---
title: "\"МР 3.5.0428-26. 3.5. Дезинфектология. Методические рекомендации по организации дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств в целях их государственной регистрации. Методические рекомендации\""
number: "МР 3.5.0428-26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/mr-3-5-0428-26"
---

## "МР 3.5.0428-26. 3.5. Дезинфектология. Методические рекомендации по организации дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств в целях их государственной регистрации. Методические рекомендации"

# "МР 3.5.0428-26. 3.5. Дезинфектология. Методические рекомендации по организации дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств в целях их государственной регистрации. Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 03.08.2026)


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ГОСУДАРСТВЕННОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ**

</div>

<div align="right">

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>Утверждаю<br>
Руководитель Федеральной службы<br>
по надзору в сфере защиты прав<br>
потребителей и благополучия человека,<br>
Главный государственный санитарный<br>
врач Российской Федерации<br>
А.Ю.ПОПОВА

</div>

<div align="center">

**3 августа 2026 г.**

</div>



#### <a id="p100003"></a>3.5 ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ


<div align="center">

<a id="p100004"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ**<br>
**ПО ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ**<br>
**ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ В ЦЕЛЯХ**<br>
**ИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ**

</div>

МР 3.5.0428-26

1. <a id="p100006"></a>Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Е.П. Игонина, Н.Б. Крючкина, К.В. Устинов); Институтом дезинфектологии ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора (Б.А. Жигарловский, С.В. Андреев, Ю.А. Захарова, О.А. Савченко, Ю.В. Демина).
2. <a id="p100007"></a>Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 3 августа 2026 г.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**3. Введены впервые.**

</div>



### <a id="p100009"></a>I. Область применения


<a id="p100010"></a>1.1. Настоящие методические рекомендации (далее - МР) содержат сведения и рекомендации по организации и проведению дезинфектологической экспертизы <1> в целях государственной регистрации дезинфекционных средств.

<a id="p100011"></a>

---

<a id="p100012"></a><1> [Раздел 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20427) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299, с изменениями, внесенными решениями Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341, от 18.11.2010 N 456, от 02.03.2011 N 571, от 07.04.2011 N 622, от 18.10.2011 N 829, от 09.12.2011 N 889, решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.04.2012 N 34, от 16.08.2012 N 125, от 06.11.2012 N 208, 15.01.2013 N 6, от 01.09.2015 N 106, от 10.11.2015 N 149, от 08.12.2015 N 162, от 16.01.2018 N 1, от 23.01.2018 N 12, от 10.05.2018 N 76, от 21.05.2019 N 78, от 08.09.2020 N 107, от 08.12.2020 N 162, от 03.08.2021 N 99, от 29.11.2021 N 161, от 08.02.2022 N 22, от 22.02.2022 N 28, от 14.11.2023 N 157, от 23.09.2025 N 83, от 16.12.2025 N 129 (далее - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100013"></a>1.2. МР предназначены для специалистов органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), и учреждений, обеспечивающих их деятельность, а также могут быть использованы юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, осуществляющими дезинфектологическую экспертизу и аккредитованными на данный вид деятельности в установленном порядке <2>.

<a id="p100014"></a>

---

<a id="p100015"></a><2> Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-412-fz-2013/statya-1) от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ).


### <a id="p100016"></a>II. Общие положения


<a id="p100017"></a>2.1. Дезинфектологическая экспертиза проводится с целью защиты жизни или здоровья человека, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей <3>.

<a id="p100018"></a>

---

<a id="p100019"></a><3> [Пункт 2 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20434) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100020"></a>2.2. Дезинфектологическая экспертиза осуществляется в отношении дезинфекционных средств, предназначенных для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии, сельском хозяйстве и репеллентных средств, относящихся к средствам индивидуальной защиты дерматологическим от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства) и подлежащих государственной регистрации на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС) <4>.

<a id="p100021"></a>

---

<a id="p100022"></a><4> [Раздел II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p100047) Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденного решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299, с изменениями, внесенными решениями Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341, от 20.09.2010 N 383, от 14.10.2010 N 432, от 18.11.2010 N 456, от 02.03.2011 N 566, от 18.10.2011 N 828, от 09.12.2011 N 859, решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 N 36, от 24.08.2012 N 73, от 17.12.2012 N 115, от 18.09.2014 N 78, от 02.12.2015 N 82, от 16.02.2018 N 5, от 14.06.2018 N 64, от 22.02.2019 N 8, от 09.09.2019 N 97, от 04.09.2020 N 65, от 29.10.2021 N 109, от 18.02.2022 N 15, от 17.03.2022 N 28, от 25.01.2023 N 6, от 14.05.2024 N 51, от 22.01.2025 N 11 (далее - Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза); [раздел 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20427) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100023"></a>2.3. Дезинфектологическая экспертиза проводится до подачи изготовителем, или продавцом (импортером), или уполномоченным изготовителем лицом заявления о выдаче свидетельства о государственной регистрации. В практике дезинфекционной деятельности используются дезинфекционные средства, зарегистрированные и разрешенные к применению в установленном порядке, имеющие разрешительные документы (свидетельство о государственной регистрации и декларация о соответствии) <5>.

<a id="p100024"></a>

---

<a id="p100025"></a><5> [Статья 43](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-43#p100268) Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; Единый [перечень](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20070) продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза); [постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2425-2021) Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 N 2425 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 N 2425).

<a id="p100026"></a>2.4. Государственная регистрация дезинфекционных средств в Российской Федерации осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с установленным порядком <6>.

