--- title: "\"МУ 3.3.2400-08. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней. Методические указания\"" number: "МУ 3.3.2400-08" status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/mu-3-3-2400-08" --- ## "МУ 3.3.2400-08. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней. Методические указания" # "МУ 3.3.2400-08. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008) > [!WARNING] > Начало действия документа - [01.09.2008](#p100002). > Окончание действия документа - 04.02.2026. > Документ утратил силу с [5 февраля 2026 года](https://bukva.ai/docs/mr-3-3-0399-25#p100003) в связи с изданием [МР 3.3.0399-25](https://bukva.ai/docs/mr-3-3-0399-25#p100010). 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней в медицинских организациях, утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 05.11.2025. > При применении данного документа, следовало учитывать, что Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 утверждены новые [требования](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p115206) к организации иммунопрофилактики инфекционных болезней.
Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**
10 июля 2008 года Дата введения:
1 сентября 2008 года
#### 3.3 ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ **КОНТРОЛЬ ЗА РАБОТОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ** **ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ** **МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ**
МУ 3.3.2400-08
1. Разработаны: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.Ф. Лазикова, Г.Г. Чистякова, А.А. Мельникова); Федеральным государственным учреждением здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (О.П. Чернявская, Е.А. Котова, А.А. Ясинский, Г.С. Коршунова, М.П. Сорокина); Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Санкт-Петербургу (О.В. Парков, М.А. Окунева); Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Москве (И.Н. Лыткина, Е.П. Игонина); ФГУН Центральный НИИ эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (И.В. Михеева), с учетом замечаний и предложений управлений Роспотребнадзора по Омской, Пензенской, Свердловской и Воронежской областям. 2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 6 декабря 2007 г. N 3). 3. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 10 июля 2008 г.
4. Введены впервые с 1 сентября 2008 г.
### 1. Область применения 1.1. Настоящие Методические указания предназначены для специалистов органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и содержат требования по контролю за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней с целью обеспечения безопасности и эффективности иммунизации населения. ### 2. Термины, определения и сокращения ДОО - дошкольная образовательная организация КИП - кабинет иммунопрофилактики ЛПО - лечебно-профилактическая организация МИБП - медицинские иммунобиологические препараты ПВО - поствакцинальное осложнение МУ - методические указания СП - санитарно-эпидемиологические правила ФАП - фельдшерско-акушерский пункт ### 3. Основные положения 3.1. Безопасность и эффективность иммунопрофилактики инфекционных болезней во многом зависит от правильной организации работы ЛПО по соблюдению условий "холодовой цепи" при транспортировании, хранении и реализации МИБП; санитарно-гигиенических требований к оснащению прививочных кабинетов; порядка проведения профилактических прививок и наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде, сбора, обеззараживания и обезвреживания медицинских отходов, а также от подготовки медицинского персонала по вопросам вакцинопрофилактики. 3.2. Работа ЛПО по иммунизации населения осуществляется в соответствии с нормативными и методическими документами [(Прилож. 1)](#p100343) при наличии лицензии на медицинскую деятельность. 3.3. Контроль за безопасностью и эффективностью работы ЛПО по иммунизации детского и взрослого населения возлагается на органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор. 3.4. При планировании проверки ЛПО по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней необходимо обращать внимание на недостатки, выявленные в ходе предыдущей проверки, и своевременность их устранения. ### 4. Цель контроля и его основные направления 4.1. Целью контроля за работой ЛПО по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней является оценка готовности этих учреждений к обеспечению безопасной и эффективной иммунизации населения. Введение в действие данных Методических указаний позволит систематизировать и унифицировать требования к контролю и самоконтролю за обеспечением безопасной иммунизации. #### 4.2 Основные направления контроля за эффективностью и безопасностью иммунизации: 4.2.1) за условиями хранения и транспортирования МИБП на 3 и 4 уровнях "холодовой цепи"; 4.2.2) за обеспечением условий проведения профилактических прививок; 4.2.3) за отбором пациентов для иммунизации; 4.2.4) за владением техникой вакцинации; 4.2.5) за соблюдением национального календаря профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям; 4.2.6) за правильным ведением медицинской документации; 4.2.7) за использованием МИБП; 4.2.8) за наблюдением за привитыми в поствакцинальном периоде; 4.2.9) за регистрацией поствакцинальных осложнений; 4.2.10) за допуском медицинских работников к проведению иммунизации; 4.2.11) за сбором, упаковкой, хранением и транспортированием отходов, образующихся после иммунизации; 4.2.12) за уничтожением МИБП; 4.2.13) за обеспечением безопасности населения, проживающего на территории, прилегающей к ЛПО, где проводится иммунизация. 4.3. Контроль осуществляется в плановом порядке и по эпидемиологическим показаниям (внеплановый контроль), прежде всего, при участившейся регистрации поствакцинальных осложнений и необычных поствакцинальных реакций, повышенной заболеваемости среди привитых, для проверки выполнения данных ранее предложений путем: - проверки журналов регистрации, получения и выдачи МИБП, актов уничтожения МИБП; - проверки температурного режима работы холодильного оборудования, наличия запасов термоконтейнеров, хладоэлементов, термоиндикаторов; - проверки оснащения прививочного кабинета, условий хранения МИБП, ведения медицинской документации (ф. 112/у, ф. 025/у, ф. 063/у, ф. 064-леч.), наличия дезинфицирующих средств; - наблюдения за работой медицинского персонала на всех этапах организации и проведения иммунизации населения; - выборочной проверки полноты и достоверности переписи населения; - анализа уровней охвата вакцинацией подлежащих иммунизации детей и взрослых и уровней коллективного иммунитета; - проверки достоверности отчетности о проведенной иммунизации, сопоставлении охвата прививками с данными прихода и расхода МИБП; - проверки знаний медицинских работников на предмет владения навыками введения вакцин, сроков наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде, различных аспектов обеспечения безопасности иммунизации; - проверки условий сбора, обеззараживания, обезвреживания, хранения и удаления медицинских отходов из ЛПО; - проверки медицинской документации по профилактике инфицирования медицинских работников и их профессиональной подготовке (сведений о вакцинации, прохождении курсов повышения квалификации) и др. ### 5. Контроль за условиями хранения и транспортирования МИБП Органы, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, проводят контроль за выполнением [санитарных правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p115353) и комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП ("холодовая цепь") в организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовой формы. #### 5.1. Требования к оборудованию для "холодовой цепи" Надзор за системой "холодовой цепи" включает в себя контроль: - за персоналом, непосредственно работающим с оборудованием и предоставляющим медицинские услуги по вакцинации; - за оборудованием для хранения и транспортирования МИБП; - за распределением и использованием МИБП. На всех уровнях "холодовой цепи" должны работать специально обученные специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы. Особенности транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов указаны в инструкциях по применению данных препаратов. Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов, должно обеспечивать: - установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения; - достаточный объем для размещения максимального запаса МИБП, который может поступить на данный уровень "холодовой цепи"; - замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами. При проверке температурного режима хранения и транспортирования МИБП контролируется работа приборов, измеряющих температуру (термоиндикаторов, терморегистраторов, термографов, термометров). Морозильники должны использоваться для замораживания хладоэлементов в соответствии с инструкцией по применению последних. На 3-м и 4-м уровнях "холодовой цепи" разрешено использование бытовых холодильников для хранения МИБП и для замораживания хладоэлементов. Термоконтейнеры, термоиндикаторы и терморегистраторы (термографы) для хранения и транспортирования МИБП должны пройти в установленном [порядке](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-43#p100268) государственную регистрацию и иметь санитарно-эпидемиологическое заключение. При проверке термоконтейнеров необходимо обращать внимание: - на наличие паспорта, инструкции по применению и необходимого количества хладоэлементов; - на их внутреннее покрытие, которое должно быть из материалов, позволяющих перед повторным использованием производить дезинфекцию в соответствии с паспортом и инструкцией по применению термоконтейнеров; - на наличие санитарно-эпидемиологического заключения на хладоэлементы. Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер) должна обеспечивать температурный режим от 2 до 8 °С при температуре окружающей среды 43 °С не менее 24 ч. Термоиндикаторы и терморегистраторы должны обеспечивать контроль соблюдения температурного режима от момента закладки медицинских иммунобиологических препаратов в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями. К термоиндикаторам одноразового использования должны прилагаться контрольные карточки (ККИ), в которых следует регистрировать показания термоиндикаторов при поступлении и отгрузке МИБП на каждом этапе "холодовой цепи" с момента закладки МИБП в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями. #### 5.2. Контроль за работой 3-го уровня "холодовой цепи" (районные, окружные склады) При контроле за работой холодильного оборудования на 3-м уровне "холодовой цепи" следует обращать внимание на то, что: - не допускается получение МИБП со сроком годности меньше 1 месяца; - все виды МИБП хранят при температуре от 2 до 8 °С в холодильниках, холодильных шкафах или холодильных камерах; - для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе и для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники; - должно быть достаточное количество резервных, оборотных термоконтейнеров для транспортирования МИБП в организации, осуществляющие вакцинопрофилактику; - транспортирование МИБП на 3-й уровень осуществляют в термоконтейнерах; - получение МИБП на 3-м уровне и отгрузка на 4-й уровень осуществляется в максимально короткие сроки; - хранение МИБП проводится в холодильном оборудовании на стеллажах (полках) с гигиеническим покрытием, имеющих соответствующую маркировку, при условии свободной циркуляции охлажденного воздуха; - снабжение МИБП учреждения 3-го уровня и отпуск препаратов на 4-й уровень осуществляются в строгом соответствии с согласованными Роспотребнадзором на текущий год заявками на иммунобиологические препараты и планом иммунизации населения; - наличие конкретного плана действий в случае возникновения аварийных ситуаций (отключение электроэнергии, выход из строя холодильного оборудования и пр.); - должностное лицо, ответственное за "холодовую цепь", должно вести строгий учет поступлений и отправлений МИБП, контролировать показания термоиндикаторов (терморегистраторов), условия отпуска и транспортирования МИБП на 4-й уровень - в соответствии с требованиями действующих нормативно-методических документов; - разгрузка МИБП должна производиться в максимально сжатые сроки (5 - 10 мин.). При разгрузке МИБП ответственное должностное лицо фиксирует в журнале учета поступления и расхода МИБП дату поступления, наименование препарата (и соответствующего растворителя), его количество, контрольный номер, серию, срок годности, наименование фирмы-производителя, условия транспортирования, показания термоиндикатора. Выборочно проводится визуальный осмотр поступившей партии препарата (целость упаковки МИБП), а также наличие сопровождающих документов. При их отсутствии получатель не имеет право принять партию препаратов; - специалисты, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор при плановой и внеплановой проверке медицинских организаций, контролируют порядок поступления, хранения и отпуска МИБП. #### 5.3. Контроль за работой 4-го уровня "холодовой цепи" (ЛПО) Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП на 4-м уровне "холодовой цепи", осуществляют руководители лечебно-профилактических организаций. ##### 5.3.1. Контроль за работой холодильного оборудования При контроле за работой холодильного оборудования на 4-м уровне "холодовой цепи" следует обращать внимание на то, что: - все виды МИБП хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре от 2 до 8 °С, термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника; - в морозильном отделении холодильников должен быть запас замороженных хладоэлементов; - длительность хранения медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне холодовой цепи не должна превышать одного месяца; - в труднодоступных районах срок хранения МИБП может быть увеличен до 3-х месяцев; - совместное хранение МИБП с другими медицинскими препаратами не допускается; - должен быть достаточный резерв холодильных сумок и хладоэлементов для доставки МИБП к местам проведения иммунизации; - загрузку или разгрузку термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляют в срок до 10 мин. (без учета времени, необходимого для кондиционирования хладоэлементов); - должностное лицо, ответственное за обеспечение "холодовой цепи", должно вести учет поступления и расхода МИБП, фиксировать показания термоиндикаторов (терморегистраторов), используемых для контроля температурного режима. ##### 5.3.2. Контроль за помещениями для хранения МИБП При контроле за помещениями для хранения МИБП необходимо обращать внимание: - на соответствие площади помещения габаритам используемого оборудования; - на наличие отопления (температура воздуха 18 °С), вентиляции (кратность воздухообмена при механической вентиляции: приток - 2, вытяжка - 3, при естественном воздухообмене - 1), водоснабжения (подводка воды с установкой раковины); - на освещенность рабочих поверхностей не менее 150 лк, источник света - люминесцентные лампы или лампы накаливания; - на покрытие стен и пола материалами, выдерживающими режим многократной влажной уборки и дезинфекции; - на оборудование холодильниками с морозильными отсеками, рабочим столом, термоконтейнерами достаточной емкости, хладоэлементами, контейнером для мусора, емкостью для приготовления дезинфицирующего раствора; - на организацию и контроль за соблюдением дезинфекционного режима. В помещении, где производится загрузка термоконтейнеров, должен быть предусмотрен стол для кондиционирования хладоэлементов. ##### 5.3.3. Контроль закладки хладоэлементов в термоконтейнер В ходе проверки провести опрос персонала на знание вопроса закладки хладоэлементов в термоконтейнер: - замороженные хладоэлементы по извлечении их из морозильника или морозильной камеры необходимо предварительно довести до температуры на поверхности хладоэлемента 0 °С; - хладоэлементы должны быть выложены на стол с соблюдением следующих правил: - в один слой, не более чем в два ряда; - вокруг каждого хладоэлемента должно оставаться свободное пространство не менее 5 см; - подождать, пока внутри хладоэлемента не появится небольшое количество воды (хладоэлемент будет достаточно кондиционирован, т.