--- title: "Определение Верховного Суда РФ от 16.06.2005 N КАС05-249" number: "КАС05-249" issuer: "Верховный Суд Российской Федерации" issued_on: 2005-06-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/opredelenie-kas05-249" --- ## Определение Верховного Суда РФ от 16.06.2005 N КАС05-249 # Определение Верховного Суда РФ от 16.06.2005 N КАС05-249 <Об оставлении без изменения Решения Верховного Суда РФ от 25.04.2005 N ГКПИ05-398, которым было отказано в удовлетворении заявления о признании частично недействующими отдельных положений Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утв. Приказом Минздрава РФ от 23.08.1999 N 328> **ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ОПРЕДЕЛЕНИЕ**
от 16 июня 2005 г. N КАС05-249
Кассационная коллегия Верховного Суда Российской Федерации в составе: председательствующего Федина А.И., членов коллегии Толчеева Н.К., Анохина В.Д. рассмотрела в открытом судебном заседании от 16 июня 2005 года гражданское дело по заявлению К. о признании недействующими частично абзаца первого [пункта 1.3,](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100045) [пункта 1.4,](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100048) [пункта 1.5;](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100049) [абзаца первого](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100053) и [подпунктов "а",](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100054) ["в",](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100056) ["г"](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100057) пункта 1.7.2; [пункта 1.9;](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100948) частично [пункта 1.10](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100071) Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 1999 г. N 328, по кассационной жалобе заявителя на [решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-gkpi05-398) Верховного Суда Российской Федерации от 25 апреля 2005 года, которым в удовлетворении заявленных требований отказано. Заслушав доклад судьи Верховного Суда Российской Федерации Толчеева Н.К., объяснения К. и его представителя Головачева А.Н., поддержавших доводы кассационной жалобы, возражения против доводов кассационной жалобы представителя Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Решетниковой С.С., заключение прокурора Генеральной прокуратуры Российской Федерации Федотовой А.В., полагавшей кассационную жалобу необоснованной, Кассационная коллегия установила: К. обратился в Верховный Суд Российской Федерации с заявлением об оспаривании ряда норм [Инструкции](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100039) о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 1999 г. N 328 (в настоящее время действует в редакции Приказа Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 N 313), устанавливающих, что: 1.3. В случаях типичного течения болезни назначение лекарственных средств осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным Минздравом России в рамках [Программы](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1096#p100012) государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью (далее - программа госгарантий), утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.09.1998 N 1096, протоколам и стандартам диагностики и лечения (далее - стандарт) и в соответствии с базовыми перечнями (формулярами) лекарственных средств. 1.4. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам его диагностики и лечения. 1.5. Назначение лекарственных средств (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема/введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных средств, не входящих в стандарты, территориальные и/или формуляры аналоговой замены, утвержденные в порядке, установленном [п. 1.3](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100045) настоящей Инструкции (далее - аналоговые формуляры), и пр.) фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.). #### 1.7 Во время нахождения больного на стационарном лечении: 1.7.1. Назначение лекарственных средств, в том числе рекомендованных врачами-консультантами, производится единолично лечащим врачом, за исключением случаев, указанных в [п. 1.7.2 а)](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100054) - [г).](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100057) 1.7.2. Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях - с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения, а также с клиническим фармакологом необходимо в случаях: а) одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному; б) назначения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов; в) необходимости назначения лекарственных препаратов согласно аналоговым формулярам в связи с отсутствием в лечебно-профилактическом учреждении лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр; г) необходимости назначения лекарственных средств сверх территориального формуляра при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр. Назначение лекарственных средств в случаях, указанных в [подп. а)](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100054) - [г),](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100057) фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача) и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица). 1.9. Назначение лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации (разрешенных к медицинскому применению Минздравом России в установленном порядке), но не входящих в стандарты, территориальные и аналоговые формуляры, стационарным больным производится только по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале врачебной комиссии. 