<a id="p100027"></a>

---

<a id="p100028"></a><6> [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-866-2012) Правительства Российской Федерации от 28.08.2012 N 866 "О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном осуществлять государственную регистрацию товаров, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам государственной регистрации отдельных видов продукции"; [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-781-2012-rospotrebnadzor-federalnaya) Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза" (зарегистрирован Минюстом России 12.09.2012, регистрационный N 25444), с изменениями, внесенными приказами Роспотребнадзора от 18.12.2012 N 1173 (зарегистрирован Минюстом России 27.02.2013, регистрационный N 27371); от 30.08.2013 N 630 (зарегистрирован Минюстом России 03.10.2013, регистрационный N 30089); от 16.07.2014 N 779 (зарегистрирован Минюстом России 04.08.2014, регистрационный N 33410); от 13.08.2015 N 658 (зарегистрирован Минюстом России 10.09.2015, регистрационный N 38868); от 07.04.2016 N 250 (зарегистрирован Минюстом России 25.04.2016, регистрационный N 41912).

<a id="p100029"></a>2.5. Свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства является бессрочным <7>. Решение о приостановлении или прекращении его действия, а также возобновлении его действия принимается в установленном порядке <8>.

<a id="p100030"></a>

---

<a id="p100031"></a><7> [Пункт 19](https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2017#p24) Правил оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80, с изменениями, внесенными решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18.06.2019 N 102 (далее - Правила оформления свидетельства о государственной регистрации).
<a id="p100032"></a><8> [Пункты 28](https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2017#p100174) - [30](https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2017#p100180) Правил оформления свидетельства о государственной регистрации.

<a id="p100033"></a>2.6. Дезинфектологическая экспертиза проводится с целью оценки соответствия установленным требованиям заявляемого средства по химическому составу, показателям эффективности и безопасности <9>, а также сопровождающей дезинфекционное средство нормативной, методической и инструктивной документации. Дезинфектологическая экспертиза проводится на основании результатов экспериментальных (лабораторных, инструментальных, биологических, натурных) исследований (испытаний).

<a id="p100034"></a>

---

<a id="p100035"></a><9> [Раздел 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20427) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).


### <a id="p100036"></a>III. Организация и проведение исследований в целях дезинфектологической экспертизы


<a id="p100037"></a>3.1. Исследования (испытания) дезинфекционных средств в целях дезинфектологической экспертизы проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) <10>. При этом срок действия протоколов исследований (испытаний) составляет 1 год <11>.

<a id="p100038"></a>

---

<a id="p100039"></a><10> [Статья 4](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-4#p100330) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<a id="p100040"></a><11> [Подпункт 30.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2017#p34) Правил оформления свидетельства о государственной регистрации.

<a id="p100041"></a>3.2. Первым этапом исследований (испытаний) является входной химический контроль. На данном этапе происходит оценка соответствия представленных образцов дезинфекционного средства показателям качества (физико-химические), предъявляемым к средству, в соответствии с технической документацией производителя, согласно которой оно изготавливается (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе).
<a id="p100042"></a>Основными определяемыми показателями являются внешний вид средства и содержание действующих веществ (далее - ДВ). Целевая эффективность применения дезинфекционного средства обеспечивается за счет ДВ, входящих в его состав, а также препаративной формы. Объем необходимых исследований определяется исходя из требований технической документации на средство.
<a id="p100043"></a>В зависимости от числа ДВ средства могут быть однокомпонентными или многокомпонентными. На этапе исследований (испытаний) в целях дезинфектологической экспертизы испытательными лабораториями проводится определение всех ДВ, входящих в состав средства.
<a id="p100044"></a>3.3. Вторым этапом исследований (испытаний) является оценка целевой эффективности применения средства в соответствии с заявляемой областью применения (например, дезинфицирующее, инсектицидное, родентицидное) и определение эффективных режимов применения. Так, если производитель заявляет средство как дезинфицирующее, то проводится оценка антимикробной активности и эффективности обеззараживания различных объектов. Если это инсектицидное средство, то оценивается эффективность в отношении целевых видов насекомых. Аналогичный подход распространяется и на другие средства.
<a id="p100045"></a>Для цели государственной регистрации исследования (испытания) эффективности применения дезинфекционных средств проводятся в соответствии с утвержденным перечнем методов <12>.

<a id="p100046"></a>

---

<a id="p100047"></a><12> [Приложение 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p22662) раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100048"></a>3.4. Третий этап - проведение токсикологических исследований (испытаний) с целью оценки токсичности и безопасности как самого средства, так и его рабочих растворов в рекомендуемом режиме применения.
<a id="p100049"></a>Объем токсикологических исследований определяется, исходя из назначения средства в соответствии с утвержденным списком показателей <13>.

<a id="p100050"></a>

---

<a id="p100051"></a><13> [Приложение 1](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20520) раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100052"></a>Для цели государственной регистрации токсикологические исследования (испытания) дезинфекционных средств проводятся в соответствии с утвержденным перечнем документов <14>.

<a id="p100053"></a>

---

<a id="p100054"></a><14> [Приложение 3](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p23182) раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100055"></a>По результатам токсикологических исследований (испытаний) определяется сфера применения (объекты, на которых можно проводить обработку данным средством), условия применения (только специалистами с применением средств индивидуальной защиты, специалистами без средств индивидуальной защиты, специалистами и населением в быту). Также на этом этапе происходит оценка безопасности установленных в соответствии с [п. 3.3](#p100044) эффективных режимов применения средства.
<a id="p100056"></a>Для оценки токсичности и безопасности рабочих растворов средства рекомендуется оценивать самую высокую концентрацию.
<a id="p100057"></a>3.5. После проведения необходимых исследований (испытаний) изготовителем, или продавцом (импортером), или уполномоченным изготовителем лицом (далее - заявитель) инициируется проведение дезинфектологической экспертизы.


