МИ 2386-96. Рекомендация. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний в центрах (лабораториях), осуществляющих сертификацию продукции и услуг. Методика проведения работы

(утв. ВНИИМС Госстандарта России)

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. Разработана Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ВНИИМС).

3. Зарегистрирована ВНИИМС.

4. Ссылочные нормативные документы.

Настоящая Рекомендация определяет цели и задачи, методику и порядок проведения работ по анализу состояния измерений, контроля и испытаний в испытательных центрах, лабораториях (далее — центрах), осуществляющих сертификацию продукции и услуг. Рекомендация разработана в развитие МИ 2240-92 «ГСИ. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации, объединении. Методика и порядок проведения работы».

В Рекомендации учтены основные положения, касающиеся проверки состояния измерений, контроля и испытаний для сертификации продукции, установленные в международных стандартах ИСО 9000, ИСО 5725, EN 4500, ИСО/КАСКО «Общие требования к оценке технической компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

1. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ АНАЛИЗА СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ КОНТРОЛЯ И ИСПЫТАНИЙ

1.1. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний в испытательных центрах проводится в целях совершенствования метрологического обеспечения испытаний и подготовки центра к аккредитации на право проведения сертификационных испытаний в соответствии с требованиями Законов Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» и «О сертификации продукции и услуг», комплекса государственных стандартов ГОСТ Р «Система сертификации продукции» и государственных стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений, метрологическими правилами и нормами.

Критериями оценки состояния измерений, контроля и испытаний являются положения Российского законодательства, устанавливающие:

обязательность утверждения типа (или аттестации) всех средств измерений, контроля, испытаний, применяемых при проведении сертификационных испытаний;

обязательность гарантии межлабораторной воспроизводимости результатов сертификационных испытаний (при обязательной или добровольной сертификации путем аттестации методик испытаний (методик выполнения измерений) и проведения (при необходимости) сличительных испытаний;

обязательность государственного метрологического контроля и надзора в сферах деятельности, указанных в статье 13 Закона РФ «Об обеспечении единства измерений.»

1.2. Положительные результаты анализа состояния измерений, контроля и испытаний в испытательных центрах являются основой правильного определения приоритетов в решении отдельных задач метрологического обеспечения как у самого изготовителя (поставщика) продукции, так и в испытательном центре, гарантией объективности и достоверности сертификационных испытаний.

1.3 При проведении анализа состояния измерений, контроля и испытаний устанавливается:

1.3.1. Наличие в испытательных центрах нормативной документации (НД) на сертифицируемую продукцию, регламентирующей требования к средствам и методам измерений, контроля и испытаний, правильность отражения в НД конкретных требований к нормам точности измерений, методам, средствам, условиям, процедуре выполнения испытаний и методам оценки погрешности результатов измерений и испытаний.

1.3.2. Состояние оснащения испытательных центров современными средствами измерений и испытаний, необходимыми для проведения испытаний продукции в полном объеме на соответствие требованиям НД.

1.3.3. Состояние аттестации, унификации и стандартизации, применяемых при сертификационных испытаниях методик выполнения измерений и испытаний продукции.

1.3.4. Состояние применяемых средств измерений, контроля и испытаний, обеспеченность их ремонтом и поверкой (калибровкой), наличие эксплуатационной документации на применяемые средства измерений, контроля и испытаний инструкций по их техническому обслуживанию, обеспеченность специальными помещениями для хранения средств измерений и испытаний.

1.3.5. Укомплектованность центра квалифицированными кадрами для проведения измерений, контроля и испытаний в процессе сертификационных испытаний продукции.

1.3.6. Перечень работ, выполняемых для испытательного центра органами государственной метрологической службы (в том числе метрологических услуг на договорной основе и работ по поверке средств измерений).

2. АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ, КОНТРОЛЯ И ИСПЫТАНИЙ В ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕНТРАХ

2.1 Анализ состояния измерений, контроля и испытаний в испытательных центрах проводится:

• в обязательном порядке — при подготовке к аккредитации испытательных центров, проводящих сертификационные испытания по решению вышестоящих органов управления или центрального органа Системы сертификации групп однородной продукции;
• добровольно — с целью разработки текущих планов организационно-технических мероприятий по дальнейшему повышению эффективности испытаний на основе совершенствования метрологического обеспечения, в том числе реализации интересов центра в приобретении новых средств измерений, контроля и испытаний, аттестации методик измерений, контроля и испытаний в целях расширения области аккредитации.

