---
title: "\"Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения\" (CETS N 211) [рус., англ.]"
number: "211"
issuer: "Совет Европы"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/konventsiya-211"
---
## "Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения" (CETS N 211) [рус., англ.]
(Заключена в г. Москве 28.10.2011)
> [!IMPORTANT]
> Документ [вступил](https://bukva.ai/docs/status-konventsii-soveta-evropy-o-borbe-s#p100005) в силу для России 1 июля 2018 года.
> Россия ратифицировала данный документ с заявлениями (Федеральный закон от 29.12.2017 N 439-ФЗ).
> Документ [вступил](https://bukva.ai/docs/status-konventsii-soveta-evropy-o-borbe-s#p100003) в силу 1 января 2016 года.
> Россия подписала данный документ (Распоряжение Президента РФ от 27.10.2011 N 712-рп).
> Документ вступил в силу в соответствии с [параграфом 3 статьи 28](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-28#p100229).
[перевод с английского языка с учетом
аутентичного французского текста]
## Статья 1
## КОНВЕНЦИЯ
**СОВЕТА ЕВРОПЫ О БОРЬБЕ С ФАЛЬСИФИКАЦИЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ**
**ПРОДУКЦИИ И СХОДНЫМИ ПРЕСТУПЛЕНИЯМИ, УГРОЖАЮЩИМИ**
**ЗДОРОВЬЮ НАСЕЛЕНИЯ**
**(CETS N 211)**
**(Москва, 28 октября 2011 года)**
**договорились о нижеследующем:**
### Глава I. ОБЪЕКТ, ЦЕЛЬ, ПРИНЦИП НЕДИСКРИМИНАЦИИ, СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ
### Статья 1
1. Настоящая Конвенция направлена на предотвращение угроз здоровью населения и борьбу с ними посредством:
a) установления уголовной ответственности за определенные деяния;
b) защиты прав потерпевших вследствие правонарушений, установленных в соответствии с настоящей Конвенцией;
c) развития сотрудничества на внутригосударственном и международном уровнях.
2. В целях обеспечения эффективного применения Сторонами положений настоящей Конвенции учреждается специальный механизм обеспечения реализации Конвенции.
## Статья 2
### Статья 2
**Принцип недискриминации**
Применение Сторонами положений настоящей Конвенции, касающихся, в частности, использования мер, направленных на защиту прав потерпевших, обеспечивается без какой-либо дискриминации по признаку пола, расы, цвета кожи, языка, возраста, религии, политических или иных убеждений, национального или социального происхождения, принадлежности к какому-либо национальному меньшинству, имущественного положения, рождения, сексуальной ориентации, состояния здоровья, функциональных ограничений или по любым иным основаниям.
## Статья 3
### Статья 3
Настоящая Конвенция касается медицинских продуктов, независимо от того, защищены ли они или нет правами интеллектуальной собственности, являются они воспроизведенными или нет, включая аксессуары, предназначенные для использования с медицинскими изделиями, а также фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, части и материалы, предназначенные для использования в производстве медицинских продуктов.
## Статья 4
### Статья 4
Для целей настоящей Конвенции:
a) "медицинский продукт" означает лекарственное средство и медицинское изделие;
b) "лекарственное средство" означает лекарственное средство, предназначенное для применения у человека или животных, которое может представлять собой:
i) любое вещество или комбинацию веществ с заявленным профилактическим или лечебным действием в отношении заболеваний человека или животных;
ii) любое вещество или комбинацию веществ, применяемые или назначаемые человеку или животным с целью восстановления, исправления или изменения физиологических функций путем оказания фармакологического, иммунологического или метаболического воздействия или в целях установления медицинского диагноза;
iii. исследуемое лекарственное средство.
c) "фармацевтическая субстанция" означает любое вещество или смесь веществ, предназначенные для использования в производстве лекарственного средства, и которые при использовании в производстве лекарственного средства становятся активным веществом лекарственного средства;
d) "вспомогательное вещество" означает любое вещество, не являющееся активным веществом или готовым лекарственным средством, но которое является частью состава лекарственного средства, предназначенного для применения к человеку или животным и которое необходимо для целостности готового продукта;
e) "медицинское изделие" означает любой инструмент, устройство, приспособление, программное обеспечение, материал или иной объект, используемый отдельно или в комплекте с другими объектами, включая программное обеспечение, специально предназначаемое его производителем для целей диагностики и/или лечения и необходимое для надлежащего применения этого медицинского изделия, которое производитель предназначает для применения у человека в целях:
i) диагностики, профилактики, контроля состояния, лечения или облегчения симптомов заболевания;
ii) диагностики, контроля состояния, лечения, облегчения симптомов заболевания или компенсации повреждения или функционального ограничения;
iii) исследования, замены или изменения анатомической структуры или физиологического процесса;
iv) контроля оплодотворения;
и целевое действие которого внутри тела или на тело человека не достигается фармакологическим, иммунологическим или метаболическим механизмами, хотя эти механизмы могут способствовать выполнению его функции;
f) "аксессуар" означает любой предмет, не являющийся медицинским изделием, но специально предназначаемый производителем для его использования совместно с медицинским изделием для обеспечения возможности использования этого изделия таким образом, как это предусмотрено производителем последнего;
g) "части" и "материалы" означают все части и материалы, изготовленные и предназначенные для медицинского изделия, которые необходимы для его целостности;
h) "документ" означает любой документ, относящийся к медицинскому продукту, фармацевтической субстанции, вспомогательному веществу, части, материалу или аксессуару, включая упаковку, маркировку, инструкцию по применению, сертификат происхождения медицинского продукта или любой другой сертификат, сопровождающий его или непосредственно относящиеся к его производству и/или распространению;
i) "производство" означает:
i) применительно к лекарственному средству - любую стадию процесса изготовления лекарственного средства, его фармацевтической субстанции или вспомогательного вещества либо процесса приведения лекарственного средства, его фармацевтической субстанции или вспомогательного вещества в готовый вид;
ii) применительно к медицинскому изделию - любую стадию процесса изготовления медицинского изделия, а также его частей или материалов, включая стадию разработки изделия, частей или материалов, или приведения медицинского изделия, частей или материалов в готовый вид;
iii) применительно к аксессуару - любую стадию процесса изготовления аксессуара, включая стадию его разработки, или приведение аксессуара в готовый вид;
j) "фальсификация" означает создание ложных сведений о характеристиках и/или источнике происхождения;
k) "потерпевший" означает любое физическое лицо, которому причинен физический или моральный вред в результате использования фальсифицированного медицинского продукта или медицинского продукта, произведенного, поставленного или выпущенного на рынок без разрешения или в нарушение требований о соответствии, изложенных в [статье 8](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-8#p100072).
## Статья 5
### Глава II. МАТЕРИАЛЬНОЕ УГОЛОВНОЕ ПРАВО
### Статья 5
**Производство фальсифицированных продуктов**
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в соответствии с внутренним законодательством в качестве преступления совершенное умышленно производство фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров.
2. В отношении лекарственных средств и, в соответствующих случаях, в отношении медицинских изделий, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, [пункт 1](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-5#p100061) применяется также в отношении любых случаев недобросовестного производства.
3. Каждая Сторона или Европейский союз при подписании или сдаче на хранение своей ратификационной грамоты или документа о принятии или утверждении может уведомить Генерального секретаря Совета Европы, что оставляет за собой право не применять или применять только в определенных случаях или на определенных условиях [пункт 1](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-5#p100061) в отношении вспомогательных веществ, частей и материалов и [пункт 2](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-5#p100062) в отношении вспомогательных веществ.
## Статья 6
### Статья 6
**Сбыт, предложение к сбыту и незаконный оборот**
**фальсифицированных продуктов**
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в соответствии с внутренним законодательством в качестве преступлений совершенные умышленно сбыт или предложение к сбыту, включая посреднические операции, незаконный оборот, включая складирование, импорт и экспорт фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров.
