МР 5.1.0081-13. 5.1. Организация Госсанэпидслужбы России. Определение порогов массовой неинфекционной заболеваемости и их использование в планировании надзорных мероприятий. Методические рекомендации
(утв. Роспотребнадзором 28.11.2013)
Утверждаю Вр.и.о. руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
А. Ю. Попова
28 ноября 2013 года
5.1 ОРГАНИЗАЦИЯ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ РОССИИ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОГОВ МАССОВОЙ НЕИНФЕКЦИОННОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ И ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЛАНИРОВАНИИ НАДЗОРНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ МР 5.1.0081-13
1. Разработаны ФГУН «Федеральный научный центр медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю.
2. Утверждены вр.и.о. руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, вр.и.о. Главного государственного санитарного врача Российской Федерации А.Ю. Поповой 28 ноября 2013 г.
3. Введены в действие впервые с момента утверждения.
Термины и условные сокращения
Массовые неинфекционные заболевания — наличие явного и необычного количества или группы случаев, клинически характеризуемой нозологической формы болезни, возникновение которой обусловлено воздействием физических, и (или) химических, и (или) социальных факторов среды обитания, подтвержденной результатами клинических, санитарно-гигиенических и эпидемиологических исследований.
Объекты надзора — объекты, принадлежащие находящимся на учете в территориальных органах Роспотребнадзора юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям, в отношении которых проводятся проверки.
В — возрастная группа взрослые.
К — количество лет перед расчетным годом, используемое для расчета порога массовой неинфекционной заболеваемости (рекомендуется брать К = 4).
П — возрастная группа подростки.
\text{ПЗ}_{i}^{j} — показатель заболеваемости по исследуемому классу болезни или нозологической форме на 1 тысячу человек по i-й (i = \overline{1,N}) территории субъекта Российской Федерации за j-й год (j = \overline{G} - \overline{K,G}) .
HRI — индекс сравнительной неканцерогенной опасности. Он рассчитывается с учетом весового коэффициента влияния на здоровье и численности популяции в соответствии с «Руководством по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду».
O — коэффициент опасности развития заболеваемости.
1. Область применения
Настоящие методические рекомендации применяются при планировании надзорных мероприятий органами и организациями Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.
Методические рекомендации разработаны с целью определения порогов массовой неинфекционной заболеваемости для выбора приоритетных территорий и объектов для установления причин массовых неинфекционных заболеваний действиями органов и организаций Роспотребнадзора в соответствии с п. 5.4 «Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322.
Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Настоящие методические рекомендации не применяются для оценки опасности массовой неинфекционной заболеваемости от источников ионизирующего излучения (радиации).
2. Порядок и методы определения порогов массовой неинфекционной заболеваемости
Определение значений порогов массовых неинфекционных заболеваний на территориях субъектов Российской Федерации. Заболеваемость на территориях по отдельным классам болезней и нозологическим формам выше этих порогов идентифицируется как массовая.
Выделение территорий для установления причин, выявления условий возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний осуществляется на основании сопоставления опасности воздействия факторов среды обитания с массовой заболеваемостью на этих территориях.
Определение приоритетных объектов при планировании надзорных действий производится на основании оценки опасности для здоровья источников загрязнения среды обитания на выбранных территориях.
2.1. Последовательность действий для определения порогов массовой неинфекционной заболеваемости и их использование в планировании надзорных мероприятий
Для определения порогов массовой неинфекционной заболеваемости и их использования в планировании надзорных мероприятий органов и организаций Роспотребнадзора последовательно осуществляются следующие действия:
1. Подготовка исходной информации.
2. Расчет порогов массовой неинфекционной заболеваемости для классов болезней и нозологических форм.
3. Идентификация территорий с массовой неинфекционной заболеваемостью.
4. Оценка опасности воздействия факторов среды обитания на формирование классов болезней и нозологических форм с выделением территорий с наибольшей опасностью.
5. Сопоставление опасности воздействия факторов среды обитания с массовой заболеваемостью на территориях.
6. Выделение территорий для планирования приоритетных надзорных действий.
7. Идентификация приоритетных компонентов загрязнения и объектов надзора, формирующих опасность массовой неинфекционной заболеваемости.
2.2. Материально-техническое обеспечение метода
Стандартный персональный компьютер.
Информационные ресурсы: данные социально-гигиенического мониторинга — результаты годовых статистических наблюдений показателей неинфекционной заболеваемости по территориям субъекта Российской Федерации; база данных фонда обязательного медицинского страхования (при необходимости производить расчет показателей заболеваемости с учетом различных групп населения).
