Методика расчета показателя «Доля пациентов, которым будет оказана медицинская помощь с применением новых лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, учтенных в рамках проекта»

(утв. Минздравом России 29.12.2025)

Утверждаю Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Е. Г. Камкин 29 декабря 2025 г.

МЕТОДИКА РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ «ДОЛЯ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫМ БУДЕТ ОКАЗАНА МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ С ПРИМЕНЕНИЕМ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, УЧТЕННЫХ В РАМКАХ ПРОЕКТА»

1. Настоящая Методика разработана в соответствии с Положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2018 № 1288, и национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 «Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным», утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 06.12.2023 № 1521-ст.

2. Настоящая методика применяется для расчета показателя «Доля пациентов, которым будет оказана медицинская помощь с применением новых лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, учтенных в рамках проекта» (код — П02692-С2) (далее — показатель) в целях обеспечения достижения национальной цели развития «Технологическое лидерство», определенной Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2024 г. № 309 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года», мониторинга достижения целей федерального проекта «Технологии разработки медицинских изделий, лекарственных средств и платформ нового поколения» (С2) национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья (С), утвержденного протоколом заочного голосования проектного комитета по национальному проекту „Новые технологии сбережения здоровья“ от 20 ноября 2024 г. № 1пр.»

3. Показатель характеризует уровень охвата пациентов, которым была оказана медицинская помощь с применением новых лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, учтенных в рамках проекта, что способствует снижению смертности и повышению качества жизни таких пациентов.

4. Субъектом официального статистического учета, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

5. Показатель рассчитывается в государственной информационной системе «Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных» (далее — информационная система) в соответствии с алгоритмом расчета, приведенным в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателей, представленных в информационную систему в соответствии с настоящей Методикой <1>.

---

<1> Осуществление расчета показателя в соответствующих подсистемах, компонентах, модулях информационной системы статистических данных, обеспечивающих формирование, ведение, хранение и обмен документами в рамках разработки (корректировки) методик расчета показателей государственных программ Российской Федерации и их структурных элементов расчета их значений и анализа достижения показателей государственных программ Российской Федерации и их структурных элементов планируется по мере ввода в эксплуатацию подсистем, компонентов и модулей информационной системы в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц.

В случае непредставления для расчета показателя в информационную систему значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода.

6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации с ежемесячной периодичностью по состоянию на первое число месяца, следующего за отчетным месяцем; с годовой периодичностью по состоянию на 31-ое число последнего месяца отчетного года.

7. Тип Показателя — возрастающий. Предельное значение Показателя стремится к 100 процентам.

8. Сроки расчета показателя в информационной системе, представления (распространения) информации по показателю:

ежемесячно — не позднее 8 рабочего дня месяца, следующего за отчетным месяцем;

ежегодно — не позднее 1-го марта года, следующего за отчетным годом.

9. Единица измерения показателя — процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения - 744).

10. Показатель (V) рассчитывается по формуле:

\sum V = \frac{V_{l} + V_{i} + V_{p}}{x} \times 100\%,

где

vl — количество пациентов, которым была оказана медицинская помощь с применением новых лекарственных препаратов, учтенных в рамках проекта, в период с 1 января отчетного года по конец отчетного месяца/года, человек;

vi — количество пациентов, которым была оказана медицинская помощь с применением новых медицинских изделий, учтенных в рамках проекта, в период с 1 января отчетного года по конец отчетного месяца/года, человек;

vp — количество пациентов, которым была оказана медицинская помощь с применением новых биомедицинских клеточных продуктов, учтенных в рамках проекта, в период с 1 января отчетного года по конец отчетного месяца/года, человек;

x — количество пациентов, которым была оказана специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь в федеральных медицинских, научных и образовательных (при наличии клиник) организациях по профилям медицинской помощи, в период с 1 января отчетного года по конец отчетного месяца/года, человек.

11. Источником информации для компонентов vl, vi и vp являются административные данные, предоставляемые федеральными, медицинскими, научными и образовательных (при наличии клиник) организациях об оказанной медицинской помощи с применением новых лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, учтенных в рамках проекта.

Источником информации для компонентов x являются оперативные данные из информационной подсистемы ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан мониторинга оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее — оперативные данные), ведение которой осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140, а также направление пациента в федеральную медицинскую организацию для оказания специализированной медицинской помощи, за исключением высокотехнологичной медицинской помощи, осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент проходит диагностику и лечение в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи или специализированной медицинской помощи в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования и в рамках Программы.

Информация по компонентам vl, vi, vp и x представляется:

а) при расчете ежемесячного показателя:

ежемесячно — не позднее 8-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным месяцем;

б) при расчете ежегодного показателя:

ежегодно — не позднее 1 февраля года, следующего за отчетным годом (для уточнения годовых данных — не позднее 18 апреля года, следующего за отчетным годом).

Верификация данных по компонентам vl, vi, vp и x обеспечивается путем запроса первичных документов Министерством здравоохранения Российской Федерации (при необходимости). Полученное после проверки сведений годовое значение показателя может отличаться от значения показателя, рассчитанного на 31 декабря отчетного года (нарастающим итогом) на основе ежемесячного предоставления оперативных данных. Расчет показателя за отчетный год производится Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании проверенных сведений в срок до 1 марта года, следующего за отчетным.

---