е. готов к использованию, как только лед начнет слегка передвигаться внутри него). ##### 5.3.4. Контроль за использованием МИБП В небольших амбулаторно-поликлинических организациях для хранения МИБП может использоваться помещение прививочного кабинета. Хранение МИБП осуществляется в холодильниках, оснащенных термометрами, при температуре 2 - 8 °С. При контроле за использованием МИБП необходимо проверить: - хранятся ли МИБП в промышленной упаковке и обеспечен ли доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке; - располагаются ли препараты одного наименования при хранении по сериям, с учетом срока годности; - используются ли в первую очередь вакцины, полученные раньше; - хранятся ли вакцины разных наименований в одном холодильнике на разных маркированных полках; - как хранится растворитель для вакцины (в прививочном кабинете растворитель для вакцины должен храниться в холодильнике при температуре 2 - 8 °С, замораживание растворителя не допускается); - есть ли достаточный запас хладоэлементов в морозильной камере холодильника для одномоментной загрузки всех имеющихся в лечебно-профилактической организации термоконтейнеров; - не хранятся ли МИБП на дверной панели холодильника, что является грубым нарушением; - осуществляется ли контроль за температурным режимом хранения вакцин в холодильнике 2 раза в день, заносятся ли показания термометра должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника; - проводится ли выборочный визуальный контроль МИБП в процессе хранения не реже чем один раз в месяц; - фиксируются ли факты аварийного или планового отключения холодильника в журнале регистрации температурного режима холодильника. При аварийном или плановом отключении холодильника (на мойку) вакцины следует хранить в термоконтейнерах с хладоэлементами или в резервных холодильниках. Хранившиеся в условиях нарушения "холодовой цепи" МИБП не должны использоваться и подлежат уничтожению в соответствии с действующими нормативными и методическими документами. Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается. Вакцина, приобретенная в аптечной организации по рецепту врача, может использоваться в прививочных кабинетах ЛПО, детских дошкольных образовательных организациях, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных организаций (специальных образовательных организациях), здравпунктах и других медицинских организациях, независимо от организационно-правовых форм, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, при строгом соблюдении условий ее хранения и транспортирования. #### 5.4. Контроль за получением, хранением и отпуском МИБП в аптечных организациях Получение, хранение и отпуск гражданам МИБП в аптечных организациях, имеющих рецептурный отдел, осуществляется в соответствии с требованиями [СП 3.3.2.1120-02](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-15-2002-2#p100016). Через аптечные организации и организации здравоохранения реализуют только зарегистрированные и разрешенные к применению в установленном порядке отечественные и зарубежные МИБП. Аптечным киоскам и аптечным магазинам отпуск гражданам МИБП без рецепта врача не разрешается. Руководители аптечной организации и организации здравоохранения являются ответственными за обеспечение выполнения требований соблюдения "холодовой цепи" при транспортировании и хранении МИБП, а также при их обезвреживании. При контроле за получением, хранением и отпуском МИБП в аптечных организациях необходимо проверить: - наличие сертификата производства и паспорта на каждую серию отечественного препарата и сертификата соответствия - для импортных МИБП; - соблюдение в аптечных организациях условий, гарантирующих сохранность их исходного качества, обеспечивающих защиту препаратов от воздействия неблагоприятной температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и т.д.; - соответствие температурных условий при транспортировании и хранении МИБП в аптечных организациях инструкциям по применению конкретных препаратов; - не подверглись ли замораживанию адсорбированные препараты (вакцины против гепатита B, коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины, дифтерийно-столбнячные анатоксины и др.) при транспортировании и хранении; - выдается ли пациентам вакцина в аптечной организации строго по рецепту врача лечебно-профилактической организации (независимо от организационно-правовой формы), с указанием на упаковке даты и времени продажи, выдачей чека, инструкции по ее применению на русском языке и при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением "холодовой цепи" (в термоконтейнере или термосе со льдом); - наличие в аптечных организациях, осуществляющих отпуск МИБП гражданам, следующих документов для учета поступления и расхода МИБП: - журнала учета поступления и расхода МИБП; - накладных на приобретение МИБП; - инструкций по применению МИБП на русском языке; - актов об уничтожении МИБП; - актов проверки условий хранения, учета и расходования МИБП специалистами органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор; - отпуск покупателям препарата и доставка его в лечебно-профилактическую организацию осуществляется в минимальные сроки (не более 48 ч) после приобретения препарата при условии хранения и доставки последнего в термоконтейнере (термосе со льдом) или сумке-холодильнике при температуре 2 - 8 °С. ### 6. Контроль за проведением иммунизации При осуществлении контроля за иммунизацией населения необходимо проверить: - где проводится иммунизация (иммунизация населения должна проводиться в прививочных кабинетах ЛПО, ДОО, медицинских кабинетах организаций общего, среднего специального и высшего образования, здравпунктах предприятий и организаций и других медицинских организациях, независимо от организационно-правовых форм, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, при строгом соблюдении установленных требований); - на основании каких документов профилактические прививки проводятся на дому, есть ли условия для проведения иммунизации на предприятиях или в организациях (прививки на дому разрешаются в исключительных случаях - на основании приказа главного врача ЛПО); - как проводится иммунизация против туберкулеза и туберкулинодиагностика (в отдельных помещениях, а при их отсутствии - на специально выделенном столе, отдельным инструментарием, который используют только для этих целей; для проведения прививок против туберкулеза и туберкулиновых проб должны выделяться определенные дни или специально выделенное время, не совмещая их с другими прививками). #### 6.1. Контроль за санитарно-эпидемиологическими требованиями к помещениям для проведения иммунизации Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, проверяют соответствие набора помещений для проведения иммунизации, их площадей, расположения и санитарно-технического состояния требованиям санитарных правил, предназначенных для организаций здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм. Допускается размещать центры иммунопрофилактики, кабинеты врачей государственной системы здравоохранения и частнопрактикующих врачей в жилых и общественных зданиях при наличии санитарно-эпидемиологического заключения. При проверке обращается внимание: - на наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии зданий и помещений ЛПО санитарным правилам; - на площадь прививочного кабинета (должна быть не менее 10 кв. м, совмещение процедурного и прививочного кабинетов не допускается); - на внутреннюю отделку