2. Каждая Сторона или Европейский союз при подписании или сдаче на хранение своей ратификационной грамоты или документа о принятии или утверждении может уведомить Генерального секретаря Совета Европы, что оставляет за собой право не применять или применять только в определенных случаях или на определенных условиях [пункт 1](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-6#p100066) в отношении вспомогательных веществ, частей и материалов.
## Статья 7
### Статья 7
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в соответствии с внутренним законодательством в качестве преступлений совершенные умышленно изготовление поддельных документов или фальсификацию документов.
2. Каждое государство и Европейский союз при подписании или сдаче на хранение своей ратификационной грамоты или документа о принятии или утверждении может уведомить Генерального секретаря Совета Европы, что оставляет за собой право не применять или применять только в определенных случаях или на определенных условиях [пункт 1](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-7#p100070) в отношении документов, касающихся вспомогательных веществ, частей и материалов.
## Статья 8
### Статья 8
**Сходные преступления, угрожающие здоровью населения**
Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в соответствии с внутренним законодательством в качестве преступлений совершенные умышленно следующие деяния, когда они не подпадают под действие [статей 5](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-5#p100059), [6](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-6#p100064) и [7](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-7#p100068):
a) изготовление, складирование для сбыта, импорт, экспорт, сбыт, предложение к сбыту или размещение на рынке:
i) лекарственных средств без разрешения, когда такое разрешение необходимо согласно внутреннему законодательству Стороны, или
ii) медицинских изделий в нарушение требований о соответствии, когда такое соответствие необходимо согласно внутреннему законодательству Стороны.
b) коммерческое использование подлинных документов в целях, не соответствующих предусмотренным внутренним законодательством Стороны в рамках легальной цепи поставок медицинских продуктов.
## Статья 9
### Статья 9
**Пособничество или подстрекательство и покушение**
**на совершение преступления**
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в качестве преступлений совершенные умышленно любое пособничество или подстрекательство к совершению любых преступлений, признанных в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией.
2. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в качестве преступления умышленное покушение на совершение любого преступления, признанного в качестве такового в соответствии с настоящей Конвенцией.
3. Каждое государство или Европейский союз при подписании или сдаче на хранение своей ратификационной грамоты или документа о принятии или утверждении может уведомить Генерального секретаря Совета Европы, что оставляет за собой право не применять или применять только в определенных случаях или на определенных условиях [пункт 2](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-9#p100082) в отношении преступлений, признанных в качестве таковых, в соответствии со [статьями 7](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-7#p100068) и [8](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-8#p100072).
## Статья 10
### Статья 10
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для установления юрисдикции в отношении любого правонарушения, признанного в качестве такового в соответствии с настоящей Конвенцией, когда такое правонарушение совершено:
a) на территории этой Стороны; или
b) на борту судна, плавающего под флагом этой Стороны; или
c) на борту воздушного судна, зарегистрированного в соответствии с законодательством этой Стороны; или
d) одним из граждан этой Стороны или лицом, обычно проживающим на ее территории.
2. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для установления юрисдикции в отношении любого правонарушения, признанного в качестве такового в соответствии с настоящей Конвенцией, когда потерпевший вследствие данного правонарушения является ее гражданином или лицом, обычно проживающим на ее территории.
3. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для установления юрисдикции в отношении любого правонарушения, признанного в качестве такового в соответствии с настоящей Конвенцией, когда предполагаемый правонарушитель находится на ее территории и не может быть выдан другой Стороне по причине его (ее) гражданства.
4. Каждое государство или Европейский союз при подписании или сдаче на хранение своей ратификационной грамоты или документа о принятии или утверждении может уведомить Генерального секретаря Совета Европы, что оставляет за собой право не применять или применять только в определенных случаях или на определенных условиях правила юрисдикции, установленные в [подпункте "d" пункта 1](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-10#p100090) и [пункте 2](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-10#p100091) настоящей Статьи.
5. Если на юрисдикцию в отношении предполагаемого правонарушения, признанного в качестве такового в соответствии с настоящей Конвенцией, претендует более одной Стороны, заинтересованные Стороны в соответствующих случаях проводят консультации для определения наиболее подходящей юрисдикции для осуществления преследования.
6. Без ущерба для общих норм международного права настоящая Конвенция не исключает никакой уголовной юрисдикции, осуществляемой Стороной в соответствии со своим внутренним законодательством.
## Статья 11
### Статья 11
**Ответственность юридических лиц**
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для обеспечения привлечения к ответственности юридических лиц в связи с преступлениями, признанными в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией, которые совершены в их интересах любым физическим лицом, действующим в личном качестве или в качестве члена органа юридического лица, занимающего в данном юридическом лице руководящую должность на основании:
a) права представлять юридическое лицо;
b) полномочий на принятие решений от имени юридического лица;
c) полномочий на осуществление контроля в рамках юридического лица.
2. Помимо случаев, предусмотренных [пунктом 1](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-11#p100098), каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для обеспечения привлечения юридических лиц к ответственности, когда отсутствие надзора или контроля со стороны физического лица, указанного в [пункте 1](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-11#p100098), делает возможным совершение каким-либо физическим лицом, осуществляющим полномочия от имени этого юридического лица, в интересах данного юридического лица преступлений, признанных в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией.
3. В зависимости от правовых принципов Стороны ответственность юридического лица может быть уголовной, гражданской или административной.
4. Такая ответственность устанавливается без ущерба для уголовной ответственности физических лиц, совершивших преступление.
## Статья 12
### Статья 12
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры с тем, чтобы в отношении правонарушений, признанных в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией, предусматривались эффективные, соразмерные и оказывающие сдерживающее воздействие санкции, в том числе уголовные или неуголовные санкции финансового характера, учитывающие степень тяжести правонарушений. Такие санкции предусматривают применительно к правонарушениям, признанным в качестве таковых в соответствии со [статьями 5](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-5#p100059) и [6](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-6#p100064), в случае их совершения физическими лицами, наказание в виде лишения свободы, которое может повлечь за собой выдачу.
2. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры с тем, чтобы к юридическим лицам, привлекаемым к ответственности в соответствии со [статьей 11](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-11#p100096), применялись эффективные, соразмерные и оказывающие сдерживающее воздействие санкции, в том числе уголовные или неуголовные санкции финансового характера, которые могут включать такие меры, как:
a) временное или окончательное лишение права на осуществление коммерческой деятельности;
b) помещение под судебный надзор;
c) судебное решение о ликвидации.
3. Каждая Сторона принимает законодательные и иные меры, необходимые для:
a) наложения ареста и конфискации:
i) медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров, а также имущества, документов и других материальных средств, использованных в целях совершения или облегчения совершения правонарушений, признанных в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией;
ii) доходов, полученных в результате таких правонарушений, или имущества, стоимость которого эквивалентна таким доходам;
b) вынесения решения об уничтожении конфискованных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров, ставших предметом преступления, признанного в качестве такового в соответствии с настоящей Конвенцией;
c) принятия в ответ на правонарушение любых иных надлежащих мер, необходимых для предотвращения правонарушений в будущем.
## Статья 13
### Статья 13
**Отягчающие обстоятельства**
Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры с тем, чтобы следующие обстоятельства в той степени, в какой они уже не являются частью состава правонарушения, могли рассматриваться, согласно соответствующим нормам внутреннего законодательства, в качестве отягчающих обстоятельств при назначении санкций в связи с правонарушениями, признанными в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией:
a) преступление послужило причиной смерти или нанесения вреда физическому или психическому здоровью потерпевшего;
b) правонарушение совершено лицами, злоупотребившими доверием, оказанным им в связи с их профессиональной деятельностью;
c) правонарушение совершено лицами, злоупотребившими доверием, оказанным им как производителям или поставщикам;
d) правонарушения, связанные со сбытом или предложением к сбыту, совершены с использованием средств широкого распространения, таких, как информационные системы, включая Интернет;
e) правонарушение совершено в составе преступной организации;
f) правонарушитель ранее уже был осужден за совершение правонарушений аналогичного характера.
