МИ 2523-99. Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы и электроэнцефалоанализаторы. Методика поверки

(утв. ВНИИОФИ Госстандарта России 19.03.1999)

РЕКОМЕНДАЦИЯ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФЫ, ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОСКОПЫ И ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОАНАЛИЗАТОРЫ

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

МИ 2523-99

Разработана Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники МЗ РФ (ВНИИИМТ МЗ РФ), РООИ «Центр гуманитарных программ» и Академией медико-технических наук РФ (АМТН РФ).

Утверждена Всероссийским научно-исследовательским институтом оптико-физических измерений (ВНИИОФИ) 19.03.99.

Зарегистрирована ВНИИМС 05.04.99.

Настоящая рекомендация распространяется на электроэнцефалоприборы (электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы и электроэнцефалоанализаторы) (далее — ЭЭ-приборы), используемые в диагностических целях, как отечественного, так и зарубежного производства и устанавливает методику их первичной и периодической поверок на местах применения или (и) в стационарных условиях.

Межповерочный интервал указан в эксплуатационной документации (ЭД) на ЭЭ-прибор, но он должен быть не более одного года.

1. Операции поверки

1.1 При проведении поверки выполняют операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1

<*> Операцию проводят только при поверке ЭЭ-приборов, у которых предусмотрен режим спектрального анализа.

2. Средства поверки

2.1. При проведении поверки применяют средства поверки, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Примечание — Вместо указанных в таблице 2 средств поверки допускается применять другие средства, обеспечивающие воспроизведение сигналов и измерения их параметров с требуемой точностью.

3. Условия поверки и подготовка к ней

3.1 При проведении поверки соблюдают следующие условия:

• температура окружающего воздуха: (20 +/- 5) °С;
• атмосферное давление: (630 — 800) мм рт. ст. [(840 — 1067) гПа];
• относительная влажность: (65 +/- 15)%;
• напряжение питающей сети: (220 +/- 4,4) В;
• частота питающей сети: (50 +/- 0,5) Гц;
• на рабочем месте сетевые цепи для исключения электромагнитных помех разносят от входных цепей ЭЭ-приборов на расстояние не менее одного метра;
• вблизи рабочего места обеспечивают отсутствие источников электромагнитных помех.

3.2 Перед проведением поверки выполняют следующие подготовительные работы:

• проверяют наличие свидетельств о поверке или оттисков поверительных клейм на средствах поверки;
• знакомятся с ЭД ЭЭ-прибора;
• готовят к работе поверяемый ЭЭ-прибор и средства поверки согласно указаниям ЭД.

4. Проведение поверки и обработка результатов измерений

4.1 Внешний осмотр.

4.1.1 При проведении внешнего осмотра проверяют:

• наличие ЭД (формуляр (паспорт), руководство (инструкция) по эксплуатации, методика поверки или совмещенный документ) на поверяемый ЭЭ-прибор;
• соответствие комплектности ЭД;
• отсутствие механических повреждений, влияющих на его работоспособность;
• наличие и прочность крепления органов управления и коммутации, четкость фиксации их положений, плавность вращения ручек органов регулировки, наличие предохранителей;
• состояние лакокрасочных покрытий и четкость маркировки.

Примечание - Допускается проводить поверку ЭЭ-прибора без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность и на результаты поверки.

4.2 Опробование.

При опробовании проводят:

• проверку действия органов управления и индикации в соответствии с ЭД на ЭЭ-прибор;
• проверку работоспособности измерительных каналов и привода носителя записи в соответствии с ЭД на ЭЭ-прибор;
• проверку возможности калибровки ЭЭ-прибора по встроенному калибратору в соответствии с ЭД на ЭЭ-прибор;
• проверку работоспособности устройства контроля электродов в соответствии с ЭД на ЭЭ-прибор.

4.2.1 Проверка действия органов управления и индикации.

В соответствии с ЭД ЭЭ-прибора проверяют исправность и правильность действия органов управления и индикации.

4.2.2. Проверка работоспособности измерительных каналов и привода носителя записи.

