Методические указания по госветинспекторской проверке биологических предприятий системы концерна «Росагробиопром»

(утв. Минсельхозом РФ 13.01.1992)

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ГОСВЕТИНСПЕКТОРСКОЙ ПРОВЕРКЕ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ СИСТЕМЫ КОНЦЕРНА «РОСАГРОБИОПРОМ»

Специфика производства биологических препаратов требует выполнения строгого режима работ с культурами бактерий, вирусами, токсинами и ядами животного происхождения.

В случае несоблюдения соответствующих ветеринарно-санитарных правил и правил безопасности при работе может возникнуть опасность выноса возбудителя за пределы территории производства. Несоблюдение правил ветеринарно-санитарного режима может повлечь за собой контаминацию готовых, подлежащих выпуску препаратов возбудителями инфекционных заболеваний. При применении таких препаратов возможно появление массовых заболеваний у привитых животных.

1. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ

1.1. Назначение и производственная деятельность биологического предприятия, его мощность, плановое и фактическое производство.

Наличие ветеринарно-санитарных требований к данному биологическому предприятию, утвержденных Главным управлением ветеринарии.

Имеется ли разрешение медицинской службы на работу данного предприятия с возбудителями микроорганизмов I и II групп патогенности.

1.2. Соответствует ли работа на предприятии инструкции о порядке хранения, обращения, отпуска, а также вывоза и ввоза в государство из зарубежных стран культур микроорганизмов, токсинов и ядов животного и растительного происхождения, утвержденной Главным управлением ветеринарии.

1.3. Наличие соответствующих производственных журналов и других узаконенных документов, правильность их ведения. Соблюдение техники безопасности. Наличие медицинского освидетельствования для персонала, работающего с возбудителями I и II групп.

1.4. Правильность оформления паспортов на производственные и лабораторные штаммы.

2. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ТЕРРИТОРИИ

2.1. Благоустройство территории; наличие ограждения, санитарной зоны; состояние внутренних дорог, бетонных площадок; состояние мусороудаления, наличие и состояние печи для сжигания трупов животных, дезбарьеров; обеззараживание сточных вод.

2.2. Наличие титражных помещений с разделением на вакционную и инфекционную зоны, изолированного карантинного помещения, расположенного в 1 — 2 км от производственных помещений.

2.3. Правильное размещение столовой, особенно на предприятиях по производству бактерийных и вирусных препаратов, помещения административно-хозяйственных служб.

2.4. Санпропускники, их состояние и оборудование. Они должны быть обеспечены автоматическими устройствами (фотоэлементами) для принудительной обработки работающего персонала с возбудителями I и II групп патогенности.

3. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ

3.1 Моечные отделения, состояние в них полов, рабочих мест.

3.2. Состояние приточно-вытяжной вентиляции в производственных помещениях.

3.3. Состояние стен, потолка, пола в боксах и других стерильных помещениях, предназначенных для стерильных работ.

Все боксы для стерильных работ с непатогенными материалами должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с подачей стерильного кондиционированного воздуха.

Боксы для работы с возбудителями заразных заболеваний I и II групп должны быть оборудованы вентиляцией со стерилизующими фильтрами, установленными на притоке к вытяжке. Необходимо соблюдать герметизацию окон.

3.4. Бытовые помещения для работников, работающих в стерильных боксах, должны соответствовать группе помещений IV-В СНиП II-92-76, а для работников, работающих с патогенными микроорганизмами I и II групп, — группе помещений III-В упомянутого СНиПа.

3.5. Наличие печей для сжигания мусора и трупов мелких животных для лабораторий, работающих с возбудителями инфекций I и II групп.

3.6. Состояние автоклавных помещений, их устройство. Системы приточной и вытяжной вентиляции в подразделениях, работающих с инфекционным материалом I и II групп; они должны быть полностью обособлены от всех других вентиляционных систем предприятия.

3.7. Обезвреживание сточных вод из подразделений, работающих с инфекционными материалами I и II групп. Все жидкие отходы, содержащие бактериальные культуры I и II групп и их токсины, должны быть перед выпуском в канализацию полностью обезврежены термическим или химическим способом, независимо от наличия стерилизующих установок в канализационной системе.

3.8. Твердые отходы, отбросы и трупы лабораторных животных из лабораторий, работающих с возбудителями инфекций I и II групп, должны сжигаться в специальных печах. Сжигание зараженных отходов, отбросов и трупов мелких животных в топках котельных и мусоросжигательных печах общего назначения строго воспрещается.

При малых масштабах работы, если количество всех отходов, включая и трупы животных, не превышает 5 кг в день, разрешается обезвреживание их в автоклавах, установленных в лабораториях.

Автоклавы должны быть оборудованы вентиляционными отсосами для удаления неприятного запаха.

В случае вывоза за пределы биопредприятий необходимо иметь герметические бачки из нержавеющей стали или контейнеры.

4. ТРЕБОВАНИЯ К СОБЛЮДЕНИЮ ПРАВИЛ БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ БАКТЕРИЙНЫХ И ВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ

4.1. Работа с инфицирующими материалами I и II групп производится в закрытом режиме, с соблюдением всех санитарных требований действующих приказов Минздрава и правил техники безопасности для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов, утвержденных Минздравом.

4.2. Биопредприятие должно иметь металлические контейнеры для хранения штаммов, журналы движения штаммов и их соответствие наличию; холодильники, предназначенные для хранения производственных и контрольных штаммов, должны иметь замки и опечатываться. Комнаты, в которых находятся холодильники со штаммами, на окнах и дверях должны иметь решетки, которые оборудуют звуковой сигнализацией.

4.3. В предбоксниках необходимо иметь тапочки или галоши, халаты, а также аварийную дозу дезсредств, вату, а с целью пожарной безопасности — одеяло.

5. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ РАБОТЕ ПРИ УХОДЕ ЗА КРУПНЫМИ И МЕЛКИМИ ЛАБОРАТОРНЫМИ ЖИВОТНЫМИ

5.1. Крупные животные должны содержаться в специальных помещениях (иммунизационных клиниках), лошади — в деннике, крупный рогатый скот — в стойлах на привязи, мелкий рогатый скот — в загонах. При работе пользоваться правилами техники безопасности в животноводстве.

5.2. Строго соблюдать ветеринарно-санитарные правила и правила санитарно-противоэпидемического режима в лабораториях, работающих с мелкими лабораторными животными (кролики, морские свинки, крысы и др.).

5.3. Работающие с возбудителями I и II групп по производству бактерийных и вирусных препаратов должны проходить медицинские освидетельствования и иметь допуск к работе.

---