--- title: "\"МР 1.2.0043-11. 1.2. Гигиена, токсикология, санитария. Контроль наноматериалов в объектах окружающей среды. Методические рекомендации\"" number: "МР 1.2.0043-11" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/mr-1-2-0043-11" --- ## "МР 1.2.0043-11. 1.2. Гигиена, токсикология, санитария. Контроль наноматериалов в объектах окружающей среды. Методические рекомендации" # "МР 1.2.0043-11. 1.2. Гигиена, токсикология, санитария. Контроль наноматериалов в объектах окружающей среды. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 17.10.2011) > [!IMPORTANT] > Документ [введен](#p100002) в действие с 17 октября 2011 года.
Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**
17 октября 2011 года #### 1.2 ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ **КОНТРОЛЬ НАНОМАТЕРИАЛОВ В ОБЪЕКТАХ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ** **МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ**
МР 1.2.0043-11 Дата введения -
с момента утверждения 1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Учреждением Российской академии медицинских наук "Научно-исследовательский институт питания РАМН"; Государственным учебно-научным учреждением "Биологический факультет Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова"; ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Минздравсоцразвития России; Учреждением Российской академии наук "Институт биохимии им. А.Н. Баха РАН"; Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы"; Учреждением Российской академии наук "Центр "Биоинженерия" РАН; ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; ООО "Интерлаб". 2. Разработаны в рамках Федеральной целевой программы "Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2011 годы". 3. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 17 октября 2011 г. 4. Введены в действие 17 октября 2011 г. 5. Введены впервые. ## I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 1.1. Настоящие методические рекомендации определяют порядок контроля искусственных наноматериалов абиогенного и биогенного происхождения в объектах окружающей среды: атмосферном воздухе, водных объектах, гидробионтах, растениях и животных. 1.2. Настоящие методические рекомендации применяются в ходе контроля за содержанием наноматериалов в окружающей среде в целях принятия решений по оценке рисков для здоровья человека, связанных с наноматериалами искусственного происхождения. 1.3. Методические рекомендации разработаны с целью обеспечения единства измерений и адаптации имеющихся методов и средств измерений в ходе оценки безопасности наноматериалов и нанотехнологий для состояния здоровья человека, сельскохозяйственных и домашних животных, компонентов естественных биоценозов. 1.4. Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы научно-исследовательскими организациями гигиенического профиля, медицинскими учебными заведениями и иными организациями и учреждениями, проводящими исследования по оценке безопасности наноматериалов. #### 1.5 Положения настоящих методических рекомендаций не распространяются на контроль: - потребительской продукции наноиндустрии (парфюмерно-косметическая продукция, средства бытовой химии, дезинфицирующие средства, строительные и отделочные материалы, текстиль, упаковочные материалы); - в объектах окружающей среды частиц нанометрового размера (РМ ), 0,1 образующихся при природных явлениях (лесных пожарах, извержениях вулканов и так далее), наночастиц техногенного происхождения, содержащихся в продуктах сгорания, образующихся при работе транспортных средств и тепловых электростанций, наночастиц радионуклидов, образующихся при авариях на радиационно опасных объектах. ## II. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ 2.1. Федеральный закон от 22 июня 1993 г. N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 2.2. Федеральный закон от 25 ноября 2009 г. N 267-ФЗ "О внесении изменений в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и отдельные законодательные акты Российской Федерации". 2.3. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". 2.4. Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов". 2.5. Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений". 2.6. Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании". 2.7. Федеральный закон от 10 января 2002 г. N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды". 2.8. Федеральный закон от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления". 2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 987 "О государственном надзоре и контроле в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов". 2.10. Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий". 2.11. Постановление Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г. N 60 "Об утверждении Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга". 2.12. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 708н "Об утверждении Правил лабораторной практики". 2.13. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23 июля 2007 г. N 54 "О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы". 2.14. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г. N 79 "Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов". 2.15. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок". 2.16. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 ноября 2006 г. N 367 "О Порядке проведения социально-гигиенического мониторинга, представления данных и обмена ими". 2.17. СанПиН 2.1.7.1322-03 "Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления". 2.18. СанПиН 2.1.5.980-00 "Гигиенические требования к охране поверхностных вод". 2.19. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 (с изменениями от 10.04.2008 и от 06.10.2009) "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов". 2.20. СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества". 2.21. ГН 1.2.2633-10 "Гигиенические нормативы содержания приоритетных наноматериалов в объектах окружающей среды". 2.22. СП 2.1.5.1059-01 "Гигиенические требования к охране подземных вод от загрязнения". 2.23. СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий". 2.24. Р 2.2.2006-05 "Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда". 2.25. Р 2.2.1766-03 "Руководство по оценке профессионального риска для здоровья работников. Организационно-методические основы, принципы и критерии оценки". 2.26. [МУ 1.2.2520-09](https://bukva.ai/docs/mu-1-2-2520-09) "Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов". 2.27. [МУ 1.2.2636-10](https://bukva.ai/docs/mu-1-2-2636-10) "Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов". 2.28. [МУ 1.2.2744-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2744-10) "Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в рыбах". 2.29. [МУ 1.2.2740-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2740-10) "Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в водных беспозвоночных". 2.30. [МУ 1.2.2741-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2741-10) "Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных". 2.31. [МУ 1.2.2742-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2742-10) "Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в растениях". 2.32. МУ 1.2.2743-10 "Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в водных объектах". 2.33. [МР 1.2.2522-09](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2522-09) "Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека". 2.34. [МР 1.2.2639-10](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10) "Использование методов количественного определения наноматериалов на предприятиях наноиндустрии и в контролирующих организациях". 2.35. [МР 1.2.2640-10](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2640-10) "Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц и наноматериалов в составе сельскохозяйственной, пищевой продукции и упаковочных материалов". 2.36. [МР 1.2.2641-10](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10) "Определение приоритетных видов наноматериалов в объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах". 2.37. МР 1.2.0016-10 "Методика классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности". 2.38. [ГОСТ 8.207-76](https://bukva.ai/docs/gost-8-207-76) "Государственная система обеспечения единства измерений. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения". 2.39. [ГОСТ 30333-2007](https://bukva.ai/docs/gost-30333-2007) "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования". 2.40. ГОСТ 12.0.004-79 "Организация обучения работающих безопасности труда. Общие положения". 2.41. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". 2.42. [ГОСТ Р ИСО 7708-2006](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-7708-2006) "Качество воздуха. Определение гранулометрического состава частиц при санитарно-гигиеническом контроле". 2.43. [ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-14644-3-2007) "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний". 