### <a id="p100058"></a>IV. Организация и проведение дезинфектологической экспертизы


<a id="p100059"></a>4.1. Для проведения дезинфектологической экспертизы рекомендуется обращаться в организации, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации <15>.

<a id="p100060"></a>

---

<a id="p100061"></a><15> Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-412-fz-2013/statya-1) от 28.12.2013 N 412-ФЗ.

<a id="p100062"></a>Для проведения дезинфектологической экспертизы заявителем формируется досье в соответствии с утвержденным перечнем <16>.

<a id="p100063"></a>

---

<a id="p100064"></a><16> [Пункт 7 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20474) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).


#### <a id="p100065"></a>4.2 Дезинфектологическая экспертиза включает в себя следующие последовательные этапы:

- <a id="p100066"></a>регистрация заявки и прием досье от заявителя;
- <a id="p100067"></a>проверка комплектности и достоверности представленных документов;
- <a id="p100068"></a>рассмотрение и экспертиза представленных материалов, характеризующих дезинфекционное средство;
- <a id="p100069"></a>оформление экспертного заключения, рекомендованная структура и содержание которого приведены в [приложении 1](#p100090) к настоящим МР.
<a id="p100070"></a>4.3. По результатам дезинфектологической экспертизы оформляется экспертное заключение о возможности государственной регистрации дезинфекционного средства на таможенной территории ЕАЭС. Обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации выдается в случаях, установленных законодательством <17>.

<a id="p100071"></a>

---

<a id="p100072"></a><17> [Пункт 8 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20489) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100073"></a>4.4. Разработка стандартов организаций и технических условий осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации <18>, а также документами по стандартизации <19>. Диапазон содержания действующего вещества (действующих веществ) в средстве и в его рабочих растворах в документах, в соответствии с которыми изготавливается дезинфекционное средство, рекомендуется устанавливать с отклонением не более $\pm$ 10% [18].

<a id="p100074"></a>

---

<a id="p100075"></a><18> [Статья 21](https://bukva.ai/docs/zakon-162-fz-2015/statya-21#p100196) Федерального закона от 29.06.2015 N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации".
<a id="p100076"></a><19> ГОСТ Р 1.3-2018 "Стандартизация в Российской Федерации. Технические условия на продукцию. Общие требования к содержанию, оформлению, обозначению и обновлению", введенный [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1084-st-2018) Росстандарта от 12.12.2018 N 1084-ст; ГОСТ Р 1.4-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения", введенный [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-154-st) Росстандарта от 30.12.2004 N 154-ст.

<a id="p100077"></a>4.5. Рекомендованная структура и оформление рецептуры дезинфекционного средства приведены в [приложении 2](#p100120) к настоящим МР.
<a id="p100078"></a>Рецептуры составляются из компонентов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке <20>.

<a id="p100079"></a>

---

<a id="p100080"></a><20> [Статья 43](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-43#p100268) Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

<a id="p100081"></a>4.6. Рекомендованная структура и пример оформления справки о стабильности (сроке годности) дезинфекционного средства приведены в [приложении 3](#p100138) к настоящим МР.
<a id="p100082"></a>4.7. Рекомендованная форма инструкции по применению дезинфекционного средства приведена в [приложении 4](#p100194) к настоящим МР. Инструкция по применению разрабатывается заявителем на основании результатов исследований (испытаний) целевой эффективности применения, токсичности и безопасности дезинфекционного средства. Рекомендуется согласовывать инструкцию по применению с организацией, проводившей исследования (испытания) дезинфекционного средства в целях государственной регистрации.
<a id="p100083"></a>4.8. Учитывая, что дезинфекционные средства после государственной регистрации подлежат декларированию соответствия <21>, то в образцы этикеток (тарная и бытовая), помимо указания обязательной информации <22>, целесообразно включать информацию с учетом соответствующих документов по стандартизации <23>.

<a id="p100084"></a>

---

<a id="p100085"></a><21> [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2425-2021) Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 N 2425.
<a id="p100086"></a><22> [Часть 5 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20503) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<a id="p100087"></a><23> Пункты 4.3 - 4.4 ГОСТ Р 59073-2020 "Средства дезинсекционные. Общие технические условия", введенного [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-734-st-2020) Росстандарта от 01.10.2020 N 734-ст (далее - ГОСТ Р 59073-2020); пункт 3.3, приложение А ГОСТ Р 58151.1-2018 "Средства дезинфицирующие. Общие технические требования", введенного [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-314-st-2018) Росстандарта от 05.06.2018 N 314-ст (далее - ГОСТ Р 58151.1-2018).





