---
title: "\"ОФС.1.4.1.0036. Общая фармакопейная статья. Плитки\""
number: "ОФС.1.4.1.0036"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0036"
---

## "ОФС.1.4.1.0036. Общая фармакопейная статья. Плитки"

# "ОФС.1.4.1.0036. Общая фармакопейная статья. Плитки"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание)

> [!IMPORTANT]
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023.
> Взамен [ОФС.1.4.1.0036.18](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0036-18).

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.4.1.0036.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0036-18" "ОФС.1.4.1.0036.18. Общая фармакопейная статья. Плитки (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ОФС.1.4.1.0036"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0036" "ОФС.1.4.1.0036. Общая фармакопейная статья. Плитки (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Плитки | <a id="p100004"></a>ОФС.1.4.1.0036 |
| --- | --- |
|  | <a id="p100005"></a>Взамен [ОФС.1.4.1.0036.18](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0036-18) |


<a id="p100006"></a>Плитки - твердая лекарственная форма, представляющая собой пластичную массу с равномерно распределенным в ней действующим веществом (веществами), имеющая форму плитки определенного размера и предназначенная для приема внутрь целиком или частями.
<a id="p100007"></a>Плитка может быть целой или поделенной на равные части (доли) с помощью нанесенных на ее поверхность рисок.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**Особенности технологии**

</div>


<a id="p100009"></a>Лекарственные препараты в виде лекарственной формы "Плитки" производят методом формования из пластичной массы, представляющей собой основу, в которую предварительно вводят фармацевтическую субстанцию (субстанции) и вспомогательные вещества.
<a id="p100010"></a>Для производства пластичной основы плиток используют сахарный сироп, крахмальную патоку, молоко сгущенное с сахаром, альбумин пищевой и другие подходящие для этих целей вспомогательные вещества. Как правило, сначала получают молочно-сахарный сироп, затем в него вводят фармацевтическую субстанцию (субстанции), вспомогательные вещества и из полученной массы формируют плитки.
<a id="p100011"></a>При производстве лекарственных препаратов в лекарственной форме "Плитки" должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту.

<div align="center">

<a id="p100012"></a>**Испытания**

</div>


<a id="p100013"></a>Плитки должны соответствовать общим требованиям [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0001-15) "Лекарственные формы" и выдерживать следующие испытания, характерные для данной лекарственной формы.
<a id="p100014"></a>Описание. Плитки характеризуют, отмечая внешний вид (форму, размеры и др.), органолептические (цвет, запах) и другие свойства в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье. Если необходимо, приводят описание плитки на поперечном разрезе или изломе. Если плитка поделена на доли, указывают их количество.
<a id="p100015"></a>Потеря в массе при высушивании. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0010) "Потеря в массе при высушивании". При отсутствии других указаний в фармакопейной статье, потеря в массе при высушивании должна составлять не более 8,0%.
<a id="p100016"></a>Средняя масса и отклонения от средней массы. Испытание проводят на 10 плитках. Каждую плитку взвешивают с точностью до 0,1 г и рассчитывают среднюю массу и отклонения от средней массы каждой плитки. Нормативные требования приводят в фармакопейной статье.
<a id="p100017"></a>Микробиологическая чистота. Испытания проводят для всех плиток в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота".



<a id="p100018"></a>

---