---
title: "\"МУК 4.1.2698-10. 4.1. Методы контроля. Химические факторы. Измерение массовых концентраций 1,3-тиазол-5-илметил N-[(2S,3S,5S)-3-гидрокси-5[[(2R)-3-метил-2[[метил-[(2-пропан-2-ил-1,3-тиазол-4-ил)метил]карбамоил]амино]бутаноил]амино]-1,6-дифенилгексан-2-ил]карбамата (ритонавир) в воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии. Методические указания\""
number: "МУК 4.1.2698-10"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/muk-4-1-2698-10"
---

## "МУК 4.1.2698-10. 4.1. Методы контроля. Химические факторы. Измерение массовых концентраций 1,3-тиазол-5-илметил N-[(2S,3S,5S)-3-гидрокси-5[[(2R)-3-метил-2[[метил-[(2-пропан-2-ил-1,3-тиазол-4-ил)метил]карбамоил]амино]бутаноил]амино]-1,6-дифенилгексан-2-ил]карбамата (ритонавир) в воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии. Методические указания"

# "МУК 4.1.2698-10. 4.1. Методы контроля. Химические факторы. Измерение массовых концентраций 1,3-тиазол-5-илметил N-[(2S,3S,5S)-3-гидрокси-5[[(2R)-3-метил-2[[метил-[(2-пропан-2-ил-1,3-тиазол-4-ил)метил]карбамоил]амино]бутаноил]амино]-1,6-дифенилгексан-2-ил]карбамата (ритонавир) в воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии. Методические указания"

(утв. Роспотребнадзором 02.08.2010)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100002) в действие с 1 октября 2010 года.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Руководитель Федеральной<br>
службы по надзору в сфере<br>
защиты прав потребителей<br>
и благополучия человека,<br>
Главный государственный<br>
санитарный врач<br>
Российской Федерации<br>
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**

</div>

2 августа 2010 года


#### <a id="p100003"></a>4.1 МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ


<a id="p100004"></a>**ИЗМЕРЕНИЕ МАССОВЫХ КОНЦЕНТРАЦИЙ**
**1,3-ТИАЗОЛ-5-ИЛМЕТИЛ N-[(2S,3S,5S)-3-ГИДРОКСИ-**
**5[[(2R)-3-МЕТИЛ-2[[МЕТИЛ-[(2-ПРОПАН-2-ИЛ-1,3-ТИАЗОЛ-4-**
**ИЛ)МЕТИЛ]КАРБАМОИЛ]АМИНО]БУТАНОИЛ]АМИНО]-1,6-**
**ДИФЕНИЛГЕКСАН-2-ИЛ]КАРБАМАТА (РИТОНАВИР)**
**В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ МЕТОДОМ**
**СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ**

<a id="p100005"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ**
**МУК 4.1.2698-10**

<div align="right">

<a id="p100002"></a>Дата введения

</div>

1 октября 2010 года

1. <a id="p100006"></a>Методические указания подготовлены коллективом авторов Научно-исследовательского института медицины труда РАМН.
2. <a id="p100007"></a>Рекомендованы к утверждению Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 10 июня 2010 г. N 1).
3. <a id="p100008"></a>Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 2 августа 2010 г.
4. <a id="p100009"></a>Введены в действие с 1 октября 2010 г.
5. <a id="p100010"></a>Введены впервые.


### 1. <a id="p100011"></a>Общие положения


<a id="p100012"></a>Настоящие методические указания устанавливают метод количественного химического анализа воздуха рабочей зоны для определения в нем ритонавира в диапазоне массовых концентраций 0,05 - 0,4 мг/куб. м методом спектрофотометрии. Погрешности измерений соответствуют характеристикам, приведенным в табл. 1.

<a id="p100013"></a>Таблица 1

<div align="center">

<a id="p100014"></a>**МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДИКИ**

</div>

**ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ**


| Диапазон измерений массовой концентрации ритонавира, мг/куб. м | Показатель точности (границы относительной погрешности), +/- дельта, %, при P = 0,95 | Показатель повторяемости (относительное среднеквадратическое отклонение повторяемости), сигма , % r | Показатель воспроизводимости (относительное среднеквадратическое отклонение воспроизводимости), сигма , % R | Предел повторяемости, r, %, P = 0,95, n = 2 | Критическая разность для результатов анализа, полученных в двух лабораториях, CD , % 0,95 (n = n = 2) 1 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| От 0,05 до 0,4 вкл. | 25 | 6 | 9 | 17 | 22 |


<a id="p100017"></a>Методика аттестована в соответствии с требованиями [ГОСТ Р 8.563-96](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-329) (с изменениями N 1, 2), [ГОСТ Р ИСО 5725-2002](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-5725-4-2002). Свидетельство о государственной метрологической аттестации выдано ФГУП Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (N 2 - 10).


