МУ 1.2.3216-14. 1.2. Общие вопросы. Гигиена, токсикология, санитария. Оценка риска воздействия остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах на население. Методические указания

(утв. Роспотребнадзором 22.08.2014)

22 августа 2014 года

1.2 ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

ОЦЕНКА РИСКА ВОЗДЕЙСТВИЯ ОСТАТОЧНЫХ КОЛИЧЕСТВ ПЕСТИЦИДОВ В ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ НА НАСЕЛЕНИЕ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 1.2.3216-14

1. Разработаны Федеральным бюджетным учреждением науки «Федеральный научный гигиенический центр им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора (ФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана), НИИ гигиены, токсикологии пестицидов и химической безопасности ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана (В.Н. Ракитский, Т.А. Синицкая, Е.Г. Чхвиркия); ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава России (М.С. Орлов).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 26 июня 2014 г. № 1).

3. Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 22 августа 2014 г.

4. Введены впервые.

I. Область применения

1.1. Настоящие методические указания устанавливают принципы к научному обоснованию максимально допустимых уровней (МДУ) остаточных количеств пестицидов в продовольственном сырье и пищевых продуктах с использованием методологии оценки риска.

1.2. Методические указания устанавливают порядок определения и оценки экспозиции остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и продовольственном сырье для населения.

1.3. Методические указания будут использоваться при научном обосновании МДУ пестицидов, а также проведении мониторинговых исследований на обследуемых территориях с целью установления приоритетных загрязнителей среды обитания и проведения ранжирования территорий по степени опасности воздействия на организм человека приоритетных пестицидов.

1.4. Методические указания разработаны с целью осуществления мероприятий, направленных на охрану здоровья населения от возможного неблагоприятного воздействия остаточных количеств пестицидов в продовольственном сырье и пищевых продуктах.

1.5. Методические указания предназначены для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также научно-исследовательских организаций гигиенического профиля, медицинских учебных заведений и других организаций и учреждений, аккредитованных в установленном порядке на проведение работ по разработке гигиенических нормативов остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и оценке риска.

II. Общие положения

2.1. Оценка риска для здоровья населения проводится в 4 этапа (идентификация опасности, оценка зависимости «доза-ответ», оценка экспозиции ксенобиотиков на человека, характеристика риска).

Идентификация опасности проводится на этапе регистрационных испытаний пестицидов или на объектах при выявлении приоритетных загрязнителей окружающей среды и пищевых продуктов.

Оценка зависимости «доза-ответ» основывается на принципах оценки потенциальной и реальной опасности исходными данными, которыми являются:

• токсиколого-гигиеническая характеристика действующего вещества пестицида (опасных метаболитов): физико-химические свойства, токсикопараметры ( \text{ЛД}_{50} перорально, \text{ЛД}_{50} дермально, \text{ЛК}_{50} ингаляционно, раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаза), субхроническая и хроническая токсичность, специфические и отдаленные эффекты действия на организм теплокровных (аллергенность, тератогенность, эмбриотоксичность, репродуктивная токсичность, мутагенность, канцерогенность) с установлением недействующих доз (NOEL) и среду обитания (стойкость в объектах окружающей среды и пищевых продуктах, способность к миграции, транслокации и др.) и препаративной формы: физико-химические свойства, токсикопараметры ( \text{ЛД}_{50} перорально, \text{ЛД}_{50} дермально, \text{ЛК}_{50} ингаляционно, раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаза, аллергенность);
• установление класса опасности пестицида в соответствии с действующей гигиенической классификацией пестицидов по степени опасности;
• разработка аналитических методов определения пестицида (при необходимости метаболитов) в пищевых продуктах и (или) продовольственном сырье;
• оценка качества и безопасности пищевых продуктов (органолептические показатели, показатели пищевой ценности), включая определение уровней толеранции пестицида (при необходимости метаболитов) в пищевых продуктах в 3 почвенно-климатических зонах России (за 2 сезона);
• данные о потреблении населением пищевых продуктов (средние уровни потребления пищевых продуктов возрастными группами населения Российской Федерации) (по данным ФГБУ «НИИ питания»);
• использование методологии оценки риска для здоровья населения при воздействии остаточных количеств пестицидов с пищевыми продуктами;
• разработка гигиенических нормативов проводится с позиции принципа комплексного гигиенического нормирования, заключающегося в том, что суммарное количество действующего вещества пестицида (и продуктов его трансформации), который может поступать в организм из разных сред (пищевые продукты, вода, атмосферный воздух), не должно превышать допустимую суточную дозу (ДСД) для человека. Для пестицидов, не зарегистрированных в России (импортируемая продукция), — только с пищевыми продуктами.