На ЭЭ-приборе устанавливают:

• чувствительность — 0,02 мм/мкВ (50 мкВ; 50 мкВ/мм) или другое близкое значение, имеющееся на поверяемом типе ЭЭ-прибора, например, 7 мм/500 мкВ;
• постоянную времени — 1 с;
• частоту среза — 70 Гц (или другое максимальное значение для поверяемого типа прибора);
• множитель чувствительности (при наличии на поверяемом приборе) — «х1»;
• скорость записи (скорость движения диаграммной ленты, скорость развертки) — 3,75 мм/с (или другое минимальное значение для поверяемого типа прибора).

Переключатель рода работ устанавливают в положение КАЛИБРОВКА.

ЭЭ-прибор устанавливают в режим записи и убеждаются в протягивании диаграммной ленты и записи калибровочного сигнала.

В процессе записи убеждаются в наличии на записи меток времени. /
|

Вращая ручки «О» (смещение нуля) по всем каналам, убеждаются в смещении | / нулевой линии.

4.2.3. Проверка возможности калибровки ЭЭ-прибора по встроенному калибратору.

На ЭЭ-приборе по всем каналам устанавливают род работы в режим КАЛИБРОВКА, множитель чувствительности — «х1», постоянная времени — 0,3 с, частота среза фильтра — 70 Гц (или другое максимальное значение частоты среза фильтра для поверяемого типа прибора), скорость записи (скорость развертки) — 30 мм/с, ручки смещения пера — в среднее положение.

Проводят запись калибровочного сигнала при всех значениях чувствительности, имеющихся на поверяемом ЭЭ-приборе.

Убеждаются по записи в прохождении калибровочного сигнала во всех каналах при всех значениях чувствительности.

    Примечание    -    У    ЭЭ-приборов,    имеющих   плавную   регулировку
чувствительности,    дополнительно    определяют    возможность   установки
номинального размаха калибровочного сигнала (h   ) и запас регулировки (10%

                                          ном

от h ) при всех значениях фиксированной чувствительности. ном

4.2.4 Проверка работоспособности устройства контроля электродов.

Проверку функционирования устройства контроля электродов в зависимости от типа ЭЭ-прибора проводят в соответствии с ЭД поверяемого ЭЭ-прибора.

При невыполнении любого требования п. п. 4.1, 4.2, 4.2.1 - 4.2.4 дальнейшую поверку прекращают. На ЭЭ-прибор выдают извещение о непригодности в соответствии с ПР 50.2.006.

4.3 Определение метрологических характеристик.

Сущность определения метрологических характеристик ЭЭ-прибора сводится к сравнению формы и амплитудно-временных параметров нормированного испытательного ЭЭГ-сигнала, подаваемого с выходов генератора ГФ-05 через эквиваленты кожного сопротивления объекта ПКУ-ЭЭГ на входы ЭЭ-прибора, с формой и амплитудно-временными параметрами записи (изображения) этого сигнала на выходах ЭЭ-прибора. Кроме того, для ЭЭ-приборов, осуществляющих режим спектрального анализа ЭЭГ-сигнала, проводят сравнение результатов определения ЭЭ-прибором спектральных характеристик сигнала с нормированными параметрами спектрального состава испытательного ЭЭГ-сигнала.

Соединяют поверяемый ЭЭ-прибор, генератор функциональный ГФ-05 и ПКУ-ЭЭГ согласно рисунку 1 (здесь и далее рисунки — не приводятся), обратив особое внимание на качество заземления и защиту мест контактных соединений от воздействия помех (с помощью шнуров отведений соединяют гнезда щитка ЭЭ-прибора и гнезда ПКУ-ЭЭГ с одноименными номерами, а также нейтральный (референтный) электрод или его гнездо на щитке с гнездом «N» ПКУ-ЭЭГ).

ВНИМАНИЕ! Для исключения помех особое внимание обращают на качество соединений:

• гнезд щитка ЭЭ-прибора для подключения «ушных» электродов с гнездами «N» ПКУ-ЭЭГ;
  • гнезд щитка ЭЭ-прибора для подключения электродов, соединяемых с

Примечания

1. На ЭЭ-приборах, у которых не предусмотрена возможность установки отдельных значений чувствительности и уровня калибровочного сигнала, указанных в таблице 3, определение относительной погрешности калибратора амплитуды для этих значений не проводят.

