--- title: "\"МУ 3.3.2.1172-02. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Методические указания\"" number: "МУ 3.3.2.1172-02" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/mu-3-3-2-1172-02" --- ## "МУ 3.3.2.1172-02. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Методические указания" # "МУ 3.3.2.1172-02. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 14.11.2002) > [!IMPORTANT] > КонсультантПлюс: примечание. > Начало действия документа - [01.02.2003](#p100008).
Утверждаю
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**
14 ноября 2002 года
Дата введения -
1 февраля 2003 года
##### 3.3.2 МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ **ПОРЯДОК** **ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ** **ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ** **ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ** **ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЯ** **ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК** **ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ** **МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ** МУ 3.3.2.1172-02 1. Разработаны Департаментом госсанэпиднадзора (Лазикова Г.Ф.), Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Ясинский А.А., Садовникова В.Н., Костина Л.Н.), Центром госсанэпиднадзора в г. Москве (Филатов Н.Н., Чистякова Г.Г., Иваненко И.П.). 2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России (протокол N 14 от 12 сентября 2002 г.). 3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 14 ноября 2002 г. Введены в действие с 1 февраля 2003 г. 4. Введены впервые. ### 1. Область применения 1.1. Настоящие Методические указания предназначены для специалистов учреждений здравоохранения и госсанэпиднадзора. 1.2. Методические указания содержат требования по обеспечению государственных и муниципальных учреждений медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП) с соблюдением условий, гарантирующих их исходное качество на всех этапах их транспортирования, хранения и использования в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. ### 2. Основные положения В целях улучшения обеспечения учреждений здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами (вакцинами, анатоксинами, иммуноглобулинами, предназначенными для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) необходимо осуществлять определение их потребности и своевременно составлять заказы-заявки для Министерства здравоохранения. Правильное хранение и использование бактерийных препаратов (в пределах сроков их годности) является определяющим фактором, гарантирующим качество проведения специфической профилактики. Работа по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию МИБП в каждом учреждении здравоохранения (госсанэпидслужбы) ведется ответственным лицом, назначенным приказом главного врача по учреждению. Внутренний контроль за своевременностью составления, обоснованностью потребности заявок на вакцины, их распределением и использованием осуществляется ответственными лицами органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации. Государственный контроль за данным разделом работы осуществляют учреждения госсанэпиднадзора. Оплата и доставка МИБП производятся за счет средств федерального и местного бюджетов. Лицо, ответственное за учет, хранение и расходование препаратов на всех уровнях: определяет годовую и текущую потребности препаратов; ведет журнал учета поступления и расходования МИБП [(Приложения 1,](#p100139) [2,](#p100144) [4,](#p100152) [6,](#p100161) [8](#p100170) соответственно уровню); составляет ежеквартальный отчет о получении и расходовании МИБП [(Приложения 3,](#p100149) [5,](#p100157) [7](#p100166) соответственно уровню), направляет отчет в вышестоящее учреждение не позднее 5 числа последующего месяца; представляет ежеквартально на 1 число следующего месяца в соответствующие лечебно-профилактические учреждения, центр госсанэпиднадзора (на 3 и 2 уровень) требования на получение МИБП с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества, сведения о наличии препаратов с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества и срока годности; получает и выдает препараты и оформляет необходимую документацию; обеспечивает своевременное ежеквартальное представление отчетов о проведенных прививках и расходовании препаратов; осуществляет оперативное ведение и хранение следующих документов: - журнал учета МИБП; - копии требований-накладных на получение бактерийных препаратов; - требования, доверенности и накладные на выданные МИБП; - копии ежеквартальных отчетов о получении и расходовании препаратов; - акты проверки учета, хранения и расходования препаратов специалистами вышестоящих организаций; - акты проверки учета, хранения и расходования препаратов в нижестоящих лечебно-профилактических учреждениях; - акты на списание МИБП; - наставления по применению МИБП. Указанные документы хранятся в специально выделенных отдельных папках.
