ОИТ-0012-2000. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Положение о выполнении функций органа по сертификации

№ ОИТ-0012-2000Действующий акт

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ

ПОЛОЖЕНИЕ О ВЫПОЛНЕНИИ ФУНКЦИЙ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

ОИТ-0012-2000

1. Область применения

Настоящее Положение устанавливает основные задачи, обязанности, права, ответственность Минатома России и Госатомнадзора России при выполнении ими функций органа по сертификации в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее — Система), определяет их взаимодействие с участниками Системы, а также юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с разработкой, изготовлением, испытаниями, поставкой, использованием и сертификацией оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее — ОИТ).

Положение разработано в соответствии с документом «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения», утвержденным Приказом № 281/168/39 от 22.04.98 Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России, зарегистрированным Минюстом России 30 июня 1998 г., регистрационный номер № 1546.

Документ используется совместно с другими документами Системы.

2. Общие положения

2.1. В соответствии с п. 5.4 документа «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения» Минатом России и Госатомнадзор России выполняют функции органа по сертификации Системы.

2.2. Совместным решением, утвержденным руководителями Минатома России и Госатомнадзора России, введенным в Минатоме России Приказом от 23.11.98 № 764 и объявленным в Госатомнадзоре России Приказом от 22.07.99 № 77, выполнение функций органа по сертификации в Минатоме России возложены на Департамент атомной науки и техники (ДАНТ) и в Госатомнадзоре России — Отдел по надзору за качеством и сертификации оборудования для ядерно- и радиационно опасных объектов (ОНКСО).

2.3. Руководители органа по сертификации от Минатома России и Госатомнадзора России должны быть рекомендованы Центральным органом Системы и назначены приказами по Минатому России и Госатомнадзору России.

2.4. Перечень групп ОИТ, в отношении которых ДАНТ и ОНКСО осуществляют функции органа по сертификации, установлен в документе «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Область действия Системы» (приложение к свидетельству о регистрации Системы РОСС RU.0001.01АЭ00).

2.5. Руководители органа по сертификации в установленном в Минатоме России и Госатомнадзоре России порядке определяют состав сотрудников, участвующих в деятельности органа по сертификации, и обеспечивают включение этих функций в положения о ДАНТ и ОНКСО и должностные инструкции сотрудников.

3. Задачи и обязанности ДАНТ и ОНКСО при выполнении функций органа по сертификации

3.1. Основной задачей ДАНТ и ОНКСО при выполнении функций органа по сертификации является организация и проведение сертификации ОИТ с выдачей сертификатов соответствия (далее — сертификатов) и лицензий на применение знаков соответствия.

3.2 При организации и проведении сертификации оборудования и изделий ДАНТ и ОНКСО:

рассматривают заявку на сертификацию с комплектом документов;
принимают решение по заявке на сертификацию;
взаимодействуют с участниками Системы, а также с юридическими и физическим лицами, деятельность которых связана с разработкой, изготовлением, испытаниями, поставкой, использованием и сертификацией ОИТ;
участвуют, при необходимости, в отборе, идентификации, испытаниях образцов сертифицируемых оборудования и изделий, проверке производства, экспертизе документов и полученных при проверке и (или) испытаниях результатов;
принимают решение о возможности выдачи сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
выдают сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
приостанавливают либо отменяют действие выданных ими сертификатов и аннулируют лицензию на применение знака соответствия с обязательным уведомлением в письменной форме держателя сертификата и Центрального органа Системы;
осуществляют инспекционный контроль за сертифицированными оборудованием и изделиями;
предоставляют изготовителям (продавцам, исполнителям) по их требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции;
организуют и (или) проводят анализ результатов сертификации, проведенной в других российских и (или) зарубежных системах сертификации;
по поручению Центрального органа Системы взаимодействуют с участниками зарубежных и других российских систем сертификации по вопросам сертификации оборудования и изделий;
организуют хранение документов и материалов, подтверждающих сертификацию;
организуют разработку и (или) участвуют в разработке порядков сертификации групп однородных оборудования и изделий;
участвуют в работе по ведению «Номенклатуры оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации»;
ведут документацию по всем вопросам своей деятельности;
ведут учет отказов, претензий и рекламаций по сертифицированным оборудованию и изделиям.

3.3. Сертификацию технологий, систем качества и производств ДАНТ и ОНКСО проводят в специально установленном в Системе порядке.

4. Права ДАНТ и ОНКСО при выполнении функций органа по сертификации

ДАНТ и ОНКСО при выполнении ими функций органа по сертификации имеют право:

привлекать сертификационные экспертные центры для участия в сертификации в установленном в Системе порядке;
привлекать другие подразделения Минатома России и Госатомнадзора России и (или) отдельных специалистов для участия в сертификации в установленном в Минатоме России и Госатомнадзоре России порядке;
принимать решение по заявке на сертификацию ОИТ, в том числе:
определять порядок и периодичность инспекционного контроля;
принимать решение о возможности выдачи сертификатов и лицензий на применение знака соответствия;
выдавать сертификаты и лицензии на применение знака соответствия установленной в Системе формы;
пользоваться в равной мере и без ограничений фондами нормативных документов, находящихся в распоряжении Минатома России и Госатомнадзора России, в соответствии с порядками, установленными держателями этих фондов в Минатоме России и Госатомнадзоре России;
приостанавливать либо отменять действие выданных ими сертификатов и аннулировать лицензию на применение знака соответствия.