<div align="right">

<a id="p100088"></a>Приложение 1<br>
к МР 3.5.0428-26

<a id="p100089"></a>(рекомендуемый образец)

</div>


<div align="center">

<a id="p100090"></a>РЕКОМЕНДУЕМАЯ СТРУКТУРА<br>
ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ВОЗМОЖНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ<br>
РЕГИСТРАЦИИ ДЕЗИНФЕКЦИОННОГО СРЕДСТВА<br>
НА ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ЕАЭС

</div>


<a id="p100091"></a>I. Вводная часть (полное наименование продукции, документ, по которому она изготовлена, наименование и адрес производителя (юридический адрес, адрес (адреса) производственных площадок, наименование получателя экспертного заключения).
<a id="p100092"></a>II. Перечень документов, представленных для дезинфектологической экспертизы [<24>](#p100111).
<a id="p100093"></a>III. Экспертиза продукции:
1. <a id="p100094"></a>Экспертиза продукции:
<a id="p100095"></a>а) оценка рецептуры (полный перечень веществ, входящих в состав продукции, с указанием их массовой доли и функционального назначения), включая сведения об изготовителе действующих веществ дезинфекционного средства, о безопасности наноматериалов (в случае их наличия в составе);
<a id="p100096"></a>б) характеристика продукции с указанием формы выпуска, целевого назначения и области применения, ограничений по сфере применения (при наличии).
2. <a id="p100097"></a>Экспертиза упаковки и маркировки продукции на соответствие установленным требованиям [<25>](#p100112).
<a id="p100098"></a>IV. Оценка результатов лабораторных исследований (испытаний), включая:
1. <a id="p100099"></a>Перечень и оценку прилагаемых протоколов исследований (испытаний) и измерений продукции, научных отчетов с указанием наличия аккредитации испытательной лаборатории (центра) на проведение соответствующих испытаний.
2. <a id="p100100"></a>Оценку примененных методов лабораторных исследований (испытаний) на соответствие установленным требованиям [<26>](#p100113).
3. <a id="p100101"></a>Оценку основных результатов изучения физико-химических показателей, биологического контроля, эффективности дезинфекционного средства в соответствии с установленными требованиями [<27>](#p100114). Результат оценки целесообразно приводить в сокращенном виде с указанием основных выводов без переноса всего содержания научных отчетов/протоколов в экспертное заключение, например, образец средства соответствует или не соответствует требованиям технической документации, обладает или не обладает заявленной эффективностью применения.
4. <a id="p100102"></a>Оценку соответствия показателей безопасности исследованной продукции действующим нормативным требованиям [<28>](#p100115) (в табличной форме с указанием фактического значения показателей, полученных при проведении токсикологических исследований, и их классификационной оценки), включая токсикологическую характеристику дезинфекционного средства, его рабочих растворов, сведения (при наличии) об отдаленных эффектах (мутагенная, активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему) с указанием фактического значения, полученного при проведении токсикологических исследований.
5. <a id="p100103"></a>Оценку документов, регламентирующих применение дезинфекционного средства (инструкция по применению, этикетки (бытовая и (или) тарная), в том числе с учетом их соответствия результатам лабораторных исследований (испытаний).
<a id="p100104"></a>V. Гигиеническая характеристика продукции:
1. <a id="p100105"></a>Содержание действующих веществ в единице продукции.
2. <a id="p100106"></a>Нормируемые показатели безопасности (гигиенические нормативы).
<a id="p100107"></a>VI. Область применения и рекомендации по применению в соответствии с Инструкцией по применению средства от (дата), номер; форма выпуска/объем потребительской упаковки, срок годности и условия хранения.
<a id="p100108"></a>VII. Заключение о соответствии/несоответствии продукции установленным требованиям [<29>](#p100116), рекомендация к государственной регистрации продукции.
<a id="p100109"></a>Примечание: допускается объединение в одном свидетельстве о государственной регистрации (соответственно и в экспертном заключении) нескольких названий продукции одного наименования, изготовленной одним изготовителем по единым техническим требованиям, имеющей одинаковые компонентный (ингредиентный) состав, гигиеническую характеристику, область применения, но с различиями, не изменяющими значения гигиенических характеристик [<30>](#p100117).


<a id="p100110"></a>

---

<a id="p100111"></a><24> [Пункт 7 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20474) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<a id="p100112"></a><25> [Часть 5 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20503) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<a id="p100113"></a><26> [Приложения 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p22662) - [3](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p23182) раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<a id="p100114"></a><27> [Раздел 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p22544) приложения 1, [приложения 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p22662) - [3](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p23182) раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю); [приложение 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p107798) СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Минюстом России 01.03.2022, регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 21.06.2022, регистрационный N 68934); от 25.06.2025 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 25.07.2025, регистрационный N 83058) (далее - СанПиН 3.3686-21).
<a id="p100115"></a><28> [Раздел 1](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20542) приложения N 1 к Разделу 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<a id="p100116"></a><29> [Раздел 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20427) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<a id="p100117"></a><30> [Подпункт "г" пункта 21](https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2017#p100148) Правил оформления свидетельства о государственной регистрации продукции.





