МИ 2524-99. Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Реографы, реоплетизмографы, реопреобразователи и реоанализаторы. Методика поверки
(утв. ВНИИОФИ 19.03.1999)
Всероссийским
научно-исследовательским
институтом оптико-физических
измерений (ВНИИОФИ)
19 марта 1999 года
ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
РЕОГРАФЫ, РЕОПЛЕТИЗМОГРАФЫ, РЕОПРЕОБРАЗОВАТЕЛИ И РЕОАНАЛИЗАТОРЫ
Настоящая рекомендация распространяется на одноканальные и многоканальные реографы, реоплетизмографы, реопреобразователи и реоанализаторы (далее — реоприборы), используемые в диагностических целях и проводящие измерения как двухэлектродным (биполярным), так и четырехэлектродным (тетраполярным) методами с синхронной записью электрокардиосигнала (ЭКГ) или без нее, отечественного и зарубежного производства и устанавливает методику их первичной и периодической поверок на местах применения или (и) в стационарных условиях.
Межповерочный интервал указан в эксплуатационной документации (ЭД) на реоприбор, но он должен быть не более одного года.
1. ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ
1.1 При проведении поверки выполняют операции, указанные в таблице 1.
| Наименование операции поверки | Номера пунктов методики | Проведение операции при | |
| первичной поверке | периодической поверке | ||
| Внешний осмотр | 4.1 | Да | Да |
| Опробование | 4.2 | Да | Да |
| Определение метрологических характеристик | 4.3 | Да | Да |
| Определение идентичности формы реосигналов и измерения реперных значений их амплитудно-временных параметров | 4.3.1 | Да | Да |
| Определение погрешности измерений импеданса (базового сопротивления) | 4.3.2 | Да | Да |
| Определение относительной погрешности калибровочного сигнала <*> | 4.3.3 | Да | Да |
| Определение относительной погрешности измерений амплитудных параметров объемной реограммы | 4.3.4 | Да | Да |
| Определение относительной погрешности измерений временных параметров объемной реограммы | 4.3.5 | Да | Да |
| Определение относительной погрешности измерений амплитудных параметров дифреограммы <**> | 4.3.6 | Да | Да |
| Определение относительной погрешности измерений временных параметров дифреограммы <**> | 4.3.7 | Да | Да |
| Определение уровня шума, приведенного ко входу | 4.3.8 | Да | Да |
| Определение относительной погрешности оценки производных параметров реосигнала <***> | 4.3.8 | Да | Да |
<**> Операции проводят только при поверке реоприборов, осуществляющих дифференцирование объемной реограммы и регистрацию дифреограммы.
<***> Операцию проводят только при поверке реоприборов, у которых предусмотрен режим анализа реосигналов.
2. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ
2.1. При проведении поверки применяют средства поверки, указанные в таблице 2.
| Наименование средства поверки | Основные технические и метрологические характеристики | ||
| 1. | Генератор функциональный ГФ-05 | Диапазон частот: (0,01 — 600) Гц Относительная погрешность установки частоты: 0,5%. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ — 10 В. Относительная погрешность установки размаха напряжения выходного сигнала: 1,25% для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; 1,5% для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мВ; 2,5% для значений размаха: 0,1; 0,2 В; 3,0% для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; 8,0% для значений размаха: 0,03; 0,05 В; 9,5% для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ. | |
| 2. | ПЗУ «РГ-1МИ» с испытательным реосигналом «РГ-1» | Относительная погрешность: амплитудных параметров 0,5%; временных параметров 0,5%. | |
| 3. | ПЗУ «ЧСС/РГ-1д» с испытательным ЭКГ-сигналом «ЧСС» | Относительная погрешность: амплитудных параметров 0,5%; временных параметров 0,5%. | |
| 4. | Преобразователь напряжение-сопротивление ПНС-ГФ | Диапазон установки постоянной составляющей сопротивления (10 — 1000) Ом. Относительная погрешность установки постоянной составляющей сопротивления 2%. Диапазон установки переменной составляющей сопротивления (0,005 — 10) Ом. Относительная погрешность установки переменной составляющей сопротивления: 2% для значений 0,1; 0,25; 0,5; 1,0 и 10 Ом; 5% для значений 0,005; 0,01 и 0,05 Ом. Параметры согласующего устройства: R = 82 Ом +/- 5%; C = 1/6,28 * f * R +/- 10% (f — частота зондирующего тока). C = 20 нф +/- 10% (при f = 100 кГц); C = 33 нф +/- 10% (при f = 60 кГц); C = 62 нф +/- 10% (при f = 30 кГц). | |
| 5. | Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ (Принципиальная электрическая схема ПКУ-ЭКГ приведена в Приложении Б) | Параметры эквивалента «кожа — электрод»: | |
| R1 = 51 кОм +/- 5%; C1 = 47 нф +/- 10%; Rn = 100 Ом +/- 5%. | |||
| 6. | Лупа измерительная (например ЛИ-4-10) | Увеличение — 10. Предел измерений — 15 мм. Цена деления — 0,1 мм. | |
| 7. | Линейка измерительная металлическая, ГОСТ 427-75 | Предел измерений — 300 мм. Цена деления — 1 мм. | |
Примечания к таблице 2
1. Вместо указанных в таблице 2 средств поверки допускается применять другие аналогичные средства, обеспечивающие воспроизведение сигналов и измерения их параметров с требуемой точностью.
