---
title: "\"Наставление по применению набора для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота\""
number: "13-7-2/846"
issuer: "Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/nastavlenie-13-7-2846"
---

## "Наставление по применению набора для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота"

# "Наставление по применению набора для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота"

(утв. Минсельхозпродом России 03.02.1997 N 13-7-2/846)

> [!WARNING]
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием [Инструкции](https://bukva.ai/docs/instruktsiya-po-primeneniyu-nabora-dlya) по применению набора для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота, утв. Минсельхозом России, Россельхознадзором 07.05.2010.
> Документ включен в Перечень нормативной документации, разрешенной для использования в государственных ветеринарных лабораториях при диагностике болезней животных, рыб, пчел, а также контроля безопасности сырья животного и растительного происхождения (утв. Россельхознадзором 30.07.2009 N 02-03-48/563).
> Взамен "Наставления по применению наборов для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота", утв. ГУВ Госагропрома СССР 30.04.1987.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["Наставление по применению набора... (от 03.02.1997 N 13-7-2/846)"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/nastavlenie-13-7-2846" "Наставление по применению набора для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота (утв. Минсельхозпродом России 03.02.1997 N 13-7-2/846)"
  n1["Инструкция по применению набора... (от 07.05.2010)"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/instruktsiya-po-primeneniyu-nabora-dlya" "Инструкция по применению набора для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота (утв. Минсельхозом России, Россельхознадзором 07.05.2010)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>Утверждаю
Заместитель начальника
Департамента ветеринарии

<div align="right">

В.В.СЕЛИВЕРСТОВ<br>
3 февраля 1997 г. N 13-7-2/846

<a id="p100002"></a>НАСТАВЛЕНИЕ<br>
ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА ДЛЯ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ<br>
ЛЕЙКОЗА КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

</div>



## 1. <a id="p100003"></a>Общие сведения


<div align="center">

<a id="p100004"></a>**1.1. Набор для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота применяют для исследования сывороток крови в реакции иммунодиффузии в геле агара с целью выявления антител против гликопротеидного антигена вируса лейкоза (ВЛ).**

</div>


#### <a id="p100005"></a>1.2 Набор содержит:



<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="43%"><col width="14%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100006"></a>Наименование препарата</td><td rowspan="2"><a id="p100007"></a>Основные<br>характеристики</td><td rowspan="2"><a id="p100008"></a>Содержание препарата в ед, фасовки (куб. см, г)</td><td colspan="3"><a id="p100009"></a>Количество ед. фасовок препарата в одном наборе</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>i</td><td><a id="p100011"></a>ii</td><td><a id="p100012"></a>iii</td></tr>
<tr><td><a id="p100013"></a>1. Антиген ВЛ</td><td><a id="p100014"></a>Лиофилизированный, светло-коричневого цвета с красноватым оттенком во флаконах</td><td><a id="p100015"></a>5,0 куб. см</td><td><a id="p100016"></a>4</td><td><a id="p100017"></a>1</td><td><a id="p100018"></a>4</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>2. Разбавитель антигена ВЛ</td><td><a id="p100020"></a>Стерильная, прозрачная. бесцветная жидкость во флаконах</td><td><a id="p100021"></a>5,0 куб. см</td><td><a id="p100022"></a>4</td><td><a id="p100023"></a>1</td><td><a id="p100024"></a>4</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>3. Специфическая преципитирующая сыворотка СПС</td><td><a id="p100026"></a>Стерильная, прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета. Допускается наличие небольшого осадка белка, разбивающегося при встряхивании во флаконах.</td><td><a id="p100027"></a>10,0 куб. см</td><td><a id="p100028"></a>4</td><td><a id="p100029"></a>1</td><td><a id="p100030"></a>4</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>4. Отрицательная контрольная сыворотка ОКС</td><td><a id="p100032"></a>Стерильная, жидкая в ампулах. Допускается наличие небольшого осадка белка легко разбивающегося при встряхивании.</td><td><a id="p100033"></a>0,5 куб. см</td><td><a id="p100034"></a>1</td><td><a id="p100035"></a>1</td><td><a id="p100036"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>5. Положительная контрольная сыворотка ПКС</td><td><a id="p100038"></a>Стерильная, жидкая в ампулах. Допускается наличие небольшого осадка белка легко разбивающегося при встряхивании.</td><td><a id="p100039"></a>0,5 куб. см</td><td><a id="p100040"></a>1</td><td><a id="p100041"></a>1</td><td><a id="p100042"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a>6. Слабоположительная контрольная сыворотка СПКС</td><td><a id="p100044"></a>Стерильная, жидкая в ампулах. Допускается наличие небольшого осадка белка легко разбивающегося при встряхивании.</td><td><a id="p100045"></a>0,5 куб. см</td><td><a id="p100046"></a>1</td><td><a id="p100047"></a>1</td><td><a id="p100048"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100049"></a>7. Положительная контрольная сыворотка с антителами к р24 антигену ВЛ-ПКС-р24</td><td><a id="p100050"></a>Стерильная, жидкая в ампулах. Допускается наличие небольшого осадка белка легко разбивающегося при встряхивании.</td><td><a id="p100051"></a>0,5 куб. см</td><td><a id="p100052"></a>1</td><td><a id="p100053"></a>1</td><td><a id="p100054"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>8. Солевая смесь агара - ССА</td><td><a id="p100056"></a>Сухая смесь хлористого натрия и агара во флаконах</td><td><a id="p100057"></a>18,6 г</td><td><a id="p100058"></a>4</td><td><a id="p100059"></a>1</td><td><a id="p100060"></a>4</td></tr>
<tr><td><a id="p100061"></a>9. Разбавитель ССА (10x концентрат)</td><td><a id="p100062"></a>Концентрат (10x) (0,025 - 0,05 М Трис-HCi буфера, pH 7,5 +/- 0,5), жидкий, стерильный во флаконах</td><td><a id="p100063"></a>20,0 куб. см</td><td><a id="p100064"></a>4</td><td><a id="p100065"></a>1</td><td><a id="p100066"></a>4</td></tr>
</table>