### 2. <a id="p100018"></a>Характеристика вещества



#### <a id="p100019"></a>2.1 Структурная формула (не приводится)


#### <a id="p100020"></a>2.2 Эмпирическая формула: C  H  N O S

                                37 48 6 5 2

#### <a id="p100021"></a>2.3 Молекулярная масса: 720,94


#### <a id="p100022"></a>2.4 Регистрационный номер CAS: 155213-67-5


#### <a id="p100023"></a>2.5 Физико-химические свойства

<a id="p100024"></a>Ритонавир - порошок белого или почти белого цвета (от белого до светло-рыжевато-коричневого), имеет горький металлический привкус, с температурой плавления 119 - 123 °C. Ритонавир легко растворим в метаноле, этаноле, хлористом метилене, растворим в изопропаноле, слабо растворим в ацетонитриле, практически нерастворим в воде.
<a id="p100025"></a>Агрегатное состояние в воздухе - аэрозоль.

#### <a id="p100026"></a>2.6 Токсикологическая характеристика

<a id="p100027"></a>Ритонавир - противовирусный препарат, ингибитор репликации вируса иммунодефицита, малоопасное вещество при введении в желудок, практически нетоксичен при введении в брюшную полость, оказывает слабое местное раздражающее действие на кожу, обладает слабой функциональной кумулятивной активностью.
<a id="p100028"></a>Ритонавир обладает широким спектром побочных и отдаленных эффектов.
<a id="p100029"></a>Ориентировочный безопасный уровень воздействия (ОБУВ) ритонавира в воздухе рабочей зоны 0,1 мг/куб. м.


### 3. <a id="p100030"></a>Метрологические характеристики методики выполнения измерений


<a id="p100031"></a>При соблюдении всех регламентных условий и проведении анализа в точном соответствии с прописью методика обеспечивает выполнение измерений массовых концентраций ритонавира с метрологическими характеристиками, не превышающими значений, представленных в [табл. 1](#p100014) (при доверительной вероятности P = 0,95).


### 4. <a id="p100032"></a>Метод измерений


<a id="p100033"></a>Измерения массовых концентраций ритонавира выполняют методом спектрофотометрии.
<a id="p100034"></a>Метод определения основан на способности растворов ритонавира в спирте этиловом 96%-ном поглощать УФ-излучение.
<a id="p100035"></a>Измерение проводят при длине волны 220 нм.
<a id="p100036"></a>Отбор проб проводят с концентрированием на фильтр АФА-ВП-20.
<a id="p100037"></a>Нижний предел измерения содержания ритонавира в анализируемом объеме пробы - 60 мкг.
<a id="p100038"></a>Нижний предел измерения массовой концентрации ритонавира в воздухе - 0,05 мг/куб. м (при отборе 1200 куб. дм воздуха).
<a id="p100039"></a>Метод специфичен в условиях производства капсул ритонавира. Определению не мешают вспомогательные вещества, входящие в состав лекарственной формы: спирт этиловый 99,5%, полиоксил масла касторового, кислота олеиновая, бутилгидрокситолуол.


### 5. <a id="p100040"></a>Средства измерений, вспомогательные устройства, материалы, реактивы


<a id="p100041"></a>При выполнении измерений применяют следующие средства измерений, вспомогательные устройства, материалы.