2.2. Оценка экспозиции является этапом оценки риска, в процессе выполнения которого устанавливается количественное поступление ксенобиотика в организм человека различными путями (ингаляционным, пероральным и накожным) в результате контакта с различными факторами среды обитания (воздух, вода, пищевые продукты).

2.3 Оценка экспозиции необходима для оценки и управления риском, так как позволяет установить:

• популяции с высоким и низким уровнем экспозиции;
• вклад различных источников контаминации в уровни экспозиции;
• наиболее эффективные, экономичные и приоритетные мероприятия по снижению уровней экспозиции;
• соответствие применяемых мер по снижению загрязнения для достижения безопасных для здоровья уровней экспозиции.

2.4. В настоящих методических указаниях рассматриваются вопросы определения и оценки экспозиции остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевых продуктах (далее — оценка экспозиции).

2.5 Настоящие методические указания устанавливают:

• порядок использования первичных данных, отражающих уровни остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах, и уровни потребления пищевых продуктов населением;
• порядок определения содержания остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевых продуктах для оценки экспозиции;
• алгоритм расчета экспозиции остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах на население;
• оценку результатов расчета уровней поступления остаточных количеств пестицидов с пищевыми продуктами с позиции комплексного гигиенического нормирования.

III. Порядок использования исходных данных для расчета экспозиции

3.1. Определение и оценку экспозиции остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах на население необходимо проводить на этапе регистрационных испытаний пестицидов или на объектах для выявления приоритетных загрязнителей.

3.2. Для расчета экспозиции ксенобиотиков в пищевых продуктах на население используются данные о содержании остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и данные о потреблении пищевых продуктов населением.

3.3 В качестве данных о содержании остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах должны использоваться:

• данные федерального и региональных информационных фондов социально-гигиенического мониторинга;
• результаты лабораторных исследований остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах, выполненных лабораториями (испытательными центрами), аккредитованными в установленном порядке;
• данные специальных исследований.

3.4. В качестве данных о потреблении пищевых продуктов населением используются средние уровни потребления пищевых продуктов возрастными группами населения Российской Федерации (по данным Госстата, ФГБНУ «НИИ питания»).

IV. Порядок определения содержания остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах для оценки экспозиции

4.1. Лабораторные исследования по определению остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевых продуктах для расчета экспозиции проводятся лабораториями (испытательными центрами), аккредитованными в установленном порядке.

4.2. Методы определения остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах должны быть метрологически аттестованы и утверждены в установленном порядке.

4.3. При нормальном распределении (по закону Гаусса) содержания остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевых продуктах их средние значения и медиана будут равны. В этом случае используется любое из полученных значений.

При распределении величин, не подчиняющихся закону Гаусса, для дальнейших расчетов экспозиции необходимо использовать медиану содержания остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах, так как рассчитанное среднее значение данных величин может быть завышено или занижено по сравнению с медианным значением.

4.4. В случае содержания остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах в количествах, меньших предела обнаружения метода (нулевые значения), при расчете экспозиции необходимо применять следующую схему, если отношение количества нулевых значений к общему количеству значений в выборке:

• не превышает 60%, то вместо нулевых значений необходимо использовать число, соответствующее половине предела обнаружения метода;
• превышает 60%, то эти значения учитываются как «нуль».

V. Алгоритм расчета экспозиции остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах на население

5.1 Определение и оценка экспозиции проводятся в два этапа:

• на первом осуществляется анализ материалов по изучению остаточных количеств действующего вещества пестицида в пищевой продукции в зонах произрастания культуры за два сезона (Россия) и по зарубежным странам, где выращивается данная продукция;
• цель второго — выявление пищевых продуктов, содержащих остаточные количества пестицида, формирующие экспозицию, а также групп населения с повышенным риском данной экспозиции.

5.2. Для расчета экспозиции используются медиана и 90 (95)-й процентиль содержания остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и значения среднего (при первичной оценке) или индивидуального (при углубленной оценке) потребления пищевых продуктов населением.

