Правила и нормы применения открытых радиофармацевтических препаратов в диагностических целях

(утв. Минздравом СССР 25.05.1983 № 2813-83)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Правила и нормы применения... (от 25.05.1983 N 2813-83)"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/normy-2813-83" "Правила и нормы применения открытых радиофармацевтических препаратов в диагностических целях (утв. Минздравом СССР 25.05.1983 N 2813-83)"
  n1["МУ 2.6.1.1798-03"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-mu-2-6-1-1798-03" "МУ 2.6.1.1798-03. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностически"
  n2["МУ 2.6.1.1892-04"]:::doc
  n0 --> n1
  n0 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

25 мая 1983 г. № 2813-83

ПРАВИЛА И НОРМЫ ПРИМЕНЕНИЯ ОТКРЫТЫХ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЦЕЛЯХ

Введение

Настоящие Правила разработаны с учетом действующих «Норм радиационной безопасности для пациентов при использовании радиоактивных веществ с диагностической целью № 990-72», «Норм радиационной безопасности НРБ-76», в развитие «Основных санитарных правил работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений ОСП-72-80» и регламентируют радионуклидные «ИН ВИВО» исследования с учетом лучевых нагрузок.

Ответственность за выполнение настоящих Правил возлагается на руководителей учреждений, в которых проводятся радиодиагностические исследования. Министерства и ведомства должны осуществлять контроль за выполнением требований настоящих Правил в ведомственных и лечебно-профилактических учреждениях. В учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР и Министерств здравоохранения союзных республик контроль за выполнением настоящих Правил осуществляется рентгено-радиологическими отделениями республиканских, краевых и областных больниц в соответствии с действующим о них положением. Государственный санитарный надзор за выполнением требований настоящих Правил осуществляется органами и учреждениями санитарно-эпидемиологической службы.

С изданием настоящих Правил ранее действующие «Нормы радиационной безопасности для пациентов при использовании радиоактивных веществ с диагностической целью», утвержденные 31.08.72 за № 990-72, отменяются.

1. Общие положения

1.1. Радиодиагностические исследования могут проводиться только в тех учреждениях, которые имеют специальные подразделения, оснащены радиодиагностической аппаратурой и имеют подготовленные кадры и санитарный паспорт на право работы с источниками ионизирующего излучения.

1.2. Для радиодиагностических исследований могут использоваться только те радиофармацевтические препараты (РФП), которые разрешены к клиническому применению соответствующими приказами Минздрава СССР.

1.3. Клинические испытания новых видов РФП проводятся только после получения соответствующего разрешения в установленном порядке от Минздрава СССР в указанных в разрешении учреждениях и обусловленных количествах.

Порядок испытания и клинической апробации для каждого нового препарата устанавливается Минздравом СССР.

1.4. В аннотации на вновь разработанные препараты должны указываться данные о лучевых нагрузках на критические органы и организм в целом.

1.5. Для проведения радиодиагностических исследований применяется аппаратура, по своим рабочим параметрам соответствующая паспортным данным на прибор и позволяющая применять такие активности РФП, которые не дают превышение лучевых нагрузок на пациента, установленных настоящими Правилами.

1.6. При проведении радиодиагностических исследований регламентируются: вводимая активность РФП; способ введения РФП пациенту; категории пациентов и лучевые нагрузки. При анализе получаемых результатов могут использоваться методические рекомендации, утвержденные в установленном порядке, а также результаты научных разработок при условии, что для их выполнения не требуется изменение способов введения РФП, увеличение активностей для проведения исследования и не нарушаются другие положения НРБ.

2. Обеспечение радиационной безопасности пациентов при проведении радиодиагностических исследований

2.1. Решение о необходимости проведения радиодиагностических исследований принимает лечащий врач. Обоснование (см. пункт 5.1 настоящих Правил) при назначении на исследование записывается в амбулаторную карту или историю болезни. Исследование больных без обоснования и соответствующей записи в вышеуказанные документы не допускается. При направлении больного на радиодиагностическое исследование (при невозможности направления с ним амбулаторной карты или истории болезни) обоснование радиодиагностического обследования записывается в выданном направлении на исследование. В направлении на исследование обязательно должен быть указан номер амбулаторной карты или истории болезни.

2.2. Ответственность за проведение радиодиагностической процедуры несет врач, проводящий радиодиагностические исследования, который принимает окончательное решение об объеме и методике исследования. При этом врач руководствуется основными требованиями радиационной безопасности: достижение минимального уровня облучения пациента без потери ценности диагностической информации. Врач, проводящий исследования, обязан записать в амбулаторную карту или историю болезни результаты исследования и полученную дозу облучения. При обследовании амбулаторных больных результаты исследований отправляются в установленном порядке в учреждение, направившее пациента на консультацию.

