---
title: "\"Наставление по применению сывороток групповых агглютинирующих лептоспирозных\""
number: "13-7-2/958"
issuer: "Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/nastavlenie-13-7-2958"
---

## "Наставление по применению сывороток групповых агглютинирующих лептоспирозных"

# "Наставление по применению сывороток групповых агглютинирующих лептоспирозных"

(утв. Минсельхозпродом России 23.05.1997 N 13-7-2/958)

> [!IMPORTANT]
> Взамен "Наставления по применению набора сывороток групповых агглютинирующих лептоспирозных", утв. ГУВ 14.01.1991.


<a id="p100001"></a>Утверждаю
Заместитель начальника
Департамента ветеринарии
В.В.СЕЛИВЕРСТОВ
23 мая 1997 г. N 13-7-2/958

<a id="p100002"></a>НАСТАВЛЕНИЕ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ СЫВОРОТОК ГРУППОВЫХ АГГЛЮТИНИРУЮЩИХ
ЛЕПТОСПИРОЗНЫХ

1. <a id="p100003"></a>Общие положения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>1.1. Сыворотки групповые агглютинирующие лептоспирозные предназначены для определения серогрупповой принадлежности штаммов лептоспир, используемых в качестве антигенов в реакции микроагглютинации (РМА), и изолятов) выделенных из биологического материала.

</div>


#### <a id="p100005"></a>1.2 Сыворотки выпускают в двух наборах и применяют с учетом эпизоотической ситуации:

<div align="right">

<a id="p100006"></a>первый набор - сыворотки к лептоспирам 15 серогрупп: Гриппотифоза, Помана, Иктерогеморрагия, Каникола) Тарассови, Батавия, Гебдомадис, Сейро, Мини, Аутумналис, Пирогенес, Баллум, Аустралис, Яваника, Циноптери (по одному флакону каждой сыворотки);<br>
<a id="p100007"></a>второй - к лептоспирам 24 серогрупп - сыворотки, перечисленные в первом наборе, а также Целледони, Панама, Семаранга, Шермани, Сармин, Луизиана, Диазиман, Манхао, Ранарум {по одному флакону).<br>
<a id="p100008"></a>1.3. Сыворотки выпускают в лиофилизированном виде, расфасованными во флаконы по 2 куб. см. По внешнего виду препараты имеют вид пористой массы светло-розового цвета, легко растворимое в течение 2 минут в дистиллированной воде.<br>
<a id="p100009"></a>На флаконах с сывороткой должны быть этикетки с указанием: полного наименования препарата и серогруппы, номера серии, номера контроля, даты изготовления, титра и объема сыворотки во флаконе. На коробка с набором сывороток должна быть этикетка с указанием: наименования и товарного знака предприятия-изготовителя, названия набора, количества и перечня сывороток, входящих в него, номера серии, номера контроля, объема сывороток, даты изготовления (месяц, год), срока годности, условие хранения и обозначения ТУ. В каждую коробку вкладывают наставление по применению препарата.<br>
<a id="p100010"></a>1.4. Срок годности набора 24 месяца при условии хранения в сухом темном месте при температуре 2 - 15 гр. C.

</div>

<a id="p100011"></a>1.5. При отсутствии маркировки (этикетки), нарушении целостности и плотности укупорки флаконов, наличии посторонней примеси, изменении цвета, консистенции содержимого, а также плохо растворяющиеся сыворотки к использованию не пригодны.

2. <a id="p100012"></a>Порядок применения

<a id="p100013"></a>2.1. Диагностические и производственные штаммы лептоспир проверяют в реакции микроагглютинации (РМА) с пятнадцатью сыворотками, а культуры лептоспир, выделенные из биологического материала, - с двадцатью четырьмя.
<a id="p100014"></a>2.2. Флаконы с сывороткой перед постановкой РМА вскрывают и в каждые добавляют 2 куб. см дистиллированной воды. Далее сыворотку разводят физиологическим раствором по следующей схеме:


<table>
<colgroup><col width="14%"><col width="13%"><col width="39%"><col width="17%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100015"></a>Номера пробирок</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Количество (куб. см)</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Разведение сыворотки</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100018"></a>физиологического раствора</td><td><a id="p100019"></a>сыворотки</td><td><a id="p100020"></a>до смешивания с антигеном</td><td><a id="p100021"></a>после смешивания с антигеном</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>1.</td><td><a id="p100023"></a>4,9</td><td><a id="p100024"></a>0,1 нативной</td><td><a id="p100025"></a>1:50</td><td><a id="p100026"></a>1:100</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>2.</td><td><a id="p100028"></a>4,.5</td><td><a id="p100029"></a>0,5 из разведения 1:50</td><td><a id="p100030"></a>1:500</td><td><a id="p100031"></a>1:1000</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>3.</td><td><a id="p100033"></a>2,5</td><td><a id="p100034"></a>2,5 из разведения 1:500</td><td><a id="p100035"></a>1:1000</td><td><a id="p100036"></a>1:2000</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>4.</td><td><a id="p100038"></a>2,5</td><td><a id="p100039"></a>2,5 из разведения 1:1000</td><td><a id="p100040"></a>1:2000</td><td><a id="p100041"></a>1:4000</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>5.</td><td><a id="p100043"></a>2,5</td><td><a id="p100044"></a>2,5 из разведения 1:2000</td><td><a id="p100045"></a>1:4000</td><td><a id="p100046"></a>1:8000</td></tr>
<tr><td><a id="p100047"></a>6.</td><td><a id="p100048"></a>2,5</td><td><a id="p100049"></a>2,5 из разведения 1:4000</td><td><a id="p100050"></a>1:8000</td><td><a id="p100051"></a>1:16000</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>7.</td><td><a id="p100053"></a>2,5</td><td><a id="p100054"></a>2,5 из разведения 1:8000</td><td><a id="p100055"></a>1:16000</td><td><a id="p100056"></a>1:32000</td></tr>
<tr><td><a id="p100057"></a>8.</td><td><a id="p100058"></a>2,5</td><td><a id="p100059"></a>2,5 из разведения 1:16000</td><td><a id="p100060"></a>1:32000</td><td><a id="p100061"></a>1:64000</td></tr>
</table>


<a id="p100062"></a>2.3. Типируемая культура (штамм) должна быть 7 - 10-суточного возраста с накоплением 60 - 100 подвижных лептоспир в поле зрения микроскопа при увеличении 40 x 10 x 1,5 или 40 x 15.
<a id="p100063"></a>2.4. Реакцию ставят на пластинах из органического стекла с лунками, смешивая 0,1 куб. см сыворотки из каждого разведения с 0,1 куб. см типируемой культуры (антигена), при этом разведение сыворотки удваивается (см. схему разведения [п. 2.2](#p100014).).
<a id="p100064"></a>Контролем служит смесь изучаемой культуры с физиологическим раствором по 0,1 куб. см, в которой лептоспиры должны быть подвижными) без заметных изменений морфологии, признаков агглютинации и лизиса.
<a id="p100065"></a>Пластины, содержащие смесь компонентов, помещают в термостат и выдерживают в течение часа при температуре 30 - 37 гр. C.
<a id="p100066"></a>2.5. Реакцию учитывают под микроскопом с конденсором темного поля при увеличении 20 x 10 x 1,5 или 20 x 15 и оценивают в крестах по четырехбалльной системе:
<a id="p100067"></a>(++++) - агглютинированы 100% лептоспир;
<a id="p100068"></a>(+++) - агглютинированы 75% лептоспир;
<a id="p100069"></a>(++) - агглютинированы 50% лептоспир,
<a id="p100070"></a>(+) - агглютинированы 25% лептоспир;

<div align="center">

<a id="p100071"></a>(-) - агглютинация отсутствует.<br>
<a id="p100072"></a>Испытуемую культуру относят к серологической группе лептоспир, с сывороткой которой она дает реакцию на два - четыре креста не менее 50% ее титра.<br>
<a id="p100073"></a>Допустима реакция испытуемой культуры с гетерологичной сывороткой не более 15% ее титра в реакции с гомологичной культурой.<br>
<a id="p100074"></a>2.6. Культуры лептоспир, не идентифицированные с помощью указанных наборов, направляют во Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5; ВГНКИ) для дальнейшего изучения.

</div>

<a id="p100075"></a>2.7. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в настоящем наставлении, применение данной серии препарата прекращают и, в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии Минсельхоза России от 8 мая 1992 года N 22-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закупаемые по импорту", сообщают об этом предприятию-изготовителю. Всероссийскому государственному научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов и ЦНПВЛ.
<a id="p100076"></a>2.8 При наличии невскрытых наборов, один набор направляют в институт (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5; ВГНКИ), соблюдая режим, указанный в наставлении по применению и хранению препарата.
<a id="p100077"></a>С утверждением данного наставления на территории Российской Федерации утрачивает силу "Наставление по применению набора сывороток групповых агглютинирующих лептоспирозных", утвержденное ГУВ 14 января 1991 г.
<a id="p100078"></a>Рекомендовано к регистрации в РФ Советом по ветеринарным препаратам 18.12.96 г. Протокол N 6 (ПВР 1.06.0299-96)



<a id="p100079"></a>

---