Предлагается вычисление МДУ остаточных количеств действующих веществ пестицидов по следующим формулам:

МДУ = m + g (90/95)% (при малой выборке остаточных количеств);

SD — среднее квадратическое отклонение.

5.3 Экспозиция остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах на население рассчитывается по формуле:

где Exp — значение экспозиции остаточными количествами пестицида, мг/кг м.т./сут.;

C_{i} — содержание остаточных количеств действующего вещества пестицида в i-м продукте, мг/кг;

M_{i} — потребление i-го продукта, кг/сут.;

BW — масса тела человека, кг (стандартное значение — 70 кг);

N — общее количество продуктов, включенных в исследование.

5.4 Вклад продукта в общее значение экспозиции действующим веществом пестицида рассчитывается по формуле:

где Contr_{i} — вклад i-го продукта в общее значение экспозиции;

C_{i} — содержание остаточных количеств действующего вещества пестицида в i-м продукте, мг/кг;

M_{i} — потребление i-го продукта, кг/сут.

5.5. Проводится ранжирование пищевых продуктов по вкладу в общее значение экспозиции путем расположения групп продуктов в порядке убывания величины вклада.

VI. Оценка результатов расчета экспозиции содержания остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах на население

6.1. Оценка влияния рассчитанной экспозиции остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах на здоровье населения осуществляется в соответствии с общими принципами методологии оценки риска (Р 2.1.10.1920-04 «Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду»).

6.2 Риск развития неканцерогенных эффектов оценивается в двух вариантах:

• на основе прогноза индивидуальной вероятности развития наиболее существенных эффектов или числа случаев развития этих эффектов среди населения — для тех действующих веществ пестицидов, которые имеют количественные зависимости «доза-ответ»;
• в остальных случаях — через расчет коэффициента опасности (HQ), выражающего отношение оцененной дозы действующего вещества пестицида к допустимой.

Расчет коэффициента опасности производится по формулам:

(при этом соблюдается принцип комплексного гигиенического нормирования).

6.3. В обоих вариантах проводится оценка как по центильной тенденции экспозиции (с учетом средней или медианной дозы в зависимости от характера распределения концентраций остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевых продуктах), так и по верхней границе экспозиции (с учетом 90/95%-го процентиля этого распределения). Значение допустимых суточных доз (ДСД) действующих веществ пестицидов могут быть получены из баз данных (ГН 1.2.2701-10, EU, EPA, WHO, Codex Alimentarius).

Если рассчитанный коэффициент опасности (HQ) на уровнях медианы и 90/95%-го процентиля содержания остаточных количеств пестицида в пищевых продуктах, воде и атмосферном воздухе (суммарно) не превышает 1,0, то такое воздействие характеризуется как допустимое.

Если HQ на уровне медианы содержания остаточных количеств пестицида в пищевых продуктах, воде и атмосферном воздухе (суммарно) не превышает 1,0, а на уровне 90/95%-го процентиля содержания действующего вещества пестицида в пищевых продуктах, воде, атмосферном воздухе (суммарно) превышает 1,0, то необходимо усилить контроль за содержанием действующего вещества пестицида в группах продуктов с наибольшим вкладом в экспозицию и провести углубленную оценку экспозиции на основании индивидуальной структуры питания населения, либо изменить регламенты применения препарата в сторону снижения, либо прекратить его применение.

Если HQ на уровне медианы содержания действующего вещества пестицида в пищевых продуктах, воде, атмосферном воздухе (суммарно) превышает 1,0, то такое воздействие характеризуется как недопустимое и требует принятия соответствующих управленческих решений.

6.4. Оценка риска канцерогенных эффектов, проводится как на индивидуальном (оценка вероятности развития злокачественных образований когда-либо у одного человека, потребляющего продукты с данным уровнем контаминации), так и на популяционном уровне (оценка ожидаемого числа случаев возникновения злокачественных новообразований за всю предстоящую жизнь рассматриваемой популяции определенной численности). При этом допускается, что уровень экспозиции и численность экспонированной популяции остаются неизменными.

Оценка риска канцерогенных эффектов осуществляется при наличии установленных эффектов действия конкретного действующего вещества пестицида на этапе идентификации опасности и данных для установления количественных закономерностей связи между уровнем экспозиции и вероятностью развития злокачественных новообразований (зависимости «доза-ответ»).