3. Порядок составления заявок на медицинские
иммунобиологические препараты в рамках национального
календаря профилактических прививок
В системе планирования и составления заказов-заявок на МИБП имеются следующие уровни: 4-й уровень - поликлиники, амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, медико-санитарные части; 3-й уровень - центральные районные больницы, городские больницы, территориальные центры госсанэпиднадзора (районные, городские); 2-й уровень - орган управления здравоохранением в субъекте, центры госсанэпиднадзора в субъекте; 1-й уровень - Министерство здравоохранения Российской Федерации. #### 3.1 Лицо, ответственное за планирование потребности и расчет МИБП в учреждениях, относящихся к 4 уровню: - рассчитывает потребность в МИБП отдельно по каждому виду на следующий год; - составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов; - первый экземпляр заказа-заявки направляет в центральные районные больницы, городские больницы; - второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет. Расчет необходимого количества МИБП проводится на основании следующих данных: - календаря профилактических прививок; - рождаемости (данные о новорожденных представляют территориальные родильные дома), переписи населения (данные получают сотрудники ЛПУ путем проведения ежегодных подворных обходов); - [форм 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-867-2020-rosstat-federalnaya-sluzhba#p100817) и [6](https://bukva.ai/docs/prikaz-911-2022-rosstat-federalnaya-sluzhba#p100013) федерального государственного статистического наблюдения - годовая). При этом сравнивают количество израсходованных препаратов в соответствии с числом привитых против инфекционных заболеваний, указанных в [форме 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-867-2020-rosstat-federalnaya-sluzhba#p100817) за истекший год, а также с числом привитых - в [форме 6](https://bukva.ai/docs/prikaz-911-2022-rosstat-federalnaya-sluzhba#p100013) и не привитых декретированных и внедекретных возрастов за истекший год. При определении потребности препаратов также учитывают: - кратность иммунизации; - дозировку каждого препарата; - потери препарата, связанные с проведением прививок (открытые флаконы, не использованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30% от расчетного количества); - остаток препаратов предшествующего года; - неснижаемый запас препаратов, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества. Годовая потребность МИБП препаратов рассчитывается с учетом вышеназванных факторов или среднеарифметического количества лиц, подлежавших прививкам за последние 3 года, количества вакцины, расходуемого на разлив, и количества вакцины, необходимого для неснижаемого запаса препаратов. #### 3.2 Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся к 3 уровню: - собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы; - суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром госсанэпиднадзора; - первый экземпляр заказа-заявки после согласования с территориальным центром госсанэпиднадзора направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации; - второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет. #### 3.3 Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся ко 2 уровню: - собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня; - составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации; - первый экземпляр заказа-заявки направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации; - второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет. #### 3.4 Министерство здравоохранения Российской Федерации: - формирует сводную заявку в целом по Российской Федерации на медицинские иммунобиологические препараты для обеспечения проведения профилактических прививок в рамках национального календаря прививок; - осуществляет информационное обеспечение органов управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации о состоянии производства и поставках препаратов. ### 4. Порядок составления заявок на вакцины в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям #### 4.1 Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 4 уровню: - рассчитывает потребность в вакцинах отдельно по каждому виду на следующий год; - составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов; - первый экземпляр заказа-заявки, согласованный с территориальным центром госсанэпиднадзора, направляет в центральные районные больницы, городские больницы; - второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет. Расчет необходимого количества вакцин проводят на основании следующих данных: - календаря прививок по эпидемическим показаниям, действующих нормативных документов по специфической профилактике инфекционных заболеваний; - переписи детского и взрослого населения, проживающего на эндемичных или энзоотичных территориях, численности профессиональных контингентов повышенного риска заболеваний; - [формы 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-867-2020-rosstat-federalnaya-sluzhba#p100817) государственного статистического наблюдения, анализа охвата прививками населения против инфекционных заболеваний, указанных в календаре прививок по эпидемическим показаниям; - анализа выполнения плана по каждому виду прививок. При определении годовой потребности в препаратах также учитывают: - кратность иммунизации; - дозировку каждого конкретного препарата; - потери препарата, связанные с проведением прививок (открытые флаконы, не использованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30% от расчетного количества); - количество израсходованного препарата за истекший год; - остаток предшествующего года; - неснижаемый запас препарата, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества. Годовая потребность в МИБП по эпидемическим показаниям включает: количество препарата, необходимое для проведения прививок, которое рассчитывается из среднеарифметического количества лиц, подлежащих проведению прививки за последние 3 года (или с учетом вышеназванных факторов), количество препарата, расходуемого на разлив, и количество неснижаемого запаса препарата. #### 4.2 Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 3 уровню: - собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы; - суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром госсанэпиднадзора; - первый экземпляр заказа-заявки направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации; - второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет. #### 4.3 Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся ко 2 уровню: - собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня; - составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации; - первый экземпляр заказа-заявки направляет в установленном порядке в учреждения, предприятия, обеспечивающие поставки препаратов; - второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет. ### 5. Схема поставок медицинских иммунобиологических препаратов #### 5.1 Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 2 уровня: - получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со складов предприятий-изготовителей в соответствии с утвержденными МЗ России заказами-заявками; - оформляет документацию на поступающие МИБП; - осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях; - обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения; - производит выдачу МИБП учреждениям 3 уровня в соответствии с их заказами-заявками; - при наличии соответствующего договора осуществляет доставку МИБП в учреждения 3 уровня. #### 5.2 Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 3 уровня: - получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со склада 2 уровня; - оформляет документацию на поступающие МИБП; - осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях; - обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения; - производит выдачу МИБП учреждениям 4 уровня в соответствии с их заказами-заявками; - осуществляет списание МИБП и оформляет соответствующую документацию. #### 5.3 Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 4 уровня: - получает МИБП со склада 3 уровня; - оформляет документацию на поступающие МИБП; - осуществляет хранение полученных МИБП; - обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения и использования МИБП; - производит выдачу МИБП подведомственным учреждениям в соответствии с их потребностью; - оформляет расходование МИБП; - списывает МИБП, непригодные к использованию, с оформлением соответствующей документации; - осуществляет уничтожение МИБП, непригодных к использованию, в соответствии с действующей нормативной документацией. #### 5.4 Порядок выдачи МИБП. Препараты отпускаются подведомственным учреждениям при предъявлении требования и доверенности со штампом и круглой печатью учреждения. Учет выданных МИБП осуществляется в специальном журнале. Выдача препаратов производится по разрешению ответственного лица с оформлением документа за его подписью. При выдаче препаратов оформляется требование-накладная в 3 экземплярах - один экземпляр передается лицу, получающему препараты, 2 других остаются в учреждении, выдавшем препараты, - один в бухгалтерии, второй на складе. Ежемесячно в бухгалтерию вышестоящих организаций передается отчет о расходовании бактерийных препаратов, а также требования-накладные, выписанные в этих учреждениях, требования и доверенности, полученные из нижестоящих учреждений. При запрещении использования некоторых серий отдельных препаратов они хранятся на месте до особого распоряжения и решения вопроса о возможности их использования. По истечении срока годности подлежат уничтожению в установленном [порядке](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100640), с последующим оформлением акта о списании. ### 6. Нормативные ссылки 1. Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-1#p100093) от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней". 2. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.028-95. 3. [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-229-2001-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации N 229 от 27.06.01 "О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим показаниям". 4. [Форма N 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-867-2020-rosstat-federalnaya-sluzhba#p100817) федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках" (полугодие, год). 5. [Форма N 6](https://bukva.ai/docs/prikaz-911-2022-rosstat-federalnaya-sluzhba#p100013) федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря отчетного года". 6. Приказ Минздрава России N 184 от 30.05.00 "О сводной заказ-заявке на медицинскую продукцию на 2001 год".