2.44. ГОСТ 2761-84 "Источники централизованного хозяйственно-питьевого водоснабжения. Гигиенические и технические требования и правила выбора". 2.45. [ГОСТ 17.1.3.08-82](https://bukva.ai/docs/gost-17-1-3-08-82) "Охрана природы. Гидросфера. Правила контроля качества морских вод". 2.46. ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности". 2.47. ГОСТ 12.1.005-88 "Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны". 2.48. ГОСТ 17.2.3.01-86 "Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных мест". 2.49. ГОСТ 7.32-2001 "Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления". 2.50. ГОСТ 17.1.5.05-85 "Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к отбору проб поверхностных и морских вод, льда и атмосферных осадков". 2.51. [ГОСТ 26929-94](https://bukva.ai/docs/gost-26929-94) "Сырье и продукты пищевые. Подготовка проб". 2.52. [ГОСТ Р 52833-2007](https://bukva.ai/docs/gost-r-52833-2007) (ИСО 22174:2005) "Микробиология пищевой продукции и кормов для животных. Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) для определения патогенных микроорганизмов. Общие требования и определения". 2.53. ISO/TR 12885:2008(E) Nanotechnologies - Health and safety practices in occupational settings relevant to nanotechnologies. ## III. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ #### 3.1 Контроль наноматериалов (НМ) в объектах окружающей среды осуществляется в целях: - мониторинга состояния здоровья населения и среды обитания, анализа, оценки и прогноза возможных неблагоприятных последствий, связанных с распространением НМ; - оценки рисков, связанных с ввозом в страну, производством, оборотом, применением и утилизацией НМ и содержащей их продукции; - проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и гигиенических оценок продукции в соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 и [МУ 1.2.2636-10](https://bukva.ai/docs/mu-1-2-2636-10). 3.2. Контроль НМ в объектах окружающей среды проводится органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и научно-исследовательскими учреждениями (лабораториями, испытательными центрами), аккредитованными в установленном порядке на проведение таких исследований. #### 3.3 Организации, проводящие мероприятия по контролю НМ в объектах окружающей среды: 3.3.1. Руководствуются правилами надлежащей лабораторной практики в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 708н. 3.3.2. Оснащаются необходимым оборудованием и метрологически аттестованными средствами измерений, прошедшими поверку (калибровку) в установленном порядке; эксплуатируемыми в соответствии с техническим паспортом и инструкцией по применению. Примечание: результаты проведения поверки (калибровки) и текущего ремонта оборудования фиксируются в специальном журнале, доступном в любое время сотрудникам, эксплуатирующим оборудование или обеспечивающим его обслуживание; применяются средства измерений, имеющие сертификат Ростехрегулирования и зарегистрированные в Государственном реестре средств измерений. 3.3.3. Имеют в своем распоряжении стандартные образцы наночастиц (НЧ) и НМ, подлежащих контролю. 3.3.4. Располагают выделенными оборудованными помещениями для работы с НМ и биологическими образцами; стандартными операционными процедурами (СОП); оборудованными хранилищами для НМ, образцами объектов окружающей среды и продукции. 3.4. Работы по контролю НМ в объектах окружающей среды метрологически обеспечиваются. Для этого в организации, проводящей исследования, используются метрологически аттестованные методики определения НМ в объектах окружающей среды, утвержденные в установленном порядке. Для верификации, стандартизации и калибровки методов, применяемых при выявлении и идентификации НМ, используются стандартные образцы НМ, аттестованные в установленном порядке. Каждый из тестов, используемых при проведении количественных определений НМ в объектах окружающей среды, характеризуется по следующим показателям: - минимальное определяемое количество вещества; - диапазон линейности стандартного графика; - приемлемый коэффициент вариации для анализа образца; - воспроизводимость результатов. 3.5. Мероприятия по обеспечению качества проводимых исследований включают оформление перечня исследований, проводимых в организации, с указанием для каждого исследования заказчика и руководителя, названия определяемого НМ, даты начала и состояния каждого исследования на текущий момент времени, результатов оценки протоколов и методов исследования на соответствие правилам лабораторной практики, данных мониторинга текущих исследований, сведений о проведенных проверках и рекомендаций по устранению недостатков. Для осуществления программы по обеспечению качества исследований все производственные операции проводятся в соответствии с СОП. Соблюдение СОП осуществляется в целях обеспечения качества, достоверности и воспроизводимости результатов исследования. 3.6. Организация, проводящая исследования по контролю НМ в объектах окружающей среды, обеспечивает конфиденциальность результатов исследований в рамках принятых ею обязательств и в соответствии с законодательством Российской Федерации. Сотрудники, принимающие участие в проведении исследований по контролю НМ в объектах окружающей среды, соблюдают конфиденциальность в отношении любых данных, полученных в ходе исследования, в соответствии с законодательством Российской Федерации. 3.7. Основным документом, подтверждающим результаты определения НМ, является отчет о проведенном исследовании. Отчет составляется в соответствии с [пунктом 4.9](#p100182) настоящих методических рекомендаций. ## IV. ПОРЯДОК И ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ В ОБЪЕКТАХ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 4.1. Организация, осуществляющая контроль НМ в объектах окружающей среды, составляет программу (план) контроля. Программа (план) контроля составляется ответственным исполнителем, утверждается руководителем организации, осуществляющей контроль, и содержит следующие основные положения. 4.1.1. Перечень НЧ/НМ, являющихся потенциальными загрязнителями объектов окружающей среды на территории контроля (мониторинга), с указанием их известных физических, физико-химических и токсикологических характеристик (при наличии). 4.1.2. Перечень объектов окружающей среды, подлежащих контролю (мониторингу) НМ на данной территории (в данном регионе), который может включать: - атмосферный воздух (на территории производственных объектов предприятий наноиндустрии, в их санитарно-защитных зонах, в населенных пунктах); - водные объекты (водопроводная вода, вода открытых водоемов, донные отложения, грунтовые воды, атмосферные осадки); - гидробионты (рыбы, беспозвоночные); - почвы; - дикорастущие и сельскохозяйственные растения; - дикие и домашние животные; - сельскохозяйственное сырье растительного и животного происхождения; - пищевые продукты. ##### 4.1.3 Контрольные точки для отбора проб объектов окружающей среды. 4.1.4. Используемые методы отбора проб объектов окружающей среды для определения НЧ/НМ. 4.1.5. Обоснование и перечень применяемых методов анализа НЧ/НМ в объектах окружающей среды. 4.1.6. Перечень и величины гигиенических нормативов НЧ/НМ (при их наличии), подлежащих контролю в объектах окружающей среды. 4.1.7. Периодичность проведения мероприятий по контролю НМ во всех установленных контрольных точках. 4.1.8. Соблюдение правил надлежащей лабораторной практики при проведении процедур контроля. ##### 4.1.9 Стандартизация и метрологический контроль измерений. #### 4.2 Приоритеты в выборе НЧ/НМ, подлежащих контролю в объектах окружающей среды, устанавливаются на основании: - сведений о размещении производственных объектов, являющихся потенциальными источниками загрязнения окружающей среды НЧ/НМ на территории (в регионе), где проводятся контрольные мероприятия; - ассортимента и объемов промышленного производства НЧ/НМ, ввоза содержащей их продукции на контролируемую территорию и тех видов ее использования, которые сопровождаются поступлением в значительных количествах НЧ/НМ в окружающую среду (например, в составе агрохимикатов, пестицидов и агромелиоративных препаратов, средств очистки воды, препаратов для искусственного стимулирования атмосферных осадков и так далее); - потенциальной опасности НЧ/НМ для здоровья человека, устанавливаемой методом математического моделирования на основе представленных в литературе данных о физических, физико-химических, биологических и экологических свойствах НЧ/НМ согласно [МР 1.2.2522-09](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2522-09) и МР 1.2.0016-10; - наличия методов выявления, идентификации и специфического количественного выявления НЧ/НМ в подлежащих контролю объектах окружающей среды. #### 4.3 Критериями для установления перечня объектов окружающей среды, подлежащих контролю содержания НЧ/НМ, являются: - вероятность экспонирования человека объектами окружающей среды, потенциально загрязненными НЧ/НМ ("степень близости к человеку" в терминологии МР 1.2.0016-10); особое внимание при этом уделяют вероятности экспонирования наиболее чувствительных к неблагоприятным воздействиям НЧ/НМ популяций (групп повышенного риска) - детей, беременных и кормящих женщин, больных хроническими заболеваниями и других; - имеющиеся данные о маршрутах миграции НЧ/НМ от непосредственных источников загрязнения в различные объекты окружающей среды с потоками воздуха, воды, при межсредовых переходах, по трофическим цепям биосферы и т.