#### <a id="p100042"></a>5.1. Средства измерений, вспомогательные устройства, материалы


<a id="p100043"></a>Спектрофотометр Specord M-40, Carl Zeiss            N 9457-84 в
                                                    Государственном реестре
                                                    средств измерений
<a id="p100044"></a>Весы лабораторные ВЛА-200 ГОСТ 24104-2001
<a id="p100045"></a>Аспирационное устройство ПУ-3Э/220 ЗАО "ХИМКО"      N 14531-03 в
                                                    Государственном реестре
                                                    средств измерений
<a id="p100046"></a>Фильтродержатели                                    ТУ 95.72.05-77
<a id="p100047"></a>Фильтры АФА-ВП-20                                   ТУ 95-743-80
<a id="p100048"></a>Колбы мерные 2-25-2 [ГОСТ 1770-74](https://bukva.ai/docs/gost-1770-74)
<a id="p100049"></a>Пипетки вместимостью 1-1-2-1, 1-1-2-2, 1-1-2-5,
1-1-2-10 [ГОСТ 29227-91](https://bukva.ai/docs/gost-29227-91)
<a id="p100050"></a>Пробирки мерные с пришлифованными пробками
П-2-10-0,1ХС [ГОСТ 1770-74](https://bukva.ai/docs/gost-1770-74)
<a id="p100051"></a>Бюксы стеклянные СВ 19/19, СВ 24/10 ГОСТ 25336-82
<a id="p100052"></a>Палочки стеклянные ГОСТ 25336-82
<a id="p100053"></a>Воронки химические В-30-50 ХС ГОСТ 25336-82
<a id="p100054"></a>Кюветы кварцевые с толщиной оптического слоя 10 мм
<a id="p100055"></a>Секундомер                                          ГОСТ 5072-79
<a id="p100056"></a>Дистиллятор                                         ТУ 61-1-721-79


#### <a id="p100057"></a>5.2. Реактивы


<a id="p100058"></a>Ритонавир с содержанием основного вещества не менее 97%
в пересчете на сухое вещество (ЛСР-009810/09-285-009)
<a id="p100059"></a>Спирт этиловый 96%-ный [ГОСТ Р 51723-2001](https://bukva.ai/docs/gost-r-51723-2001)
<a id="p100060"></a>Допускается применение иных средств измерений, вспомогательных устройств, реактивов и материалов с техническими и метрологическими характеристиками и квалификацией не хуже приведенных в данном разделе.


### 6. <a id="p100061"></a>Требования безопасности


<a id="p100062"></a>6.1. При работе с реактивами соблюдают требования безопасности, установленные для работы с токсичными, едкими и легковоспламеняющимися веществами по ГОСТ 12.1.007-76, ГОСТ 12.1.005-88.
<a id="p100063"></a>6.2. При проведении анализов горючих и вредных веществ должны соблюдаться требования противопожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004-91. Должны быть в наличии средства пожаротушения по ГОСТ 12.4.009-90. Необходимо провести обучение работающих правилам безопасности труда согласно ГОСТ 12.0.004-90.
<a id="p100064"></a>6.3. При выполнении измерений с использованием спектрофотометра соблюдают правила электробезопасности в соответствии с ГОСТ 12.1.019-79 и инструкцией по эксплуатации прибора.
<a id="p100065"></a>6.4. Помещение лаборатории должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией. Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не должно превышать ПДК (ОБУВ), установленных ГН 2.2.5.1313-03 и ГН 2.2.5.2308-07.


### 7. <a id="p100066"></a>Требования к квалификации операторов


<a id="p100067"></a>К выполнению измерений и обработке их результатов допускаются лица, имеющие высшее или специальное химическое образование, опыт работы в химической лаборатории, прошедшие обучение и владеющие техникой спектрофотометрического анализа, освоившие метод анализа в процессе тренировки и уложившиеся в нормативы контроля при проведении процедур погрешности анализа.


### 8. <a id="p100068"></a>Условия измерений


<a id="p100069"></a>8.1. Процессы приготовления растворов и подготовку проб к анализу проводят в стандартных условиях при температуре воздуха (20 +/- 5) °C, атмосферном давлении 84 - 106 кПа и относительной влажности воздуха не более 80%.
<a id="p100070"></a>8.2. Выполнение измерений на спектрофотометре проводят в условиях, рекомендованных технической документацией к прибору.


### 9. <a id="p100071"></a>Подготовка к выполнению измерений


<a id="p100072"></a>Перед выполнением измерений проводят следующие работы: приготовление растворов, подготовку спектрофотометра, установление градуировочной характеристики, отбор проб.


#### <a id="p100073"></a>9.1. Приготовление растворов



##### <a id="p100074"></a>9.1.1 Основной стандартный раствор ритонавира

<a id="p100075"></a>Основной стандартный раствор ритонавира с массовой концентрацией 1000 мкг/куб. см готовят растворением (0,0258 +/- 0,0001) г ритонавира в спирте этиловом 96%-ном в мерной колбе вместимостью 25 куб. см.
<a id="p100076"></a>Раствор устойчив в течение месяца при хранении в холодильнике.


