---
title: "\"Модельный закон о лекарственном обеспечении в государствах - участниках СНГ\""
number: "59-4"
issuer: "Межпарламентская Ассамблея СНГ"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/modelnyy-zakon-59-4/statya-39"
---

# Статья 39. Государственный контроль (надзор) в системе лекарственного обеспечения

### <a id="p100413"></a>Статья 39. Государственный контроль (надзор) в системе лекарственного обеспечения


1. <a id="p100414"></a>Государственный контроль (надзор) в системе лекарственного обеспечения осуществляется соответствующими органами в пределах их компетенции при осуществлении контрольно-надзорной деятельности в соответствии с национальным законодательством.
2. <a id="p100415"></a>Государственный контроль (надзор) в системе лекарственного обеспечения гарантирует качество и доступность для граждан лекарственных средств и включает в себя:
1) <a id="p100416"></a>лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;
2) <a id="p100417"></a>государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.
3. <a id="p100418"></a>Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:
1) <a id="p100419"></a>контроль за соблюдением национального законодательства о лекарственном обеспечении;
2) <a id="p100420"></a>контроль за доклиническим и клиническим исследованием лекарственных средств;
3) <a id="p100421"></a>контроль за разработкой, производством (изготовлением), хранением, перевозкой, реализацией (отпуском), рекламой лекарственных средств;
4) <a id="p100422"></a>контроль за ввозом и вывозом за пределы государств лекарственных средств;
5) <a id="p100423"></a>организацию и проведение проверки соответствия лекарственных средств требованиям национального законодательства;
6) <a id="p100424"></a>проведение экспертизы качества лекарственных средств;
7) <a id="p100425"></a>проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств;
8) <a id="p100426"></a>контроль за уничтожением (утилизацией) лекарственных средств.
4. <a id="p100427"></a>В рамках фармаконадзора лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории государства, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных реакций на их применение, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников и защиты граждан от применения таких лекарственных средств.