помещений, воздуховодов, вентиляционных систем и фильтров (должны использоваться материалы в соответствии с их функциональным назначением и разрешенные для применения в ЛПО в установленном порядке); - на поверхность стен, полов и потолков (должна быть гладкой, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой при использовании моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в установленном [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-344-2002#p100025)); - на отделку стен в местах установки раковин глазурованной плиткой и/или другими влагостойкими материалами на высоту помещения от пола и на ширину более 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны; - на наличие водопровода и горячего водоснабжения (желательно централизованного); - на наличие санитарно-эпидемиологического заключения на источник водоснабжения (при собственном источнике в ЛПО); - на очистку и обеззараживание сточных вод прививочного кабинета, как и всей лечебной организации (должна осуществляться на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, гарантирующих эффективную очистку и обеззараживание сточных вод; при отсутствии общегородских или других очистных сооружений сточные воды лечебных организаций должны подвергаться полной биологической очистке и обеззараживанию на локальных сооружениях); - на наличие в прививочных кабинетах раковин с установкой локтевых кранов со смесителями, а также дозаторами (локтевыми) с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков; - на наличие приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением (кратность воздухообмена 2 - по притоку, 3 - по вытяжке) или естественной общеобменной вентиляции; - на наличие отопительных приборов с гладкой поверхностью, допускающих легкую очистку (не допускается расположение нагревательных приборов у внутренних стен); - на уровни бактериальной обсемененности воздушной среды помещения прививочного кабинета (должны соответствовать требованиям, предъявляемым к чистым помещениям (класс Б): общее количество микроорганизмов в 1 куб. м воздуха (КОЕ/ куб. м) не должно превышать 500 до начала работы и 750 - во время работы; в 1 куб. м воздуха не должно быть St. aureus и в 1 куб. дм воздуха не должно быть плесневых и дрожжевых грибов); - на профилактический осмотр и ремонт систем вентиляции и кондиционирования воздуха, воздуховодов (должен проводиться согласно утвержденному графику не реже 2 раз в год); - на контроль со стороны администрации ЛПО за параметрами микроклимата и воздушной среды, работой вентиляционных систем и кратности воздухообмена в прививочном кабинете 1 раз в год; - на естественное освещение прививочного кабинета; - на устранение текущих дефектов (ликвидация протечек на потолках и стенах, следов сырости, плесени, заделка трещин, щелей, выбоин, восстановление отслоившейся облицовочной плитки, дефектов напольных покрытий и др.); - на наличие инструкций по текущей и генеральной уборке помещений прививочного кабинета и качество уборки (текущая влажная уборка помещений с обработкой полов, мебели, оборудования, подоконников, дверей должна осуществляться не менее 2 раз в сутки с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к использованию в установленном порядке; генеральная уборка помещений кабинета должна проводиться по графику не реже 1 раза в неделю, с обработкой и дезинфекцией стен, полов, оборудования, мебели, инвентаря, светильников); - на четкую маркировку уборочного инвентаря (ведра, тазы, ветошь, швабры и др.), его обработку и хранение; - на осуществление производственного лабораторного контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима (смывы, стерильность, воздух, работа стерилизующей аппаратуры, содержание АДВ в рабочих растворах дезинфектантов в соответствии с действующими инструктивно-методическими документами). В период проведения текущего или капитального ремонта функционирование кабинета должно быть прекращено. #### 6.2. Контроль за оборудованием и оснащением прививочного кабинета При контроле за оборудованием и оснащением прививочного кабинета необходимо обращать внимание на наличие: - ультрафиолетового облучателя с включением снаружи помещения (за исключением тех, которые могут работать в присутствии людей) мощностью соответственно объему помещения; - медицинской мебели, устойчивой к воздействию моющих, дезинфицирующих и медикаментозных средств; - холодильника для хранения МИБП с маркированными полками и двумя термометрами, хладоэлементов (количество хладоэлементов должно быть не менее указанного в инструкции по применению термоконтейнера или сумки-холодильника, имеющихся в наличии в прививочном кабинете); - медицинского шкафа для медикаментов и инструментария; - медицинской кушетки; - пеленального столика; - медицинских столов с маркировкой по видам прививок (не менее 3-х); - рабочего стола для хранения документации, инструкций по применению всех МИБП, стула; - раковины для мытья рук; - термоконтейнера или сумки-холодильника с набором хладоэлементов; - емкости - непрокалываемого контейнера с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев и игл; - контейнера с крышкой для дезинфекции отработанных тампонов, использованных вакцин; - шприцев одноразовых (из расчета по числу привитых + 25%), емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл; - иглосъемников (отсекателей), деструкторов игл; - оборотных биксов с мягким материалом; - биксов со стерильным материалом (вата - 1,0 г на инъекцию, бинты, салфетки), пинцетов - 5, ножниц - 2, резинового жгута - 2, грелки - 2, почкообразных лотков - 4, лейкопластыря, полотенца, пеленки, простыни; - запаса одноразовых резиновых медицинских перчаток; - емкости для хранения дезинфицирующего раствора; - утвержденного органами управления здравоохранением посиндромного перечня медикаментов для противошоковой терапии с инструкциями по применению (с указанием возрастных дозировок, способов введения); - медицинских документов прививочного кабинета и кабинета иммунопрофилактики: - журнал регистрации осмотров и выполненных прививок по ф. 064/у; - бланки сертификата о профилактических прививках [(ф. 156/у-93)](https://bukva.ai/docs/prikaz-220-1993#p100264); - амбулаторные карты пациентов (ф. 112/у, ф. 025/у); - ф. 058 - экстренное извещение о побочном действии вакцин; - инструкции по применению всех используемых МИБП на русском языке (в отдельной папке); - ф. 63 - карта учета профилактических прививок; - журнал регистрации сделанных прививок (по каждому виду вакцины); - журнал учета и расходования медицинских иммунобиологических препаратов; - журнал регистрации температурного режима холодильника; - журнал регистрации работы бактерицидной лампы; - журнал регистрации генеральных уборок; - план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях; - комплектов сменной одежды для медицинского персонала прививочного кабинета ЛПО: халатов, шапочек, масок, сменной обуви (тапочек); - индивидуальных шкафчиков для хранения сменной одежды; - условий стирки одежды; - графика смены одежды (должна осуществляться по мере загрязнения, но не реже двух раз в неделю); - условий для мытья и дезинфекции рук врачей и медицинских сестер перед осмотром каждого пациента или выполнением прививок, а также после выполнения "грязных процедур" (посещения туалета и т.д.). #### 6.3. Контроль за использованием вакцин Подготовка вакцины к введению в организм пациента осуществляется в строгом соответствии с инструкцией по применению препарата. При контроле за использованием МИБП следует проверить следующее: - наличие этикетки (на русском языке) на флаконе или ампуле; - соответствует ли выбранная вакцина назначению врача; - соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине; - не истек ли срок годности вакцины и/или растворителя; - нет ли видимых признаков повреждения флакона или ампулы; - нет ли видимых признаков загрязнения содержимого флакона или ампулы (наличие плавающих частиц, изменение окраски, мутности и т.