2.3. Врач, проводящий исследование, может отказаться от проведения радиодиагностической процедуры, при этом он обязан проинформировать врача, назначившего исследование, и зафиксировать мотивированный отказ в амбулаторной карте, истории болезни или направлении на обследование.

2.4. При назначении повторного исследования, например, для проведения контроля за течением болезни, необходимо обоснование с соблюдением требований, предъявляемых к назначению на исследование с учетом суммарных доз, полученных пациентом в результате комплекса рентгенорадиологических исследований за прошедший календарный год и учитывая возможное изменение категории пациента.

2.5. С целью предотвращения необоснованных повторных исследований на всех этапах медицинского обслуживания должны быть учтены результаты ранее проведенных рентгенорадиологических исследований. При направлении больного на исследование, консультацию или стационарное лечение в другое учреждение результаты радиологических исследований (копии описаний и заключений) должны передаваться вместе с выпиской из амбулаторной карты или истории болезни.

2.6. Первичная радиодиагностическая информация (сканограммы, графики и другие материалы) может быть передана в другое учреждение только по официальному запросу, с обязательным ее возвратом.

2.7. В случае необходимости оказания больному неотложной помощи, радиодиагностические исследования производятся в соответствии с указанием врача, оказывающего помощь, без учета сроков и результатов предшествующих рентгенорадиологических исследований.

2.8. Допустимые количества вводимых РФП при диагностических исследованиях определяются величинами предельно допустимых доз (ПДД), установленными для критических органов пациентов различных категорий. Величины ПДД облучения пациентов различных категорий приведены в таблице № 1.

Примечание: 1. ПДД для детей до 1 года должны быть уменьшены в 5 раз.

2. Для детей от 1 года до 16 лет ПДД облучения щитовидной железы должны быть уменьшены в 2 раза.

2.9 При проведении радионуклидных исследований выделяются три категории пациентов:

Категория АД. К этой категории относятся пациенты, которым радиодиагностическое исследование назначается в связи с наличием онкологического заболевания или при подозрении на него, с целью уточнения диагноза или выяснения локализации очага, или уточнения диагноза заболевания, представляющего непосредственную угрозу жизни. К категории АД относятся также пациенты, у которых использование радиодиагностического исследования при решении конкретного клинического вопроса позволяет отказаться от методов, приводящих к более высоким лучевым нагрузкам, или исключить оперативное вмешательство, а также позволяет решить вопрос о выборе лучевого или оперативного метода лечения неонкологического заболевания.

Категория БД. К этой категории относятся пациенты, которым радиодиагностическое исследование проводится по клиническим показаниям с целью уточнения диагноза или выбора тактики лечения в связи с заболеванием неонкологического характера, не представляющим непосредственной угрозы жизни.

Категория ВД. К этой категории относятся лица, которым радиодиагностическое исследование назначается в порядке обследования, в том числе профилактического и научного характера.

Женщинам в период кормления грудью могут проводиться радиодиагностические исследования при условии, что на время пребывания радионуклида в организме матери кормление грудью прекращается.

Проведение радионуклидных исследований по жизненным показаниям может быть назначено без учета предшествующих рентгенологических и радионуклидных исследований, но в пределах допустимых вводимых активностей.

Больным, которым проводится лучевая терапия, расчет лучевых нагрузок проводится с учетом облучения от лучевой терапии таким образом, чтобы суммарные лучевые нагрузки при диагностическом и лечебном применении не превышали допустимых уровней для данного вида лучевой терапии.

Радиодиагностические исследования не проводятся:

а) женщинам репродуктивного возраста, относящимся к категориям БД и ВД в период установленной или возможной беременности;

б) детям до 16 лет, относящимся к категории ВД.

2.10. Для оценки лучевых нагрузок в настоящее время используется специальная единица эквивалентной дозы в Международной системе единиц — ЗИВЕРТ (Зв).

1 Зв — 100 бэр.

Для практических расчетов используется единица дозы миллизиверт (1 мЗв = 0,1 бэр).

2.11. При установлении предельно допустимых доз (ПДД) облучения критических органов пациентов, подвергающихся радиодиагностическому исследованию, приняты положения, основанные на известных радиобиологических закономерностях, характеризующих зависимость «доза — эффект» и нашедших отражение в официальных документах. Одновременно учитывается основной принцип настоящих норм — сопоставление риска от проведения радиодиагностической процедуры и пользы от получения радиодиагностической информации.

2.12. Для категории АД ПДД установлены таким образом, чтобы облучение не могло вызывать непосредственных лучевых повреждений или привести к отягощению основного или сопутствующего заболевания.

2.13. Для категории БД ПДД установлены в 5 раз более низкими, чем для категории АД в связи с необходимостью ограничить риск возникновения отдаленных последствий.

2.16. В качестве критического органа принимают орган (ткань), который в данных условиях подвергается наибольшему лучевому воздействию с учетом его относительной радиочувствительности.