5. Ответственность ДАНТ и ОНКСО при выполнении функций органа по сертификации

ДАНТ и ОНКСО несут ответственность за соблюдение требований, порядков и процедур, установленных в Системе и настоящем Положении, в соответствии с действующим законодательством.

6. Порядок и правила выполнения функций органа по сертификации

6.1. Функции органа по сертификации ДАНТ и ОНКСО выполняют совместно. В случае возникновения разногласий при выполнении этих функций спорные вопросы решаются Центральным органом Системы.

6.2. Рассмотрение материалов заявки на сертификацию и принятие решения по заявке.

6.2.1. ДАНТ и ОНКСО рассматривают заявку с комплектом документов в течение не более 6 недель после их получения.

6.2.2. В процессе рассмотрения заявки и комплекта документов ДАНТ и ОНКСО определяют необходимость привлечения к сертификации одного или нескольких аккредитованных в Системе сертификационных экспертных центров (в зависимости от схемы сертификации и видов испытаний заявленных оборудования и изделий).

В случае необходимости привлечения нескольких сертификационных экспертных центров ДАНТ и ОНКСО определяют сертификационный экспертный центр, ответственный за координацию работ по данной заявке (далее — ответственный сертификационный экспертный центр). Привлекаемому сертификационному экспертному центру (центрам) направляется уведомление в письменной форме и предоставляются необходимые документы.

6.2.3. ДАНТ и ОНКСО с учетом предложений сертификационного экспертного центра (в случае его привлечения), на основании представленных изготовителем (продавцом, исполнителем) документов принимают решение по заявке.

В решении по заявке указывается:

принятая органом по сертификации схема сертификации;
привлекаемый конкретный сертификационный экспертный центр (центры) и, в случае привлечения нескольких сертификационных экспертных центров — ответственный сертификационный экспертный центр;
перечень аккредитованных испытательных лабораторий, в которых могут быть выполнены сертификационные испытания для заявленных на сертификацию оборудования и изделий;
порядок и периодичность инспекционного контроля;
другие дополнительные условия проведения сертификации конкретных оборудования и изделий, при необходимости, включая допустимые для участвующих в сертификационных испытаниях аккредитованных испытательных лабораторий объемы работ по субподряду от общего объема работ по испытаниям.

6.2.4. При рассмотрении заявки и комплекта документов и подготовке решения по ней ДАНТ и ОНКСО, как правило, привлекают заинтересованные подразделения Минатома России и Госатомнадзора России.

6.3. Участие в отборе, идентификации и испытаниях образцов сертифицируемых оборудования и изделий.

6.3.1. ДАНТ и ОНКСО определяют сертификационный экспертный центр, ответственный за разработку программы работ по сертификации, и согласовывают ее. По решению ДАНТ и ОНКСО разработка программы работ по сертификации может не проводиться.

6.3.2. ДАНТ и ОНКСО или по их поручению сертификационный экспертный центр участвуют в проведении испытаний оборудования и изделий в испытательных лабораториях, аккредитованных только на техническую компетентность. При необходимости, ДАНТ и ОНКСО привлекают к испытаниям специалистов других подразделений Минатома России и Госатомнадзора России. Протоколы испытаний подписывают в том числе представители ДАНТ и ОНКСО или привлеченного сертификационного экспертного центра.

6.4 Участие в проверке производства.

6.4.1. ДАНТ и ОНКСО организуют проверку производства, если она предусмотрена принятой схемой сертификации.

6.4.2. ДАНТ и ОНКСО для проведения анализа состояния производства привлекают сертификационный экспертный центр в соответствии с принятым Решением по заявке.

6.4.3. ДАНТ и ОНКСО для проведения проверки производства при сертификации систем качества и производств привлекают сертификационный экспертный центр, в область аккредитации которого входят работы по сертификации производств и систем качества.

6.5. Участие в экспертизе документов и полученных при проверках и (или) испытаниях результатов.

6.5.1. При проведении сертификации конкретных оборудования и изделий без привлечения сертификационного экспертного центра ДАНТ и ОНКСО организуют и проводят экспертизу документов, представленных изготовителем (продавцом, исполнителем) и испытательными лабораториями. Для проведения экспертизы создается экспертная комиссия, состав которой утверждается руководителями органа по сертификации.

ДАНТ и ОНКСО, при необходимости, могут потребовать у изготовителя (продавца, исполнителя) представления дополнительной информации по сертифицируемым оборудованию и изделиям.

