---
title: "\"Модельный закон о цифровом здравоохранении\""
number: "55-22"
issuer: "Межпарламентская Ассамблея СНГ"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/modelnyy-zakon-55-22/statya-20"
---

# Статья 20. Ведение электронного документооборота при функционировании цифрового здравоохранения

### <a id="p100283"></a>Статья 20. Ведение электронного документооборота при функционировании цифрового здравоохранения


1. <a id="p100284"></a>Ведение медицинской документации осуществляется в форме электронных медицинских документов, без дублирования указанной документации на бумажном носителе.
2. <a id="p100285"></a>Ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает в себя формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в государственной информационной системе в сфере здравоохранения, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов.
3. <a id="p100286"></a>Порядок перехода медицинских организаций к ведению электронного документооборота внутри организации и при взаимодействии с другими участниками цифрового здравоохранения определяется национальным законодательством.
4. <a id="p100287"></a>Электронный медицинский документ формируется медицинским работником или фармацевтическим работником с использованием медицинской информационной системы медицинской организации или иной информационной системы.
5. <a id="p100288"></a>В случае если утверждена форма первичной медицинской документации, соответствующая формируемому электронному медицинскому документу, данный документ должен иметь структуру, реквизиты и содержание, которые соответствуют утвержденной форме первичной медицинской документации.
6. <a id="p100289"></a>Допускается изменение внешнего вида, взаимного расположения полей и других элементов оформления электронного медицинского документа относительно утвержденной формы медицинского документа на бумажном носителе с целью его корректного отображения в форме электронного документа, а также добавление дополнительных структурных элементов (в том числе штриховых кодов, включая QR-коды), не меняющих состав информации утвержденной формы медицинского документа и предназначенных для использования электронного медицинского документа информационными системами при сохранении содержания документа.
7. <a id="p100290"></a>Электронный медицинский документ подписывается электронной цифровой подписью сформировавшего данный документ медицинского работника, обеспеченной дополнительными средствами электронной защиты (усиленной или квалифицированной электронной цифровой подписью).
8. <a id="p100291"></a>В случае внесения исправлений в электронный медицинский документ создается новая версия электронного медицинского документа, подписанного электронной цифровой подписью медицинского работника.
9. <a id="p100292"></a>С использованием информационных систем в сфере здравоохранения обеспечивается хранение электронных медицинских документов, предусматривая резервное копирование таких документов и электронных подписей в составе их метаданных, восстановление электронных медицинских документов и их метаданных из резервных копий, а также протоколирование и сохранение сведений о предоставлении доступа и о других операциях с электронными медицинскими документами и метаданными, автоматизированное ведение электронных журналов учета точного времени и фактов размещения, изменения и удаления информации, содержания вносимых изменений.
10. <a id="p100293"></a>Электронные медицинские документы хранятся в информационной системе в сфере здравоохранения, которая используется для формирования электронного медицинского документа, не менее срока хранения соответствующих медицинских документов на бумажном носителе.
11. <a id="p100294"></a>При переводе медицинского документа, оформленного ранее на бумажном носителе или предоставленного гражданином на бумажном носителе, в электронную форму медицинский работник или уполномоченный сотрудник медицинской организации должен отсканировать медицинский документ и зарегистрировать его с помощью информационной системы, используемой в медицинской организации для ведения медицинской документации в форме электронных медицинских документов, с указанием реквизитов медицинского документа, включая его наименование, дату формирования, медицинскую организацию, в которой медицинской документ был создан, а также обеспечить подписание, хранение и предоставление медицинского документа.
12. <a id="p100295"></a>При личном обращении пациента (или его законного представителя) в медицинскую организацию с запросом на предоставление информации ему предоставляется бумажная копия такого запроса.
13. <a id="p100296"></a>Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием электронной цифровой подписи (в том числе в случаях, предусмотренных национальным законодательством, определенной в виде электронной подписи, обеспеченной дополнительными средствами электронной (цифровой) защиты (усиленной или квалифицированной электронной цифровой подписи)).