Предельно допустимые дозы не включают дозы, получаемые в результате профессионального облучения, и дозы, обусловленные естественным излучением.

2.17. Допускаются многократные радиоизотопные обследования при условии, что облучение критических органов в течение текущего года не превысит установленной для этого органа ПДД.

2.18. Радиодиагностические исследования детей категории АД проводятся с использованием минимальных, но достаточных для получения качественной диагностической информации активностей РФП, при этом расчет вводной активности проводится в зависимости от массы тела ребенка, ПДД определяются по таблице 1.

2.19. При радиодиагностических исследованиях детей в возрасте до 16 лет категории БД численные данные коэффициентов снижения максимально вводимой допустимой активности РФП приведены в таблице 2.

Таблица 2

ТАБЛИЦА КОЭФФИЦИЕНТОВ СНИЖЕНИЯ МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЙ

2.20. При проведении каждого радиодиагностического исследования необходимо стремиться к максимальному уменьшению дозы облучения критических органов до уровня, который соответствует наиболее современным аппаратурным и методическим возможностям при сохранении необходимой диагностической информации, при этом ни в коем случае не превышать верхние уровни ПДД для данного критического органа и категории пациента.

3. Лучевые нагрузки, создаваемые в организме человека при введении радиофармацевтических препаратов

3.1. Введение РФП пациентам создает определенные лучевые нагрузки на весь организм и критические органы. В таблице 3 приведены лучевые нагрузки на половые железы и критические органы, создаваемые при проведении исследований с использованием РФП.

4. Методики радионуклидных исследований и показания к их применению

4.1. Для проведения радиодиагностических исследований применяются только те препараты, которые разрешены в установленном порядке в соответствии с пунктами 1.1, 1.2 и 1.3 настоящих Правил.

4.2. При проведении радиодиагностических исследований обязательно соблюдение требований к способу введения того или иного радиофармацевтического препарата, указанного в аннотации на препарат. Стерильный препарат может быть использован как нестерильный, но не наоборот.

4.3. В Приложениях 1 и 2 приводится список рекомендуемых методик радиодиагностического обследования, показания к их использованию, указаны приборы, применяемые для исследования, и тип аппаратуры.

Приведенные методики и показания к проведению радиодиагностических исследований являются примерным перечнем. В практической работе показания к проведению исследований могут быть расширены при условии, что будут соблюдены ограничения, установленные разделом 2 настоящих Правил. Способ анализа получаемых результатов не регламентируется. В практической деятельности в первую очередь применяются те способы анализа получаемых результатов, которые утверждены соответствующими инструкциями и методическими документами.

5. Регистрация и учет радиодиагностических исследований

Пример записи: 22.02.83 введено 0,55 МБк йод-131-бенгал-роз внутривенно. Лучевые нагрузки на первую группу критических органов (семенники) составляют 0,02 мЗв, вторую группу (на стенку толстого кишечника) — 5,2 мЗв.

5.4. Препарат, поступивший в подразделение радиоизотопной диагностики, регистрируется в приходно-расходном журнале (Приложение 3). Журнал является основным документом учета поступления РФП в подразделение и расхода поступившего РФП. Приходно-расходный журнал ведется сотрудником, ответственным за получение РФП и назначенным отдельным приказом из числа сотрудников, работающих в подразделении радиоизотопной диагностики и допущенных к работе с открытыми источниками ионизирующего излучения. Приказ издается ежегодно, регистрация сотрудников, допущенных к работе с источниками излучения, фиксируется в специальном журнале в соответствии с ОСП-72-80.

5.5. В том случае, когда для введения пациенту РФП необходимо проводить дополнительные манипуляции с препаратом, ведется журнал приготовления рабочих растворов РФП, предназначенных для введения пациентам (Приложение 4). Журнал ведется сотрудником, ответственным за приготовление радиофармацевтических препаратов и назначенным из числа сотрудников подразделения, допущенных к работе с источниками ионизирующего излучения. Назначение ответственного лица осуществляется распоряжением по подразделению.

5.6. Перед проведением радиодиагностического исследования врач, осуществляющий исследование, проверяет его возможность с учетом ПДД для пациента данной категории и лучевых нагрузок, полученных в результате проведенных ранее, в течение текущего года, рентгено-радиологических исследований.

5.7. С целью снижения лучевой нагрузки на пациента, а также с учетом возможности проведения последующих исследований, рекомендуется снижать вводимую пациентам активность РФП до минимума, позволяющего получать полноценную диагностическую информацию.

5.8. При введении РФП пациентам делается запись в журнал (Приложение 5). Журнал ведется процедурной сестрой подразделения радиоизотопной диагностики. Каждое введение должно быть зафиксировано в журнале и заверено подписями врача и медицинской сестры, производящих введение препарата больному. Ответственность за правильность введения РФП пациенту и его обоснованность несет врач, проводящий исследование.