2.2. Работы по анализу состояния измерений, контроля и испытаний рекомендуется проводить комиссией, назначенной руководителем испытательного центра и возглавляемой главным метрологом, при необходимости с привлечением экспертов из организаций Госстандарта России, а также других организаций — представителей основных поставщиков и потребителей продукции.

При проведении работы с целью подготовки центра к аккредитации руководство комиссией рекомендуется поручать представителям Органа по сертификации в соответствии с требованиями комплекса государственных стандартов ГОСТ Р «Система сертификации продукции».

2.3. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний в испытательном центре проводится в объеме, регламентированном в п. 2.4 настоящей Рекомендации.

Рекомендуемые формы представления исходных материалов анализа приведены в Приложении.

2.4 При проведении анализа состояния измерений, контроля и испытаний в испытательном центре производится следующее:

2.4.1. Анализ состояния имеющейся в центре нормативной документации на продукцию (по номенклатуре, закрепленной за аккредитованным (аккредитуемым) испытательным центром) и методы ее испытаний с точки зрения правильности отражения в документах требований к средствам и методам измерений, испытаний и контроля, применяемым при проведении сертификационных испытаний.

2.4.1.1 При проведении анализа действующей нормативной документации должны быть рассмотрены следующие вопросы:

• оптимальность номенклатуры измеряемых параметров при испытаниях сертифицируемой продукции;
• наличие установленных в НД норм точности измерений параметров продукции, оценка возможности проведения измерений (испытаний) с требуемой в документации точностью, установление соответствия показателей точности измерений (испытаний) требованиям достоверности контроля и испытаний, а также способов выражения погрешности в соответствии с ГОСТ Р 8.563-96, методикой МИ 1317;
• наличие, уровень унификации и стандартизации методик выполнения измерений (испытаний);
• оценка правильности выбора средств измерений, испытательного оборудования, стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, реагентов и других материалов, обеспечивающих выполнение измерений, испытаний и контроля с заданной точностью и производительностью;
• выявление требований к измерениям, контролю и испытаниям, определяющих потребительские и другие свойства продукции, оценка правильности установления требований к средствам измерений, испытаний и контроля, применяемых для этих целей;
• соответствие регламентируемых в документации требований к производительности средств и методик измерений, испытаний и контроля производительности процесса испытаний продукции.

В результате такого анализа документации устанавливается, какие дополнительные требования должны быть включены в документы или в каком направлении должны быть повышены предъявляемые требования в целях обеспечения объективности процесса испытаний продукции;

в т.ч. определяется перечень методик выполнения измерений, требующих доработки, метрологической аттестации или разработки вновь, а также перечень средств измерений, испытаний и контроля, применяемых в соответствии с НД для сертификационных испытаний продукции в данном центре.

2.4.1.2. Перечень НД на продукцию и методы ее испытаний, в которую должны быть внесены соответствующие изменения и дополнения на основе анализа, проведенного по п. 2.4.1.1, целесообразно составлять по форме 1 (см. Приложение). В ней указываются замечания к отдельным пунктам этих документов и конкретные предложения по их пересмотру или введению дополнительных требований, а также предложения по аттестации или стандартизации методик выполнения измерений.

2.4.2. Анализируется обеспеченность испытаний сертифицируемой продукции необходимыми средствами измерений, контроля и испытаний, предусмотренными в нормативной документации.

Сведения об обеспеченности испытываемой продукции на соответствие требованиям НД необходимыми средствами измерений, испытаний и контроля заносят в ведомость по форме 2 Приложения. Ведомость составляется по видам продукции, причем используется перечень оборудования, составленный в результате анализа НД в соответствии с п. 2.4.1.

В ведомости должны быть указаны технические характеристики продукции, подлежащие испытаниям в соответствии с требованиями НД на продукцию, обозначение и наименование НД, регламентирующей методику измерений и испытаний по каждому из параметров, а также требования к испытательному оборудованию, материалам и реактивам, установленные в НД на методы испытаний продукции (диапазон воспроизведения режимов и условий испытаний, точностные характеристики оборудования), тип и технические характеристики применяемых для этих целей в центре средств измерений, испытаний и контроля, а также их количество.

