---
title: "\"МУ ФМБА России 12-2023. Регистрация поставщиков и пользователей информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и их доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов\""
number: "МУ ФМБА России 12-2023"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/mu-fmba-rossii-12-2023"
---

## "МУ ФМБА России 12-2023. Регистрация поставщиков и пользователей информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и их доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов"

# "МУ ФМБА России 12-2023. Регистрация поставщиков и пользователей информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и их доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов"

(утв. ФМБА России 29.12.2023)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Заместитель руководителя<br>
ФМБА России<br>
29 декабря 2023 года<br>
А.В.ДАДЫКИН

<a id="p100002"></a>Разработано<br>
И.о. Директора<br>
по информационным технологиям<br>
ФГБУЗ Центр крови ФМБА России<br>
О.Г.МАКЕДОНСКАЯ

<a id="p100003"></a>Согласовано<br>
Начальник Управления<br>
медицинского обеспечения<br>
экстремальных работ и службы крови<br>
О.В.ЭЙХЛЕР

</div>


<div align="center">

<a id="p100004"></a>**РЕГИСТРАЦИЯ ПОСТАВЩИКОВ И ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИНФОРМАЦИИ,**<br>
**СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В БАЗЕ ДАННЫХ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ,**<br>
**И ИХ ДОСТУП К БАЗЕ ДАННЫХ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ**

</div>



## <a id="p100005"></a>МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

<div align="center">

**МУ ФМБА РОССИИ 12-2023**

</div>



### 1. <a id="p100006"></a>ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

<a id="p100007"></a>**Методические указания определяют порядок регистрации поставщиков и пользователей информации и их подключение (доступ) к единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов, ГИС ЕИБД) в соответствии с пунктом 24 Правил ведения ГИС ЕИБД, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 901 (далее - Правила ведения ГИС ЕИБД).**
<a id="p100008"></a>Методические указания предназначены для следующих организаций-участников базы данных донорства крови и ее компонентов:
<a id="p100009"></a>а) поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов;
<a id="p100010"></a>б) пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.
<a id="p100011"></a>Введены взамен методических указаний (МУ) ФМБА России 04-2019 "Подключение учреждений к базе данных донорства крови и ее компонентов".


### 2. <a id="p100012"></a>ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

<a id="p100013"></a>**В настоящем документе применяют следующие обозначения и сокращения с соответствующими им определениями:**
<a id="p100014"></a>АИСТ - автоматизированная информационная система трансфузиологии;
<a id="p100015"></a>АРМ - автоматизированное рабочее место;
<a id="p100016"></a>БД - база данных;
<a id="p100017"></a>ГИС - государственная информационная система;
<a id="p100018"></a>ЕГИСЗ - Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения;
<a id="p100019"></a>ЕИБД - Единая база данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов;
<a id="p100020"></a>ЕСП - Единая служба поддержки ГИС ЕИБД;
<a id="p100021"></a>Инфраструктура ГИС - совокупность технических средств и средств защиты информации, обеспечивающих обработку информации, содержащийся в ГИС;
<a id="p100022"></a>ОПК - отделение переливания крови;
<a id="p100023"></a>РИЦ - региональный информационный центр (головное учреждение службы крови субъекта Российской Федерации);
<a id="p100024"></a>Сегмент ГИС ЕИБД - обособленная часть ГИС ЕИБД, функционирующая на инфраструктуре медицинской организации, входящей в службу крови; сегменты ГИС ЕИБД создаются в ОПК/СПК/РИЦ (региональные сегменты) в дополнение к ФИЦ (федеральный сегмент);
<a id="p100025"></a>СМО - специализированная медицинская организация;
<a id="p100026"></a>СПК - станция переливания крови;
<a id="p100027"></a>ТЗ - техническое задание;
<a id="p100028"></a>Технические требования - нормативный документ ФМБА России "Требования к инфраструктуре базы данных донорства крови и ее компонентов, включая средства защиты информации";
<a id="p100029"></a>ФИЦ - федеральный информационный центр (федеральный сегмент ГИС ЕИБД);
<a id="p100030"></a>ФМБА России - Федеральное медико-биологическое агентство;
<a id="p100031"></a>Оператор - уполномоченное лицо оператора ГИС ЕИБД - Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр крови Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУЗ Центр крови ФМБА России).


### 3. <a id="p100032"></a>ПОРЯДОК ПОДКЛЮЧЕНИЯ К ГИС ЕИБД



#### <a id="p100033"></a>3.1. ПОРЯДОК ПОДКЛЮЧЕНИЯ К ГИС ЕИБД ПОСТАВЩИКОВ ИНФОРМАЦИИ В БАЗУ ДАННЫХ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

<a id="p100034"></a>Раздел определяет порядок подключения к ГИС ЕИБД для организаций, указанных в подпунктах "г" - "ж" пункта 17 Правил ведения ГИС ЕИБД. Порядок подключения к ГИС ЕИБД организаций, указанных в подпунктах "а" - "в" пункта 17 Правил ведения ГИС ЕИБД, разрабатывается и предоставляется в индивидуальном порядке при обращении организации в ФМБА России.


