---
title: "\"Меморандум о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/memorandum-o-vzaimoponimanii-mezhdu-evraziyskoy-36"
---

## "Меморандум о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств"

# "Меморандум о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств"

(Подписан 26.05.2021)

> [!IMPORTANT]
> В соответствии с [пунктом 7](#p100025) данный документ применяется с 26 мая 2021 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МЕМОРАНДУМ**<br>
**О ВЗАИМОПОНИМАНИИ МЕЖДУ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ**<br>
**И ЕВРОПЕЙСКИМ ДИРЕКТОРАТОМ ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И ЗДРАВООХРАНЕНИЮ СОВЕТА ЕВРОПЫ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100002"></a>**(Москва, 26 мая 2021 года)**

</div>


<a id="p100003"></a>Евразийская экономическая комиссия и Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы, далее именуемые Сторонами,
<a id="p100004"></a>основываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-50/statya-1) о разработке Европейской фармакопеи от 22 июля 1964 года,
<a id="p100005"></a>учитывая полномочия Евразийской экономической комиссии по координации деятельности государств - членов Евразийского экономического союза, направленной на гармонизацию их законодательства в сфере обращения лекарственных средств,
<a id="p100006"></a>признавая необходимость расширения и укрепления сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств между Евразийской экономической комиссией и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы,
<a id="p100007"></a>подтверждая свою приверженность общепризнанным принципам и нормам международного права,
<a id="p100008"></a>основываясь на принципах взаимоуважения, открытости и добросовестности,
<a id="p100009"></a>пришли к взаимопониманию о нижеследующем:
1. <a id="p100010"></a>Целью настоящего Меморандума является содействие всестороннему сотрудничеству между Сторонами в сфере обращения лекарственных средств.
2. <a id="p100011"></a>Стороны в рамках своей компетенции намерены осуществлять сотрудничество по следующим направлениям:
<a id="p100012"></a>взаимодействие по вопросам гармонизации фармакопейных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза и Европейской фармакопеи;
<a id="p100013"></a>подготовка предложений по разработке и совершенствованию подходов к контролю качества лекарственных средств.
3. <a id="p100014"></a>Сотрудничество в рамках настоящего Меморандума осуществляется Сторонами путем:
<a id="p100015"></a>обмена текстами и материалами, содержащимися в Фармакопее Евразийского экономического союза и Европейской фармакопее;
<a id="p100016"></a>обмена по согласованию Сторон нормативной и технической документацией, а также информацией, представляющей взаимный интерес, в том числе по вопросам разработки общих и частных фармакопейных статей (монографий) (обмен информацией может осуществляться на русском и английском языках);
<a id="p100017"></a>обмена опытом в области фармакопейного анализа лекарственных средств;
<a id="p100018"></a>участия представителей одной Стороны в мероприятиях, проводимых другой Стороной (при наличии такой возможности);
<a id="p100019"></a>проведения совместных встреч, консультаций, научно-практических семинаров и конференций по вопросам, представляющим взаимный интерес;
<a id="p100020"></a>реализации иных форм сотрудничества по вопросам, представляющим взаимный интерес.
4. <a id="p100021"></a>Каждая Сторона определяет ответственных за координацию взаимодействия с другой Стороной в рамках реализации настоящего Меморандума и информирует об этом другую Сторону.
<a id="p100022"></a>Для достижения целей настоящего Меморандума сотрудничество Сторон будет осуществляться в том числе посредством взаимодействия Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза и департамента Евразийской экономической комиссии, в компетенцию которого входят вопросы регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (со стороны Евразийской экономической комиссии), и Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы.
5. <a id="p100023"></a>Настоящий Меморандум не является международным договором, не создает прав и обязательств, регулируемых международным правом, и не налагает на Стороны финансовых обязательств.
6. <a id="p100024"></a>По взаимному согласию Сторон в настоящий Меморандум могут быть внесены изменения, которые оформляются отдельным протоколом.
7. <a id="p100025"></a>Настоящий Меморандум применяется с даты его подписания.
<a id="p100026"></a>Любая из Сторон вправе прекратить применение настоящего Меморандума посредством направления другой Стороне соответствующего письменного уведомления. Применение настоящего Меморандума прекращается через 6 месяцев с даты получения такого уведомления другой Стороной. Прекращение применения настоящего Меморандума не влияет на завершение мероприятий и проектов, начатых в период его применения.

<a id="p100027"></a>Подписано в городе Москве 26 мая 2021 года в двух экземплярах, каждый на русском и английском языках. В случае разночтений используется текст на английском языке.

<div align="right">

<a id="p100028"></a>(Подписи)

</div>




<a id="p100029"></a>

---