В тех случаях, когда применяемые средства измерений, испытаний и контроля по каким-либо параметрам (диапазону воспроизведения режимов и условий испытаний, точности, производительности, уровню автоматизации) не отвечают требованиям, установленным в НД, то в ведомости указывается наименование и тип средств измерений или испытательного оборудования, отвечающих требованиям НД и необходимых испытательному центру.

2.4.3 В результате анализа состояния оснащения процессов испытаний определяются:

потребность центра в выпускаемых средствах измерений, испытаний и контроля (сведения представляются по форме 6, приведенной в Приложении);

потребность центра в импортных средствах измерений, испытаний и контроля (сведения представляются по форме 7, приведенной в Приложении);

предложения по организации работ по поверке средств измерений и по аттестации испытательного оборудования, в том числе по разработке методик аттестации и дооснащению эталонами или другими техническими средствами, необходимыми для проведения калибровки средств измерений и аттестации отдельных типов или экземпляров испытательного оборудования.

2.4.4. Проводится анализ всех применяемых в центре методик выполнения измерений, испытаний и контроля с целью установления соответствия нормируемых в НД на методики номенклатуры и значений показателей точности измерений требованиям к точности измерений, эффективности и достоверности контроля и испытаний (измерений), установленным в НД на испытываемую продукцию (сведения представляются по форме 3 Приложения).

В результате анализа могут быть подготовлены предложения по совершенствованию действующих методик и введению системы контроля правильности выполняемых измерений в целях повышения их точности и достоверности (например, по обеспечению центров стандартными образцами, необходимыми для аттестации методик и периодического оперативного контроля правильности выполняемых измерений, или по замене типов средств измерений, используемых для реализации методики).

2.4.5. Анализ деятельности метрологической службы испытательного центра (или обслуживающей испытательный центр).

При проведении анализа деятельности метрологической службы устанавливается:

• наличие утвержденного положения о метрологической службе, обслуживающей испытательный центр;
• степень участия специалистов метрологической службы в обеспечении качества сертификационных испытаний конкретных видов продукции (обеспечение единства и требуемой точности выполняемых измерений, повышение эффективности проведения испытаний путем внедрения аттестованных МВИ, нового поколения средств измерений, контроля, испытаний и т.д.);
• степень участия метрологической службы в работах, направленных на совершенствование метрологического обеспечения испытательного центра (проведение метрологической экспертизы НД, аттестации методик выполнения измерений и испытаний, калибровки средств измерений и аттестации испытательного оборудования);
• состояние метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин, применяемыми для калибровки средств измерений, соблюдением метрологических правил и норм, нормативных документов по обеспечению единства измерений (в соответствии с Рекомендацией МИ 2304-94);

• условия размещения испытательного оборудования, состояние помещений и их соответствие требованиям методик испытаний;

Сведения о состоянии средств измерений и проведении их ремонта составляется по форме 4 Приложения.

2.5. На основе результатов анализа обеспеченности поверкой и калибровкой применяемых в центре средств измерений, представленных в формах 4 и 5, определяется потребность центра в эталонах и стандартных образцах состава и свойств веществ и материалов, а также мероприятия по организации поверки средств измерений сторонними организациями.

3. На основе обобщения материалов анализа состояния измерений, контроля и испытаний руководству испытательного центра следует утвердить мероприятия по совершенствованию метрологического обеспечения проведения сертификационных и иных испытаний и принять меры по их своевременной реализации.

Приложение

ФОРМЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ МАТЕРИАЛОВ АНАЛИЗА

Испытательный центр _________________________________

Форма № 1

      по предложению ________________________________________
                             испытательного центра
             по состоянию на "__" ____________ 19__ г.

Форма № 2

Форма № 3

Форма № 4

ВЕДОМОСТЬ

        состояния средств измерений, испытаний и контроля,<br>
            применяемых в _____________________________<br>
                              наименование центра<br>
             по состоянию на "__" ____________ 19__ г.

Форма № 6

Форма № 8

СВЕДЕНИЯ о потребности ___________________ в выпускаемых типах наименование центра стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов

             по состоянию на "__" ____________ 19__ г.