##### <a id="p100035"></a>3.1.1. Порядок подключения к ГИС ЕИБД медицинских организаций государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов

<a id="p100036"></a>Медицинские организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, подключаются к ГИС ЕИБД путем создания сегмента ГИС ЕИБД для полной автоматизации технологического процесса заготовки и хранения донорской крови и ее компонентов и, тем самым, обеспечивая максимальный уровень трансфузионной безопасности.
<a id="p100037"></a>В случае технической невозможности создания вышеуказанного сегмента ГИС ЕИБД при наличии собственной медицинской информационной системы, обеспечивающей автоматизацию технологического процесса заготовки и хранения донорской крови и ее компонентов, медицинские организации могут подключаться к ГИС ЕИБД в режиме интеграционного взаимодействия.
<a id="p100038"></a>Подключение осуществляется путем последовательного выполнения следующих действий:
<a id="p100039"></a>а) Направление заявки на подключение к ГИС ЕИБД.
<a id="p100040"></a>**Заявка на подключение к ГИС ЕИБД оформляется организацией, осуществляющей технологический процесс заготовки и хранения донорской крови и ее компонентов (далее - объект службы крови), по [форме](#p100110), приведенной в Приложении А. Заявка на подключение к ГИС ЕИБД направляется Оператору как приложение к официальному письму (письмо на бланке организации с подписью руководителя или полномочного представителя и с печатью организации). Все поля формы, приведенной в Приложении А, обязательны к заполнению.**
<a id="p100041"></a>**б) Рассмотрение заявки на подключение к ГИС ЕИБД.**
<a id="p100042"></a>Оператор в срок не более 30 календарных дней рассматривает заявку на подключение к ГИС ЕИБД и направляет официальным письмом согласие на подключение к ГИС ЕИБД либо мотивированный отказ в подключении, а также информацию:
1) <a id="p100043"></a>об инфраструктуре ГИС ЕИБД (действующих сегментах ГИС ЕИБД) в субъекте Российской Федерации, в котором объект службы крови осуществляет деятельность;
2) <a id="p100044"></a>об идентификационном коде сегмента ГИС ЕИБД, который будет организован на объекте службы крови;
3) <a id="p100045"></a>о требованиях к идентификаторам регистра доноров крови и ее компонентов, который будет вестись в сегменте ГИС ЕИБД, организованном на объекте службы крови;
4) <a id="p100046"></a>об основных этапах настройки АИСТ и эксплуатационную документацию АИСТ.
<a id="p100047"></a>в) Подготовка технического задания на подключение к ГИС ЕИБД.
<a id="p100048"></a>На основании полученной информации и требований настоящих Методических указаний к техническому заданию на подключение к ГИС ЕИБД объект службы крови разрабатывает, согласует в рабочем порядке и направляет в официальном порядке Оператору на утверждение ТЗ на подключение к ЕИБД. ТЗ на подключение к ГИС ЕИБД должно в обязательном порядке содержать следующие требования:
1) <a id="p100049"></a>наличие отдельного этапа работ по подключению к ГИС ЕИБД "Разработка технического проекта на подключение к ГИС ЕИБД". Разработанный технический проект должен соответствовать требованиям, изложенным в настоящем разделе. Разработанный технический проект направляется объектом службы крови на экспертизу Оператору с сопровождающим письмом в свободной форме. Оператор в срок не более 30 календарных дней рассматривает технический проект и сообщает о результатах экспертизы. При наличии несоответствий технического проекта требованиям, изложенным в настоящем разделе, технический проект должен быть доработан и направлен на повторную экспертизу Оператору. Технический проект на подключение к ГИС ЕИБД должен в обязательном порядке содержать следующую информацию:
- <a id="p100050"></a>описание локальной вычислительной сети (ЛВС) проектируемого сегмента ЕИБД (включая схему ЛВС на фоне поэтажного плана здания/зданий с указанием размещения компьютерного и сетевого оборудования);
- <a id="p100051"></a>схема подключения внешних каналов связи для организации взаимодействия с иными сегментами ГИС ЕИБД;
- <a id="p100052"></a>описание системы защиты информации организуемого сегмента ЕИБД (включая перечень средств защиты информации);
- <a id="p100053"></a>описание компьютерного, сетевого и периферийного оборудования (включая полный перечень использованных программных и технических средств);
- <a id="p100054"></a>описание системы резервирования и восстановления данных после сбоев (включая описание хранилищ резервных копий);
- <a id="p100055"></a>описание организации централизованного управления (из ФИЦ) компьютерным и сетевым оборудованием, а также средствами защиты информации организуемого сегмента ГИС ЕИБД;