#### <a id="p100077"></a>9.2. Подготовка прибора


<a id="p100078"></a>Подготовку спектрофотометра проводят в соответствии с руководством по его эксплуатации.


#### <a id="p100079"></a>9.3. Установление градуировочной характеристики


<a id="p100080"></a>Градуировочную характеристику, выражающую зависимость оптической плотности раствора от массы ритонавира, устанавливают по шести сериям растворов из пяти параллельных определений в каждой серии согласно табл. 2.

<a id="p100081"></a>Таблица 2

<a id="p100082"></a>**РАСТВОРЫ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ ГРАДУИРОВОЧНОЙ**

<div align="center">

**ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ РИТОНАВИРА**

</div>



| N градуировочного раствора | Объем основного стандартного раствора ритонавира с массовой концентрацией 1000 мкг/куб. см, куб. см | Объем спирта этилового 96%-ного, куб. см | Содержание ритонавира в градуировочном растворе, мкг |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | 0,0 | 10,0 | 0,0 |
| 2 | 0,06 | 10,0 | 60,0 |
| 3 | 0,1 | 10,0 | 100,0 |
| 4 | 0,15 | 10,0 | 150,0 |
| 5 | 0,2 | 10,0 | 200,0 |
| 6 | 0,3 | 10,0 | 300,0 |
| 7 | 0,48 | 10,0 | 480,0 |


<a id="p100091"></a>Градуировочные растворы устойчивы в течение суток.
<a id="p100092"></a>Градуировочные растворы наносят на фильтры. Для этого на фильтры АФА-ВП-20, помещенные в химические бюксы, наносят при помощи пипетки вместимостью 1 куб. см основной градуировочный раствор ритонавира с массовой концентрацией 1000 мкг/куб. см в соответствии с табл. 2. Для добавления спирта этилового используют пипетку вместимостью 10 куб. см. Фильтры подсушивают, приливают по 5 куб. см спирта этилового 96%-ного и оставляют на 15 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой для лучшего растворения вещества. Затем фильтр тщательно отжимают, растворы сливают в пробирку вместимостью 10 куб. см. Фильтры повторно обрабатывают 5 куб. см спирта этилового 96%-ного, оставляют на 15 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой, затем тщательно отжимают и удаляют. Растворы объединяют и доводят спиртом этиловым 96%-ным объем до 10 куб. см.
<a id="p100093"></a>Оптическую плотность полученных градуировочных растворов измеряют в кювете с толщиной поглощающего слоя 10 мм при длине волны 220 нм по отношению к раствору сравнения, не содержащему определяемого вещества (табл. 2, раствор N 1)
<a id="p100094"></a>Строят градуировочную характеристику: на ось ординат наносят значения оптических плотностей градуировочных растворов, на ось абсцисс - соответствующие им величины содержания ритонавира в мкг.


#### <a id="p100095"></a>9.4. Контроль стабильности градуировочной характеристики


<a id="p100096"></a>Контроль стабильности градуировочной характеристики проводят не реже 1 раза в квартал, а также при смене реактивов и изменении условий анализа (после ремонта и поверки прибора). Один раз в год градуировочную характеристику устанавливают заново.
<a id="p100097"></a>Для контроля стабильности готовят три градуировочных раствора по [п. 9.3](#p100079) (в начале, в середине и в конце диапазона измерений) и анализируют в точном соответствии с прописью методики.
<a id="p100098"></a>Градуировочную характеристику считают стабильной, если для каждого контрольного образца выполняется условие:

                         |D    - D  |
                           изм    гр
<a id="p100099"></a>                         ------------ x 100 <= K  ,
                               D                гр
                                гр

<a id="p100100"></a>    где:
<a id="p100101"></a>    D   , D   - значение оптической  плотности  ритонавира  в  образце  для
     изм   гр
контроля,  измеренное  и   найденное   по   градуировочной   характеристике
соответственно;
<a id="p100102"></a>    K   - норматив контроля, K   = 0,5 x дельта,
     гр                       гр
<a id="p100103"></a>где +/- дельта - границы относительной погрешности, % [(табл. 1)](#p100014).
<a id="p100104"></a>Если условие стабильности не выполняется только для одного образца, то выполняют повторное измерение этого образца с целью исключения результата, содержащего грубую ошибку.
<a id="p100105"></a>Если градуировочная характеристика нестабильна, выясняют причины нестабильности и повторяют контроль стабильности с использованием других образцов для установления градуировочной характеристики, предусмотренных методикой. При повторном обнаружении нестабильности градуировочной характеристики ее устанавливают заново.