п.); - соответствует ли внешний вид вакцины (до и после восстановления) ее описанию, приведенному в инструкции; - для анатоксинов, вакцины против гепатита B и других сорбированных вакцин или для растворителей - нет ли видимых признаков того, что вакцина (растворитель) подверглась замораживанию; - соблюдаются ли правила использования многодозовых флаконов (открытые многодозовые флаконы могут использоваться в течение рабочего дня в соответствии с инструкцией по применению вакцины, если соблюдено каждое из следующих трех условий: срок годности не истек, забор каждой дозы из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики, вакцины хранятся при соответствующей температуре (от 2 до 8 °С)); - уничтожают ли открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня; - не допускается ли смешивание вакцин и растворителей из неполных открытых флаконов (для забора каждой дозы вакцины из открытого флакона должен использоваться новый стерильный шприц со стерильной иглой, которым проводится инъекция; оставлять иглу в крышке флакона для взятия последующих доз вакцины запрещается); - соблюдаются ли условия хранения растворителя (растворитель хранится вместе с вакциной в холодильнике прививочного кабинета при температуре от 2 до 8 °С). Для восстановления вакцины в каждом флаконе должен использоваться отдельный стерильный шприц со стерильной иглой. Повторное применение шприца и иглы, использованных для смешивания растворителя и вакцины, не допускается. Не разрешается заблаговременный набор вакцины в шприцы и последующее хранение вакцины в шприцах. #### 6.4. Контроль стерильности инъекционного инструментария Все профилактические прививки при парентеральном введении препаратов проводят стерильными одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами. При контроле за использованием инъекционного инструментария следует проверить следующее: - обеспечена ли ЛПО достаточным количеством одноразовых шприцев и игл для проведения безопасных инъекций (в случае одновременного проведения одному пациенту нескольких прививок каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и иглой в разные участки тела); - не проводится ли совмещение прививок вакциной БЦЖ и вакциной против желтой лихорадки в один день с другими прививками; - соблюдаются ли правила асептики при вскрытии ампул, растворении лиофилизированных вакцин, парентеральном их введении, имеется ли достаточное количество стерильных ватных шариков. #### 6.5. Контроль за соблюдением техники введения МИБП При контроле за соблюдением техники введения МИБП следует проверить следующее: - обрабатывается ли место введения вакцины отдельным стерильным тампоном, смоченным 70%-м спиртом или другим кожным антисептиком, рекомендованным для обеззараживания инъекционного поля в соответствии с нормативными и методическими документами (эфиром - при постановке пробы Манту или введении БЦЖ, и др.); - вводится ли вакцина в положении пациента лежа или сидя во избежание падения при обморочном состоянии; - соответствует ли метод введения вакцины указанному в инструкции по ее применению. #### 6.6. Контроль за отбором детей и взрослых для иммунизации Отбор населения для иммунизации осуществляется с целью: - проведения профилактической прививки всем нуждающимся в ней лицам; - выявления лиц с медицинскими противопоказаниями; - выявления лиц с повышенным риском развития сильных реакций на профилактическую прививку или поствакцинальных осложнений. При отборе пациентов для иммунизации необходимо руководствоваться действующими нормативными и методическими документами. При контроле за отбором лиц на иммунизацию необходимо обращать внимание: - на состояние здоровья пациента перед прививкой; - на наличие противопоказаний к проведению прививок и обоснованность медицинских отводов в соответствии с [перечнем](#p100410) противопоказаний (противопоказаниями к прививкам являются те виды патологии, которые повышают риск развития поствакцинальных осложнений - Прилож. 2); - на проведение перед прививкой медицинского осмотра с термометрией врачом (в сельской местности - фельдшером) всех лиц, подлежащих иммунизации; - на медицинское обследование лиц с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями, в т.ч. с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования; - на внесение в соответствующую медицинскую документацию результатов осмотра, термометрии, лабораторных и инструментальных исследований и разрешение на введение конкретной вакцины; - на наличие схемы иммунизации, назначенной врачом, в медицинской документации (при экстренной профилактике столбняка, антирабических прививках и т.д.). #### 6.7. Контроль наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде Перед проведением прививки медицинский работник должен предупредить пациента, родителей (или опекуна) вакцинируемого ребенка о возможности возникновения клинических проявлений и поствакцинальных реакций или осложнений, дать рекомендации по оказанию доврачебной помощи в случае их возникновения и о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении подобных симптомов. При контроле за организацией наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде необходимо проверить: - в течение какого времени непосредственно после вакцинации осуществляется медицинское наблюдение за привитым с целью своевременного выявления поствакцинальных осложнений и оказания экстренной медицинской помощи (должны наблюдать в течение 30 мин.); - проводится ли активное медицинское наблюдение (патронаж) за привитыми детьми первого года жизни: - на следующий день после иммунизации против гепатита B, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции; - на 2-й и 7-й дни после прививки против полиомиелита; - через 1, 3, 6, 9 и 12 мес. после прививки БЦЖ; - проводится ли наблюдение за детьми, получившими прививки против кори, паротита, краснухи, на 5 - 7-й день; - регистрируются ли результаты патронажа в ф. 112/у и [ф. 156/у-93](https://bukva.ai/docs/prikaz-220-1993#p100264). ### 7. Контроль за регистрацией и расследованием поствакцинальных осложнений (ПВО) МИБП могут вызывать вакцинальные реакции, а в редких случаях - тяжелые осложнения. По мере увеличения количества привитых лиц может возрастать абсолютное число реакций на введение препарата, что требует совершенствования системы их выявления и регистрации. Диагностика ПВО основана на комплексном анализе клинических, лабораторных, эпидемиологических и статистических данных с учетом патогенетических механизмов развития вакцинальных реакций. При контроле за выявлением, регистрацией и расследованием ПВО необходимо проверить: - было ли оно обусловлено: - качеством введенной вакцины; - техническими ошибками; - особенностями реакции организма привитого; - проводится ли в ЛПО регистрация групповых и единичных случаев сильных местных (в т.ч. отек, гиперемия более 8 см в диаметре) и сильных общих (в т.ч. температура более 40 °С) реакций на вакцинацию в установленном порядке без информирования вышестоящих органов здравоохранения; - проводилось ли комиссионное расследование причин возникновения ПВО или случаев, подозрительных на ПВО, или реакций на введение вакцин [(Прилож. 