ОФС.1.2.1.0029. Общая фармакопейная статья. Определение запаха
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)
Примечание
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023. В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Определение запаха | ОФС.1.2.1.0029 |
|---|---|
| Вводится впервые |
Запах характеризуют терминами: «без запаха» или «с характерным запахом». При необходимости приводят характеристику интенсивности запаха — слабый, сильный и др. Если запах не охарактеризован, следовательно он отсутствует у анализируемого лекарственного средства.
Испытание проводят сразу после вскрытия упаковки.
От 0,2 г до 0,5 г испытуемого образца равномерно распределяют на часовом стекле диаметром 6 — 8 см; через 15 мин на расстоянии 4 — 6 см определяют наличие запаха и характеризуют его, или делают вывод об отсутствии запаха.
В случае легколетучих жидких лекарственных средств (лекарственные средства, содержащие спирт; растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла и др.) наносят 0,5 мл испытуемого образца на фильтровальную бумагу и запах определяют сразу же после нанесения, если нет других указаний.