#### <a id="p100106"></a>9.5. Отбор проб воздуха


<a id="p100107"></a>Отбор проб проводят с учетом требований ГОСТ 12.1.005-88 "ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны" и Руководства Р 2.2.2006-05 (прилож. 9) "Общие методические требования к организации и проведению контроля содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны", раздел 2: "Контроль соответствия максимальным ПДК".
<a id="p100108"></a>Воздух с объемным расходом 80 куб. дм/мин. аспирируют через два параллельных канала аспирационного устройства, через фильтр АФА-ВП-20, помещенный в фильтродержатель, снабженный металлической сеткой.
<a id="p100109"></a>Для измерений 1/2 ОБУВ ритонавира отбирают через каждый канал 1200 куб. дм воздуха. Отобранные пробы могут храниться в бюксах в течение недели.


### 10. <a id="p100110"></a>Выполнение измерения


<a id="p100111"></a>Фильтр с отобранной пробой с помощью пинцета переносят в бюкс и заливают 5,0 куб. см спирта этилового 96%-ного. Оставляют на 15 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой для лучшего растворения вещества. Затем фильтр отжимают, раствор сливают в пробирку вместимостью 10 куб. см, фильтр повторно заливают 5,0 куб. см спирта этилового 96%-ного, оставляют на 15 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой для лучшего растворения вещества. Затем фильтр отжимают, раствор сливают в ту же пробирку и объем доводят спиртом этиловым 96%-ным до 10 куб. см. Оптическую плотность раствора измеряют аналогично градуировочным растворам по отношению к раствору сравнения, который готовят одновременно с анализируемой пробой, используя чистый фильтр.
<a id="p100112"></a>Количественное определение содержания ритонавира (в мкг) в анализируемом объеме раствора пробы проводят по предварительно построенной градуировочной характеристике.


### 11. <a id="p100113"></a>Вычисление результатов измерений


<a id="p100114"></a>Массовую концентрацию ритонавира в воздухе рабочей зоны C, мг/куб. м, вычисляют по формуле:

                                        а
<a id="p100115"></a>                                   C = ---,
                                       V
                                        20

<a id="p100116"></a>    где:
<a id="p100117"></a>    а -  содержание  ритонавира  в  анализируемом  объеме  раствора  пробы,
найденное по градуировочной характеристике, мкг;
<a id="p100118"></a>    V    - объем  воздуха, отобранный для анализа (куб. дм) и приведенный к
     20
стандартным условиям [(Прилож. 1)](#p100154);
<a id="p100119"></a>За результат измерений принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, если выполняется условие приемлемости:

                          2 x |C  - C | x 100
                                1    2
<a id="p100120"></a>                          ------------------- <= r,
                               (C  + C )
                                 1    2
<a id="p100121"></a>    где:
<a id="p100122"></a>    C , C   - результаты  параллельных  определений  массовой  концентрации
     1   2
ритонавира в воздухе, мг/куб. м;
<a id="p100123"></a>r - значение предела повторяемости, % [(табл. 1)](#p100014).
<a id="p100124"></a>Если условие не выполняется, выясняют причины превышения предела повторяемости, устраняют их и повторяют выполнение измерений в соответствии с требованиями МВИ.


### 12. <a id="p100125"></a>Оформление результатов измерения


<a id="p100126"></a>Результат количественного химического анализа представляют в виде:

                  _                     _
<a id="p100127"></a>                  С +/- 0,01 x дельта x C, при P = 0,95,

<a id="p100128"></a>    где:
    _
<a id="p100129"></a>    С  -  среднее  арифметическое  значение  результатов   n   определений,
признанных приемлемыми, мг/куб. м;
<a id="p100130"></a>+/- дельта - границы относительной погрешности измерений, % [(табл. 1)](#p100014).
<a id="p100131"></a>Если полученный результат измерений ниже нижней (выше верхней) границы диапазона измерений, то производят следующую запись в журнале: "массовая концентрация ритонавира менее 0,05 мг/куб. м (более 0,4 мг/куб. м)".