5.9. В историю болезни, амбулаторную карту и в заключение к исследованию вписываются лучевые нагрузки, создаваемые введенной активностью.

Приложение 2

1. Показания к применению радионуклидных методов исследования в кардиологии и ангиологии

1.1 Радиокардиография проводится для определения минутного

объема  сердца,  ударного  объема,  сердечного  индекса,  скорости
кровотока,    общего    периферического   сопротивления,    объема
циркулирующей крови,  скорости легочного кровотока,  объема  крови
легких    при    заболеваниях,    сопровождающихся     нарушениями

гемодинамики,   для  оценки  эффективности  их  лечения,  по  мере

надобности при предоперационной  подготовке больных.  Исследование

          131<br>

РФП,  в т.ч. с     Tc-альбумином.  Исследование  выполняется на 2-

канальном радиографе и приборе для определения ОЦК  радионуклидным

1.2 Радионуклидная ангиокардиография проводится для

визуализации полостей сердца и магистральных сосудов,  определения

параметров  центральной  гемодинамики  при  заболеваниях  сердца и

магистральных  сосудов,  а  также  при  заболеваниях,   вызывающих
нарушения  их функции,  при  невозможности  катетеризации полостей
сердца и применения рентгеноконтрастных  методов исследования. Для

                                               99m

радионуклидной   ангиокардиографии   используются     Tc-альбумин,
99m                113m

   Tc-пертехнетат,     In-хлорид.   Исследование   проводится   на

гамма-камере с системой обработки данных  (клинический анализатор,

компьютер);  при использовании  гамма-камеры без системы обработки

данных  возможна  лишь  визуализация  полостей  сердца  и  крупных

1.3 Радионуклидная вентрикулография (радионуклидная

вентрикулография  по  первому  прохождению - РВПП,  радионуклидная
равновесная вентрикулография - РРВ)  проводится для качественной и
количественной  оценки состояния функции сердца,  для визуализации
полостей сердца  при  заболеваниях  его  и состояниях,  вызывающих

лечения. Кроме параметров центральной гемодинамики (см. 1.1)

Исследование проводится с Tc-альбумином, Tc-пертехнетатом,

для РРВ необходим кардиосинхронизатор.

1.4 Радионуклидная аортоартериография проводится для

визуализации  полостей  сердца,   аорты  и  крупных   сосудов  при
органических  изменениях их,  а также  при состояниях,  вызывающих
нарушение  их  функции,  для   контроля   эффективности   лечения.
                                         99m                99m
Используемые     радиофармпрепараты   -     Tc-альбумин,       Tc-

         113m

пертехнетат, In-хлорид. Исследование проводится на гамма- камере с системой обработки данных.

1.5 Радионуклидная ангиография почек и печени проводится

для  качественной  и  количественной   оценки   гемодинамики   при
подозрении    на    объемные     процессы     онкологического    и
неонкологического  характера,  при заболеваниях,  сопровождающихся
нарушением  функций указанных органов,  для  оценки  эффективности
                                         99m                99m
лечения.   Исследование   проводится  с     Tc-альбумином,     Tc-

            113m

пертехнетатом, In-хлоридом на гамма-камере с системой обработки данных.

1.6 Радионуклидная венография проводится для визуализации вен

с целью выявления нарушений оттока крови при заболеваниях сосудов, 99m

особенно осложненных тромбозами. Исследование выполняется с    Tc-
            99m                  113m
альбумином,    Tc-пертехнетатом,     In-хлоридом  на гамма-камере;
при  использовании  системы  обработки  данных  возможно получение

количественной информации.

1.7 Сканирование полостей сердца проводится для визуализации

полостей  сердца,  аорты  и  крупных  сосудов   при   органических
заболеваниях их,  а также при состояниях,  вызывающих нарушение их
функции  (эксудативный  перикардит,  дилятация  сердца,  аневризмы
сердца  и  сосудов,   дифференциальная   диагностика   аневризм  и
новообразований  средостения  и др.).  Методический уровень работы

более низкий, чем в п. п. 1.2 и 1.4. Исследование проводится с

99m                     113m
   Tc-альбумином   или      I-альбумином    на   быстродействующем

сканере. 201

1.8 Сцинтиграфия миокарда с Tl проводится для выявления

очаговых  изменений  сердечной  мышцы  по  нарушениям  перфузии  у
больных    острым   инфарктом   миокарда,    для   диагностики   и
дифференциальной   диагностики   ишемической   болезни   сердца  и
некоторых  некоронарогенных  поражений  миокарда,   для  выявления
скрытых  нарушений  коронарного  кровотока, для оценки результатов
лечения.  Исследование  выполняется  на  гамма-камере  с  системой