6.5.2. В случае проведения экспертизы документов, представленных изготовителем (продавцом, исполнителем) и испытательными лабораториями, соответствующими сертификационными экспертными центрами, ДАНТ и ОНКСО, при необходимости, могут провести дополнительную экспертизу этих документов, а также заключения о возможности выдачи сертификата, подготовленное сертификационным экспертным центром.

6.5.3. К проведению экспертизы ДАНТ и ОНКСО могут привлекать специалистов соответствующих подразделений Минатома России и Госатомнадзора России, а также, при необходимости, специалистов территориальных органов, базовых организаций по стандартизации и метрологии и других организаций Минатома России, Госатомнадзора России и других отраслей.

6.6. Принятие решения о возможности выдачи сертификата и лицензии на применение знака соответствия.

ДАНТ и ОНКСО с учетом заключения сертификационного экспертного центра (в случае его привлечения) принимают решение о возможности выдачи (отказе в выдаче) сертификата и лицензии на применение знака соответствия, а также о сроках действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия и уведомляют о принятом решении изготовителя (продавца, исполнителя), сертификационный экспертный центр, привлеченный к работе, и Рабочий орган.

6.7 Выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия.

6.7.1. ДАНТ и ОНКСО своим уведомлением о принятом решении поручают Рабочему органу оформление (заполнение) бланков сертификатов и лицензий на применение знака соответствия, которое Рабочий орган проводит в 10-дневный срок со дня получения уведомления. Учет и хранение бланков сертификатов и лицензий на применение знака соответствия ДАНТ и ОНКСО поручают Рабочему органу.

6.7.2. Подготовленные к выдаче сертификаты, приложения к ним и лицензии на применение знака соответствия ДАНТ и ОНКСО удостоверяют гербовыми печатями Минатома России и Госатомнадзора России и передают на регистрацию в государственный реестр Системы.

6.7.3. Зарегистрированные в государственном реестре Системы документы по поручению ДАНТ и ОНКСО выдаются Рабочим органом уполномоченному лицу изготовителя (продавца, исполнителя), имеющему нотариально заверенное поручение.

6.7.4. В случае утраты сертификата, приложений к нему, лицензии на применение знака соответствия, их дубликаты выдают ДАНТ и ОНКСО по заявлению изготовителя (продавца, исполнителя) в порядке, установленном в п. 6.7.1 - 6.7.3.

6.8. Приостановление или отмена действия выданных сертификатов и аннулирование лицензий на применение знака соответствия.

В случае принятия решения о приостановлении или отмене действия выданных сертификатов или аннулировании лицензий на применение знака соответствия ДАНТ и ОНКСО не позднее чем через две недели с момента принятия соответствующего решения направляют держателю сертификата, Центральному органу Системы и в государственный реестр Системы письмо-извещение о принятом решении.

6.9. Участие в инспекционном контроле за сертифицированными оборудованием и изделиями.

6.9.1 ДАНТ и ОНКСО организуют инспекционный контроль за сертифицированными оборудованием и изделиями:

определяют объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля, участие в нем сертификационного экспертного центра;
составляют ежегодные планы проведения инспекционного контроля или поручают эту работу соответствующему сертификационному экспертному центру;
по возможности, увязывают запланированные проверки с планами проведения инспекций регулирующих, управляющих, контрольных и надзорных органов;
определяют необходимость проведения внеплановых проверок в случаях поступления информации и претензиях к качеству сертифицированных оборудования и изделий от потребителей (покупателей), а также органов, осуществляющих контроль за сертифицированными оборудованием и изделиями и (или) объектами их использования.

6.9.2. ДАНТ и ОНКСО создают комиссии для проведения инспекционного контроля с обязательным участием специалистов региональных органов регулирования безопасности в области использования атомной энергии и определяют необходимость участия специалистов территориальных органов, базовых организаций по стандартизации и метрологии и других организаций Минатома России и Госатомнадзора России, других специалистов.

6.9.3. Результаты инспекционного контроля, оформленные актами, ДАНТ и ОНКСО передают в Рабочий орган на хранение.

По поручению ДАНТ и ОНКСО копии актов направляются Рабочим органом держателю сертификата и потребителю (покупателю) по запросу.

6.9.4. ДАНТ и ОНКСО по результатам инспекционного контроля могут приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на право применения знака соответствия в случае выявления несоответствия оборудования и изделий требованиям нормативных документов в порядке, установленном в Системе.

6.10 Делопроизводство.

6.10.1. По поручению ДАНТ и ОНКСО Рабочий орган формирует общее дело по сертификации конкретных оборудования и изделий и в дальнейшем дополняет его документами по организации и проведению инспекционного контроля за ними, включая акты инспекционного контроля, сведения о претензиях и рекламациях. Сроки хранения этого дела должны быть не менее двух лет по истечению сроков действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия по этим ОИТ.

6.10.2. ДАНТ и ОНКСО осуществляют переписку на бланках своих подразделений. Копии таких писем хранятся в делах ДАНТ и ОНКСО соответственно.

6.10.3. Порядок ответов заявителям по вопросам проведения сертификации ДАНТ и ОНКСО устанавливают по взаимному согласованию.