### 13. <a id="p100132"></a>Контроль результатов измерений



#### <a id="p100133"></a>13.1. Проверка приемлемости результатов измерений, полученных в условиях воспроизводимости


<a id="p100134"></a>Проверку приемлемости результатов измерений в условиях воспроизводимости проводят:
<a id="p100135"></a>а) при возникновении спорных ситуаций между двумя лабораториями;
<a id="p100136"></a>б) при проверке совместимости результатов измерений, полученных при сличительных испытаниях (при проведении аккредитации лабораторий и инспекционного контроля).
<a id="p100137"></a>Для проведения проверки приемлемости результатов измерений в условиях воспроизводимости каждая лаборатория использует пробы, оставленные на хранение.
<a id="p100138"></a>    Приемлемость результатов  измерений,  полученных  в  двух лабораториях,
оценивают сравнением разности  этих  результатов  с  критической  разностью
CD     по формуле:
  0,95

                    2 x |C    - C   | x 100
                          ср1    ср2
<a id="p100139"></a>                    ----------------------- <= CD    ,
                         (C    + C   )           0,95
                           ср1    ср2

<a id="p100140"></a>    где:
<a id="p100141"></a>    C   , C     -  средние  значения  массовой  концентрации,  полученные в
     ср1   ср2
первой и второй лабораториях, мг/куб. м.;
<a id="p100142"></a> CD - значение критической разности, % [(табл. 1)](#p100014).
      0,95
<a id="p100143"></a>Если критическая разность не превышена, то приемлемы оба результата измерений, проводимых двумя лабораториями, и в качестве окончательного результата используют их среднеарифметическое значение. Если критическая разность превышена, то выполняют процедуры, изложенные в ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 [(5.3.3)](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-5725-6-2002#p100287).
<a id="p100144"></a>При разногласиях руководствуются ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 [(5.3.4)](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-5725-6-2002#p100294).


#### <a id="p100145"></a>13.2. Контроль качества результатов измерений при реализации методики в лаборатории


<a id="p100146"></a>Контроль качества результатов измерений в лаборатории при реализации методики осуществляют по [ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-5725-6-2002), используя контроль стабильности среднеквадратического (стандартного) отклонения повторяемости по [6.2.2](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-5725-6-2002#p100341) ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 и показателя правильности по [6.2.4](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-5725-6-2002#p100518) ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002. Проверку стабильности осуществляют с применением контрольных карт Шухарта.
<a id="p100147"></a>Периодичность контроля стабильности результатов выполнения измерений регламентируют в Руководстве по качеству лаборатории.
<a id="p100148"></a>Рекомендуется устанавливать контролируемый период так, чтобы количество результатов контрольных измерений было от 20 до 30.
<a id="p100149"></a>При неудовлетворительных результатах контроля, например при превышении предела действия или регулярном превышении предела предупреждения, выясняют причины этих отклонений, в том числе проводят смену реактивов, проверяют работу оператора.


### 14. <a id="p100150"></a>Нормы затрат времени на анализ


<a id="p100151"></a>Для проведения серии анализов из 6 проб требуется 2 ч 30 мин. (без учета времени отбора пробы).
<a id="p100152"></a>Методические указания разработаны ОАО "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ" ("ВНЦ БАВ").





<div align="right">

<a id="p100153"></a>Приложение 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100154"></a>**ПРИВЕДЕНИЕ ОБЪЕМА ВОЗДУХА К СТАНДАРТНЫМ УСЛОВИЯМ**

</div>


<a id="p100155"></a>Приведение объема воздуха к стандартным условиям при температуре 293 K (20 °C) и атмосферном давлении 101,33 кПа (760 мм рт. ст.):

                                   V  x 293 x P
                                    t
<a id="p100156"></a>                          V   = ------------------,
                           20   (273 + t) x 101,33

<a id="p100157"></a>    где:
<a id="p100158"></a>    V  - объем воздуха, отобранный для анализа, куб. дм;
     t
<a id="p100159"></a>    P - барометрическое давление, кПа (101,33 кПа = 760 мм рт. ст.);
<a id="p100160"></a>    t - температура воздуха в месте отбора пробы, °C.
<a id="p100161"></a>    Для удобства расчета V   следует  пользоваться  таблицей  коэффициентов
                          20
[(Прилож. 2)](#p100163). Для приведения воздуха к стандартным условиям надо умножить V
                                                                          t
на соответствующий коэффициент.





