---
title: "\"Инструкция по применению лекарственных препаратов\""
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/instruktsiya-po-primeneniyu-lekarstvennyh"
---

## "Инструкция по применению лекарственных препаратов"

# "Инструкция по применению лекарственных препаратов"

(утв. Инспекцией госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ 28.04.1997, одобрена Фармакологическим государственным комитетом Минздрава РФ 24.04.1997)

> [!WARNING]
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием Методических [рекомендаций](https://bukva.ai/docs/9-2), утв. Департаментом госконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ 07.02.2000.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждена<br>
Начальником Инспекции<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств и<br>
медицинской техники<br>
Минздрава РФ<br>
28 апреля 1997 года

<a id="p100002"></a>Одобрена<br>
Фармакологическим<br>
государственным комитетом<br>
Минздрава РФ<br>
24 апреля 1997 года

</div>


<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ИНСТРУКЦИЯ [<*>](#p100043)**<br>
<a id="p100004"></a>(информация для специалистов)

</div>


    по применению ________________________________________________
                 название препарата на русском и латинском языке

    Регистрационный номер ________________________________________

<a id="p100008"></a>Торговое (патентованное) название препарата, международное (непатентованное) название (МНН), химическое рациональное название. Если препарат не является индивидуальным химическим веществом, приводится его состав, источник получения. Желательно указать и вспомогательные вещества, входящие в его лекарственную форму.

<div align="center">

<a id="p100009"></a>ОПИСАНИЕ

</div>


<a id="p100010"></a>Приводятся основные характеристики лекарственных форм препарата (внешний вид, цвет, запах, вкус, растворимость в воде, при необходимости в жирах, спирте, в других растворителях).

<div align="center">

<a id="p100011"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

</div>


<a id="p100012"></a>Групповая принадлежность по классификации лекарственных средств, желательно по рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения в анатомо-терапевтической классификации (АТС).
<a id="p100013"></a>Фармакодинамика. Приводится механизм действия, основные фармакологические, химиотерапевтические, иные биологические свойства препарата, из которых вытекают показания к применению, противопоказания и побочное действие. Токсикологическая характеристика препарата, включая сведения о тератогенности, мутагенности и других возможных отдаленных эффектах.
<a id="p100014"></a>Фармакокинетика. Приводятся сведения о всасывании, распределении, метаболизме и выведении препарата в организме, из которых вытекают дозировки и интервал между приемами лекарства.

<div align="center">

<a id="p100015"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

</div>


<a id="p100016"></a>Назначение препарата (лечебное, профилактическое, диагностическое и т.д.), перечень заболеваний и синдромов, при которых препарат рекомендован для медицинского применения. Возможность применения у детей с указанием возраста.
<a id="p100017"></a>Если не допускается самостоятельное использование препарата больным, следует указать: "применять строго по назначению врача во избежание осложнений".

<div align="center">

<a id="p100018"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

</div>


<a id="p100019"></a>Приводится перечень заболеваний и состояний, при которых назначение препарата противопоказано или нежелательно (в том числе беременность и лактация).

<div align="center">

<a id="p100020"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

</div>


<a id="p100021"></a>Указываются пути введения, разовая доза, кратность приема, суточная доза, продолжительность курса лечения, возможность и целесообразность повторения курсов и продолжительность перерывов между курсами. Максимальная разовая и суточная доза, возрастные дозы для детей с учетом массы тела.
<a id="p100022"></a>Дополнительные условия, которые должны соблюдаться при применении препарата, включая несовместимость с другими лекарственными средствами, пищевыми продуктами, часы приема, соотношение с приемом пищи, диета и др.
<a id="p100023"></a>Особенности применения у некоторых категорий больных: сахарным диабетом, почечной недостаточностью, беременных, пожилых и др.

<div align="center">

<a id="p100024"></a>ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

</div>


<a id="p100025"></a>Фармацевтическое: указываются химически несовместимые комбинации.
<a id="p100026"></a>Фармакодинамическое: указываются изменения фармакологического эффекта одного или нескольких лекарственных средств при одновременном их применении, проявляющиеся в синергизме или антагонизме.
<a id="p100027"></a>Фармакокинетическое: указывается изменение фармакокинетики лекарства в организме (всасывание, распределение, связывание с белками, метаболизм, выведение).

<div align="center">

<a id="p100028"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

</div>


<a id="p100029"></a>Указываются все нежелательные явления и осложнения, которые могут возникнуть у больного в процессе лечения препаратом. Они могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью, повышенной чувствительностью к препарату, особенностью фармакологических свойств препарата, отклонением от рекомендованных методов введения и другими моментами.
<a id="p100030"></a>Особенности влияния препарата на профессиональную деятельность (вождение транспортных средств и т.п.).
<a id="p100031"></a>Перечисляются основные мероприятия по предупреждению и лечению побочных эффектов.
<a id="p100032"></a>Передозировка (интоксикация) препаратом. Указываются признаки (краткое клиническое описание симптомов) и неотложные меры помощи при этом (в том числе на догоспитальном этапе).

<div align="center">

<a id="p100033"></a>ФОРМА ВЫПУСКА

</div>


<a id="p100034"></a>Указывается лекарственная форма (таблетка, раствор, мазь и др.). Весовое, процентное или в единицах действия содержание действующего вещества в одной единице лекарственной формы, количество доз в одной упаковке.

<div align="center">

<a id="p100035"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

</div>


<a id="p100036"></a>Указывается принадлежность к установленной законом категории (спискам) лекарств (наркотических, ядовитых, сильнодействующих, психотропных веществ), другие ограничения.
<a id="p100037"></a>Указываются условия, обеспечивающие сохранность препарата (температура, защита от света, огнеопасность, другие особые условия).
<a id="p100038"></a>Срок годности.

<div align="center">

<a id="p100039"></a>УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

</div>


<a id="p100040"></a>По рецепту, без рецепта.

<div align="center">

<a id="p100041"></a>НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ИМПОРТЕРА) И СВЕДЕНИЯ<br>
О РАЗРАБОТЧИКЕ

</div>



<a id="p100042"></a>

---

<a id="p100043"></a><*> - Данная инструкция, одобренная Фармакологическим государственным комитетом Минздрава РФ (ФГК), является официальным документом и выдается фирме-заявителю одновременно с регистрационным удостоверением. Инструкция не может быть изменена в любой форме без согласования с ФГК.
<a id="p100044"></a>Внесение в инструкцию изменений, не согласованных с ФГК, ведет к автоматической отмене регистрации препарата в России.



---