---
title: "\"Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине\" (ETS N 164)"
number: "164"
issuer: "Совет Европы"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-16"
---

# Статья 16

### <a id="p100079"></a>Статья 16

<a id="p100080"></a>Защита лиц, выступающих в качестве испытуемых


<a id="p100081"></a>Исследования на людях проводятся только при соблюдении следующих условий:
<a id="p100082"></a>i) не существует альтернативных методов исследования, сопоставимых по своей эффективности;
<a id="p100083"></a>ii) риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не превышает потенциальной выгоды от проведения данного исследования;
<a id="p100084"></a>iii) проект предлагаемого исследования был утвержден компетентным органом после проведения независимой экспертизы научной обоснованности проведения данного исследования, включая важность его цели, и многостороннего рассмотрения его приемлемости с этической точки зрения;
<a id="p100085"></a>iv) лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинформировано об имеющихся у него правах и гарантиях, предусмотренных законом;
<a id="p100086"></a>v) получено явно выраженное, конкретное письменное согласие, предусмотренное в [статье 5.](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-5#p100204) Такое согласие может быть беспрепятственно отозвано в любой момент.