обработки данных. 99m

    Сцинтиграфия  миокарда  с    Tc-пирофосфатом  олова проводится
для выявления  очаговых  изменений  сердечной мышцы по повышенному
накоплению  препарата  в зоне поражения у больных с подозрением на
острый  инфаркт  миокарда,  для  оценки  репаративных  процессов и
раннего    распознавания    постинфарктной    аневризмы    сердца.
Исследование  выполняется  на  гамма-камере  с  системой обработки

данных. 99m

1.9 Радиокардиопульмонография с Tc-пертехнетатом или

113m

    In-хлоридом  проводится  с целью  получения полуколичественной
информации  по  внутрисердечным  сбросам  крови  слева  направо  у

больных с врожденными пороками сердца. Исследование выполняется на 2-канальном радиографе. 113

    1.10.   Исследование    тканевого    кровотока    с     Xe   в
физиологическом  растворе  проводится  для  определения  объемного
кровотока  мышечной  ткани при облитерирующих заболеваниях сосудов
конечностей  и других  заболеваниях,  сопровождающихся изменениями
кровотока,   для  оценки   эффективности   лечебных   мероприятий.

Исследование выполняется на радиографе. 125

1.11 Радионуклидный тест тромбозов вен с I-фибриногеном

проводится   для   раннего   распознавания    тромбозов,    оценки
эффективности  лечения.  Исследование  выполняется  на пересчетной

установке.

2. Показания к применению радионуклидных методов исследования в гастроэнтерологии

2.1 Радионуклидная гепатография проводится для определения

поглотительно-экскреторной  функции  полигональных  клеток печени,
проходимости   желчных   путей,   функции   желчного   пузыря  при
заболеваниях   печени   и  желчевыводящих   путей,   а  также  при
состояниях,   вызывающих   нарушения   их   функций,   для  оценки

                                                131

эффективности лечения. Исследование выполняется с I-бенгалроз 131 или I-бромсульфаном на 3-канальном радиографе.

2.2 Статическая сцинтиграфия и сканирование печени проводится

для получения  информации о топографии,  размерах  и форме органа,
для  выявления  диффузных   и  объемных  поражений  при  различных
заболеваниях печени,  сопровождающихся деструктивными изменениями,
в  первую   очередь,   при   злокачественных   новообразованиях  с
подозрением на метастазы в печень,  для оценки результатов лечения

                                              99m

ряда   заболеваний.  Исследование   проводится  с    Tc-коллоидом,
113m              111             198
    In-коинолем,     In-коиндом,     Au-коллоидом.     Применяемая

аппаратура — гамма-камера, желательно с системой обработки данных, сканер.

2.3 Динамическая сцинтиграфия гепато-билиарной системы

проводится для получения изображения печени и желчевыводящих путей

на  разных  этапах  транспорта  радиофармпрепарата  через печень и
желчевыводящие  пути,   для  количественной  характеристики  этого

процесса при заболеваниях, указанных в п. п. 2.1 и 2.2.

                           99m         99m          131
Исследование выполняется с    Tc-HIДА,    Tc-р-IДА,    I-бенгалроз

на гамма-камере с системой обработки данных.

2.4 Сцинтиграфия, сканирование поджелудочной железы

проводятся для получения информации о топографии,  размерах, форме
органа,  для  выявления  диффузных  и  объемных  поражений его при
онкологических заболеваниях  или подозрении  на них.  Исследование

           75

выполняется  с   Se-селенометионином;  в случаях, когда необходимо
провести  двухизотопное  исследование  органа,  применяются  также
99m                113m                198
   Tc-коллоид, или     In-коллоид, или    Au-коллоид.  Применяемая

аппаратура — гамма-камера, желательно с системой обработки данных,

сканер;   при   проведении   двухизотопного   исследования  органа
необходима  двухканальная  система  записи  информации  и  система

вычитания.

2.5 Исследование моторно-эвакуаторной функции желудка

проводится  для получения количественной информации и качественной
оценки  моторно-эвакуаторной  функции  желудка  в  физиологических
условиях  при  заболеваниях  органа,  сопровождающихся нарушениями
указанной функции,  при пострезекционных состояниях.  Исследование

          99m

выполняется с    Tc-коллоидом на гамма-камере с системой обработки
данных или быстродействующем  сканере с пересчетной установкой для

регистрации количества импульсов по полю сканирования.

2.6. Определение желудочно-кишечных кровотечений с 51

  Cr-меченными    эритроцитами   проводится   при    заболеваниях,
сопровождающихся указанными  кровотечениями,  с целью установления

степени кровотечения. Применяемая аппаратура — колодезный счетчик.

2.7 Определение потери белка через слизистую желудочно-

               51

кишечного тракта с   Cr-альбумином  проводится  для оценки степени
нарушения  проницаемости  капилляров слизистой оболочки желудочно-
кишечного   тракта   при   заболеваниях   органов   пищеварения  и

состояниях, сопровождающихся повышенной проницаемостью капилляров, для оценки эффективности лечения. Применяемая аппаратура — колодезный счетчик.