Приложение 1
**ЖУРНАЛ УЧЕТА**
**ПОСТУПЛЕНИЯ МИБП НА СКЛАД 2 УРОВНЯ И КОНТРОЛЯ**
**РЕАЛИЗАЦИИ ПО СРОКАМ ГОДНОСТИ**
Наименование препарата ______________________
ПриходРасход (остаток на начало месяца по каждой серии)
дата поступленияпоставщикединица измеренияколвосерия, контрольный номерсрок годностиIIIIIIIVVVIVIIVIIIIXXXIXII
123456789101112131415161718
Приложение 2
**ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДАЧИ МИБП СО СКЛАДА 2 УРОВНЯ**
Наименование препарата ______________________
NНаименование учрежденияЕдиницаЗаявленоВ т.ч. по кварталамПримечание
п /измеренияIIIIIIIV
пна годзаявленополучено (дата, срок годн., серия)заявленополучено (дата, срок годн., серия)заявленополучено (дата, срок годн., серия)заявленополучено (дата, срок годн., серия)
12345678910111213
Приложение 3
**ОТЧЕТ О ПОСТУПЛЕНИИ И РАСХОДОВАНИИ МИБП (СКЛАД 2 УРОВНЯ)**
| Наименование МИБП | Единица учета (мл, доза, комплект) | Остаток на начало отчетного месяца | Приход МИБП в отчетном месяце | Остаток на начало следующего месяца (кол-во, серия, срок годности) | Списано МИБП в отчетном месяце (кол-во, серия, срок годности) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
Приложение 4
**ЖУРНАЛ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ МИБП СО СКЛАДА 3 УРОВНЯ**
Наименование препарата ______________________
ПриходРасходОстаток
датаколичествосерия, контр. номерсрок годностипоставщикномер накладнойдата выдачиЛПУколичествосерия, контр. номерномер накладной
123456789101112
Приложение 5
**ОТЧЕТ О ПОСТУПЛЕНИИ И РАСХОДОВАНИИ МИБП (СКЛАД 3 УРОВНЯ)**
N п / пНаименование МИБПЕдиница измеренияОстаток на 1 число отчетного месяцаПолучено за кварталРасход за кварталСписаноВыполнено прививокРасход на 1 прививкуОстаток на 1 число месяца, следующего за отчетным периодом
всегов т.ч.
районный складучреждения
123456789101112
Приложение 6
**ЖУРНАЛ УЧЕТА**
**ПОСТУПЛЕНИЯ МИБП В ПОЛИКЛИНИКУ И ВЫДАЧИ В ДЕТСКИЕ**
**УЧРЕЖДЕНИЯ, ШКОЛЫ, ЗДРАВПУНКТЫ, ПРИВИВОЧНЫЙ КАБИНЕТ**
**ПОЛИКЛИНИКИ, ВЫЕЗДНЫМ БРИГАДАМ**
Наименование препарата ______________________
ПриходРасходВозвратОстаток
датаколичествосерия, конт. номерсрок годностипоставщикдата выдачишкола, детск. учреж., здр/п, привив. каб.количествосерия, срок годности
1234567891011
Приложение 7
**ОТЧЕТ О ДВИЖЕНИИ ВАКЦИНЫ ПО ПОЛИКЛИНИКЕ**
N п/пНаименование препаратаЕдиница измеренияОстатокПолучено за месяцРасходСписаноВыполнено прививокРасход на 1 прививкуОстаток
всегов т.ч.
в пол-кев учреждении
123456789101112
Приложение 8
**ЖУРНАЛ УЧЕТА**
**ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДОВАНИЯ МИБП В ШКОЛЕ, ДЕТСКОМ**
**УЧРЕЖДЕНИИ, НА ЗДРАВПУНКТЕ**
Наименование препарата ______________________
ПриходРасходВозвратОстаток
датаколво дозсерия, конт. номерсрок годностипоставщикдата вакцинацииколичество прививоккол-во доз израсходов. вакцинысерия, срок годности
1234567891011
---