2) <a id="p100056"></a>настройка АИСТ в соответствии с выданными диапазонами идентификаторов и кодов, а также форматно-логическое и структурное соответствие БД АИСТ эксплуатационной документации АИСТ;
3) <a id="p100057"></a>организация криптозащищенной передачи данных в ГИС ЕИБД в соответствии с [порядком](#p100272), приведенным в Приложении Г;
4) <a id="p100058"></a>наличие отдельного этапа работ по подключению к ГИС ЕИБД "Проверка инфраструктуры сегмента ГИС ЕИБД". Для проверки инфраструктуры сегмента ГИС ЕИБД, объект службы крови предоставляет удаленный доступ специалистам ЕСП ЕИБД ко всем техническим и программным средствам сегмента ГИС ЕИБД. О готовности к проверке объект службы крови извещает Оператора письмом в свободной форме. Проверка осуществляется ЕСП ЕИБД в срок не более 5 рабочих дней с даты получения письма Оператором. Выявленные несоответствия излагаются в ответном письме Оператору и являются обязательными к устранению и повторной проверке в том же порядке;
5) <a id="p100059"></a>наличие отдельного этапа работ по подключению к ГИС ЕИБД "Проверка БД АИСТ". Для проверки БД АИСТ объект службы крови предоставляет соответствующий доступ специалистам ЕСП ЕИБД. О готовности к проверке объект службы крови извещает Оператора письмом в свободной форме. Проверка корректности настройки БД АИСТ осуществляется ЕСП ЕИБД в срок не более 10 рабочих дней с даты получения письма Оператором. Выявленные несоответствия излагаются в ответном письме Оператора и являются обязательными к устранению и повторной проверке в том же порядке;
6) <a id="p100060"></a>наличие (только для режима интеграционного взаимодействия) отдельного этапа работ по настройке взаимодействия с ГИС ЕИБД "Настройка сервиса передачи данных в ЕИБД". Описание требований к интеграционному взаимодействию (требования к формату, описания состава передаваемых данных, справочники значений и т.д.) размещаются на портале ГИС ЕИБД https://eibd.bloodfmba.ru. По завершении настройки осуществляется совместная проверка взаимодействия:
- <a id="p100061"></a>объект службы крови извещает Оператора письмом в свободной форме о готовности к проверке;
- <a id="p100062"></a>ЕСП ЕИБД в срок не более 5 рабочих дней с даты получения письма Оператором осуществляет подготовку тестового контура для взаимодействия с объектом службы крови;
- <a id="p100063"></a>объект службы крови в течение 10 рабочих дней осуществляет обмен информацией с ГИС ЕИБД в тестовом режиме;
- <a id="p100064"></a>по результатам обмена с тестовым контуром ГИС ЕИБД в ответном письме Оператором либо излагаются обязательные к устранению ошибки и фиксируется необходимость повторной проверки, либо приводится информация о переключении взаимодействия с тестового контура на основной контур ГИС ЕИБД;
7) <a id="p100065"></a>соответствие характеристик технических средств (компьютерного, сетевого и периферийного оборудования) нормативному документу ФМБА России "Требования к инфраструктуре базы данных донорства крови и ее компонентов, включая средства защиты информации (далее - Технические требования);
8) <a id="p100066"></a>реализация требований ФСТЭК России и ФСБ России по защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах;
<a id="p100067"></a>При несоответствии ТЗ на подключение к ГИС ЕИБД указанным требованиям Оператор оставляет за собой право отказать в его согласовании.
<a id="p100068"></a>г) Оператор в срок не более 30 календарных дней рассматривает ТЗ на подключение и направляет в адрес объекта службы крови либо согласованный вариант ТЗ на подключение и комплект дистрибутивов АИСТ, либо перечень замечаний к устранению.
<a id="p100069"></a>д) Объект службы крови осуществляет мероприятия по подключению к ЕИБД в соответствии с ТЗ на подключение, по завершению которых передает информацию для централизованного управления (из ФИЦ) компьютерным и сетевым оборудованием, а также системой защиты информации. Информация ([состав](#p100278) передаваемой информации приведен в Приложении Д) передается Оператору через ПО ViPNet "Деловая почта" или иным способом (по согласованию с Оператором) при соблюдении требований ФСБ России по передаче информации ограниченного доступа, не составляющей государственную тайну.
<a id="p100070"></a>е) Оператор осуществляет контроль успешного завершения этапов работ по подключению к ГИС ЕИБД "Проверка инфраструктуры сегмента ГИС ЕИБД" и "Проверка БД АИСТ" и, при выявлении несоответствий, вправе заблокировать подключение объекта службы крови к ГИС ЕИБД.