2. Средства поз. 6, 7 применяют только при поверке реоприборов с выводом реограмм на бумажный носитель.
3. Средство поз. 5 применяют только при поверке реоприборов, регистрирующих реограмму (дифреограмму) с синхронной записью ЭКГ.
3. УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ И ПОДГОТОВКА К НЕЙ
3.1 При проведении поверки соблюдают следующие условия:
- температура окружающего воздуха (20 +/- 5) °C;
- атмосферное давление (840 — 1067) гПа;
- относительная влажность (65 +/- 15)%;
- напряжение питающей сети (220 +/- 4,4) В;
- частота питающей сети (50 +/- 0,5) Гц;
- на рабочем месте сетевые цепи для исключения электромагнитных помех разносят от входных цепей реоприбора на расстояние не менее одного метра;
3.2 Перед проведением поверки выполняют следующие подготовительные работы:
- знакомятся с ЭД реоприбора и уточняют особенности его функционирования с точки зрения, как осуществляется регистрация реосигнала — с синхронной записью ЭКГ или без нее и по какому отведению проводится синхронная запись ЭКГ;
- готовят к работе поверяемый реоприбор и средства поверки согласно их ЭД.
4. ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ И ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ
4.1 Внешний осмотр
При проведении внешнего осмотра реоприбора проверяют:
- наличие ЭД (формуляра (паспорта), руководства (инструкции) по эксплуатации, методики поверки или совмещенного документа) на поверяемый реоприбор;
- соответствие комплектности ЭД;
- отсутствие механических повреждений, влияющих на его работоспособность;
- наличие и прочность крепления органов управления и коммутации; четкость фиксации их положений, плавность вращения ручек органов регулировки, наличие предохранителей;
- состояние лакокрасочных покрытий и четкость маркировки.
Примечание. Допускается проводить поверку реоприбора без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность и на результаты поверки.
4.2 Опробование
4.2.1. Проверку действия органов управления и индикации в соответствии с ЭД на реоприбор.
4.2.2. Проверку работоспособности измерительных каналов (для самопишущих реоприборов дополнительно проверяют работоспособность привода носителя записи) в соответствии с ЭД на реоприбор.
4.2.3. Проверку возможности калибровки реоприбора по встроенному калибратору и/или возможности калибровки тракта передачи сигнала (при наличии) в соответствии с ЭД на реоприбор.
4.2.4. Проверку работоспособности устройства контроля электродов (при наличии) в соответствии с ЭД на реоприбор.
При невыполнении любого требования пп. 4.1, 4.2 дальнейшую поверку прекращают. На реоприбор выдают извещение о непригодности в соответствии с ПР 50.2.006.
4.3 Определение метрологических характеристик
Сущность определения метрологических характеристик реоприбора сводится к сравнению формы и амплитудно-временных параметров нормированного испытательного реосигнала (см. рисунок 3), подаваемого с выхода преобразователя напряжение-сопротивление ПНС-ГФ, управляемого генератором функциональным ГФ-05, на входы реоприбора, с формой и амплитудно-временными параметрами записи (изображения) этого сигнала на выходах реоприбора.
Соединяют поверяемый реоприбор (у многоканальных реоприборов — один канал; для остальных каналов должны быть обеспечены режимы их работы согласно ЭД), генератор функциональный ГФ-05 и ПНС-ГФ согласно рисунку 1, обеспечивая качество заземления и защиту мест контактных соединений от воздействия помех.
Пояснения к рисунку: УС-ПНС — устройство согласования ПНС-ГФ; R2 = 82 Ом +/- 10%; C2 = 1/6, 28 * f * R2 +/- 20%, где f — частота зондирующего тока реоприбора.
Регистратор — устройство записи или отображения (в качестве регистратора в зависимости от типа реоприбора у различных пользователей могут применяться соединенные с реоприбором электрокардиограф, минограф, персональный компьютер или входящие в состав реоприбора дисплей, принтер и т.д.).
ВНИМАНИЕ! Гнезда
в парах гнезд «20 В»,
и «Выход» ПНС-ГФ изолированы, поэтому их соединение вместе запрещено.
1. При поверке реоприборов, проводящих измерения двухэлектродным (биполярным) методом, электродные отведения U1 и U2 кабеля отведений реоприбора соединяют соответственно с гнездами U1 и U2 устройства согласования УС-ПНС (рисунок 1). При поверке реоприборов, производящих измерения четырехэлектродным (тетраполярным) методом, электродные отведения Ul, U2, I1, I2 кабеля отведений реоприбора соединяют с одноименными гнездами устройства согласования УС-ПНС.
2. При поверке реоприборов, регистрирующих реограмму (дифреограмму) с синхронной записью ЭКГ, соединяют приборы согласно рисунку 2, используя два генератора ГФ-05 (ГФ-05 № 1 — служит для воспроизведения испытательного ЭКГ-сигнала и является ведущим по отношению к генератору ГФ-05 № 2; а ГФ-05 № 2 — служит для воспроизведения электрического сигнала, пропорционального реосигналу, управляющему преобразователем напряжение-сопротивление ПНС-ГФ).
3. При использовании преобразователя напряжение-сопротивление ПНС-ГФ выпуска до ноября 1998 г. соединение приборов производят согласно рисунку А.1 (или рисунку А.2 - см. п. 2 примечания) Приложения А.