6.5 Методология оценки риска предполагает два общих постулата:

• канцерогенные эффекты при воздействии химических канцерогенов, обладающих генотоксическим действием, могут возникать при любой дозе, вызывающей инициирование повреждений генетического материала;
• для неканцерогенных веществ и канцерогенов с негенотоксическим механизмом действия предполагается существование пороговых уровней, ниже которых вредные эффекты не возникают.

(Необходимо отметить, что среди зарегистрированных пестицидов нет генотоксических канцерогенов.)

HQ = ADD (LADD)/ДСД,

где HQ — коэффициент опасности;

ADD — среднесуточная доза для расчета неканцерогенных эффектов, мг/кг-день;

LADD — пожизненная среднесуточная доза для расчета канцерогеннных эффектов, мг/кг-день;

ДСД — допустимая суточная доза вещества для человека, мг/кг.

Стандартная формула расчета среднесуточной дозы (ADD), пожизненной среднесуточной дозы (LADD) и стандартные значения факторов экспозиции при пероральном поступлении химических веществ с пищевыми продуктами имеет следующий вид:

ADD (LADD) = CR x C x F x ED x EF/BW x AT x 365,

где CR — среднесуточное потребление i-го продукта, кг/день;

C — содержание i-го химического вещества в загрязненном продукте, расчитанное по Exp_{med} или Exp_{90(95\%)} ;

F — доля местных, потенциально загрязненных продуктов в суточном рационе. Крайняя оценка — 1,0, отн. ед.;

ED — продолжительность воздействия (30), лет;

BW — стандартная величина массы тела человека (70), кг;

AT — период усреднения экспозиции (для неканцерогенов — 30, для канцерогенов — 70), лет.

В связи с тем, что величина среднедушевого потребления рассчитывалась путем деления ежегодного потребления на число дней в году, значение EF принято равным 365 дням.

6.7. Для химических канцерогенов производится расчет индивидуального канцерогенного риска (ICR) с использованием данных о величине экспозиции и значениях факторов канцерогенного потенциала (SF). Фактор канцерогенного потенциала (фактор наклона) — мера дополнительного индивидуального канцерогенного риска или степень увеличения вероятности развития рака при воздействии канцерогена; устанавливается раздельно для ингаляционного (SFi) и перорального (SFo) поступления вещества в организм. Источником информации о значениях фактора канцерогенного потенциала являлись публикации ВОЗ, EFSA, различные базы данных, используемые при оценке риска.

Предлагается формула расчета индивидуального и популяционного канцерогенного риска для пестицидов:

ICR = LADD x SFo,

SFo — фактор канцерогенного потенциала при пероральном поступлении вещества (\text{мг}/(\text{кг}) \cdot \text{день})^{- 1} .

Полученное значение ICR характеризует верхнюю границу канцерогенного риска за среднюю продолжительность жизни человека (70 лет). Данная величина является агравированной оценкой индивидуального риска развития рака за среднюю продолжительность жизни:

PCR = ICR x P,

где PCR — популяционный канцерогенный риск;

ICR — индивидуальный канцерогенный риск;

P — численность населения.

6.8. Пример оценки риска развития неканцерогенных и канцерогенных эффектов экспозиции приведен в Прилож. 1.

6.9. На территориях, где остаточные количества действующих веществ пестицидов обнаруживаются не только в пищевых продуктах, но и в других средах окружающей среды, риск ксенобиотиков в пищевых продуктах оценивается как вклад в суммарный (многосредовой) риск. В этих случаях решение о необходимости и направленности мер управления риском принимается с учетом его суммарного значения.

6.10. Результаты вычисления экспозиции, коэффициента опасности (HQ), индивидуального и популяционного канцерогенных рисков должны быть использованы на федеральном уровне — для ранжирования административных территорий по уровням экспозиции, коэффициенту опасности и канцерогенному риску, связанному с остаточными количествами пестицидов в пищевых продуктах.

6.11. Результаты вычисления вклада потребления пищевых продуктов в общее значение экспозиции должны быть использованы на федеральном и региональном уровнях для ранжирования пищевых продуктов по уровню загрязнения остаточными количествами действующих веществ пестицидов с учетом структуры питания населения.