##### <a id="p100071"></a>3.1.2. Порядок подключения к ГИС ЕИБД специализированных медицинских организаций

<a id="p100072"></a>Специализированные медицинские организации (СМО) подключаются к ГИС ЕИБД через инфраструктуру ЕГИСЗ.
<a id="p100073"></a>Подключение осуществляется путем последовательного выполнения следующих действий:
<a id="p100074"></a>а) Направление заявки на подключение к ГИС ЕИБД.
<a id="p100075"></a>Заявка на подключение к ГИС ЕИБД оформляется СМО в соответствии с [формой](#p100168), приведенной в Приложении Б. Заявка на подключение к ГИС ЕИБД направляется Оператору как приложение к официальному письму (письмо на бланке организации с подписью руководителя или полномочного представителя и с печатью организации). Все поля формы, приведенной в Приложении Б, обязательны к заполнению.
<a id="p100076"></a>б) Рассмотрение заявки на подключение к ГИС ЕИБД.
<a id="p100077"></a>Оператор в срок не более 15 календарных дней рассматривает заявку на подключение к ГИС ЕИБД и направляет официальным письмом согласие на подключение к ЕИБД либо мотивированный отказ в подключении, а также:
- <a id="p100078"></a>инструкцию по установке и настройке модуля "СМО";
<a id="p100079"></a>**- инструкцию оператора модуля "СМО".**
<a id="p100080"></a>**в) Настройка рабочих мест (АРМ), предназначенных для работы с модулем "СМО".**
<a id="p100081"></a>**Заявитель обеспечивает настройку АРМ согласно инструкции по установке и настройке модуля "СМО" и уведомляет Оператора об окончании работ. При необходимости технических консультаций (а также для получения параметров учетных записей пользователей АРМ) заявитель в рабочем порядке обращается в ЕСП ЕИБД (регламент обращения в ЕСП ЕИБД приведен на портале ГИС ЕИБД https://eibd.bloodfmba.ru/support).**


##### <a id="p100082"></a>3.1.3. Порядок подключения к ГИС ЕИБД медицинских организаций, а также образовательных организаций, научных организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи

<a id="p100083"></a>Организации, осуществляющие оказание медицинской помощи, подключаются к ГИС ЕИБД путем организации криптозащищенного канала к специализированному интерфейсу доступа к ГИС ЕИБД. Также возможно подключение через инфраструктуру ЕГИСЗ. В обоих случаях осуществляется работа с модулем ГИС ЕИБД "Реципиент".
<a id="p100084"></a>Подключение осуществляется путем последовательного выполнения следующих действий:
<a id="p100085"></a>а) Направление заявки на подключение к ГИС ЕИБД.
<a id="p100086"></a>Заявка на подключение к ГИС ЕИБД оформляется объектом службы крови по [форме](#p100168), приведенной в Приложении Б. Заявка на подключение к ГИС ЕИБД направляется Оператору как приложение к официальному письму (письмо на бланке организации с подписью руководителя или полномочного представителя и с печатью организации). Все поля формы, приведенной в Приложении Б, обязательны к заполнению.
<a id="p100087"></a>б) Рассмотрение заявки на подключение к ГИС ЕИБД.
<a id="p100088"></a>Оператор в срок не более 15 календарных дней рассматривает заявку на подключение к ЕИБД и направляет официальным письмом согласие на подключение к ГИС ЕИБД либо мотивированный отказ в подключении, а также:
- <a id="p100089"></a>инструкцию по установке и настройке модуля "Реципиент";
- <a id="p100090"></a>инструкцию оператора модуля "Реципиент".
<a id="p100091"></a>в) Организация криптозащищенной передачи данных в ГИС ЕИБД (при отсутствии возможности подключения через инфраструктуру ЕГИСЗ) в соответствии с [порядком](#p100272), приведенным в Приложении Г;
<a id="p100092"></a>г) Настройка рабочих мест (АРМ), предназначенных для работы с модулем "Реципиент".
<a id="p100093"></a>Заявитель обеспечивает настройку АРМ согласно инструкции по установке и настройке модуля "Реципиент" и уведомляет Оператора об окончании работ. При необходимости технических консультаций (а также для получения параметров учетных записей пользователей АРМ) заявитель в рабочем порядке обращается в ЕСП ЕИБД (регламент обращения в ЕСП ЕИБД приведен на портале ГИС ЕИБД https://eibd.bloodfmba.ru/support).