<div align="right">

<a id="p100118"></a>Приложение 2<br>
к МР 3.5.0428-26

<a id="p100119"></a>(рекомендуемый образец)

</div>


<div align="center">

<a id="p100120"></a>РЕКОМЕНДОВАННАЯ СТРУКТУРА<br>
РЕЦЕПТУРЫ ДЕЗИНФЕКЦИОННОГО СРЕДСТВА

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="5%"><col width="11%"><col width="28%"><col width="4%"><col width="19%"><col width="4%"><col width="21%"><col width="4%"></colgroup>
<tr><td colspan="9"><a id="p100121"></a>Наименование предприятия (организации) держателя подлинника рецептуры</td></tr>
<tr><td colspan="9"><a id="p100122"></a>УТВЕРЖДАЮ</td></tr>
<tr><td colspan="9"><a id="p100123"></a>Должность лица, утверждающего документ -<br>генеральный директор/заведующий и т.п.</td></tr>
<tr><td colspan="9"><a id="p100124"></a>Организационно-правовая форма юр. лица<br>ООО/ЗАО/ИП "Наименование организации"</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"><a id="p100125"></a>______________<br>личная подпись</td><td></td><td colspan="2"><a id="p100126"></a>________________<br>инициалы, фамилия</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="8"><a id="p100127"></a>Дополнительно при необходимости ставится<br>согласующая подпись руководителя<br>(его заместителя)</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="8"><a id="p100128"></a>"__" ____________ 20XX г.</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="8"><a id="p100129"></a>РЕЦЕПТУРА</td></tr>
<tr><td colspan="9"><a id="p100130"></a>Средства<br>дезинфицирующего/родентицидного/инсектоакарицидного/инсектицидного<br>"Торговое название"<br>Реквизиты документа, по которому производится данное средство, например,<br>ТУ 00.00.00-000-00000000-0000 или СТО</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="8"></td></tr>
<tr><td rowspan="3"></td><td><a id="p100131"></a>N п/п</td><td><a id="p100132"></a>Сырье</td><td colspan="2"><a id="p100133"></a>Нормативно-техническая документация<br>(указывается нормативно-техническая документация на сырье, также следует указывать номера CAS)</td><td><a id="p100134"></a>Массовая доля, % (приводится точное содержание ингредиентов в средстве)</td><td colspan="2"><a id="p100135"></a>Функциональное назначение ингредиента<br>(действующее вещество, стабилизатор, эмульгатор и др.)</td><td rowspan="3"></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td></td><td colspan="7"></td><td></td></tr>
</table>






<a id="p100136"></a>Приложение 3
к МР 3.5.0428-26

<a id="p100137"></a>(рекомендуемый образец)

<div align="center">

<a id="p100138"></a>РЕКОМЕНДОВАННАЯ СТРУКТУРА<br>
И ОФОРМЛЕНИЕ СПРАВКИ О СТАБИЛЬНОСТИ (СРОКЕ ГОДНОСТИ)

</div>



<table>
<colgroup><col width="45%"><col width="23%"><col width="4%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100139"></a>УТВЕРЖДАЮ</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100140"></a>Должность лица, утверждающего документ -<br>генеральный директор/заведующий и т.п.</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100141"></a>Организационно-правовая форма юр. лица<br>ООО/ЗАО/ИП "Наименование организации"</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100142"></a>______________<br>личная подпись</td><td></td><td><a id="p100143"></a>__________________<br>инициалы, фамилия</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100144"></a>"__" ____________ 20XX г.</td></tr>
</table>



| <a id="p100145"></a>Справка о стабильности (сроке годности)<br>средства<br>дезинфицирующего/родентицидного/инсектоакарицидного/инсектицидного<br>"Торговое название" |
| --- |
| <a id="p100146"></a><a id="p100147"></a><a id="p100148"></a><a id="p100149"></a><a id="p100150"></a><a id="p100151"></a><a id="p100152"></a><a id="p100153"></a><a id="p100154"></a>Изучение стабильности средства дезинфицирующего/родентицидного/инсектоакарицидного/инсектицидного "Торговое название" осуществляли в соответствии с (указывается документ, в соответствии с которым проводили изучение стабильности средства).<br>Приводится описание условий, при которых проводили изучение стабильности средства.<br>Пример описания условий.<br>Испытания стабильности проведены методом "ускоренного старения".<br>Средство дезинфицирующеее/родентицидное/инсектоакарицидное/инсектицидное "Торговое название" выдерживали в полимерном флаконе при температуре 50 °C в течение 8 месяцев.<br>Определение исследуемых показателей проводили по методикам, изложенным в ТУ 00.00.00-000-00000000-0000.<br>Пробы на анализ отбирали через каждые 2 месяца хранения.<br>Результаты испытаний приведены в таблице.<br>Таблица - Изучение стабильности средства дезинфицирующего/родентицидного/инсектоакарицидного/инсектицидного "Торговое название" |



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="17%"><col width="15%"><col width="15%"><col width="15%"><col width="15%"><col width="15%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100155"></a>N п/п</td><td rowspan="2"><a id="p100156"></a>Определяемые показатели, единицы измерения</td><td colspan="5"><a id="p100157"></a>Продолжительность хранения, мес.</td></tr>
<tr><td><a id="p100158"></a>Исходный</td><td><a id="p100159"></a>2</td><td><a id="p100160"></a>4</td><td><a id="p100161"></a>6</td><td><a id="p100162"></a>8</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>1</td><td><a id="p100164"></a>Внешний вид</td><td><a id="p100165"></a>Прозрачная бесцветная жидкость</td><td><a id="p100166"></a>Прозрачная бесцветная жидкость</td><td><a id="p100167"></a>Прозрачная бесцветная жидкость</td><td><a id="p100168"></a>Прозрачная бесцветная жидкость</td><td><a id="p100169"></a>Прозрачная бесцветная жидкость</td></tr>
<tr><td><a id="p100170"></a>2</td><td><a id="p100171"></a>Запах</td><td><a id="p100172"></a>Специфический</td><td><a id="p100173"></a>Специфический</td><td><a id="p100174"></a>Специфический</td><td><a id="p100175"></a>Специфический</td><td><a id="p100176"></a>Специфический</td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p100177"></a><a id="p100178"></a>4<br>Плотность средства при 20 °C, г/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100179"></a>0,85 $\pm$ 0,01</td><td><a id="p100180"></a>0,85 $\pm$ 0,01</td><td><a id="p100181"></a>0,86 $\pm$ 0,01</td><td><a id="p100182"></a>0,86 $\pm$ 0,01</td><td><a id="p100183"></a>0,86 $\pm$ 0,01</td><td><a id="p100184"></a>5</td><td><a id="p100185"></a>Массовая доля действующего вещества, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100186"></a>49,8 $\pm$ 2,5</td><td><a id="p100187"></a>49,8 $\pm$ 2,5</td><td><a id="p100188"></a>49,7 $\pm$ 2,5</td><td><a id="p100189"></a>49,7 $\pm$ 2,5</td><td><a id="p100190"></a>49,6 $\pm$ 2,5</td><td></td><td><a id="p100191"></a>Заключение: из представленных данных следует, что исследуемые показатели на протяжении всего срока наблюдений оставались в допустимом диапазоне, что позволяет установить гарантийный срок хранения средства дезинфицирующего/родентицидного/инсектоакарицидного/инсектицидного "Торговое название" 5 лет с момента изготовления, при хранении в невскрытой упаковке производителя.</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100192"></a>Приложение 4<br>
к МР 3.5.0428-26