3)](#p100424); - оказывалась ли медицинская помощь лицам с реакциями на прививку или с ПВО; - внесены ли сведения о случае заболевания, подозрительного на поствакцинальное осложнение, в соответствующие медицинские документы: - историю развития ребенка (ф. 112/у) или историю развития новорожденного (ф. 097/у); - медицинскую карту ребенка [(ф. 026/у)](https://bukva.ai/docs/prikaz-241-2000-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100023); - медицинскую карту амбулаторного больного (ф. 025-87); - медицинскую карту стационарного больного (ф. 003-1/у); - карту вызова скорой медицинской помощи [(ф. 110/у)](https://bukva.ai/docs/prikaz-942-2009-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100136); - карту обратившегося за антирабической помощью (ф. 045/у); - журнал учета инфекционных заболеваний (ф. 60/у); - сертификат профилактических прививок [(ф. 156/у-93)](https://bukva.ai/docs/prikaz-220-1993#p100264); - был ли своевременно проинформирован руководитель ЛПО о возникновении сильных реакций и осложнений; - было ли своевременно направлено об этом внеочередное донесение (ф. 058у) и (или) передана информация по телефону в первые 2 ч с момента установления предварительного или окончательного диагноза в территориальные органы (учреждения) Роспотребнадзора и муниципальный орган управления здравоохранением (ответственным за полноту, достоверность и своевременность учета ПВО, а также оперативную передачу информации о них является руководитель ЛПО, где был установлен первичный и окончательный диагнозы); - определена ли дальнейшая тактика проведения прививок ребенку с поствакцинальным осложнением; - выделено ли в ЛПО должностное лицо, ответственное за учет и регистрацию профилактических прививок в ЛПО, сильных и необычных реакций на прививки и передачу информации о них, а также о случаях увеличения частоты сильных реакций на введение конкретной серии препарата в территориальные органы (учреждения) Роспотребнадзора. [Перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-885-1999#p100008) ПВО, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий [(Прилож. 4)](#p100439), и [порядок](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1013-2000#p100011) их выплат, утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации. ### 8. Контроль за работой медицинского персонала Профилактические прививки осуществляют медицинские работники, обученные правилам организации и техники их проведения, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений, и имеющие документальное подтверждение прохождения обучения. #### 8.1. Контроль за допуском медицинских работников к проведению иммунизации При проверке ЛПО по вопросам организации работы по иммунизации населения необходимо контролировать: - прохождение последипломного обучения медицинскими работниками, занимающимися иммунизацией населения, не реже 1 раза в год со сдачей зачетов и получением соответствующего документа (справки, свидетельства, сертификата); - наличие допуска к проведению профилактических прививок у медицинских сестер, вновь поступающих на работу в прививочные кабинеты; - наличие допуска к проведению прививок БЦЖ и туберкулинодиагностики у медицинских сестер, проходящих ежегодную переподготовку на базе противотуберкулезных организаций; - состояние здоровья лиц, проводящих иммунизацию (контроль состояния их здоровья осуществляет врач прививочного кабинета или руководитель, ответственный за проведение профилактических прививок в данной организации); - отстраняются ли от проведения иммунизации медицинские работники, больные острыми респираторными заболеваниями, ангинами, имеющие травмы на руках, гнойные поражения кожи и слизистых, независимо от их локализации. #### 8.2. Контроль за обеспечением безопасности медицинского работника при проведении иммунизации Медицинский работник при проведении иммунизации, обращении с инъекционным инструментарием и МИБП обязан соблюдать правила техники безопасности, направленные на профилактику инфекций с артифициальным механизмом передачи возбудителя. При контроле за обеспечением безопасности медицинских работников при проведении иммунизации необходимо обращать внимание: - на вакцинацию медицинских работников против гепатита B, дифтерии, столбняка, кори в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, а также действующими нормативными и методическими документами; - на ежегодное обследование указанного персонала на маркеры гемоконтактных вирусных гепатитов; - на наличие специальной медицинской одежды (халата, шапочки) и резиновых хирургических перчаток при проведении вакцинации; меняются ли перчатки после каждого пациента (при проведении массовой иммунизации допускается не менять перчатки после каждого пациента; в этом случае после каждого пациента поверхность перчаток, надетых на руки, обеззараживают любым кожным спиртсодержащим антисептиком, разрешенным к применению для гигиенической обработки рук, путем их тщательного протирания тампоном, обильно смоченным антисептиком, - при норме расхода не менее 3 мл и времени обработки не менее 1 мин.; при наличии видимых загрязнений кровью перчатки после обработки антисептиком следует заменить); - на владение медицинскими работниками, осуществляющими иммунизацию, безопасной техникой проведения инъекций, исключающей ненужные манипуляции, которые могут привести к травме (например, запрещается надевание колпачка на иглу после инъекции для исключения риска укола иглой, загрязненной кровью пациента); - на методы сбора, обеззараживания и обезвреживания использованных шприцев и расходных материалов (сбор шприцев сразу после прививки, проводится ли предварительное обеззараживание использованных шприцев и игл или осуществляется их сброс в одноразовые герметичные емкости без предварительного обеззараживания; какой метод применяется для обеззараживания - химический или физический (автоклавирование, СВЧ и др.)); - на знание медицинским персоналом способов обработки загрязненных вакцинным препаратом участков пола, мебели (должны обрабатывать 3%-м раствором хлорамина или другими дезинфектантами в соответствии с инструкцией по применению). #### 8.3. Контроль за обеспечением безопасности медицинского работника, осуществляющего сбор, упаковку, хранение и транспортирование отходов, образующихся после иммунизации В каждой лечебной организации разрабатывается и утверждается система сбора, временного хранения и удаления отходов классов Б и В, опасных в эпидемиологическом отношении. При проведении вакцинации к ним относятся: остатки прививочного материала, тампоны, шарики, загрязненные кровью иммунизированных, использованные одноразовые иглы и шприцы и др. К работам, связанным со сбором, упаковкой, хранением и транспортированием отходов, образующихся после иммунизации, не допускаются лица, не прошедшие предварительного обучения. При контроле за безопасным обращением с отходами, опасными в эпидемиологическом отношении, необходимо проверять следующие мероприятия: - соблюдение порядка применения разрешенных методов сбора, обеззараживания и обезвреживания медицинских отходов классов Б и В в соответствии с действующими нормативными и методическими документами в пределах медицинского подразделения, где образуются отходы данного класса; - использование для дезинфекции средств, зарегистрированных в установленном порядке и рекомендованных к применению в медицинских организациях, в концентрациях и по времени экспозиции, указанных в инструкциях по их использованию; - использование для проведения дезинфекции отходов опасных в эпидемиологическом отношении дезинфицирующих препаратов в режимах, обеспечивающих уничтожение возбудителей вирусных инфекций, в т.