##### <a id="p100094"></a>3.1.4. Порядок подключения к ГИС ЕИБД организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий из донорской крови и (или) ее компонентов

<a id="p100095"></a>**Организации, осуществляющие производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий из донорской крови и (или) ее компонентов, подключаются к ГИС ЕИБД в порядке, определенном в [разделе 3.1.3](#p100082).**


#### <a id="p100096"></a>3.2. ПОРЯДОК ПОДКЛЮЧЕНИЯ К ГИС ЕИБД ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В БАЗЕ ДАННЫХ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

<a id="p100097"></a>В случае, если пользователь информации является одновременно и поставщиком информации в базу данных донорства крови и ее компонентов, то подключение к ГИС ЕИБД таких организаций осуществляется в порядке, указанном в [разделе 3.1](#p100033), если подобное подключение обеспечивает доступ пользователя ко всей требуемой информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.
<a id="p100098"></a>Подключение в общем случае осуществляется путем последовательного выполнения следующих действий:
<a id="p100099"></a>а) Направление заявки на подключение к ГИС ЕИБД.
<a id="p100100"></a>Заявка на подключение к ГИС ЕИБД оформляется объектом службы крови по [форме](#p100222), приведенной в Приложении В. Заявка на подключение к ГИС ЕИБД направляется Оператору как приложение к официальному письму (письмо на бланке организации с подписью руководителя или полномочного представителя и с печатью организации).
<a id="p100101"></a>б) Рассмотрение заявки на подключение к ГИС ЕИБД.
<a id="p100102"></a>Оператор в срок не более 30 календарных дней рассматривает заявку на подключение к ЕИБД и направляет официальным письмом либо мотивированный отказ в подключении, либо согласие на подключение к ГИС ЕИБД, а также инструкцию по работе с требуемым модулем ГИС ЕИБД (для реализации действия в - г) или предложение по организации интеграционного информационного взаимодействия (действие д).
<a id="p100103"></a>в) Организация Заявителем рабочих мест, предназначенных для работы с модулем ГИС ЕИБД (опционально):
- <a id="p100104"></a>настройка криптозащищенного канала доступа к ГИС ЕИБД (при отсутствии возможности подключения через инфраструктуру ЕГИСЗ) в соответствии с [порядком](#p100272), приведенным в Приложении Г;
- <a id="p100105"></a>реализация требований ФСТЭК России и ФСБ России по защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах;
<a id="p100106"></a>г) Настройка рабочих мест, предназначенных для работы с модулем ГИС ЕИБД (опционально).
<a id="p100107"></a>Заявитель обеспечивает настройку АРМ согласно инструкции по установке и настройке модулем ГИС ЕИБД и уведомляет Оператора об окончании работ, предоставляя (при реализации доступа к информации ограниченного доступа) полную скан-копию аттестата соответствия требованиям по защите информации. При необходимости технических консультаций (а также для получения параметров учетных записей пользователей) заявитель в рабочем порядке обращается в ЕСП ЕИБД (регламент обращения в ЕСП ЕИБД приведен на портале ГИС ЕИБД https://eibd.bloodfmba.ru/support).
<a id="p100108"></a>д) Реализация интеграционного информационного взаимодействия между АИС пользователя и ГИС ЕИБД (опционально).





<a id="p100109"></a>**Приложение А**

<a id="p100110"></a>Форма заявки на подключение к ГИС ЕИБД
медицинской организации, осуществляющей заготовку
**и хранение донорской крови и (или) ее компонентов**

<a id="p100111"></a>Заявка на подключение к ГИС ЕИБД
медицинской организации, осуществляющей заготовку
и хранение донорской крови и (или) ее компонентов