д.; - данные о способности НЧ/НМ к накоплению (тропизме) в отдельных объектах окружающей среды. 4.4. Выбор контрольных точек для отбора образцов объектов окружающей среды на обследуемой территории осуществляется в привязке к местам расположения предприятий, производящих и применяющих НЧ/НМ, и объектов, осуществляющих утилизацию НЧ/НМ (полигонов твердых бытовых и промышленных отходов, мусоросжигательных заводов и других), санитарно-защитным зонам, маршрутам движения загрязненных сред, населенным пунктам, объектам здравоохранения и рекреации и другому. При выборе контрольных точек необходимо учитывать факторы, способные оказать влияние на пути (маршруты) миграции НЧ/НМ в окружающей среде, в том числе геологическое строение, рельеф местности, метеоусловия (господствующее направление ветров) и так далее. Контрольные точки для отбора разнородных объектов окружающей среды (например, воздуха, воды и живых организмов) располагают таким образом, чтобы иметь возможность оценить при интерпретации полученных данных происходящие межсредовые переходы НЧ/НМ. 4.5. При составлении программы контроля заранее известных источников загрязнения природной среды НЧ/НМ (например, от предприятий с установленной номенклатурой продукции наноиндустрии) в программу (план) контроля вносятся следующие сведения о контролируемых НЧ/НМ: 1) наименование НЧ/НМ; 2) сведения об организации-производителе; 3) технология производства НМ, с оценкой возможности его поступления в производственную и окружающую природную среду; приложение - оценка потенциальной опасности технологии по МР 1.2.0016-10; 4) сведения о составе НМ: название, химическая формула вещества, номер CAS (при наличии), присутствие примесей. Примечание: приводится информация о составе НМ, раскрывающая риск, связанный с его производством и применением; 5) физико-химические свойства: - агрегатное состояние, средний размер частиц, удельная площадь поверхности, формфактор; - наличие кристаллической либо аморфной высокодисперсной фазы; - плотность; - растворимость в воде и биологических средах; - температура плавления, кипения, вспышки, воспламенения; - возможность и условия самовозгорания; - способность к агломерации и агрегации; 6) стабильность и химическая активность, с указанием условий, которых следует избегать (температура, удары и др.), чтобы не вызвать опасную реакцию; перечисление веществ, контакт с которыми следует избегать, чтобы не вызвать опасной реакции; 7) токсичность, с полным описанием вредных воздействий при контакте с организмом человека; 8) воздействие на окружающую среду: подвижность, стойкость, биокумулятивный потенциал (при наличии данных); 9) виды опасного воздействия и условия их возникновения, в том числе возможные результаты при неправильном использовании НМ; пути возможного поступления в организм; 10) средства предотвращения поступления НМ в производственную и окружающую природную среду. Меры по предотвращению чрезвычайных ситуаций; меры личной и коллективной безопасности; 11) правила обращения и хранения. 4.6. Отбор проб объектов окружающей среды, транспортировка, хранение и подготовка проб к анализу (исследованию) содержания НЧ/НМ осуществляется с учетом того, что образцы, содержащие НЧ/НМ, могут являться источниками биологической опасности. Отбор проб проводят таким образом, чтобы свести к минимуму неконтролируемые процессы физико-химической трансформации НЧ/НМ (растворение, агломерация, агрегация, коагуляция и другое), способные исказить результаты анализа. Общая процедура отбора проб состоит, как правило, в отборе достаточно представительного количества точечных проб, их соединения с получением объединенной пробы, ее гомогенизации (усреднения) с последующим выделением средней пробы в количестве, достаточном для проведения анализов, устанавливаемых планом исследования (лабораторная проба) и возможных проверочных и арбитражных процедур (контрольная проба). Пробы отбирают так, чтобы обеспечить их репрезентативность, то есть нечувствительность к вариабельности исследуемого показателя (содержания НЧ/НМ) между отдельными порциями контролируемого объекта окружающей среды. Для обеспечения этого используются частные процедуры пробоотбора и пробоподготовки, представленные в нормативно-методических документах, утвержденных в установленном порядке ([МР 1.2.2640-10](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2640-10), [МУ 1.2.2740-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2740-10), [1.2.2742-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2742-10) - [1.2.2744-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2744-10) и другие). 4.7. При выявлении, идентификации, качественном и количественном анализе НЧ/НМ в объектах окружающей среды используются методы измерений (анализа), метрологические характеристики которых отвечают цели и задачам проводимых исследований. В частности, при проведении контроля содержания НМ в объектах окружающей среды на соответствие действующим гигиеническим нормативам, минимальное определяемое количество НМ для используемого метода составляет не более 50% от референтного уровня (гигиенического норматива) содержания НМ в данном объекте. Применяются методы выявления и идентификации НЧ/НМ, способные дифференцировать НЧ/НМ от их химических аналогов в традиционной форме макроскопических дисперсий и сплошных фаз. Основным методом анализа, позволяющим дифференцировать НЧ/НМ от их химических аналогов в традиционной форме макроскопических дисперсий и сплошных фаз в составе объектов окружающей среды, является просвечивающая электронная микроскопия (ПЭМ). Выявление НЧ/НМ в составе образца производится путем обнаружения в препарате элементов структуры в диапазоне размеров 1 - 100 нм, контрастно отличающихся по величине электронной плотности от окружения (матрикса, дисперсионной среды). Идентификация НЧ/НМ осуществляется путем сравнения характеристик выявленных в образце НЧ с соответствующими характеристиками аттестованных стандартных образцов НЧ/НМ. Подлежат сличению со стандартным образцом размер, форма частиц, распределение по размерам, характер и форма выявленных агрегатов частиц, наличие кристаллической структуры по данным дифракции электронов в выбранной области, качественный химический состав по данным спектров СХПЭЭ. Количественная оценка содержания НЧ/НМ в образце осуществляется путем подсчета числа наноразмерных объектов на единицу объема жидкого образца или на единицу площади поверхности ультратонкого среза. В случаях, когда источник загрязнения объектов окружающей среды НЧ/НМ известен заранее, при их контроле допускается применение высокочувствительных методов химического (элементного) анализа, не специфичных в отношении присутствия в образце частиц высокодисперсной фазы. Применимость данных методов к задачам контроля НЧ/НМ определяется следующими факторами: - должен иметься химический элемент, специфически маркирующий НЧ/НМ данного вида; - контролируемые НЧ/НМ должны быть нерастворимы и не подвержены необратимой агрегации в природных средах; - фоновые уровни маркерного химического элемента в составе объектов окружающей среды должны быть достаточно низкими в сравнении с его содержанием в контролируемых НЧ/НМ. Анализ фуллеренов в природных объектах осуществляется с использованием ВЭЖХ. При этом критерием выявления и идентификации фуллеренов данного вида являются время выхода с хроматографической колонки и спектральная характеристика по данным масс-спектрального или спектрофотометрического детектора, которые должны совпадать с характеристиками стандартного образца. Количественное определение фуллеренов проводится с использованием калибровочного графика в координатах масса - площадь пика, который строится с использованием ряда возрастающих концентраций стандартного образца. Выявление, идентификация и количественное определение биогенных НМ, содержащих биополимеры (ДНК, РНК, белки), осуществляется с использованием специфических для данного биополимера молекулярно-генетических и иммунохимических методов анализа. Во всех случаях при анализе НЧ/НМ в составе объектов окружающей среды применяются методики, утвержденные в установленном порядке для данного типа природных объектов. Перечень действующих (по состоянию на 2011 год) нормативно-методических документов, устанавливающих применимость таких методик, приведен в таблице 1.