6.12. Полученные результаты должны быть использованы для принятия управленческих решений, направленных на снижение уровней содержания остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и уровней их поступления с рационами питания населения.

VII. Нормативные и методические документы

7.1. Федеральный закон от 19.07.1997 № 109-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами».

7.2. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

7.3. Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

7.4. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

7.5. Федеральный закон от 23.11.1995 № 174-ФЗ «Об экологической экспертизе».

7.6. Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды».

7.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 18 мая 2002 г. № 320 «О подписании Российской Федерацией Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях».

7.9. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23 июля 2007 г. № 54 «О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы».

7.10. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г. № 79 «Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов».

7.11. Постановление Правительства Российской Федерации от 28.09.2009 № 761 «Об обеспечении гармонизации российских санитарно-эпидемиологических требований, ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер с международными стандартами».

7.12. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

7.13. «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утвержденные решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299.

7.14. Постановление Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г. № 60 «Об утверждении Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга».

7.15. СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормы».

7.16. Р 2.1.10.1920-04 «Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду».

7.17. «Методические указания по гигиенической оценке новых пестицидов» от 13.03.87 № 4263-87.

7.19. МУ 2.1.7.730-99 «Гигиеническая оценка качества почв населенных мест».

7.20. ГОСТ 14.4.4.02-84 «Почвы. Методы отбора и подготовки проб для химического, бактериологического, гельминтологического анализа».

7.21. СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест».

7.22. МУ 2.1.6.792-99 «Выбор базовых показателей для социально-гигиенического мониторинга (атмосферный воздух населенных мест)».

7.23. СанПиН 1.2.2584-10 «Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов».

7.24. ГН 1.2.2701-10 «Гигиенические нормативы содержания действующих веществ пестицидов в объектах окружающей среды, продовольственном сырье и пищевой продукции (перечень)».

7.25. «Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды и продуктах питания растительного происхождения методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, ГЖХ, ГХ, ЖХ, ТСХ» (М., 1971 — 2013 гг.).

7.26. МУ 1.2.2520-09 «Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов».

Приложение 1

ОЦЕНКА РИСКА КАНЦЕРОГЕННЫХ И НЕКАНЦЕРОГЕННЫХ ЭФФЕКТОВ ОСТАТОЧНЫХ КОЛИЧЕСТВ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ ПЕСТИЦИДОВ В ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ

1. Пример определения, оценки экспозиции и оценки риска неканцерогенных эффектов действующего вещества хлорантранилипрола на население.

1.1 Исходные данные:

Действующее вещество	ДСД, мг/кг	Культура	Уровень толеранции (предел обнаружения), мг/кг	МДУ, мг/кг
Хлорантранилипрол	2,0	Яблоки	0,02; 0,04; 0,05; 0,06; 0,07; 0,08; 0,09; 0,1; 0,11; 0,12; 0,13; 0,17; 0,23; 0,25; 0,27; 0,34; 0,35; 0,36; 0,38; 0,45; 0,46; 0,74; 1,24	0,5
		Картофель	н/о (0,02)	0,1
		Виноград <*>	0,01; 0,013; 0,016; 0,017; 0,02; 0,03; 0,036; 0,041; 0,044; 0,061; 0,068; 0,074; 0,075; 0,13; 0,15; 0,18; 0,21; 0,23	1,0
		Томаты <*>	0,01; 0,02; 0,032; 0,034; 0,037; 0,044; 0,055; 0,066; 0,071; 0,075; 0,088; 0,11; 0,12; 0,13; 0,14; 0,15; 0,16; 0,18; 0,19; 0,7; 0,71	0,6
		Плодовые <*> (косточковые)	0,01; 0,023; 0,026; 0,027; 0,028; 0,029; 0,03; 0,032; 0,033; 0,036; 0,042; 0,049; 0,05; 0,056; 0,06; 0,063; 0,065; 0,084; 0,088; 0,091; 0,093; 0,1; 0,11; 0,12; 0,13; 0,14; 0,15; 0,16; 0,17; 0,18; 0,19; 0,2; 0,21; 0,23; 0,26; 0,27; 0,35; 0,42; 0,48; 0,61	1,0
		Перец <*>	0,01; 0,013; 0,014; 0,018; 0,019; 0,02; 0,023; 0,024; 0,025; 0,026; 0,027; 0,028; 0,029; 0,032; 0,033; 0,035; 0,036; 0,037; 0,048; 0,049; 0,051; 0,059; 0,06; 0,0621; 0,066; 0,07; 0,095; 0,11; 0,12; 0,13; 0,14; 0,15; 0,16; 0,18; 0,19; 0,2; 0,22; 0,23; 0,32; 0,34; 0,37; 0,39; 0,43; 0,57	1,0
		Огурцы <*>	0,002; 0,004; 0,006; 0,008; 0,011; 0,013; 0,014; 0,026; 0,027; 0,03; 0,031; 0,032; 0,039; 0,048; 0,058; 0,066; 0,068; 0,083; 0,084; 0,093; 0,1; 0,13; 0,17	0,3
<*> Импортируемая продукция.