<div align="right">

<a id="p100162"></a>Приложение 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100163"></a>**КОЭФФИЦИЕНТЫ ДЛЯ ПРИВЕДЕНИЯ ОБЪЕМА ВОЗДУХА**<br>
**К СТАНДАРТНЫМ УСЛОВИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="10%"><col width="10%"><col width="10%"></colgroup>
<tr><td colspan="11">Давление P, кПа/мм рт. ст.</td></tr>
<tr><td>t°, C</td><td>97,33/ 730</td><td>97,86/ 734</td><td>98,4/ 738</td><td>98,93/ 742</td><td>99,46/ 746</td><td>100/ 750</td><td>100,53/ 754</td><td>101,06/ 758</td><td>101,33/ 760</td><td>101,56/ 764</td></tr>
<tr><td>-30</td><td>1,1582</td><td>1,1646</td><td>1,1709</td><td>1,1772</td><td>1,1836</td><td>1,1899</td><td>1,1963</td><td>1,2026</td><td>1,2058</td><td>1,2122</td></tr>
<tr><td>-26</td><td>1,1393</td><td>1,1456</td><td>1,1519</td><td>1,1581</td><td>1,1644</td><td>1,1705</td><td>1,1768</td><td>1,1831</td><td>1,1862</td><td>1,1925</td></tr>
<tr><td>-22</td><td>1,1212</td><td>1,1274</td><td>1,1336</td><td>1,1396</td><td>1,1458</td><td>1,1519</td><td>1,1581</td><td>1,1643</td><td>1,1673</td><td>1,1735</td></tr>
<tr><td>-18</td><td>1,1036</td><td>1,1097</td><td>1,1158</td><td>1,1218</td><td>1,1278</td><td>1,1338</td><td>1,1399</td><td>1,1460</td><td>1,1490</td><td>1,1551</td></tr>
<tr><td>-14</td><td>1,0866</td><td>1,0926</td><td>1,0986</td><td>1,1045</td><td>1,1105</td><td>1,1164</td><td>1,1224</td><td>1,1284</td><td>1,1313</td><td>1,1373</td></tr>
<tr><td>-10</td><td>1,0701</td><td>1,0760</td><td>1,0819</td><td>1,0877</td><td>1,0986</td><td>1,0994</td><td>1,1053</td><td>1,1112</td><td>1,1141</td><td>1,1200</td></tr>
<tr><td>-6</td><td>1,0540</td><td>1,0599</td><td>1,0657</td><td>1,0714</td><td>1,0772</td><td>1,0829</td><td>1,0887</td><td>1,0945</td><td>1,0974</td><td>1,1032</td></tr>
<tr><td>-2</td><td>1,0385</td><td>1,0442</td><td>1,0499</td><td>1,0556</td><td>1,0613</td><td>1,0669</td><td>1,0726</td><td>1,0784</td><td>1,0812</td><td>1,0869</td></tr>
<tr><td>-0</td><td>1,0309</td><td>1,0366</td><td>1,0423</td><td>1,0477</td><td>1,0535</td><td>1,0591</td><td>1,0648</td><td>1,0705</td><td>1,0733</td><td>1,0789</td></tr>
<tr><td>+2</td><td>1,0234</td><td>1,0291</td><td>1,0347</td><td>1,0402</td><td>1,0459</td><td>1,0514</td><td>1,0571</td><td>1,0627</td><td>1,0655</td><td>1,0712</td></tr>
<tr><td>+6</td><td>1,0087</td><td>1,0143</td><td>1,0198</td><td>1,0253</td><td>1,0309</td><td>1,0363</td><td>1,0419</td><td>1,0475</td><td>1,0502</td><td>1,0557</td></tr>
<tr><td>+10</td><td>0,9944</td><td>0,9999</td><td>0,0054</td><td>1,0108</td><td>1,0162</td><td>1,0216</td><td>1,0272</td><td>1,0326</td><td>1,0353</td><td>1,0407</td></tr>
<tr><td>+14</td><td>0,9806</td><td>0,9860</td><td>0,9914</td><td>0,9967</td><td>1,0027</td><td>1,0074</td><td>1,0128</td><td>1,0183</td><td>1,0209</td><td>1,0263</td></tr>
<tr><td>+18</td><td>0,9671</td><td>0,9725</td><td>0,9778</td><td>0,9830</td><td>0,9884</td><td>0,9936</td><td>0,9989</td><td>1,0043</td><td>1,0069</td><td>1,0122</td></tr>
<tr><td>+20</td><td>0,9605</td><td>0,9658</td><td>0,9711</td><td>0,9783</td><td>0,9816</td><td>0,9868</td><td>0,9921</td><td>0,9974</td><td>1,0000</td><td>1,0053</td></tr>
<tr><td>+22</td><td>0,9539</td><td>0,9592</td><td>0,9645</td><td>0,9696</td><td>0,9749</td><td>0,9800</td><td>0,9853</td><td>0,9906</td><td>0,9932</td><td>0,9985</td></tr>
<tr><td>+24</td><td>0,9475</td><td>0,9527</td><td>0,9579</td><td>0,9631</td><td>0,9683</td><td>0,9735</td><td>0,9787</td><td>0,9839</td><td>0,9865</td><td>0,9917</td></tr>
<tr><td>+26</td><td>0,9412</td><td>0,9464</td><td>0,9516</td><td>0,9566</td><td>0,9618</td><td>0,9669</td><td>0,9721</td><td>0,9773</td><td>0,9799</td><td>0,9851</td></tr>
<tr><td>+28</td><td>0,9349</td><td>0,9401</td><td>0,9453</td><td>0,9503</td><td>0,9555</td><td>0,9605</td><td>0,9657</td><td>0,9708</td><td>0,9734</td><td>0,9785</td></tr>
<tr><td>+30</td><td>0,9288</td><td>0,9339</td><td>0,9391</td><td>0,9440</td><td>0,9432</td><td>0,9542</td><td>0,9594</td><td>0,9645</td><td>0,9670</td><td>0,9723</td></tr>
<tr><td>+34</td><td>0,9167</td><td>0,9218</td><td>0,9268</td><td>0,9318</td><td>0,9368</td><td>0,9418</td><td>0,9468</td><td>0,9519</td><td>0,9544</td><td>0,9595</td></tr>
<tr><td>+38</td><td>0,9049</td><td>0,9099</td><td>0,9149</td><td>0,9199</td><td>0,9248</td><td>0,9297</td><td>0,9347</td><td>0,9397</td><td>0,9421</td><td>0,9471</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100187"></a>Приложение 3

