатываются _______________________

#### <a id="p100454"></a>25.7 Количество морозильников __________________________ из них оборудовано

     замками ________________________ опечатываются _______________________
<a id="p100455"></a>26   Полиовирусной вакциной привито лиц ___________________________________
<a id="p100456"></a>27   Применение средств индивидуальной защиты

<a id="p100460"></a><a id="p100461"></a><a id="p100462"></a><a id="p100463"></a><a id="p100464"></a><a id="p100465"></a><a id="p100466"></a>

```text
                         ┌─┐               ┌─┐
27.1 Резиновые перчатки  │ │ используются  │ │ не используются
                         └─┘               └─┘
                          ┌─┐               ┌─┐
27.2 Маски (респираторы)  │ │ используются  │ │ не используются
                          └─┘               └─┘
                     ┌─┐                ┌─┐
27.1 Защитные очки   │ │ используются   │ │ не используются
                     └─┘                └─┘
28   Количество индивидуальных комплектов спецодежды _____________
29   Способы обработки средств индивидуальной защиты
     ┌─┐                             ┌─┐
     │ │ замачивание в дезрастворе   │ │ кипячение
     └─┘                             └─┘
     ┌─┐                             ┌─┐
     │ │ замачивание в спирте        │ │ автоклавирование
     └─┘                             └─┘
30   Методы обеззараживания отработанного материала
     ┌─┐                                  ┌─┐
     │ │ замачивание в дезрастворе        │ │ автоклавирование
     └─┘                                  └─┘
     ┌─┐                                  ┌─┐
     │ │ кипячение с моющими средствами   │ │ сжигание
     └─┘                                  └─┘
31   Контроль  за    работой    стерилизующей    аппаратуры    (автоклавов,
                                    ┌─┐
     суховоздушных стерилизаторов)  │ │ химический
                                    └─┘
     ┌─┐                          ┌─┐
     │ │ контрольными полосками   │ │ бактериологический
     └─┘                          └─┘
32.1 Число   сотрудников,  имеющих   удостоверения   на  право  работать  с
     автоклавами __________
33   Контроль качества дезинфицирующих средств
     ┌─┐                      ┌─┐
     │ │ химическим методом   │ │ другим (каким) ____________
     └─┘                      └─┘
34   Количество бактерицидных и кварцевых ламп
     ┌─┐                   ┌─┐                  ┌─┐
     │ │ потолочных ____   │ │ настенных ____   │ │ передвижных ____
     └─┘                   └─┘                  └─┘
```

<a id="p100467"></a>35   Наличие   документов    по    безопасности     работ   с   патогенными
     микроорганизмами:

         К.Е. Доликова" 21.03.79

         N 11-16/03-06

         работе       в        лабораториях      (отделениях,      отделах)
         санитарно-эпидемиологических   учреждений   системы   Министерства
         здравоохранения СССР" 20.10.81

         производству бактерийных и вирусных препаратов" 30.08.79.
<a id="p100468"></a>36 В работе используются журналы в соответствии с СП 1.2.036-95 и
 [СП 1.2.731-99](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2)

<a id="p100469"></a><a id="p100470"></a>

```text
     ┌─┐                   ┌─┐                  ┌─┐
     │ │ Ф. N 512/у        │ │ Ф. N 516/у       │ │ Ф. N 520/у
     └─┘                   └─┘                  └─┘
     ┌─┐                   ┌─┐                  ┌─┐
     │ │ ф. N 513/у        │ │ Ф. N 517/у       │ │ регистрации аварий
     └─┘                   └─┘                  └─┘
     ┌─┐                   ┌─┐                  ┌─┐
     │ │ Ф. N 514/у        │ │ Ф. N 518/у       │ │ учета   времени  работы
 └─┘ (514/а/у) └─┘ └─┘ бактерицидных ламп
     ┌─┐                   ┌─┐
     │ │ Ф. N 515/у        │ │ Ф. N 519/у
     └─┘                   └─┘
     ┌─┐
     │ │ другие (назвать) _______________________________________________
     └─┘
37   Число  зарегистрированных   аварий   при   работе   с   инфицированным
     материалом ________________
38   Аптечка для оказания медицинский помощи при авариях
     ┌─┐                     ┌─┐
     │ │ имеется             │ │ отсутствует
     └─┘                     └─┘
```

<a id="p100471"></a>39   Число   работающих   с   инфицированным   материалом   лиц,  прошедших
     диспансеризацию в 2000 - 2001 году __________

Заведующий лабораторией _________________  _____________________
                            (подпись)         (фамилия, и.о.)
Руководитель Учреждения _________________  _____________________
                            (подпись)         (фамилия, и.о.)     М.П.

<a id="p100472"></a>Форма заполняется лабораториями, намеривающими хранить материал (отметившие пункт 11 инвентарной формы).
<a id="p100473"></a>Проверка условий хранения в лаборатории проводится членами комиссии по контролю за биологической безопасностью (режимной комиссии) учреждений госсанэпиднадзора. Кроме заполнения [Приложения 10](#p100414) внесению в акт подлежат также не вошедшие в данный документ сведения, которые перечислены выше в [разделе](#p100162) "Соблюдение требований биологической безопасности..." и в графе 3 таблицы 4 настоящего "Руководства".






## <a id="p100474"></a>ЛИТЕРАТУРА


<a id="p100475"></a>Санитарные правила [СП 1.2.011-94](https://bukva.ai/docs/sanitarnye-pravila-011). Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности. Утверждены Госкомсанэпиднадзора России 04.05.94.
<a id="p100476"></a>Санитарные правила СП 1.2.036-95. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности. Утверждены Госкомсанэпиднадзора России 28.08.95.

<div align="center">

<a id="p100477"></a>Санитарные правила [СП 1.2.731-99](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2). Безопасность работы с микроорганизмами N I - IV группы патогенности и гельминтами. Утверждены Минздравом России 03.02.99. Получены из городов и районов.<br>
<a id="p100478"></a>Рекомендации по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса ВОЗ, Женева, 2000 г.<br>
<a id="p100479"></a>Глобальный план действий для обеспечения безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов, Женева, 2000 г.

</div>




<a id="p100480"></a>

---