Культура	Содержание хлорантранилипрола, мг/кг		Потребление продукта населением, кг/сут.
	медиана	90%-й процентиль
Плодовые семечковые	0,17	0,46	0,125
Картофель	0,02	0,06	0,470
Виноград <*>	0,051	0,19	0,200
Томаты <*>	0,088	0,19	0,120
Плодовые косточковые <*>	0,091	0,27	0,070
Перец <*>	0,066	0,34	0,075
Огурцы <*>	0,032	0,1	0,050
<*> Импортируемая продукция.

Культуры	Exp_{med} (экспозиция по медиане)	Exp_{90\%} (экспозиция по 90%-му процентилю)
Плодовые семечковые	0,000304	0,00082
Картофель	0,00013	0,000403
Виноград <*>	0,00015	0,00054
Томаты <*>	0,00015	0,00033
Плодовые косточковые <*>	0,000091	0,00027
Перец <*>	0,000071	0,00036
Огурцы <*>	0,000023	0,000071
\sum exp	0,000919	0,00279457
<*> Импортируемая продукция.

Культуры	Вклад продукта в общее значение экспозиции, %
Плодовые семечковые	33,0
Картофель	14,6
Виноград <*>	15,9
Томаты <*>	16,4
Плодовые косточковые <*>	9,9
Перец <*>	7,7
Огурцы <*>	2,5
<*> Импортируемая продукция.

Проведено ранжирование продуктов по вкладу в общее значение экспозиции:

1. Плодовые семечковые — 33,0%.

2. Томаты — 16,4%.

3. Виноград — 15,9%.

4. Картофель — 14,6%.

5. Плодовые косточковые — 9,9%.

6. Перец — 7,7%.

7. Огурцы — 2,5%.

Таким образом, группа продуктов с наибольшим вкладом в экспозицию — плодовые семечковые, томаты, виноград и картофель.

Проведен расчет коэффициента опасности на уровне медианы и 90%-го процентиля содержания хлорантранилипрола в пищевых продуктах.

Реальный для населения риск пищевых продуктов с содержанием хлорантранилипрола.

Культура	HQ med	HQ_{90\%}
Плодовые семечковые	1,5 \cdot 10^{- 4}	4,1 \cdot 10^{- 4}
Картофель	6,5 \cdot 10^{- 5}	2,0 \cdot 10^{- 4}
Виноград <*>	7,5 \cdot 10^{- 5}	2,7 \cdot 10^{- 4}
Томаты <*>	7,5 \cdot 10^{- 5}	1,7 \cdot 10^{- 4}
Плодовые косточковые <*>	4,6 \cdot 10^{- 5}	1,4 \cdot 10^{- 4}
Перец <*>	3,6 \cdot 10^{- 5}	1,8 \cdot 10^{- 4}
Огурцы <*>	1,2 \cdot 10^{- 5}	3,6 \cdot 10^{- 5}
\sum \text{риск}	4,6 \cdot 10^{- 4}	1,4 \cdot 10^{- 3}
<*> Импортируемая продукция.

Рассчитанный коэффициент опасности на уровне медианы и 90%-го процентиля содержания хлорантранилипрола в пищевых продуктах для каждого в отдельности и суммарно не превышает 1,0. В этой связи все значения риска вредного действия хлорантранилипрола могут рассматриваться как пренебрежимо малые. Наибольшее значение риска установлено для плодовых семечковых культур, а наименьшее — для огурцов.