<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="71%"><col width="21%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100112"></a>N п.п.</td><td><a id="p100113"></a>Содержание</td><td><a id="p100114"></a>Данные подключаемой организации</td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>1.</td><td><a id="p100116"></a>Тип подключения "Полная автоматизация технологического процесса заготовки и хранения донорской крови и ее компонентов"</td><td><a id="p100117"></a>Да/Нет</td></tr>
<tr><td><a id="p100118"></a>2.</td><td><a id="p100119"></a>Полное, официальное наименование организации (объекта службы крови) в соответствии с ЕГРЮЛ</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100120"></a>3.</td><td><a id="p100121"></a>Краткое, официальное наименование объекта службы крови</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>4.</td><td><a id="p100123"></a>Юридический адрес объекта службы крови (включая индекс)</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100124"></a>5.</td><td><a id="p100125"></a>Фактический адрес объекта службы крови (включая индекс)</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100126"></a>6.</td><td><a id="p100127"></a>Телефон объекта службы крови</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100128"></a>7.</td><td><a id="p100129"></a>Электронная почта объекта службы крови</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100130"></a>8.</td><td><a id="p100131"></a>Руководитель (лицо, имеющее право подписи документов: актов сдачи-приемки работ, приема материальных ценностей, выпуска приказов и распорядительной документации по объекту): Ф.И.О., должность</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100132"></a><a id="p100133"></a>9.<br>Документ, на основании которого действует руководитель (лицо, указанное в <a href="#p100130">п. 7</a>)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100134"></a>10.</td><td><a id="p100135"></a>Телефон руководителя (лица, указанного в <a href="#p100130">п. 7</a>)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100136"></a>11.</td><td><a id="p100137"></a>Электронная почта руководителя (лица, указанного в <a href="#p100130">п. 7</a>)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100138"></a>12.</td><td><a id="p100139"></a>Ответственное лицо за мероприятия по подключению к ГИС ЕИБД: Ф.И.О., должность</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100140"></a>13.</td><td><a id="p100141"></a>Телефон ответственного лица за мероприятия по подключению к ГИС ЕИБД</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100142"></a>14.</td><td><a id="p100143"></a>Электронная почта ответственного лица за мероприятия по подключению к ГИС ЕИБД</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100144"></a>15.</td><td><a id="p100145"></a>Перечень заготавливаемой продукции крови и ее компонентов</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100146"></a>16.</td><td><a id="p100147"></a>Объем заготовленной крови и ее компонентов в предшествующем году</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100148"></a>17.</td><td><a id="p100149"></a>Количество принятых доноров в предшествующем году</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100150"></a>18.</td><td><a id="p100151"></a>Количество выездных мероприятий по заготовке крови и ее компонентов в предшествующем году</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100152"></a>19.</td><td><a id="p100153"></a>Перечень автоматизируемых помещений с указанием профиля (при местонахождении, отличном от адреса организации, указать дополнительно адрес)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100154"></a>20.</td><td><a id="p100155"></a>Количество планируемых автоматизированных рабочих мест</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100156"></a>21.</td><td><a id="p100157"></a>Обоснование использования режима интеграционного взаимодействия</td></tr>
<tr><td><a id="p100158"></a>заполняется для режима интеграционного взаимодействия</td><td><a id="p100159"></a>22.</td><td><a id="p100160"></a>Описание инфраструктуры для размещения сегмента ГИС ЕИБД, включая:</td></tr>
<tr><td>- схему предполагаемого расположения сегмента ГИС ЕИБД на поэтажном плане здания;</td><td><a id="p100161"></a><a id="p100162"></a>- описание вычислительной инфраструктуры;<br>- помещения, в котором предполагается поместить сегмент ЕИБД (имеющееся в помещении компьютерное, сетевое и периферийное оборудования, наличие действующих информационных систем и их категоризация в части защиты информации и обрабатываемых данных, в том числе персональных);<br>- описание информационной системы трансфузиологии (включая систему защиты информации и спецификацию средств защиты информации), использующейся на объекте службы крови, из которой будет осуществляться передача данных в ГИС ЕИБД<br>заполняется для режима интеграционного взаимодействия<br>23.</td><td><a id="p100163"></a>Перечень должностных лиц организации, на которых возлагается функция предоставления информации в ГИС ЕИБД</td></tr>
<tr><td><a id="p100164"></a>заполняется для режима интеграционного взаимодействия</td><td></td><td></td></tr>
</table>



<div align="center">

<a id="p100165"></a>(должность подписавшего лица)

<a id="p100166"></a>(печать организации, подпись, Ф.И.О.)

</div>






<a id="p100167"></a>Приложение Б

<a id="p100168"></a>Форма заявки на подключение к ГИС ЕИБД
поставщика информации, не осуществляющего заготовку
и хранение донорской крови и (или) ее компонентов

<div align="right">

<a id="p100169"></a>Заявка на подключение к ГИС ЕИБД поставщика информации,<br>
не осуществляющего заготовку и хранение донорской крови