1.10. В случаях стационарного обследования и лечения граждан на основании договора добровольного медицинского страхования и/или договора на оказание платных медицинских услуг могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в стандарты и территориальные и аналоговые формуляры, если это оговорено условиями договора. По мнению заявителя, содержащиеся в указанных нормах [Инструкции](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100045) положения, обязывающие назначать лекарственные средства согласно утвержденным Минздравом России протоколам и стандартам диагностики и лечения в соответствии с базовыми перечнями (формулярами) лекарственных средств (абзац первый [пункта 1.3),](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100045) определять дозы согласно стандартам диагностики и лечения заболевания [(пункт 1.4),](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100048) обосновывать назначения лекарственных средств, не входящих в стандарты, территориальные и/или формуляры аналоговой замены [(пункт 1.5),](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100049) в определенных случаях согласовывать назначения лекарственных средств с заведующим отделением, с ответственным дежурным врачом, другим лицом, уполномоченным приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения, с клиническим фармакологом, а также заверять указанные назначения подписью соответствующего уполномоченного лица [(пункт 1.7.1](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100052) и [подпункты "а",](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100054) ["в",](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100056) ["г"](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100057) пункта 1.7.2), назначать лекарственные средства, не входящие в стандарты и формуляры, при наличии решения КЭК (в настоящее время - решения врачебной комиссии) [(пункт 1.9),](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100948) назначать лекарственные препараты, не входящие в стандарты и формуляры, при наличии соответствующего договора и специальной оговорки в нем [(пункт 1.10),](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100071) противоречат действующему законодательству и изданы Минздравом России с превышением своей компетенции. [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-gkpi05-398) Верховного Суда Российской Федерации от 25 апреля 2005 года в удовлетворении заявления отказано. В кассационной жалобе К., ссылаясь на нарушение и неправильное применение норм материального и процессуального права, просит [решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-gkpi05-398) суда отменить и вынести новое решение об удовлетворении его требований в полном объеме. Обсудив доводы кассационной жалобы, Кассационная коллегия Верховного Суда Российской Федерации не находит оснований для ее удовлетворения. В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-1) законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан к полномочиям федеральных органов государственной власти относится установление стандартов медицинской помощи и контроль за их соблюдением (пункт 15 [статьи 5).](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-1#p22) Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-1) "О лекарственных средствах" относит к компетенции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств [(статья 5).](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-5#p100045) Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, согласно [Положению](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-321-2004#p100008) о нем, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321, является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, включая принятие нормативных правовых актов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств, видов, объемов и стандартов качества специализированной медицинской помощи, оказываемой в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения. Исходя из этого, суд первой инстанции обоснованно признал, что оспариваемые положения [Инструкции](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100045) изданы Минздравом России в пределах своей компетенции. Довод кассационной жалобы об ошибочности такого вывода основан на неправильном толковании [статьи 5](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-1#p15) вышеназванных Основ, правильно истолкованной судом во взаимосвязи с другими нормами этих [Основ,](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-1) Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-1) "О лекарственных средствах" и [Положения,](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-321-2004#p100008) закрепляющими полномочия федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения. Оспариваемые нормы по своему содержанию не противоречат [статье 58](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-58#p100401) упомянутых Основ, на что ссылается заявитель, поскольку эта [статья,](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-58#p100401) как и другие нормы [Основ,](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-1) не регулирует отношения, связанные с использованием, назначением лекарственных средств и выписыванием рецептов. Норм большей юридической силы, чем оспариваемые нормы [Инструкции,](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100045) которые по-иному регулировали бы указанные отношения, не имеется. Доводы кассационной жалобы о том, что оспариваемые нормативные положения устанавливают дополнительные профессиональные обязанности медицинского работника и нарушают права пациента, обязывая лечащего врача разглашать врачебную тайну, не соответствуют действительности, являлись предметом обсуждения судом первой инстанции и правомерно отвергнуты им по мотивам, изложенным в [решении.](https://bukva.ai/docs/reshenie-gkpi05-398) В [решении](https://bukva.ai/docs/reshenie-gkpi05-398) суда дан подробный правовой анализ обжалуемых положений [Инструкции](https://bukva.ai/docs/prikaz-328-1999#p100045) и сделан правильный вывод о том, что они не противоречат федеральному закону или другому нормативному правовому акту, имеющим большую юридическую силу, в связи с чем в удовлетворении заявления в соответствии с частью 1 [статьи 253](https://bukva.ai/docs/kodeks-138-fz/statya-1#p101168) Гражданского процессуального кодекса РФ отказано правильно. В кассационной жалобе не содержится доводов, позволяющих подвергнуть сомнению такой вывод суда, и оснований для этого не имеется. Руководствуясь [статьями 360,](https://bukva.ai/docs/kodeks-138-fz/statya-1#p101595) [361](https://bukva.ai/docs/kodeks-138-fz/statya-1#p101597) Гражданского процессуального кодекса РФ, Кассационная коллегия Верховного Суда Российской Федерации определила: [решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-gkpi05-398) Верховного Суда Российской Федерации от 25 апреля 2005 года оставить без изменения, а кассационную жалобу К. - без удовлетворения. ---