ч. гепатитов A, B, C и ВИЧ-инфекции; - проведение сбора острого инструментария (иглы, перья), прошедшего дезинфекцию, отдельно от других видов отходов в герметичную одноразовую твердую упаковку (емкости) желтого (красного) цвета; - использование в ЛПО одноразовой тары для сбора отходов (одноразовые пакеты, емкости для сбора игл), отвечающей медико-техническим требованиям к данной продукции и имеющей свидетельство о регистрации, разрешающее ее применение в медицинской практике; - герметичность упаковки собранных отходов; - не допускается ли пересыпание отходов классов Б и В из одной емкости в другую; - не используется ли мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора острого медицинского инструментария и иных острых предметов (запрещено!); - не утрамбовываются ли любые отходы руками; - применяются ли персоналом при обращении с отходами индивидуальные средства защиты (перчатки, халат, шапочка, маска); - осуществляется ли контроль за организацией сбора, хранения и удаления отходов в ЛПО и методическое руководство специалистами, ответственными за сбор, хранение и удаление отходов в отделениях, со стороны главной медицинской сестры ЛПО; - знают ли медицинские работники меры экстренной профилактики в случае получения сотрудником травмы, потенциально опасной в плане инфицирования (укол, порез с нарушением целости кожных покровов и/или слизистых), в соответствии с действующими нормативными и методическими документами; имеется ли в ЛПО журнал для регистрации травм, полученных медицинскими работниками во время проведения профилактических прививок, и записи в нем; - проводится ли в установленном порядке расследование случаев инфицирования персонала возбудителями инфекционных заболеваний, причиной которых могла быть инфицированная кровь пациента. #### 8.4. Контроль за уничтожением МИБП При проверке работы, связанной с уничтожением МИБП, необходимо контролировать: - уничтожаются ли препараты с истекшим сроком годности, хранившиеся с нарушением "холодовой цепи", препараты с изменившимися внешними свойствами, не обозначенными в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности и др.); - проводится ли уничтожение МИБП, в т.ч. и неиспользованных остатков, в соответствии с требованиями действующих нормативно-методических документов. ### 9. Контроль за обеспечением безопасности населения, проживающего на территории, прилегающей к организации, где проводится иммунизация При контроле за обеспечением безопасности населения необходимо обращать внимание: - на безопасное удаление использованного инъекционного инструментария; - на наличие плана по сбору и удалению отходов в ЛПО, в котором необходимо учитывать: - ориентировочный расчет количественных и структурных показателей образования отходов (по классам); - количество необходимой одноразовой упаковочной тары в местах первичного сбора для каждого класса отходов. Отходы класса Б и В должны быть подвергнуты обязательному термическому обезвреживанию. Отходы класса А могут быть подвергнуты термическому обезвреживанию или вывезены на специальные полигоны; - на наличие утвержденного руководителем ЛПО и согласованного с территориальным органом, осуществляющим государственный санитарно-эпидемиологический надзор, положения, устанавливающего правила обращения с отходами и персональную ответственность должностных лиц и сотрудников; - на схему удаления отходов, включающую сведения о качественном и количественном составе отходов, местах для установки и виде емкостей для сбора отходов, местах промежуточного хранения отходов, о расходах на сбор, транспортирование и удаление отходов.
Приложение 1
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОСНОВНЫХ ДЕЙСТВУЮЩИХ НОРМАТИВНЫХ, МЕТОДИЧЕСКИХ**
**И ОРГАНИЗАЦИОННО-РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ**
**ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ**
### Федеральные законы 1. "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.93 [N 5487-1](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-5#p187). 2. "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 [N 52-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-35#p100219). 3. "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 17.09.98 [N 157-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-11#p100078). 4. "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" от 18.06.01 [N 77-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-77-fz-2001/statya-1). 5. "О лекарственных средствах" от 22.06.98 [N 86-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-1). 6. "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" от 24.07.98 [N 124-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-124-fz-1998/statya-1). ### Постановления Правительства Российской Федерации 1. "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок" от 15.07.99 [N 825](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-825-1999). 2. "Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий" от 02.08.99 [N 885](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-885-1999). 3. "О порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений" от 27.12.00 [N 1013](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1013-2000). 4. "О реализации Федерального закона "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" от 25.12.01 [N 892](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-892-2001). 5. "О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами" от 18.12.95 [N 1241](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1241-1995). ### Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 1. "О массовой иммунизации населения против дифтерии" от 09.06.03 N 139. 2. "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 29.09.04 N 2. 3. "О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации" от 03.11.05 [N 25](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-25-2005-2). 4. "О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации в 2007 году" от 25.08.06 [N 25](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-25-2006-3). 5. "Об иммунизации населения Российской Федерации в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2008 г." от 05.09.2007 [N 69](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-69-2007-2). 6. "Об усилении мероприятий по реализации Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 г." от 28.08.2007 N 63. ### Государственные санитарно-эпидемиологические правила 1. "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. [СП 3.3.2367-08](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-34-2008-2#p100167)". 2. "Обеспечение безопасности иммунизации. [СП 3.3.2342-08](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-15-2008-2#p100012)". 3. "Профилактика полиомиелита в постсертификационный период. [СП 3.1.1.2343-08](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-16-2008-2#p100015)". 4. "Профилактика вирусного гепатита B. [СП 3.1.1.2341-08](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-14-2008-3#p100012)". 5. "Профилактика клещевого вирусного энцефалита. [СП 3.1.3.2352-08](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-19-2008-2#p100012)". 6. "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. [СП 3.1/3.2.1379-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-16-2008-2#p100020)". 7. "Профилактика дифтерии. [СП 3.1.2.1108-02](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-8-2002-3#p100016)". 8. "Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита. [СП 3.12.1176-02](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-42-2002-2#p100016)". 9. "Профилактика коклюшной инфекции. [СП 3.1.2.1320-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-84-2003#p100013)". 10. "Профилактика менингококковой инфекции. [СП 3.12.1321-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-83-2003#p100013)". 11. "Профилактика гриппа. [СП 3.1.2.1319-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-82-2003-2#p100013)". 12. "Дополнения и изменения к СП 3.1.2.1319-03. Профилактика гриппа. [СП 3.1.2.1382-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-140-2003-2#p100015)". 13. "Профилактика туберкулеза. [СП 3.1.1295-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-62-2003-2#p100013)". 14. "Профилактика столбняка. [СП 3.1.1381-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-128-2003-2#p100013)". 15. "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. [СП 3.3.2.1248-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-22-2003-2#p1)". 16. "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. [СП 3.3.2.1120-02](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-15-2002-2#p1)". 