В адаптер генератора ГФ-05 (рисунок 1) устанавливают ПЗУ «РГ-1МИ» с испытательным реосигналом «РГ-1». Формы объемной и дифференциальной реограмм указанного сигнала приведены на рисунке 3 (б, в), а значения их параметров — в таблицах 3, 4.
Примечание. При поверке реоприборов с синхронной записью ЭКГ в адаптер генератора ГФ-05 № 1 устанавливают ПЗУ «ЧСС/РГ-1д» с испытательным ЭКГ-сигналом «ЧСС», а в адаптер генератора ГФ-05 № 2 — ПЗУ «РГ-1МИ» с испытательным реосигналом «РГ-1». Форма реосигнала «РГ-1» и испытательного ЭКГ-сигнала «ЧСС» и их основные элементы приведены на рисунке 3 (а, б, в).
| Наименование параметра (точки на рисунке 3) | Предел допускаемой относительной погрешности, % | Значение параметра | |||
| Номин. | Мин. | Макс. | |||
| Амплитудные параметры | |||||
| 1 | Импеданс (базовое сопротивление), Ro, Ом: | 10 | 10 | 9,0 | 11,0 |
| 2 | Амплитуда систолической волны реограммы, Ас, Ом (тт. 1 — 3) | 15 | 0,1 | 0,085 | 0,115 |
| 3 | Амплитуда диастолической волны реограммы, Ад, Ом (тт. 1 — 6) | 15 | 0,043 | 0,036 | 0,049 |
| 4 | Уровень инцизуры, Аи, Ом (тт. 1 — 5) | 15 | 0,039 | 0,033 | 0,045 |
| 5 | Амплитуда (размах) дифреограммы, Адр, Ом/с (тт. 2д — 4д) | 15 | 1,796 | 1,537 | 2,065 |
| 6 | Амплитуда систолической волны дифреограммы, Асд, Ом/с (тт. 1д — 2д) | 15 | 1,384 | 1,176 | 1,592 |
| Временные параметры: | |||||
| 7 <*> | Время распространения реографической волны (Q — a), мс (тт. 0 — 1) | 10 | 131 | 117,9 | 144,1 |
| 8 | Время максимального систолического наполнения, Т1, мс (тт. 1 — 3) | 10 | 156 | 140,4 | 171,6 |
| 9 | Время катакроты, Т2, мс (тт. 1 — 6) | 10 | 470 | 423,0 | 517,0 |
| 10 | Время быстрого наполнения, Тбн, мс (тт. 1д — 2д) | 15 | 72 | 61,2 | 82,8 |
| 11 | Время изгнания, Те, мс (тт. 1д — 4д) | 15 | 247 | 209,95 | 284,05 |
| 12 | Длительность нисходящей части, мс (тт. 3 — 1') | 10 | 844 | 759,6 | 928,4 |
<*> Относится только к реоприборам, регистрирующим реосигналы с синхронизацией по ЭКГ.
| Наименование параметра (точки на рисунке 3) | Предел допускаемой относительной погрешности, % | Значение параметра | |||
| Номин. | Мин. | Макс. | |||
| Амплитудные параметры | |||||
| 1 | Импеданс (базовое сопротивление), Ro, Ом | 10 | 20 | 18,0 | 22,0 |
| 2 | Амплитуда, систолической волны реограммы, Ас, Ом (тт. 1 — 3) | 15 | 0,25 (25) | 0,212 (21,2) | 0,288 (28,8) |
| 3 | Амплитуда, диастолической волны реограммы, Ад, Ом (тт. 1 — 6) | 15 | 0,107 (10,7) | 0,091 (9,1) | 0,123 (12,3) |
| 4 | Уровень инцизуры, Аи, Ом (тт. 1 — 5) | 15 | 0,098 (9,8) | 0,083 (8,3) | 0,113 (11,3) |
| 5 | Амплитуда (размах) дифреограммы, Адр, Ом/с (тт. 2д — 4д) | 15 | 4,49 (44,9) | 3,842 (38,4) | 5,163 (51,6) |
| 6 | Амплитуда систолической волны дифреограммы, Асд, Ом/с (тт. 1д — 2д) | 15 | 3,46 (34,6) | 2,941 (29,4) | 3,979 (39,8) |
| Временные параметры | |||||
| 7 | Время распространения реографической волны, (Q — a), мс (тт. 0 — 1) | 10 | 131 (3,3) | 117,9 (2,9) | 144,1 (3,8) |
| 8 | Время максимального систолического наполнения, Т1, мс (тт. 1 — 3) | 10 | 156 (3,9) | 140,4 (3,7) | 171,6 (4,3) |
| 9 | Время катакроты, Т2, мс (тт. 1 — 6) | 10 | 470 (11,7) | 423,0 (10,5) | 517,0 (12,9) |
| 10 | Время быстрого наполнения, Тбн, мс (тт. 1д — 2д) | 15 | 72 (1,8) | 61,2 (1,5) | 82,8 (2,1) |
| 11 | Время изгнания, Те, мс (тт. 1д — 4д) | 15 | 247 (6,1) | 209,95 (5,2) | 284,05 (7,1) |
| 12 | Длительность нисходящей части, мс (тт. 3 — 1') | 10 | 844 (21,1) | 759,6 (19,0) | 928,4 (23,2) |
| Производные параметры (см. примечание 2 к п. 4.3.1) | |||||
| 13* | Частота сердечных сокращений, ЧСС, уд/мин | +/- 1 уд/мин | 60 | 59 | 61 |
| 14* | Ударный выброс сердца, УО, мл | 15 | 281,16 | 239,00 | 323,3 |
| 15* | Минутный объем кровотока, МОК, л/мин | 15 | 16,87 | 14,34 | 19,4 |
| 16* | Общепериферическое сосудистое сопротивление, ОПСС, усл. ед. | 15 | 5051 | 4993 | 5809 |
| 17* | Амплитудно-частотный показатель, АЧП, Ом/с | 15 | 0,25 | 0,212 | 0,287 |
| 18* | Относительный объемный пульс, ООП, 1/мс | 15 | 12,5 | 10,625 | 14,37 |
| 19* | Сердечный индекс, СИ, л/мин x кв.м | 15 | 10,49 | 8,91 | 12,06 |
1. Перечень отмеченных знаком (*) параметров, выдаваемых на выход реоприбора, определяется его функциональным назначением и алгоритмом работы конкретного типа, реоанализатора (реоприбора с цифровым выходом). При поверке конкретного типа реоприбора выбор подлежащих проверке параметров осуществляют в соответствии с ЭД на поверяемый реоприбор. Поэтому полный их перечень приведен для сведения.