## Статья 14
### Статья 14
Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для обеспечения возможности того, чтобы при определении санкций учитывались вступившие в силу приговоры, вынесенные другой Стороной в связи с правонарушениями аналогичного характера.
## Статья 15
### Глава III. РАССЛЕДОВАНИЕ, СУДЕБНОЕ ПРЕСЛЕДОВАНИЕ И ПРОЦЕССУАЛЬНОЕ ПРАВО
### Статья 15
**Начало и осуществление производства по делу**
Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для обеспечения возможности того, чтобы начало расследования или уголовного преследования в связи с правонарушениями, признанными в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией, не зависело от наличия жалобы и чтобы производство по делу могло продолжаться и после отзыва жалобы.
## Статья 16
### Статья 16
**Расследование уголовных дел**
1. Каждая Сторона принимает необходимые меры с тем, чтобы расследование уголовных дел проводилось лицами, подразделениями или службами, компетентными в вопросах борьбы с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения, или чтобы соответствующий персонал обладал необходимой для этих целей профессиональной подготовкой, в том числе в области финансовых расследований. Такие подразделения или службы должны располагать соответствующими ресурсами.
2. Каждая Сторона в соответствии с принципами ее внутреннего законодательства принимает необходимые законодательные и иные меры для обеспечения эффективности расследований и уголовного преследования в связи с преступлениями, признанными в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией, предусматривая в соответствующих случаях проведение проверок финансовой отчетности, негласных мероприятий, контролируемых поставок и других специальных методов расследования.
## Статья 17
### Глава IV. СОТРУДНИЧЕСТВО МЕЖДУ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ И ОБМЕН ИНФОРМАЦИЕЙ
### Статья 17
**Меры по сотрудничеству и обмену информацией**
**на внутригосударственном уровне**
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры с тем, чтобы представители органов здравоохранения, таможни, полиции и других компетентных органов осуществляли обмен информацией и сотрудничество в соответствии с внутренним законодательством в целях предотвращения фальсификации медицинских продуктов и сходных преступлений, угрожающих здоровью населения, и эффективной борьбы с ними.
2. Каждая Сторона в целях управления рисками, связанными с фальсификацией медицинских продуктов и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения, стремится обеспечивать сотрудничество между компетентными органами, коммерческим и промышленным секторами.
3. При надлежащем соблюдении требований защиты персональных данных каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры по созданию или укреплению механизмов:
a) получения и сбора информации и данных, в том числе через контактные пункты, на национальном или местном уровнях и в сотрудничестве с частным сектором и гражданским обществом, с целью предотвращения и борьбы с фальсификацией медицинских продуктов и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения;
b) предоставления информации и данных, полученных органами здравоохранения, таможни, полиции и другими компетентными органами, в целях обеспечения сотрудничества между ними.
4. Каждая Сторона принимает необходимые меры с тем, чтобы ответственные за обеспечение сотрудничества и обмен информацией лица, подразделения или службы были соответствующим образом подготовлены. Такие подразделения или службы должны располагать соответствующими ресурсами.
## Статья 18
### Глава V. МЕРЫ ПО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ
### Статья 18
**Меры по предупреждению**
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для установления нормативных требований в отношении качества и безопасности медицинских продуктов.
2. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для обеспечения безопасности при распространении медицинских продуктов.
3. В целях предотвращения фальсификации медицинских продуктов, фармацевтических субстанции, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров каждая Сторона принимает необходимые меры по обеспечению, в частности:
a) подготовки специалистов сферы здравоохранения, поставщиков, сотрудников полицейских и таможенных органов, а также соответствующих регулирующих органов;
b) проведения кампаний по просвещению широкой общественности путем предоставления информации о фальсифицированных медицинских продуктах;
c) предотвращению нелегального сбыта фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров.
## Статья 19
### Глава VI. МЕРЫ ЗАЩИТЫ
### Статья 19
Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры по защите прав и интересов потерпевших, в частности, посредством:
a) обеспечения потерпевшим доступа к сведениям, имеющим отношение к их делу и необходимым для защиты их здоровья;
b) помощи потерпевшим в их физической, психологической и социальной реабилитации;
c) закрепления во внутреннем законодательстве права потерпевших на компенсацию за счет правонарушителей.
## Статья 20
### Статья 20
**Статус потерпевших в уголовных расследованиях**
**и судопроизводстве**
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры по защите прав и интересов потерпевших на всех этапах уголовного расследования и производства по делу, в частности, посредством:
a) информирования потерпевших относительно их прав и услуг, которые могут быть им предоставлены и, если они не отказались получать такую информацию, о ходе рассмотрения их жалоб, возможных обвинениях, общем ходе расследования или производства по делу, а также относительно их участия в этих мероприятиях и результатов по касающимся их делам;
b) предоставления потерпевшим возможности в порядке, установленном процессуальными нормами внутреннего законодательства, быть заслушанными, представлять доказательства и выбирать способ, которым их мнение, потребности и озабоченности, лично или через посредника, будут представлены и приняты во внимание;
c) оказания потерпевшим соответствующих услуг по поддержке для надлежащего представления и учета их прав и интересов;
d) обеспечения эффективных мер по защите потерпевших, а также их семей и свидетелей с их стороны от запугивания и мести;
2. Каждая Сторона обеспечивает потерпевшим, начиная с их первого контакта с представителями компетентных органов власти, доступ к информации, касающейся соответствующих судебных и административных разбирательств.
3. Каждая Сторона в соответствии со своим законодательством обеспечивает потерпевшим, которые могут получить статус стороны в уголовном процессе, доступ, если это юридически обосновано, к безвозмездной юридической помощи.
4. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры для обеспечения того, чтобы потерпевшие в результате правонарушения, признанного в качестве такового в соответствии с настоящей Конвенцией, совершенного на территории Стороны, помимо той, на территории которой они проживают, могли подавать жалобы в компетентные органы государства проживания.
5. Каждая Сторона посредством принятия законодательных или иных мер и в соответствии с положениями, предусмотренными в ее внутреннем законодательстве, обеспечивает потерпевшим с их согласия возможность получать со стороны групп лиц, фондов, ассоциаций или правительственных или неправительственных организаций помощь и/или поддержку в ходе уголовного судопроизводства, связанного с правонарушениями, признанными в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией.
## Статья 21
### Глава VII. МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
### Статья 21
**Международное сотрудничество по уголовным делам**
1. Стороны осуществляют максимально широкое сотрудничество в соответствии с положениями настоящей Конвенции и во исполнение соответствующих применимых международных и региональных документов и договоренностей, базирующихся на единообразном или основанном на взаимности законодательстве, а также норм внутреннего законодательства в целях проведения расследований или разбирательств, касающихся правонарушений, признанных в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией, в том числе в вопросах наложения ареста и конфискации.
2. Стороны осуществляют максимально широкое сотрудничество во исполнение соответствующих применимых международных, региональных и двусторонних договоров о выдаче и взаимной правовой помощи по уголовным делам в связи с преступлениями, признанными в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией.
3. Если Сторона, ставящая условием выдачи или оказания взаимной правовой помощи по уголовным делам наличие договора, получает запрос о выдаче или правовой помощи от Стороны, с которой у нее такого договора не имеется, она может, действуя в полном соответствии со своими обязательствами по международному праву и согласно условиям, предусмотренным внутренним законодательством запрашиваемой Стороны, рассматривать настоящую Конвенцию в качестве правового основания для выдачи или взаимной правовой помощи в связи с преступлениями, признанными в качестве таковых в соответствии с настоящей Конвенцией.