</div>


<div align="center">

<a id="p100188"></a>**УКАЗАТЕЛЬ ОСНОВНЫХ СИНОНИМОВ, ТЕХНИЧЕСКИХ,**<br>
**ТОРГОВЫХ И ФИРМЕННЫХ НАЗВАНИЙ ВЕЩЕСТВ**

</div>


<a id="p100189"></a>Атропина сульфат
<a id="p100190"></a>Бродифакум
<a id="p100191"></a>Бромадиолон
<a id="p100192"></a>Гексаметилентетрамин
<a id="p100193"></a>Диоксид циркония
<a id="p100194"></a>Пиретрум
<a id="p100195"></a>Ритонавир
<a id="p100196"></a>Ставудин
<a id="p100197"></a>Уротропин
<a id="p100198"></a>ЭП
<a id="p100199"></a>Этилпрокситол





<div align="right">

<a id="p100200"></a>Приложение 4

</div>


<div align="center">

<a id="p100201"></a>**ВЕЩЕСТВА, ОПРЕДЕЛЯЕМЫЕ ПО РАНЕЕ УТВЕРЖДЕННЫМ**<br>
**"МЕТОДИЧЕСКИМ УКАЗАНИЯМ ПО ИЗМЕРЕНИЮ КОНЦЕНТРАЦИЙ**<br>
**ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ"**

</div>



| Название вещества | Ссылка на опубликованные методические указания |
| --- | --- |
| 1. Препарат "Кормофит" | Спектрофотометрическое измерение массовых концентраций фитолиазы в воздухе рабочей зоны [МУК 4.1.1640-03](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-muk-4-1-1640-03), дата утв. 29 июня 2003 г., вып. 42, М., 2006, стр. 212 |
| 2. Фирменный препарат "Конзим" | Фотометрическое измерение массовых концентраций эндо-1,3в-ксиланазы (ксиланазы) в воздухе рабочей зоны [МУК 4.1.1642-03](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-muk-4-1-1642-03), дата утв. 29 июня 2003 г., вып. 42, М., 2006, стр. 231 |
| 3. Препарат "Имудон" | Спектрофотометрическое измерение массовых концентраций альфа-4-O-4-O-альфа-D-галактопиранозил-альфа-D-глюкозы моногидрата (лактоза моногидрат, лактоза, молочный сахар) в воздухе рабочей зоны [МУК 4.1.1687-03](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-muk-4-1-1687-03), дата утв. 29 июня 2003 г., вып. 44, М., 2007, стр. 81 |




<a id="p100206"></a>

---