2. В скобках приведены допускаемые значения амплитудно-временных параметров реосигнала на выходе реоприбора, в мм, применительно к комплексу «Реограф 4РГ-2М — электрокардиограф ЭК1Т-03М2» при установке на электрокардиографе чувствительности — 5 мм/мВ и скорости записи — 25 мм/с. Применительно к другим комплексам амплитудно-временные параметры, в мм, рассчитывают с учетом общей чувствительности и скорости записи комплекса по формулам (2) - (4).
Включают генератор ГФ-05 и реоприбор в сеть питания и прогревают их в течение времени, указанного в ЭД на соответствующий прибор.
Пояснения к рисунку: ПКУ — поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ (Z1 — параллельно соединенные R1 = 51 кОм +/- 5% и C1 = 47 нФ +/- 10%, Rn = 100 Ом +/- 5%).
ВНИМАНИЕ! Гнезда
в парах гнезд «20 В»,
и «Выход» ПНС-ГФ изолированы, поэтому их соединение вместе запрещено.
Рисунок 2. Схема соединения приборов при поверке реоприборов, производящих измерения с синхронной записью ЭКГ
а) ЭКГ-сигнал (сигнал синхронизации по ЧСС)
б) Объемная реограмма
в) Дифференциальная реограмма (дифреограмма)
Рисунок 3. Форма и основные элементы реограммы
4.3.1 Определение идентичности формы сигнала и измерения реперных значений его амплитудно-временных параметров
Подготавливают реоприбор к регистрации (записи) реосигнала в соответствии с ЭД.
На регистраторе реоприбора устанавливают значения чувствительности и скорости записи, при который можно получить четкое изображение реограммы (дифреограммы) (например, при поверке реографа типа 4РГ-2М, использующего в качестве регистратора электрокардиограф любого типа, на электрокардиографе устанавливают чувствительность — 5 мм/мВ, скорость записи — 25 мм/с).
Примечание. При поверке реоанализаторов осуществляют проверку правильности работы реоприбора при вводе следующих исходных данных пациента: рост — 160 см; вес — 60 кг; артериальное давление: Сад — 120 мм рт. ст., Дад — 80 мм рт. ст.; расстояние между электродами — 30 см; удельное сопротивление крови РО 150 Ом/см.
Устанавливают органы управления генератора ГФ-05 и ПНС-ГФ в следующее положение:
Вид сигнала - все кнопки отжаты; ЧАСТОТА, Hz - нажаты кнопки "10" и "1:10"; РАЗМАХ СИГН., V, mV - положение кнопок безразлично.
На преобразователе ПНС-ГФ: таблицах 3 - 4
Ro, Ом и \Delta R , Ом — устанавливают значения, указанные в для соответствующего режима поверки.
1. При поверке реоприборов с синхронной записью ЭКГ органы управления генераторов ГФ-05 устанавливают в следующее положение:
Вид сигнала - нажата кнопка "A"; ЧАСТОТА, Hz - нажаты кнопки "10" и "1:10"; РАЗМАХ СИГН., V, mV - нажата кнопка "2,0".
Вид сигнала - все кнопки отжаты; ЧАСТОТА, Hz - все кнопки отжаты; РАЗМАХ СИГН., V/mV - положение кнопок безразлично.
2. При использовании для поверки преобразователей напряжение-сопротивление ПНС-ГФ выпуска до 1998 года установку на нем требуемых значений переменной составляющей сопротивления \Delta R\text{т}p производят с помощью переключателей « \Delta R , Ом» на ПНС-ГФ и «РАЗМАХ СИГН., V, mV» на генераторе ГФ-05 исходя из формулы
\Delta Rtp = \frac{\Delta Ry}{10} \times Up , (1)
где \Delta R\text{т}p — требуемое значение переменной составляющей сопротивления, Ом;
\Delta Ry — значение \Delta R , соответствующее нажатому положению кнопки переключателя « \Delta R » ( \Delta Ry — 0,05; 0,5; 1,0 или 10 Ом);
Uр — значение размаха напряжения выходного сигнала генератора ГФ-05, соответствующее нажатому положению кнопок переключателя «РАЗМАХ СИГН., V, mV» (размаху управляющего напряжения преобразователя — 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0 или 10,0 В).