Таблица 1
**ДЕЙСТВУЮЩИЕ НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ,**
**УСТАНАВЛИВАЮЩИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА НЧ/НМ**
**В ОБЪЕКТАХ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ**
Контролируемый объект окружающей средыУтвержденные нормативно-методические документы
Отбор пробМетоды анализа
Воздух рабочей зоны и населенных пунктовМР 1.2.0022-11МР 1.2.2639-10, пункт 6.4.1
Водопроводная вода, вода открытых водоемовМУ 1.2.2743-10МР 1.2.2639-10, пункт 6.4.5, МР 1.2.2641-10, пункты 6.1, 6.2
Сточные воды предприятийМУ 1.2.2743-10МР 1.2.2639-10, пункт 6.4.6
ПочвыМР 1.2.2639-10, пункт 6.4.7
Компоненты биоты, в том числе:
растенияМУ 1.2.2742-10МР 1.2.2639-10, пункт 6.4.4
водные беспозвоночныеМУ 1.2.2740-10МР 1.2.2639-10, пункт 6.4.4
рыбыМУ 1.2.2744-10МР 1.2.2639-10, пункт 6.4.4
млекопитающиеМУ 1.2.2741-10МР 1.2.2641-10, пункт 5.1
Сельскохозяйственное сырье, в том числе:
растительного происхожденияМР 1.2.2640-10, МУ 1.2.2742-10МР 1.2.2639-10, пункт 6.4.4
животного происхожденияМР 1.2.2640-10, МУ 1.2.2741-10МР 1.2.2641-10, пункт 5.1, МР 1.2.2639-10, пункт 6.4.4
Пищевые продуктыМР 1.2.2640-10МР 1.2.2639-10, пункты 6.4.2, 6.4.3, МР 1.2.2641-10, п. 5.1
4.8. При лабораторном контроле НЧ/НМ в составе объектов окружающей среды применяются стандартные образцы НЧ/НМ. Каждый стандартный образец должен быть оснащен "Паспортом безопасности наноматериалов", который составляется в соответствии с [ГОСТ 30333-2007](https://bukva.ai/docs/gost-30333-2007). Хранение стандартных образцов НМ осуществляется отдельно от остальных веществ (реактивов) с соблюдением условий хранения, указанных в паспорте безопасности, на протяжении всего срока годности образца. Рекомендуемый [перечень](#p100338) стандартных образцов НЧ/НМ, необходимых для проведения выявления и идентификации НЧ/НМ в объектах окружающей среды, представлен в Приложении 2. 4.9. По результатам контроля НЧ/НМ в объектах окружающей среды на обследуемой территории составляется отчет, в котором содержатся: ##### 4.9.1 Наименование, адрес организации-исполнителя. ##### 4.9.2 Наименование заказчика исследования. ##### 4.9.3 Даты начала и завершения исследований. ##### 4.9.4 Цель и задачи исследования. 4.9.5. Описание контролируемых НМ, включая имеющиеся сведения о физических, химических, биологических, токсикологических свойствах. ##### 4.9.6 Характеристика контролируемой территории, в том числе: - наличие предприятий наноиндустрии и других объектов, являющихся источниками выбросов НЧ/НМ в окружающую среду; - наличие и расположение санитарно-защитных зон; - краткая демографическая характеристика (перечень населенных пунктов, численность населения в них); - краткая физико-географическая характеристика (климат, количество осадков, господствующие направления ветров, растительность, водоемы); - наличие на территории особо охраняемых природных объектов (заповедников, заказников, национальных парков), объектов рекреации, крупных стационарных медицинских учреждений. 4.9.7. Перечень объектов окружающей среды, подлежащих контролю, в соответствии с [пунктом 4.1.2](#p100107). ##### 4.9.8 Методы контроля, включая следующие: - отбора проб; - пробоподготовки; - анализа НЧ/НМ; - стандартные образцы; - статистической обработки результатов. 4.9.9. Результаты исследования, представленные в виде обобщающих таблиц, рисунков с соответствующей статистической обработкой и комментариев к ним. 4.9.10. Обсуждение результатов, включая оценку рисков, обусловленных выявленными видами загрязнения НЧ/НМ на территории, подлежащей контролю. ##### 4.9.11 Выводы. ##### 4.9.12 Список использованной литературы. 4.9.13. Необходимые приложения, в частности протоколы отбора проб объектов окружающей среды, оформленные в установленном порядке. Примечание: при проведении мероприятий по контролю НЧ/НМ на территории предприятий наноиндустрии отчет может содержать описание технологического процесса, использующего НЧ/НМ, критические контрольные точки производства (Серия технических отчетов ВОЗ N 908. - 2003, приложение 7). Отчет о результатах проведенного исследования составляется ответственным исполнителем, утверждается руководителем контролирующей организации и скрепляется ее печатью. Отчет оформляется в соответствии с ГОСТ 7.32-2001. ## V. ОСОБЕННОСТИ КОНТРОЛЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ В ОТДЕЛЬНЫХ ВИДАХ ОБЪЕКТОВ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Специфика мероприятий по контролю искусственных НЧ/НМ в объектах окружающей среды, включая установление контрольных точек, периодичность исследования, методы отбора проб и анализа содержания НЧ/НМ, отражена в нормативно-методических документах, утвержденных в установленном порядке. Ниже приведены краткие сведения об особенностях процедуры контроля НЧ/НМ в отдельных видах объектов окружающей среды, приоритетных с позиций социально-гигиенического мониторинга. #### 5.1 Атмосферный воздух 5.1.1. При составлении программы контроля НЧ/НМ в воздухе оценивают вероятность их поступления в воздух с учетом данных паспортизации НМ согласно [пункту 4.5](#p100133). При этом особое внимание уделяется НМ (нанопорошкам), способным образовывать стойкие взвеси в воздухе (наноразмерные аэрозоли) как в условиях их использования по назначению, так и при производственной аварии, а также в ходе хранения, транспортировки, применения и утилизации. Сведения об указанных свойствах НМ получают из технологических регламентов и иной технической документации предприятий наноиндустрии. 5.1.2. Контроль НМ в воздухе осуществляется в целях обеспечения безопасности населения при поступлении в воздух рабочей зоны производств и атмосферный воздух населенных мест НЧ/НМ различного искусственного происхождения. 5.1.3. Перечень приоритетных НЧ/НМ, подлежащих контролю в атмосферном воздухе, устанавливается по сведениям о составе и характере выбросов от источников загрязнения на основе данных инвентаризации выбросов предприятий (объектов), ожидаемых концентраций (по результатам расчетов рассеивания примесей в атмосфере), а также с учетом потенциальных рисков воздействия НМ в аэрозольной форме. 5.1.4. При проведении процедур контроля НЧ/НМ в атмосферном воздухе руководствуются ГОСТ 17.2.3.01-86. 5.1.5. Организация, проводящая контроль НМ в воздухе рабочей зоны, составляет программу производственного контроля с учетом нормативно-методических документов по контролю вредных веществ (СП 1.1.1058-01; Руководство Р 2.2.2006-05; ГОСТ 12.1.007-76, 12.1.005-88), методов оценки и минимизации риска (Руководство Р 2.2.1766-03; ISO/TR 12885:2008(E), ИСО 14971) и других утвержденных в установленном порядке методик выполнения измерений. 5.1.6. Цель производственного контроля заключается в выявлении, идентификации и оценке содержания НМ в воздухе рабочей зоны, а при наличии гигиенических нормативов - установлении класса вредности и опасности условий труда и степени профессионального риска для здоровья работников и обоснования соответствующих мер защиты (Руководство Р 2.2.2006-05; 2.2.1766-03). 5.1.7. Для выявления опасных технологических участков, процессов и источников образования и выделения наноаэрозолей в воздух рабочей зоны проводится контроль максимальной их концентрации. Для оценки риска воздействия НМ на организм работника контролируется среднесменная концентрация наноаэрозоля с учетом длительности контакта конкретной профессии с вредным веществом на протяжении всей рабочей смены (Руководство Р 2.2.2006-05). 5.1.8. Перечень точек отбора проб для лабораторного исследования воздуха рабочей зоны должен содержаться в "Программе производственного контроля" (согласно СП 1.1.1058-01) в текстовом либо графическом виде. 5.1.9. Отбор проб воздуха проводят в зоне дыхания работника (постоянное рабочее место). При непостоянном рабочем месте отбор проб проводится в точках, в которых работник может находиться в течение смены. Устройства для отбора проб могут быть стационарными или персональными (индивидуальными). 