3. Подготовка исходной информации для расчета порогов массовых неинфекционных заболеваний по территориям субъекта Российской Федерации
Выбрать для исследования нозологическую форму или класс болезней по данным социально-гигиенического мониторинга, которые формируются по формам статистической отчетности (форма № 12 «Сведения о числе больных, проживающих в зоне деятельности ЛПУ»).
Определить возрастную группу: дети, подростки или взрослые (Д, П или В) в соответствии с поставленной задачей.
Определить расчетный год в соответствии с поставленной задачей.
Для исключения аномально высоких величин при расчете порогов массовой неинфекционной заболеваемости подготовить исходные данные в виде массива «Показатели заболеваемости по выбранной нозологической форме или классу болезней для возрастной группы: дети, подростки или взрослые за четыре года перед расчетным годом» со структурой, представленной в табл. 1.
ПОКАЗАТЕЛИ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ЗА ЧЕТЫРЕ ГОДА ПЕРЕД РАСЧЕТНЫМ ГОДОМ
\overline{\text{ПЗ}} = \frac{\sum_{i = 1}^{N} \sum_{j = G - K}^{G - 1} \text{ПЗ}_{i}^{j}}{K \cdot N} ,(1)
где \sum_{i = 1}^{N} \sum_{j = G - K}^{G - 1} \text{ПЗ}_{i}^{j} — сумма всех показателей заболеваемости \text{ПЗ}_{i}^{j} по всем территориям (по всем строкам табл. 1 от 1-го до N-го) за четыре года перед расчетным годом (по всем столбцам табл. 1 от 3-го до 6-го).
Заполнить табл. 2 на основе табл. 1 и вычисленного среднеарифметического выборочного \overline{\text{ПЗ}} .
S = \sqrt{\frac{1}{K \cdot N - 1} \sum_{i = 1}^{N} \sum_{j = G - K}^{G - 1} (\text{ПЗ}_{i}^{j} - \overline{\text{ПЗ}})^{2}} ,(2)
где \sum_{i = 1}^{N} \sum_{j = G - K}^{G - 1} (\text{ПЗ}_{i}^{j} - \overline{\text{ПЗ}})^{2} — сумма данных по всем территориям (по всем строкам табл. 2 от 1-го до N-го) за четыре года перед расчетным годом (по всем столбцам табл. 2 от 3-го до 6-го).
Для того, чтобы выявить территории с аномально высокими величинами заболеваемости, необходимо присвоить территориям маркеры выбора по правилу:
\text{еслиПЗ}_{i}^{j} \leq \overline{\text{ПЗ}} + 2S,\text{то }R_{i}^{j} = 0 ,
\text{еслиПЗ}_{i}^{j}>\overline{\text{ПЗ}} + 2S,\text{то }R_{i}^{j} = 1
и сформировать массивы по нозологическим формам или классам болезней для возрастной группы: дети, подростки или взрослые по структуре, представленной в табл. 3.
МАРКЕРЫ ВЫБОРА ТЕРРИТОРИИ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ЗА ЧЕТЫРЕ ГОДА ПЕРЕД РАСЧЕТНЫМ ГОДОМ
Из дальнейшего расчета порога массовой неинфекционной заболеваемости исключить значения показателя заболеваемости с маркером выбора «1».
Подсчитать k_{0} — количество территорий за 4 года перед расчетным годом с маркерами выбора, равными «0» (количество «0» в табл. 3).
5. Расчет пороговых показателей для определения территорий субъекта Российской Федерации с массовой неинфекционной заболеваемостью
5.1. Расчет пороговых показателей массовой неинфекционной заболеваемости.
Для расчета пороговых показателей необходимо вычислить \overline{\text{ПЗ}_{0}} и S_{0} аналогично формулам (1) и (2), за той разницей, что в вычисления берутся только те \text{ПЗ}_{i}^{j} и (\text{ПЗ}_{i}^{j} - \overline{\text{ПЗ}})^{2} с индексами i и j, для которых маркер выбора с аналогичными индексами равен «0» (R_{i}^{j} = 0) .
В этом случае \overline{\text{ПЗ}_{0}} — среднеарифметическое выборочное и S_{0} — среднее выборочное квадратичное отклонение соответственно равны:
\overline{\text{ПЗ}_{0}} = \frac{\sum_{i = 1}^{N} \sum_{j = G - K}^{G - 1} \text{ПЗ}_{i}^{j}}{k_{0}} (\text{в формуле участвуютПЗ}_{i}^{j},\text{длякоторых }R_{i}^{j} = 0),(3)
S_{0} = \sqrt{\frac{1}{k_{0} - 1} \sum_{i = 1}^{N} \sum_{j = G - K}^{G - 1} (\text{ПЗ}_{i}^{j} - \overline{\text{ПЗ}})^{2}} ,(\text{вформулеучаствуютПЗ}_{i}^{j},\text{длякоторых}R_{i}^{j} = 0)(4)
где k_{0} — количество территорий за 4 года перед расчетным годом с маркерами выбора, равными «0» (количество «0» в табл. 2).