Например, для установки \Delta R\text{т}p = 0,25\text{Ом} необходимо нажать кнопку «0,5» переключателя « \Delta R , Ом» на ПНС-ГФ и кнопку «5,0» переключателя «РАЗМАХ СИГН., V, mV» на генераторе ГФ-05.
На реоприборе поочередно во всех каналах проводят запись (регистрацию) 5 — 10 периодов испытательного реосигнала.
Примечание. При поверке реоприборов с синхронной записью ЭКГ перед началом воспроизведения сигналов в обязательном порядке проводят синхронизацию генераторов ГФ-05 № 1 с ПЗУ «ЧСС/РГ-1д» и ГФ-05 № 2 с ПЗУ «РГ-1МИ» следующим образом:
а) на обоих генераторах нажимают кнопки «A», «B» и «C»;
б) отжимают все кнопки переключателя ЧАСТОТА на обоих генераторах;
в) на обоих генераторах нажимают и отпускают кнопку «СБР»;
г) ГФ-05 № 1 отжимают кнопки «B» и «C», кнопку «A» нажимают; устанавливают РАЗМАХ СИГН. — 2 В;
д) на ГФ-05 № 2 отжимают кнопки «A», «B», «C»;
е) на ГФ-05 № 1 нажимают кнопки «10» и «1:10» переключателя ЧАСТОТА (на ГФ-05 № 2 все кнопки переключателя отжаты).
Проводят идентификацию сигналов на основе сравнения формы сигнала на записи (изображении) с формой сигнала «РГ-1», приведенной на рисунке 3.
В случае когда полярность реосигнала, регистрированного на выходе поверяемого прибора, противоположна полярности реосигнала, изображенного на рисунке 3, нажимают на генераторе ГФ-05 с ПЗУ «РГ-1МИ» кнопки «A» и «B». При этом полярность реосигнала на выходе поверяемого реоприбора должна соответствовать полярности реосигнала, изображенного на рисунке 3.
Примечание. При периодической поверке на основании решения главного метролога и (или) руководителя юридического лица допускается проводить поверку только по тем каналам и режимам работы реоприбора, которые используют для измерений реосигналов в данном конкретном медицинском учреждении. Соответствующую запись об этом за подписью руководителя или главного метролога медицинского учреждения делают в ЭД.
В соответствии с рисунком 3 на записи (изображении) выделяют один фрагмент сигнала и проверяют наличие и идентичность всех характерных точек (с 1 по 6 — на объемной реограмме; с 1д по 6д — на дифреограмме).
Проводят измерения реперных значений амплитудно-временных параметров реосигнала «вручную» на бумажном носителе записи при поверке самопишущих реоприборов или в соответствии с ЭД при поверке автоматизированных реоприборов по показаниям на индикаторах, табло, дисплее и т.п.
Примечание. Перечень измеряемых амплитудно-временных параметров в автоматизированных реоприборах определяется алгоритмом их работы, измеренные их значения отображаются на устройстве отображения и (или) выдаются на печать.
ВНИМАНИЕ! В 1 режиме (см. таблицу 3) поверки проводят только проверку наличия записи (изображения) сигнала на выходе реоприбора (амплитудные и временные параметры в таблице 3 приведены для сведения). Измерения амплитудных и временных параметров реосигнала на записях проводят во 2 режиме поверки в соответствии с таблицей 4.
Измерения значений амплитудно-временных параметров при поверке самопишущих реоприборов проводят путем измерений линейных размеров, мм, на записях реосигнала:
по горизонтали — линейные размеры Li между точками 1 — 3; 1 — 6 и 3 — 1', соответствующие: времени максимального систолического наполнения Т1 (тт. 1 — 3); времени катакроты Т2 (тт. 1 — 6) и длительности нисходящей части (тт. 3 — 1');
по вертикали — линейные размеры hi между точками 1 — 3; 1 — 6; 1 — 5, соответствующие: амплитуде систолической волны Ас (тт. 1 — 3); амплитуде диастолической волны: Ад (тт. 1 — 6) и уровню инцизуры Аи (тт. 1 — 5);
по горизонтали — линейные размеры Liд между точками 1д — 2д; 1д — 4д, соответствующие: времени быстрого кровенаполнения Тбн (тт. 1д — 2д); времени изгнания Те (тт. 1д — 4д);
по вертикали — линейные размеры hiд между точками 1д — 2д; 2д — 4д, соответствующие: амплитуде систолической волны дифреограммы Асд (тт. 1д — 2д); амплитуде дифреограммы Адф (тт. 2д — 4д).
Проводят определение временных параметров Ti, в мс, по формуле
где V — установленное значение скорости движения носителя, записи (развертки), мм/с.
Проводят определение амплитудных параметров реограммы Ai, Ом, и /или/ дифреограммы Aiд, Ом/с, соответственно по формуле
где S — установленное значение чувствительности (коэффициента преобразования), мм/Ом — для объемной реограммы; мм.с/Ом — для дифреограммы.