5.1.10. При наличии технологических процессов с использованием высоких температур или размещении технологического оборудования на открытых промышленных площадках отбор проб рекомендуется проводить в теплый и холодный периоды года. 5.1.11. Периодичность контроля вредных веществ в воздухе рабочей зоны и количество проб устанавливается согласно ГОСТ 12.1.005-88 и Руководству Р 2.2.2006-05 (приложение 9, обязательное): для веществ I класса опасности периодичность контроля - не реже 1 раза в 10 дней; II класса опасности - 1 раз в месяц; III класса опасности - 1 раз в 3 месяца; IV класса опасности - 1 раз в 6 месяцев. 5.1.12. Отбор проб воздуха для определения НЧ, представленных в виде аэрозоля с твердой фазой, осуществляется с использованием методик, утвержденных в установленном порядке, и рекомендованного для этого оборудования. Рекомендуется использование аппарата Кротова (модель 818) или других пробоотборников, использование которых для целей улавливания взвешенных аэрозольных частиц разрешено в установленном порядке. 5.1.13. Выявление и идентификация НЧ/НМ в пробах атмосферного воздуха методом электронной микроскопии осуществляется в соответствии с МР 1.2.2639-10 [(п. 6.4.1)](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100220). 5.1.14. В целях скринингового оперативного контроля неорганических НМ рекомендуется использовать методы AES или ICP-MS в соответствии с МР 1.2.2641-10 ([п. п. 6.1](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100405), [6.2](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100585)). При выборе маркерных химических элементов для выявления отдельных видов НЧ/НМ ориентируются на МР 1.2.2639-10 (п. 7.1, [таблица 13](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100452)). 5.1.15. Для контроля содержания в воздухе производственных помещений углеродных нанотрубок используется метод ПЭМ с контрастированием солями тяжелых металлов согласно МР 1.2.2639-10 [(п. 6.4.1)](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100220). 5.1.16. Дополнительно для контроля НЧ в воздушной среде рекомендуется использовать методы оценки массовой концентрации и площади поверхности НЧ, а также измерение распределения НЧ, используя анализ подвижности частицы, инерционное смещение; измерения импакторами низкого давления (согласно [ГОСТ Р ИСО 7708-2006](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-7708-2006), [14644-3-2007](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-14644-3-2007), ISO/TR 12885:2008(E)). Для количественного определения НЧ (число, поверхность, изображение) могут быть использованы следующие приборы: CPC - конденсационный счетчик частиц, DMA - дифференциальный анализатор подвижности, TEOM - измерители содержания массы пыли и др. 5.1.17. Проведение мероприятий по контролю НЧ/НМ в воздухе населенных пунктов включает установление постоянных и временных постов наблюдения за степенью загрязнения воздушной среды. Постом наблюдения является выбранное место (точка местности), на котором размещают соответствующие приборы для отбора (анализа) проб воздуха. Посты наблюдений устанавливаются 3 категорий: стационарные, маршрутные, подфакельные. Стационарный пост предназначен для обеспечения непрерывной регистрации содержания загрязняющих веществ или регулярного отбора проб воздуха для последующего анализа. Маршрутный пост предназначен для регулярного отбора проб воздуха в случаях, когда необходимо более детально изучить состояние загрязнения атмосферного воздуха в отдельных районах, например в жилых районах за пределами СЗЗ. Подфакельный пост предназначен для отбора проб воздуха под дымовым (газовым) факелом с целью выявления зоны влияния данного источника промышленных выбросов. Подфакельные посты располагаются в точках на фиксированных расстояниях от источника выбросов. Они перемещаются в соответствии с направлением факела источника выбросов. 5.1.18. При проведении натурных исследований с целью выявления зон риска (зон загрязнения атмосферного воздуха НЧ) в окружении предприятий (или иных объектов) размещение постов отбора проб воздуха и последующие лабораторные исследования атмосферного воздуха проводятся на границе предполагаемой санитарно-защитной зоны (в соответствии с СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03), основанной на расчетах вероятности поступления НЧ в атмосферный воздух, а также на территории ближайшей жилой застройки. 5.1.19. Выбор местоположения постов наблюдения проводится с учетом ситуационного плана взаимного размещения загрязняющего атмосферу объекта и жилых (и иных защищаемых) территорий. При подфакельных наблюдениях отбор проб воздуха осуществляется с подветренной стороны от промышленной площадки. Площадки размещения постов оборудуются в соответствии со специализированными нормативно-методическими документами, утвержденными в установленном порядке. 5.1.20. Организации, осуществляющие контроль НЧ/НМ в воздухе, согласовывают размещение постов наблюдений с территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Число стационарных постов наблюдений определяется в зависимости от характера рельефа местности, площадного распределения источников загрязнения, количества и территориальной близости жилых, рекреационных, курортно-санаторных и других территорий. Регулярные наблюдения на установленных стационарных или маршрутных постах (в соответствии с розой ветров для данной местности и направлению по странам света в отношении защищаемых территорий), осуществляющих отбор проб, проводятся по программе получения информации о разовых и среднесуточных концентрациях загрязняющих веществ. Частота отбора проб устанавливается по согласованию с территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 5.1.21. Одновременно с отбором проб воздуха определяют метеорологические параметры: направление и скорость ветра, температуру воздуха, атмосферное давление, состояние погоды и подстилающей поверхности. #### 5.2 Водные объекты 5.2.1. Контроль НЧ/НМ в водных объектах проводится в целях обеспечения безопасности хозяйственно-питьевого, культурно-бытового и рыбохозяйственного водопользования, предотвращения и/или снижения риска для возникновения заболеваний при водопользовании населения с учетом свойств и разнообразных условий применения НМ. 5.2.2. Загрязнение подземных вод НЧ/НМ возможно при проведении буровых работ, добыче полезных ископаемых открытыми разрезами, карьерами и шахтным способом, закачке в глубокие и продуктивные горизонты буровых растворов, жидких отходов (сточных вод) нанотехнологических производств, организации и эксплуатации полигонов твердых бытовых и промышленных отходов, шламохранилищ, при осуществлении хозяйственной и иной деятельности в пределах зон санитарной охраны источников питьевого водоснабжения, строительстве гидротехнических сооружений, изменяющих условия питания и разгрузки подземных вод. 5.2.3. Попадание НЧ/НМ в питьевую воду может происходить в результате поступления их в источники водоснабжения в ходе хозяйственной деятельности человека, применения в качестве конструкционных элементов оборудования (изоляционные материалы, лаки, краски, прокладки, герметики), конструкционных материалов (трубы, емкости для хранения воды), реагентов, добавляемых в воду при водоподготовке, в составе фильтрующих материалов. 5.2.4. Источниками загрязнения НЧ/НМ открытых водоемов, помимо вышеперечисленных факторов, является поступление НЧ/НМ с атмосферными осадками, в которых НЧ могут выступать в роли ядер конденсации пересыщенного водяного пара. Возможно также поступление в водоемы НЧ/НМ, содержащихся в наноструктурированных агрохимикатах и пестицидах в результате их смыва в водоемы дождевыми и талыми водами. 5.2.5. Контроль НЧ/НМ в водных объектах осуществляется органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и уполномоченными лабораториями. 5.2.6. Выбор водных объектов, в которых осуществляется контроль НЧ/НМ, определяется путями попадания НЧ и НМ в воду и закономерностями циркуляции их в нативной либо модифицированной форме в воде и включает: - водные ресурсы водных объектов или их участки, являющиеся источниками питьевого хозяйственно-бытового централизованного и нецентрализованного водоснабжения; - водные ресурсы водных объектов или их участков для рекреационного водопользования; - водные ресурсы подземных водных объектов; - оросительные системы; - сточные воды (промышленные и хозяйственно-бытовые). 5.2.7. Объектами для выявления и идентификации НМ в водоемах являются: вода, донные отложения и водная растительность. 