<a id="p100067"></a>Набор выпускают в трех вариантах комплектации и он рассчитан на проведение 1000 исследований (1 и iii варианты) или 250 исследований (ii вариант комплектации). Количество фасовок каждого препарата указано на упаковке набора.
<a id="p100068"></a>1.3. Лиофилизированный антиген ВЛ представляет собой гомогенную аморфную массу. Антиген инактивирован, стерилен, время растворения не более 10 мин.
<a id="p100069"></a>1.4. На флаконах (ампулах) нанесена маркировка с указанием краткого наименования препарата, его количество, номер серии. На коробке набора нанесена этикетка с указанием предприятия-изготовителя и его товарного знака, полного наименования набора, количеств доз, количества флаконов (ампул) с каждым препаратом, номера серии набора, номера контроля, условий хранения, даты изготовления (число, месяц, год) антигена ВЛ, срок годности, обозначение ТУ.
<a id="p100070"></a>1.5. Набор хранят в сухом темном месте при температуре от 0 до 6 °C. Срок годности наборов - 24 месяца от даты изготовления. Вскрытые ампулы с сыворотками и растворенный антиген ВЛ можно хранить при температуре 4 °C не более 2 недель.
<a id="p100071"></a>1.6. Флаконы (ампулы) с нарушенной герметичностью, и содержимое которых не соответствует внешнему виду [п. 1.2](#p100005). для постановки реакции не используют.


## 2. <a id="p100072"></a>Порядок применения набора


<a id="p100073"></a>2.1 Лиофилизированный антиген ВЛ во флаконе растворяют в 5,0 куб. см соответствующего разбавителя. Антиген должен раствориться в течение 10 мин без хлопьев и осадка и представлять собой опалесцирующую жидкость темно-красного цвета.
<a id="p100074"></a>2.2. Для приготовления геля агара солевую смесь агара, содержащуюся в одном флаконе, переносят в стеклянную колбу, приливают 180 куб. см дистиллированной воды и добавляют разбавитель ССА (20 куб. см). Колбу ставят в баню с водой, воду доводят до кипения и колбу выдерживают в бане до полного расплавления агара. Расплавленный агар вносят в чашки Петри. Чашки оставляют в покое в течение часа с приоткрытыми крышками. В стабилизированном слое геля агара с помощью штампа делают отверстия (лунки).
<a id="p100075"></a>2.3. Постановку реакции иммунодиффузии, учет и оценку результатов проводят в соответствии с Методическими указаниями по диагностике лейкоза крупного рогатого скота, утвержденными ГУВ МСХ СССР 27 июня 1985 г с дополнениями от 31 октября 1985 г.


## 3. <a id="p100076"></a>Порядок предъявления рекламации


<a id="p100077"></a>В случае выявления низкой активности диагностикума или неспецифичности реакций применение препарата данной серии прекращают и в соответствии с указанием ГУВ МСХ России от 8 мая 1992 года N 22-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на ветеринарные препараты отечественного производства и закупаемые по импорту" сообщают об этом предприятию-изготовителю, Всероссийскому государственному научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветпрепаратов (ВГНКИ) по адресу: 123022, г. Москва, Д-22, Звенигородское шоссе, 5 ВГНКИ и Центральной научно-производственной ветеринарной лаборатории (ЦНПВЛ) по адресу: 111622, Москва, ул. Оранжерейная, д. 23, ЦНПВЛ.
<a id="p100078"></a>При наличии невскрытых наборов с препаратами данной серии один набор направляют с нарочным в ВГНКИ.
<a id="p100079"></a>С утверждением настоящего Наставления на территории Российской Федерации не действует "Наставление по применению наборов для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота", утвержденное ГУВ Госагропрома СССР 30 апреля 1987 г.
<a id="p100080"></a>Рекомендовано к регистрации Госветбиокомиссией. Протокол N 2 от 15.06.95 г. ПВР 1.02.0246-95.



<a id="p100081"></a>

---