<a id="p100193"></a>(рекомендуемый образец)

</div>


<div align="center">

<a id="p100194"></a>ФОРМА ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЕЗИНФЕКЦИОННОГО СРЕДСТВА

</div>



| <a id="p100195"></a>СОГЛАСОВАНО [<*>](#p100205) |  | <a id="p100196"></a>УТВЕРЖДАЮ [<*>](#p100205) |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100197"></a>Инструкцию может согласовывать научная организация или руководитель ИЛЦ, в котором проводились исследования |  | <a id="p100198"></a>Должность лица, уполномоченного на утверждение Инструкции по применению от заявителя (изготовителя) |
|  |  |  |
| <a id="p100199"></a>Подпись должностного лица, имеющего право согласовывать документ |  | <a id="p100200"></a>Наименование заявителя с указанием организационно-правовой формы (ООО, ЗАО, ИП и т.п.) |
| <a id="p100201"></a>__________________________ ФИО |  | <a id="p100202"></a>__________________________ ФИО |
| <a id="p100203"></a>"__" _____________________ 20__ г. |  | <a id="p100204"></a>"__" _____________________ 20__ г. |


<a id="p100205"></a><*> Дата согласования и утверждения не может быть позже даты оформления экспертного заключения

<div align="center">

<a id="p100206"></a>ИНСТРУКЦИЯ N ______ по применению средства<br>
дезинфицирующего/инсектицидного/инсектоакарицидного/<br>
родентицидного "Торговое название"

<a id="p100207"></a>Город и год согласования.

<a id="p100208"></a>ИНСТРУКЦИЯ N _____<br>
по применению средства<br>
дезинфицирующего/инсектицидного/инсектоакарицидного/<br>
родентицидного "Торговое название"

</div>


<a id="p100209"></a>Разработчик Инструкции (указывается организация, разработавшая Инструкцию)
* <a id="p100210"></a>Настоящая Инструкция вводится взамен Инструкции по применению средства дезинфицирующего/инсектицидного/инсектоакарицидного/родентицидного "Торговое название" N ___ от ____________________ г. (* данная формулировка приводится только в случае, если инструкция разрабатывается взамен утвержденной, с целью ее аннулирования и недопущения оборота неактуальной инструкции).