2. При наличии на ЭЭ-приборе значений чувствительности и уровня калибровочного сигнала, не включенных в таблицу 3, размах внешнего сигнала устанавливают равным уровню калибровочного сигнала для установленной чувствительности; при этом выбор нажимаемых кнопок переключателя "РАЗМАХ СИГН., V, mV" на ГФ-05 проводят в соответствии с выражением:

"РАЗМАХ СИГН., V, mV" (нажаты кнопки) ----> 10 U , V, mV, к

где U  - уровень калибровочного сигнала, мкВ.
     к

    Например,  на  ЭЭ-приборе  предусмотрена  установка чувствительности 40
мкВ/см,  при  этом уровень калибровочного сигнала U  равен 40 мкВ. Тогда 10

                                               к

U = 10 х 40 = 400 мкВ = 0,4 мВ. Следовательно, на генераторе ГФ-05 к необходимо нажать кнопку «0,4» переключателя «РАЗМАХ СИГН., V, mV».

Относительную погрешность калибратора амплитуды дельта в процентах к определяют по формуле:

                                   h  - h
                                    к    в
                         дельта  = ------- х 100,                       (1)
                               к     h

                                  в

где:
h   -   измеренное   значение  линейного  размера   уровня  (амплитуды)
 к

калибровочного сигнала на записи, мм; h — измеренное значение линейного размера размаха внешнего сигнала на в записи, мм.

Если значение относительной погрешности калибратора амплитуды не превышает 5% или значения, приведенного в НД на поверяемый ЭЭ-прибор, то ЭЭ-прибор признают годным.

4.3.2. Определение относительной погрешности калибратора меток времени.

Определение относительной погрешности калибратора меток времени проводят путем регистрации (записи) в любом канале внешнего треугольного сигнала при всех значениях скорости записи (развертки) ЭЭ-прибора.

В адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ «4».

Органы управления генератора ГФ-05 устанавливают в следующее положение:

• Вид сигнала — все кнопки «А», «В», «С» и «/_» отжаты;
• «РАЗМАХ СИГН., V, mV» — нажата кнопка «0,5» (50 мкВ);
• «ЧАСТОТА, Hz» — нажата кнопка «10» (10 Гц).

Органы управления ЭЭ-прибора устанавливают в следующее положение:

• постоянная времени — 1 с (~ 0,15 Гц);
• частота среза — 30 Гц;
• скорость записи (развертки) — 30 мм/с;
• чувствительность — 0,1 мм/мкВ (10 мкВ/мм) или 7 мм/50 мкВ (в зависимости от эффективной ширины записи поверяемого ЭЭ-прибора).

Проводят запись внешнего треугольного сигнала и измеряют линейный размер длительности 10-ти периодов (L ), мм. с

На записи меток времени по меткам времени отмечают интервал времени длительностью 1 с. Измеряют линейный размер отмеченного интервала (L ), мм, м

и   сравнивают   его   с  линейным  размером  длительности  10-ти  периодов
треугольного  сигнала  (L ).  Измерения  L  и L  повторяют на трех участках
                         с                с    м

записи.

Относительную погрешность калибратора меток времени дельта в м процентах определяют по формуле:

                                   L  - L
                                    м    с
                         дельта  = ------- х 100,                       (2)
                               м     L

                                  с

где:
L  -  линейный  размер  отмеченного  интервала времени  на записи меток
 м

времени, мм; L — линейный размер длительности 10-ти периодов записи треугольного с сигнала, мм.

Аналогично проводят регистрацию (запись), измерение линейных размеров и определение относительной погрешности при установке на ЭЭ-приборе всех имеющихся значений скорости записи (развертки).

Если значение относительной погрешности калибратора меток времени находится в пределах 2% или значения, приведенного в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор, то ЭЭ-прибор признают годным.

4.3.3. Определение идентичности формы сигнала и измерений реперных значений его амплитудно-временных параметров.

В адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ «ЭЭГ-7» с испытательным ЭЭГ-сигналом, форма и параметры которого приведены на рисунке 2 и в таблице 4 (см. графы 10, 13, 16, 19, 22, 25).

На рисунке изображена запись сигнала в монополярном отведении при установке следующего режима:

на ГФ-ЭЭГ: — «ЧАСТОТА, Hz» — наж. кн. «2»; «РАЗМАХ СИГН., V, mV» -наж. кн. «4,0»;

на ЭЭ-приборе: — чувствительность — 0,2 мм/мкВ (5 мкВ; 5 мкВ/мм); скорость движения носителя записи — 50 мм/с.

В данном режиме сигнал имеет следующие номинальные значения амплитудно-временных параметров: длительность фрагмента тт. 1 — 1 (0 — 0) Т — 2 с; длительность волны тт. 0 — 4 - 224,661 мс; амплитуды: тт. 0 — 1 - 72,94 мкВ; тт. 1 — 4 - 58,82 мкВ; тт. 4 — 7 - 29,8 мкВ; тт. 1 — 20 — 122,35 мкВ.

При установке органов управления ГФ-05 в другие положения сигнал масштабируется прямо пропорционально по амплитуде и обратно пропорционально по времени.

Таблица 4

И ЕГО АМПЛИТУДНО-ВРЕМЕННЫЕ ПАРАМЕТРЫ

<*> Допускается проверку проводить при установке частоты среза 30 Гц или более.

Примечания к таблице 4

1. При поверке ЭЭ-приборов, у которых предусмотрены параметры фильтров, отличающиеся от указанных в таблице (см. графы 7 и 8), установку значений постоянной времени, частоты среза проводят с учетом того, чтобы частотный спектр сигнала (см. табл. 5) в каждом режиме записи находился внутри устанавливаемой ширины полосы пропускания фильтров: в режиме записи 1 — (0,25 — 5) Гц; в режиме 2 — (0,5 — 10) Гц; в режиме 3 — (1 — 20) Гц; в режиме 4 — (3,0 — 60) Гц.

2. Если на ЭЭ-приборе не предусмотрена установка какого-либо значения чувствительности, указанного в графе 5, то на ЭЭ-приборе устанавливают ближайшее к указанному в графе 5 значение чувствительности. При этом номинальные и допустимые значения амплитудных параметров в мм (см. графы 10 — 21) вычисляют следующим образом:

а) если чувствительность ЭЭ-прибора указана в мкВ/мм или мкВ, то проводят деление амплитудных параметров, приведенных в первой строке соответствующей графы (мкВ), на установленное значение чувствительности;

б) если чувствительность ЭЭ-прибора указана в мм/мкВ, то проводят умножение амплитудных параметров, приведенных в первой строке соответствующей графы (мкВ), на установленное значение чувствительности.

Органы управления генератора ГФ-05 устанавливают в положения, указанные в таблице 4 (графы 2, 3, 4) для режима записи 1 (первая строка таблицы 4).

На ЭЭ-приборе устанавливают:

• род работы — СЕЛЕКТОР (или аналогичный режим);
• множитель чувствительности — «х1» (при наличии);
• чувствительность, постоянную времени, частоту среза фильтра (во всех каналах) и скорость записи (развертки) — в соответствии с таблицей 4 (графы 5, 6, 7, 8) для режима записи 1 (первая строка таблицы 4).

Переключатель отведений ЭЭ-прибора во всех каналах устанавливают в режим работы по монополярным отведениям.

Примечания

1. Если у поверяемого ЭЭ-прибора отсутствует режим работы по монополярным отведениям, то устанавливают ЭЭ-прибор в режим работы по биполярным отведениям. При этом в каждом режиме записи, приведенном в таблице 4, переключатель «РАЗМАХ СИГН., V, mV» на генераторе ГФ-05 (см. графу 4 таблицы 4) устанавливают в положение, обеспечивающее уменьшение размаха напряжения выходного сигнала в 2 раза.

2. Операции по пп. 4.3.3 - 4.3.5 допускается проводить только в режимах работы ЭЭ-прибора (чувствительность, скорость записи, постоянная времени, частота среза), используемых в конкретном медицинском учреждении. При этом в ЭД вносят запись об этом за подписью руководителя или метролога учреждения.