2.8 Исследование всасывания витамина B проводится для

                                            12

оценки степени нарушения всасывания витамина B при заболеваниях 12 и состояниях, сопровождающихся его дефицитом в организме. 58 Исследование проводится с Co-витамин B на колодезном счетчике. 12

    2.9.  Исследование    всасывания    железа    проводится   для
количественной  оценки  всасывания  железа  при железно-дефицитных
состояниях  и  для оценки эффективности  их лечения.  Исследование

          59

выполняется с Fe-цитратом на колодезном счетчике.

2.10 Исследование всасывания жиров проводится для определения

степени   расщепления  жиров   и  всасываемости  жирных  кислот  в
кишечнике  при  заболеваниях  органов  пищеварения,  а  также  при
состояниях,   сопровождающихся   нарушением  расщепления  жиров  и
всасывания  жирных  кислот;   для  оценки  эффективности  лечения.

                       131

Исследование выполняется с I-триолеатглицерином на колодезном счетчике.

2.11 Сцинтиграфия, сканирование слюнных желез проводится для

получения  информации  о топографии,  размерах,  форме,  состоянии
функционирующей   паренхимы   слюнных   желез   при   заболеваниях
онкологического  и неонкологического  характера,  сопровождающихся
деструктивными  изменениями  паренхимы слюнных желез и изменениями
их  функции;  для  оценки   эффективности  лечения.   Исследование

           99m

выполняется  с    Tc-пертехнетатом  на  гамма-камере  или сканере;
использование  системы   обработки   данных   позволяет   получить
количественную   информацию   о  концентрационной  и  экскреторной

функции слюнных желез.

3. Показания к применению радионуклидных методов исследования в пульмонологии

3.1 Перфузионная сцинтиграфия, перфузионное сканирование

легких   проводится   для   определения   интенсивности  легочного
кровотока  в  различных   отделах   легких   при  их  заболеваниях
онкологического  и неонкологического  характера,  при заболеваниях
сердца и сосудов,  для оценки эффективности лечения.  Исследование
              99m                               99m
проводится  с    Tc-макроагрегатами  альбумина,    Tc-микросферами

        131

альбумина,     I-макроагрегатами    альбумина   на   гамма-камере,
быстродействующем сканере;  использование системы обработки данных
с  гамма-камерой  позволяет  получить   количественную  оценку  об

интенсивности легочного кровотока в различных отделах легких.

3.2 Аэрозольная сцинтиграфия, аэрозольное сканирование легких

проводится   для   определения   бронхиальной   проходимости   при
заболеваниях,  сопровождающихся  нарушением  функции бронхов,  для
оценки   эффективности   лечения.    Исследование   проводится   с

99m

   Tc-альбумином  на  гамма-камере,   быстродействующем   сканере.
    3.3.  Исследование    регионарной    вентиляции    легких    с

133

   Xe-воздушно-ксеноновой  смесью   проводится   для   определения
регионарных   легочных   объемов,   эффективности  вентиляции  при
различных заболеваниях  легких и сердца,  а также  при состояниях,
сопровождающихся   нарушением   вентиляции   легких;   для  оценки
результатов  лечения.   Применяемая   аппаратура  -  гамма-камера,

установка типа «Ксенон». 133

3.4 Исследование регионарного легочного кровотока с Xe в

физиологическом растворе проводится с той же целью и при тех же заболеваниях, указанных в п. 3.1 на гамма-камере, установке «Ксенон».

4. Показания к применению радионуклидных методов исследования в нефрологии

                  131

4.1 Ренография с I-гиппуратом проводится для определения

секреторно-экскреторной функции почек по показателям эффективного 169 почечного плазмотока и уродинамики; ренография с Yb-ДТПА или 99m

   Tc-ДТПА  проводится  для  определения  клубочковой фильтрации и
уродинамики  при  заболеваниях  мочеполовой,   сердечно-сосудистой
системы,  при заболеваниях,  сопровождающихся  нарушениями функции
почек; для оценки эффективности лечения.  Применяемая аппаратура -

3-канальный радиограф.

4.2 Статическая сцинтиграфия, сканирование почек проводится

для получения  информации о топографии,  размерах и форме органов,
для диагностики  очаговых  поражений  при  различных  заболеваниях
почек   онкологического   и   неонкологического   характера,   для
дифференциальной  диагностики  опухолей забрюшинного пространства,
для  контроля  эффективности  лечения.  Исследование  проводится с
99m               113m             197
   Tc-цитратехом,     In-цитратом,    Hg-промераном.   Применяемая
аппаратура - гамма-камера,  сканер;  желательна  система обработки

данных.