17. "Изменения и дополнения 1 к СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. [СП 3.3.2.2330-08](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-10-2008-2#p100014)". 18. "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. [СанПиН 2.13.1375-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-124-2003#p100013)". 19. "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений. [СанПиН 2.1.7.728-99](https://bukva.ai/docs/2-glavnyy-gosudarstvennyy)". 20. "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. [СП 3.5.1378-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-131-2003#p100014)". ### Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации 1. "О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям" от 27.06.01 [N 229](https://bukva.ai/docs/prikaz-229-2001-minzdrav-rossii-ministerstvo) с изменениями (Приказы Минздравсоцразвития России от 17.01.2006 N 27 и от 11.01.2007 N 14). 2. "О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 27 июня 2001 г. N 229 "О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям" от 30.10.07 [N 673](https://bukva.ai/docs/prikaz-673-2007). 3. "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера" от 31.05.05 N 376. ### Методические указания Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 1. "Эпидемиологический надзор за дифтерийной инфекцией. МУ 3.1.1082-01". 2. "Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии. МУ 3.3.1252-03". 3. "Эпидемиологический надзор за корью, краснухой, эпидемическим паротитом. МУ 3.1.2.1177-02". 4. "Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами. МУ 3.1.1.1119-02". 5. "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика. [МУ 3.3.1.1123-02](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-mu-3-3-1-1123-02)". 6. "Расследование поствакцинальных осложнений. [МУ 3.3.1879-04](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-mu-3-3-1879-04)". 7. "Порядок проведения профилактических прививок. [МУ 3.3.1889-04](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-3-3-1889-04)". 8. "Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок. [МУ 3.3.1.1095-02](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-mu-3-3-1-1095-02)". 9. "Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад. [МУ 3.3.1891-04](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-mu-3-3-1891-04)". 10. "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против "управляемых" инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит). МУ 3.1.1760-03". 11. "Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических прививок национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. [МУ 3.3.2.1172-02](https://bukva.ai/docs/mu-3-3-2-1172-02)". 12. "Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. [МУ 3.3.2.1121-02](https://bukva.ai/docs/mu-3-3-2-1121-02)". 13. "О порядке уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов. МУ 3.3.2.1761-03". 14. "Экономическая эффективность вакцинопрофилактики. МУ 3.3.1878-04". 15. "Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям. МУК 4.1/4.2.588-96". 16. "Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов. [МУ 3.3.2.1081-01](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-3-3-2-1081-01)". 17. "Сертификация медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.684-98". 18. "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МУ от 30.12.98 N МУ-287-113". 19. "Порядок использования, сбора, хранения, транспортирования, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) СР-шприцев и игл инъекционных одноразового применения. МР от 11.11.2005 N 0100/9856-05-34".
Приложение 2
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ**
**ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК**
ВакцинаПротивопоказания
Все вакциныСильная реакция <*> или осложнение на предыдущее введение
Все живые вакциныИммунодефицитное состояние (первичное) Иммуносупрессия; злокачественные новообразования Беременность
БЦЖ, БЦЖ-М (вакцины против туберкулеза)Вес ребенка при рождении менее 2000 г Келоидный рубец
АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка)Прогрессирующие заболевания нервной системы Афебрильные судороги в анамнезе
Живые вакцины: коревая (ЖКВ), паротитная (ЖПВ), краснушная, а также комбинированные ди- и тривакциныТяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицин, канамицин и др.) Анафилактическая реакция на белок куриного яйца
Вакцина против вирусного гепатита B (ВГВ)Аллергическая реакция на пекарские дрожжи
Вакцина против гриппаАллергическая реакция на белок куриного яйца, аминогликозиды
<*> Сильной общей реакцией считается наличие температуры выше 40 °С, сильной местной реакцией - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения вакцины.
Примечание. 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановая иммунизация проводится не ранее чем через 2 - 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другим профилактические прививки проводятся сразу после нормализации температуры. 2. Полный перечень противопоказаний к применению каждого иммунобиологического препарата, а также возможные реакции и осложнения после иммунизации определены инструкциями по применению иммунобиологических препаратов, утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации в установленном порядке.
Приложение 3
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОСНОВНЫХ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ**
**РЕГИСТРАЦИИ И РАССЛЕДОВАНИЮ**
| Клинические формы | Вакцина | Сроки появления | | --- | --- | --- | | Анафилактический шок, анафилактоидная реакция, коллапс | Все, кроме БЦЖ и ОПВ | Первые 12 ч | | Тяжелые, генерализованные аллергические реакции (с-м Стивенса-Джонсона, Лайела, рецидивирующие отеки Квинке, сыпи и др.) | Все, кроме БЦЖ и ОПВ | До 3 сут. | | Синдром сывороточной болезни | Все, кроме БЦЖ и ОПВ | До 15 сут. | | Энцефалит, энцефалопатия, энцефаломиелит, миелит, неврит, полирадикулоневрит синдром Гийена-Барре | Инактивированные Живые вакцины | До 10 сут. 5 - 30 сут. | | Серозный менингит | Живые вакцины | 10 - 30 сут. | | Афебрильные судороги | Инактивированные Живые вакцины | До 7 сут. До 15 сут. | | Острый миокардит, нефрит, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, анемия гипопластическая, коллагенозы | Все | До 30 суток | | Хронический артрит | Краснушная вакцина | До 30 сут. | | Вакциноассоциированный полиомиелит | У привитых У контактных | До 30 сут. До 60 сут. | | Осложнения после прививки БЦЖ: холодный абсцесс, лимфаденит, келоидный рубец, остеит и др. Генерализованная БЦЖ-инфекция | | В течение 1,5 лет после прививки | | Абсцесс в месте введения | Все вакцины | До 7 сут. | | Внезапная смерть, другие случаи летальных исходов, имеющие временную связь с прививкой | Все вакцины | До 30 сут. |
Приложение 4 **ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОСНОВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ПОСТВАКЦИНАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ, ДАЮЩИХ** **ПРАВО ГРАЖДАНАМ НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ** **ЕДИНОВРЕМЕННЫХ ПОСОБИЙ** [Перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-885-1999#p100008) поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий (Постановление Правительства Российской Федерации от 2 августа 1999 г. N 885): 1) анафилактический шок; 2) тяжелые генерализованные аллергические реакции (рецидивирующий ангио-невротический отек - отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, синдром сывороточной болезни и т.п.); 3) энцефалит;
4) вакциноассоциированный полиомиелит;
5) поражения центральной нервной системы с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приведшими к инвалидности: энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также с клиническими проявлениями судорожного синдрома;
6) генерализованная инфекция, остеит, остит, остеомиелит, вызванные вакциной БЦЖ;
7) артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
---