На ЭЭ-приборе во всех каналах проводят запись сначала калибровочного сигнала, а затем запись (регистрацию) испытательного ЭЭГ-сигнала в течение 10 — 12 с.

Во всех каналах проводят сравнение формы записи (изображения) сигнала с формой сигнала «ЭЭГ-7», изображенного на рисунке 2.

В соответствии с рисунком 2 на записях выделяют один фрагмент сигнала и проверяют наличие и идентичность всех характерных точек с 0 по 40. При выделении фрагмента необходимо иметь в виду, что в записях «d», соответствующих отведениям с нечетными номерами, точка 1 имеет максимальный уровень, а точка 20 — минимальный уровень; а в записях «s», соответствующих отведениям с четными номерами, точка 1 имеет минимальный уровень, а точка 20 — максимальный уровень.

Примечание - При работе ЭЭ-прибора в режиме работы по биполярным отведениям форму записи сигнала во всех каналах сравнивают с записью «d» рисунка 2.

На записях (изображениях) ЭЭГ-сигнала во всех каналах отмечают точки 0, 1, 4, 7, 20.

Выделяют на записях ЭЭГ-сигнала интервал времени длительностью 1 с. Подсчитывают число колебаний в секунду и сравнивают полученное число с данными, приведенными в графе 9 таблицы 4 (в первом режиме записи число колебаний должно быть равно 2/с).

Примечание - При подсчете числа колебаний учитывают все волны, включающие точки 0 — 1 - 2 — 3 - 4; 4 — 5 - 6 — 7 - 8 — 9 - 10; 10 — 11 — 12 — 13 — 14; 14 — 15 — 16 — 17 — 18 — 19 — 20; 20 — 21 — 22 — 23 — 24; 24 — 25 — 26 — 27 — 28 — 29 — 30; 30 — 31 — 32 — 33 — 34; 34 — 35 — 36 — 37 — 38 — 39 = 40 (см. рисунок 2 — чертеж ЭЭГ-сигнала).

Измеряют на записях (изображениях) реперные значения амплитудно-временных параметров и сравнивают их с соответствующими данными, приведенными в графах 10 — 27 таблицы 4 (амплитудные значения — в графах 10 — 21; временные значения — в графах 22 — 27):

• на 1 строке — для ЭЭ-приборов, имеющих возможность измерения амплитудных параметров в мкВ (мВ) и временных параметров в мс (измерения проводят на экране дисплея с помощью маркеров (маркерных линий));
• на 2 строке — для ЭЭ-приборов с эффективной шириной записи 20 мм (измерения проводят в мм на бумажном носителе);
• на 3 строке — для ЭЭ-приборов с эффективной шириной записи 14 мм (измерения проводят в мм на бумажном носителе):

по горизонтали — между точками 0 — 4 и 1 — 1' (1' — точка 1 соседнего фрагмента) — временные параметры;

по вертикали — между точками 0 — 1; 1 — 4; 4 — 7; 1 — 20 — амплитудные параметры.

Измерения проводят без учета толщины линии записи.

Аналогичные операции по определению идентичности формы сигнала и измерению реперных значений его амплитудно-временных параметров проводят при установке органов управления генератора ГФ-05 и ЭЭ-прибора в соответствии с режимами записи 2, 3 и 4, указанными в таблице 4.

4.3.4 Определение погрешности измерений напряжения.

Определение погрешности измерения напряжения проводят в каждом канале ЭЭ-прибора по всем режимам записи, указанным в таблице 4, путем сравнения измеренных значений амплитудных параметров между точками 0 — 1; 1 — 4; 4 — 7; 1 — 20 с реперными значениями, приведенными в графах 10 — 21 таблицы 4.

Если измеренные значения амплитудных параметров находятся в пределах указанных в таблице 4 реперных значений (в графах «мин.» и «макс.»), то делают заключение, что относительная погрешность измерения напряжения не превышает 15%.

Если у конкретного типа ЭЭ-прибора в ЭД нормированные значения относительной погрешности измерений напряжения отличаются от 15%, то определяют абсолютную или относительную погрешности измерений напряжения в зависимости от того, что указано в ЭД ЭЭ-прибора.

