---
title: "\"ОФС.1.1.0019.15. Общая фармакопейная статья. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов\""
number: "ОФС.1.1.0019.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0019-15"
---

## "ОФС.1.1.0019.15. Общая фармакопейная статья. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов"

# "ОФС.1.1.0019.15. Общая фармакопейная статья. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.1.0019](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0019), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.03.2019.
> Взамен [ст. ГФ XI, вып. 2](https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo#p105997).

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье"
  n1["ОФС.1.1.0019.15"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0019-15" "ОФС.1.1.0019.15. Общая фармакопейная статья. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (утв. и введена в д"
  n2["ОФС.1.1.0019"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0019" "ОФС.1.1.0019. Общая фармакопейная статья. Упаковка, маркировка и перевозка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (утв. и введена в действие При"
  n1 --> n2
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


<table>
<colgroup><col width="61%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100003"></a>Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов</td><td><a id="p100004"></a>ОФС.1.1.0019.15</td></tr>
<tr><td><a id="p100005"></a>Взамен <a href="https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo#p105997">ст. ГФ XI, вып. 2</a></td></tr>
</table>


<a id="p100006"></a>Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает требования к упаковке, маркировке и транспортированию лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов.

<a id="p100007"></a>Упаковка лекарственного растительного сырья
и лекарственных растительных препаратов

<a id="p100008"></a>Упаковка должна обеспечивать защиту лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов в процессе хранения и транспортирования от повреждений, потерь, отрицательного действия факторов окружающей среды (температура, влажность, свет), а также сохранность и неизменность свойств лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов в течение установленного срока его годности.
<a id="p100009"></a>Упаковка должна быть изготовлена в соответствии с действующими в РФ требованиями к данному виду упаковки из материалов, разрешенных к применению в РФ.
<a id="p100010"></a>Упаковка должна быть однородной по типу для каждой партии сырья; чистой, сухой, без посторонних запахов. Материалы, из которых изготавливается упаковка, должны быть прочными, легкими, химически и физически индифферентными при контакте с лекарственным растительным сырьем/препаратом.
<a id="p100011"></a>Для высушенного лекарственного растительного сырья используют следующие виды упаковки:
1) <a id="p100012"></a>Мешки тканевые, мешки из химических волокон и мешки льно-джуто-кенафные. При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой.
<a id="p100013"></a>Масса сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 40 кг.
2) <a id="p100014"></a>Мешки бумажные многослойные, пакеты бумажные двойные или одинарные.
<a id="p100015"></a>Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 25 кг, в одинарный или двойной пакет - не более 5 кг.
3) <a id="p100016"></a>Полиэтиленовые мешки.
<a id="p100017"></a>Масса сырья, упакованного в полиэтиленовый мешок, должна быть не более 15 кг.
<a id="p100018"></a>Мешки используют для упаковки плодов, семян, измельченных коры, корней и корневищ. В двойные мешки упаковывают тяжеловесное, гигроскопичное и сыпучее сырье (цветки полыни, корни алтея, соплодия ольхи, сырье в виде порошка, сборы).
4) <a id="p100019"></a>Тюки продолговатой формы, изготовленные из тканей.
5) <a id="p100020"></a>Тюки, имеющие форму ящика, - это тюки специального пошива, имеющие форму шестигранника, сшитые из одного или нескольких кусков упаковочной ткани специального кроя.
<a id="p100021"></a>Масса сырья, упакованного в тюки, должна быть не более 50 кг.
<a id="p100022"></a>В тюки обычно упаковывают лекарственное растительное сырье, которое не может подвергаться прессованию (например, листья толокнянки, трава чабреца, соплодия ольхи и др.).
6) <a id="p100023"></a>Кипы, обшитые тканью, получают прессованием сырья и обтягиванием кипы тканью.
<a id="p100024"></a>Кипы, не обшитые тканью <*>, получают прессованием сырья и обтягиванием кипы поперек в 4 местах стальной упаковочной лентой.