Примечание. Для некоторых типов реоприборов, использующих для записи реосигнала электрокардиограф или другой регистратор, в ЭД на реоприбор не приводят устанавливаемые значения чувствительности S, мм/Ом (мм.с/Ом), комплекса, образованного реоприбором и записывающим устройством. Для них в ЭД на реоприбор следует найти значения:
- коэффициента преобразования переменной составляющей полного электрического сопротивления K пр, В/Ом, (при регистрации объемной реограммы) и/или В.с/Ом (при регистрации дифреограммы);
- коэффициента ослабления делителей реоприбора K осл.д (для согласования выхода реопреобразователя со входом записывающего устройства), безразмерная величина (например, 1/25).
Расчет установленного значения чувствительности S, мм/Ом (мм.с/Ом) в этих случаях проводят по формуле
S = K пр x K осл.д x S рег x 1000, (4)
где K пр — коэффициент преобразования реоприбора, В/Ом (В.с/Ом);
K осл.д — коэффициент ослабления делителей реоприбора;
S рег — установленное значение чувствительности регистратора (электрокардиографа), мм/мВ;
Пример расчета чувствительности комплекса «Реограф 4РГ-2М с регистратором ЭК1Т-03М2»:
K пр = 0,5 В.с/Ом — для дифреограммы (паспортные данные);
S = 0,5 В/Ом x 0,04 x 5 мм/мВ x 1000 = 100 мм/Ом;
Результаты измерений реперных значений амплитудно-временных параметров сравнивают с данными, приведенными в таблице 4.
Результаты считаются удовлетворительными, если полученные значения находятся в пределах, указанных в графах «мин» и «макс» таблицы 4.
Для реоплетизмографов с диапазоном измерений переменной составляющей сопротивления от 0,1 до 10 Ом проводят дополнительные измерения реперных значений амплитудно-временных параметров плетизмограммы при установке на ПНС-ГФ значений Ro и \Delta R в соответствии с таблицей 5. Форму сигнала на выходе реоплетизмографа сравнивают с рисунком 3, а измеренные параметры — с данными, приведенными в таблице 5.
| Наименование параметра (точки на рисунке 3) | Предел допускаемой относительной погрешности, % | Значение параметра | ||||
| Номин. | Мин. | Макс. | ||||
| Амплитудные параметры | ||||||
| 1 | Импеданс (базовое сопротивление), Ro, Ом | 10 | 200 | 180 | 220 | |
| 2 | Амплитуда систолической волны плетизмограммы, Ас, Ом (тт. 1 — 3) | 15 | 10 | 8,5 | 11,5 | |
| 3 | Амплитуда диастолической волны плетизмограммы, Ад, Ом (тт. 1 — 6) | 15 | 4,27 | 3,63 | 4,92 | |
| 4 | Уровень инцизуры, Аи, Ом (тт. 1 — 5) | 15 | 3,92 | 3,33 | 4,51 | |
| Временные параметры | ||||||
| 5 | Время максимального систолического наполнения, Т1, мс (тт. 1 — 3) | 10 | 156 | 140,4 | 171,6 | |
| 6 | Время катакроты, Т2, мс (тт. 1 — 6) | 10 | 470 | 423,0 | 517,0 | |
| 7 | Длительность нисходящей части, мс (тт. 3 — 1') | 10 | 844 | 759,6 | 928,4 | |
4.3.2 Определение погрешности измерений импеданса (базового сопротивления)
Определение погрешности измерений импеданса (базового сопротивления) проводят в каждом канале реоприбора во всех режимах записи, указанных в таблицах 3, 4 (и 5 — при поверке реоплетизмографов), путем сравнения измеренных значений импеданса с данными, приведенными в строке 1 соответствующей таблицы, а также с устанавливаемыми на ПНС-ГФ другими значениями Ro, равными 50; 100; 200 и 500 Ом, при неизменном установленном значении \Delta R = 0,25\text{Ом} .
Если измеренные значения импеданса (базового сопротивления) находятся в пределах, указанных в таблицах 3 - 5 значений (в графах «мин» и «макс»), то делают заключение, что относительная погрешность измерений импеданса находится в пределах 10%.
В зависимости от типа реоприбора и его технических данных, приведенных в ЭД, определяют абсолютную или относительную погрешность измерений импеданса (базового сопротивления).
Абсолютную погрешность измерения импеданса (базового сопротивления), \Delta R\text{о} , в Ом, определяют по формуле
\Delta R\text{о} = Ro\text{изм } - Ro\text{уст} , (5)
где Ro изм — измеренное значение импеданса (базового сопротивления), Ом; Ro изм = (Ro1 + Ro2 + Ro3)/3; Ro1, Ro2, Ro3 — показания прибора по трем отсчетам;
Ro уст — установленное на ПНС-ГФ значение Ro, Ом.
Полученное значение абсолютной погрешности \Delta R\text{о} сравнивают с допускаемой погрешностью, приведенной в ЭД на поверяемый прибор.
Относительную погрешность измерений импеданса (базового сопротивления), \delta Ro , в %, определяют по формуле
Если определенные значения абсолютной или относительной погрешности не превышают значений, приведенных в ЭД на поверяемый прибор, то реоприбор признается годным.
4.3.3 Определение относительной погрешности калибровочного сигнала
Определение относительной погрешности калибровочного сигнала проводят (при наличии внутреннего калибратора) в каждом канале реоприбора путем сравнения на записи (изображении) измеренного значения размаха линейного размера калибровочного сигнала самого прибора и измеренного значения линейного размера размаха прямоугольного импульса, подаваемого с выхода ПНС-ГФ.
