Статья 18. Государственная информационная система в сфере здравоохраненияМодельный закон о цифровом здравоохранении

1. В целях обеспечения доступа участников цифрового здравоохранения, указанных в статье 6 настоящего Закона, к цифровым медицинским сервисам, указанным в части 2 статьи 12, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения государственным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения создается, эксплуатируется и развивается государственная информационная система в сфере здравоохранения.

2. Система включает в себя:

1. данные, содержащиеся в государственных регистрах в сфере здравоохранения, ведение которых осуществляется органом управления здравоохранением с использованием системы;

2. сведения о медицинских организациях;

3. информацию о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности (медицинских работниках);

4. обезличенные в порядке, установленном национальным законодательством, сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования;

5. информацию о медицинской документации, по составу которой невозможно определить состояние здоровья гражданина, и о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится;

6. данные об организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи;

7. сведения, необходимые для осуществления мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов;

8. информацию об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями (изделиями медицинского назначения) и специализированными продуктами лечебного питания;

9. классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную информацию в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяются государственным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

4. В порядке, предусмотренном национальным законодательством, государственная информационная система в сфере здравоохранения обеспечивает ведение следующих государственных регистров (в том числе с дополнительным (усиленным) ограничением доступа к содержащимся в них медицинским данным):

1. регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека;

2. регистр лиц, больных туберкулезом;

3. регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни или инвалидности;

4. регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

5. регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных средств.

5. Система обеспечивает ведение иных регистров лиц с отдельными заболеваниями или регистров иных категорий лиц в случаях и в порядке, которые установлены национальным законодательством.

6. Участники цифрового здравоохранения поставляют информацию для включения в государственную информационную систему в сфере здравоохранения и в соответствии с их компетенцией, установленной национальным законодательством, имеют доступ к данным, хранящимся в ней указанной.

7. На основании информации, включенной в систему, может формироваться информация, не содержащая персональных данных или содержащая обезличенные персональные данные. Порядок формирования такой информации и правила ее предоставления третьим лицам устанавливаются национальным законодательством.

8. Представление для включения в государственную информационную систему в сфере здравоохранения сведений, составляющих государственную тайну, не допускается.