В качестве порога массовой неинфекционной заболеваемости (P) для каждого класса болезней и нозологических форм принимается значение
P = \overline{\text{ПЗ}_{0}} + 2S_{0}.(5)
Если для территории субъекта Российской Федерации заболеваемость ниже порога массовой неинфекционной заболеваемости (\text{ПЗ}_{i}^{G} \leq P) , то на территории в расчетном году не фиксируется массовая неинфекционная заболеваемость исследуемого вида и ей присваивается маркер выбора «0», в противном случае на этой территории в расчетном году массовая неинфекционная заболеваемость фиксируется, и ей присваивается маркер выбора «1». Результаты заносятся в табл. 4.
МАРКЕРЫ ВЫБОРА ТЕРРИТОРИИ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ
ЗА РАСЧЕТНЫЙ ГОД
Для территорий с маркером выбора, равным «1», необходимо установление связи заболеваемости данным классом болезней или нозологической формой с факторами риска среды обитания и объектами надзора, являющимися вероятными источниками неблагоприятного воздействия на здоровье населения.
6. Выбор коэффициента опасности для территории
Для оценки возможной связи массовой неинфекционной заболеваемости с негативными факторами среды обитания, обусловленными объектами надзора, на первом этапе необходимо осуществить сопоставление территорий, характеризующихся массовой неинфекционной заболеваемостью, с показателями опасности развития этого класса болезней или нозологической формы, то есть коэффициентом опасности — О. В качестве коэффициента опасности может быть выбран:
- удельный вес замеров искусственной освещенности, не соответствующих гигиеническим нормативам;
- удельный вес замеров шума, не соответствующих гигиеническим нормативам;
- удельный вес замеров вибрации, не соответствующих гигиеническим нормативам;
- удельный вес нестандартных проб воды (питьевой воды, водоемов 1-й или 2-й категории) по микробиологическим или санитарно-химическим показателям на территории;
Кроме того, для оценки возможной связи массовой неинфекционной заболеваемости (кроме новообразований) с негативными факторами загрязнения атмосферного воздуха в качестве коэффициента опасности О можно использовать индекс сравнительной неканцерогенной опасности — HRI.
7. Идентификация территорий с массовой неинфекционной заболеваемостью населения и максимальной опасностью загрязнения среды обитания (индексом сравнительной неканцерогенной опасности)
Для каждого критического органа/системы нужно рассчитать индекс сравнительной опасности (HRI_{\text{орг}}) для расчетного года.
Индексы сравнительной неканцерогенной опасности рассчитываются в соответствии с «Руководством по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду».
Определение индекса сравнительной неканцерогенной опасности (HRI) производится по формуле:
HRI = E \cdot TW \cdot \frac{P}{10000} ,
Весовые коэффициенты устанавливаются в зависимости от значения референтной концентрации (табл. 5).
| Референтная (безопасная) концентрация, мг/куб. м | Весовой коэффициент (TW) |
|---|---|
| < 0,000175 | 100000 |
| 0,000175 — 0,00175 | 10000 |
| 0,00175 — 0,0175 | 1000 |
| 0,0175 — 0,175 | 100 |
| 0,175 — 1,75 | 10 |
| > 1,75 | 1 |
Индексы сравнительной опасности развития отдельных видов ответов (HRI_{\text{орг}}^{\text{терр}}) на территории являются суммой значений индексов сравнительной неканцерогенной опасности соединений, оказывающих вредное воздействие на одну и ту же критическую систему или орган:
HRI_{\text{орг}}^{\text{терр}} = \sum_{l,t} HRI_{l,t},
где HRI_{l,t} — индекс сравнительной неканцерогенной опасности отдельных химических веществ от отдельных источников, потенциально опасных для развития патологии критических органов и систем, l — химическое вещество (l = \overline{1,L}) , t — объект надзора (t = \overline{1,T}) .
Перечень вероятных ответов на воздействие компонентов аэрогенной нагрузки устанавливается с учетом критических органов и систем, рекомендуемых в «Руководстве по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду».
Для идентификации приоритетных классов болезней по МКБ-10 необходимо суммировать индексы сравнительной неканцерогенной опасности отдельных критических систем и органов (табл. 6). Аналогично определяется соответствие критических органов и систем отдельным нозологическим формам (табл. 7).