Последовательно проводят запись сначала калибровочного сигнала от реоприбора, затем последовательность прямоугольных импульсов с выхода ПНС-ГФ согласно схеме, приведенной на рисунке 1, при установке органов управления генератора ГФ-05 и ПНС-ГФ в следующие положения:
на ГФ-05: Вид сигнала — нажаты кнопки «B» и "\Delta" ;
ЧАСТОТА, Hz — нажаты кнопки «10» и «1:10» (1 Гц);
РАЗМАХ СИГН — безразлично (при применении преобразователя ПНС-ГФ выпуска после ноября 1998 г.) или в соответствии с примечанием (при применении преобразователя ПНС-ГФ выпуска до ноября 1998 г.);
на ПНС-ГФ: Ro = 20 Ом и \Delta R\text{о} — равное значению калибровочного сигнала (Rk) реоприбора (0,05 или/и 0,1 Ом).
Примечание. Установку размаха внешнего сигнала, равного размаху калибровочного сигнала, при применении преобразователей ПНС-ГФ выпуска до ноября 1998 г. производят выбором нажимаемых кнопок переключателя « \Delta R , Ом» на ПНС-ГФ и «РАЗМАХ СИГН.V, mV» на ГФ-05 в соответствии с формулой (1).
Относительную погрешность калибровочного сигнала, \delta\text{к} , в процентах, для каждого значения калибровочного сигнала определяют по формуле
\delta\text{к } = \frac{hk - h\text{вн}}{h\text{вн}} \times 100 , (7)
где hk — линейный размер размаха калибровочного сигнала на записи, мм; hk = (hk1 + hk2 + hk3)/3; hk1, hk2, hk3 — линейные размеры размаха калибровочного сигнала по трем отсчетам;
hвн — линейный размер размаха внешнего сигнала от ПНС-ГФ, мм.
Если значение относительной погрешности калибровочного сигнала не превышает 5% или значения, приведенного в ЭД на поверяемый прибор, то реоприбор признают годным но данному параметру.
4.3.4 Определение относительной погрешности измерений амплитудных параметров объемной реограммы
Определение относительной погрешности измерений амплитудных параметров объемной реограммы проводят в каждом канале в режиме записи реосигнала, указанного в таблице 4 (для реоплетизмографов — дополнительно в таблице 5), путем сравнения измеренных значений амплитудных параметров объемной реограммы с данными, приведенными в таблице 4 (5).
Если измеренные значения амплитудных параметров находятся в пределах, указанных в таблице 4 (5) (см. графы «мин», «макс»), то делают заключение, что относительная погрешность измерений амплитудных параметров находится в пределах 15%.
Определение значения относительной погрешности измерений амплитудных параметров (\delta Ai) , в процентах, проводят по формуле
\delta Ai = \frac{Ai\text{изм } - Ai\text{ном}}{Ai\text{ном}} \times 100 , (8)
где Ai изм и Ai ном — соответственно измеренное и номинальное значения соответствующих амплитудных параметров, Ом;
Ai изм = (Ai1 + Ai2 + Ai3)/3; Ai1, Ai2, Ai3 — значения соответствующих амплитудных параметров по трем отсчетам.
Если полученное значение относительной погрешности не превышает значений, приведенных в ЭД, то реоприбор признают годным.
4.3.5 Определение относительной погрешности измерений временных параметров объемной реограммы
Определение относительной погрешности измерения временных параметров объемной реограммы проводят в каждом канале в режиме записи реосигнала, указанного в таблице 4 (5), путем сравнения измеренных значений временных параметров с данными, приведенными в графах «мин», «макс» таблицы 4 (5).
Если измеренные значения интервалов времени находятся в пределах, указанных в таблице 4 (5), то делают заключение, что относительная погрешность измерений временных параметров находится в пределах 10%.
Определение значения относительной погрешности измерений временных параметров (\delta Ti) , в процентах, проводят по формуле
где Ti изм и Ti ном — соответственно измеренное и номинальное значения временных параметров объемной реограммы, мс.
Ti изм = (Ti1 + Ti2 + Ti3)/3; Ti1, Ti2, Ti3 — значения соответствующих временных параметров по трем отсчетам.
Если полученное значение относительной погрешности не превышает значений, приведенных в ЭД, то реоприбор признают годным.
4.3.6 Определение относительной погрешности измерений амплитудных параметров дифреограммы
Определение относительной погрешности измерений амплитудных параметров дифреограммы проводят во всех каналах реоприборов, осуществляющих преобразование входного сигнала в дифреограмму, путем сравнения измеренных значений амплитудных параметров дифреограммы с данными, приведенными в таблице 4.
Если измеренные значения амплитудных параметров дифреограммы находятся в пределах, указанных в таблице 4 (см. графы «мин», «макс»), то делают заключение, что относительная погрешность измерений амплитудных параметров дифреограммы не превышает 15%.
Определение значения относительной погрешности измерений амплитудных параметров дифреограммы (\delta A\text{д}i) , в процентах, проводят по формуле
\delta A\text{д}i = \frac{\text{Ад}i\text{изм } - \text{Ад}i\text{ном}}{\text{Ад}i\text{ном}} \times 100 , (10)
где Адi изм и Адi ном — соответственно измеренное и номинальное значения соответствующих амплитудных параметров дифреограммы, Ом/с; Адi изм = (Аi1 + Адi2 + Адi3)/3; Адi1, Адi2, Адi3 — значения соответствующих амплитудных параметров дифреограммы по трем отсчетам.
