---
title: "\"ОФС.1.4.2.0007.15. Общая фармакопейная статья. Масса (объем) содержимого упаковки\""
number: "ОФС.1.4.2.0007.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-2-0007-15"
---

## "ОФС.1.4.2.0007.15. Общая фармакопейная статья. Масса (объем) содержимого упаковки"

# "ОФС.1.4.2.0007.15. Общая фармакопейная статья. Масса (объем) содержимого упаковки"

(утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 25.02.2021 N 133)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.4.2.0007](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-2-0007), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 25.02.2021 N 133 данный документ введен в действие с 01.03.2021.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.4.2.0007.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-2-0007-15" "ОФС.1.4.2.0007.15. Общая фармакопейная статья. Масса (объем) содержимого упаковки (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 25.02.2021 N 133)"
  n1["ОФС.1.4.2.0007"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-2-0007" "ОФС.1.4.2.0007. Общая фармакопейная статья. Масса (объем) содержимого упаковки (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Масса (объем) содержимого упаковки | <a id="p100004"></a>ОФС. 1.4.2.0007.15<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Данное испытание относится к недозированным лекарственным формам: мазям, жидким лекарственным формам для наружного и местного применения, порошкам, аэрозолям, спреям и другим лекарственным формам, находящимся в упаковке с массой (объемом) содержимого не более 250 г (250 мл), а также жидким лекарственным формам для приема внутрь: капли, сиропы, эликсиры, соки, настойки, экстракты жидкие.
<a id="p100006"></a>Методика для лекарственных форм, кроме аэрозолей и спреев
<a id="p100007"></a>Для упаковок, маркированных по массе. Отбирают 10 заполненных упаковок и удаляют этикетки. Тщательно промывают и высушивают внешнюю поверхность каждой упаковки и взвешивают упаковки по отдельности. Количественно удаляют содержимое из каждой упаковки и промывают все части упаковки растворителем, указанным в фармакопейной статье или нормативной документации. Высушивают и снова взвешивают каждую упаковку вместе с соответствующими деталями. По разности масс вычисляют массу содержимого упаковки.
<a id="p100008"></a>Для упаковок, маркированных по объему. Выливают содержимое каждой из 10 упаковок в 10 сухих мерных калиброванных цилиндров, давая полностью стечь жидкости. Определяют объем содержимого каждой упаковки.
<a id="p100009"></a>Среднее значение массы (объема) содержимого 10 упаковок не должно быть менее указанного на этикетке, масса (объем) содержимого каждой отдельной упаковки должна быть не менее 90% от указанной на этикетке для содержимого 60 г или 60 мл и менее, или не менее 95% от указанной на этикетке для содержимого более 60 г или 60 мл.
<a id="p100010"></a>Если это требование не выполняется для 2 и более упаковок, то испытание считается не пройденным. Если это требование не выполняется для одной упаковки, то определяют массу (объем) содержимого 20 дополнительных упаковок.
<a id="p100011"></a>Среднее значение массы (объема) содержимого 30 упаковок должно быть не менее указанного на этикетке, и масса (объем) содержимого не более чем одной из 30 упаковок может быть менее 90% (но не менее 85%) от указанного на этикетке для содержимого 60 г или 60 мл и менее, или менее 95% (но не менее 90%) от указанного на этикетке для содержимого более 60 г или 60 мл.
<a id="p100012"></a>Методика для аэрозолей и спреев. Отбирают 10 заполненных упаковок и удаляют этикетки. Тщательно промывают и высушивают внешнюю поверхность каждой упаковки и взвешивают упаковки по отдельности. Удаляют содержимое из каждой упаковки, используя безопасную технологию (например, охлаждают для снижения внутреннего давления, удаляют клапан и выливают). Остатки содержимого удаляют и ополаскивают элементы упаковки растворителем, указанным в фармакопейной статье или нормативной документации. Резервуар, клапан и другие детали нагревают при 100 °C в течение 5 мин. Охлаждают и снова взвешивают каждую упаковку со всеми деталями. По разности масс определяют массу содержимого упаковки. Требование выполняется, если масса содержимого каждой из 10 упаковок не менее указанной на этикетке.



<a id="p100013"></a>

---