## Статья 22
### Статья 22
**Международное сотрудничество в вопросах предупреждения**
**и другие административные меры**
1. Стороны осуществляют сотрудничество в вопросах защиты потерпевших и оказания им помощи.
2. Стороны, без ущерба для своих внутренних систем информирования, назначают национальный контактный пункт, отвечающий за передачу и получение запросов о предоставлении информации и/или сотрудничестве в сфере борьбы с фальсификацией медицинских продуктов и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения.
3. Каждая Сторона прилагает усилия с тем, чтобы интегрировать в надлежащих случаях проблематику предотвращения фальсификации медицинских продуктов и сходных преступлений, угрожающих здоровью населения, и борьбы с ними в программы помощи или содействия развитию, осуществляемые в пользу третьих государств.
## Статья 23
### Глава VIII. МЕХАНИЗМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РЕАЛИЗАЦИИ КОНВЕНЦИИ
### Статья 23
1. Комитет Сторон состоит из представителей Сторон Конвенции.
2. Комитет Сторон созывается Генеральным секретарем Совета Европы. Первое заседание Комитета проводится в течение первого года после вступления настоящей Конвенции в силу в отношении десятой Стороны, ратифицировавшей ее. Впоследствии Комитет собирается каждый раз по просьбе не менее одной трети Сторон или Генерального секретаря.
3. Комитет Сторон принимает свои правила процедуры.
4. Секретариат Совета Европы оказывает помощь Комитету Сторон в выполнении им своих функций.
5. Договаривающаяся Сторона, не являющаяся членом Совета Европы, участвует в финансировании деятельности Комитета Сторон в порядке, устанавливаемом Комитетом министров после консультаций с этой Стороной.
## Статья 24
### Статья 24
1. Парламентская ассамблея Совета Европы, Европейский комитет по проблемам преступности (ЕКПП), а также другие компетентные межправительственные или экспертные комитеты Совета Европы назначают по одному представителю в Комитет Сторон для обеспечения межсекторного и междисциплинарного подхода.
2. Комитет министров может пригласить другие органы Совета Европы назначить своего представителя в Комитет Сторон после консультации с последним.
3. Представители профильных международных органов могут быть допущены в качестве наблюдателей при Комитете Сторон в порядке, установленном соответствующими правилами Совета Европы.
4. Представители профильных официальных органов Сторон могут быть допущены в качестве наблюдателей при Комитете Сторон в порядке, установленном соответствующими правилами Совета Европы.
5. Представители гражданского общества и, в частности, неправительственных организаций могут быть допущены в качестве наблюдателей при Комитете Сторон в порядке, установленном соответствующими правилами Совета Европы.
6. При назначений представителей согласно [пунктам 2](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-24#p100196) - [5](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-24#p100199) обеспечивается сбалансированное представительство различных секторов и дисциплин.
7. Представители, назначенные согласно [пунктам 1](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-24#p100195) - [5](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-24#p100199), участвуют в заседаниях Комитета Сторон без права участвовать в голосовании.
## Статья 25
### Статья 25
**Функции Комитета Сторон**
1. Комитет Сторон наблюдает за применением положений настоящей Конвенции. Порядок оценки хода реализации настоящей Конвенции с применением межсекторного и междисциплинарного подхода определяется правилами процедуры Комитета Сторон.
2. Комитет Сторон также содействует сбору, анализу и обмену информацией, опытом и надлежащей практикой между государствами в целях расширения возможностей по предотвращению фальсификации медицинских продуктов и сходных преступлений, угрожающих здоровью населения, и борьбы с ними. Комитет может использовать экспертные возможности соответствующих комитетов и других органов Совета Европы.
3. В надлежащих случаях Комитет Сторон уполномочен также:
a) способствовать эффективному применению и осуществлению положений настоящей Конвенции, включая выявление любых проблем и последствий любого заявления или оговорки, сделанных в соответствии с настоящей Конвенцией;
b) выражать мнение по Любому вопросу, касающемуся применения настоящей Конвенции, и содействовать обмену информацией по имеющим важное значение юридическим, политическим и технологическим нововведениям.
c) принимать специальные рекомендации Сторонам, касающиеся применения положений настоящей Конвенции.
4. Информация о деятельности, осуществляемой в соответствии с [пунктами 1](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-25#p100204), [2](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-25#p100205) и [3](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-25#p100206) настоящей статьи, периодически передается в Европейский комитет по проблемам преступности (ЕКПП).
## Статья 26
### Глава IX. СООТНОШЕНИЕ С ДРУГИМИ МЕЖДУНАРОДНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ
### Статья 26
**Соотношение с другими международными документами**
1. Настоящая Конвенция не затрагивает прав и обязательств, вытекающих из положений других международных документов, Сторонами которых являются или станут участники настоящей Конвенции и которые содержат положения по вопросам, регулируемым настоящей Конвенцией.
2. Стороны настоящей Конвенции вправе заключать двусторонние или многосторонние соглашения друг с другом по вопросам, регулируемым настоящей Конвенцией, в целях дополнения или усиления ее положений или в целях содействия применению закрепленных в ней принципов.
## Статья 27
### Глава X. ПОПРАВКИ К КОНВЕНЦИИ
### Статья 27
1. Любая поправка к настоящей Конвенции, предложенная любой Стороной, доводится до сведения Генерального секретаря Совета Европы, который направляет ее Сторонам Конвенции, государствам-членам Совета Европы, государствам, не являющимся членами Совета Европы, которые участвовали в разработке Конвенции или имеют статус наблюдателя при Совете Европы, Европейскому союзу и любому государству, приглашенному подписать настоящую Конвенцию.
2. Любая поправка, предложенная любой Стороной, доводится до сведения Европейского комитета по проблемам преступности (ЕКПП), а также других компетентных межправительственных или экспертных комитетов Совета Европы, которые представляют Комитету министров свои заключения по предлагаемой поправке.
3. Комитет министров после рассмотрения предлагаемой поправки и заключения, представленного Комитетом Сторон, может принять текст такой поправки.
4. Текст любой поправки, принятый Комитетом министров в соответствии с [пунктом 3](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-27#p100221) настоящей статьи, направляется Сторонам Конвенции для принятия.
5. Любая поправка, текст которой был принят в соответствии с [пунктом 3](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-27#p100221) настоящей статьи, вступает в силу в первый день по истечении одного месяца с даты, когда все Стороны уведомили Генерального секретаря о ее принятии.
## Статья 28
### Глава XI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
### Статья 28
**Подписание и вступление в силу**
1. Настоящая Конвенция открыта для подписания государствами-членами Совета Европы, Европейским союзом и государствами, не являющимися членами Совета Европы, которые участвовали в разработке Конвенции или имеют статус наблюдателя при Совете Европы. Конвенция также открыта для подписания любым другим государством, не являющимся членом Совета Европы, по приглашению Комитета министров. Решение пригласить государство, не являющееся членом Совета Европы, подписать Конвенцию принимается большинством, предусмотренным [статьей 20.d](https://bukva.ai/docs/ustav-1-se-sovet-evropy/statya-20#p100084) Устава Совета Европы, и единогласным голосованием представителей Договаривающихся государств, имеющих право заседать в Комитете министров. Такое решение принимается по получении единодушного согласия других государств/Европейского союза, выразивших свое согласие быть связанными настоящей Конвенцией.
2. Настоящая Конвенция подлежит ратификации, принятию или утверждению. Ратификационные грамоты и документы о принятии или утверждении сдаются на хранение Генеральному секретарю Совета Европы.
3. Настоящая Конвенция вступает в силу в первый день месяца по истечении трех месяцев с даты, когда пять подписавших ее Сторон, из которых не менее трех являются государствами - членами Совета Европы, выразят свое согласие быть связанными Конвенцией в соответствии с положениями предыдущего [пункта](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-28#p100228).
4. Для любого государства или Европейского союза, которые впоследствии выразят свое согласие быть связанными Конвенцией, она вступает в силу в первый день месяца, следующего по истечении трех месяцев с даты сдачи им на хранение своей ратификационной грамоты или документа о принятии или утверждении.