4.3 Динамическая сцинтиграфия почек проводится для получения

информации по п. 2.1 и сведений по п. 2.2 на разных этапах транспорта радиофармпрепарата по отделам почек и мочевыводящим путям при заболеваниях, указанных в п. п. 2.1 и 2.2. Исследование

              99m         113m         131
проводится  с    Tc-ДТПА,     In-ДТПА,    I-гиппуратом  на  гамма-

камере с системой обработки данных.

4.4 Радионуклидная ангиография почек — см. 1.5.

5. Показания к применению радионуклидных методов исследования в гематологии

                                            51

5.1 Сканирование, сцинтиграфия селезенки с Cr-поврежденными

эритроцитами  проводится  для получения  информации  о топографии,
форме и размерах органа,  для определения  объемных и диффузионных
его  поражений при гемобластозах,  лимфозах,  для дифференциальной

диагностики опухолей, расположенных в левом подреберье, для оценки эффективности лечения. Исследование выполняется на сканере или гамма-камере.

5.2 Непрямая радионуклидная лимфография проводится для

получения информации о топографии, размерах, количестве различных групп лимфатических узлов, для определения поражений лимфатической

системы  у  больных  системными  заболеваниями,   злокачественными
новообразованиями, для оценки эффективности лечения.  Исследование
                  99m                            113m
выполняется    с     Tc-коллоидом  (лимфоцис),       In-коллоидом,

198 Au-коллоидом на гамма-камере, желательно с системой обработки данных, сканере.

5.3 Сцинтиграфия костного мозга проводится для визуализации

его при  различных  заболеваниях системы крови,  при заболеваниях,
сопровождающихся     поражением     кроветворной     ткани,    при

злокачественных новообразованиях после лучевой терапии, для оценки

эффективности лечения.  Исследование выполняется на гамма-камере с
                                          99m              113m
системой   обработки   данных  с  помощью    Tc-коллоида,      In-

коллоида. 51

5.4 Определение продолжительности жизни эритроцитов с Cr-

мечеными эритроцитами проводится при заболеваниях системы крови. Применяемая аппаратура — колодезный счетчик.

    5.5.  Определение   объема   циркулирующей  крови,   плазмы  и
эритроцитов    проводится   при    заболеваниях    и   состояниях,
сопровождающихся изменениями  объема циркулирующих крови,  плазмы,
                                            131              51
эритроцитов.   Исследование  выполняется  с    I-альбумином,   Cr-

мечеными эритроцитами на колодезном счетчике.

6. Показания к применению радионуклидных методов исследования в эндокринологии

6.1 Определение поглощения йода щитовидной железой проводится

для количественного определения степени захвата йода органом при всех заболеваниях щитовидной железы и состояниях, сопровождающихся

нарушением  ее  функции,   для   оценки   эффективности   лечения.
                          125                  131
Исследование проводится с    I-иодидом натрия,    I-иодидом натрия

на одноканальном радиометре.

6.2 Сцинтиграфия, сканирование щитовидной железы проводится

для получения  информации  о топографии,  форме и размерах органа,
для  выявления  очаговых  поражений  и  функциональной  активности
различных  отделов  ее при всех  заболеваниях,  требующих  решения

указанных вопросов, для контроля лечения. Исследование выполняется

  99m                  125                   131
с    Tc-пертехнетатом,    I-иодидом натрия,     I-иодидом  натрия.
Применяемая  аппаратура  -  гамма-камера,  желательно  с  системой

обработки данных, сканер. 131

6.3 Сцинтиграфия надпочечников с I-холестеролом проводится

для визуализации  надпочечников,  для дифференциальной диагностики
болезни  и синдрома  Иценко-Кушинга,  при  гиперальдостеронизме, с
целью   поиска   остаточной   ткани    надпочечников   в   случаях
гиперкортицизма  после двусторонней адреналэктомии,  для выявления
метастазов    злокачественных    опухолей    надпочечников,    для
визуализации   эктопированой   надпочечной   ткани.   Исследование

выполняется на гамма-камере с системой обработки данных. 99m

6.4 Сцинтиграфия плаценты с Tc-альбумином проводится для

получения информации о месте  расположения плаценты при подозрении
на   предлежание  ее.   Применяемая   аппаратура  -  гамма-камера,

желательно с системой обработки данных.

7. Показания к применению радионуклидных методов исследования в неврологии

7.1 Сцинтиграфия головного мозга проводится для выявления,

уточнения локализации, определения характера патологических очагов опухолевого и неопухолевого генеза, их величины, формы и отношения к жизненно важным структурам мозга. Исследование выполняется на 99m гамма-камере с системой обработки данных с помощью Tc- пертехнетата.

    Сканирование  головного  мозга  проводится для решения этих же
вопросов,  но  методический  уровень  получения  информации  и  ее
качество ниже,  чем при сцинтиграфии.  Исследование  выполняется с
99m                    169             197
   Tc-альбумином,         Yb-ДТПА,        Hg-промераном         на

быстродействующем сканере.