5.2.8. Размещение контрольных точек устанавливается согласно СанПиН 2.1.5.980-00, СП 2.1.5.1059-01, СанПиН 2.1.4.1074-01. 5.2.9. Отбор проб воды водного объекта в местах водоотведения проводится в соответствии с МУ 1.2.2743-10 (п. 3.5.2). 5.2.10. Отбор проб воды в системах хозяйственно-питьевого водопользования проводится в соответствии с МУ 1.2.2743-10 (п. 3.5.3). 5.2.11. Отбор проб сточных вод рекомендуется проводить в точках до поступления стока на очистные сооружения и после его очистки. 5.2.12. Минимальная частота отбора проб для контроля НЧ/НМ в водных объектах определяется согласно ГОСТ 2761-84, [17.1.3.08-82](https://bukva.ai/docs/gost-17-1-3-08-82), 17.1.5.05-85, СанПиН 2.1.5.980-00, 2.1.4.1074-01, СП 2.1.5.1059-01. При проведении контрольных мероприятий в случае производственной аварии и в других чрезвычайных ситуациях частота отбора проб может быть увеличена. 5.2.13. Методы определения искусственных НЧ/НМ в пробах воды и водных объектах с использованием ПЭМ устанавливаются МР 1.2.2639-10 ([п. п. 6.4.5](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100331) - [6.4.6](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100353)). 5.2.14. Контроль фуллеренов в образцах водных объектов воды осуществляется с использованием метода ВЭЖХ. Применяется аналитическое оборудование по [МР 1.2.2639-10](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10). Подготовка проб (экстракция проб воды органическим растворителем - толуолом или бромбензолом) проводится согласно МР 1.2.2641-10 [(п. 7.2.6)](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100828). Экстракцию (извлечение) фуллеренов из образцов донных отложений, водной флоры и фауны проводят методами экстракции подходящими органическими растворителями в соответствии с протоколами, утвержденными для данного типа объектов в установленном порядке. Анализ содержания фуллерена методом ВЭЖХ проводится согласно МР 1.2.2641-10 ([п. п. 7.2.3](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100815), [7.2.4](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100817), [7.2.7](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100838)). 5.2.15. Скрининговые оценки содержания НЧ/НМ в водных объектах проводят с использованием методов элементного анализа (ICP-MS или AES) согласно МР 1.2.2641-10 ([п. п. 6.1](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100405), [6.2](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100585)). Применимость методов устанавливается на основании критериев, изложенных в [п. 4.7](#p100154) настоящих методических рекомендаций. #### 5.3 Почвы ##### 5.3.1 Источниками поступления НЧ/НМ в почву являются: - наноструктурированные минеральные удобрения, стимуляторы роста растений, пестициды и агромелиоративные препараты, вносимые в почву сельхозугодий или смываемые дождевыми водами с обрабатываемых сельскохозяйственных растений; - НЧ, поступающие в почву с атмосферными осадками в виде ядер конденсации водяного пара; - НЧ, НМ и продукты их трансформации, содержащиеся в подвергающихся захоронению производственных и бытовых отходах. 5.3.2. Контрольные точки для определения НЧ/НМ в почвах устанавливаются на территории предприятий наноиндустрии, в их санитарно-защитных зонах, на сельхозугодьях, подвергающихся обработке наноструктурированными агрохимикатами, на территориях населенных пунктов и объектов рекреации, где возможнее контакт человека (особенно детей) с почвой. 5.3.3. Периодичность отбора проб почвы для контроля НЧ/НМ устанавливается органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъектах Российской Федерации в соответствии с действующей программой мониторинга. 5.3.4. Отбор проб почвы для определения НЧ/НМ осуществляется в соответствии с методиками, утвержденными в установленном порядке. Методы выявления и идентификации НЧ/НМ в почвах с использованием ПЭМ представлены в МР 1.2.2639-10 [(п. 6.4.7)](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100389). #### 5.4 Растения ##### 5.4.1 Объектами контроля НЧ/НМ в растениях являются: - растительное сельскохозяйственное сырье, полученное с использованием наноструктурированных и нанодиспергированных и (или) содержащих искусственные НЧ и НМ минеральных удобрений, средств защиты растений, ядохимикатов (пестицидов); - растительное сельскохозяйственное сырье, биомасса дикорастущих растений, водоросли и морские травы, подвергающиеся контаминации НЧ/НМ, содержащимися в промышленных и бытовых отходах, поступающими с грунтовыми водами и атмосферными осадками; - растительное сырье и древесина, подвергнутые обработке искусственными НЧ и НМ в ходе промышленной переработки. ##### 5.4.2 При выборе контрольных точек для отбора образцов растительности в целях контроля НЧ/НМ учитывают: - характеристику территории, на которой производится обследование растений (местоположение, наличие антропогенных факторов загрязнения, близость к предприятиям наноиндустрии, наличие пылевых или жидких выбросов этих предприятий); - сведения о применении наноструктурных агрохимикатов на подлежащих контролю сельскохозяйственных угодьях; - видовой состав обследуемой флоры; - сведения о свойствах контролируемого НМ (если он известен). 5.4.3. В качестве объектов для контроля НМ в растительном покрове рекомендуется выбирать массовые дикорастущие виды злаков - пырей (Agropyron sp. L.), тимофеевку (Phleum sp. L.) и др., культивируемые виды злаков - пшеницу (Tritucum sp. L.), ячмень (Hordeum sp. L.), рожь (Secale sp. L.), овес (Avena sp. L.), рис (Oryza sp. L.), а также другие виды одно- и многолетних травянистых растений. Выбор представителей семейства злаков (Poaceae) является оптимальным в связи с их повсеместным распространением (дикорастущие злаки) и с их разведением в сельском хозяйстве как основных зерновых культур. Большинство дикорастущих злаков - многолетние растения, ежегодно отрастающие от корневищ, зимующих в почве, что создает дополнительные возможности для аккумуляции НМ в подземных частях этих растений. 5.4.4. Древесная флора также может являться акцептором НЧ. В организм животных и человека НМ могут поступать по пищевым цепям, что вызывает необходимость контроля содержания НМ в лесных ресурсах. На степень воздействия НМ на лесной биогеоценоз могут влиять следующие факторы: действующие уровни НМ, видовая чувствительность, возрастная стадия роста и развития растений, тип лесной флоры и другое. По уровню содержания НМ в древесине и лиственной части деревьев при одинаковой плотности загрязнения НМ почвы и в одинаковых лесорастительных условиях основные лесообразующие породы образуют, в порядке убывания, следующий условный ряд: мягколиственные породы, твердолиственные породы, хвойные породы. Следует ожидать, что накопление НМ древесным ярусом будет происходить интенсивнее в молодых, чем в средневозрастных, приспевающих и спелых растениях, а деревья лучшего класса роста будут накапливать НМ больше и интенсивнее, чем угнетенные и отстающие в росте. У всех древесных пород наибольшее содержание НМ ожидается в вегетативных органах (листья или хвоя и побеги), а наименьшее - в древесине. 5.4.5. Контроль НЧ/НМ можно при необходимости проводить также в других компонентах лесного фитоценоза - мхах, лишайниках и грибах, которые могут подвергаться загрязнению НМ в том числе за счет их поступления из почвы. Следует ожидать, что большой способностью концентрировать НМ могут обладать мхи и лишайники. В некоторых видах грибов содержание НМ может быть таким же высоким, как в лишайниках и мхах. В шапках грибов ожидаемое содержание НМ выше, чем в ножке. 5.4.6. В зависимости от цели и задач контроля выделяют следующие виды наблюдений за уровнями загрязнения НЧ/НМ дикорастущей флоры: - исходные наблюдения, фиксирующие уровни загрязнения дикорастущей флоры НМ на момент начала проведения мониторинга; - плановые (периодические или сезонные) наблюдения в соответствии с регламентом контроля (мониторинга); - внеплановые (оперативные) наблюдения при чрезвычайных ситуациях (промышленных аварийных выбросах); - сплошное обследование с целью определения зоны поражения в случае промышленных аварийных выбросов. 5.4.7. Плановое определение содержания НМ в дикорастущей флоре проводится один раз в год (если другое не определено) - в период начала вегетации (для средней полосы России - май - июнь). 