Если полученное значение относительной погрешности не превышает значений, приведенных в ЭД, то реоприбор признают годным.
4.3.7 Определение относительной погрешности измерений временных параметров дифреограммы
Определение относительной погрешности измерений временных параметров дифреограммы проводят в каждом канале в режиме записи реосигнала, указанного в таблице 4, путем сравнения измеренных значений временных параметров с данными, приведенными в графах «мин», «макс» таблицы 4.
Если измеренные значения интервалов времени находятся в пределах, указанных в таблице 4, то делают заключение, что относительная погрешность измерения временных параметров находится в пределах 15%.
Определение значения относительной погрешности измерений временных параметров дифреограммы (\delta T\text{д}i) , в процентах, проводят по формуле
\delta T\text{д}i = \frac{\text{Тд}i\text{изм } - \text{Тд}i\text{ном}}{\text{Тд}i\text{ном}} \times 100 , (11)
где Тдi изм и Тдi ном — соответственно измеренное и номинальное значения временных параметров дифреограммы, мс; Тдi изм = (Тдi1 + Тдi2 + Тдi3)/3; Тдi1, Тдi2, Тдi3 — значения соответствующих временных параметров дифреограммы по трем отсчетам.
Если полученное значение относительной погрешности не превышает значений, приведенных в ЭД, то реоприбор признают годным.
4.3.8 Определение уровня шумов, приведенного ко входу
Определение уровня шумов, приведенного ко входу реографического усилителя, проводят путем регистрации последовательности прямоугольных импульсов с амплитудой, равной установленному в ЭД на реоприбор допустимому уровню шумов. Для этого на ПНС-ГФ устанавливают значение Ro = 10 Ом, \Delta R = 0,005\text{Ом} (при применении ПНС-ГФ выпуска после ноября 1998 г. на ГФ-05 нажаты кнопки: вид сигнала — «А»; «ЧАСТОТА, Hz» — «10» и 1:10»; «РАЗМАХ СИГН V, mV» — безразлично; на ПНС-ГФ нажата кнопка «0,05» переключателя « \Delta R , ОМ»; при применении ПНС-ГФ выпуска до 1998 г. установку \Delta R = 0,005\text{Ом} производят согласно формуле (1)).
На записи (на устройстве отображения) определяют наличие изображения последовательности прямоугольных импульсов.
При наличии на выходе реоприбора изображения прямоугольных импульсов с частотой 1 Гц делают заключение о том, что уровень шумов, приведенных ко входу реоусилителя, не превышает 0,005 Ом, и реоприбор признают годным.
4.3.9 Определение относительной погрешности оценки производных параметров реосигнала
Определение относительной погрешности оценки производных параметров реосигнала проводят путем сравнения полученных на выходе реоприбора значений указанных параметров с данными, приведенными в таблице 4.
Если значения производных параметров на выходе реоприбора находятся в пределах, указанных в графах «мин» и «макс» таблицы 4, то делают заключение о том, что относительная погрешность их оценки находится в пределах 15%.
Определение значения относительной погрешности оценки производных параметров (\delta\text{П}i) , в %, проводят по формуле
\delta\text{П}i = \frac{\text{П}i\text{вых} - \text{П}i\text{ном}}{\text{П}i\text{ном}} \times 100 , (12)
где Пi вых и Пi ном — соответственно полученное на выходе и номинальное значения производных параметров.
Если полученное значение относительной погрешности не превышает значений, приведенных в ЭД, то реоприбор признают годным.
5. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ
5.1. Результаты поверки оформляют протоколом, форма которого приведена в Приложении Б.
5.2. При положительных результатах поверки реоприборы признают годными и на них выдают свидетельство установленной формы (наносят поверительное клеймо и делают запись в ЭД, заверенную клеймом) в соответствии с ПР 50.2.006 и ПР 50.2.007.
5.3. При отрицательных результатах поверки реоприборы к применению не допускают; свидетельство (поверительное клеймо) аннулируют и выдают извещение о непригодности с указанием причин в соответствии с ПР 50.2.006.
Приложение А
ВНИМАНИЕ! Гнезда
в парах гнезд «20 В»,
и «Выход» ПНС-ГФ изолированы, поэтому их соединение вместе запрещено.
Рисунок А.1. Схема соединения приборов при поверке
реоприборов без синхронной записи ЭКГ с применением
ПНС-ГФ выпуска до 1998 г.
ВНИМАНИЕ! Гнезда
в парах гнезд «20 В»,
и «Выход» ПНС-ГФ изолированы, поэтому их соединение вместе запрещено.
Рисунок А.2. Схема соединения приборов при поверке
реоприборов с синхронной записью ЭКГ с применением
ПНС-ГФ выпуска до 1998 г.
ПРОТОКОЛ N «»_________ 19___ г.
поверки реографа, реоплетизмографа, реоанализатора (нужное подчеркнуть)
типа _______________________________ заводской номер __________________
изготовленного ________________________________________________________ (завод, фирма, страна)
принадлежащего ________________________________________________________
Вид поверки ___________________________________________________________ (периодический, внеплановый и т.д.)
Место поверки _________________________________________________________ (на месте эксплуатации, в поверочном органе)
1. Результаты внешнего осмотра, опробования и проверки функционирования.
Прибор годен, забракован ______________________________________________
Поверку провел ________________________________________________________ (подпись) (И., О., Фамилия)