### 1. <a id="p100211"></a>ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ


<a id="p100212"></a>1.1. Средство дезинфицирующее/инсектицидное/инсектоакарицидное/родентицидное "Торговое название" предназначено для _______________ (указывается сфера применения, в том числе объекты, на которых допускается применение средства, кто может применять средство (например, только специалисты, обученные в области дезинфекционной деятельности, либо специалисты и население в быту).
<a id="p100213"></a>Пример:
- <a id="p100214"></a>Средство дезинфицирующее "Чистота" (далее - средство) предназначено для обеззараживания воды плавательных бассейнов, для постоянного обеззараживания в присутствии посетителей и во время продолжительного перерыва в работе бассейна длительностью более 2 часов. Средство предназначено для применения на предприятиях, в организациях, учреждениях, деятельность которых связана с обеззараживанием воды плавательных бассейнов, специалистами, занимающимися подготовкой воды плавательных бассейнов;
- <a id="p100215"></a>Средство инсектицидное "Пластина от комаров" предназначено для применения в закрытых или хорошо проветриваемых помещениях специалистами, занимающимися дезинфекционной деятельностью, и населением в быту.
<a id="p100216"></a>1.2. Средство представляет собой __________ (указывается внешний вид, цвет, запах и другие характеристики, которые позволяют его идентифицировать, в соответствии с требованиями ТУ или спецификации).
<a id="p100217"></a>Состав: _____ (указываются наименования и содержание действующих веществ (точная массовая доля согласно рецептуре), остальные компоненты перечисляются в порядке убывания их содержания в средстве согласно рецептуре. Сведения о компонентах дезинфекционных средств рекомендуется приводить в соответствии с документами национальной системы стандартизации [<31>](#p100257) следующим образом:
- <a id="p100218"></a>менее 5%;
- <a id="p100219"></a>5% или более, но менее 15%;
- <a id="p100220"></a>15% или более, но менее 30%;
- <a id="p100221"></a>30% и более.
<a id="p100222"></a>Допускается использование общепринятых математических символов сравнения.
<a id="p100223"></a>Пример:
- <a id="p100224"></a>Средство представляет собой бесцветную или слегка желтоватую жидкость в полимерном флаконе с испаряющим устройством в виде стержня, в комплекте с электрофумигатором или без него. Состав: праллетрин (эток) - 0,9%; $\geq$ 5% но < 15% анионные ПАВ; < 5%: неионогенные ПАВ, регулятор pH, ароматизирующая добавка, экстракт алоэ вера гель, консервант, красители.
<a id="p100225"></a>1.3. Целевая эффективность средства (приводится перечень микроорганизмов/биообъектов, в отношении которых средство обладает эффективностью согласно проведенным исследованиям).
<a id="p100226"></a>Пример:
- <a id="p100227"></a>средство обладает доказанной в лабораторных условиях эффективностью в отношении кровососущих комаров;
- <a id="p100228"></a>средство обладает бактерицидной (эффективно в отношении грамотрицательных и грамположительных неспорообразующих бактерий) и вирулицидной (тестировано на бактериофаге MS2) активностью;
- <a id="p100229"></a>средство обладает родентицидной активностью в отношении серых крыс, домовых мышей и др. мышевидных грызунов.
<a id="p100230"></a>Примечание: допускается приводить виды микроорганизмов, с указанием вызываемых ими инфекций в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими требованиями [<32>](#p100258). Если дополнительно подтверждена эффективность применения средства в отношении микроорганизма, не предусмотренного методами, в соответствии с которыми исследовали эффективность средства [<33>](#p100259), то допускается привести название данного микроорганизма.
<a id="p100231"></a>1.4. Токсикологическая характеристика средства и его рабочих растворов (характеристика приводится согласно результатам проведенных исследований с соответствующими формулировками показателей [<34>](#p100260).
<a id="p100232"></a>Гигиеническая характеристика (приводятся гигиенические нормативы действующих веществ с указанием класса опасности).


### 2. <a id="p100233"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ


<a id="p100234"></a>В данном разделе приводится подробное описание способа/способов применения средства согласно рекомендациям заявителя и разработанным режимам применения, эффективность которых подтверждена протоколами или научными отчетами по изучению целевой эффективности.


### 3. <a id="p100235"></a>МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ


<a id="p100236"></a>В данном разделе приводятся меры предосторожности, которые необходимо предпринимать для обеспечения безопасности работ со средством, в том числе указываются средства индивидуальной защиты.


### 4. <a id="p100237"></a>МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ


<a id="p100238"></a>В данном разделе приводятся меры первой помощи при отравлении средством или его рабочими растворами.


### 5. <a id="p100239"></a>ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА


<a id="p100240"></a>5.1. Транспортирование. Информация приводится согласно документам, в соответствии с которыми изготавливается средство, или в соответствии с паспортом безопасности. Указываются способы и условия транспортировки, обеспечивающие сохранность упаковки и средства, а также защиту от воздействия средства на человека и окружающую среду. Рекомендуется указывать манипуляционные знаки [<35>](#p100261).
<a id="p100241"></a>Для дезинфицирующих средств следует указывать дополнительные манипуляционные знаки [<36>](#p100262).
<a id="p100242"></a>Манипуляционные знаки, связанные со свойствами средства и указанные в технической документации на средство, наносят дополнительно.
<a id="p100243"></a>Маркировка опасных грузов осуществляется в соответствии с межгосударственным стандартом [<37>](#p100263). При этом допускается нанесение предупредительной маркировки в соответствии с межгосударственным стандартом [<38>](#p100264).
<a id="p100244"></a>5.2. Хранение. Указываются условия хранения, обеспечивающие сохранность упаковки и средства, а также защиту от воздействия средства на человека и окружающую среду. Информация приводится в соответствии с ТУ или паспортом безопасности.
<a id="p100245"></a>5.3. Срок годности. Приводится согласно информации, указанной в справке о стабильности.
<a id="p100246"></a>5.4. Упаковка. Указываются виды и объемы потребительской упаковки в соответствии с ТУ или паспортом безопасности.


### 6. <a id="p100247"></a>ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ


<a id="p100248"></a>В данном разделе приводятся:
- <a id="p100249"></a>меры защиты окружающей среды;
- <a id="p100250"></a>действия в аварийной ситуации при нарушении целостности потребительской упаковки;
- <a id="p100251"></a>список средств индивидуальной защиты при ликвидации аварийной ситуации;
- <a id="p100252"></a>обращение с отходами, т.е. порядок уничтожения или обезвреживания средства с истекшим сроком годности, его рабочих растворов после использования, обращение с партиями некондиционного средства.


### 7. <a id="p100253"></a>МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ


<a id="p100254"></a>В данном разделе приводятся нормируемые показатели качества (физико-химические) дезинфекционного средства, а также методы контроля содержания действующих веществ, концентрации рабочих растворов и т.д.
<a id="p100255"></a>Нормируемые показатели качества (физико-химические) приводятся согласно технической документации, в соответствии с которой выпускают средство.