5.4.8. Внеплановое и сплошное обследование проводится после аварии с целью определения уровней загрязнения НМ и состава выпадений. Сплошное обследование дикорастущей флоры проводится на всей территории, расположенной на прогнозируемом следе выпадений НЧ, с учетом данных метеонаблюдений на момент аварии и последующие сутки, и территории, прилегающей к нему. 5.4.9. При отборе проб растений для контроля за НЧ/НМ состав и объем отбираемых проб, методы их консервации, хранения, транспортирования и маркировки определяются в соответствии с [МУ 1.2.2742-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2742-10) и другими нормативно-методическими документами, утвержденными в установленном порядке. 5.4.10. Перечень реактивов и оборудования, применяемых при выявлении и идентификации НМ в растениях, а также порядок выявления НЧ в образцах методом просвечивающей электронной микроскопии представлен в МР 1.2.2639-10 [(п. 6.4.4)](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100274). Перечень реактивов и оборудования, применяемых при выявлении и идентификации фуллеренов в дикорастущей флоре, а также порядок выявления фуллеренов в образцах методом ВЭЖХ приведен в [МР 1.2.2639-10](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10), [1.2.2641-10](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10). #### 5.5 Гидробионты 5.5.1. Контроль НМ в гидробионтах (рыбах, водных беспозвоночных) проводится в целях обеспечения безопасности продукции, предотвращения и/или снижения риска для возникновения заболеваний при использовании рыбопродукции населением с учетом свойств и разнообразных условий применения НМ. 5.5.2. Попадание в гидробионты НМ может происходить в результате поступления их в источники водоснабжения с атмосферными осадками, сточными водами предприятий наноиндустрии, стоками дождевых и талых вод с сельхозугодий, обработанных наноструктурированными агрохимикатами, при применении НЧ/НМ в составе конструкционных элементов оборудования (изоляционные материалы, лаки, краски, прокладки, герметики), конструкционных материалов (трубы, емкости для хранения воды), фильтрующих элементов, реагентов, добавляемых в воду при водоподготовке. 5.5.3. Выбор контрольных точек для отбора проб гидробионтов в целях определения содержания НЧ/НМ осуществляется на основе тех же принципов, что и в случае отбора проб водных объектов из открытых водоемов ([пункт 5.2](#p100236) настоящих методических рекомендаций). При отборе проб из проточных водоемов рекомендуется устанавливать контрольные точки выше и ниже места поступления сточных вод. 5.5.4. Периодичность отбора проб определяется согласно ГОСТ 2761-84, [17.1.3.08-82](https://bukva.ai/docs/gost-17-1-3-08-82), 17.1.5.05-85, СанПиН 2.1.5.980-00, 2.1.4.1074-01, СП 2.1.5.1059-01. Указанные документы устанавливают обязательную минимальную частоту отбора проб в зависимости от типа водного объекта, его санитарного состояния. С учетом результатов санитарного надзора за состоянием водных объектов, питьевой воды на содержание НМ промышленного, сельскохозяйственного и бытового происхождения частота отбора проб может быть увеличена. 5.5.5. Выбор видов гидробионтов, в которых осуществляется определение НМ, определяется их численностью (фоновые виды) и промысловой значимостью. Использовать лучше всего фоновые для данной местности виды, чтобы иметь гарантию отлова одного и того же вида гидробионтов во всех изучаемых точках. Рекомендуется учитывать экологические характеристики водных организмов - распределение, типы питания и размножение. 5.5.6. Критическими органами для контроля НМ в рыбах являются в порядке убывания значимости: 1) жабры, 2) желудочно-кишечный тракт, 3) печень, 4) гонады, 5) головной мозг, 6) мышечная ткань (каркас). Отбор проб проводится в соответствии с [МУ 1.2.2744-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2744-10). 5.5.7. Наиболее подходящими для контроля НЧ/НМ видами водных беспозвоночных являются организмы-фильтраторы (ветвистоусые рачки и двустворчатые моллюски) и детритофаги (ракообразные). Критическими органами для выявления НМ у двустворчатых моллюсков являются в порядке убывания значимости: 1) жабры, 2) желудочно-кишечный тракт, 3) печень, 4) сердце, 5) гонады, 6) мышечная ткань. Для выявления НМ в мелких ракообразных используют особь целиком. Отбор проб проводится в соответствии с [МУ 1.2.2740-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2740-10). 5.5.8. При выявлении и идентификации искусственных НЧ/НМ в образцах гидробионтов используются методы ПЭМ, ICP-MS, AES, ВЭЖХ (фуллерены) в соответствии с МР 1.2.2639-10 ([п. п. 6.4.4](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100274), [7.1](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100449) - [7.6](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100503), [8.1](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100506) - [8.5](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10#p100529)) и 1.2.2641-10 ([п. п. 5.1](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100074), [6.1](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100405), [6.2](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10#p100585)). Возможно применение других методов, утвержденных в установленном порядке. Методы выявления, идентификации и количественного анализа НЧ/НМ в гидробионтах совпадают с методами, применимыми к анализу тканей теплокровных животных (п. 5.6 настоящих методических рекомендаций). #### 5.6 Организмы теплокровных животных 5.6.1. Контроль НМ осуществляется в организмах теплокровных животных в целях предупреждения/выявления загрязнения окружающей среды искусственными НЧ от расположенных на контролируемой территории промышленных объектов наноиндустрии и других потенциальных источников загрязнения НЧ/НМ. 5.6.2. При выборе объектов контроля среди представителей теплокровных животных рассматриваются возможные пути попадания и аккумуляции загрязняющих веществ в организмы животных, их участие в пищевых цепях биоценоза, а также распространенность животных и трудности, сопряженные с процессом отлова и проведения анализа. В качестве объектов контроля могут выступать представители отряда грызунов, например полевая мышь (Apodemus agrarius), полевки (Microtus arvalis Pall., Clethrionomys glareolus, Microtus argestis, Arvicola oeconomus и др.), водная полевка (Arvicola terrestris), домовая мышь (Mus musculus), лемминги (Lemmus sibiricus, Dicrostonyx torquatus, Myopus schisticolor); крыса черная (Rattus rattus), и насекомоядных, например бурозубки (Sorex auraneus, Sorex polustris, Sorex jacksoni). Данные виды массово представлены на значительной части территории лесостепной и степной зон России, многие из них составляют большую долю биомассы грызунов. Для обеспечения достоверности исследования необходима группа животных отрицательного контроля, т.е. животных, отловленных в районах, где опасность загрязнения окружающей среды контролируемыми на заданном участке НЧ не прогнозируется. 5.6.3. Контроль НЧ/НМ в животных в плановом порядке осуществляется на обследуемой территории с периодичностью 1 раз в год (в соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 ноября 2006 г. N 367 "О Порядке проведения социально-гигиенического мониторинга, представления данных и обмена ими"). Предпочтительно проведение мероприятий по контролю в весенне-летний период (май - сентябрь), когда поведенческая активность животных максимальна. В случае внепланового контроля либо внештатной ситуации на производстве и крупного выброса НЧ в окружающую среду проводится внеплановый забор материала для контроля, например, непосредственно после происшествия, через несколько часов, на следующие сутки, на третьи сутки, а также через неделю и месяц после аварии для отслеживания динамики аккумуляции НЧ в организмах животных. Частота отбора проб в случае аварии, контрольные точки и количество образцов устанавливаются для каждого конкретного объекта наноиндустрии индивидуально в зависимости от его локализации, типа производимых/используемых в технологическом цикле НЧ и их потенциальной опасности, а также их объема производства. 