</div>

и (или) ее компонентов


<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="61%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100170"></a>N п.п.</td><td><a id="p100171"></a>Содержание</td><td><a id="p100172"></a>Данные подключаемой организации</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>1.</td><td><a id="p100174"></a>Тип подключаемой организации</td><td><a id="p100175"></a>МО/СМО/Производитель <a href="#p100216"><I></a></td></tr>
<tr><td><a id="p100176"></a>2.</td><td><a id="p100177"></a>Полное официальное наименование организации (объекта службы крови) в соответствии с ЕГРЮЛ</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100178"></a>3.</td><td><a id="p100179"></a>Краткое официальное наименование организации</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100180"></a>4.</td><td><a id="p100181"></a>Юридический адрес организации (включая индекс)</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100182"></a>5.</td><td><a id="p100183"></a>Фактический адрес организации (включая индекс)</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100184"></a>6.</td><td><a id="p100185"></a>Телефон организации</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100186"></a>7.</td><td><a id="p100187"></a>Электронная почта организации</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100188"></a>8.</td><td><a id="p100189"></a>Руководитель (лицо, имеющее право подписи документов: актов сдачи-приемки работ, приема материальных ценностей, выпуска приказов и распорядительной документации по организации): Ф.И.О., должность</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100190"></a><a id="p100191"></a>9.<br>Документ, на основании которого действует руководитель (лицо, указанное в <a href="#p100188">п. 7</a>)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100192"></a>10.</td><td><a id="p100193"></a>Телефон руководителя (лица, указанного в <a href="#p100188">п. 7</a>)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100194"></a>11.</td><td><a id="p100195"></a>Электронная почта руководителя (лица, указанного в <a href="#p100188">п. 7</a>)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100196"></a>12.</td><td><a id="p100197"></a>Ответственное лицо за мероприятия по подключению к ЕИБД: Ф.И.О., должность</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100198"></a>13.</td><td><a id="p100199"></a>Телефон ответственного лица за мероприятия по подключению к ЕИБД</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100200"></a>14.</td><td><a id="p100201"></a>Электронная почта ответственного лица за мероприятия по подключению к ЕИБД</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100202"></a>15.</td><td><a id="p100203"></a>Количество автоматизированных рабочих мест</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100204"></a>16.</td><td><a id="p100205"></a>Состав и технические параметры автоматизированных рабочих мест (допускается указание типовой спецификации, если она одинакова для всех мест, иначе требуется индивидуальное описание)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100206"></a>17.</td><td><a id="p100207"></a>Перечень и описание общесистемного программного обеспечения и средств защиты информации, установленных на автоматизированных рабочих местах (допускается указание типовой спецификации, если она одинакова для всех мест, иначе требуется индивидуальное описание)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100208"></a>18.</td><td><a id="p100209"></a>Описание размещения автоматизированных рабочих мест (адрес с точностью до строения/корпуса, этаж, номер и/или наименование помещения, назначение помещения, наличие иного компьютерного оборудования в помещении)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100210"></a>19.</td><td><a id="p100211"></a>Перечень должностных лиц организации, на которых возлагается функция предоставления информации в ГИС ЕИБД и которым необходим доступ в ГИС ЕИБД (Ф.И.О., должность)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100212"></a>20.</td><td><a id="p100213"></a>Реквизиты аттестата соответствия требованиям по защите информации (с приложением его полной скан-копии)</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>Для организации, осуществляющей оказание медицинской помощи, при отсутствии возможности подключения через инфраструктуру ЕГИСЗ</td><td></td><td><a id="p100215"></a>--------------------------------</td></tr>
</table>

<a id="p100216"></a><I> МО - медицинская организация, осуществляющее оказание медицинской помощи;
<a id="p100217"></a>СМО - специализированная медицинские организации;
<a id="p100218"></a>Производитель - организация, осуществляющая производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий из донорской крови и (или) ее компонентов.


|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100219"></a>(должность подписавшего лица) |  | <a id="p100220"></a>(печать организации, подпись, Ф.И.О.) |






<a id="p100221"></a>Приложение В

<div align="center">

<a id="p100222"></a>Форма заявки на подключение к ГИС ЕИБД<br>
пользователя информации, содержащейся в базе данных<br>
донорства крови и ее компонентов

</div>


<a id="p100223"></a>Заявка на подключение к ГИС ЕИБД пользователя информации,
содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов


| <a id="p100224"></a>N п.п. | <a id="p100225"></a>Содержание | <a id="p100226"></a>Данные подключаемой организации |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100227"></a>1. | <a id="p100228"></a>Полное официальное наименование организации в соответствии с ЕГРЮЛ |  |
| <a id="p100229"></a>2. | <a id="p100230"></a>Краткое официальное наименование организации |  |
| <a id="p100231"></a>3. | <a id="p100232"></a>Юридический адрес организации (включая индекс) |  |
| <a id="p100233"></a>4. | <a id="p100234"></a>Фактический адрес организации (включая индекс) |  |
| <a id="p100235"></a>5. | <a id="p100236"></a>Телефон организации |  |
| <a id="p100237"></a>6. | <a id="p100238"></a>Электронная почта организации |  |
| <a id="p100239"></a>7. | <a id="p100240"></a>Руководитель (лицо, имеющее право подписи документов: актов сдачи-приемки работ, приема материальных ценностей, выпуска приказов и распорядительной документации по объекту): Ф.И.О., должность |  |
| <a id="p100241"></a>8. | <a id="p100242"></a>Документ, на основании которого действует руководитель (лицо, указанное в [п. 7](#p100239)) |  |
| <a id="p100243"></a>9. | <a id="p100244"></a>Телефон руководителя (лица, указанного в [п. 7](#p100239)) |  |
| <a id="p100245"></a>10. | <a id="p100246"></a>Электронная почта руководителя (лица, указанного в [п. 7](#p100239)) |  |
| <a id="p100247"></a>11. | <a id="p100248"></a>Ответственное лицо за мероприятия по подключению к ГИС ЕИБД: Ф.И.О., должность |  |
| <a id="p100249"></a>12. | <a id="p100250"></a>Телефон ответственного лица за мероприятия по подключению к ГИС ЕИБД |  |
| <a id="p100251"></a>13. | <a id="p100252"></a>Электронная почта ответственного лица за мероприятия по подключению к ГИС ЕИБД |  |
| <a id="p100253"></a>14. | <a id="p100254"></a>Состав информации, содержащейся в ГИС ЕИБД, к которой требуется доступ [<II>](#p100268) |  |
| <a id="p100255"></a>15. | <a id="p100256"></a>Цель получения доступа к информации, содержащейся в ГИС ЕИБД |  |
| <a id="p100257"></a>16. | <a id="p100258"></a>Количество автоматизированных рабочих мест, предназначенных для доступа к информации из ГИС ЕИБД (опционально) |  |
| <a id="p100259"></a>17. | <a id="p100260"></a>Состав и технические параметры автоматизированных рабочих мест, предназначенных для доступа к информации из ГИС ЕИБД (допускается указание типовой спецификации, если она одинакова для всех мест, иначе требуется индивидуальное описание) (опционально) |  |
| <a id="p100261"></a>18. | <a id="p100262"></a>Перечень и описание общесистемного программного обеспечения и средств защиты информации, установленных на автоматизированных рабочих местах, предназначенных для доступа к информации из ГИС ЕИБД (допускается указание типовой спецификации, если она одинакова для всех мест, иначе требуется индивидуальное описание) (опционально) |  |
| <a id="p100263"></a>19. | <a id="p100264"></a>Наименование автоматизированной информационной системы организации для доступа к информации из ГИС ЕИБД (опционально) |  |
| <a id="p100265"></a>20. | <a id="p100266"></a>Приложения. Интеграционные сценарии (опционально) |  |