## Статья 29
### Статья 29
**Территориальная сфера применения**
1. Любое государство или Европейский союз может при подписании или при сдаче на хранение своей ратификационной грамоты или документа о принятии или утверждении указать территорию или территории, на которые распространяется действие настоящей Конвенции.
2. Любая Сторона впоследствии в любое время путем направления заявления Генеральному секретарю Совета Европы может распространить применение настоящей Конвенции на любую Другую территорию, указанную в заявлении, за международные отношения которой она несет ответственность или от имени которой она уполномочена давать обязательства. Конвенция вступает в силу в отношении этой территории в первый день месяца, следующего по истечении трех месяцев с даты получения Генеральным секретарем такого заявления.
3. Любое заявление, сделанное на основании двух предыдущих [пунктов](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-29#p100233) и касающееся любой указанной в нем территории, может быть отозвано путем уведомления Генерального секретаря Совета Европы. Отзыв вступает в силу в первый день месяца, следующего по истечении трех месяцев с даты получения Генеральным секретарем такого уведомления.
## Статья 30
### Статья 30
1. В отношении любого из положений настоящей Конвенции не допускаются никакие оговорки, за исключением прямо в ней предусмотренных.
2. Любая Сторона, заявившая об оговорке, может в любое время отозвать ее полностью или частично путем уведомления Генерального секретаря Совета Европы. Отзыв оговорки вступает в силу в день получения Генеральным секретарем уведомления о ее отзыве.
## Статья 31
### Статья 31
**Дружественное урегулирование**
Комитет Сторон в тесном взаимодействии с Европейским комитетом по проблемам преступности (ЕКПП) и с другими компетентными межправительственными или экспертными комитетами Совета Европы наблюдает за применением настоящей Конвенции и, при необходимости, содействует достижению дружественного урегулирования в отношении любых трудностей, связанных с ее применением.
## Статья 32
### Статья 32
1. Любая Сторона может в любое время денонсировать настоящую Конвенцию путем уведомления Генерального секретаря Совета Европы.
2. Такая денонсация вступает в силу в первый день месяца, следующего по истечении трех месяцев с даты получения Генеральным секретарем этого уведомления.
## Статья 33
### Статья 33
Генеральный секретарь Совета Европы уведомляет Стороны Конвенции, государства-члены Совета Европы, государства, не являющиеся членами Совета Европы, которые участвовали в разработке настоящей Конвенции или имеют статус наблюдателя при Совете Европы, Европейский союз, каждое государство, приглашенное подписать настоящую Конвенцию в соответствии с положениями [статьи 28](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-28#p100225), о:
a) каждом подписании;
b) сдаче на хранение каждой ратификационной грамоты или документа о принятии или утверждении;
c) каждой дате вступления настоящей Конвенции в силу в соответствии со [статьей 28](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-28#p100225);
d) каждой поправке, принятой в соответствии со [статьей 27](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-27#p100217), и дате вступления в силу такой поправки;
e) каждой оговорке, сделанной в соответствии со [статьями 5](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-5#p100059), [6](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-6#p100064), [7](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-7#p100068), [9](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-9#p100079) и [10](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-10#p100084), и каждом отзыве оговорки, сделанном в соответствии со [статьей 30](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-30#p100236);
f) каждой денонсации, сделанной в соответствии с положениями [статьи 32](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-32#p100243);
g) каждом ином акте, уведомлении или сообщении, относящемся к настоящей Конвенции.
В удостоверение чего нижеподписавшиеся, должным образом на то уполномоченные, подписали настоящую Конвенцию.
Совершено в Москве 28 октября 2011 года на [английском](https://bukva.ai/docs/konventsiya-211/statya-33#p100259) и французском языках, причем оба текста имеют одинаковую силу, в единственном экземпляре, который сдается на хранение в архив Совета Европы. Генеральный секретарь Совета Европы препровождает заверенные копии каждому государству-члену Совета Европы, государствам, не являющимся его членами, которые участвовали в разработке настоящей Конвенции или имеют статус наблюдателя при Совете Европы, Европейскому союзу и каждому государству, приглашенному подписать настоящую Конвенцию.
**COUNCIL OF EUROPE CONVENTION**
**ON THE COUNTERFEITING OF MEDICAL PRODUCTS**
**AND SIMILAR CRIMES INVOLVING THREATS TO PUBLIC HEALTH**
**(Moscow, 28.X.2011)**
Text corrected in accordance with the Committee of Ministers' decision (1151st meeting of the Ministers' Deputies, 18 - 19 September 2012).
The member States of the Council of Europe and the other signatories to this Convention,
Considering that the aim of the Council of Europe is to achieve a greater unity between its members;
Noting that the counterfeiting of medical products and similar crimes by their very nature seriously endanger public health;
Recalling the Action Plan adopted at the Third Summit of Heads of State and Government of the Council of Europe (Warsaw, 16 - 17 May 2005), which recommends the development of measures to strengthen the security of European citizens;
Bearing in mind the Universal Declaration of Human Rights, proclaimed by the United Nations General Assembly on 10 December 1948, the Convention for the Protection of Human Rights and Fundamental Freedoms (1950, ETS No. 5), the European Social Charter (1961, ETS No. 35), the Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia (1964, ETS No. 50) and its Protocol (1989, ETS No. 134), the Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine (1997, ETS No. 164) and the Additional Protocols thereto (1998, ETS No. 168, 2002, ETS No. 186, 2005, CETS No. 195, 2008, CETS No. 203) and the Convention on Cybercrime (2001, ETS No. 185);
Also bearing in mind the other relevant work of the Council of Europe, particularly the decisions of the Committee of Ministers and work of the Parliamentary Assembly, notably Resolution AP(2001)2 concerning the pharmacist's role in the framework of health security, the replies adopted by the Committee of Ministers on 6 April 2005 and on 26 September 2007, concerning respectively, Parliamentary Assembly Recommendations 1673 (2004) on "Counterfeiting: problems and solutions" and 1794 (2007) on the "Quality of medicines in Europe", as well as relevant programmes conducted by the Council of Europe;
Having due regard to other relevant international legal instruments and programmes, conducted notably by the World Health Organisation, in particular the work of the group IMPACT, and by the European Union, as well as in the forum of the G8;
Determined to contribute effectively to the attainment of the common goal of combating crime involving counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health, by introducing notably new offences and penal sanctions relative to these offences;
Considering that the purpose of this Convention is to prevent and combat threats to public health, giving effect to the provisions of the Convention concerning substantive criminal law should be carried out taking into account its purpose and the principle of proportionality;
Considering that this Convention does not seek to address issues concerning intellectual property rights;
Taking into account the need to prepare a comprehensive international instrument which is centred on the aspects linked to prevention, protection of victims and criminal law in combating all forms of counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health, and which sets up a specific follow-up mechanism;
Recognising that, to efficiently combat the global threat posed by the counterfeiting of medical products and similar crimes, close international co-operation between Council of Europe member States and non-member States alike should be encouraged,
**Have agreed as follows:**
**Article 1**
1 The purpose of this Convention is to prevent and combat threats to public health by:
a providing for the criminalisation of certain acts;
b protecting the rights of victims of the offences established under this Convention;
c promoting national and international co-operation.
2 In order to ensure effective implementation of its provisions by the Parties, this Convention sets up a specific follow-up mechanism.
**Article 2**
**Principle of non-discrimination**
The implementation of the provisions of this Convention by the Parties, in particular the enjoyment of measures to protect the rights of victims, shall be secured without discrimination on any ground such as sex, race, colour, language, age, religion, political or any other opinion, national or social origin, association with a national minority, property, birth, sexual orientation, state of health, disability or other status.