Абсолютную погрешность измерений напряжения ДЕЛЬТА в мкВ определяют по формуле:

                          ДЕЛЬТА = U    - U  ,                          (3)
                                    изм    вх

где:

    U    = h    / S - измеренное  значение   напряжения  между  отмеченными
     изм    изм

точками, мкВ; h — линейный размер по вертикали между отмеченными точками; изм

    U   = U    - номинальное значение напряжения между  отмеченными точками
     вх    ном

(см. графы 10, 13, 16 и 19 таблицы 4), мкВ; S — номинальное значение установленной чувствительности на ЭЭ-приборе (см. графу 5 таблицы 4), мм/мкВ.

Полученное значение абсолютной погрешности /_\ сравнивают с допускаемой погрешностью, приведенной в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор.

Относительную погрешность измерений напряжения дельта в процентах и определяют по формуле:

                                 ДЕЛЬТА

                           дельта  = ------ х 100,                      (4)
                                 и    U

                                   ном

где ДЕЛЬТА и U — значения величин из формулы (3). ном

Если значения абсолютной или относительной погрешности не превышают значений, приведенных в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор, то ЭЭ-прибор признают годным.

4.3.5. Определение относительной погрешности измерений интервалов времени.

Определение относительной погрешности измерений интервалов времени проводят в каждом канале при всех режимах записи ЭЭГ-сигнала, указанных в таблице 4, путем сравнения измеренных значений интервалов времени между точками 1 — 1' (1' — точка 1 на соседнем фрагменте) и 0 — 4 с данными, приведенными в графах 22 — 27 таблицы 4.

Если измеренные значения интервалов времени находятся в пределах, указанных в таблице 4 (см. графы 23, 24, 26, 27), то делают заключение, что относительная погрешность измерений интервалов времени не превышает 10%.

    Если   у  конкретного  типа  ЭЭ-прибора  в  ЭД  нормированные  значения
относительной  погрешности  измерений интервалов времени отличаются от 10%,
то   определяют  относительную  погрешность  измерений  интервалов  времени
дельта  в процентах по формуле:

  т

                       Т    - Т            L    - L
                        изм    ном          изм    ном
             дельта  = ----------- х 100 = ----------- х 100,           (5)
                   т       Т                   L
                            ном                 ном

    где L    и  L    - соответственно  измеренное  и  номинальное  значения
         изм     ном
линейного  размера  по  горизонтали, мм, соответствующие интервалам времени
Т    и Т   , с.
 изм    ном

Если значения относительной погрешности измерений интервалов времени соответствуют требованиям ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор, то ЭЭ-прибор признают годным.

4.3.6 Определение уровня шума, приведенного ко входу.

Определение уровня шума, приведенного ко входу, проводят в каждом канале ЭЭ-прибора.

Генератор ГФ-05 выключают, отжав кнопку «СЕТЬ». Положение других кнопок генератора безразлично.

Органы управления ЭЭ-прибора устанавливают в следующее положение:

• род работы — СЕЛЕКТОР (или аналогичный режим);
• множитель чувствительности — «х1» (при наличии);
• чувствительность — 1 мм/мкВ (1 мкВ; 1 мкВ/мм) или другое максимальное значение чувствительности для поверяемого типа прибора (на ЭЭ-приборе с эффективной шириной записи 14 мм — 7 мм/10 мкВ);
• скорость записи (развертки) — 15 мм/с или другое минимальное значение скорости для поверяемого типа прибора;
• постоянная времени — 0,3 с;
• частота среза фильтра — 30 Гц.

Проводят запись в течение 60 с.

Измеряют линейные размеры максимального размаха на всей длине 60-секундной записи и на трех участках длиной 15 мм (на интервалах времени в 1 с). Кроме того, измеряют среднее значение колебаний нулевой линии (шум с частотой менее 0,5 Гц) на участке длиной 90 мм (на интервале времени в 6 с).