<a id="p100256"></a>

---

<a id="p100257"></a><31> ГОСТ Р 59073-2020; ГОСТ Р 58151.1-2018.
<a id="p100258"></a><32> [Приложение 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p104201) СанПиН 3.3686-21.
<a id="p100259"></a><33> [Приложение 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p22662) раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<a id="p100260"></a><34> [Приложение 1](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20520) раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<a id="p100261"></a><35> ГОСТ 14192-96 "Маркировка грузов", введенный постановлением Госстандарта России от 18.06.1997 N 219.
<a id="p100262"></a><36> Подпункт 3.3.2.2 ГОСТ Р 58151.1-2018.
<a id="p100263"></a><37> ГОСТ 19433-88 "Грузы опасные. Классификация и маркировка", введенный постановлением Госстандарта СССР от 19.08.1988 N 2957.
<a id="p100264"></a><38> ГОСТ 31340-2022 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования", введенный [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-640-st-2022) Росстандарта от 18.07.2022 N 640-ст.






## <a id="p100265"></a>БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ССЫЛКИ


1. <a id="p100266"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-42#p126) от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
2. <a id="p100267"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-162-fz-2015/statya-1) от 29.06.2015 N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации".
3. <a id="p100268"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-412-fz-2013/statya-1) от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
4. <a id="p100269"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-866-2012) Правительства Российской Федерации от 28.08.2012 N 866 "О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном осуществлять государственную регистрацию товаров, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам государственной регистрации отдельных видов продукции".
5. <a id="p100270"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2425-2021) Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 N 2425 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
6. <a id="p100271"></a>[Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-781-2012-rospotrebnadzor-federalnaya) Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза".
7. <a id="p100272"></a>Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические [требования](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p7769) к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
8. <a id="p100273"></a>Единый [перечень](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20070) продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза.
9. <a id="p100274"></a>[Правила](https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2017#p100043) оформления свидетельства о государственной регистрации продукции.
10. <a id="p100275"></a>[СанПиН 3.3686-21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p100251) "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".
11. <a id="p100276"></a>ГОСТ Р 1.3-2018 "Стандартизация в Российской Федерации. Технические условия на продукцию. Общие требования к содержанию, оформлению, обозначению и обновлению".
12. <a id="p100277"></a>ГОСТ Р 1.4-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения".
13. <a id="p100278"></a>ГОСТ Р 59073-2020 "Средства дезинсекционные. Общие технические условия".
14. <a id="p100279"></a>ГОСТ Р 58151.1-2018 "Средства дезинфицирующие. Общие технические требования".
15. <a id="p100280"></a>ГОСТ 14192-96 "Маркировка грузов".
16. <a id="p100281"></a>ГОСТ 19433-88 "Грузы опасные. Классификация и маркировка".
17. <a id="p100282"></a>ГОСТ 31340-2022 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования".
18. <a id="p100283"></a>World Health Organization et al. Manual on Development and Use of FAO and WHO Specifications for Pesticides. - Food & Agriculture Org., 2016.






## <a id="p100284"></a>СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ


<a id="p100285"></a>В настоящих МР используются следующие термины и определения:
<a id="p100286"></a>Безопасность дезинфекционного средства - отсутствие вреда для здоровья человека, животных, окружающей среды при целевом применении дезинфекционного средства и соблюдении рекомендованных мер безопасности <39>.

<a id="p100287"></a>

---

<a id="p100288"></a><39> [Пункт 2 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20432) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100289"></a>Дезинфектологическая экспертиза - процедура рассмотрения и оценки материалов, характеризующих дезинфекционное средство (включая результаты лабораторных, инструментальных, биологических, натурных исследований и испытаний химического состава, безопасности, эффективности, а также сопровождающей дезинфекционное средство нормативной, методической и инструктивной документации), осуществляемая с целью защиты жизни или здоровья человека, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. Результатом дезинфектологической экспертизы является экспертное заключение <40>.

<a id="p100290"></a>

---

<a id="p100291"></a><40> [Пункт 2 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20434) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100292"></a>Дезинфекционные средства - средства, предназначенные для проведения дезинфекции (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации (стерилизующие средства), дезинсекции (инсектицидные, педикулицидные, акарицидные средства), дератизации (дератизационные средства), а также репеллентные средства <41>.

<a id="p100293"></a>

---

<a id="p100294"></a><41> [Пункт 2 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20435) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100295"></a>Действующее вещество - химическое вещество, входящее в состав дезинфекционного средства и обеспечивающее его эффективность <42>.

<a id="p100296"></a>

---

<a id="p100297"></a><42> [Пункт 2 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20437) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100298"></a>Обращение дезинфекционного средства - процессы разработки, регистрации, производства, транспортирования, реализации, применения, утилизации и (или) уничтожения дезинфекционного средства <43>.

<a id="p100299"></a>

---

<a id="p100300"></a><43> [Пункт 2 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20439) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100301"></a>Препаративная форма - готовое к применению по целевому назначению дезинфекционное средство, состоящее из действующего вещества или смеси действующих веществ и функциональных компонентов <44>.

<a id="p100302"></a>

---

<a id="p100303"></a><44> [Пункт 2 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20441) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100304"></a>Режим применения - совокупность факторов, условий, технологий применения дезинфекционного средства, обеспечивающая эффективность и безопасность дезинфекционного средства <45>.

<a id="p100305"></a>

---

<a id="p100306"></a><45> [Пункт 2 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20442) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

<a id="p100307"></a>Эффективность дезинфекционного средства - абсолютный или относительный показатель, характеризующий достигнутый уровень стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации <46>.

<a id="p100308"></a>

---

<a id="p100309"></a><46> [Пункт 2 раздела 20 главы II](https://bukva.ai/docs/reshenie-299/statya-2#p20446) Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).



<a id="p100310"></a>

---