СООТВЕТСТВИЕ КРИТИЧЕСКИХ ОРГАНОВ И СИСТЕМ КЛАССАМ БОЛЕЗНЕЙ ПО МКБ-10
СООТВЕТСТВИЕ КРИТИЧЕСКИХ ОРГАНОВ И СИСТЕМ НОЗОЛОГИЧЕСКИМ ФОРМАМ БОЛЕЗНЕЙ ПО МКБ-10
8. Выбор территорий с наибольшей опасностью развития отдельных классов заболеваний и нозологических форм
Для выбора территорий, характеризующихся сравнительно высокой опасностью развития определенных классов заболеваний, рассчитывается суммарный индекс сравнительной опасности для субъекта Российской Федерации по формуле:
HRI_{\text{орг}}^{\text{субъекта}} = \sum_{\text{терр}} HRI_{\text{орг}}^{\text{терр}},
где HRI_{\text{орг}}^{\text{терр}} — индекс сравнительной неканцерогенной опасности воздействия на органы и системы для отдельных территорий.
Далее определяются территории с максимальной опасностью, которые обуславливают не менее 95% суммарного индекса сравнительной опасности (HRI_{\text{орг}}^{\text{субъекта}}) в субъекте Федерации, т.е. в сумме равны не менее 0,95 \times (HRI_{\text{орг}}^{\text{субъекта}}) . Для этого производится расчет вклада каждой территории в процентах в суммарный индекс сравнительной опасности (HRI_{\text{орг}}^{\text{субъекта}}) в субъекте Федерации, после чего территории сортируются по индексу сравнительной неканцерогенной опасности воздействия на органы и системы (HRI_{\text{орг}}^{\text{терр}}) . Определяются территории с максимальным индексом сравнительной неканцерогенной опасности воздействия на органы и системы, сумма вклада которых составит 95%.
Таким территориям присваивается маркер выбора RO_{1}^{G} = 1 , остальным территориям присваивается маркер выбора RO_{1}^{G} = 0 , и заполняется табл. 8 (здесь \text{О}_{\text{терр}} = HRI_{\text{орг}}^{\text{терр}} , что эквивалентно O_{i} = HRI_{\text{орг}}^{i} для i = \overline{1,N} ).
Территории, которые одновременно отмечены маркером выбора R_{i}^{G} = 1 по критерию массовых неинфекционных заболеваний (табл. 4) и маркером выбора RO_{i}^{G} = 1 (табл. 8) по критерию опасности развития этого вида заболеваний, являются приоритетными для установления объектов надзора, являющихся источниками загрязнения среды обитания веществами, обуславливающими риск здоровью населения. Такие территории имеют маркер выбора территории U_{i}^{G} = 1 , который фиксируется в табл. 9, во всех остальных случаях U_{i}^{G} = 0 .
9. Идентификация приоритетных компонентов загрязнения и объектов надзора, формирующих опасность массовой неинфекционной заболеваемости
На приоритетных территориях для установления объектов надзора, являющихся источниками загрязнения среды обитания, используется индекс сравнительной опасности для каждого объекта надзора, формирующего этот показатель на территории:
HRI_{\text{орг}}^{t} = \sum_{l} HRI_{l},
t — объект надзора (t = \overline{1,T}) ,
l — химическое вещество (l = \overline{1,L}) .
Для выбора приоритетных объектов надзора формируются массивы данных «Маркеры выбора объектов надзора по индексу опасности за расчетный год»: Объект t; IO_{t} , RIO_{t}^{G} (т.е. массив имеет T строк, каждая из которых состоит из названия объекта надзора, его индекса опасности развития классов болезней или нозологических форм и маркера выбора объекта надзора на территории за расчетный год) и заполняется табл. 10 (здесь IO_{t} = HRI_{\text{орг}}^{i}\text{для }t = \overline{1,T} ).
Так же, как при выборе территорий с максимальной опасностью развития определенных классов заболеваний, определяются объекты надзора с максимальной опасностью, которые обуславливают не менее 95% суммарного индекса сравнительной опасности на территории, т.е. в сумме равны не менее (0,95 \times HRI_{\text{орг}}^{\text{терр}}) . Таким объектам присваивается маркер выбора объекта надзора за расчетный год RIO_{t}^{G} = 1 , остальным территориям присваивается маркер выбора RIO_{t}^{G} = 0 .
Объекты надзора с маркером выбора «1» являются приоритетными для проведения инспекционных мероприятий.
Нормативно-методические ссылки
1. Федеральный закон от 22 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
2. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322.
3. Р 2.1.10.1920-04 «Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду», утвержденное 5 марта 2004 г.