**Article 3**
This Convention concerns medical products whether they are protected under intellectual property rights or not, or whether they are generic or not, including accessories designated to be used together with medical devices, as well as the active substances, excipients, parts and materials designated to be used in the production of medical products.
**Article 4**
For the purposes of this Convention:
a the term "medical product" shall mean medicinal products and medical devices;
b the term "medicinal product" shall mean medicines for human and veterinary use, which maybe:
i any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in humans or animals;
ii any substance or combination of substances which may be used in or administered to human beings or animals either with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis;
iii an investigational medicinal product;
c the term "active substance" shall mean any substance or mixture of substances that is designated to be used in the manufacture of a medicinal product, and that, when used in the production of a medicinal product, becomes an active ingredient of the medicinal product;
d the term "excipient" shall mean any substance that is not an active substance or a finished medicinal product, but is part of the composition of a medicinal product for human or veterinary use and essential for the integrity of the finished product,
e the term "medical device" shall mean any instrument, apparatus, appliance, software, material or other article, whether used alone or in combination, including the software, designated by its manufacturer to be used specifically for diagnostic and/or therapeutic purposes and necessary for its proper application, designated by the manufacturer to be used for human beings for the purpose of:
i diagnosis, prevention, monitoring treatment or alleviation of disease;
ii diagnosis, monitoring treatment, alleviation of or compensation for an injury or handicap;
iii investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological process;
iv control of conception;
and which does not achieve its principal intended action in or on the human body by pharmacological, immunological or metabolic means, but which may be assisted in its function by such means;
f the term "accessory" shall mean an article which whilst not being a medical device is designated specifically by its manufacturer to be used together with a medical device to enable it to be used in accordance with the use of the medical device intended by the manufacturer of the medical device;
g the terms "parts" and "materials" shall mean all parts and materials constructed and designated to be used for medical devices and that are essential for the integrity thereof;
h the term "document" shall mean any document related to a medical product, an active substance, an excipient, a part, a material or an accessory, including the packaging, labeling, instructions for use, certificate of origin or any other certificate accompanying it, or otherwise directly associated with the manufacturing and/or distribution thereof;
i the term "manufacturing" shall mean:
i as regards a medicinal product, any part of the process of producing the medicinal product, or an active substance or an excipient of such a product, or of bringing the medicinal product, active substance or excipient to its final state;
ii as regards a medical device, any part of the process of producing the medical device, as well as parts or materials of such a device, including designing the device, the parts or materials, or of bringing the medical device, the parts or materials to their final state;
iii as regards an accessory, any part of the process of producing the accessory, including designing the accessory, or of bringing the accessory to its final state;
j the term "counterfeit" shall mean a false representation as regards identity and/or source;
k the term "victim" shall mean any natural person suffering adverse physical or psychological effects as a result of having used a counterfeit medical product or a medical product manufactured, supplied or placed on the market without authorisation or without being in compliance with the conformity requirements as described in Article 8.
**Article 5**
**Manufacturing of counterfeits**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish as offences under its domestic law, the intentional manufacturing of counterfeit medical products, active substances, excipients, parts, materials and accessories.
2 As regards medicinal products and, as appropriate, medical devices, active substances and excipients, paragraph 1 shall also apply to any adulteration thereof.
3 Each State or the European Union may, at the time of signature or when depositing its instrument of ratification, acceptance or approval, by a declaration addressed to the Secretary General of the Council of Europe, declare mat it reserves the right not to apply, or to apply only in specific cases or conditions, paragraph 1, as regards excipients, parts and materials, and paragraph 2, as regards excipients.
**Article 6**
**Supplying, offering to supply, and trafficking**
**in counterfeits**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish as offences under its domestic law, when committed intentionally, the supplying or the offering to supply, including brokering, the trafficking, including keeping in stock, importing and exporting of counterfeit medical products, active substances, excipients, parts, materials and accessories.
2 Each State or the European Union may, at the time of signature or when depositing its instrument of ratification, acceptance or approval, by a declaration addressed to the Secretary General of the Council of Europe, declare that it reserves the right not to apply, or to apply only in specific cases or conditions, paragraph 1, as regards excipients, parts and materials.
**Article 7**
**Falsification of documents**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish as offences under its domestic law the making of false documents or the act of tampering with documents, when committed intentionally.
2 Each State or the European Union may, at the time of signature or when depositing its instrument of ratification, acceptance or approval, by a declaration addressed to the Secretary General of the Council of Europe, declare that it reserves the right not to apply, or to apply only in specific cases or conditions, paragraph 1, as regards documents related to excipients, parts and materials.
**Article 8**
**Similar crimes involving threats to public health**
Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish as offences under its domestic law, when committed intentionally, in so far as such an activity is not covered by Articles 5, 6 and 7:
a the manufacturing, the keeping in stock for supply, importing, exporting, supplying, offering to supply or placing on the market of:
i medicinal products without authorisation where such authorisation is required under the domestic law of the Party; or
ii medical devices without being in compliance with the conformity requirements, where such conformity is required under the domestic law of the Party;
b the commercial use of original documents outside their intended use within the legal medical product supply chain, as specified by the domestic law of the Party.
**Article 9**
**Aiding or abetting and attempt**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish as offences when committed intentionally, aiding or abetting the commission of any of the offences established in accordance with this Convention.
2 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish as an offence the intentional attempt to commit any of the offences established in accordance with this Convention.
3 Each State or the European Union may, at the time of signature or when depositing its instrument of ratification, acceptance or approval, by a declaration addressed to the Secretary General of the Council of Europe, declare that it reserves the right not to apply, or to apply only in specific cases or conditions, paragraph 2 to offences established in accordance with Articles 7 and 8.
**Article 10**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish jurisdiction over any offence established in accordance with this Convention, when the offence is committed:
a in its territory; or
b on board a ship flying the flag of that Party; or
c on board an aircraft registered under the laws of that Party; or
d by one of its nationals or by a person habitually residing in its territory.
2 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish jurisdiction over any offence established in accordance with this Convention, when the victim of the offence is one of its nationals or a person habitually resident in its territory.
3 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish jurisdiction over any offence established in accordance with this Convention, when the alleged offender is present in its territory and cannot be extradited to another Party because of his or her nationality.
4 Each State or the European Union may, at the time of signature or when depositing its instrument of ratification, acceptance or approval, by a declaration addressed to the Secretary General of the Council of Europe, declare that it reserves the right not to apply, or to apply only in specific cases or conditions, the jurisdiction rules laid down in paragraph 1, subparagraph d, and paragraph 2 of this article.
5 Where more than one Party claims jurisdiction over an alleged offence established in accordance with this Convention, the Parties concerned shall consult, where appropriate, with a view to determining the most appropriate jurisdiction for prosecution.
6 Without prejudice to the general rules of international law, this Convention shall not exclude any criminal jurisdiction exercised by a Party in accordance with its domestic law.
**Article 11**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to ensure that legal persons can be held liable for offences established in accordance with this Convention, when committed for their benefit by any natural person, acting either individually or as part of an organ of the legal person, who has a leading position within it based on:
a a power of representation of the legal person;
b an authority to take decisions on behalf of the legal person;
c an authority to exercise control within the legal person.
2 Apart from the cases provided for in paragraph 1, each Party shall take the necessary legislative and other measures to ensure that a legal person can be held liable where the lack of supervision or control by a natural person referred to in paragraph 1 has made possible the commission of an offence established in accordance with this Convention for the benefit of that legal person by a natural person acting under its authority.
3 Subject to the legal principles of the Party, the liability of a legal person may be criminal, civil or administrative.
4 Such liability shall be without prejudice to the criminal liability of the natural persons who have committed the offence.
**Article 12**
**Sanctions and measures**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to ensure that the offences established in accordance with this Convention are punishable by effective, proportionate and dissuasive sanctions, including criminal or non-criminal monetary sanctions, taking account of their seriousness. These sanctions shall include, for offences established in accordance with Articles 5 and 6, when committed by natural persons, penalties involving deprivation of liberty that may give rise to extradition.