<a id="p100267"></a>

---

<a id="p100268"></a><II> Согласно Приложения к Правилам ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 901.


|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100269"></a>(должность подписавшего лица) |  | <a id="p100270"></a>(печать организации, подпись, Ф.И.О.) |






<div align="center">

<a id="p100271"></a>**Приложение Г**

<a id="p100272"></a>**ПОРЯДОК**<br>
**ПОЛУЧЕНИЯ КЛЮЧЕВЫХ ФАЙЛОВ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ**<br>
**КРИПТОЗАЩИЩЕННОЙ ПЕРЕДАЧИ ДАННЫХ**

</div>


<a id="p100273"></a>Все виды информационного взаимодействия между сегментами ГИС ЕИБД, а также внесение информации через специализированные интерфейсы ГИС ЕИБД осуществляются с использованием криптозащищенных каналов связи виртуальной сети VipNet 2029, организованной через физические каналы различных операторов связи.
<a id="p100274"></a>Получение ключевых файлов осуществляется во взаимодействии организации, которой требуется ключевой файл (Заявитель), и Оператора в соответствии со следующим порядком:
<a id="p100275"></a>а) Заявитель предоставляет Оператору файлы расширения лицензии VipNet для сети N 2029 согласно количеству подключаемых узлов (узлом является VipNet-координатор или VipNet-клиент/абонентский пункт);
<a id="p100276"></a>б) ЕСП ЕИБД по указанию Оператора и на основе полученных файлов расширения лицензии передает Заявителю файл-дистрибутив начальной установки *.dst.





<a id="p100277"></a>Приложение Д

<a id="p100278"></a>СОСТАВ
ИНФОРМАЦИИ, НЕОБХОДИМОЙ ДЛЯ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО УПРАВЛЕНИЯ
СЕГМЕНТОМ ГИС ЕИБД

<div align="center">

<a id="p100279"></a>Для осуществления ведения ГИС ЕИБД в ЕСП ЕИБД должна быть передана [А1] [А2] следующая информация (состав может изменяться в зависимости от типа автоматизируемого объекта и принятых проектных решений):<br>
- <a id="p100280"></a>копия или электронная версия аттестата соответствия системы защиты информации сегмента ГИС ЕИБД требованиям законодательства;<br>
- <a id="p100281"></a>копия или электронная версия паспорта объекта из состава документации для аттестации соответствия системы защиты информации требованиям законодательства;<br>
- <a id="p100282"></a>схема физического расположения устройств сегмента ГИС ЕИБД;<br>
- <a id="p100283"></a>схема сетевой адресации устройств сегмента ГИС ЕИБД;<br>
- <a id="p100284"></a>схема подключения сегмента ЕИБД к физическому каналу оператора связи, через который организован криптозащищенный канал связи виртуальной сети VipNet 2029;<br>
- <a id="p100285"></a>учетные записи администратора платформы виртуализации и всех виртуальных и физических серверов, использующихся в сегменте ГИС ЕИБД;<br>
- <a id="p100286"></a>учетные записи администратора базы данных АИСТ;<br>
- <a id="p100287"></a>учетные записи доступа ко всем сетевым устройствам и интерфейсам;<br>
- <a id="p100288"></a>учетные записи администратора для всех программных и аппаратных средств защиты информации, использующихся в системе защиты информации.

</div>




<a id="p100289"></a>

---