Наставления по применению набора диагностикумов парагриппа-3 КРС

(утв. Минсельхозпродом России 26.09.1996 № 13-7-2/748)

1. Общие положения.

1.1. Набор диагностических препаратов предназначен для идентификации вируса парагриппа-3 КРС (ПГ-3) в реакции задержки гемагглютинации (РЗГА), реакция задержки гемадсорбции (РЗГАд), обнаружения в срезах, мазках, отпечатках и зараженной культуре клеток специфического антигена методом иммунофлуоресценции (ИФ) и титрования антител в сыворотке крови животных в РЗГА.

1.2 Диагностический набор состоит из:

а) антигена ПГ-3 для РЗГА — 4 ампулы;

б) сыворотки к вирусу ПГ-3 для РЗГА и РЗГАд — 2 ампулы;

в) контрольной (отрицательной) сыворотки для РЗГА и РЗГАд — 2 ампулы;

г) флуоресцирующей сыворотки для ИФ — 4 ампулы.

1.3. Специфический антиген и сыворотки представляют собой сухую аморфную массу, желто-белого цвета, а флуоресцирующая сыворотка — сухую аморфную массу желтовато-зеленого цвета.

1.4. Антиген и сыворотки расфасованы в ампулы (флаконы) по 1 мл, флуоресцирующая сыворотка по 0,5 мл.

1.5. Ампулы (флаконы) укладывают в картонные или полистироловые коробочки, обеспечивающие неподвижность и целостность.

1.6. На ампулы (флаконы) с антигеном и специфической сывороткой наносят несмываемой краской по стеклу или наклеивают этикетки с обозначением наименования компонента, титра, объема, номера серии, срока годности.

На ампулах (флаконах) с флуоресцирующей сывороткой указывают наименование, рабочее разведение, объем, номер серии, срок годности.

На ампулах (флаконах) с отрицательной сывороткой указывают наименование, объем, номер серии, срок годности.

1.7. На коробках с набором указывается наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, наименование набора, перечень антигенов и сывороток, количество ампул каждого препарата, срок годности, номер серии и контроля, условия хранения и обозначение настоящих ТУ. Количество доз в наборе.

1.8. Наборы просматривают на соответствие упаковки и маркировки: ампулы (флаконы) на целостность, на соответствие внешнего вида, цвета, на отсутствие механических примесей.

При несоответствии вышеуказанным требованиям препарат бракуют.

1.9. Срок годности набора диагностикумов парагриппа-3 КРС — 12 мес. со дня изготовления. Набор хранят в сухом темном месте при температуре от 3 до 7 °C.

2. Подготовка и применение набора диагностикумов.

2.1. Диагностический антиген и сыворотки, имеющиеся в наборе, используют согласно действующим «Методическим указаниям по лабораторной диагностике вирусных респираторно-кишечных инфекций крупного рогатого скота».

2.2. Антиген ПГ-3, предназначенный для титрования антител в сыворотке крови в РЗГА, растворяют в 1 мл стерильного физиологического раствора, а затем делают двойные разведения от 1:2 до его предельного титра, указанного на этикетке ампулы. Антиген должен растворяться в течение 1...2 мин. После растворения представляет собой прозрачную жидкость розовато-красного цвета. В условиях холодильника 4...8 °C может храниться не более 24 ч.

2.3. Специфическую и отрицательную сыворотки, предназначенные для РЗГА, РЗГАд, растворяют в 1 мл стерильного физиологического раствора и используют для идентификации выделенного в культуре клеток вируса ПГ-3 крупного рогатого скота.

Сыворотки должны растворяться в течение 1...2 мин. При пипетировании представляют собой прозрачную жидкость желтоватого цвета. Разведенные сыворотки хранят не более 24 ч в условиях холодильника (4...8 °C).

2.4. Флуоресцирующую сыворотку, предназначенную для выявления антигена вируса ПГ-3 в срезах, мазках, отпечатках со слизистой носовой полости и тканей животных, а также в зараженной культуре клеток, растворяют в 0,5 мл стерильного физиологического раствора, затем разводят ее этим же раствором до рабочего разведения (на одно двойное разведение ниже красящего титра) и окрашивают исследуемые препараты.

Флуоресцирующая сыворотка должна растворяться в течение 1...2 мин. Представляет собой прозрачную жидкость оранжево-зеленого цвета. Разведенные сыворотки хранят не более 24 ч в условиях холодильника (4...8 °C).

2.5. В случае выявления неактивности диагностикумов или неспецифичности реакций применение препарата данной серии диагностикумов прекращают и в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии Минсельхоза России от 8 мая 1992 г. № 22-7/28 «О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закупаемые по импорту» сообщают об этом предприятию-изготовителю и Всероссийскому государственному научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветпрепаратов (ВГНКИ).

При наличии невскрытых наборов с препаратами данной серии один набор направляют с нарочным во Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветпрепаратов (123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, 5, ВГНКИ).

С утверждением настоящего наставления на территории РФ перестает действовать «Временное наставление по применению набора сухих диагностикумов для диагностики парагриппа-3 крупного рогатого скота», утвержденное ГУВ Госагропрома МСХиП СССР 02.06.1989 г.

---