7.2 Радионуклидная цистернография (сцинтиграфия ликворных

пространств головного и спинного мозга)  проводится  для выявления
морфологических  и динамических  нарушений  в ликворных  путях при
заболеваниях    головного   и   спинного    мозга   опухолевого  и

                                                   99m

неопухолевого генеза. Исследование выполняется с Tc-ДТПА, 111 In-ДТПА на гамма-камере с системой обработки данных. 133

7.3 Радионуклидная миелография с Xe-воздушно-ксеноновой

смесью  проводится  для  определения   уровня  и  степени  блокады
субарахноидального  пространства  спинного   мозга  при  опухолях,
травмах,    воспалительных    заболеваниях,    гемобластозах    на

радиометре, гамма-камере. 133

7.4 Исследование регионарного мозгового кровотока с Xe в

физиологическом растворе  проводится  для выявления  зон и степени
нарушения  мозгового  кровотока  при   опухолевых  и  неопухолевых
заболеваниях головного мозга, его оболочек и сосудов.  Применяемая
аппаратура  -  гамма-камера   с   системой    обработки    данных,

многоканальный радиометр. 32

7.5 Бета-радиометрия опухолей головного мозга с P-фосфатом

натрия   проводится   во   время   оперативных   вмешательств  для
определения  места  проекции  опухоли  на  поверхности мозга,  для
определения  положения,  глубины  залегания  и  распространенности
опухолей  больших  полушарий  головного  мозга,   для  определения
характера   опухолей   и   радикальности   оперативного   лечения.

Применяемая аппаратура — бета-радиометр с игольчатым счетчиком.

8. Показания к применению радионуклидных методов исследования в остеологии

8.1 Сцинтиграфия скелета проводится для раннего выявления

очаговых изменений костей, в первую очередь метастазов злокачественных опухолей различной локализации, при гемобластозах;

для определения  активности  течения  и протяженности процесса при
первичных опухолях костей;  при  осложнениях  заживления переломов
костей;   для   выявления   зон   перестройки   костной  ткани при
дистрофических    и   диспластических   процессах;    для   оценки

                                                        99m

эффективности    лечения.    Исследование   выполняется   с    Tc-
пирофосфатом    (дифосфонатом,   полифосфатом)  на   гамма-камере,

желательно с системой обработки данных. 99m

Сканирование скелета с Tc-пирофосфатом выполняется по тем же показаниям на быстродействующем сканере. 85

Сканирование скелета с Sr-хлоридом проводится только у больных категории АД, в первую очередь при подозрении на метастазы в скелет злокачественных новообразований различных локализаций в 99m случаях отсутствия Tc-пирофосфата.

9. Показания к применению радионуклидных методов исследования в онкологии

9.1 Сцинтиграфия, сканирование опухолей с туморотропными

радиофармпрепаратами проводится для диагностики и дифференциальной диагностики злокачественных новообразований, уточнения локализации

и степени  местной  распространенности  патологического  процесса,
выявления   регионарных   и  отдаленных  метастазов;   для  оценки
эффективности   лечения   опухолей   и  распознавания   рецидивов.
                             67             111             111
Исследование  выполняется  с   Ga-цитратом,    In-цитрином,    In-

         75

блеомицином,   Se-селенометионином.   Наименьшую   диагностическую
значимость имеет последний радиофармпрепарат.  Выявление опухолей,
расположенных  в  области  живота,  затруднено  при  использовании
67             111
  Ga-цитрата и    In-цитрина.   Применяемая   аппаратура  - гамма-

камера с системой обработки данных, сканер. 32

9.2 Бета-радиометрия с P-фосфатом натрия наиболее часто

используется    для    дифференциальной    диагностики    меланом,
доброкачественных   и   воспалительных   заболеваний   кожи,   для

распознавания регионарных метастазов меланом в лимфатические узлы, для контроля лечения. Применяемая аппаратура — универсальный радиометр «Комета» с набором зондов.

10. Показания к применению радионуклидных методов исследования для изучения некоторых обменных процессов

    10.1,  10.2,  10.3.  Исследование   обмена  натрия,   калия  и
определение    объема   внеклеточной   жидкости   проводится   при
заболеваниях  и  состояниях,  сопровождающихся  нарушениями обмена
натрия,  калия  и  объема   внеклеточной   жидкости;   для  оценки

                                                22

результатов  лечения.  Исследования  выполняются  с   Na-хлоридом,
24             42            82
  Na-хлоридом,   К-хлоридом,   Br-бромидом на счетчике всего тела,

колодезном счетчике.

Приложение 3

ПРИХОДНО-РАСХОДНЫЙ ЖУРНАЛ УЧЕТА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Приложение 5

ЖУРНАЛ ВВЕДЕНИЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ПАЦИЕНТАМ

Примечания: 1. На каждую процедурную заводится отдельный журнал; при больших объемах работы допустимо введение отдельных журналов на препараты.