Величина коэффициента опасности развития неканцерогенных эффектов (HQ med/90%) для хлорантранилипрола находится в диапазоне 1,2 \cdot 10^{- 5} - 1,5 \cdot 10^{- 4}/3,6 \cdot 10^{- 5} - 4,1 \cdot 10^{- 4} , что позволяет оценить уровень риска как минимальный согласно классификации уровней риска.

В результате проведенных исследований по оценке реального риска хлорантранилипрола для населения при его поступлении в организм с продуктами питания, в том числе импортируемой продукцией, выращенной при применении хлорантранилипрола, установлено, что при строгом соблюдении регламентов применения препарата на его основе (норма расхода, кратность обработки, соблюдение сроков ожидания и т.д.) риск вредного действия изученного пестицида для населения, рассчитанный на уровне медианы и 90%-го процентиля, не превышал 4,6 \cdot 10^{- 4}/1,4 \cdot 10^{- 3} при допустимом значении <= 1.

2. Пример определения, оценки экспозиции и оценки риска неканцерогенных и канцерогенных эффектов действующего вещества ацетохлора на население.

2.1 Исходные данные:

Действующее вещество	ДСД мг/кг	Культура	Уровень толеранции (предел обнаружения), мг/кг	МДУ, мг/кг
Ацетохлор	0,002	Соя (бобы)	н/о (0,01)	0,01
		Соя (масло)	н/о (0,02)	0,04
		Подсолнечник (семена)	н/о (0,01)	0,01
		Подсолнечник (масло)	н/о (0,02)	0,02
		Кукуруза (зерно)	н/о (0,01)	0,03

2.2. Оценка риска ацетохлора для населения при поступлении в организм с пищевыми продуктами.

Действующее вещество	Культура	LADD *	HQ (CR * и CR **)
Ацетохлор	Соя (бобы)	3,06 \cdot 10^{- 6}	1,53 \cdot 10^{- 3} ( 2,5 \cdot 10^{- 7*} и 1,0 \cdot 10^{- 7**} )
	Соя (масло)	4,9 \cdot 10^{- 6}	2,45 \cdot 10^{- 3} ( 3,9 \cdot 10^{- 7*} и 1,6 \cdot 10^{- 7**} )
	Подсолнечник (семена)	6,73 \cdot 10^{- 7}	3,37 \cdot 10^{- 4} ( 5,4 \cdot 10^{- 8*} и 2,2 \cdot 10^{- 8**} )
	Подсолнечник (масло)	4,9 \cdot 10^{- 6}	2,45 \cdot 10^{- 3} ( 3,9 \cdot 10^{- 7*} и 1,6 \cdot 10^{- 7**} )
	Кукуруза (зерно)	3,06 \cdot 10^{- 6}	1,53 \cdot 10^{- 3} ( 2,5 \cdot 10^{- 7*} и 1,0 \cdot 10^{- 7**} )
CR * — величина индивидуального канцерогенного риска при факторе канцерогенного потенциала при пероральном поступлении вещества (SF_{0}) , равном 0,08 (до 2006 г.); CR ** — величина индивидуального канцерогенного риска при факторе канцерогенного потенциала при пероральном поступлении вещества (SF_{0}) , равном 0,0327 (2006 г.).

Величина коэффициента опасности (HQ) находилась в пределах от 1,53 \cdot 10^{- 3} до 3,37 \cdot 10^{- 4} .

Для потенциального канцерогена ацетохлора дополнительная вероятность развития рака у человека (при SF_{0} = 0,08 ) на всем протяжении жизни (CR) составляла от 5,4 \cdot 10^{- 8} (при поступлении с семенами подсолнечника) до 2,5 \cdot 10^{- 7} (при поступлении с зерном кукурузы и бобами сои). Индивидуальный пожизненный риск ацетохлора для населения, потребляющего продукты питания, выращенные с его использованием, в соответствии с рекомендациями ФАО/ВОЗ оценен как минимальный.

В результате проведенных исследований по оценке риска ацетохлора для населения при его поступлении в организм с продуктами питания установлено, что при строгом соблюдении регламентов применения препаратов на его основе (норма расхода, кратность обработки, соблюдение сроков ожидания и т.д.) риск вредного действия изученного пестицида для населения (по величине коэффициентов опасности) не превышал 0,0015 при допустимом значении <= 1, уровни ICR (индивидуальный канцерогенный риск) не превышали 2,5 \cdot 10^{- 7} и является допустимым.

---