2 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to ensure that legal persons held liable in accordance with Article 11 are subject to effective, proportionate and dissuasive sanctions, including criminal or non-criminal monetary sanctions, and may include other measures, such as:
a temporary or permanent disqualification from exercising commercial activity;
b placing under judicial supervision;
c a judicial winding-up order.
3 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to:
a permit seizure and confiscation of:
i medical products, active substances, excipients, parts, materials and accessories, as well as goods, documents and other instrumentalities used to commit the offences established in accordance with this Convention or to facilitate their commission;
ii proceeds of these offences, or property whose value corresponds to such proceeds;
b permit the destruction of confiscated medical products, active substances, excipients, parts, materials and accessories that are the subject of an offence established under this Convention;
c take any other appropriate measures in response to an offence, in order to prevent future offences.
**Article 13**
**Aggravating circumstances**
Each Party shall take the necessary legislative and other measures to ensure that the following circumstances, in so far as they do not already form part of the constituent elements of the offence, may, in conformity with the relevant provisions of domestic law, be taken into consideration as aggravating circumstances in determining the sanctions in relation to the offences established in accordance with this Convention:
a the offence caused the death of, or damage to the physical or mental health of, the victim;
b the offence was committed by persons abusing the confidence placed in them in their capacity as professionals;
c the offence was committed by persons abusing the confidence placed in them as manufacturers as well as suppliers;
d the offences of supplying and offering to supply were committed having resort to means of large scale distribution, such as information systems, including the Internet;
e the offence was committed in the framework of a criminal organisation;
i the perpetrator has previously been convicted of offences of the same nature.
**Article 14**
Each Party shall take the necessary legislative and other measures to provide for the possibility to take into account final sentences passed by another Party in relation to the offences of the same nature when determining the sanctions.
**Article 15**
**Initiation and continuation of proceedings**
Each Party shall take the necessary legislative and other measures to ensure that investigations or prosecution of offences established in accordance with this Convention should not be subordinate to a complaint and that the proceedings may continue even if the complaint is withdrawn.
**Article 16**
**Criminal investigations**
1 Each Party shall take the necessary measures to ensure that persons, units or services in charge of criminal investigations are specialised in the field of combating counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health or that persons are trained for this purpose, including financial investigations. Such units or services shall have adequate resources.
2 Each Party shall take the necessary legislative and other measures, in conformity with the principles of its domestic law, to ensure effective criminal investigation and prosecution of offences established in accordance with this Convention, allowing, where appropriate, for the possibility for its competent authorities of carrying out financial investigations, of covert operations, controlled delivery and other special investigative techniques.
**Article 17**
**National measures of co-operation and information exchange**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to ensure that representatives of health authorities, customs, police and other competent authorities exchange information and co-operate in accordance with domestic law in order to prevent and combat effectively the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health.
2 Each Party shall endeavour to ensure co-operation between its competent authorities and the commercial and industrial sectors as regards risk management of counterfeit medical products and similar crimes involving threats to public health.
3 With due respect for the requirements of the protection of personal data, each Party shall take the necessary legislative and other measures to set up or strengthen mechanisms for:
a receiving and collecting information and data, including through contact points, at national or local levels and in collaboration with private sector and civil society, for the purpose of preventing and combating the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health;
b making available the information and data obtained by the health authorities, customs, police and other competent authorities for the co-operation between them.
4 Each Party shall take the necessary measures to ensure that persons, units or services in charge of co-operation and information exchange are trained for this purpose, Such units or services shall have adequate resources.
**Article 18**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to establish the quality and safety requirements of medical products.
2 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to ensure the safe distribution of medical products.
3 With the aim of preventing counterfeiting of medical products, active substances, excipients, parts, materials and accessories, each Party shall take the necessary measures to provide, inter alia, for:
a training of healthcare professionals, providers, police and customs authorities, as well as relevant regulatory authorities;
b the promotion of awareness-raising campaigns addressed to the general public providing information about counterfeit medical products;
c the prevention of illegal supplying of counterfeit medical products, active substances, excipients, parts, materials and accessories.
**Article 19**
**Protection of victims**
Each Party shall take the necessary legislative and other measures to protect me rights and interests of victims, in particular by:
a ensuring that victims have access to information relevant to their case and which is necessary for the protection of their health;
b assisting victims in their physical, psychological and social recovery;
c providing, in its domestic law, for the right of victims to compensation from the perpetrators.
**Article 20**
**The standing of victims in criminal investigations**
**and proceedings**
1 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to protect the rights and interests of victims at all stages of criminal investigations and proceedings, in particular by:
a informing them of their rights and the services at their disposal and, unless they do not wish to receive such information, the follow-up given to their complaint, the possible charges, the general progress of the investigation or proceedings, and their role therein as well as the outcome of their cases;
b enabling them, in a manner consistent with the procedural rules of domestic law, to be heard, to supply evidence and to choose the means of having their views, needs and concerns presented, directly or through an intermediary, and considered;
c providing them with appropriate support services so that their rights and interests are duly presented and taken into account;
d providing effective measures for their safety, as well as that of their families and witnesses on their behalf, from intimidation and retaliation.
2 Each Party shall ensure that victims have access, as from their first contact with the competent authorities, to information on relevant judicial and administrative proceedings.
3 Each Party shall ensure that victims have access, provided free of charge where warranted, to legal aid when it is possible for them to have the status of parties to criminal proceedings.
4 Each Party shall take the necessary legislative and other measures to ensure that victims of an offence established in accordance with this Convention committed in the territory of a Party other than the one where they reside can make a complaint before the competent authorities of their State of residence.
5 Each Party shall provide, by means of legislative or other measures, in accordance with the conditions provided for by its domestic law, the possibility for groups, foundations, associations or governmental or non-governmental organisations, to assist and/or support the victims with their consent during criminal proceedings concerning the offences established in accordance with this Convention.
**Article 21**
**International co-operation in criminal matters**
1 The Parties shall co-operate with each other, in accordance with the provisions of this Convention and in pursuance of relevant applicable international and regional instruments and arrangements agreed on the basis of uniform or reciprocal legislation and their domestic law, to the widest extent possible, for the purpose of investigations or proceedings concerning the offences established in accordance with this Convention, including seizure and confiscation.
2 The Parties shall co-operate to the widest extent possible in pursuance of the relevant applicable international, regional and bilateral treaties on extradition and mutual legal assistance in criminal matters concerning the offences established in accordance with this Convention.
3 If a Party that makes extradition or mutual legal assistance in criminal matters conditional on the existence of a treaty receives a request for extradition or legal assistance in criminal matters from a Party with which it has no such a treaty, it may, acting in full compliance with its obligations under international law and subject to the conditions provided for by the domestic law of the requested Party, consider this Convention as the legal basis for extradition or mutual legal assistance in criminal matters in respect of the offences established in accordance with this Convention.
**Article 22**
**International co-operation on prevention**
**and other administrative measures**
1 The Parties shall co-operate on protecting and providing assistance to victims.
2 The Parties shall, without prejudice to their internal reporting systems, designate a national contact point which shall be responsible for transmitting and receiving requests for information and/or co-operation in connection with the fight against counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health.
3 Each Party shall endeavour to integrate, where appropriate, prevention and combating of the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health into assistance or development programmes provided for the benefit of third States.
**Article 23**
**Committee of the Parties**
1 The Committee of the Parties shall be composed of representatives of the Parties to the Convention.
2 The Committee of the Parties shall be convened by the Secretary General of the Council of Europe. Its first meeting shall be held within a period of one year following the entry into force of this Convention for the tenth signatory having ratified it. It shall subsequently meet whenever at least one third of the Parties or the Secretary General so requests.
3 The Committee of the Parties shall adopt its own rules of procedure,
4 The Committee of the Parties shall be assisted by the Secretariat of the Council of Europe in carrying out its functions.
