Статья 28. Информация о лекарственных средствах для гражданМодельный закон о лекарственном обеспечении в государствах — участниках СНГ

1. Источниками достоверной, достаточной и доступной информации о лекарственном средстве для граждан являются:

1. инструкция по применению лекарственного средства;

2. маркировка лекарственного средства;

3. медицинские и фармацевтические работники (в ходе оказания медицинских и фармацевтических услуг);

4. средства массовой информации (для лекарственного средства, отпускаемого без рецепта).

2. Инструкция по применению лекарственного средства должна быть изложена на государственном языке в доступной форме и содержать следующие сведения:

1. информацию о его государственной регистрации;

2. наименование и адрес производителя, изготовителя и дистрибьютора;

3. торговое наименование;

4. международное непатентованное наименование;

5. наименование действующего вещества;

6. состав и описание внешнего вида;

7. показания к применению, противопоказания и специальные меры предосторожности для отдельных категорий пациентов (беременных женщин, кормящих матерей, детей, лиц преклонного возраста, лиц, страдающие отдельными видами заболеваний, и т.п.);

8. дозировка и порядок приема;

9. нежелательные реакции и последствия передозировки;

10. взаимодействие с другими лекарственными средствами;

11. срок годности и условия хранения;

12. иные необходимые сведения.