5.6.4. Животных отлавливают при контроле в количествах, достаточных для обеспечения репрезентативности контроля. Репрезентативность при отборе проб животных тканей обеспечивается в соответствии с МУ 1.2.2741-10 [(п. 4.3)](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2741-10#p100151). 5.6.5. В связи с тем, что грызуны являются носителями различных инфекций, все операции по отлову, транспортированию животных, препарированию биологических образцов рекомендуется проводить, строго руководствуясь правилами биологической безопасности. Отлов животных производится с помощью живоловок. Орудия лова и другой инструмент, соприкасающийся в процессе работы с грызунами (капканы, мешочки и т.д.), рекомендуется перевозить и переносить в закрытой таре. Хранить орудия лова, так же как и собранный материал, рекомендуется в специальных хранилищах, исключающих несанкционированный доступ. Живых грызунов помещают в металлические или обитые изнутри оцинкованным железом отсадники или ящики. Грызунов, добытых мертвыми, складывают в специальные мешочки, которые затем хранят в ящиках. Вскрытие, забор проб органов и тканей животных проводится согласно [МУ 1.2.2741-10](https://bukva.ai/docs/poryadok-mu-1-2-2741-10) "Порядок отбора проб для выявления и идентификации НМ в лабораторных животных". ##### 5.6.6 Контроль НЧ/НМ в органах и тканях наземных животных осуществляется в следующей последовательности: 1) органы пищеварительной системы (кишечник, печень); 2) органы дыхательной системы (легкие); 3) органы мочевыделительной системы (почки); 4) органы и ткани кровеносной системы (сердце, кровь); 5) органы нервной системы (мозг); 6) покровные ткани (кожа); 7) экскреты (моча, молоко, кал); 8) гонады. В связи с тем, что проведение анализа на содержание искусственных НЧ во всех перечисленных органах представляет собой весьма трудоемкую задачу, рекомендуется конкретизировать набор органов для анализа в каждом случае, руководствуясь, в первую очередь, наиболее возможным путем поступления НЧ в организм животного - через желудочно-кишечный тракт, дыхательную систему или кожу: - при пероральном попадании НМ: желудок, кишечник, печень (за исключением железосодержащих НЧ), почки, мозг, кровь, плазма, селезенка (за исключением железосодержащих НЧ), кал, моча; - при попадании на кожу: эпидермис, дерма, кровь, плазма; - при попадании ингаляционным путем: легкие, кровь, плазма, почки, мозг, печень (за исключением железосодержащих НЧ), селезенка (за исключением железосодержащих НЧ), моча. 5.6.7. Лабораторный анализ отобранных образцов проводится в соответствии с [МР 1.2.2641-10](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2641-10) и [1.2.2639-10](https://bukva.ai/docs/mr-1-2-2639-10). Пробоподготовка биологических образцов проводится в соответствии с указанными методическими рекомендациями для каждого конкретного метода. Метод ПЭМ применим для выявления и идентификации искусственных НЧ металлов и оксидов металлов, агрегатов углеродных частиц (нанотрубок и фуллеренов), некоторых полимерных частиц. На основании более высокой электронной плотности по сравнению с биологическим материалом, а также характерной формы и размера частиц возможно непосредственная визуализация НЧ в органах и тканях животных. Аналитические методики, такие как дифракция электронов и СХПЭЭ, позволяют идентифицировать детектируемые частицы. При составлении программы контроля учитывают, что метод ПЭМ позволяет детектировать НЧ только в случае высокой аккумуляции в организмах животных. Так, в общем случае метод ПЭМ применим для контроля НЧ в организмах в животных в случае большого выброса НЧ/НМ в окружающую среду. Можно применять его в отдельных контрольных точках либо после выявления элементов искусственных НЧ другими методами, например AES, ICP-MS, ВЭЖХ для визуализации искусственных НЧ в органах животных и определения их локализации. Применение при скрининговой оценке содержания НЧ/НМ в органах и тканях животных методов AES, ICP-MS возможно в условиях, перечисленных в [пункте 4.7](#p100154). 5.6.8. В случае подтверждения факта наличия НЧ в организмах животных на контролируемых территориях вокруг производственного объекта область контроля расширяют и проводят дополнительный анализ за границами контролируемых во время планового контроля участков местности для выяснения границ распространения загрязнения; особое внимание уделяют контролю местности вблизи жилых районов и на сельхозугодьях.
Приложение N 1
**ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ**
БАД - Биологически активная добавка к пище ВЭЖХ - Высокоэффективная жидкостная хроматография ИФА - Иммуноферментный анализ НМ - Наноматериалы НЧ - Наночастицы ОТ - Обратная транскрипция СЗЗ - Санитарно-защитные зоны ПЦР - Полимеразная цепная реакция ПЭМ - Просвечивающая электронная микроскопия СОП - Стандартные операционные процедуры СХПЭЭ - Спектр характеристических потерь энергии электронов ЭФ в ПААГ - Электрофорез в полиакриламидном геле AES - Атомно-эмиссионная спектрометрия ICP-MS - Масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой
Приложение N 2
**РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ**
**И КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ,**
**ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ, ИДЕНТИФИКАЦИИ И КОЛИЧЕСТВЕННОМ**
**ОПРЕДЕЛЕНИИ ПРИОРИТЕТНЫХ НЧ/НМ В ОБЪЕКТАХ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ**
| N | Наименование наноматериала, химическая формула | Стандартизируемые параметры | Среднечисленный размер частиц, нм | | --- | --- | --- | --- | | 1 | Диоксид кремния кристаллический (кварц) SiO 2 | Размер частиц, кристаллическая структура | 10, 30, 90 | | 2 | Диоксид кремния аморфный (кремнезем, silica) xSiO x 2 yH O 2 | Размер частиц | 20 - 50 | | 3 | Оксид алюминия Al O 2 3 | Размер частиц, кристаллическая структура | 10, 30, 90 | | 4 | Диоксид титана (анатаз) TiO 2 | Размер частиц, кристаллическая структура | 10, 20 - 30 | | 5 | Диоксид титана (рутил) TiO 2 | Размер частиц, кристаллическая структура | 3 - 5 (малая ось) 40 - 90 (большая ось) | | 6 | Карбид кремния SiC | Размер частиц | 10, 30, 90 | | 7 | Аморфный углерод (сажа) C | Размер частиц | 30 - 90 | | 8 | Алмаз C | Размер частиц | 30 - 80 | | 9 | Нанотрубки углеродные многостенные длинные | Диаметр Длина Число слоев | 5 - 20 > 1000 Не менее 2 | | 10 | Нанотрубки углеродные многостенные короткие | Диаметр Длина Число слоев | 5 - 20 100 - 1000 Не менее 2 | | 11 | Нанотрубки углеродные одностенные | Диаметр Длина | 0,5 - 5,0 > 1000 | | 12 | Нитрид титана Ti N 3 4 | Размер частиц | 20 - 50 | | 13 | Нанопластинки алюмосиликатов (глины) | Толщина пластинки Диаметр пластинки | 1 - 2 1000 - 2000 | | 14 | Квантовые точки CdSe, CdTe, ZnSe | Размер частиц Максимум возбуждения и эмиссии флуоресценции | 3 - 10 В видимой области спектра | | 15 | Оксид циркония ZrO 2 | Размер частиц | 40 - 60 | | 16 | Нитрид кремния Si N 3 4 | Размер частиц | 50 - 90 | | 17 | Кубический нитрид бора BN | Размер частиц Кристаллическая структура | 20 - 50 Кубическая решетка (аналог алмаза) | | 18 | Нанопорошок молибдена Mo | Размер частиц | 30 - 80 | | 19 | Нанопорошок вольфрама W | Размер частиц | 30 - 80 | | 20 | Нанопорошок рения Re | Размер частиц | 30 - 80 | | 21 | Нанопорошок висмута Bi | Размер частиц | 30 - 80 | | 22 | Нанопорошок сурьмы Sb | Размер частиц | 30 - 80 | | 23 | Наночастицы серебра (дисперсия) Ag | Размер частиц Распределение по размерам Концентрация (по серебру) | 3 - 5; 10 - 15; 20 - 30 Лог нормальное 0,1 - 1,5 мг/куб. см | | 24 | Оксиды железа Fe O , Fe O 2 3 3 4 | Размер частиц Степень окисления железа | 30 - 80 +3; +3 с примесью +2 | | 25 | Наночастицы селена Se | Размер частиц | 50 - 90 | | 26 | Наночастицы кобальта Co | Размер частиц | 30 - 80 | | 27 | Наночастицы никеля Ni | Размер частиц | 30 - 80 | | 28 | Оксид никеля NiO | Размер частиц | 30 - 80 | | 29 | Наночастицы платины Pt | Размер частиц | 30 - 80 | | 30 | Наночастицы палладия Pd | Размер частиц | 30 - 80 | | 31 | Наночастицы родия Rh | Размер частиц | 30 - 80 | | 32 | Наночастицы меди Cu | Размер частиц | 30 - 80 | | 33 | Наночастицы фторопласта (перфторуглерода), дисперсия | Размер частиц | 50 - 90 | | 34 | Нановолокна и нанотрубки силикатов и алюмосиликатов | Диаметр волокна Длина волокна Состав | 10 - 30 > 1000 Основной силикат магния (хрисотил) | ---