ОФС.1.2.2.2.0013. Общая фармакопейная статья. Зола общая

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["Государственная фармакопея Российской Федерации. XII..."]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/gf-xii" "Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1"
  n2["ОФС.1.2.2.2.0013.15"]:::rst
  click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0013-15" "ОФС.1.2.2.2.0013.15. Общая фармакопейная статья. Зола общая (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n3["ОФС.1.2.2.2.0013 (от 20.07.2023 N 377)"]:::rst
  click n3 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0013" "ОФС.1.2.2.2.0013. Общая фармакопейная статья. Зола общая (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n4["ОФС.1.2.2.2.0013 (от 11.04.2025 N 188)"]:::doc
  click n4 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0013" "ОФС.1.2.2.2.0013. Общая фармакопейная статья. Общая зола (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188)"
  n3 --> n4
  n2 --> n3
  n1 --> n2
  n0 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

Метод определения золы общей основан на осторожном нагревании испытуемого образца с последующим его сжиганием и прокаливанием остатка до постоянной массы.

Испытание применяют для определения содержания золы общей в лекарственных средствах, лекарственном растительном сырье (свежем и высушенном) и лекарственных растительных препаратах.

Определение золы общей проводят с измельченным испытуемым образцом. При необходимости его растирают в ступке перед взятием навески.

Свежее и высушенное лекарственное растительное сырье измельчают с помощью соответствующего оборудования и приспособлений (ножницы, мельницы различных типов, ступки и др.) до размера частиц указанного в ФС.

Платиновый, фарфоровый или кварцевый тигель нагревают до 600 +/- 50 °C в течение 30 мин, затем охлаждают в эксикаторе над силикагелем или другим подходящим осушителем и взвешивают. Прокаливание тигля проводят до постоянной массы.

Помещают 1 г (точная навеска) лекарственного средства или 3 — 5 г (точная навеска) высушенного лекарственного растительного сырья, или 5 — 25 г (точная навеска) свежего лекарственного растительного сырья, или 2 — 3 г (точная навеска) лекарственного растительного препарата в подготовленный тигель, равномерно распределяя анализируемую навеску по дну тигля. Испытуемый образец в тигле осторожно нагревают при 100 — 105 °C в течение 1 ч, и далее проводят сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при температуре 600 +/- 50 °C. Испытуемый образец свежего лекарственного растительного сырья осторожно нагревают в тигле, не допуская разбрызгивания пробы. Тигель охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Прокаливание повторяют до постоянной массы с периодичностью в 1 час до тех пор, пока два последовательных взвешивания не будут отличаться друг от друга более чем на 0,5 мг. При этом следует избегать появления пламени, сплавления золы и спекания ее со стенками тигля. Если после длительного прокаливания зола все еще содержит черные частицы, ее обрабатывают горячей водой, фильтруют через беззольный бумажный фильтр, осадок и фильтр сжигают, объединяют фильтрат с золой, осторожно упаривают досуха и сжигают, после чего тигель с золой охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Процедура сжигания повторяется до достижения постоянной массы зольного остатка.

Содержание золы общей (X) в процентах в лекарственном средстве, свежем и высушенном лекарственном растительном сырье, лекарственном растительном препарате вычисляют по формуле:

X = \frac{m_{1} \cdot 100}{m_{2}} ,

где m1 — масса золы, г;

m2 — масса лекарственного средства или лекарственного растительного сырья/лекарственного растительного препарата, г.