Уровень шума, приведенный ко входу U , мкВ, определяют по формуле: ш

                           U  = h       / S  или
                            ш    изм.ш.    н

                           U  = h       х S',
                            ш    изм.ш.    н

где:
h       -  измеренное  на  записи  значение  линейного  размера размаха
 изм.ш.

шума, мм; S , S' — номинальное значение установленной чувствительности ЭЭ-прибора н н соответственно в мм/мкВ (S ), мкВ/мм (S'). н н

Если уровень шума, приведенный ко входу, имеет следующие параметры:

не более одного выброса в 4 мкВ за 60 с;

не более одного выброса в 2 мкВ за 1 с;

размах колебаний нулевой линии не более 1,5 мкВ за 6 с или не превышает значений, приведенных в ЭД на поверяемый ЭЭ-прибор, ЭЭ-прибор признают годным.

4.3.7 Определение погрешности оценки спектрального состава сигнала.

Определение погрешности оценки спектрального состава сигнала проводят только у ЭЭ-приборов, у которых предусмотрены методы топографического распределения типов активности и (или) спектрального анализа и т.д.

В соответствии с ЭД ЭЭ-прибора проводят спектральный анализ (оценку доли спектральной мощности) сигнала во всех режимах записи, указанных в таблице 4.

Сравнивают данные спектрального анализа с данными, приведенными в таблице 5.

Таблица 5

Если оценка спектрального состава сигнала, проведенная ЭЭ-прибором, отличается от данных, приведенных в таблице 5, по частоте гармоник не более 10%, а по амплитуде — не более 15%, то ЭЭ-прибор признают годным.

4.3.8. Определение относительной погрешности измерителя междуэлектродного сопротивления (омметра, входящего в комплект поставки).

Определение относительной погрешности измерителя междуэлектродного сопротивления (омметра, входящего в комплект поставки) проводят по схеме, приведенной на рисунке 3, поочередно для всех электродов.

5. Оформление результатов поверки

5.1. Результаты поверки оформляют протоколом, форма которого приведена в Приложении Б.

5.2. При положительных результатах поверки ЭЭ-прибор признают годным и на него выдают свидетельство установленной формы (наносят поверительное клеймо и делают запись в ЭД, заверенную клеймом) в соответствии с ПР 50.2.006 и ПР 50.2.007.

5.3. При отрицательных результатах поверки ЭЭ-прибор к применению не допускают; свидетельство (поверительное клеймо) аннулируют и выдают извещение о непригодности с указанием причин в соответствии с ПР 50.2.006.

Приложение Б

ПРОТОКОЛ N «__» ___________ ____ г.

        поверки электроэнцефалографа, -скопа, -анализатора
                       (нужное подчеркнуть)

типа _______________________________ заводской номер ______________________ изготовленного ____________________________________________________________ (завод, фирма, страна) принадлежащего ____________________________________________________________

Вид поверки _______________________________________________________________ (периодический, внеплановый и т.д.)

Место поверки _____________________________________________________________ (на месте эксплуатации, в поверочном органе)

1. Результаты внешнего осмотра, опробования и проверки функционирования

Таблица 1

2. Метрологические параметры

2.1 Относительная погрешность калибратора амплитуды:

 нормированное значение _______________________________________________
 фактическое значение _________________________________________________

2.2 Относительная погрешность калибратора меток времени:

 нормированное значение _______________________________________________
 фактическое значение _________________________________________________

2.3 Погрешность измерений напряжения

 (нормированное значение _____________________________________________)
                          (формульное выражение, численное значение)

Таблица 2

2.4 Относительная погрешность измерений интервалов времени

Таблица 3

2.5 Уровень шума, приведенный ко входу, мкВ:

 нормированное значение _______________________________________________
 измеренное значение __________________________________________________

2.6 Относительная погрешность оценки спектрального состава сигнала:

 нормированное значение _______________________________________________
 измеренное значение __________________________________________________

2.7 Относительная погрешность измерителя междуэлектродного сопротивления

 (омметра, входящего в комплект поставки):
 нормированное значение _______________________________________________
 измеренное значение __________________________________________________

Прибор годен, забракован __________________________________________________

Поверку провел ____________________________________________________________ (подпись) (И.О. Фамилия) Дата ______________________