<a id="p100025"></a>

---

<a id="p100026"></a><*> Примечание - Применение данной упаковки допускается для несыпучего сырья, не изменяющего свойств под действием солнечных лучей (кора и корни).

<a id="p100027"></a>Масса сырья, упакованного в кипы, должна быть не более 200 кг.
<a id="p100028"></a>Кипы используют для упаковки коры, корней, корневищ, листьев и трав.
7) <a id="p100029"></a>Ящики из гофрированного картона и листовых древесных материалов.
<a id="p100030"></a>Масса сырья, упакованного в ящики из гофрированного картона, должна быть не более 25 кг, в ящики из листовых древесных материалов - не более 30 кг.
<a id="p100031"></a>В ящики упаковывают хрупкие и сыпучие виды лекарственного растительного сырья.
8) <a id="p100032"></a>Мягкие контейнеры.
<a id="p100033"></a>Для упаковки лекарственных растительных препаратов (фасованной продукции) используют пачки картонные с внутренним пакетом, пакеты бумажные, фильтр-пакеты бумажные и др.
<a id="p100034"></a>Лекарственные растительные средства, требующие защиты от света, должны храниться в защищенном от света месте и/или в светозащитной упаковке.
<a id="p100035"></a>Светозащитная упаковка - упаковка, которая защищает содержимое от действия световой энергии за счет материала упаковки.
<a id="p100036"></a>Светозащитная упаковка может быть как первичной, так и вторичной (потребительской). В отдельных случаях может быть использована или первичная или вторичная светозащитная упаковка.
<a id="p100037"></a>Для лекарственных растительных препаратов может использоваться вторичная светозащитная упаковка из картона, плотность которого не менее 230 г/м2.
<a id="p100038"></a>Для упаковки лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов могут быть использованы другие виды упаковки, соответствующие требованиям настоящей ОФС.
<a id="p100039"></a>Виды упаковки и масса лекарственного растительного сырья, упакованного в тару, устанавливаются нормативной документацией на конкретные виды лекарственного растительного сырья.

<a id="p100040"></a>Маркировка лекарственного растительного сырья

<a id="p100041"></a>Каждая упаковочная единица с лекарственным растительным сырьем должна быть промаркирована путем нанесения информации непосредственно на упаковку несмывающейся краской либо путем прикрепления этикетки (маркировочного ярлыка). Наносимая информация должна соответствовать требованиям действующего законодательства РФ.
<a id="p100042"></a>Если наименование поставщика лекарственного растительного сырья не совпадает с наименованием производителя, на упаковке дополнительно приводится информация о производителе.

<a id="p100043"></a>Маркировка лекарственных растительных препаратов

<a id="p100044"></a>Маркировку наносят на вторичную упаковку лекарственных растительных препаратов. Наносимая информация должна соответствовать требованиям действующего законодательства РФ.
<a id="p100045"></a>Дополнительно на пачке с фильтр-пакетами указывают массу 1 фильтр-пакета, количество фильтр-пакетов.

<a id="p100046"></a>Транспортирование лекарственного растительного сырья
и лекарственных растительных препаратов

<a id="p100047"></a>Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты должны транспортироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, крытых транспортных средствах либо в контейнерах.
<a id="p100048"></a>Укладка упакованного лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов в транспортное средство/контейнер должна исключать повреждение упаковки в процессе транспортирования.
<a id="p100049"></a>Отдельно от других видов лекарственного растительного сырья (в отдельной транспортной таре) транспортируется сырье, подлежащее раздельному хранению, согласно [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0011-15) "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" (например, эфиромасличное сырье в отдельной транспортной таре, предохраняющей от распространения запаха).
<a id="p100050"></a>Если нет других указаний, то во время транспортирования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов допускаются кратковременные отклонения от рекомендуемых условий хранения.



<a id="p100051"></a>

---