5 A contracting Party which is not a member of the Council of Europe shall contribute to the financing of the Committee of the Parties in a manner to be decided by the Committee of Ministers upon consultation of that Party.
**Article 24**
**Other representatives**
1 The Parliamentary Assembly of the Council of Europe, the European Committee on Crime Problems (CDPC), as well as other relevant Council of Europe intergovernmental or scientific committees, shall each appoint a representative to the Committee of the Parties in order to contribute to a multisectoral and multidisciplinary approach.
2 The Committee of Ministers may invite other Council of Europe bodies to appoint a representative to the Committee of the Parties after consulting them.
3 Representatives of relevant international bodies may be admitted as observers to the Committee of the Parties following the procedure established by the relevant rules of the Council of Europe.
4 Representatives of relevant official bodies of the Parties may be admitted as observers to the Committee of the Parties following the procedure established by the relevant rules of the Council of Europe.
5 Representatives of civil society, and in particular non-governmental organisations, may be admitted as observers to the Committee of the Parties following the procedure established by the relevant rules of the Council of Europe.
6 In the appointment of representatives under paragraphs 2 to 5, a balanced representation of the different sectors and disciplines shall be ensured.
7 Representatives appointed under paragraphs 1 to 5 above shall participate in meetings of the Committee of the Parties without the right to vote.
**Article 25**
**Functions of the Committee of the Parties**
1 The Committee of the Parties shall monitor the implementation of this Convention. The rules of procedure of the Committee of the Parties shall determine the procedure for evaluating the implementation of this Convention, using a multisectoral and multidisciplinary approach.
2 The Committee of the Parties shall also facilitate the collection, analysis and exchange of information, experience and good practice between States to improve their capacity to prevent and combat the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health. The Committee may avail itself of the expertise of other relevant Council of Europe committees and bodies.
3 Furthermore, the Committee of the Parties shall, where appropriate:
a facilitate the effective use and implementation of this Convention, including the identification of any problems and the effects of any declaration or reservation made under this Convention;
b express an opinion on any question concerning the application of this Convention and facilitate the exchange of information on significant legal, policy or technological developments;
c make specific recommendations to Parties concerning the implementation of this Convention.
4 The European Committee on Crime Problems (CDPC) shall be kept periodically informed regarding the activities mentioned in paragraphs 1, 2 and 3 of this article.
**Article 26**
**Relationship with other international instruments**
1 This Convention shall not affect the rights and obligations arising from the provisions of other international instruments to which Parties to the present Convention are Parties or shall become Parties and which contain provisions on matters governed by this Convention.
2 The Parties to the Convention may conclude bilateral or multilateral agreements with one another on the matters dealt with in this Convention, for purposes of supplementing or strengthening its provisions or facilitating the application of the principles embodied in it.
**Article 27**
1 Any proposal for an amendment to this Convention presented by a Party shall be communicated to the Secretary General of the Council of Europe and forwarded by him or her to the Parties, the member States of the Council of Europe, non-member States having participated in the elaboration of this Convention or enjoying observer status with the Council of Europe, the European Union, and any State having been invited to sign this Convention.
2 Any amendment proposed by a Party shall be communicated to the European Committee on Crime Problems (CDPC) and other relevant Council of Europe intergovernmental or scientific committees, which shall submit to the Committee of the Parties their opinions on that proposed amendment.
3 The Committee of Ministers, having considered the proposed amendment and the opinion submitted by the Committee of the Parties, may adopt the amendment.
4 The text of any amendment adopted by the Committee of Ministers in accordance with paragraph 3 of this article shall be forwarded to the Parties for acceptance.
5 Any amendment adopted in accordance with paragraph 3 of this article shall enter into force on the first day of the month following the expiration of a period of one month after the date on which all Parties have informed the Secretary General that they have accepted it.
**Article 28**
**Signature and entry into force**
1 This Convention shall be open for signature by the member States of the Council of Europe, the European Union and the non-member States which have participated in its elaboration or enjoy observer status with the Council of Europe. It shall also be open for signature by any other non-member State of the Council of Europe upon invitation by the Committee of Ministers. The decision to invite a non-member State to sign the Convention shall be taken by the majority provided for in Article 20.d of the Statute of the Council of Europe, and by unanimous vote of the representatives of the Contracting States entitled to sit on the Committee of Ministers. This decision shall be taken after having obtained the unanimous agreement of the other States/European Union having expressed their consent to be bound by this Convention.
2 This Convention is subject to ratification, acceptance or approval. Instruments of ratification, acceptance or approval shall be deposited with the Secretary General of the Council of Europe.
3 This Convention shall enter into force on the first day of the month following the expiration of a period of three months after the date on which five signatories, including at least three member States of the Council of Europe, have expressed their consent to be bound by the Convention in accordance with the provisions of the preceding paragraph.
4 In respect of any State or the European Union, which subsequently expresses its consent to be bound by the Convention, it shall enter into force on the first day of the month following the expiration of a period of three months after the date of the deposit of its instrument of ratification, acceptance or approval.
**Article 29**
**Territorial application**
1 Any State or the European Union may, at the time of signature or when depositing its instrument of ratification, acceptance or approval, specify the territory or territories to which this Convention shall apply.
2 Any Party may, at any later date, by a declaration addressed to the Secretary General of the Council of Europe, extend the application of this Convention to any other territory specified in the declaration and for whose international relations it is responsible or on whose behalf it is authorised to give undertakings. In respect of such territory, the Convention shall enter into force on the first day of the month following the expiration of a period of three months after the date of receipt of such declaration by the Secretary General.
3 Any declaration made under the two preceding paragraphs may, in respect of any territory specified in such declaration, be withdrawn by a notification addressed to the Secretary General of the Council of Europe. The withdrawal shall become effective on the first day of the month following the expiration of a period of three months after the date of receipt of such notification by the Secretary General.
**Article 30**
1 No reservation may be made in respect of any provision of this Convention, with the exception of the reservations expressly established.
2 Each Party which has made a reservation may, at any time, withdraw it entirely or partially by a notification addressed to the Secretary General of the Council of Europe. The withdrawal shall take effect from the date of the receipt of such notification by the Secretary General.
**Article 31**
The Committee of the Parties will follow in close co-operation with the European Committee on Crime Problems (CDPC) and other relevant Council of Europe intergovernmental or scientific committees the application of this Convention and facilitate, when necessary, the friendly settlement of all difficulties related to its application.
**Article 32**
1 Any Party may, at any time, denounce this Convention by means of a notification addressed to the Secretary General of the Council of Europe.
2 Such denunciation shall become effective on the first day of the month following the expiration of a period of three months after the date of receipt of the notification by the Secretary General.
**Article 33**
The Secretary General of the Council of Europe shall notify the Parties, the member States of the Council of Europe, the non-member States having participated in the elaboration of this Convention or enjoying observer status with the Council of Europe, the European Union, and any State having been invited to sign this Convention in accordance with the provisions of Article 28, of:
a any signature;
b the deposit of any instrument of ratification, acceptance or approval;
c any date of entry into force of this Convention in accordance with Article 28;
d any amendment adopted in accordance with Article 27 and the date on which such an amendment enters into force;
e any reservation made under Articles 5, 6, 7, 9 and 10 and any withdrawal of a reservation made in accordance with Article 30;
f any denunciation made in pursuance of the provisions of Article 32;
g any other act, notification or communication relating to this Convention.
In witness whereof the undersigned, being duly authorised thereto, have signed this Convention.
Done in Moscow, this 28th day of October 2011, in English and in French, both texts being equally authentic, in a single copy which shall be deposited in the archives of the Council of Europe The Secretary General of the Council of Europe shall transmit certified copies to each member State of the Council of Europe, to the non-member States which have participated in the elaboration of this Convention or enjoy observer status with the Council of Europe, to the European Union and to any State invited to sign this Convention.
---